从美国脑瘤疫苗到国研DC疫苗到通用肽疫苗,从CRISPR通用CAR-T到"零化疗"NK三联——最新临床数据让曾经必死的脑瘤患者,疾病控制率终于实现100%,活过了33个月、5年、8年。2026年《Nature Cancer》、ASCO 等国际顶级学术期刊集中释放 6大重磅临床成果正在改写"脑瘤之王"的死亡脚本。
在神经外科的"死亡名单"上,胶质母细胞瘤(GBM)长期排在最前面。
它是大脑里恶性程度最高的原发性肿瘤,被医学界称作"脑瘤之王"。即便走完手术+同步放化疗+替莫唑胺的全套标准治疗(Stupp方案),残酷的数字依旧令人窒息:
中位总生存期仅 14.6 个月
中位无进展生存期仅 6.9 个月
术后复发率接近 100%
一旦复发,中位生存期往往只剩 6–8 个月
更绝望的是,大脑有一道"血脑屏障"铁壁,把绝大多数药物和免疫细胞挡在门外。几十年来,脑瘤治疗几乎在原地踏步,患者确诊即仿佛听见了倒计时的钟声。
但 2026 年剧情陡然逆转:国产新抗原疫苗、德国通用肽疫苗、美国个体化DNA疫苗,加上中国自主研发的"现货型"CAR-T、美国"零化疗"NK三联疗法——多条不同的治疗路线,把脑瘤患者的生存曲线狠狠向上拽了一把。
一、新型脑瘤疫苗:66%高级别胶质瘤患者存活超8年
2026 年 7 月 1 日,国际顶刊《Nature Cancer》正式刊发德国多中心 NOA16 I 期临床试验8 年完整随访终版数据,由德国癌症研究中心( DKFZ)、曼海姆大学医学中心、海德堡大学医院联合完成。一款名为 IDH1-vac 的标准化通用肽疫苗,搭配手术、放化疗标准方案,彻底改写 IDH1 突变高级别胶质瘤的长期生存曲线,给数十万脑瘤患者带来长效控瘤新希望。
NOA16 是全球随访时长最长的胶质瘤疫苗人体试验之一,共入组 33 名新确诊 III/IV 级 IDH1-R132H 阳性星形细胞瘤患者,32 人完成全程疫苗接种,中位随访长达 99.8个月(近8年4个月),所有受试者均同步接受手术、放疗、替莫唑胺化疗等规范基础治疗,在此之上叠加 IDH1-vac 肽疫苗,完整生存数据如下:
核心总人群数据:
8 年总生存率 66%,超六成患者平稳存活 8 年以上;
8 年无进展生存率 42%,近半数患者 8 年内肿瘤未复发、未进展;
整体人群中位无进展生存期 60.1 个月;
8 年随访结束,整体中位总生存期仍未到达,意味着过半患者生存期远超 8 年。
最具突破性发现:即便完成全程疫苗 6 年后,稳定期患者追加加强针,可再次大幅拉升抗体、T 细胞免疫水平,且无新增毒副作用;其中一名 III 级患者接种加强针后,至今确诊9年仍保持肿瘤完全稳定,证明该疗法可长期维持抗肿瘤免疫力。
二、近5年零复发!《自然・癌症》重磅突破!癌症疫苗改写脑瘤绝症命运
2026 年 5 月《自然・癌症》刊发华盛顿大学医学院重磅 I 期临床成果,一款由 Geneos Therapeutics 研发的GNOS-PV01 个性化 DNA 新抗原疫苗交出震撼数据:全部入组 9 名患者均为化疗无效的高危胶质母细胞瘤,疫苗安全无重度副作用,可一次性激活免疫系统识别最多 40 种肿瘤专属靶点,把免疫 “看不见” 的冷脑瘤转化为易清除的热肿瘤;66.7% 患者术后半年无肿瘤进展,2 年生存率 33%,是传统标准治疗的两倍,更有患者确诊近五年无复发,为无数走投无路的脑瘤家庭撕开一条长期生存、临床治愈的全新道路。
金・加兰今年 67 岁,退休前是一名护士,和丈夫斯科特相伴 31 年,家里还有 15 个孙辈。2021 年 6 月,她在青少年营地做志愿者时,频繁出现剧烈头痛、健忘、思维混乱,家人察觉异常后紧急送医,脑部扫描查出一枚 6.5 厘米大小的巨大肿瘤,病理确诊 MGMT 未甲基化胶质母细胞瘤 —— 脑瘤里预后最差、化疗完全失效的高危亚型。
一周内,神经外科专家阿尔伯特・金博士为她完成肿瘤全切手术,术后医生直白告知预后:该亚型常规治疗两年生存率不足两成,绝大多数人一年内复发。
当得知医院正在开展 GNOS-PV01 个性化疫苗临床试验,金女士毫不犹豫选择入组,她希望自己的参与,能给后来的脑瘤患者多一份治疗希望。
术后10周,专属定制的癌症疫苗正式开始皮下注射,按照周期持续接种,全程只有打针部位轻微酸胀,没有出现呕吐、水肿、重度脑水肿等可怕不良反应。5年间,她定期复查脑部核磁,影像上始终没有肿瘤复发迹象。
三、疾病控制率高达100%!NK细胞联合疗法打破脑癌十年僵局!5名患者全部获益
全球首创全程不用化疗的三联免疫联合方案(ANKTIVA IL-15 激动剂 + PD-L1 t-haNK 细胞 + Optune Gio 肿瘤电场设备),试点研究 5 名全部标准治疗失败的复发胶质母细胞瘤患者交出满分答卷:疾病控制率100%,2人病灶接近完全缓解、2人持续稳定;所有患者放化疗造成的免疫细胞枯竭全部逆转,免疫功能全面回升。该研究(NCT06061809)由霍格家族癌症中心神经肿瘤主任牵头,研究者直言从业多年从未见过如此亮眼的快速缓解效果,攻克胶质母细胞瘤免疫抑制、化疗不耐受两大核心死穴,为复发晚期脑癌开辟无化疗长效免疫新路!
本项全球首个无化疗 NK 细胞三联疗法试点研究(NCT06061809)入组人群均为手术、同步放化疗后进展的二线复发胶质母细胞瘤,全部伴随放化疗导致的淋巴细胞减少、免疫系统濒临崩溃,属于临床预后最差的高危人群,临床实验数据非常鼓舞人心:
全员病灶100%受控,超半数患者肿瘤明显缩小
共计 5 名可评估复发患者,无一人出现肿瘤进展,整体疾病控制率达到 100%;3 名患者实现客观肿瘤缓解,其中 2 人病灶接近完全消退,剩余 2 人肿瘤长期稳定不增大。对比传统复发 GBM 二线方案,常规治疗客观缓解率不足 10%,本次三联疗法疗效实现断层式领先。
扩大队列数据持续验证长效生存:23 人入组 19 人存活,免疫崩溃逆转
截至 2026 年 1 月数据截止,试验纳入的 23 例复发性胶质母细胞瘤患者(均为放化疗失败、伴严重淋巴细胞减少的 “难治人群”),交出了颠覆历史的答卷:
生存期破纪录:疗效可评估的 14 例患者,中位随访 6 个月时,中位 OS 仍 “尚未达到”—— 要知道,这类患者过去的中位 OS 最高只有 9 个月,现在 19 人仍存活,4 例死亡全在可评估人群中,部分患者已活过 12 个月且状态良好;
整套方案由IL-15 超级激动剂 ANKTIVA、PD-L1 改造 NK 细胞、Optune Gio 肿瘤电场三部分协同起效,三重通路同时打击胶质母细胞瘤
四、MT027 CAR-T疗法突破复发性胶质母细胞瘤治疗桎梏,疾病控制率高达80%,1年生存率飙升至84.6%
2025年12月21日,T-MAXIMUM制药公司宣布,其自主研发的同种异体B7-H3靶向CAR-T疗法MT027,已获美国FDA的IND批准,即将启动复发性胶质母细胞瘤(rGBM)II期临床试验。这一里程碑式进展,标志着同种异体CAR-T技术在实体瘤治疗领域实现关键突破!
MT027是一款靶向B7-H3(CD276)基因修饰的同种异体CAR-T细胞,源自健康供体,专为治疗复发性胶质母细胞瘤设计,可精准识别CD276过表达的肿瘤细胞。作为“现成可用”的异体疗法,它能实现大规模生产与冷冻保存,让患者快速接受治疗,有效规避自体细胞生产的延误,这对疾病进展迅速的患者至关重要。与既往依赖慢病毒/逆转录病毒载体的产品不同,T-MAXIMUM制药搭建了完全非病毒的基因编辑平台,既提升了产品安全性,又增强了生产的精确性与可控性,引领细胞治疗工程技术发展方向。
2024年ASCO大会公布了MT027治疗复发性高级别胶质瘤的首次人体试验振奋数据。研究纳入50例B7H3阳性、KPS评分≥40的成人患者(均接受至少1剂治疗,即FAS人群),其中32例接受≥3剂治疗(PPS1人群),15例接受≥3剂且完成至少1次疗效评估(PPS2人群)。
结果显示:PPS1人群中位总生存期(mOS)13.54个月(95%CI:7.45;19.63),12个月总生存率53.30%;PPS2人群mOS达20.73个月(95%CI:16.12;25.34),12个月总生存率84.60%(显著优于14%的历史数据),客观缓解率(ORR)达33%,疾病控制率(DCR)高达80%。
五、实现33个月长生存!中国团队成功攻克"最难治脑癌"!新型CAR-T让80%患者肿瘤缩小
中国科研团队自主研发的CRISPR编辑异体CAR-T疗法(MT026),在首次人体I期临床试验中取得突破性进展!
2026年1月,茂行生物(苏州)与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队,在国际顶级期刊自然·通讯》(Nature Communications)上发表了一项令全球神经肿瘤学界高度关注的临床数据——通过创新的腰椎穿刺鞘内注射方式,直接绕过血脑屏障将"免疫战士"送达肿瘤部位,在5例标准治疗全部失败的复发高级别脑胶质瘤患者中,实现了客观缓解率(ORR)80%、疾病控制率(DCR)高达100%,最长生存期更是达到33.2个月,交出了一份满分答卷,为绝境中的病友撕开了一道希望的口子!
这项首次人体I期临床试验(试验编号:ChiCTR2000028801),共纳入5名复发高级别胶质瘤患者,这些患者均经过手术、放疗、替莫唑胺化疗等常规治疗失败,且病情危重,所有患者均为IDH野生型、MGMT启动子未甲基化(这两种都是预后极差的标志)。
从复发时间开始计算,患者的中位生存期达到13.1个月,12个月生存率80%,其中一名63岁的女性患者(MT026-002),复发后生存期更是达到了33.2个月,远超复发后6-8个月的中位生存期;
六、国研新抗原DC疫苗横空出世,70%患者无进展生存超 23 个月
由北京天坛医院牵头的Ⅰ期临床,在 ASCO 盛会上交出一份"满意答卷"。专门针对预后最差的IDH 野生型初诊胶质母细胞瘤患者,全部患者接受手术 + 标准放化疗 + 这款功能增强型新生抗原 DC 疫苗联合治疗,截至 2024 年 5 月最新中期随访,结果惊艳全球:
✅ 安全性满分:全程零严重不良反应,无剂量毒性所有入组患者均未出现疫苗相关严重副作用、无意外不良反应,耐受度极佳,老年、体质偏弱患者也可安全使用。
✅ 生存期大幅延长:全部存活,50% 患者活过 18 个月,最长 31.1 个月入组患者 100% 存活,90% 生存状态良好;一半患者生存期超过 18 个月,最长已达31.1 个月,远超标准治疗 14.6 个月的极限。
✅ 70% 患者长期不复发,3 成无进展生存超 23 个月70% 患者至今保持无进展生存,其中 3 位患者无复发生存超过 23 个月,最长同样达到 31.1 个月;而常规治疗仅 6.9 个月就会普遍复发。
✅ 复发后仍能逆转:1 例患者病灶完全消失,持续完全缓解 13 个月3 例出现进展的患者中,1 例经 PD‑1 免疫联合治疗后病灶彻底清除,达到完全缓解 CR,持续缓解 13 个月;另 1 例正在积极治疗,生活质量良好。
一例受试者术后长期保持无进展生存状态,当前已达25.1个月
一例受试者术后9个月经iRANO标准确认影像学进展(PD),衔接PD-1单抗治疗4个月后完全缓解,评效CR,当前CR 13个月
✅ 免疫效果炸裂:抗癌 T 细胞最高暴涨 171 倍所有患者治疗后,体内专门杀伤脑瘤的抗原特异性 T 细胞数量显著飙升,最高增幅达171 倍,证明疫苗成功唤醒免疫系统,精准围剿癌细胞。
更令人振奋的是,有患者二次手术时发现,原本残留的肿瘤全部坏死,没有存活癌细胞,内部充满大量抗癌免疫细胞,直观证实疫苗的强效杀伤能力。
曾经,复发高级别胶质瘤是“不治之症”,无数病友在绝望中挣扎,而 2026 年这五束同时亮起的光,正在改写"脑瘤之王"的死亡脚本!复发,不等于终点;绝境,也能迎来转机。想申请的病友提交完整病历资料(病理报告、影像报告、既往治疗记录等)至全球肿瘤医生网医学部(4006667998)可进行初步的评估。
愿每一位脑瘤病友,都能抓住这束来自全球前沿的希望之光,战胜癌症,拥抱新生!
本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载
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