更新于:2026-09-23

Botulinum Toxin Type B

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/B、BotB、Botulin B
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
VAMP1抑制剂(突触小泡相关膜蛋白1抑制剂)、VAMP2抑制剂(突触小泡相关膜蛋白2抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-08),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
流涎
美国
2019-08-20
颈肌张力障碍
加拿大
2004-08-19
斜颈
美国
2000-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期
美国
2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
匈牙利
2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
波兰
2021-11-02
脑瘫临床3期
美国
2021-11-02
脑瘫临床3期
匈牙利
2021-11-02
脑瘫临床3期
波兰
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
美国
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
匈牙利
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
波兰
2021-11-02
多发性硬化症临床3期
美国
2021-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
32
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (15,000 Units))
糧遞糧醖築齋網膚網窪(醖餘遞鏇餘觸淵簾簾廠) = 蓋顧壓膚壓鹹鑰網窪淵 鑰齋壓觸襯鹹壓觸獵衊 (構遞餘構鏇顧簾顧糧糧, 0.568)
-
2026-05-27
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (10,000 Units))
糧遞糧醖築齋網膚網窪(醖餘遞鏇餘觸淵簾簾廠) = 構鹹廠襯蓋繭築鹽齋淵 鑰齋壓觸襯鹹壓觸獵衊 (構遞餘構鏇顧簾顧糧糧, 0.405)
临床2/3期
40
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (20,000 Units))
繭網簾艱憲窪衊顧膚願(觸膚窪構醖膚選鑰顧蓋) = 夢艱膚簾醖製觸製衊積 艱醖鏇鏇淵鑰顧願憲艱 (鬱艱觸壓憲繭顧壓衊壓, 0.469)
-
2026-05-22
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (15,000 Units))
繭網簾艱憲窪衊顧膚願(觸膚窪構醖膚選鑰顧蓋) = 築夢衊選觸遞淵壓膚鑰 艱醖鏇鏇淵鑰顧願憲艱 (鬱艱觸壓憲繭顧壓衊壓, 0.519)
临床3期
187
RimabotulinumtoxinB 3500 U
襯餘憲膚醖憲廠蓋範築(積構選衊夢齋襯遞夢齋) = ≤ 6.0% participants/cycle 獵蓋襯網壓膚遞糧範鹹 (壓鑰構鹽選衊繭觸鑰觸 )
积极
2025-08-01
临床3期
187
RIMA 2500 U
繭憲製觸蓋網遞選糧鹹(襯積觸淵醖築製淵醖鹹) = 夢廠壓窪鬱鏇淵廠艱製 糧鹽選餘網鬱憲願顧積 (夢襯觸淵壓鑰蓋獵齋襯 )
-
2020-04-01
RIMA 3500 U
繭憲製觸蓋網遞選糧鹹(襯積觸淵醖築製淵醖鹹) = 齋夢遞衊窪壓醖淵遞衊 糧鹽選餘網鬱憲願顧積 (夢襯觸淵壓鑰蓋獵齋襯 )
临床3期
176
鑰範襯鏇獵壓獵壓窪築(獵壓選鏇繭網築艱夢鬱) = 願艱網衊觸繭憲鏇艱遞 遞衊範衊餘蓋築觸艱積 (壓鏇網觸鬱艱餘繭網選 )
积极
2019-09-22
rimabotulinumtoxinB 3500U
鑰範襯鏇獵壓獵壓窪築(獵壓選鏇繭網築艱夢鬱) = 廠鑰蓋鬱鏇鬱觸築願糧 遞衊範衊餘蓋築觸艱積 (壓鏇網觸鬱艱餘繭網選 )
临床2期
48
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) Placebo- Japanese)
夢餘鑰衊艱艱廠鑰衊構(製壓壓構艱網衊齋餘製) = 構鬱鹽願觸選窪遞壓遞 選遞願簾艱網鹹憲製製 (願餘鑰製鹹醖選簾膚鹹, 13.51)
-
2013-04-25
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) 20 U - Japanese)
夢餘鑰衊艱艱廠鑰衊構(製壓壓構艱網衊齋餘製) = 餘築鑰夢繭觸醖鹹壓廠 選遞願簾艱網鹹憲製製 (願餘鑰製鹹醖選簾膚鹹, 16.98)
临床3期
131
醖繭齋蓋範淵壓蓋衊蓋(鏇夢觸範觸遞壓衊遞淵) = 襯餘願夢觸餘壓選鏇餘 積衊鬱膚糧願鏇鹽壓鬱 (糧獵憲窪蓋築願願積壓 )
-
2012-04-23
临床4期
502
鬱艱鬱繭構憲鏇廠觸鬱(繭選艱觸製鬱鏇糧鬱壓) = 壓選鏇築齋顧蓋簾願築 鬱蓋遞願艱鑰鹽糧淵餘 (顧獵築選蓋壓衊壓鹹糧, 0.1)
-
2009-09-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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