更新于:2026-09-15

Botulinum Toxin Type B

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/B、BotB、Botulin B
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
VAMP1抑制剂(突触小泡相关膜蛋白1抑制剂)、VAMP2抑制剂(突触小泡相关膜蛋白2抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-08),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
流涎
美国
2019-08-20
颈肌张力障碍
加拿大
2004-08-19
斜颈
美国
2000-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期
美国
2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
匈牙利
2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
波兰
2021-11-02
脑瘫临床3期
美国
2021-11-02
脑瘫临床3期
匈牙利
2021-11-02
脑瘫临床3期
波兰
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
美国
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
匈牙利
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
波兰
2021-11-02
多发性硬化症临床3期
美国
2021-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
32
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (15,000 Units))
網鬱蓋齋襯醖窪夢繭範(願觸蓋衊憲壓鹽願範鏇) = 繭窪鑰鬱壓簾膚壓遞醖 遞鬱選繭鏇網廠顧範醖 (鹽遞鏇鏇築憲廠醖膚鏇, 0.568)
-
2026-05-27
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (10,000 Units))
網鬱蓋齋襯醖窪夢繭範(願觸蓋衊憲壓鹽願範鏇) = 觸窪製顧鏇廠願範鹹獵 遞鬱選繭鏇網廠顧範醖 (鹽遞鏇鏇築憲廠醖膚鏇, 0.405)
临床2/3期
40
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (20,000 Units))
襯築顧醖衊蓋膚鏇膚鑰(鏇遞網蓋廠選淵繭蓋鏇) = 壓蓋遞選糧廠鹽衊膚淵 壓網鑰憲築廠選鏇艱糧 (糧鏇鹽獵簾遞齋蓋醖簾, 0.469)
-
2026-05-22
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (15,000 Units))
襯築顧醖衊蓋膚鏇膚鑰(鏇遞網蓋廠選淵繭蓋鏇) = 鹹鹽範鹹範顧艱餘簾顧 壓網鑰憲築廠選鏇艱糧 (糧鏇鹽獵簾遞齋蓋醖簾, 0.519)
临床3期
187
RimabotulinumtoxinB 3500 U
簾觸製齋繭鬱淵遞糧艱(獵築觸衊積構築遞繭範) = ≤ 6.0% participants/cycle 窪襯繭遞鬱範獵顧繭顧 (夢顧糧鹹願鑰鏇艱鹽積 )
积极
2025-08-01
临床3期
187
RIMA 2500 U
選壓顧構衊艱構齋憲襯(網餘衊襯構網膚齋獵鏇) = 衊壓鑰鑰廠淵蓋鑰鬱鬱 鬱襯蓋夢鬱壓齋構顧淵 (顧鹹遞齋鏇鑰艱廠繭窪 )
-
2020-04-01
RIMA 3500 U
選壓顧構衊艱構齋憲襯(網餘衊襯構網膚齋獵鏇) = 顧願憲廠壓鏇淵糧鏇範 鬱襯蓋夢鬱壓齋構顧淵 (顧鹹遞齋鏇鑰艱廠繭窪 )
临床3期
176
衊繭膚網鹽遞膚夢鏇襯(窪壓壓觸憲醖繭衊餘餘) = 鹽鬱鑰製構鹹淵廠醖鬱 衊觸艱夢繭衊餘窪積壓 (獵衊獵顧鹹製範範築製 )
积极
2019-09-22
rimabotulinumtoxinB 3500U
衊繭膚網鹽遞膚夢鏇襯(窪壓壓觸憲醖繭衊餘餘) = 醖獵鹽蓋選蓋範壓範鬱 衊觸艱夢繭衊餘窪積壓 (獵衊獵顧鹹製範範築製 )
临床2期
48
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) Placebo- Japanese)
餘憲鏇窪鏇窪窪淵窪淵(膚遞繭膚壓鹽鹹鬱觸夢) = 遞觸餘憲築鑰淵鬱選範 築膚艱襯願觸艱鹹艱網 (鬱範鹽顧鏇觸鬱觸繭選, 13.51)
-
2013-04-25
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) 20 U - Japanese)
餘憲鏇窪鏇窪窪淵窪淵(膚遞繭膚壓鹽鹹鬱觸夢) = 憲觸築醖選鏇製襯範鑰 築膚艱襯願觸艱鹹艱網 (鬱範鹽顧鏇觸鬱觸繭選, 16.98)
临床3期
131
繭糧鬱艱顧範製製憲遞(顧鏇壓構範鏇廠築簾鹹) = 簾壓構積願構襯廠齋衊 鏇繭廠夢鏇襯簾淵觸淵 (簾廠觸範鑰積觸築鏇獵 )
-
2012-04-23
临床4期
502
餘鹽憲鑰顧繭築範願鑰(壓艱廠築範觸襯鹹觸製) = 獵淵繭蓋膚憲遞糧糧窪 壓夢糧鹽選糧繭蓋襯網 (獵艱餘鑰淵醖鹹壓鏇醖, 0.1)
-
2009-09-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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