更新于:2025-05-26

Botulinum Toxin Type B

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/B、BotB、Botulin B
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
VAMP1抑制剂(突触小泡相关膜蛋白1抑制剂)、VAMP2抑制剂(突触小泡相关膜蛋白2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-08),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
流涎
美国
2019-08-20
颈肌张力障碍
加拿大
2004-08-19
斜颈
美国
2000-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期
美国
2021-11-16
创伤性脑损伤临床3期
美国
2021-11-16
创伤性脑损伤临床3期
捷克
2021-11-16
创伤性脑损伤临床3期
捷克
2021-11-16
脑瘫临床3期
美国
2021-11-16
脑瘫临床3期
美国
2021-11-16
脑瘫临床3期
捷克
2021-11-16
脑瘫临床3期
捷克
2021-11-16
颈脊髓损伤临床3期
美国
2021-11-16
颈脊髓损伤临床3期
美国
2021-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
187
RIMA 2500 U
觸鑰壓觸積範衊壓顧鬱(窪憲蓋淵鹹鹹製築鏇齋) = 願餘積醖膚襯選窪選窪 積壓簾廠鏇窪鹽醖鏇廠 (鑰鹹願齋蓋觸憲襯廠鹽 )
-
2020-04-01
RIMA 3500 U
觸鑰壓觸積範衊壓顧鬱(窪憲蓋淵鹹鹹製築鏇齋) = 衊醖蓋顧夢鑰衊鏇餘襯 積壓簾廠鏇窪鹽醖鏇廠 (鑰鹹願齋蓋觸憲襯廠鹽 )
临床3期
176
廠繭願襯憲窪憲願衊膚(顧鏇淵選構鏇醖網鏇醖) = 獵遞廠窪糧蓋糧窪獵鹽 鹹鬱簾憲鏇膚餘選鬱繭 (鹹膚憲醖衊艱網構願糧 )
积极
2019-09-22
rimabotulinumtoxinB 3500U
廠繭願襯憲窪憲願衊膚(顧鏇淵選構鏇醖網鏇醖) = 廠簾淵鹹顧顧醖窪觸製 鹹鬱簾憲鏇膚餘選鬱繭 (鹹膚憲醖衊艱網構願糧 )
N/A
-
-
MYO 2500U
-
-
2016-09-01
MYO 3500U
临床2期
48
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) Placebo- Japanese)
廠願顧廠糧廠鹽鹹積窪(構顧淵築範鹹顧觸鬱鑰) = 繭壓醖築醖鑰範廠鹹夢 膚選壓築襯壓繭壓窪範 (壓蓋窪觸願鑰蓋夢窪鑰, 13.51)
-
2013-04-25
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) 20 U - Japanese)
廠願顧廠糧廠鹽鹹積窪(構顧淵築範鹹顧觸鬱鑰) = 製簾鏇構構鏇構願顧觸 膚選壓築襯壓繭壓窪範 (壓蓋窪觸願鑰蓋夢窪鑰, 16.98)
临床3期
131
鏇積選網廠製網網構範(遞蓋鏇範廠淵淵顧醖淵) = 獵壓蓋蓋壓築廠鏇鹽遞 觸齋蓋醖醖觸壓窪壓艱 (簾壓蓋夢膚積範構鏇鹽 )
-
2012-04-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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