A Phase 2 Randomized, Open Label, Multicenter Study to Evaluate the Optimal Dose, Safety, and Efficacy of ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Subjects With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

Small cell lung cancer (SCLC) is characterized by aggressive and rapid growth and a tendency to develop early spread to distant sites including mediastinal lymph nodes, liver, bones, adrenal glands, and brain. The purpose of this study is to assess safety, dose, change in disease activity of ABBV-706 given with atezolizumab, compared to standard of care (SOC) treatment (etoposide, carboplatin, atezolizumab, and optional lurbinectedin).
ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of SCLC. There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 given with atezolizumab, at 1 of 2 doses, or SOC. Approximately 180 adult participants will be enrolled in the study across sites worldwide.
In the safety lead-in, participants with SCLC will receive intravenous (IV) ABBV-706 in 1 of 2 doses with IV atezolizumab, or IV SOC. In the expansion portion of the study, participants with SCLC will receive IV ABBV-706 in 1 of 2 doses with atezolizumab, or IV SOC, until the optimal dose of ABBV-706 is determined. The estimated duration of the study is up to 69.5 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.

开始日期2025-11-25

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

CTR20244840

/ Recruiting临床1期

一项在晚期实体瘤成人受试者中评估ABBV-706单药治疗以及与Budigalimab（ABBV-181）、卡铂或顺铂联合治疗的安全性、药代动力学和疗效的I期首次人体研究。

本研究的目的是评价ABBV-706单药治疗以及与Budigalimab、卡铂或顺铂联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

开始日期2025-02-19

申办/合作机构

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

[+2]

NCT05599984

/ Active, not recruiting临床1期

A Phase 1 First-in-Human Study Evaluating Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of ABBV-706 as Monotherapy and in Combination With Budigalimab (ABBV-181), Carboplatin, or Cisplatin in Adult Subjects With Advanced Solid Tumors

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of ABBV-706 as a monotherapy and in combination with budigalimab, carboplatin, or cisplatin.
ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of small cell lung cancer (SCLC), high-grade central nervous system (CNS) tumors and high-grade neuroendocrine carcinomas (NECs). There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 as a single agent or in combination with budigalimab (another investigational drug), carboplatin or cisplatin at different doses. Approximately 350 adult participants will be enrolled in the study across sites worldwide.
In part 1 (dose escalation), ABBV-706 will be intravenously infused in escalating doses as a monotherapy until the maximum tolerated dose (MTD) is determined in participants with SCLC, high-grade CNS tumors, and high-grade NECs. In part 2, multiple doses will be selected from Part 1 and SCLC participants will be assigned to one of these doses in a randomized fashion to determine the recommended Phase 2 dose. In Part 3a, participants with SCLC or NECs will receive ABBV-706 in combination with budigalimab intravenously every 3 weeks. In Part 3b participants with SCLC or NECs will receive ABBV-706 in combination with either carboplatin or cisplatin intravenously. In Part 4a, participants with CNS tumors will receive ABBV-706 intravenously at a dose determined from Part 1. In Part 4b, participants with NECs will receive ABBV-706 intravenously at a dose selected from Part 1. The estimated duration of the study is up to 3 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2022-12-05

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与 ABBV-706 相关的临床结果

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项与 ABBV-706 相关的新闻（医药）

2025-11-27

·FutureMeds Finder 愈见未来

小细胞肺癌：我们真的等到了！从巩固治疗到复发应对，这3类方案让患者的生存期翻倍！

邀请您加入【麦愈塔-病友交流群】对于小细胞肺癌患者和家属来说，是不是对这些“卡点”很熟悉？确诊局限期，同步放化疗效果不错，但总担心肿瘤会“卷土重来”，有没有办法能牢牢“锁住”疗效？确诊广泛期，体力状况不佳或伴有脑转移，还能从标准的“免疫+化疗”获益吗？其真实的应用效果如何？一旦一线化疗耐药复发，后线治疗选择稀少，难道真的“无药可用”了吗？过去，这些问题似乎很难解决；但今天，小细胞肺癌的治疗格局正在发生深刻变革，上述困境迎来了突破性的解决方案。 1 巩固治疗”带来长期生存希望研究发现，对于同步放化疗后病情未进展的患者（局限期），后续将免疫疗法作为巩固治疗能够显著延长患者的生存期。 ADRIATIC的III期研究显示，在同步放化疗后使用度伐利尤单抗进行巩固治疗，能带来巨大生存获益：生存期大幅延长：接受度伐利尤单抗巩固治疗的患者，中位总生存期达到了55.9个月，而安慰剂组为33.4个月。这意味着免疫巩固治疗让患者的生存时间延长了超过22个月！病情控制更持久：中位无进展生存期也几乎翻倍，从安慰剂组的9.2个月延长至16.6个月。这意味着患者享受病情稳定、无需为疾病进展担忧的时间大大增加。安全性良好：研究显示，度伐利尤单抗的总体严重不良事件发生率与安慰剂组相当。需要特别关注的免疫相关不良事件（如肺炎等）大部分可以通过规范管理得到控制。其证实了在严格管理下，为LS-SCLC患者增加巩固治疗是安全且高效的。 2 免疫联合化疗的真实世界研究对于广泛期小细胞肺癌，免疫联合化疗早已成为标准一线方案。但离开试验研究，在真实世界中，特别是针对情况复杂的患者，该方案的应用效果如何？此前，CASPIAN和IMpower133两项里程碑研究，已经分别证实了度伐利尤单抗和阿替利珠单抗联合化疗的生存优势，奠定了免疫联合化疗的基石地位。而近期公布的MAURIS真实世界研究，则让我们看到了该标准方案在更广泛人群（体力状况稍差、伴有脑转移的患者）中的应用结果：中位总生存期达到10.7个月，超过70%的患者肿瘤显著缩小，证明了其在真实临床中的有效性和可控的安全性。然而，探索并未止步。科学家们正在研究如何通过维持治疗、预防性脑放疗等方法，让“长期生存”成为可能。 3 后线治疗“武器库”空前丰富过去，一旦小细胞肺癌耐药或复发，后续选择非常有限，疗效也不尽如人意。目前，这一局面正被彻底改变：靶向治疗和新型T细胞衔接器带来了颠覆性的进步！ “老将”的新探索芦比替定仍是美国NCCN指南推荐的重要后线选择。最新探索性研究发现，将该药与免疫药物帕博利珠单抗联合，在经治患者中显示出鼓舞人心的疗效，疾病控制率可达61.5%，为联合治疗策略提供了新思路。 “明星新药”改变游戏规则塔拉妥单抗——堪称当前最耀眼的“游戏规则改变者”。作为一种双特异性T细胞衔接器，它能像“智慧导航导弹”一样，精准引导患者自身的T细胞攻击表达DLL3蛋白的肿瘤细胞。在DeLLphi-301研究中，经治患者使用塔拉妥单抗后，客观缓解率高达40.4%，中位生存期达到了前所未有的15.2个月。对于大家关心的细胞因子释放综合征和神经毒性等不良反应，研究发现大多为轻至中度，且通常发生在治疗初期，通过预防和及时干预可以有效控制。 “后起之秀”未来可期，多种创新机制药竞相绽放除了塔拉妥单抗之外，，目前针对小细胞肺癌的创新药研发异常活跃。其他T细胞衔接器 Obrixtamig（BI 764532）：作为另一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器，g该药在早期临床试验中同样表现出强大的抗肿瘤能力。在24名接受治疗的SCLC患者中，客观缓解率（ORR）达到33%，即三分之一患者的肿瘤显著缩小。其安全性特征与同类药物相似，超过一半（58%）的患者出现（1-2级）细胞因子释放综合征（CRS），医生通过支持治疗或药物即可有效管理。 HPN328：这款药物更加创新，是一种“三特异性”T细胞激活构建体。该药不仅能精准识别肿瘤细胞的DLL3和T细胞的CD3，还能结合血液中的白蛋白，延长药物在体内的作用时间，实现更持久的疗效。在早期试验中，9名DLL3阳性小细胞肺癌患者里有3名出现了肿瘤缩小超过30%的积极信号，同样显示出巨大潜力。抗体药物偶联物（ADC） Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)：该药属于靶向B7-H3的ADC，在IDeate-Lung01研究中，其在经治的广泛期SCLC患者中取得了惊艳的结果：客观缓解率高达54.8%，疾病控制率更是达到了90.5%。超过一半的患者肿瘤显著缩小，几乎所有患者的病情都得到了有效控制。 ABBV-706：该药是一款靶向SEZ6蛋白的新型ADC。在初步研究中，它在22名SCLC患者中也取得了40%的客观缓解率，展现了针对小细胞肺癌的广泛活性。结语对于复发难治的小细胞肺癌患者来说，我们正迎来一个“武器库”空前丰富的时代。从重新激活免疫的T细胞衔接器（如塔拉妥单抗，Obrixtamig, HPN328），到精准递送化疗药的ADC（如I-DXd, ABBV-706），小细胞肺癌的治疗，正式迈入了“个体化精准选择”的新纪元！加入小细胞肺癌患者交流群，抗癌不孤单！参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/3-things-you-should-know-about-evolving-strategies-in-sclc-limited-stage-advances-frontline-innovation-and-postplatinum-progress 往期推荐药研快讯关于我们 FutureMeds Finder 以科技助力每一位患者，在关键时刻，为您点亮前行的方向。如果您正在寻找新的治疗希望，却苦于信息不全、选择困难或流程陌生，可以扫描下方二维码，即刻与我们联系。

免疫疗法临床3期临床结果临床失败上市后研究

2025-11-19

·知乎专栏

最难治肺癌迎来生存曙光！三大创新疗法带来前所未有的希望

抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器等创新疗法，正重塑小细胞肺癌（SCLC）治疗格局，突破传统标准化疗与免疫治疗的局限。免疫检查点抑制剂虽改善了部分小细胞肺癌患者预后，但大多数患者无法从中获益，凸显了寻求更有效治疗策略的必要性。塔拉妥单抗（tarlatamab）在二线治疗和维持治疗中展现出潜力，相比化疗具有显的生存获益。 ifinatamab deruxtecan、ABBV-706等抗体偶联药物，通过精准靶向肿瘤细胞表面蛋白而非致癌驱动因子，有望挑战铂类/依托泊苷的一线治疗地位。小细胞肺癌治疗格局迎关键转折，突破长期停滞困境过去一年中，小细胞肺癌的治疗格局迎来关键转折，长期停滞的标准治疗模式正逐步被更具突破性的靶向治疗策略所取代。抗体药物偶联物（ADC）、T细胞衔接器等新型疗法正在推动治疗改变。这些药物所展现的疗效，在十年前几乎难以实现。2025年将成为小细胞肺癌领域里程碑之年，多项研究数据显示，ADC药物有望在一线治疗中取代沿用数十年的铂类/依托泊苷联合免疫治疗方案。同时，塔拉妥单抗等T细胞衔接器也显示出加入一线治疗的潜力，将有望重塑当前治疗标准。免疫治疗：虽有益，但远远不够免疫治疗已经改变了广泛期和局限期小细胞肺癌的治疗标准，为部分患者带来了长期生存甚至治愈的希望。这一进步的关键支持来自III期ADRIATIC研究。数据显示，在广泛期小细胞肺癌患者中，度伐利尤单抗将中位总生存期显著延长至55.9个月，而安慰剂组为33.4个月，死亡风险降低27%。无进展生存期也同样获得具有统计学意义的改善。但免疫治疗也有其“双面性”，虽有益，但远远不够：尽管约15%的患者能从中获得长期生存甚至临床治愈，但绝大多数（约85%）患者仍无法获益。这意味着，绝大多数患者仍迫切需要更有效的治疗策略。这也正是新药研发的紧迫性所在，我们迫切需要更多策略来扩大受益人群。维持治疗：联合化疗能否突破疗效瓶颈？为进一步增强免疫治疗效果，研究人员探索了在维持治疗阶段将免疫抑制剂与细胞毒性化疗药物联用策略。III期IMforte研究评估了在ES-SCLC诱导治疗后，使用鲁比卡丁联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药维持治疗的疗效。结果显示，联合治疗组中位无进展生存期5.4个月，显著优于单药组的2.1个月，疾病进展风险降低46%。总生存期也获得改善，联合组为13.2个月，单药组为10.6个月。但其中有两点需要关注：一是对照组中接受过鲁比卡丁治疗的患者比例较低，可能影响结果解读；二是在本可暂停化疗的阶段重新引入细胞毒性药物，需仔细权衡获益与风险。该方案未显著改变长期生存曲线的‘尾部趋势’-即获得极长期生存的患者比例。我们仍需更长时间的随访数据和更优化的维持治疗策略。T细胞衔接器（塔拉妥单抗）如何重塑二线治疗与维持治疗？T细胞衔接器作为小细胞肺癌领域最具前景的创新疗法之一，其独特机制能够有效规避肿瘤抗原呈递不足的问题——这正是传统免疫检查点抑制剂疗效受限的关键因素。在众多同类药物中，塔拉妥单抗（DLL3×CD3）凭借其突出的临床数据成为当前最受关注的代表药物。二线治疗新标准：生存期显著延长III期DeLLphi-304研究数据为塔拉妥单抗的卓越疗效提供了有力证据。这项发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示，在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中，塔拉妥单抗组中位总生存期达到13.6个月，显著优于化疗组的8.3个月，死亡风险降低40%。值得关注的是，塔拉妥在不同患者群体中均表现出一致的疗效优势：铂类耐药患者：中位总生存期10.9个月 vs 化疗组6.4个月铂类敏感患者：中位总生存期17.1个月 vs 化疗组10.6个月既往接受过PD-L1抑制剂治疗不影响其疗效一线维持治疗：潜力巨大的新阵地塔拉妥单抗在更前线治疗中的应用同样展现出令人鼓舞的结果。Ib期DeLLphi-303研究的延长随访数据显示，塔拉妥单抗联合抗PD-L1在维持治疗阶段，中位总生存期达到25.3个月，疾病控制率为60%，中位疾病控制持续时间14.6个月。在另一项探索性队列中，塔拉妥单抗联合一线化疗-免疫治疗方案更是取得了71%的客观缓解率，疾病控制率高达82%，中位缓解持续时间达11.0个月。这些结果非常显著。尽管仍是早期数据，但其价值不容忽视。塔拉妥单抗的成功标志着小细胞肺癌治疗正式进入精准免疫治疗新时代，为这个长期缺乏突破的治疗领域带来了实质性的希望。抗体偶联药物：挑战小细胞肺癌一线治疗的新势力抗体偶联药物正成为小细胞肺癌治疗领域新希望。突破性在于其独特的作用机制——能够精准靶向肿瘤细胞表面的特定蛋白，而不依赖于传统的致癌驱动基因。目前，两款ADC药物展现出取代传统铂类/依托泊苷化疗的潜力：靶向B7-H3的I-DXd和靶向SEZ6蛋白的ABBV-706。I-DXd：二线治疗表现卓越II期IDeate-Lung01研究数据显示，I-DXd在经治小细胞肺癌患者中展现出显著疗效：确认的客观缓解率达到48.2%疾病控制率高达87.6%中位无进展生存期4.9个月中位总生存期10.3个月基于这些出色的数据，FDA已于2025年8月授予该药突破性疗法认定。我们已许久未在小细胞肺癌中观察到细胞毒性药物有如此出色的活性，这种能够精准递送药物的技术实现了超过50%的响应率。ABBV-706：广谱疗效令人瞩目ABBV-706的I期研究结果同样令人振奋：总人群确认客观缓解率达58%在多类难治患者中均观察到疗效，包括铂类耐药患者（59%）和伴脑转移患者（57%）既往接受过2线治疗的患者缓解率高达77%值得注意的是，疗效与SEZ6表达水平无显著相关性，这意味着该药可能惠及更广泛的患者群体。新药共同特征：瞄准细胞表面的创新策略当前小细胞肺癌领域最有前景的药物——包括免疫检查点抑制剂、T细胞衔接器和ADC药物，都有一个关键特征：以细胞表面靶点蛋白为核心。这与肺腺癌的治疗策略形成鲜明对比，小细胞肺癌缺乏明确的激酶驱动因子，其特征主要是抑癌基因缺失。因此，我们采取了一种全新的‘正交策略’，通过靶向细胞表面蛋白来攻克这一难题。未来展望：治疗范式的根本转变随着研究的深入，小细胞肺癌的治疗格局正迎来变革：ADC药物凭借其高效性和精准性，有望进军一线治疗T细胞衔接器已成为二线治疗新标准一线化疗-免疫治疗后将出现更有效的维持治疗方案这些进展将彻底改变小细胞肺癌这一最具挑战性的肺癌类型的治疗前景，为患者带来前所未有的希望。温馨提示本文信息源自已发表的临床研究，仅供科普参考，不能替代专业医疗建议。如果您或您的家人正在面对疾病，具体诊疗方案请务必遵从您的主治医生指导。参考文献：1.Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, et al. Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): primary results of the phase 3 IMforte trial. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 16):8006. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.80062.Rudin C, Mountzios G, Sun L, et al. Tarlatamab versus chemotherapy (CTx) as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): primary analysis of Ph3 DeLLphi-304. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):LBA8008. doi:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA80083.Mountzios G, Sun L, Cho BC, et al. Tarlatamab in small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy. N Engl J Med. Published online June 2, 2025. doi:10.1056/NEJMoa25020994.Rocha P, Sun L, Cho BC, et al. Tarlatamab as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): Outcomes by chemotherapy-free interval (CFI) and prior PD-(L)1 inhibitor use in the phase 3 DeLLphi-304 trial. Presented at: 2025 ESMO Congress; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Abstract LBA101.5.Paulson KG, Lau SCM, Ahn M-J, et al. Safety and survival update of tarlatamab and anti-PD-L1 as first-line maintenance after chemo-immunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer: DeLLphi-303 ph1b trial. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2025 World Conference on Lung Cancer; September 6-9, 2025; Barcelona, Spain. Abstract OA13.01.6.Wermke M, Lau SCM, Moskovitz M, et al. Tarlatamab with first-line chemoimmunotherapy for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC): DeLLphi-303 study. Ann Oncol.2025; 36 (suppl 2):S1365: doi:10.1016/j.annonc.2025.08.3368 External Link7.Rudin CM, Johnson ML, Paz-Ares L, et al. Ifinatamab deruxtecan in patients with extensive-stage small cell lung cancer: primary analysis of the phase II IDeate-Lung01 trial. J Clin Oncol. Published online October 14, 2025. doi:10.1200/JCO-25-021428.Ifinatamab deruxtecan granted breakthrough therapy designation by U.S. FDA for patients with pretreated extensive-stage small cell lung cancer. News release. Merck. August 18, 2025. Accessed November 15, 2025. 9.Byers LA, Cho BC, Cooper AJ, et al. Safety and efficacy of ABBV-706, a seizure-related homolog protein 6–targeting antibody-drug conjugate, in R/R SCLC. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2025 World Conference on Lung Cancer; September 6-9, 2025; Barcelona, Spain. Abstract OA06.04.

免疫疗法抗体药物偶联物临床3期临床结果

2025-11-17

·搜狐新闻

ADC新靶点SEZ6如何从“折戟”到“重生”？

一、引言在肿瘤治疗的版图中，小细胞肺癌（SCLC）等神经内分泌肿瘤（NENs）始终是一块“难啃的硬骨头”。它们侵袭性强、复发率高，且治疗选择有限，亟需革命性的新靶点和新疗法。在肿瘤治疗的版图中，小细胞肺癌（SCLC）等神经内分泌肿瘤（NENs）始终是近年来，一个名为SEZ6 (Seizure-Related Homolog 6)的药物靶点，正凭借其独特的表达模式和巨大的治疗潜力，从幕后走向台前，成为ADC药物研发的焦点。它的故事充满了波折、迭代与希望，完美诠释了“转化医学”的魅力。今天，就让我们一同深入探索这个潜力新星的“前世今生”。二、SEZ6：为神经内分泌肿瘤“量身定制”的理想靶点一个优秀的ADC靶点，必须具备“肿瘤高表达，正常组织低表达”的金标准，以确保疗效并降低毒性。SEZ6恰好完美符合这一要求。高选择性表达：SEZ6是一种I型单次跨膜蛋白。研究显示，它在多种神经内分泌肿瘤中高度表达，尤其是在高达86%的SCLC组织中呈现阳性。此外，它在神经内分泌前列腺癌（NEPC）、神经母细胞瘤等其他难治性肿瘤中也富集表达。“极为干净”的背景：与此同时，SEZ6在大多数正常成人组织中几乎不表达或表达极低。这种巨大的表达差异，为ADC药物创造了绝佳的治疗窗口。图1：SEZ6 mRNA在不同肿瘤及正常组织中的表达水平（来源：文献资料）更有趣的是，SEZ6的表达与神经内分泌肿瘤的关键转录因子ASCL1密切相关，这为其作为治疗靶点提供了坚实的生物学基础。可以说，SEZ6是为攻克神经内分泌肿瘤而生的“天选之靶”。三、两代ADC的接力赛：从ABBV-011的遗憾到ABBV-706的新生全球制药巨头艾伯维（AbbVie）是SEZ6靶向ADC的领跑者，其两代ADC的研发历程，生动地展示了ADC技术的快速迭代与优化。第一幕：一代ADC ABBV-011的探索与遗憾设计：ABBV-011是一款以卡利奇霉素（calicheamicin）为毒素载荷的ADC，DAR（药物抗体比）为2。表现：在I期临床试验中，ABBV-011在复发/难治性SCLC患者中展现了初步疗效，客观缓解率（ORR）达到25%，临床获益率（CBR）为65%。结局：尽管有效，但其肝脏毒性等安全性问题最终导致艾伯维终止了该项目的开发。一代ADC的探索虽然“折戟”，却为后续研发积累了宝贵的经验。第二幕：二代ADC ABBV-706的华丽“重生”面对挑战，艾伯维迅速推出了优化的二代ADC——ABBV-706。这不仅是简单的延续，更是一次全面的技术飞跃。全面升级：更换弹头：将毒素载荷更换为拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i），与DS-8201（T-DXd）同源，毒性更可控。提高载荷：将DAR值从2提升至6，实现了更高效的药物递送。平衡优化：在疗效与安全性之间找到了更优的平衡点。图2：低DAR值的ABBV-011 (左) vs 高DAR值的ABBV-706 (右)惊艳数据： ABBV-706的早期临床数据令人振奋。在包含23例SCLC患者的全队组中，ORR高达43.8%，CBR更是达到了91.7%。在SCLC亚组中，ORR高达60.9%！其安全性可控，主要为血液学毒性，未再观察到严重的肝损伤。从ABBV-011到ABBV-706，我们看到的不仅是靶点的坚持，更是ADC平台技术的进化。正是这种不断迭代的科学精神，推动着创新疗法从可能变为现实。四、未来不止于ADC：SEZ6靶点的“十八般武艺”SEZ6的潜力远不止于ADC。作为一个优质的肿瘤表面抗原，它为多种前沿治疗 modality 打开了大门。双特异性抗体(BiTE)：可招募免疫细胞，精准杀伤表达SEZ6的肿瘤细胞。CAR-T 细胞疗法：有望在血液瘤之外的实体瘤领域，特别是神经内分泌肿瘤中取得突破。放射性核素偶联药物(RDC)：实现对肿瘤的靶向放疗。图3：围绕SEZ6靶点可开发的多种治疗模式目前，艾伯维已启动ABBV-706联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq）用于广泛期SCLC一线治疗的II/III期临床试验（Sezanne研究）。这一举动标志着SEZ6靶向疗法正式向一线治疗发起冲击，未来有望改变SCLC的治疗格局。国内企业在SEZ6靶向药物方面仍处于早期研发阶段，尚无项目进入临床II期或更后期阶段。国内布局企业如多禧生物、百奥赛图等具备技术平台优势，未来有望快速推进临床转化。五、迈杰转化医学| 精准导航SEZ6靶向药研发迈杰转化医学病理中心可以提供从靶点发现、临床前研究到伴随诊断开发与临床样本检测的全流程、一体化病理解决方案。中心配备了常规IHC、多重免疫荧光（mIF）、RNA原位杂交（RNAScope）及FISH/CISH等尖端技术平台，并依托Leica、Ventana、Dako、Akoya等国际一流全自动化设备，结合HALO®人工智能图像分析系统，确保数据精准、客观、全程可溯源。凭借丰富的项目经验，我们已成功验证超过200种生物标志物，为300余个药物靶点建立了成熟检测方法，覆盖500多种适应症，并在肿瘤微环境分析、肿瘤免疫评估及多靶点共标Panel开发等前沿领域积累了深厚洞见。在自主研发方面，成果显著：已获得多张NMPA注册证（包括PD-L1伴随诊断试剂）及多项CE认证，覆盖肺癌、胃癌、乳腺癌等高发癌种。我们的中心实验室严格遵循国际最高质量标准，已荣获CAP、CNAS（ISO17025）、ISO13485等多项权威资质认证，并建有符合GMP标准的生产车间，为伴随诊断产品的开发与商业化提供有力支持。针对全球多中心临床研究，我们可同步布局中国、美国及澳大利亚实验室，提供RPA/IUO试剂盒转移、跨实验室交叉验证、统一SOP制定以及监管申报等全链条服务。SEZ6靶向药物的成功开发，离不开精准的生物标志物检测。准确识别出表达SEZ6的患者，是确保临床试验成功和未来伴随诊断开发的关键。作为国内领先的转化医学中心实验室，迈杰转化医学拥有丰富的生物标志物检测经验，并已成功建立成熟稳定的SEZ6 IHC检测方法。专业验证：我们的SEZ6 IHC检测方法经过严格的方法学验证，确保结果的准确性、可靠性与可重复性。临床支持：可为SEZ6靶向药物的临床前研究和临床试验提供高质量的样本检测服务，精准筛选获益人群。一站式方案：基于免疫组化（IHC）、多靶点联合检测（mIHC）等平台，我们能为合作伙伴提供从靶点验证、患者筛选到伴随诊断开发的全链条支持。图4：SEZ6在小细胞肺癌的染色示例图（来自迈杰中心实验室）当创新的靶点遇上精准的检测，才能最大化新药研发的成功率。迈杰转化医学愿与各位同道携手，共同推动SEZ6等创新靶向药物的探索与研发进程，早日为患者带来希望。参考文献[1] Seizure-Related Homolog Protein 6 (SEZ6): Biology and Therapeutic Target in Neuroendocrine Carcinomas. Clin Cancer Res. 2025 Sep返回搜狐，查看更多

抗体药物偶联物临床结果临床1期临床2期多肽偶联药物

100 项与 ABBV-706 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	临床2期	美国	AbbVie, Inc.	2025-11-25
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	日本	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	法国	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	德国	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	以色列	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	意大利	AbbVie, Inc.	2022-12-05
晚期恶性实体瘤	临床1期	韩国	AbbVie, Inc.	2022-12-05

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05599984 (ESMO2025)	临床1期	复发性小细胞肺癌 seizure-related homolog protein 6 (SEZ6)	60	ABBV-706 1.8 mg/kg	壓窪製鏇餘壓鏇襯鹽膚(獵膚餘積餘餘網積築膚) = 繭積餘窪夢艱觸齋鏇夢鹽獵製觸憲鏇壓鏇鹽積 (夢網網選襯築襯獵齋鬱 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05599984 (ESMO2025)	临床1期	复发性小细胞肺癌 seizure-related homolog protein 6 (SEZ6)	60	ABBV-706 2.5 mg/kg	壓窪製鏇餘壓鏇襯鹽膚(獵膚餘積餘餘網積築膚) = 醖簾願糧壓築選獵餘夢鹽獵製觸憲鏇壓鏇鹽積 (夢網網選襯築襯獵齋鬱 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05599984 (WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌	80	ABBV-706 1.8 mg/kg Q3WABBV-706 1.8 mg/kg Q3W	憲淵鏇觸簾觸齋齋膚鏇(廠鏇選膚膚願夢鹹網範) = 繭顧糧築膚構艱餘鹽獵餘簾廠艱願顧鬱選遞壓 (鬱積鏇積鑰簾網製範糧 ) 更多	积极	2025-09-07
NCT05599984 (WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌	80	ABBV-706 2.5 mg/kg Q3WABBV-706 2.5 mg/kg Q3W	憲淵鏇觸簾觸齋齋膚鏇(廠鏇選膚膚願夢鹹網範) = 遞簾憲製餘遞窪鏇遞蓋餘簾廠艱願顧鬱選遞壓 (鬱積鏇積鑰簾網製範糧 ) 更多	积极	2025-09-07
NCT05599984 (ABBV-706, ASCO2025)	临床1期	神经内分泌肿瘤 SEZ6 expression	191	ABBV-706	築夢壓艱鏇範構蓋鹹築(鹽糧窪繭鑰構艱艱製鬱) = 憲構選膚願餘觸壓觸鬱餘憲製窪鹹鹽繭襯襯餘 (願觸壓鏇選顧鹽衊簾衊 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05599984 (phase 1 study of ABBV-706, ASCO2025)	临床1期	神经内分泌癌 SEZ6 expression \| ctDNA methylation profiles	64	ABBV-706	齋蓋網遞膚築憲築廠淵(窪構鏇憲蓋鏇衊範簾憲) = 襯壓醖網艱糧鏇選窪願廠顧顧鹹糧鹽鏇顧觸製 (築鏇膚糧醖選範餘餘醖 )	积极	2025-05-30
NCT05599984 (ASCO2024)	临床1期	晚期恶性实体瘤 SEZ6 expression	49	ABBV-706	選艱淵遞衊範鬱遞積築(糧築願觸觸網範願糧淵) = 窪蓋鏇襯鑰蓋網顧獵鹽鹹顧壓蓋遞壓選築鑰鏇 (範憲簾夢襯繭糧衊範鹹 ) 更多	积极	2024-05-24