预约演示

更新于：2025-03-28

Metformin

二甲双胍

更新于：2025-03-28

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

HENFORMIN F.C.、ANJ 900、ANJ-900

+ [3]

靶点

GPD1 x PRKAB1

作用方式

调节剂、激活剂

作用机制

GPD1调节剂(glycerol-3-phosphate dehydrogenase 1 modulators)、PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)

治疗领域

肿瘤内分泌与代谢疾病其他疾病+ [6]

在研适应症

分化型甲状腺癌阿尔茨海默症意义不明的单克隆丙种球蛋白病+ [4]

非在研适应症

冠心病2型糖尿病HIV肠病+ [1]

原研机构

Elcelyx Therapeutics, Inc.

在研机构

National Institute on Aging

Buck Institute for Research on Aging

University of Minnesota

+ [2]

非在研机构

National Institutes of Health

Anji Pharmaceuticals, Inc.初创企业

National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases

+ [3]

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)无进展

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C4H11N5

InChIKeyXZWYZXLIPXDOLR-UHFFFAOYSA-N

CAS号657-24-9

关联

935

项与二甲双胍相关的临床试验

NCT06064604

/ Not yet recruitingN/AIIT

Clinical Trial: Powered Hip & Ankle Exoskeletons for Stroke Survivors With Gait Impairment

An exoskeleton device is a robotic system designed to improve an individual's ability to move and perform tasks encountered in everyday situations. These devices consist of external rigid limb segments that assists humans through different body movements with the use of actuators. These devices are controlled by an onboard computer that determines the timing and magnitude of assistance deployed to the user. Exoskeleton controller performance is key to providing beneficial assistance that does not inhibit the user's movement. Preceding work will compare the benefit of personalized hip versus ankle joint exoskeleton assistance for improvement of post-stroke gait. It will combine exoskeleton technology with the user's movement feedback to improve wearable robotic assistance to an individual stroke survivor's gait pattern. For the clinical trial research covered under this protocol, the investigator will test various exoskeleton technologies with stroke survivors in real-world contexts, indoors and outdoors, and measure clinically meaningful outcomes and user perceptions regarding technology usability and adoption. The long-term goal is to deploy self-adaptive, adoptable exoskeletons for personalized assistance during community ambulation.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Georgia Institute of Technology

[+1]

NCT05646199

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

The Effect of Semaglutide Compared to Metformin in Obese Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): a Randomised Controlled Study (Semaglutide-PCOS Trial).

The goal of this clinical trial is to compare the effect of Semaglutide and metformin on weight loss in obese women with Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS) over a 28-week treatment period.
The main question it aims to answer is:
• Which of the 2 drugs, metformin or Semaglutide causes more weight loss when used over a 28 week treatment period in obese women with PCOS?
Participants will be divided into 2 groups by chance. In the first group, participants will be asked to take metformin orally. In the second group, participants will take Semaglutide by injection under the skin weekly.
The maximum duration of participation for the patients in the trial is 32 weeks.
Researchers will compare the weight reduction, quality of life and individuals' wellbeing between the two groups.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

The University of Hull

TCTR20240817009

/ Not yet recruiting临床1期

A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-way Crossover Bioequivalence Study of Fixed-dose Combination of Vildagliptin and Metformin 50/1000 mg Film-coated Tablets and Reference Product (GALVUS MET (50 MG/1000 MG)) in Healthy Thai Volunteers under Fed Conditions

开始日期2025-02-06

申办/合作机构-

100 项与二甲双胍相关的临床结果

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100 项与二甲双胍相关的转化医学

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100 项与二甲双胍相关的专利（医药）

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42,934

项与二甲双胍相关的文献（医药）

2025-12-31·Gut Microbes

Microbial succinate promotes the response to metformin by upregulating secretory immunoglobulin a in intestinal immunity

Article

作者: Wang, Aiting ; Liu, Bing ; Zhang, Yu ; Qin, Jia’an ; Yan, Dan ; Yao, Chengcheng ; Yuan, Mingxia ; Zhao, Wei ; Long, Jianglan ; Zhang, Ying

Metformin is the first-line pharmacotherapy for type 2 diabetes mellitus; however, many patients respond poorly to this drug in clinical practice. The potential involvement of microbiota-mediated intestinal immunity and related signals in metformin responsiveness has not been previously investigated. In this study, we successfully constructed a humanized mouse model by fecal transplantation of the gut microbiota from clinical metformin-treated - responders and non-responders, and reproduced the difference in clinical phenotypes of responsiveness to metformin. The abundance of Bacteroides thetaiotaomicron, considered a representative differential bacterium of metformin responsiveness, and the level of secretory immunoglobulin A (SIgA) in intestinal immunity increased significantly in responder recipient mice following metformin treatment. In contrast, no significant alterations in B. thetaiotaomicron and SIgA were observed in non-responder recipient mice. The study of IgA^-/- mice confirmed that downregulated expression or deficiency of SIgA resulted in non-response to metformin, meaning that metformin was unable to improve dysfunctional glucose metabolism and reduce intestinal and adipose tissue inflammation, ultimately leading to systemic insulin resistance. Furthermore, supplementation with succinate, a microbial product of B. thetaiotaomicron, potentially reversed the non-response to metformin by inducing the production of SIgA. In conclusion, we demonstrated that upregulated SIgA, which could be regulated by succinate, was functionally involved in metformin response through its influence on immune cell-mediated inflammation and insulin resistance. Conversely, an inability to regulate SIgA may result in a lack of response to metformin.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Improvement of endocrine and metabolic conditions in patients with polycystic ovary syndrome through acupuncture and its combined therapies: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Hu, Jinqun ; Yang, Jie ; Kong, Fanjing ; Wu, Tianyu ; Liu, Yiwei ; Liu, Yu ; Chen, Jiao

BACKGROUND:

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is a common endocrine disorder among women of reproductive age that significantly impacts their reproductive health. Acupuncture and its combined therapies may have beneficial effects on the endocrine and metabolic states of women with PCOS. This systematic review and meta-analysis evaluated the treatment effects and potential mechanisms of acupuncture and its combined therapies compared to oral metformin in treating PCOS patients.

METHODS:

The evaluation focused on three sets of outcomes: hormonal indicators, metabolic indicators, and body weight indicators. Studies that involved additional therapies beyond the specified interventions or included patients with other diseases were excluded. Additionally, data mining methods were used, including frequency statistics to analyze the frequency of acupuncture points and the meridians involved, and the Apriori algorithm to perform association rule analysis for the most effective interventions.

RESULTS:

The study included 46 articles (51 studies) involving six interventions: acupuncture combined with metformin, acupuncture treatment, acupuncture with Chinese herbal medicine and metformin, acupuncture with Chinese herbal medicine, acupuncture combined with cupping, and auricular acupuncture combined with metformin showed significant improvements in all evaluated indicators. Data mining revealed the Stomach meridian of foot yangming was the most frequently used, and the most commonly used combination of points included CV4, SP6, and ST36.

CONCLUSIONS:

This study suggests that acupuncture and its combined therapies may benefit PCOS. However, risk of bias and heterogeneity observed were noted. Future high-quality, rigorously designed randomized controlled trials are needed to confirm these findings and provide stronger clinical recommendations for acupuncture in PCOS treatment.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Risk factors for hepatocellular carcinoma: an umbrella review of systematic review and meta-analysis

Review

作者: Qiu, Kaijie ; Wang, Jie ; Wang, Haibiao ; Gan, Yichao ; Jiang, Keting ; Zhou, Songsheng ; Wang, Donghuan

BACKGROUND:

Numerous meta-analyses have identified various risk factors for hepatocellular carcinoma (HCC), prompting a comprehensive study to synthesize evidence quality and strength.

METHODS:

This umbrella review of meta-analyses was conducted throughout PubMed, EMBASE, Web of Science, and Cochrane Database of Systematic Reviews. Evidence strength was evaluated according to the evidence categories criteria.

RESULTS:

We identified 101 risk factors throughout 175 meta-analyses. 31 risk factors were classified as evidence levels of class I, II, or III. HBV and HCV infections increase HCC risk by 12.5-fold and 11.2-fold, respectively. These risks are moderated by antiviral treatments and virological responses but are exacerbated by higher HBsAg levels, anti-HBc positivity, and co-infection. Smoking, obesity, non-alcoholic fatty liver disease, diabetes, low platelet, elevated liver enzymes and liver fluke infection increase HCC risk, while coffee consumption, a healthy diet, and bariatric surgery lower it. Medications like metformin, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), aspirin, statins, and selective serotonin reuptake inhibitors reduce HCC risk, while acid suppressive agents, particularly proton pump inhibitors, elevate it. Blood type O reduces the risk of HCC, while male gender and older age increase the risk.

CONCLUSIONS:

HBV and HCV are major HCC risk factors, with risk mitigation through antiviral treatments. Lifestyle habits such as smoking and alcohol use significantly increase HCC risk, highlighting the importance of cessation. Certain drugs like aspirin, statins, GLP-1 RAs, and metformin may reduce HCC occurrence, but further research is needed to confirm these effects.

1,252

项与二甲双胍相关的新闻（医药）

2025-03-27

·医学新视点

“伤心又伤肾”，防治心肾综合征，先了解这3大要点

引言在慢性肾脏病（CKD）众多合并症中，心肾综合征（CRS）因高发病率、复杂的病理生理机制及不良预后，一直是临床关注重点。数据显示，心力衰竭患者合并肾功能不全的比例高达40%，而50% CKD患者最终死于心血管并发症。近年随着代谢性疾病（如肥胖、糖尿病等）全球流行，约60%的CKD患者合并肥胖或糖尿病，心-肾-代谢综合征的共病模式已成为临床管理的核心挑战。本文将从定义、发病机制到临床防治进行阐述。一、定义的演变：从心肾综合征到心-肾-代谢综合征 CRS是指心脏与肾脏在病理生理过程中相互影响，导致其中一方或双方功能恶化的临床综合征，根据急性或慢性病程分为5型： ①CRS 1型：急性心功能不全引发急性肾损伤（AKI）； ②CRS 2型：慢性心力衰竭导致慢性肾功能不全； ③CRS 3型：AKI诱发的急性心功能障碍； ④CRS 4型：CKD进展引发心血管疾病； ⑤CRS 5型：全身性疾病同时损害心肾功能。其中，CKD患者合并CRS 2型与4型最为常见。 2023年美国心脏协会（AHA）提出“心肾代谢综合征（CKM）”的新理念，强调“心脏-肾脏-代谢轴”的相互作用，将代谢因素纳入心肾共病诊疗策略中，强调早期全程心肾共病管理理念。CKM分为5期： 0期：无危险因素； 1期：存在超重/肥胖或糖耐量异常，未合并CKD； 2期：存在代谢危险因素（如高脂血症、高血压、糖尿病）和CKD； 3期：合并亚临床心血管损伤（如颈动脉斑块、左心室肥厚）； 4期：合并临床心血管事件（如冠心病、心肌梗死、心衰、脑卒中），4a期无慢性肾衰竭，4b期合并慢性肾衰竭。 CKD患者多处于CKM 2~4期，肾脏病变是CKM病程中重要的“桥梁”，通常被认为是心血管风险的放大器，因此需重视肾脏因素在CKM中的作用。 ▲心-肾-代谢综合征的分期二、发病机制：心-肾-代谢系统的“多重对话”和“慢性交互共损” 01 血流动力学紊乱心功能不全导致心输出量下降，肾脏灌注减少，激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），导致水钠潴留、加重心脏负荷；CKD患者因容量过负荷、尿毒症毒素蓄积，可加速心肌纤维化和动脉硬化。 02 神经激素激活代谢紊乱和CKD均可激活RAAS系统和交感神经系统（SNS），促进血管收缩、心肌肥厚和肾小球硬化。 03 胰岛素抵抗与脂毒性随着肾小球滤过率下降，胰岛素抵抗发生率增高。高胰岛素血症损伤血管内皮，促进动脉粥样硬化及心肌纤维化；激活肾小管上皮细胞钠-葡萄糖共转运体（SGLT2），加重肾小球高滤过和心肌细胞凋亡；游离脂肪酸累积加重肾脏氧化应激和肾小球硬化。 04 炎症与氧化应激 CKD患者体内慢性炎症状态（如IL-6、TNF-α升高）和尿毒症毒素可损伤血管内皮，加速动脉粥样硬化。内脏脂肪释放IL-6、TNF-α等炎症因子，诱导肾脏足细胞损伤和心肌纤维化。 05 贫血与矿物质骨代谢异常 CKD患者常合并肾性贫血和钙磷代谢紊乱，贫血加重心肌缺氧，血管钙化则增加心血管事件风险。三、防治策略：早期阻断、分期治疗、全程干预对于CKM的防治，应秉持“早期全程干预，分期个体化治疗，多学科协同管理”的原则，肾脏保护治疗应贯穿整个病程周期。 01 分期治疗 CKM 0期：结合综合健康管理，针对关键危险因素实施精准预防，建立科学有效的健康防护体系。重视每年体检，包括空腹血糖、血脂、血压、尿白蛋白/肌酐比（UACR）；健康饮食，建议低钠（每日钠盐摄入＜5 g）、高纤维、低饱和脂肪饮食模式；强调生活方式干预：戒烟戒酒，增加有氧运动，保证睡眠。 CKM 1期：纠正早期代谢紊乱，阻断向器官损害进展。强调体重管理（BMI≥25 kg/m2者减重5%~10%），必要时可使用GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）药物辅助；可使用二甲双胍等药物改善外周糖摄取；改善血脂异常，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 CKM 2期：延缓器官损伤，预防心血管事件。 A. 肾脏保护策略： ①RAAS抑制剂：ACEI/ARB类药物可降低血压、减少心脏后负荷、减少蛋白尿； ②SGLT2抑制剂：通过抑制近端肾小管葡萄糖重吸收，降低肾小球内高滤过； ③非奈利酮（选择性抑制盐皮质激素受体）：减少心肌纤维化，可使心肾获益； ④纠正贫血：铁剂或促红细胞生成素（ESA），ESA耐药者可采用低剂量罗沙司他（HIF-PH抑制剂）或培莫沙肽（新型红细胞生成刺激剂），Hb靶目标10~12 g/dL。 B. 糖尿病合并CKD药物选择：①SGLT2抑制剂；②非奈利酮；③GLP-1受体激动剂或GLP-1/GIP双受体激动剂（替尔泊肽）：通过激活下丘脑饱食中枢减少食欲，同时抑制肝脏糖异生，兼具减重、降压及心血管保护作用； C. 高血压合并CKD治疗方案：①RAAS抑制剂联合CCB：注意监测血肌酐和血钾，血压控制目标＜130/80 mmHg；②RAAS抑制剂联合利尿剂：采用袢利尿剂时注意避免过度利尿，密切监测电解质；③ARNI（沙库巴曲缬沙坦）：在改善心功能的同时可延缓肾功能恶化，适用于射血分数降低的心衰（HFrEF），可替代ACEI/ARB； CKM 3期：阻止亚临床病变向临床事件转化，强调积极控制血脂，预防动脉粥样硬化。建议中高强度他汀联合依折麦布，LDL-C目标值为＜1.8 mmol/L。近年来，新型前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂在降低血脂方面显示出良好的临床疗效，为CKM患者血脂管理提供了新的治疗选择。 CKM 4期：关注并发症和合并症，延长生存期，提高生活质量。该阶段注意心肾共病患者容量控制：托伐普坦（血管加压素受体拮抗剂）适用于低钠血症或利尿剂抵抗患者，尿量目标1.5~2 L/d，维持每日容量平衡；如容量控制不佳，或进展至4b期慢性肾功能衰竭，可考虑肾脏替代治疗或肾脏移植。 02 多学科（MDT）协同管理包括横向和纵向协作。横向协作：需要心内科、肾内科、内分泌科医师，以及药剂师、营养师、心理医师等紧密合作、共同制定方案；纵向协作：包括社区医师或初级保健医师、二级和三级医院的专科医师，共同实现有针对性、高效的转诊。 03 个体化管理 CKM的异质性极大，SGLT2i、GLP-1 RA等药物在不同CKM亚型中效果不一，因此制定统一的治疗方案极为困难。随着代谢组学等技术的进步，通过识别特定分子标志物等，或可准确预测CRM的进展及个体对治疗的反应。结语心肾综合征与代谢紊乱的交互作用，揭示了多器官共病的复杂性。通过“早期阻断、分期治疗、全程干预”的防治策略，可实现从“单一器官治疗”到“全身多系统调控”，延缓疾病进展，显著降低心血管死亡和ESRD风险，提升患者生存质量。呼吁公众践行“防重于治”理念，实行“预防-干预-康复”全程管理模式，共同守护心肾健康。作者简介丁小强教授复旦大学附属中山医院肾内科教授、主任上海市肾病透析研究所所长上海市肾脏疾病临床医学中心主任上海市肾脏疾病重点实验室主任上海市肾脏疾病临床医学研究中心主任上海市血液透析质控中心主任国际血液透析学会理事中华医学会肾脏病分会候任主任委员中国医师协会肾脏病分会副会长(第3、4届）中国国家药审中心（CDE）外聘专家中国国家肾病质控中心学术委员会副主任中国国家肾脏病专业标准名词委员会主任上海市肾脏病学会名誉主任委员上海医师协会肾脏病分会副会长上海市医院协会医院血液净化管理专业委员会主任委员主要研究方向：AKI的发病机制与防治、CKD防治、血液净化等。承担30余项国家和上海市课题，获得上海市一等奖等8项，已发表300余篇论文（包括SCI论文200余篇）。许佳瑞复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院肾内科，副主任医师急性肾损伤（AKI）亚专科主任，长期从事AKI、危重肾脏病、CRRT的临床防诊治工作作为主要成员获上海医学科技奖二等奖（2020）、中华医学科技奖三等奖（2021）等荣誉发表SCI论文40余篇，参编上海市CRRT医疗质量控制规范、萘莫司他抗凝共识、ADQI指南、中国AKI临床实践指南等。参编第17版《实用内科学》，以及《连续性血液净化治疗临床规范》、《Contribution to Nephrology》等多本学术书籍。相关阅读强效降压30 mmHg，心血管风险减少35%！强化降压或更适合代谢综合征管理《柳叶刀》子刊：这类高血压不易被发现，有必要降压，还能保护心血管、肾脏！《自然-医学》：降糖、减重、降压，还能治肾病！司美格鲁肽“一药多效”再获力证 2024年指南：肾病9大食养建议，这样吃喝…更合理欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1]Ndumele CE, et al. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association.Circulation.14;148(20):1606-1635. [2]Marassi M, et al. The cardio-renal-metabolic connection: a review of the evidence. Cardiovasc Diabetol.2023 Ju31;22(1):195. [3]许佳瑞，谢烨卿，丁小强，加强心-肾-代谢综合征研究，提高共病防治水平，上海医学，2024，47(9): 525-528 [4]葛均波，重视心-肾-代谢综合征的一体化协同防治，上海医学，2024，47(9): 521-524 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果AHA会议临床终止临床1期临床2期

2025-03-27

·华领医药

【新闻】华领医药公布2024年全年业绩

2025年3月27日中国，上海华堂宁®被纳入国家医保药品目录后的首个完整年度，销量较2023年增加740%。销售收入较2023年增加234%，现金储备超10亿，充分支持未来研发和商业化活动。第二代每天一次口服GKA在美国的I期临床研究成功完成，多格列艾汀-二甲双胍固定复方制剂顺利推进，产品管线布局逐渐丰富。人类基因孟德尔随机化研究提供科学证据，支持葡萄糖激酶激活在糖尿病并发症和新适应症的开发。多格列艾汀生产能力继续扩大，满足不断增长的市场需求。建立华领医药药品市场销售团队，2025年前两月销售额显著增长，开启创新药商业化新模式。华领医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）宣布公司及其附属公司截至2024年12月31日止，经审核的全年业绩（“报告期”），以及公司2024年业务进展和未来业务展望。华领医药在核心产品葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀片（商品名：华堂宁®）的商业化，以及公司研发创新、产能优化等方面均取得了重要进展，为公司的长期可持续发展奠定了坚实基础。陈力博士华领医药创始人、首席执行官华领医药创始人、首席执行官陈力博士表示：“2024年，华堂宁®的市场表现令人振奋，进入国家医保目录极大提高了产品的可及性和可负担性，使得更多糖尿病患者能够受益于这一创新药物。2025年，华领医药建立了药品市场销售团队，华堂宁®在年初展现出了良好的增长势头，随着市场的进一步拓展和患者认知度的提升，我们对华堂宁®的市场增长充满信心。未来公司将在全球范围内继续探索华堂宁®在糖尿病个性化治疗以及糖尿病并发症等领域的用药潜力，并且结合大数据和人工智能技术,在免疫稳态和神经稳态方面，拓展我们的疾病治疗领域。相信在华领医药及其药品研发、生产、经销商运营等产业链伙伴的密切合作下，我们能让更多患者用上中国药、受益于中国药，加快推进‘中华引领医药创新，造福人类健康进展’的公司愿景。” 01 临床研究和公司运营进展摘要收入显著增长，华堂宁®市场表现强劲，用药反馈积极 2024年是公司核心产品华堂宁®进入国家医保药品目录后的首个完整销售年度。公司销售收入达到人民币2.559亿元，较2023年增加234%，华堂宁®的销售覆盖了约2700家医院。截至 2024 年12月31日，华领医药现金结余达人民币11.398亿元，以支持公司的全面商业化、业务发展和研发活动。自2022年第四季度华堂宁®上市以来，华领医药药物警戒团队始终高度关注对多格列艾汀药物安全性的监测。近期，公司被国家药品不良反应监测中心评为受表扬企业。截至2024年12月31日，华领医药已经监测了约15万名开具华堂宁®处方的患者，结果显示安全性良好，患者耐受性佳。自2025年1月1日起，华领医药从原市场营销合作伙伴拜耳医药保健有限公司（“拜耳”）手中全面接管华堂宁®在中国的商业化工作。公司已聘请资深销售人士陆宇先生负责销售和市场工作，他在中国的糖尿病药物商业化方面具有超过20年的经验。截至2025年2月28日止，华领医药在2025年前两月共售出约59.2万盒华堂宁®，净销售额约为人民币7320万元；相比2024年同期的20.2万盒和2450万元，净销售净额增长显著，在每盒价格维持不变的情况下，销售额增长199%。这也证明华领医药已经顺利接管华堂宁®在中国的商业化工作，且焕发出新的发展动力。与拜耳终止独家推广服务协议后，未摊销的合同负债付款约12.435亿元人民币将，将在2025年确认为公司收益。双方已在所签立的函件中确认，概无任何因有关终止而引致的未决事项，双方亦无因该分立而对彼此负有任何义务或责任。研发创新稳步推进，持续丰富产品管线布局华领医药计划将以葡萄糖激酶为靶点、以血糖稳态为核心的疗法拓展至国际市场，特别是美国市场。2024年，公司在推进该项工作中取得了重大进展。公司成功完成并公布了第二代GKA（HM-002-1005）在美国的单剂量递增（SAD）研究结果，验证了每日一次口服疗法用于肥胖2型糖尿病患者的可行性。公司目前正在开发临床剂型，以推进HM-002-1005的临床机制验证研究。华领医药在固定复方制剂的开发上也取得了重要进展，公司正在推进多格列艾汀-二甲双胍固定复方制剂候选产品的商业化剂型开发，预计在2025年完成工艺验证。根据从接受多格列艾汀治疗的患者研究中收集的人类基因数据，应用孟德尔随机化研究方法，预测多格列艾汀可能对糖尿病相关重大并发症产生获益，如降低心力衰竭、冠状动脉疾病、记忆力减退和血脂异常等的风险。此外，一项独立的孟德尔随机化研究提供了遗传学证据，支持葡萄糖激酶的激活对降低虚弱风险存在因果效应。这些研究结果表明，葡萄糖激酶激活剂可能有助于控制糖尿病患者的体弱和肌肉疏松症。公司将继续开展研发工作，以探索新的临床适应症。通过在中国香港进行的 SENSITIZE 3临床研究，华领医药正在推进多格列艾汀在糖尿病前期、2型糖尿病早期治疗和预防方面的潜力。区别于已经获批的75mg华堂宁®剂型，公司正在研究25mg和50mg新剂型，以探索上述新的潜在适应症。公司也在支持一项由研究者发起的研究，以探索多格列艾汀对患有葡萄糖激酶失活的基因突变（MODY-2）患者的治疗效果。糖尿病领域知名专家陈重娥（Juliana Chan）教授和纪立农教授的进人研究均表明，多格列艾汀可改善MODY-2患者的β细胞功能和血糖控制。华领医药正在通过收集现实世界证据和动物模型的概念验证研究，推进多格列艾汀与GLP-1RA、DPP-4抑制剂及SGLT-2抑制剂的联合用药研究。多格列艾汀与上述药物的协同增效作用有望将其适应症拓展至代谢紊乱相关的其它疾病，如肥胖及代谢性相关的脂肪肝病。华领医药将继续糖尿病预防、长寿机会以及记忆力衰退预防方面的研究，以期获得延长人类健康寿命并实现长寿的全新方案。产能投资继续扩大，多格列艾汀计划推广新市场华领医药继续扩大产能的投资，以满足2026年和2027年的预期市场需求。华领医药正在准备多格列艾汀在中国澳门和中国香港市场的商业化的注册申请材料，公司计划在 2025 年提交这两项申请。华领医药继续在全球范围内加强知识产权保护。截至2024年12月31日，公司在全球范围内拥有超过 200 项涵盖专有技术的授权专利。 02 业务展望在中国及全球口服抗糖尿病药物市场，多格列艾汀和第二代GKA存在巨大市场机遇。华领医药将通过枢纽及辐射式发展模式来强化自身的商业化能力，重点打造华领医药内部销售和医学营销团队作为强大的枢纽，以推动2025年的业务增长。公司将建立与医疗界的紧密联系，更有效地在中国及周边地区推广华堂宁®。华领医药将继续投资数字技术平台，以实现跨职能协同效应，并利用人工智能技术提升品牌机遇。华领医药正在推进多格列艾汀在香港和澳门地区的注册工作，并积极寻求与东南亚及“一带一路”沿线国家建立合作关系。此外，基于在美国进行的SAD研究的初步成功，公司将继续在西方肥胖人口密集地区开展第二代GKA的业务拓展工作。 02 财务摘要截至2024年12月31日止，公司银行结余及现金约11.398亿元。销售收入约为人民币2.559亿元，较2023年全年增加约234%；共销售约210.5万盒华堂宁®，较2023年全年增加约740%。其他收入约为1.168亿元，其中拜耳里程碑收益摊销约9570万元。年度总开支约4.936亿元，其中研发开支约2.151亿元。税前亏损约 2.501 亿元人民币，主要原因是销售费用和研发费用的增加。前瞻性声明本文包含有关华领医药以及产品未来预期、计划和前景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关，可能因未来发展而出现变动。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请仔细阅读本文并理解，由于各种风险、不确定性或其他法定要求我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。关于华领华领医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。详情垂询华领医药网址：www.huamedicine.com 投资者电邮：ir@huamedicine.com 媒体电邮：pr@huamedicine.com 新闻免责声明本材料，如为上下文论述的准确性和完整性，提及在中国上市的产品相关信息的，特别是标识或要求，应遵循中国监管机构批准的相关文件。另外，相关信息不应被解读为对任何药物或者诊疗方案的推荐或者宣传，亦不应替代任何医疗卫生专业人士的医疗建议，涉及医疗的相关事宜务必咨询医疗卫生专业人士。

财报临床1期申请上市

2025-03-26

·国际糖尿病idiabetes

默讲堂 | 2024版CDS指南的三级预防策略和特殊人群管理，二甲双胍怎么用？

点击“蓝字”关注我们编者按由中华医学会糖尿病学分会（CDS）时隔4年更新的《中国糖尿病防治指南（2024版）》（以下简称“2024版CDS指南”）自发布之日起便引发广泛关注和深入解读。2024版CDS指南根据2型糖尿病（T2DM）自然病程中胰岛素抵抗持续存在伴胰岛素分泌减少的病理生理学特征，推荐落实三级预防。本期默讲堂，中山大学孙逸仙纪念医院李焱教授将对T2DM三级预防策略逐一进行介绍，并分析经典降糖药二甲双胍在其中发挥的作用及相应指南推荐，同时结合相关研究证据阐释二甲双胍在糖尿病特殊人群中的应用推荐。李焱教授中山大学孙逸仙纪念医院中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科主任医师中华医学会糖尿病学分会委员、肥胖学组副组长中国医师协会内分泌代谢科医师分会第1~4届常委中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会副主任委员中国老年保健协会糖尿病分会副主任委员中国老年医学学会内分泌代谢分会第1届副主任委员广东省医学会糖尿病学分会副主任委员广东药学会内分泌代谢用药专家委员会名誉主任委员国家药监局临床药物试验及指导意见评审专家《中华内分泌代谢杂志》《中华糖尿病杂志》《中国糖尿病杂志》《中国实用内科杂志》《中华医学前沿杂志》《国际内分泌代谢杂志》《药品评价》《国际糖尿病》编委扫描以下二维码或点击左下角“阅读原文”，进入“默讲堂”微网站，本期讲课内容全知晓！讲课要点概览 1 二甲双胍减少肝糖输出和改善胰岛素抵抗 2024版CDS指南明确指出，二甲双胍具有降糖效果好、不增加低血糖风险、具有多种降糖之外的潜在益处、费效比优越、药物可及性良好等优点，是目前最常用的降糖药。 2 T2DM三级预防策略一级预防：生活方式干预和二甲双胍可有效预防T2DM*。二级预防：对新诊断、年轻、无严重并发症或合并症的T2DM患者，应及早严格控制血糖，以降低糖尿病并发症的发生风险；在无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或其高危风险、心力衰竭及慢性肾脏病（CKD）的情况下，二甲双胍可作为T2DM患者控制高血糖的单药治疗首选及联合治疗中的基础用药。三级预防：有胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）和（或）钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）强适应证的T2DM患者，在不能使用GLP-1RA和（或）SGLT2i的情况下，如无二甲双胍禁忌证，首选二甲双胍治疗。 3 糖尿病特殊人群二甲双胍可用于妊娠*、老年以及儿童/青少年T2DM患者。 *注：二甲双胍在中国尚未获批预防糖尿病和妊娠期高血糖的适应症。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

100 项与二甲双胍相关的药物交易

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-	二甲双胍	A10BA02	DB00331

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
分化型甲状腺癌	临床3期	波兰	Medical Research Agency	2022-11-01
阿尔茨海默症	临床3期	美国	National Institute on Aging	2021-03-22
缺血性卒中	临床3期	美国	National Institutes of Health	2008-10-01
2型糖尿病	临床3期	美国	National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases	2004-05-01
意义不明的单克隆丙种球蛋白病	临床2期	美国	National Cancer Institute	2021-04-27
浆细胞白血病	临床2期	美国	National Cancer Institute	2021-04-27
阴燃多发性骨髓瘤	临床2期	美国	National Cancer Institute	2021-04-27
冠心病	临床2期	美国	National Institute of General Medical Sciences	2015-02-01
HIV肠病	临床2期	美国	National Institute of General Medical Sciences	2015-02-01
新型冠状病毒感染	临床阶段不明	美国	University of Minnesota	2022-08-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCLC2024 人工标引	N/A	非小细胞肺癌	480	Metformin (Overweight patients)	鏇窪遞積製餘選壓齋鬱(齋獵鹽醖願鹽壓餘繭願): HR = 0.68 (95% CI, 0.457 ~ 1.011), P-Value = 0.057 更多	积极	2024-09-08
				Metformin (Non-overweight patients)
NCT01107717 (EDICT, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	318	exenatide+pioglitazone+metformin (Triple Therapy)	簾積鬱艱鑰築鬱構製鏇(獵鹹積餘糧糧製願糧簾) = 壓築觸觸鹹餘積鑰廠窪窪築廠積築鑰觸鏇壓構 (選築糧蓋糧壓鏇遞遞壓, 0.1) 更多	-	2024-09-05
				glargine+metformin+glyburide (Conventional Therapy)	簾積鬱艱鑰築鬱構製鏇(獵鹹積餘糧糧製願糧簾) = 網鏇齋積廠壓衊製遞構窪築廠積築鑰觸鏇壓構 (選築糧蓋糧壓鏇遞遞壓, 0.1) 更多
EULAR2024	N/A	糖尿病前期 serum urate \| CRP	-	Metformin initiators	蓋壓糧鹹鹽膚壓築築製(繭構鬱窪顧壓鑰築餘選) = 鹹網壓淵繭鬱簾壓壓齋憲襯繭廠鑰衊簾觸鹽觸 (衊遞遞範築網襯網範鏇, 5.1 ~ 10)	积极	2024-06-05
				metformin (Non-users of antidiabetic medication)	蓋壓糧鹹鹽膚壓築築製(繭構鬱窪顧壓鑰築餘選) = 衊選遞鹽廠夢遞齋膚願憲襯繭廠鑰衊簾觸鹽觸 (衊遞遞範築網襯網範鏇, 8.8 ~ 10.2)
NCT02755844 (ENDOLA, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	复发性子宫内膜癌同源重组修复缺陷 ... 更多	31	Olaparib + metronomic cyclophosphamide + metformin	鑰憲憲窪顧範鬱積襯鬱(網糧鹹顧簾餘簾選顧蓋) = 觸獵夢襯構鑰壓憲願夢願積範選鬱艱糧鏇構構 (窪廠齋範簾築構壓選網 ) 更多	积极	2024-05-24
				Olaparibmetformin	鑰憲憲窪顧範鬱積襯鬱(網糧鹹顧簾餘簾選顧蓋) = 範夢鑰繭簾選顧膚鹹簾願積範選鬱艱糧鏇構構 (窪廠齋範簾築構壓選網 ) 更多
ASCO2024	N/A	细胞因子释放综合征 Type 2 diabetes mellitus	237	Metformin	選鏇構顧襯壓艱選齋選(壓積範夢淵衊構醖艱窪) = 鏇齋構選廠築窪餘窪製獵積顧蓋鏇範簾獵壓遞 (積積觸淵獵糧範簾遞築 ) 更多	积极	2024-05-24
				No Metformin	選鏇構顧襯壓艱選齋選(壓積範夢淵衊構醖艱窪) = 襯構簾簾鹹鬱鑰遞選獵獵積顧蓋鏇範簾獵壓遞 (積積觸淵獵糧範簾遞築 ) 更多
ASCO2024	N/A	转移性结直肠癌 TP53 \| APC \| KRAS ... 更多	-	Metformin+Chemotherapy	壓壓願繭網膚構蓋鏇窪(齋鑰衊繭顧齋網齋繭鏇) = 壓襯壓餘觸觸製艱觸獵鹹鬱顧範餘範構選蓋遞 (鏇膚廠窪構鹽壓膚願繭 ) 更多	积极	2024-05-24
				Metformin+ICI	壓壓願繭網膚構蓋鏇窪(範淵築範齋艱構製選襯) = 積蓋餘製醖壓壓選餘廠壓獵鬱膚鏇夢襯鑰廠鏇 (選糧蓋鏇鏇憲簾夢鏇構 ) 更多
ASCO2024	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CAmut	139	Alpelisib 300mg + Fulvestrant 500mg	廠鑰鹹衊網鑰蓋襯膚獵(獵憲襯淵憲積憲餘構夢) = 壓糧繭積蓋淵願顧鏇顧網夢蓋繭簾獵選壓繭鏇 (構選壓鬱獵齋廠蓋齋廠 ) 更多	积极	2024-05-24
ISN WCN2024	N/A	乳酸性酸中毒	-	Metformin	蓋選鏇範膚範獵願齋積(顧膚衊糧餘鏇廠餘觸簾) = multiple recurrent electrolyte and divalent ions deficiencies (hypokalemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, hypophosphatemia) 獵衊鹹蓋構艱壓窪願獵 (憲簾顧簾鹽壓醖鬱顧窪 ) 更多	-	2024-04-01
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024	N/A	细胞因子释放综合征 Type 2 diabetes mellitus	237	Metformin	憲築遞遞積顧膚範醖鏇(遞觸鏇鬱範膚鑰繭網壓) = 簾鑰範構襯夢餘觸鏇觸憲網鹹遞艱窪遞糧鑰鏇 (鏇膚積衊範艱網構鹽夢 ) 更多	积极	2024-02-01
				No Metformin	憲築遞遞積顧膚範醖鏇(遞觸鏇鬱範膚鑰繭網壓) = 網獵觸觸糧鬱築鹽製衊憲網鹹遞艱窪遞糧鑰鏇 (鏇膚積衊範艱網構鹽夢 ) 更多