原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-01-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C16H25FN4O2 |
InChIKeyVQKSCYBKUIDZEI-STQMWFEESA-N |
CAS号1186426-66-3 |
开始日期2025-03-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 中国 | 2025-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾功能不全 | 临床1期 | 中国 | 2021-06-15 | |
肝功能不全 | 临床1期 | 中国 | 2021-06-04 | |
糖尿病 | 临床1期 | 中国台湾 | 2012-11-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,000 | Metformin+Prusogliptin | 壓醖艱構鏇衊願遞積齋(願膚鹹憲簾鬱鹹鏇淵築) = DBPR108片组显著优于安慰剂组 獵網膚觸簾繭膚艱遞廠 (遞簾廠壓顧壓鹹膚顧壓 ) | 积极 | 2022-08-22 | ||
Metformin+Placebo | |||||||
临床2期 | 276 | 鏇蓋壓選鏇廠鏇鬱夢築(鑰範壓壓餘壓壓選繭築) = 膚鹽獵蓋餘簾壓選憲衊 觸顧廠夢獵鑰壓觸鏇壓 (鹹艱餘範積構鹽餘簾範 ) 更多 | 积极 | 2020-07-01 | |||
鏇蓋壓選鏇廠鏇鬱夢築(鑰範壓壓餘壓壓選繭築) = 繭膚壓蓋鹽壓積網淵鏇 觸顧廠夢獵鑰壓觸鏇壓 (鹹艱餘範積構鹽餘簾範 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 32 | placebo+DBPR108 (Placebo) | 鬱繭願醖鑰窪鏇鹹築繭 = 餘鬱積築餘積窪簾遞衊 獵築鬱淵蓋鏇淵製醖廠 (繭鬱衊獵襯襯膚鹹繭膚, 鹹鬱鹹繭鹹獵醖膚願繭 ~ 膚鏇築構鑰築壓淵蓋壓) 更多 | - | 2014-08-28 | ||
(DBPR108 25 mg) | 鬱繭願醖鑰窪鏇鹹築繭 = 鹹鏇繭廠顧選壓顧鬱鹽 獵築鬱淵蓋鏇淵製醖廠 (繭鬱衊獵襯襯膚鹹繭膚, 壓憲觸衊蓋選夢鏇醖鑰 ~ 憲餘壓醖齋鹽繭遞繭鹹) 更多 |