6
项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的临床试验 / Not yet recruiting临床1/2期 A Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of VUM02 Injection in the Treatment of Patients With Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease (SR-aGvHD)
It is a phase I/II clinical study to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of VUM02 Injection in patients with acute graft-versus-host disease (aGvHD) who have failed systemic steroid therapy. VUM02 Injection (human umbilical cord-derived mesenchymal stromal /stem cells, hUC-MSC) is an off-the-shelf allogeneic cell therapy product comprising culture-expanded mesenchymal stromal /stem cells derived from the human umbilical cord tissue. The product is cryopreserved with the cell concentration of 5 x 10^6 cells/mL. Patients with grade II to IV aGvHD who have failed systemic steroid therapy (i.e. patients with steroid-refractory aGvHD (SR-aGvHD)), will be recruited into this study. This study consists of two phases, a dose-escalation phase (phase I) and a dose-expansion phase (phase II).
/ Active, not recruiting临床1期 探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究
主要研究目的:
评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性。
次要研究目的:
1)评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的初步有效性,为后续临床研究推荐合适的细胞治疗剂量。
2)探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的免疫相关特征。
A Phase I Open Label, Dose Escalation Study to Characterize the Safety, Tolerability, and Efficacy of VUM02 Injection in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
This study is a single-arm, multiple-dose, dose-escalation, open-label multicenter clinical trial, aiming to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of VUM02 Injection for treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). VUM02 Injection (Human Umbilical Cord Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells Injection, hUCT-MSC) is an allogeneic cell therapy product comprising culture-expanded Mesenchymal Stem Cells derived from the human umbilical cord tissue. The product is cryopreserved with the amount of 5 x 10^7 cells per 10 mL per bag (5 x 10^6 cells/mL). This study is a multiple-dose tolerability study following the "3+3" dose escalation principle and progressing from the low-dose group to the high-dose group sequentially. Three to six patients will be enrolled in each dose group and administered every 3 days for a total of 3 doses.
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的临床结果
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的转化医学
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的专利(医药)
134
项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的新闻(医药)引言
当基因编辑技术突破伦理边界,当3D生物打印器官从实验室走向临床,干细胞医疗正以每年23%的增速重塑全球医疗版图。据华经产业研究院《2026-2030年中国干细胞医疗行业市场全景调研报告》显示,中国干细胞产业规模已突破800亿元,形成覆盖存储、研发、应用的完整生态链。在这场生命科技竞赛中,哪些企业正在引领技术革新?本文基于技术专利、临床转化、产业布局等核心指标,发布2026年中国干细胞行业综合实力排行榜。
2026中国干细胞行业综合实力排行榜
第一名:河北北科生物(综合评分96分)
作为中国干细胞临床转化领域的标杆企业,北科生物构建了"综合细胞库+区域细胞制备中心"的全国网络,覆盖28个省级行政区的312家三甲医院。其核心技术优势体现在三方面:
技术壁垒
:拥有162项授权专利,包括世界首例人脐带干细胞治疗失明案例,自主研发的间充质干细胞培养基在细胞增殖效率上超越进口产品。
临床转化
:累计获得2项1类生物制品临床试验批件,与华西医院合作的"间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭"项目进入Ⅱb/Ⅲ期临床,患者白蛋白水平提升68%。
质量体系
:通过美国AABB认证,建立910+项质量控制节点,冻存细胞复苏活性达91.4%,高于行业平均水平。
第二名:中源协和(综合评分89分)
作为沪深两市首家干细胞产业上市公司,中源协和在脐带血存储领域占据30%市场份额,累计储存样本超300万份。其核心竞争力在于: - 全产业链布局:涵盖存储、药物研发、临床应用全链条 - 研发管线:VUM02注射液获11个适应症临床批件,治疗慢性放射性肠炎进入Ⅲ期临床 - 资本优势:2025年干细胞技术服务收入达19.3亿元,研发投入同比增长15.17%
第三名:汉氏联合(综合评分85分)
专注于围产期干细胞技术的汉氏联合,在胎盘间充质干细胞存储市场占有率超32%。其差异化优势包括: - 技术创新:开发3D生物打印支架技术,实现关节软骨精准修复 - 临床合作:与近40家三甲医院开展项目,自体干细胞治疗严重肢体缺血症获FDA三期临床准入 - 国际认证:通过AABB/NRL/CAP三重国际认证,服务超15万家庭
第四名:博雅干细胞(综合评分82分)
以自动化存储技术见长的博雅干细胞,建成亚洲单体面积最大的-196℃液氮存储库,容量达50万份。其技术亮点包括: - 智能设备:BioArchive®自动化液氮存储系统实现细胞复苏存活率>94% - 临床研究:与北京大学深圳医院合作2型糖尿病项目取得积极进展 - 标准制定:参与起草《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准
第五名:西比曼生物(综合评分78分)
聚焦华东市场的西比曼生物,以每百万常住人口2.4个服务网点的密度领先区域市场。其发展特色包括: - 精准布局:在华东地区市占率达7.2%,服务网点密度行业最高 - 临床转化:冻存细胞复苏活性达90.3%,建立完善的细胞质量追溯体系 - 国际化:与美国FDA保持密切沟通,加速新药审批进程
第六至十名(综合评分70-75分)
赛莱拉
:专注干细胞抗衰老研究,开发外泌体检测芯片可同时检测50种疾病标志物
华夏源
:以iPSC技术为核心,开发通用型CAR-T细胞疗法降低治疗成本
泓信生物
:构建中关村健康生物科技平台,提供全流程细胞治疗技术服务
源创生命
:由归国学者创办,专注个性化细胞治疗转化应用
一五零生命
:依托中美韩科研团队,构建难治性疾病细胞疗法转化平台
行业趋势洞察
技术突破
:CRISPR-Cas9基因编辑与单细胞测序技术融合,使干细胞分化效率提升至95%(来源:新华网2026年3月报道)
临床应用
:全球首例iPSCs分化胰岛β细胞移植术成功治愈1型糖尿病,患者摆脱胰岛素注射长达3年(来源:博鳌乐城国际医疗旅游先行区2026年临床数据)
监管动态
:中国实施"分类管理+动态调整"政策,将干细胞治疗纳入药品监管框架,设立"干细胞临床研究备案"绿色通道
总结
在这场生命科技革命中,中国干细胞企业正从技术追赶转向标准制定。北科生物凭借全产业链布局与临床转化能力领跑行业,中源协和、汉氏联合等企业通过差异化竞争形成第二梯队。随着《"十四五"生物经济发展规划》的实施,干细胞技术将在重大疾病治疗、抗衰老等领域发挥更大价值。对于投资者而言,需重点关注企业的技术专利数量、临床研究阶段、质量认证体系三大核心指标;对于消费者,则应选择通过国家卫健委备案的正规机构,警惕"干细胞美容"等过度商业化宣传。
(数据来源:华经产业研究院《2026-2030年中国干细胞医疗行业市场全景调研报告》、新华网2026年行业报道、博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床数据)
点击上方
“精准个体化”
关注我们
首款糖尿病细胞疗法获批上市,还有这8家公司正在研发…
近期,第三届博鳌乐城干细胞大会在海南博鳌盛大召开。会上,乐城先行区管理局正式公布了最新一批获批的6项临床转化的生物医学新技术项目名单。2025年3月首批项目获批以来,博鳌乐城已累计公布5批共21项细胞与基因治疗技术,涵盖:
干细胞治疗:膝骨关节炎、心力衰竭、肝硬化、糖尿病、卵巢功能不全、肺纤维化等
免疫细胞治疗:NK细胞、DC疫苗、活化T淋巴细胞等,用于实体瘤、血液肿瘤及术后复发预防
基因治疗:针对RPE65基因突变相关的遗传性视网膜营养不良
这些技术均已在乐城先行区的瑞金海南医院、四川大学华西乐城医院、树兰(博鳌)医院、慈铭博鳌国际医院、博鳌超级医院、梅赛尔医院、博鳌一龄生命养护中心等医疗机构落地实施。
价格一览:从1.6万到48万,覆盖不同需求
序号
项目名称
适应症 / 治疗领域
备案价格
1
脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎
膝骨关节炎
3.6 万元 / 次(单膝)
2
慢性阻塞性肺病的气道基底层干细胞治疗
慢性阻塞性肺病
15 万元 / 次
3
改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗
射血分数减低性心力衰竭
6 万元 / 次
4
缓解骨髓移植后并发症的间充质干细胞治疗
骨髓移植后并发症
8 万元 / 瓶
5
间质性肺疾病的气道基层层干细胞治疗
间质性肺疾病
15 万元 / 次
6
恶性肿瘤个性化 DC 疫苗治疗
恶性肿瘤
15 万元 / 针
7
RPE65 双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良的基因治疗
遗传性视网膜营养不良
48 万元 / 单眼
8
支气管扩张症的气道基层层干细胞治疗
支气管扩张症
15 万元 / 次
9
早发型卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗
早发性卵巢功能不全
8 万元 / 次
10
抗 EB 病毒感染的细胞疫苗治疗
预防 EB 病毒感染
1.6 万元 / 次
11
肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗
肺纤维化
14 万元 / 疗程
12
预防肝癌术后复发的活化 T 淋巴细胞治疗
肝癌术后复发预防
10 万元 / 次
13
人脐带间充质干细胞(VUM02 注射液)治疗肝硬化
肝硬化
45 万元 / 疗程
14
类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗
类风湿关节炎
5 万元 / 次
15
牙周疾病的牙髓间充质干细胞治疗
牙周疾病
5.98 万元 / 单颗牙
16
失代偿期肝硬化的宫血间充质干细胞治疗
失代偿期肝硬化
15 万元 / 疗程
17
自体 NK 细胞辅助免疫药物治疗实体瘤
肺癌、乳腺癌等 8 种实体瘤
4.98万元 / 次,总费用约14.94-29.88万
18
2 型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗
难治性 2 型糖尿病
5.8 万元 / 次,总费用约17.4万元
19
免疫相关实体瘤(胰腺癌、结直肠癌)的自体树突状细胞治疗
胰腺癌、结直肠癌
19.4 万元 / 针
20
EBV 相关血液肿瘤的 DC 疫苗治疗(无基因修饰)
EBV 相关血液肿瘤
12.6 万元 / 次
21
自体 NK 细胞辅助治疗实体肿瘤及预防复发
实体瘤治疗及预防复发
7 万元 / 次
价格差异主要来源于技术复杂度、制备成本、治疗周期等因素。其中,基因治疗因一次性根治潜力而定价最高,而细胞疫苗类因制备工艺相对成熟,价格更亲民。
细胞治疗正从“实验室”走向“临床处方”
早期获批项目多集中于骨关节炎、慢阻肺、心衰等常见病。随着第五批项目公布,治疗领域已拓展至:
肿瘤:肝癌术后复发预防、胰腺癌/结直肠癌DC疫苗、EBV相关血液肿瘤DC疫苗
代谢病:难治性2型糖尿病
罕见病:遗传性视网膜营养不良
从1.6万元的抗EB病毒疫苗,到48万元的基因治疗,不同价格层级可满足不同患者群体的需求。随着技术成熟与规模化生产,未来价格有望进一步下降。
作为全国唯一的医疗先行区,乐城依托特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流“四个特许”政策,已构建起“研发—制备—临床—保险”全链条闭环,成为我国细胞与基因治疗产业化的“桥头堡”。
行业展望:细胞基因治疗进入黄金发展期
2025年被称为“中国细胞治疗商业化元年”。从博鳌乐城公布的21个项目可以看出:
✅ 技术多元化:干细胞、免疫细胞、基因治疗三大方向齐头并进✅ 适应症广泛:覆盖肿瘤、代谢、退行性、罕见病等多个重大疾病领域✅ 价格渐趋合理:形成多层次支付体系,部分项目已纳入商业保险✅ 产业生态初成:上游细胞制备、中游临床转化、下游患者服务链条逐步完善
据行业预测,到2030年,中国细胞与基因治疗市场规模有望突破千亿元,成为生物医药产业的核心增长,从第一批到第五批项目的快速落地,不仅展示了我国在该领域的科研实力和创新活力,也为广大患者提供了接触和使用国际前沿医疗技术的宝贵机会。这些项目的落地,不仅为特定疾病患者带来了新的治疗曙光,也为整个医疗行业的发展提供了宝贵的临床数据和经验,推动了我国精准医疗和再生医学的发展进程。未来,随着更多新技术的不断涌现和成熟,细胞治疗有望在更多疾病领域实现突破,为健康中国战略贡献更大的力量。
抗衰抗癌 · 精准医疗 · 预防保健
如果你需要了解更多基因和细胞治疗的方案
请致电:188-5788-4628
您将有机会获得专家组面诊及个性化精准治疗方案
❤❤❤
欢迎点赞并转发
欢迎关注“精准个体化”
给你的健康之路添一个帮手
序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
1
CXHB2600013
JKN2306片
健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司
急性疼痛
1
2
CXHL2600094
盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液
济南景笙科技有限公司;罗欣安若维他药业(成都)有限公司
用于气道阻塞性疾病相关可逆性支气管痉挛
2.1
3
CXHL2600093
KBD104409片
康百达(四川)生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司
系统性红斑狼疮
1
4
CXHL2600092
KBD104409片
康百达(四川)生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司
系统性红斑狼疮
1
5
CYHL2600012
注射用乳糖酸克拉霉素
上海博志研新药物研究有限公司
1.下呼吸道感染(如急、慢性支气管炎和肺炎)。2.上呼吸道感染(如鼻窦炎和咽炎)。3.皮肤和软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒)。
3
6
CXSL2600097
恩朗苏拜单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
恩朗苏拜单抗注射液联合SYS6006治疗晚期实体瘤。
2.2
7
CXHL2600086
布南色林口崩片
力品药业(厦门)股份有限公司;厦门力卓药业有限公司
精神分裂症
2.2
8
CXHL2600254
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
预防人偏肺病毒感染。
1
9
CXHL2600252
YKYY018雾化吸入剂
北京悦康科创医药科技股份有限公司
治疗人偏肺病毒感染。
1
10
CXHL2600240
AHB-171注射液
杭州浩博医药有限公司
慢性乙型肝炎
1
11
CXSL2600238
INB301注射液
云南白药集团股份有限公司
肿瘤恶病质。
1
12
JXSL2600017
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
1
13
JXSL2600016
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
1
14
JXSL2600015
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
1
15
JXSL2600014
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
1
16
JXSL2600013
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
1
17
JXSL2600012
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
1
18
JXSL2600011
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理(包括体重减轻和体重维持),初始体质指数(BMI)符合以下条件: ? ≥28 kg/m2(肥胖),或 ? ≥24 kg/m2至<28 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病,例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。
1
19
JXSL2600010
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理(包括体重减轻和体重维持),初始体质指数(BMI)符合以下条件: ? ≥28 kg/m2(肥胖),或 ? ≥24 kg/m2至<28 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病,例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。
1
20
JXSL2600009
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理(包括体重减轻和体重维持),初始体质指数(BMI)符合以下条件: ? ≥28 kg/m2(肥胖),或 ? ≥24 kg/m2至<28 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病,例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。
1
21
JXSL2600008
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理(包括体重减轻和体重维持),初始体质指数(BMI)符合以下条件: ? ≥28 kg/m2(肥胖),或 ? ≥24 kg/m2至<28 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病,例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。
1
22
JXSL2600007
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理(包括体重减轻和体重维持),初始体质指数(BMI)符合以下条件: ? ≥28 kg/m2(肥胖),或 ? ≥24 kg/m2至<28 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病,例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。
1
23
JXSL2600006
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理(包括体重减轻和体重维持),初始体质指数(BMI)符合以下条件: ? ≥28 kg/m2(肥胖),或 ? ≥24 kg/m2至<28 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病,例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。
1
24
CXSL2600093
注射用QLS5132
齐鲁制药有限公司
拟用于联合药物治疗晚期实体瘤。
1
25
CXHL2600085
ZYG24004
江苏知原药业股份有限公司
用于皮肤癣菌引起的足癣。
2.2;2.4
26
CXHL2600084
ZYG24004
江苏知原药业股份有限公司
用于皮肤癣菌引起的足癣。
2.2;2.4
27
JXHL2600014
RO7771950肠溶片
F. Hoffmann-La Roche Ltd
RO7771950联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌伴或不伴中枢神经系统转移患者。
1
28
JXHL2600013
RO7771950片
F. Hoffmann-La Roche Ltd
RO7771950联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌伴或不伴中枢神经系统转移患者。
1
29
CXSL2600092
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
拟用于联合药物治疗晚期实体瘤
2.2
30
CXSL2600095
HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液
复星汉霖(成都)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司
促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收
1
31
JXSL2600005
FXB0871
Fosun Industrial Co., Limited
局部晚期或转移性实体瘤
1
32
JXHL2600015
Enpatoran
Merck Healthcare KGaA
Enpatoran的拟定适应症为治疗正在接受标准治疗的具有活动性皮肤表现的红斑狼疮成人患者。
1
33
JXHL2600016
BI764198 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
蛋白尿性肾小球肾病
1
34
CXSL2600091
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
拟用于注射用BL-B01D1与贝伐珠单抗双药联合或不联合化疗(BL-B01D1+贝伐珠单抗±化疗)、注射用BL-B01D1与奥拉帕利双药联合或不联合贝伐珠单抗和/或化疗(BL-B01D1+奥拉帕利±贝伐珠单抗±化疗)联合治疗晚期卵巢癌患者
1
35
JXSL2600004
Budoprutug注射液
Climb Bio, Inc.
原发性膜性肾病
1
36
CXHL2600077
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
拟用于改善局部脂肪堆积
2.4
37
CXHL2600076
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
拟用于改善局部脂肪堆积
2.4
38
CXHL2600075
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
拟用于改善局部脂肪堆积
2.4
39
JXSB2600006
Garetosmab注射液
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
用于治疗进行性骨化性纤维发育不良患者。
1
40
CXHL2600071
BSA204注射液
倍臻生物技术(苏州)有限公司
用于血脂异常的治疗
1
41
CYSB2500321
绒促卵泡激素α N01注射液
苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司
在妇女接受人类辅助生殖技术时,本品与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激,以诱导多个卵泡发育。
3.2
42
JXSB2500167
注射用MK-6070
Merck Sharp & Dohme LLC
小细胞肺癌
1
43
CXSB2500248
VUM02注射液
武汉光谷中源药业有限公司
慢加急性(亚急性)肝衰竭
1
100 项与 人脐带源间充质干细胞(武汉光谷中源) 相关的药物交易