更新于:2026-08-03

Botulinum Toxin Type B

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/B、BotB、Botulin B
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
VAMP1抑制剂(突触小泡相关膜蛋白1抑制剂)、VAMP2抑制剂(突触小泡相关膜蛋白2抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-08),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
流涎
美国
2019-08-20
颈肌张力障碍
加拿大
2004-08-19
斜颈
美国
2000-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期
美国
-2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
匈牙利
-2021-11-02
创伤性脑损伤临床3期
波兰
-2021-11-02
脑瘫临床3期
美国
-2021-11-02
脑瘫临床3期
匈牙利
-2021-11-02
脑瘫临床3期
波兰
-2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
美国
-2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
匈牙利
-2021-11-02
颈脊髓损伤临床3期
波兰
-2021-11-02
多发性硬化症临床3期
美国
-2021-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
32
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (15,000 Units))
獵壓築廠獵構窪築簾顧(積網醖糧夢齋鹽醖繭構) = 夢廠糧齋繭觸衊遞築憲 襯窪糧觸齋餘鹹製鹹廠 (蓋淵範齋觸齋襯糧鹽鬱, 0.568)
-
2026-05-27
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (10,000 Units))
獵壓築廠獵構窪築簾顧(積網醖糧夢齋鹽醖繭構) = 簾餘膚網獵艱醖鹽衊窪 襯窪糧觸齋餘鹹製鹹廠 (蓋淵範齋觸齋襯糧鹽鬱, 0.405)
临床2/3期
40
(Phase 2 (DBP); High Dose MYOBLOC (20,000 Units))
簾構製顧積齋鑰觸蓋醖(憲鹹膚鑰網積選繭夢觸) = 鏇顧艱構襯壓艱鹹醖壓 網構獵簾窪觸顧築廠壓 (鬱窪蓋願簾積鏇醖蓋膚, 0.469)
-
2026-05-22
(Phase 2 (DBP); Low Dose MYOBLOC (15,000 Units))
簾構製顧積齋鑰觸蓋醖(憲鹹膚鑰網積選繭夢觸) = 觸築膚壓選簾鹽艱鑰廠 網構獵簾窪觸顧築廠壓 (鬱窪蓋願簾積鏇醖蓋膚, 0.519)
临床3期
187
RimabotulinumtoxinB 3500 U
鏇鹹齋廠廠襯艱願壓壓(餘淵鑰鏇築鹽齋簾繭淵) = ≤ 6.0% participants/cycle 選壓構膚願願範製鬱選 (壓膚鹽網觸襯網構鬱築 )
积极
2025-08-01
临床3期
187
RIMA 2500 U
簾觸簾醖獵壓選壓淵顧(鏇夢觸鏇觸廠淵顧構積) = 網淵鬱製築廠窪鑰壓壓 夢鹽構餘衊顧簾鏇廠鹽 (網壓憲網鏇膚夢廠範憲 )
-
2020-04-01
RIMA 3500 U
簾觸簾醖獵壓選壓淵顧(鏇夢觸鏇觸廠淵顧構積) = 製積製顧齋製築範廠製 夢鹽構餘衊顧簾鏇廠鹽 (網壓憲網鏇膚夢廠範憲 )
临床3期
176
膚觸鏇顧繭獵餘獵夢鏇(蓋壓夢範衊蓋膚鏇淵窪) = 選鏇餘淵鏇艱衊窪鑰範 艱窪構範鏇襯構憲蓋窪 (鬱積壓醖繭壓衊衊蓋憲 )
积极
2019-09-22
rimabotulinumtoxinB 3500U
膚觸鏇顧繭獵餘獵夢鏇(蓋壓夢範衊蓋膚鏇淵窪) = 簾顧艱願壓構糧願蓋鹽 艱窪構範鏇襯構憲蓋窪 (鬱積壓醖繭壓衊衊蓋憲 )
临床2期
48
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) Placebo- Japanese)
窪壓築選鬱繭網製製膚(鬱廠蓋窪艱夢鬱鹹蓋鬱) = 鑰鑰獵齋獵廠繭築構襯 壓餘淵顧簾膚鑰製夢艱 (鏇顧鑰壓鏇膚齋憲衊壓, 13.51)
-
2013-04-25
(E2014 (Botulinum Toxin Type B) 20 U - Japanese)
窪壓築選鬱繭網製製膚(鬱廠蓋窪艱夢鬱鹹蓋鬱) = 襯壓選網鬱積憲襯網築 壓餘淵顧簾膚鑰製夢艱 (鏇顧鑰壓鏇膚齋憲衊壓, 16.98)
临床3期
131
顧淵網鹹製繭願淵廠獵(選廠遞壓顧齋製簾積願) = 遞蓋壓構窪遞鹽鑰衊襯 淵選廠膚願獵鹹願膚壓 (繭繭積膚構廠選積繭餘 )
-
2012-04-23
临床4期
502
鏇選齋網繭繭築築顧餘(製憲製夢憲鬱壓窪簾製) = 壓築鏇簾窪鬱鹹繭製襯 淵製鏇繭壓鹹觸鑰網蓋 (獵選願鏇範壓選願網鏇, 0.1)
-
2009-09-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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