SHR-1826

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.16-3.22） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 伊托法替布软膏 明慧医药(杭州)有限公司 1 CXHS2500058 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HCXT-2001片 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600171 HCXT-2001片 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600170 KR23248胶囊 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600180 HS-20152注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600052 HS-20138注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600045 QLS1317片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600057 QLS1317片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600056 BW-50218注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600050 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600041 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600040 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600039 HS-10587片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600038 HS-10587片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600037 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600044 IN10028肠溶片 应世生物科技(南京)有限公司 1 CXHL2600043 IN10028肠溶片 应世生物科技(南京)有限公司 1 CXHL2600042 HS-10241片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600026 HS-10241片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600025 HS-10529胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600020 NTQ6179片 南京正大天晴制药有限公司 1 CXHL2600015 NTQ6179片 南京正大天晴制药有限公司 1 CXHL2600014 NTQ6179片 南京正大天晴制药有限公司 1 CXHL2600013 SYH2082注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600019 SYH2082注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600018 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 注射用硼[10B]法仑 华硼中子科技(杭州)有限公司 2.2 CXHL2600055 HS-10566植入剂 江苏豪森药业集团有限公司 2.2 CXHL2600054 HS-10566植入剂 江苏豪森药业集团有限公司 2.2 CXHL2600053 ZYG24012 江苏知原药业股份有限公司 2.2 CXHL2600049 TRD306凝胶 北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHL2600048 TRD306凝胶 北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHL2600047 TRD306凝胶 北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHL2600046 盐酸尼卡地平控释片 北京五和博澳药业股份有限公司 2.2 CXHL2501539 H008AMX片 江苏柯菲平医药股份有限公司 2.3 CXHL2600012 西格列他钠二甲双胍缓释片 深圳微芯生物科技股份有限公司 2.3 CXHL2600017 西格列他钠二甲双胍缓释片 深圳微芯生物科技股份有限公司 2.3 CXHL2600016 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600032 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600031 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600030 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600029 SL-0044 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600028 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 AK117注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600065 AK117注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600064 AK109注射液 康融东方(广东)医药有限公司 1 CXSL2600063 注射用AK138D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600062 注射用AK146D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600061 TQB2922注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600059 TQB2922注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600058 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600042 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600039 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600037 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600035 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600041 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600038 重组人血小板源生长因子凝胶 华芢生物科技(青岛)股份有限公司 1 CXSL2600040 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600049 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600023 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600022 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600021 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600020 BL-ARC002注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600019 CM336注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2600044 CM336注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2600043 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600032 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600031 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600030 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600029 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600028 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600027 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600026 SAL0150片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2600025 HS-20117注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600016 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600015 BM230冻干制剂 苏州博奥明赛生物制药有限公司 1 CXSL2600017 SH009注射液 南京圣和药业股份有限公司 1 CXSL2600018 注射用IMM0306 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600009 SSS55注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600007 SSGJ-716注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600014 LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备) 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 1 CXSL2501129 ICG366 CAR-T细胞注射液 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 1 CXSL2501126 注射用VRT106 广州威溶特医药科技有限公司 1 CXSL2501121 GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液 上海锦斯生物技术有限公司 1 CXSL2501123 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 1 CXSL2501108 JWK001注射液 成都金唯科生物科技有限公司 1 CXSL2501116 NT-001注射液 上海奈康生物科技有限公司 1 CXSL2501106 人脐带间充质干细胞注射液 江苏普瑞康生物医药科技有限公司 1 CXSL2501098 注射用维贝柯妥塔单抗 乐普生物科技股份有限公司 2.2 CXSL2600046 伊基奥仑赛注射液 南京驯鹿生物医药有限公司 2.2 CXSL2501100 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2501901 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2501900 维生素D口服溶液 昆明邦宇制药有限公司 3 CYHS2501755 磷酸奥司他韦颗粒 重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2501595 阿昔洛韦钠注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2501312 丙戊酸钠注射用浓溶液 悦康药业集团股份有限公司 3 CYHS2403302 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 济南景笙科技有限公司 3 CYHS2403291 依帕司他片 宏越科技(湖州)有限公司 3 CYHS2402910 氟[18F]脱氧葡糖注射液 广州市原子高科同位素医药有限公司 3 CYHS2402816 维生素B6注射液 济川药业集团有限公司 3 CYHS2402061 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2504136 阿哌沙班片 南京三迭纪医药科技有限公司 4 CYHS2503536 小儿法罗培南钠颗粒 烟台巨先药业有限公司 4 CYHS2502078 普拉洛芬滴眼液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2501302 复方托吡卡胺滴眼液 浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2501293 碳酸镧咀嚼片 浙江仟源海力生制药有限公司 4 CYHS2501290 布瑞哌唑片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2501248 他达拉非片 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2501263 他达拉非片 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2501262 他达拉非片 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2501261 苯磺酸左氨氯地平片 河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2501209 苯磺酸左氨氯地平片 河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2501208 坎地沙坦酯片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2501077 达格列净片 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2501050 达格列净片 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2501049 布洛芬混悬液 珠海联邦制药股份有限公司 4 CYHS2500979 甲磺酸沙非胺片 上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2500971 甲磺酸沙非胺片 上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2500970 卡左双多巴缓释片 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2403432 比拉斯汀片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2403288 西甲硅油乳剂 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2401761 瑞卢戈利片 杭州民生药业股份有限公司 3 CYHL2600005 瑞卢戈利片 山东福瑞达医药集团有限公司 3 CYHL2600002 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 湖南先施制药有限公司 4 CYHL2600001 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 PJ021注射液 重庆派金生物科技有限公司 3.3 CXSL2600010 重组抗PD-1人源化单抗注射液 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600001 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 尼古丁咀嚼胶 Johnson & Johnson Consumer NV/SA 5.1 JXHS2500053 尼古丁咀嚼胶 Johnson & Johnson Consumer NV/SA 5.1 JXHS2500052 注射用塞替派 ADIENNE SA 5.1 JXHS2300048 注射用塞替派 ADIENNE SA 5.1 JXHS2300047 舒更葡糖钠注射液 Teva Pharmaceuticals S.R.L. 5.2 JYHS2300040 177Lu-PSMA I&T注射液 Curium US LLC 1 JXHL2600006 宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600008 ABL001片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600005 ABL001胶囊装颗粒 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600004 ABL001胶囊装颗粒 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600003 雌四醇屈螺酮片 Gedeon Richter Plc. 5.1 JXHL2600007 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 益肺散结丸 广州中医药大学第一附属医院 1.1 CXZL2500131 柴胡鼻腔喷雾剂 河南利欣制药股份有限公司 2.1 CXZS2500029 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；