欧洲呼吸学会（ERS）2026 大会以 “United for better breathing: partnership between patients, clinicians and researchers” 为主题，呼吁患者、临床医师与科研工作者多方协同，打通基础研究、新药研发与临床转化的全链条，共同应对全球呼吸疾病持续增长的诊疗挑战。
伴随国内创新药产业的高速发展，一批中国药企携多项前沿管线研究数据亮相本届 ERS 大会海报专场。研发方向覆盖吸入小分子、免疫 ADC、双特异性抗体、蛋白降解剂（PROTAC/Degrader）、长效单抗及细胞治疗等多元技术路径，展现了中国在呼吸领域新药研发的最新突破。
重点管线与技术路径概览企业名称候选药物作用机制/靶点拟开发适应症研发阶段/成果摘要恒瑞医药
SHR-4597吸入型 IL-4Rα 靶向 ADC哮喘I 期：安全性良好，体内无显著蓄积HRS-9821吸入型 PDE3/4 双靶点抑制剂COPDI 期：呈现具备临床意义的支气管扩张效应正大天晴
TQC3721吸入型 PDE3/4 抑制剂 (DPI)COPDI 期：显著改善肺功能；联合格隆溴铵疗效良好TQC3927MABA 双效分子吸入粉雾剂COPDI 期：软分子特征明显，全身暴露量低TQC2731抗 TSLP 单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP)II 期：显著改善鼻息肉及相关临床症状TQH5528口服 STAT6 降解剂Th2 介导过敏性疾病临床前：强效降解 STAT6，动物模型药效显著海思科制药
HSK44459高选择性 PDE4B 抑制剂进展性特发性肺纤维化 (IPF)II 期：中高剂量延缓 FVC 下降，拟进 III 期HSK39004PDE3/4 双靶点吸入干粉COPDII 期：在单药/双药维持治疗背景下均可改善肺功能康诺亚/石药CM326抗 TSLP 人源化单抗中重度哮喘II 期：显著降低急性加重风险，拟进 III 期信达生物IBI3002IL-4Rα/TSLP 双特异性抗体哮喘I 期（First-in-Class）：持久改善肺功能与炎症指标四川普锐特PRT-089Q01长效抗 IL-33 单抗COPD临床前（LBA）：半衰期达 19.7 天，预计 2027 申报 IND泽辉辰星CAStem多能干细胞来源 MSCILD 急性加重 (AE-ILD)II 期：降低早期死亡风险，改善呼吸困难及影像学▌恒瑞医药：呼吸ADC与吸入小分子同步推进，夯实气道疾病管线
恒瑞医药本次公布了两项临床阶段管线的研究数据：
SHR-4597（吸入型 IL-4Rα 靶向抗体-布地奈德偶联药物）
海报标题：Safety and Pharmacokinetics of SHR-4597, an Inhaled IL-4Rα-Targeted Antibody-Budesonide Conjugate, in Healthy Participants and Patients with Asthma: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Study (L. He et al.)
亮点总结：作为一款新型呼吸免疫 ADC，I 期研究纳入了健康受试者及不同严重程度的哮喘患者。研究显示 SHR-4597 耐受性良好、未发生严重不良事件，且体内药物蓄积水平较低，支持后续临床开发。
HRS-9821（吸入 PDE3/4 双靶点抑制剂悬浮液）
亮点总结：健康受试者 I 期试验验证了其优异的安全性和清晰的 PK 特征，并完成了新旧制剂的对比评估；COPD 患者多剂量 I 期研究进一步证实该药具备临床意义的支气管扩张效应，安全性可控。
海报标题：Safety and efficacy of inhaled HRS-9821 suspension, a novel dual PDE3/4 inhibitor: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study in COPD patients (Ling Yang et al.)
▌正大天晴：多类型吸入制剂、单抗与蛋白降解剂多点开花
正大天晴披露了多条覆盖慢阻肺（COPD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）及 Th2 介导过敏性疾病的管线进展：
TQC3721（DPI 干粉制剂 PDE3/4 抑制剂）
单药研究：Safety and Efficacy of Inhaled TQC3721 Dry Powder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study in COPD Patients (L. Yang et al.)
结果：该项I期剂量爬坡研究针对中重度慢阻肺患者开展单、多剂量给药评估。数据显示，相较于安慰剂，TQC3721可显著改善患者肺功能，各组不良事件发生率相近，安全性良好，干粉制剂具备继续推进临床的价值。
结果：该随机开放、阳性对照研究设置多组联合给药方案，连续给药两周，评估联用方案的安全性与肺功能获益。结果证实联合方案安全性良好，支气管扩张疗效与阳性对照药物相当，支持推进二者固定复方制剂开发。
联合给药研究：A Randomized, Open-Label, Active-Controlled Phase I Study of Inhaled Dual PDE3/4 Inhibitor TQC3721 Dry Powder Combined with Glycopyrronium Bromide in Patients with COPD (Z. Luo et al.)
TQC3927（MABA 双效吸入粉雾剂）
海报标题：Phase I Clinical Study of TQC3927 Inhaled Powder: Safety, Tolerability and Pharmacokinetics with Single-dose Escalation in Healthy Adult Individuals (J. Li et al.)
结果：该研究采用随机双盲、安慰剂对照单剂量爬坡设计，在健康成年人群中评价药物的安全性、耐受性及药代行为。TQC3927整体耐受性佳，血浆暴露水平低、体内代谢迅速，呈现典型软分子特征，研究结果支持向慢阻肺适应症推进后续临床。
TQC2731（抗 TSLP 单抗）
海报标题：Efficacy and Safety of TQC2731 in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Trial (L. He et al.)
亮点总结：这项国内多中心随机双盲安慰剂对照试验，受试者维持鼻用激素背景治疗。临床数据显示，TQC2731能够改善鼻息肉及相关临床症状，两个剂量组疗效接近，整体耐受性良好，有望作为联合治疗药物继续开发。
TQH5528（口服 STAT6 降解剂 / PROTAC）
海报标题：Preclinical evaluation of TQH5528, an oral STAT6 degrader for Th2-driven allergic diseases (Dan Mei et al.)
亮点总结：具备替代注射类生物制剂潜力的口服小分子。在体外细胞实验、非人灵长类（NHP）PK-PD 研究及人源化哮喘小鼠模型中，均展现出强效降解 STAT6 蛋白及显著抑制 Th2 炎症通路的作用。
▌海思科制药：两款小分子管线临床数据出炉，覆盖IPF与COPD
HSK44459（高选择性 PDE4B 抑制剂）
海报标题：A Phase II Clinical Study of HSK44459 in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (P. Wang et al.)
适应症：进展性特发性肺纤维化（IPF）
关键结论：中、高剂量组连续治疗 12 周后，可有效延缓患者用力肺活量（FVC）下降，且治疗获益不受背景抗纤维化用药影响，整体安全性可控，拟推进 III 期临床。
HSK39004（PDE3/4 双靶点吸入干粉）
海报标题：A Dose-Ranging Study of the Novel PDE3/4 Inhibitor HSK39004 in Patients with COPD Receiving Maintenance Single or Dual Bronchodilators (F. Luo et al.)
适应症：慢阻肺（COPD）
关键结论：在基线已接受单药或双支气管扩张剂维持治疗的患者中，连续给药 4 周后，两个剂量组均可显著叠加改善肺功能，展现出优异的增效潜能。
抗体药物多点突破，TSLP、IL‑4Rα/TSLP双抗展现临床潜力
▌康诺亚 / 石药集团：CM326（抗 TSLP 单抗）
海报标题：Efficacy and Safety of CM326, a Humanized Anti-Thymic Stromal Lymphopoietin (TSLP) Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Asthma: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled (Wei Tang et al.)
阶段与临床效益：作为国内首个进入临床阶段的抗 TSLP 单抗，中重度哮喘 II 期临床持续给药 24 周数据显示：CM326 可显著降低哮喘急性加重率、改善肺功能，安全性与安慰剂相近，具备进入 III 期开发条件。
▌信达生物：IBI3002（IL-4Rα/TSLP 双特异性抗体）
海报标题：First-in-class anti-IL-4Rα/TSLP bispecific antibody IBI3002 in asthma: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase I study (Yongming Zhang et al.)
亮点：全球首创IL‑4Rα/TSLP双特异性抗体，在哮喘患者中展现出良好的安全性特征，能持久改善肺功能并有效下调炎症标志物。▌四川普锐特药业：PRT-089Q01（长效抗 IL-33 单抗）
海报标题（Late-Breaking Abstract）：PRT-089Q01, A Half-life extended Potential Best-in-Class Anti-IL33 for COPD (Shuwen Du et al.)
亮点：体外及体内抗炎活性与全球首个 III 期成功的同靶点药物 Tozorakimab 相当，且可显著抑制氧化型 IL-33 生成；食蟹猴单次皮下给药半衰期长达 19.7 天，计划于 2027 年申报 IND。
▌ 北京泽辉辰星生物：CAStem（多能干细胞来源 MSC 注射液）
海报标题：A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Pluripotent Stem-Derived Cells (CART-Stem Cells) Injection in the Treatment of Acute Exacerbation of Interstitial Lung Disease (Huaping Dai et al.)
适应症：间质性肺病急性加重（AE-ILD）
临床获益：CAStem细胞具备调控肺部炎症与纤维化的作用。该项随机双盲安慰剂对照II期研究设置低、高剂量细胞输注组与安慰剂对照组，对受试者生存结局、临床症状、影像学及安全性进行综合评估。研究提示该细胞制剂可降低患者早期死亡风险，改善呼吸困难症状及肺部影像学表现，安全性良好，为AE‑ILD治疗提供全新潜在方向。
结语
从本届ERS 2026大会披露的研究可以看到，中国创新药企在呼吸疾病赛道，既加快已验证靶点的临床转化速度，也围绕给药方式、患者依从性打造差异化优势；依托抗体工程技术开发的呼吸免疫ADC、双特异性抗体、长效改造单抗，以及蛋白降解、细胞治疗等前沿技术管线持续涌现，越来越多创新企业入局，共同致力于满足全球尚未被充分解决的呼吸疾病临床需求。
特别鸣谢：本文内容由 ERS 2026 现场参会学者整理供稿（仅供学术交流与行业资讯分享）。
