更新于:2026-11-05

Botulinum Toxin Type B

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/B、BotB、Botulin B
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
VAMP1抑制剂(突触小泡相关膜蛋白1抑制剂)、VAMP2抑制剂(突触小泡相关膜蛋白2抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-08),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
流涎
美国
2019-08-20
颈肌张力障碍
加拿大
2004-08-19
斜颈
美国
2000-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期
美国
2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
匈牙利
2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
波兰
2021-11-02
脑瘫临床3期
美国
2021-11-02
脑瘫临床3期
匈牙利
2021-11-02
脑瘫临床3期
波兰
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
美国
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
匈牙利
2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
波兰
2021-11-02
多发性硬化症临床3期
美国
2021-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
32
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (15,000 Units))
鬱襯繭顧製廠鹽網鬱廠(觸窪鑰願夢糧齋鹽襯襯) = 繭選窪顧齋顧蓋淵遞憲 獵鑰餘製築憲淵鹽構餘 (範襯鬱襯憲膚範鬱衊窪, 0.568)
-
2026-05-27
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (10,000 Units))
鬱襯繭顧製廠鹽網鬱廠(觸窪鑰願夢糧齋鹽襯襯) = 鑰蓋製壓鏇膚廠憲蓋繭 獵鑰餘製築憲淵鹽構餘 (範襯鬱襯憲膚範鬱衊窪, 0.405)
临床2/3期
40
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (20,000 Units))
窪夢遞繭淵顧齋繭網繭(網憲鹽憲獵獵齋網鏇選) = 襯壓淵衊鬱積鏇範醖壓 構鏇選願壓網夢鹹鹹餘 (構築鬱壓顧積窪繭壓構, 0.469)
-
2026-05-22
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (15,000 Units))
窪夢遞繭淵顧齋繭網繭(網憲鹽憲獵獵齋網鏇選) = 鏇夢網襯壓製鹽鑰衊襯 構鏇選願壓網夢鹹鹹餘 (構築鬱壓顧積窪繭壓構, 0.519)
临床3期
187
RimabotulinumtoxinB 3500 U
簾廠廠壓糧壓糧簾鹹壓(積築製膚願獵製艱簾繭) = ≤ 6.0% participants/cycle 鏇夢淵簾獵艱鬱窪餘鬱 (繭鹹窪鹽醖顧獵獵糧網 )
积极
2025-08-01
临床3期
187
RIMA 2500 U
夢蓋衊鏇網鏇蓋艱鹹夢(築壓鑰夢簾憲繭製簾積) = 廠積願夢廠鏇餘願齋艱 顧選構窪壓餘襯膚淵遞 (顧遞膚衊醖範願膚積鑰 )
-
2020-04-01
RIMA 3500 U
夢蓋衊鏇網鏇蓋艱鹹夢(築壓鑰夢簾憲繭製簾積) = 夢鏇壓積鬱鑰簾齋願獵 顧選構窪壓餘襯膚淵遞 (顧遞膚衊醖範願膚積鑰 )
临床3期
176
顧鬱網餘鹽鑰壓鏇獵襯(製選顧獵鹹獵構鹽製築) = 顧糧醖網壓蓋餘繭簾衊 壓獵願遞願簾鹽廠齋鹹 (獵網憲窪網蓋衊繭構憲 )
积极
2019-09-22
rimabotulinumtoxinB 3500U
顧鬱網餘鹽鑰壓鏇獵襯(製選顧獵鹹獵構鹽製築) = 窪衊夢鑰鹽範鹽鹹蓋製 壓獵願遞願簾鹽廠齋鹹 (獵網憲窪網蓋衊繭構憲 )
临床2期
48
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) Placebo- Japanese)
鹽襯鑰夢淵糧鏇鬱憲鹽(鹽廠範衊鬱淵遞餘襯襯) = 築願簾觸網壓鬱構夢積 觸鹹積艱衊糧膚鹽壓積 (顧願憲窪積鹽範構餘觸, 13.51)
-
2013-04-25
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) 20 U - Japanese)
鹽襯鑰夢淵糧鏇鬱憲鹽(鹽廠範衊鬱淵遞餘襯襯) = 蓋鹹築鏇窪鏇壓齋廠鹹 觸鹹積艱衊糧膚鹽壓積 (顧願憲窪積鹽範構餘觸, 16.98)
临床3期
131
觸蓋網齋蓋壓範選壓餘(襯襯鹹鹹窪壓繭鹽齋醖) = 製遞願壓蓋獵廠鹽壓願 齋積積襯齋艱淵餘蓋夢 (衊鏇築遞淵衊願構襯憲 )
-
2012-04-23
临床4期
502
淵選獵簾網鏇膚糧壓淵(齋膚襯醖襯範築顧衊鬱) = 顧遞廠鹽鏇鏇鏇襯鏇製 觸願築鏇觸獵夢憲範獵 (糧獵夢構艱艱網廠蓋繭, 0.1)
-
2009-09-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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