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项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的临床试验 / Not yet recruiting临床1/2期 A Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of VUM02 Injection in the Treatment of Patients With Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease (SR-aGvHD)
It is a phase I/II clinical study to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of VUM02 Injection in patients with acute graft-versus-host disease (aGvHD) who have failed systemic steroid therapy. VUM02 Injection (human umbilical cord-derived mesenchymal stromal /stem cells, hUC-MSC) is an off-the-shelf allogeneic cell therapy product comprising culture-expanded mesenchymal stromal /stem cells derived from the human umbilical cord tissue. The product is cryopreserved with the cell concentration of 5 x 10^6 cells/mL. Patients with grade II to IV aGvHD who have failed systemic steroid therapy (i.e. patients with steroid-refractory aGvHD (SR-aGvHD)), will be recruited into this study. This study consists of two phases, a dose-escalation phase (phase I) and a dose-expansion phase (phase II).
/ Active, not recruiting临床1期 探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究
主要研究目的:
评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性。
次要研究目的:
1)评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的初步有效性,为后续临床研究推荐合适的细胞治疗剂量。
2)探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的免疫相关特征。
A Phase I Open Label, Dose Escalation Study to Characterize the Safety, Tolerability, and Efficacy of VUM02 Injection in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
This study is a single-arm, multiple-dose, dose-escalation, open-label multicenter clinical trial, aiming to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of VUM02 Injection for treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). VUM02 Injection (Human Umbilical Cord Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells Injection, hUCT-MSC) is an allogeneic cell therapy product comprising culture-expanded Mesenchymal Stem Cells derived from the human umbilical cord tissue. The product is cryopreserved with the amount of 5 x 10^7 cells per 10 mL per bag (5 x 10^6 cells/mL). This study is a multiple-dose tolerability study following the "3+3" dose escalation principle and progressing from the low-dose group to the high-dose group sequentially. Three to six patients will be enrolled in each dose group and administered every 3 days for a total of 3 doses.
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的临床结果
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的转化医学
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的专利(医药)
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项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的新闻(医药)一、中源协和免疫细胞大模型技术储备现状
中源协和在AI细胞模型领域采取"外部协同+数据闭环+应用导向"的发展路径,已构建起支撑免疫细胞大模型发展的完整基础体系。
1. 核心技术基础
•
细胞数据资源壁垒
:拥有全国最大细胞存储网络(覆盖23省,存储量超120万份,占全国30%市场份额),其中包含海量免疫细胞样本和临床数据;天津市脐血库20余年运营积累4000+临床应用案例,创造国内自体脐带血存储19年应用的最长纪录
•
多组学技术平台
:掌握单细胞测序、免疫组化、基因编辑等核心技术,可获取免疫细胞全基因组、转录组、蛋白质组数据,为模型训练提供高质量输入
•
AI应用经验
:联席总裁张宇博士发表《AI在细胞基因治疗产品开发和转化中的创新应用》综述,公司AI应用集中于细胞质量控制、精准医疗服务、药物研发加速三大场景
2. 关键合作与布局
3. 免疫细胞技术积累
• 拥有CAR-T技术专利(2016年收购血研所CAR-T技术),参股企业合源生物推出国内首款定价低于百万的自主知识产权CAR-T药物
• 建立免疫细胞制备标准体系,可实现免疫细胞精准分选、活化与扩增,为模型提供标准化训练样本
• 开发免疫细胞基因编辑技术(如CRISPR敲除HLA-I类分子),增强免疫细胞治疗安全性与有效性
4. 模型应用能力
• 已开发
CIMA-CLM类细胞类型特异性语言模型
,结合染色质序列和单细胞RNA测序数据预测染色质可及性,评估非编码变异效应
• 利用AI模型优化免疫细胞培养方案,预测细胞分化路径,筛选扩增化合物,研发周期缩短40%+
• 构建免疫细胞疗效预测模型,可针对不同肿瘤类型匹配最优免疫细胞治疗方案,提升临床成功率
二、细胞大模型盘活干细胞存储样品的实施路径
scLong模型"全基因组+GO知识"的创新范式,为中源协和海量干细胞存储样品的价值释放提供了革命性解决方案,可构建"样本-数据-模型-产品"的价值转化闭环。
1. 样本数字化激活工程
•
全基因组级样本表征
:对存量干细胞/免疫细胞样本进行单细胞全转录组测序,获取2.8万基因完整表达谱,突破传统仅关注高表达基因的局限
•
GO知识图谱关联
:将样本数据与Gene Ontology数据库对接,标注基因功能、细胞组分、生物过程等信息,为模型提供生物学上下文理解能力
•
样本数字孪生构建
:建立每份存储细胞的动态数字模型,记录冻存状态、复苏活性、分化潜能等参数,实现"一份实体样本,多个数字分身"的价值倍增
2. 细胞大模型开发策略
1.
分阶段模型构建
○ 第一阶段(6-12个月):基于现有10万+免疫细胞样本,开发
千万参数级免疫细胞专用模型
,聚焦细胞类型识别、状态评估等基础任务
○ 第二阶段(1-2年):整合全库120万份样本数据,联合碳云智能开发
亿级参数综合细胞模型
,具备基因调控网络推断、药物反应预测能力
○ 第三阶段(2-3年):对标scLong,推出
十亿参数单细胞基础模型
,实现全基因组长程依赖捕捉和低丰度基因建模
2.
核心模型能力打造
○ 免疫细胞异质性解析:精准区分不同亚群功能特性,挖掘肿瘤浸润淋巴细胞等稀有亚群价值
○ 干细胞分化路径预测:结合GO知识预测干细胞向免疫细胞、神经细胞等定向分化的关键节点
○ 免疫治疗疗效模拟:在数字空间预演CAR-T、NK等细胞治疗效果,筛选最优方案
3. 老龄化少子化时代的生物产品创新矩阵
利用细胞大模型激活的干细胞资源,可开发面向老年病、慢性病、抗衰老三大领域的系列产品,契合老龄化社会需求。
三、企业跨越式发展实施策略
1. 短期(1-2年):数据资产化与模型落地
• 建立
细胞数据中台
:整合120万份样本数据,标准化处理后形成AI模型训练的"超级数据集",实现数据资产化管理
• 推出
细胞健康数字评估服务
:为存储用户提供基于AI模型的细胞活性、分化潜能、治疗适配性评估,收费标准2000-5000元/次
• 与3-5家三甲医院合作开展
免疫细胞治疗AI辅助临床研究
,验证模型预测准确性,积累临床证据
2. 中期(3-5年):产品规模化与生态构建
• 实现
细胞治疗产品管线AI化
:VUM02等干细胞药物研发周期缩短50%,临床成功率提升30%,快速拓展老年病适应症
• 打造"存储-检测-治疗-监测"全链条AI服务:用户存储的干细胞可通过模型匹配个性化治疗方案,形成终身健康管理闭环
• 建立
细胞大模型开放平台
:向科研机构、生物药企开放模型API,收取使用费用,构建产业生态
3. 长期(5-10年):技术引领与产业升级
• 推出
全球领先的免疫细胞大模型
:参数规模对标scLong,具备全基因组建模能力,成为行业标准制定者
• 拓展
细胞治疗+AI+保险
商业模式:联合保险公司开发细胞治疗效果保险产品,降低用户支付门槛,扩大市场渗透率
• 应对少子化挑战:通过模型优化干细胞扩增效率,减少对新生儿细胞资源依赖,实现"一份样本,多次使用"的可持续发展模式
四、核心优势与挑战
核心优势
1.
样本资源垄断性
:全国仅7张脐血库牌照之一,存储量全国第一,为模型训练提供不可替代的数据基础
2.
全产业链协同
:从细胞存储到临床应用的完整布局,可快速将模型成果转化为产品,实现商业闭环
3.
政策支持优势
:作为国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位,优先享受政策红利
五、总结与展望
中源协和虽未推出scLong级别的自研模型,但凭借
海量细胞样本资源、全产业链布局、AI协同生态
三大核心优势,已具备快速切入免疫细胞大模型赛道的能力。通过分阶段构建细胞大模型,盘活存量干细胞存储资源,开发面向老龄化社会的生物产品,中源协和有望实现从"细胞存储服务商"到"AI驱动的精准医疗领军者"的跨越式发展,在老龄化少子化时代占据生物经济战略制高点。
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近期,国内细胞与基因治疗领域接连传来重磅喜讯:上海市东方医院3项干细胞临床研究项目在国家级评估中获评A级,彰显国内干细胞临床研究的顶尖实力。
与此同时,博鳌乐城先行区已成功落地19项细胞与基因治疗(CGT)项目,依托“医疗特区”的政策优势为更多患者带来前沿治疗选择。两大突破共同勾勒出我国在生物医学前沿领域的发展蓝图,为疑难病症患者点亮新的生存希望!
上海市东方医院3项干细胞临床研究项目获评A级
根据国家卫生健康委办公厅印发的《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》(国卫办科教函【2026】64号),国家对截至2024年12月31日前备案的153个干细胞临床研究项目开展严格评估。最终仅14个项目获评最高等级A级,上海市东方医院独占3席,成为本次评估中的亮眼标杆。
此次评估将项目划分为A、B、C、D四个等级,其中A级为最高评级;获评A级和B级的项目,在新规施行后可享受备案绿色通道,直接在新系统完成备案。此次获评A级的3个项目,均具备突破性临床意义,分别针对不同疑难病症带来全新治疗可能:
人自体iPSC来源的多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究
01
作为我国首个完成国家两委局备案的iPS衍生细胞治疗帕金森病项目,通过体外利用患者自体iPSC再生健康多巴胺能神经前体细胞,为患者提供个性化细胞治疗方案,有望改善运动功能障碍,为这一神经退行性疾病开辟新的治疗路径。
人iPSC来源的运动神经前体细胞治疗肌萎缩侧索硬化症的临床研究
02
由东方医院与士泽生物联合开展,已完成全球首例患者入组。通过iPSC衍生的运动神经前体细胞修复受损运动神经元,为渐冻症这一罕见绝症带来全新治疗希望,打破了传统疗法无法逆转疾病进展的局限。
人自体支气管基底层细胞移植治疗间质性肺病的临床研究(已结题)
03
该项目已顺利完成研究,通过移植患者自体支气管基底层细胞修复受损肺部组织,为间质性肺病患者提供了新的治疗选择。其研究成果不仅为后续同类项目开展提供了重要参考,也为肺部纤维化疾病治疗积累了宝贵的临床数据。
综上,东方医院3项项目获评A级,不仅是对其干细胞临床研究质量与技术水平的高度认可,更为国内干细胞治疗的规范化发展树立了典范,将进一步推动高质量干细胞临床研究项目落地见效。
博鳌乐城先行区19项CGT项目落地,覆盖多类疑难病症
作为国家唯一的国际医疗旅游先行区,博鳌乐城凭借“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”的独特政策优势,成为国内前沿细胞与基因治疗(CGT)技术的“首发站”。截至目前,这里已成功落地19项CGT项目,覆盖慢病、肿瘤、罕见病等多个领域,为传统疗法无效的疑难病症患者,点亮了重获健康的新希望。
干细胞治疗慢病系列(13项)
01
糖尿病:
1、人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病技术:落地于慈铭博鳌国际医院,专为经3种及以上降糖药物(含胰岛素)控制不佳的患者设计,提供代谢修复新方案,助力改善血糖控制。
卵巢功能不全:
2、早发性卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗技术:落地于慈铭医院,单次治疗价格8万元,可改善卵巢储备功能,为不孕患者带来生育希望。
骨关节疾病:
3、脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术:落地于瑞金医院,单膝单次治疗价格3.6万元,为膝骨关节炎患者提供非手术软骨修复方案。
4、类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术:由华西乐城医院提供,单次治疗价格5万元,可缓解关节炎症,提升患者生活质量。
呼吸系统疾病:
5、慢性阻塞性肺病的气道基底层干细胞治疗技术:落地于瑞金医院,单次治疗价格15万元,可修复受损气道组织、改善呼吸功能、延缓疾病进展。
6、间质性肺疾病的气道基底层干细胞治疗技术:落地于瑞金医院,单次治疗价格15万元,可修复受损肺部组织,缓解患者呼吸困难症状。
7、肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术:落地于树兰医院,每疗程价格14万元,可延缓肺纤维化进展,改善患者肺功能。
8、支气管扩张症的气道基底层干细胞治疗技术:落地于瑞金医院,单次治疗价格15万元,可修复扩张气道组织,减少患者反复感染风险。
心血管疾病:
9、改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术:落地于华西乐城医院,单次治疗价格6万元,为心衰患者提供心脏修复新路径,助力改善心脏功能。
肝脏疾病:
10、人脐带间充质干细胞(VUM02注射液)治疗肝硬化技术:由梅赛尔医院实施,一疗程价格45万元,可修复受损肝脏组织,改善肝硬化患者肝功能。
其他疾病:
11、牙周疾病的牙髓间充质干细胞治疗技术:落地于一龄医院,单颗牙齿治疗费用5.98万元,可修复受损牙周组织,改善口腔健康。
12、缓解骨髓移植后并发症的间充质干细胞治疗技术:落地于华西乐城医院,每瓶价格8万元,可降低骨髓移植后感染、排异等并发症风险,提升移植成功率。
13、RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良的基因治疗:落地于瑞金医院,单眼治疗价格48万元,为罕见遗传性眼病患者带来复明可能。
癌症疫苗/免疫细胞治疗癌症系列(6项)
02
免疫细胞疗法
1、自体NK细胞辅助治疗技术:落地于华西乐城医院,是全国首个覆盖8种肿瘤适应症的NK细胞技术,适用于肺癌、乳腺癌、胃癌等8类肿瘤患者;单次费用4.98万元,完整6次疗程总费用约29.88万元,可降低肿瘤复发风险、延长患者生存期。
2、预防肝癌术后复发的活化T淋巴细胞治疗技术:落地于树兰医院,单次治疗价格10万元,打破肝癌术后“手术-等待-复发”的恶性循环,降低复发风险。
癌症疫苗
3、KSD-101树突状细胞(DC)药物:落地于瑞金医院海南医院,针对EBV相关血液肿瘤,可精准靶向肿瘤细胞,为这类血液肿瘤患者提供新的治疗选择。
4、德国DC免疫细胞治疗技术:落地于博鳌超级医院,可激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞,提供个性化免疫治疗,适用于多种实体瘤患者。
5、恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术:落地于华西乐城医院,每针价格15万元,可激活患者自身免疫系统,精准攻击肿瘤细胞,提供个性化免疫治疗方案。
6、抗EB病毒感染的细胞疫苗治疗技术:落地于华西乐城医院,单次治疗价格1.6万元,可预防和治疗EB病毒相关感染,降低相关疾病发病风险。
小编寄语
随着上海市东方医院3项干细胞项目斩获国家级A级评级,加之博鳌乐城先行区19项CGT项目成功落地,两大成果共同铸就我国细胞与基因治疗领域的重要里程碑。这不仅彰显了我国在该领域的顶尖研发实力与高效临床转化能力,更给无数深陷疑难病症困境的患者,送去了重获健康的新希望。
未来,随着政策的持续赋能与技术的不断迭代突破,必将有更多前沿细胞与基因治疗技术落地应用,让更多患者共享生物医学进步的红利,也将推动我国在全球生物医学领域站稳脚跟、占据更重要的地位,书写中国医疗创新的新篇章!
如需了解慢病或干细胞治疗相关信息,可扫文末二维码,提交个人治疗经历等相关资料,提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部,进行初步评估或了解详细的入排标准。
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本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创,转载需授权
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中源协和2026年3-12月临床进展与成果分析(基于公开信息与合理推断)一、核心结论2026年3-12月,中源协和的临床进展主要集中在4月(行业会议与年报披露)和6月(关键临床试验数据揭盲),其余月份的进展多为延续性或未明确时间的项目。整体来看,公司的临床成果将围绕干细胞治疗(如VUM02注射液)与细胞基因治疗(CGT)领域展开,其中4月的IGC2026大会与6月的VUM02数据揭盲为阶段性关键节点。二、各月份具体进展与成果分析1.2026年4月:行业交流与年度总结4月16-17日:IGC2026第十一届免疫基因及细胞治疗大会中源协和联席总裁张宇博士将作为产业先锋参与大会,与监管、临床、科研等领域的专家共同探讨“818/828双轨制下的合规与创新”。会上,张宇博士可能分享公司在CGT领域的技术突破(如iPSC细胞系、干细胞新药VUM02的临床进展),并介绍“双轨并行”策略(药物研发与临床转化路径探索)的实践经验。意义:此次会议是中源协和在CGT领域的行业曝光机会,可提升公司在产业内的话语权,并可能与合作伙伴达成进一步共识。4月25日:2025年年报披露公司将披露2025年全年的财务数据与业务进展,其中细胞治疗板块的研发投入、临床管线进展(如VUM02的适应症拓展)将是重点内容。此外,年报可能会提及2026年的临床计划(如VUM02的国际多中心试验启动时间)。意义:年报是投资者与公司沟通的核心窗口,可帮助市场了解公司2025年的临床成果与2026年的战略布局。2.2026年6月:关键临床试验数据揭盲VUM02注射液II/III期临床试验数据揭盲根据公司2025年的研发节奏(如2025年10月获批VUM02治疗肺炎后进展性肺纤维化的Ila期临床试验),推测2026年6月可能迎来VUM02治疗重型/危重型新型冠状病毒感染或重型/危重型肺炎的II/III期临床试验数据揭盲。背景:VUM02是中源协和的核心干细胞新药(人脐带源间充质干/基质细胞注射液),已获批10个适应症(如失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化),其中重型/危重型肺炎为全球尚无同类上市产品的空白领域。意义:若数据揭盲结果显示VUM02在重型/危重型肺炎中的安全性与有效性达标,将为公司提交新药上市申请(NDA)奠定基础,并有望成为国内首批上市的干细胞治疗新药之一。3.2026年下半年(7-12月):延续性与未明确进展VUM02的国际多中心III期试验:2025年,VUM02治疗特发性肺纤维化(IPF)已完成I期全部受试者给药,并获得美国FDA孤儿药资格认定(ODD)。2026年,公司计划启动国际多中心III期试验,但具体启动时间未明确(可能在下半年)。意义:国际多中心试验是VUM02出海的关键步骤,若成功,将使公司成为全球领先的干细胞治疗企业之一。其他临床项目:公司参股的北京三有利和泽生物的“人牙髓间充质干细胞注射液”(治疗慢性牙周炎)已完成II期临床试验全部受试者入组,2026年可能启动III期试验,但该进展未明确时间。三、总结与展望2026年3-12月,中源协和的临床进展将集中在4月与6月,其中4月的行业会议与年报披露为信息输出节点,6月的VUM02数据揭盲为成果验证节点。下半年的进展多为延续性项目(如国际多中心试验),未明确时间的节点需等待公司进一步公告。整体来看,公司的干细胞治疗(VUM02)与细胞基因治疗(CGT)领域将是2026年的核心增长点,若能实现VUM02的NDA提交或国际多中心试验启动,将为公司的长期价值打开想象空间。注:以上分析基于2025年及之前的公开信息,2026年的具体进展以公司官方公告为准。
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的药物交易