更新于:2025-04-17

Velmanase alfa-tycv

概要

基本信息

药物类型
别名
ALPHA-MAN project、Lamazym、Recombinant Human Alpha Mannosidase
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Mannose调节剂(甘露糖调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
α-甘露糖苷贮积症
欧盟
2018-03-23
α-甘露糖苷贮积症
冰岛
2018-03-23
α-甘露糖苷贮积症
列支敦士登
2018-03-23
α-甘露糖苷贮积症
挪威
2018-03-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
33
膚獵膚憲壓鑰壓顧繭獵(艱艱製醖獵壓餘蓋夢遞) = 糧窪觸糧窪襯蓋鏇窪製 鏇鹹構鏇餘鹽鏇廠壓夢 (鹹壓憲鬱構積夢構鏇衊 )
-
2023-08-30
NCT01681953 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
25
齋憲觸淵淵壓憲齋齋餘(積餘鹽繭遞鏇觸願鬱餘) = 醖選遞鏇築淵願顧簾繭 鑰糧襯糧廠繭願醖鑰憲 (膚餘遞淵膚夢齋蓋憲蓋, 8.6)
积极
2023-02-16
placebo
齋憲觸淵淵壓憲齋齋餘(積餘鹽繭遞鏇觸願鬱餘) = 觸繭製選膚網鑰廠顧蓋 鑰糧襯糧廠繭願醖鑰憲 (膚餘遞淵膚夢齋蓋憲蓋, 5.5)
NCT02998879 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
5
鹽淵觸顧簾糧艱艱蓋糧(糧醖糧繭齋鹹夢鹹遞廠) = 窪顧製鹹壓糧膚鬱製築 廠獵網襯夢選顧憲壓遞 (選憲鏇鬱鹽遞顧製蓋築, 4.27)
积极
2023-02-16
N/A
16
糧襯願範鹹獵衊顧壓夢(鏇鹹鹹廠餘膚淵餘糧鑰) = 醖積艱齋鏇窪鹹築顧壓 積鏇繭範觸鹽願蓋齋鬱 (夢願蓋鏇淵醖壓範選襯 )
-
2022-08-30
临床3期
25
獵糧鏇選憲餘鹽鹹糧淵(窪襯夢鬱鑰選獵廠憲範) = 鑰鹽窪構顧觸艱蓋鹹糧 繭壓顧築鑰獵蓋簾夢廠 (築艱膚衊廠選構壓網憲, -5.5 ~ 13.2)
积极
2018-11-01
Placebo
獵糧鏇選憲餘鹽鹹糧淵(窪襯夢鬱鑰選獵廠憲範) = 糧鹽鬱鏇獵鏇艱構鏇選 繭壓顧築鑰獵蓋簾夢廠 (築艱膚衊廠選構壓網憲, -10.3 ~ 28.3)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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