A Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of KBP-5074 Mineralocorticoid Receptor Antagonist in Subjects With Uncontrolled Hypertension and Moderate or Severe (Stage 3b/4) CKD

This Phase 3, randomized, Double-blind, placebo-controlled, 2-arm, parallel-group, multicenter study with randomized withdrawal will evaluate the efficacy, safety, and durability of KBP-5074 in adult participants who have stage 3b/4 chronic kidney disease (CKD) (estimated glomerular filtration rate [eGFR] calculated using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] formula [eGFR {EPI}] ≥15 to ≤44 mL/min/1.73 m^2) and uncontrolled hypertension (systolic blood pressure (SBP) ≥140 and <180 mm Hg and taking 2 or more antihypertensive medications.

开始日期2021-11-05

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

[+1]

NCT04634812

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, Study of the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-KBP-5074 Following a Single Oral Dose in Healthy Male Subjects

This is a Phase 1, open-label, nonrandomized, single-dose mass balance and metabolite identification study in healthy male subjects.

开始日期2020-12-03

申办/合作机构

KBP Biosciences USA, Inc.

[+1]

NCT04606537

/ Completed临床1期

Phase 1, Open-label, Parallel, 2-arm, Fixed-sequence Study to Investigate the Effect of Coadministration of CYP3A4 Inhibitor and CYP3A4 Inducer on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of KBP-5074 in Healthy Subjects

Open-label, parallel, 2-arm, fixed-sequence study to investigate the effect of coadministration of a CYP3A4 inhibitor (Cohort 1, itraconazole multiple dose) and CYP3A4 inducer (Cohort 2, rifampin multiple dose) on the plasma PK of a single dose of KBP-5074 in healthy male and female subjects.

开始日期2020-10-24

申办/合作机构

KBP Biosciences USA, Inc.

[+1]

100 项与阿莫奎尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿莫奎尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿莫奎尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与阿莫奎尼相关的文献（医药）

2025-05-01·CURRENT OPINION IN NEPHROLOGY AND HYPERTENSION

Targeting aldosterone to improve cardiorenal outcomes: from nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonists to aldosterone synthase inhibitors

Review

作者: Hundemer, Gregory L. ; Helmeczi, Wryan

Purpose of review:

Aldosterone dysregulation plays a major role in the pathogenesis of hypertension, cardiovascular disease, and kidney disease. Traditionally, steroidal mineralocorticoid receptor (MR) antagonists, namely spironolactone and eplerenone, have been the only available options to target aldosterone. Over recent years, a host of promising novel aldosterone-targeted pharmacologic agents have been developed thereby providing new options to mitigate aldosterone-mediated cardiovascular and kidney disease.

Recent findings:

Recently, a number of nonsteroidal MR antagonists (finerenone, esaxerenone, and ocedurenone) and highly specific aldosterone synthase inhibitors (baxdrostat, lorundrostat, dexfadrostat, and vicadrostat) have been developed. The early clinical data for these novel medications looks promising regarding their efficacy in improving blood pressure control, preventing adverse cardiovascular outcomes, and slowing chronic kidney disease progression. Moreover, they appear to be generally safe and well tolerated.

Summary:

In the coming years, nonsteroidal MR antagonists and aldosterone synthase inhibitors are likely to play an increasingly large role in routine medical practice to help improve cardiovascular and kidney outcomes.

2025-03-01·Nefrologia

Evidence for the use of a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist for the treatment of chronic kidney disease

Review

作者: Avito Fernandes de Almeida, Edgar ; Marques da Silva, Bernardo ; Morais David Pliças, Mariana

INTRODUCTION AND OBJECTIVES:

Chronic kidney disease morbimortality drives the development of new drugs. This work summarizes the evidence on the use of non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonists on chronic kidney disease.

MATERIALS AND METHODS:

A search was performed on PubMed and ClinicalTrials.gov using relevant keywords for clinical trials and observational studies, finished or ongoing, from 2019 to 2023.

RESULTS:

Finerenone is currently approved for diabetic kidney disease with albuminuria, with results from two phase three trials, presenting satisfactory results on renal and cardiovascular outcomes and an appropriate safety profile, namely regarding potassium balance. Regarding nondiabetic kidney disease, combining sodium glucose transport protein-2 inhibitors and finerenone points toward reliable results, although these came from non-placebo-controlled trials. An ongoing phase three trial is assessing finerenone efficacy and safety on nondiabetic chronic kidney disease. Esaxerenone is approved for diabetic nephropathies and hypertension in Japan, based on two phase three clinical trials. These trials' external validity is compromised, as they were only developed in Japan. Ocedurenone presents results from a phase two trial on managing refractory hypertension on chronic kidney disease. Apararenone is being investigated for diabetic kidney disease, with results from a phase two study, limited for only including Japanese patients.

CONCLUSIONS:

With this review we provide a global perspective on the available clinical results for these drugs to improve its evidence-based use.

2024-11-01·Heart (British Cardiac Society)

Diagnosis and management of resistant hypertension

Review

作者: Kreutz, Reinhold ; Cho, Myeong-Chan ; Camafort, Miguel

Resistant hypertension is a condition where blood pressure levels remain elevated above target despite changes in lifestyle and concurrent use of at least three antihypertensive agents, including a long-acting calcium channel blocker (CCB), a blocker of the renin-angiotensin system (ACE inhibitor or angiotensin receptor blocker) and a diuretic. To be diagnosed as resistant hypertension, maintaining adherence to therapy is required along with confirmation of blood pressure levels above target by out-of-office blood pressure measurements and exclusion of secondary causes of hypertension. The key management points of this condition include lifestyle changes such as reduced sodium and alcohol intake, regular physical activity, weight loss and discontinuation of substances that can interfere with blood pressure control. It is also recommended that current treatment be rationalised, including single pill combination treatment where antihypertensive drugs should be provided at the maximum tolerated dose. It is further recommended that current drugs be replaced with a more appropriate and less difficult treatment regimen based on the patient’s age, ethnicity, comorbidities and risk of drug–drug interactions. The fourth line of treatment for patients with resistant hypertension should include mineralocorticoid receptor antagonists such as spironolactone, as demonstrated in the PATHWAY-2 trial and meta-analyses. Alternatives to spironolactone include amiloride, doxazosin, eplerenone, clonidine and beta-blockers, as well as any other antihypertensive drugs not already in use. New approaches under research are selective non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonists such as finerenone, esaxerenone and ocedurenone, selective aldosterone synthase inhibitors such as baxdrostat, and dual endothelin antagonist aprocitentan.

121

项与阿莫奎尼相关的新闻（医药）

2026-10-19

·靶点AI说

中国创新药近四年BD与并购复盘

2022年1月—2026年10月19日｜跨境交易排名、资产现状、分子技术路线与AI研发机会一、核心判断：全球药企正在购买中国创新药的“研发能力”，而不只是单个分子过去四年，中国创新药对外BD经历了明显的升级： 2022—2023年：ADC和肿瘤双抗率先兑现价值。科伦博泰、康方生物、百利天恒通过大额授权证明中国创新分子能够进入全球药企核心管线。 2024—2025年：从单资产授权走向平台、多项目组合授权。默沙东、辉瑞、GSK、武田等开始支付数亿美元甚至十亿美元级首付款。 2026年：多项目平台、AI研发、代谢疾病和体内免疫细胞重编程成为新的交易重心。石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、艾博—诺华等交易进一步扩大了这一趋势。市场规模参考超过1,390亿美元，2026年截至10月中旬中国Biotech对外授权披露的潜在交易总额路透社2026年10月16日报道口径。该数字包含大量有条件的里程碑付款，不代表实际已到账收入，也不能直接用于计算行业估值。reuters.com 本次分析重点区分三种价值：首付款（Upfront）：签约时或交割后约定支付的对价，反映买方当下愿意承担的风险与投入。潜在交易总额（Headline Value）：首付款加上可能触发的研发、注册、商业里程碑，通常不包括销售提成。实际资产价值：由后续临床数据、注册结果、适应症竞争力、知识产权和商业化能力决定。尤其需要注意：有些合作涉及多个项目或未来授权选择权，有些付款包含股权投资或近期里程碑；收购则涉及企业控制权。这几类交易不能简单视为同一性质。本次优先研究中国企业向境外药企授权的创新药与研发平台；独立列示海外企业收购中国Biotech的案例。合作后项目终止、临床失败、权益转移同样纳入评价，而不是只关注签约金额。二、按照潜在交易总金额排序金额统一为亿美元（USD 100 million）；优先采用企业公告、监管申报及买方财报；四舍五入。以下是重点大额交易榜，不等同于全部市场交易。排名年份中国企业 → 买方核心项目 / 技术类型首付款最高总额 1 2026 石药 → AstraZeneca 8个减重多肽项目，AI设计及长效递送平台 12.00 185.00 2 2026 恒瑞 → BMS 13项肿瘤、血液病、免疫合作项目 6.00 约152.00 3 2025 恒瑞 → GSK HRS-9821及其他11项研发项目 5.00 125.00 4 2025 信达 → Takeda IBI363、IBI343、IBI3001选择权 12.00* 114.00 5 2026 信达 → Pfizer 12个新载荷ADC及多特异抗体项目 6.50 105.00 6 2022 科伦博泰 → MSD 7个临床前ADC合作项目 1.75 94.75 7 2026 信达 → Lilly 肿瘤、免疫领域多抗体合作 3.50 88.50 8 2023 百利天恒 → BMS BL-B01D1，EGFR×HER3双抗ADC 8.00 84.00 9 2026 艾博生物 → Novartis ABO2203，mRNA编码CD19×CD3 TCE及平台选择权 5.75 约78.00 10 2025 三生制药 → Pfizer SSGJ-707，PD-1×VEGF双抗 12.50† 约60.50以上 11 2024 恒瑞 → Hercules/Kailera GLP-1/GIP等3个代谢项目，NewCo 1.00 60.35 12 2026 荣昌 → AbbVie RC148，PD-1×VEGF双抗 6.50 56.00 13 2025 朗誉制药 → Novartis 心血管siRNA项目组合 1.60 53.60 14 2025 石药 → AstraZeneca AI驱动多靶点研发合作 1.10 53.30 15 2022 康方 → Summit 依沃西，PD-1×VEGF双抗 5.00 50.00 16 2026 苏州瑞博 → Madrigal 6个MASH相关siRNA项目 0.60 约44.60 17 2024 朗誉制药 → Novartis 多个心血管RNAi项目 1.85 41.65 18 2024 礼新 → MSD LM-299，PD-1×VEGF双抗 5.88 约32.88 三、按照首付款排序：哪些中国项目真正卖出了高价格？这里更能体现跨国药企对于分子质量、临床数据、平台和风险的即时判断。排名中国资产 / 买方年份初始首付款（亿美元）交易性质 1 三生 SSGJ-707 / Pfizer 2025 12.50 单个肿瘤双抗授权 2 石药代谢平台 / AstraZeneca 2026 12.00 多项目加平台授权 3 信达 IBI363等 / Takeda 2025 11.00+1.00股权两个核心项目加选择权 4 百利天恒 BL-B01D1 / BMS 2023 8.00 单个双抗ADC授权 5 康诺亚相关企业Curon CN201 / MSD 2024 7.00 单项资产买断 6 荣昌 RC148 / AbbVie 2026 6.50 PD-1×VEGF双抗授权 7 信达12项目 / Pfizer 2026 6.50 多项目合作 8 恒瑞13项目 / BMS 2026 6.00 双向多项目合作 9 迪哲 Sunvozertinib / AstraZeneca 2026 6.00 已上市资产权益授权 10 礼新 LM-299 / MSD 2024 5.88 单个肿瘤双抗授权 11 艾博 ABO2203 / Novartis 2026 5.75 RNA平台及项目选择权 12 恒瑞 HRS-9821组合 / GSK 2025 5.00 多项目授权 13 康方 Ivonescimab / Summit 2022 5.00 单个双抗授权 14 SciBrunch SPR2015 / MSD 2026 4.00 KRAS G12D小分子授权 15 信达抗体平台 / Lilly 2026 3.50 多项目研发合作此榜是直接资产授权/买断口径，不将海外买方购买中国Biotech整家公司的金额混入。Curon的7亿美元是实际资产收购首付款，不是默沙东报表中的7.5亿美元收购研发费用。最值得注意的变化：2022年单笔5亿美元首付款已属顶级交易；到2025—2026年，十亿美元级首付款开始出现。但是单资产的高额首付往往建立在已有临床证据之上，平台组合交易的巨额总价则包含多个不确定的未来项目。四、按技术类型重新分类：交易价值流向哪里？分子类型 / 路径代表交易核心价值来源判断 ADC及双抗ADC 百利天恒/BMS；科伦/MSD；翰森/GSK；信达/武田杀伤效力、靶点差异化、载荷与连接子、临床OS/PFS 已建立最扎实的中国出海验证记录之一免疫检查点双抗康方/Summit；三生/Pfizer；礼新/MSD；荣昌/AbbVie PD-(L)1×VEGF的疗效增量和组合治疗交易密集，未来竞争和同质化风险较高代谢多肽与长效制剂石药/AZ；恒瑞/Kailera 多靶点减重、给药频率、差异化人群高价值且规模持续扩大自免TCE及免疫重置 Curon/MSD；先声/Roche；艾博/Novartis；德琪/UCB 深度B细胞清除、可控安全性、持久缓解下一代抗体的重要增长方向 siRNA/RNA递送朗誉/Novartis；瑞博/Madrigal；大睿/Roche 组织特异递送、长效沉默及难成药靶点肝外递送是技术壁垒较高的领域新型小分子恒瑞/MSD Lp(a)；迪哲/AZ；SciBrunch/MSD 明确药理、口服便利性和临床差异化成熟靶点仍能产生大额BD AI发现与工程平台石药/AZ；信达/Pfizer；恒瑞/BMS 持续输出候选分子、多项目开发效率、可重复实验验证由单分子BD向持续性合作升级这不是说所有创新方向都具有同样确定性。ADC已有多项后期验证；自免TCE、mRNA编码TCE、肝外siRNA则处于不同程度的临床早期阶段。交易金额说明买方愿意投资，但不能替代药效和安全性证据。五、最关键的部分：这些BD项目现在怎么样了？判断中国创新药出海的真实价值，不能停留在签约金额，而要看资产是否继续开发、是否取得随机对照临床证据，以及是否产生后续付款。以下状态截至2026年10月19日。将“III期达到终点”“中国上市”“全球III期进行中”和“仅完成授权”严格区分。A类：临床价值已经得到较强验证的中国资产 1. 百利天恒 BL-B01D1 / Iza-Bren — BMS 中国III期多项阳性 2026年公布的III期数据显示，EGFR×HER3双抗ADC在三阴性乳腺癌与食管鳞癌中均显著改善PFS和OS。三阴性乳腺癌研究中，mPFS为8.5个月对3.1个月，mOS为15.9个月对12.5个月。评价：从高价交易升级为有随机III期生存获益支持的资产。但全球注册和国际市场竞争仍需进一步验证。 2. 翰森制药 HS-20093 / Ris-Rez — GSK 中国III期OS阳性，上市申请已受理 2026年9月披露的ARTEMIS-008数据显示，复发小细胞肺癌患者mOS为18.5个月，对照拓扑替康组为10.3个月，HR=0.46；mPFS为7.2个月对3.0个月。中国NMPA已受理上市申请，并给予优先审评。评价：B7-H3 ADC的临床差异化得到实质证明，是中国ADC出海的重要里程碑；截至统计日仍不应写作“已获批”。 3. 康方生物依沃西 / Ivonescimab — Summit 中国已上市，头对头OS数据阳性 HARMONi-2对比帕博利珠单抗单药的中国III期研究，在2026年9月公布OS分析：mOS 30.8个月对22.6个月，HR=0.73，P=0.009。需要区别的是，美国相关HARMONi研究最初预设OS主要分析未达到显著性，后续延长随访虽呈现更积极趋势，但不能直接改变首次主要统计检验的结果。评价：已经证明PD-1×VEGF具有重要临床价值，全球推广仍以美国监管审查及多项国际研究为关键节点。 4. 科伦博泰 SKB264 / MK-2870 — 默沙东中国已有上市及后续适应症开发进展 TROP2 ADC已在中国实现上市，并开展多个后续适应症研究；默沙东持续推进国际III期项目。但要将SKB264的单独授权与2022年另行达成、涉及七个早期ADC的组合授权区分。后者中已有三个候选项目被默沙东终止，因此94.75亿美元不能视为仍全部有效的潜在收入。评价：成功核心资产与合作组合项目撤回并存，是平台BD必须研究的典型案例。 B类：开发势头良好，但尚需决定性临床数据项目 2026年10月进度判断三生 SSGJ-707 / 辉瑞 PD-1×VEGF双抗，辉瑞正推动全球临床布局；2026 ESMO更新II期数据安排已公布极具商业潜力，但不能用早期ORR推断确定的OS优势 Pfizer 普米斯 BNT327 / BioNTech / BMS 全球多项III期；ROSETTA Lung-02全球II期阶段，非鳞癌、鳞癌亚组确认ORR分别达到63.6%和72.7% 全球竞争力强，III期PFS/OS及安全性将决定价值百利恒投资者信达 IBI363 / 武田 PD-1/IL-2融合蛋白；多个肺癌、结直肠癌研究，进入全球后期开发布局 IL-2通路重新受到全球药企重视，但仍需要III期验证武田制药 +1 信达 IBI343 / 武田 Claudin18.2 ADC，胃癌中国/日本III期进行中；相关研究摘要计划在2026年10月23日发布最值得关注的胃癌ADC之一，尚不能提前引用未公布的III期结果武田制药礼新 LM-299 / 默沙东 PD-1×VEGF双抗，转让后由默沙东继续开发；2025年已完成技术转移并额外支付3亿美元付款已兑现一部分，但尚没有决定性的全球III期疗效验证美国证券交易委员会恒瑞 HRS9531 / Kailera 代谢GLP-1/GIP等管线持续临床开发；Kailera已推进国际化融资与后期研究 NewCo模式有推进，但美国及全球数据仍需持续验证恒瑞医药 +1 同润 CN201 / 默沙东更名MK-1045，CD19×CD3双抗，继续在B细胞恶性肿瘤及自身免疫路径开发全球大药企认可免疫重置方向，但能否获得持久缓解仍待临床 MSD +1 更正前面首付款表中的企业名称：CN201由**同润生物医药（Curon Biopharmaceutical）**开发并出售，不是康诺亚。默沙东2024年支付的现金首付款为7亿美元，最高另有6亿美元里程碑，总潜在对价13亿美元。 C类：交易巨大，但目前主要验证了商业合作能力这些项目很容易在媒体榜单中被误读成已经取得了药效突破。合作项目当前判断核心未解问题石药—阿斯利康2026减重平台 12亿美元级首付款，包含八个候选开发项目能否从AI和制剂平台真正输出具有临床优势的多肽恒瑞—BMS十三项目签约并推进合作，早期资产占重要部分项目进入IND及后续PoC的比例恒瑞—GSK HRS-9821等呼吸疾病加早期组合项目 COPD临床差异化、平台项目选择权行使信达—辉瑞十二项目以新载荷ADC和多特异抗体为核心的多项目组合候选分子是否具备优于已有临床项目的治疗指数艾博—诺华 ABO2203 mRNA编码CD19×CD3 TCE及平台选择权体内表达窗口、CRS风险、免疫重置持久性和反复给药大睿—罗氏 ALK7 RNAi 2026年10月刚签约，减重和体组成方向能否在减少脂肪时保留瘦体重，及肝外递送效率艾博交易与大睿交易尤其值得关注：前者验证了MNC对mRNA表达抗体/TCE技术的兴趣，后者验证了脂肪组织递送RNAi的商业吸引力。但目前这两种路径的关键问题还没有通过后期人体研究解决。大睿交易披露的是“首期及近期合计最高1亿美元”，不能等同于签约即到账1亿美元。六、失败、终止和退回权益的交易：真正应该研究的负面样本企业/买方初始交易与金额后来发生了什么失败类型 KBP / 诺和诺德 Ocedurenone资产收购，最高约13亿美元 2024年CLARION-CKD III期未达到主要终点，诺和诺德计提约57亿丹麦克朗减值临床药效验证失败恒瑞 / Merck KGaA HRS-1167 PARP1及ADC选择权合作 2025年报告期内，买方决定不再推进HRS-1167开发竞争格局、疗效与安全性评估宜明昂科 / Instil Bio IMM2510、IMM27M全球授权，潜在金额约20亿美元 2026年1月终止，国际权益归还；已收款3500万美元保留临床开发及买方执行风险科伦博泰 / 默沙东 7 ADC组合授权，签约时最高94.75亿美元 2023—2024年三个项目终止，另有许可选择权未全部行使多项目组合内的正常淘汰与估值缩水这里最值得吸取的经验是：交易成功 ≠ 临床成功 ≠ 商业化成功。例如，Ocedurenone的失败并不意味着矿物皮质激素受体相关研发方向毫无价值，而是说明一个具有合理机制的项目仍可能无法在目标患者、剂量和临床终点上得到预期结果。同样，宜明昂科保留3500万美元已收款并收回权益，不代表这笔交易给双方创造了预期的长期价值。首付款安全性、合作方融资能力、全球试验执行能力和权益回转条款都影响BD实际结果。七、海外药企收购中国Biotech/资产：单独排名单位：亿美元。公司并购与资产买断分开标记；表中金额为交易公告口径，非未来销售收入。年份买方 / 中国标的类型确定交易对价或首付款潜在最高对价 2026年资产现状 2024 AstraZeneca / 亘喜生物 Gracell 整体并购约10 约12 CD19×BCMA CAR-T AZD0120仍处于临床，已有全球多项试验，包括随机对照研究阿斯利康 +1 2024签署、2025完成 BioNTech / 普米斯 Biotheus 整体并购公告8.00 9.50 BNT327进入全球III期，成为BioNTech/BMS全球肿瘤研发核心资产之一 BioNTech +1 2024 默沙东 / 同润CN201 单资产收购 7.00 13.00 更名MK-1045，B细胞清除和自免方向继续研发 MSD 2023 Novo Nordisk / KBP Ocedurenone 单资产收购不宜单独按13亿视为首款约13.00 III期失败并发生大额减值 Novo Nordisk 2025 中国生物制药 / 礼新 LaNova 中国企业间收购非单一BD首款最高约9.51 获得LM-302等平台管线；LM-299权益此前已授予默沙东 Sino Biopharmaceutical Limited +1 八、从AI视角看未来3—5年：哪些方向更可能产生下一轮高价值BD？我建议将判断逻辑从“哪些靶点热门”调整为：临床未满足需求 × 可验证的分子差异化 × 平台可复用性 × 全球开发可行性。以下优先级属于基于已发生交易、临床竞争格局和技术成熟度的战略判断，而不是确定的交易预测。机会1｜AI设计下一代双抗ADC和条件激活ADC 以EGFR×HER3、B7-H3、TROP2临床阳性资产为参考，不再简单增加一个靶点，而是通过空间蛋白组学、抗原密度、内吞与回收速率、连接子释放和正常组织表达量建立多目标优化模型。最有价值的差异化可能是提高治疗指数、克服耐药或改善难治实体瘤的OS，而不只是体外细胞毒性更强。商业定位：单候选ADC授权 + 载荷/连接子/双抗结构的平台合作。机会2｜自免B细胞清除2.0：可控TCE、NKCE及免疫重置 CN201、ABO2203等项目表明，跨国药企愿意为自身免疫性疾病中的B细胞深度清除技术支付较高对价。差异化方向包括CD19/CD79a/CD20与CD3的可控构型、masked TCE、双靶点B细胞清除、mRNA短时表达和可调控的免疫效应细胞接合。 AI应重点优化细胞杀伤与CRS风险之间的剂量窗口、不同组织中的抗原密度阈值及持续清除和免疫重建的关系。商业定位：以明确疾病患者样本中的深度B细胞清除和安全性为PoC，而非只提供高亲和力结合抗体。机会3｜减重2.0：保肌、保瘦体重、改善MASH及长期维持石药/AZ、恒瑞/Kailera和大睿/Roche代表不同路径：长效多肽、GLP-1多受体组合、脂肪靶向RNAi。值得优先比较的分子组合有：GLP-1/GIP/GCGR与GDF8、ActRII、Activin E/ALK7及FGF21相关通路的联用或偶联。但这些通路未必都适合直接偶联，需先验证靶点分布、药理协同和给药剂量能否兼容。 AI可以构建体重、脂肪量、瘦体重、肝脂和停药反弹的联合PK/PD模型。商业定位：能够证明“减脂但较少损失瘦体重”的组合，有机会比常规GLP-1跟随产品更具溢价。机会4｜肝外递送平台：脂肪、免疫细胞、CNS 肝外RNAi、抗体偶联寡核苷酸AOC、靶向LNP和BBB受体介导转运是具有较高工程难度的领域。 AI的核心不是只预测核酸序列，而是联合优化靶向配体、内吞、胞内逃逸、组织富集、药效持续时间和免疫原性。商业定位：平台递送性能能在多个货物或多个靶点上复现，比单独展示一个体内阳性模型更有说服力。机会5｜AI-Native抗体发现与工程平台 MNC对平台的付费模式正从单次计算服务走向多项目、选择权和里程碑组合。需要真正可测量的能力包括指定表位生成、跨物种结合、活性功能优化、可开发性预测、多特异几何设计，以及模型与高通量湿实验的主动学习闭环。商业定位：先以单项目Proof of Concept证明命中率、成功率、周期与成本优势，再争取多个靶点的平台许可。AI抗体平台的研发优先级：研发方向建议优先级 12—24个月应证明的能力自免可控TCE/NKCE P0 功能性B细胞清除、细胞因子释放窗口、体内安全性指定表位VHH/多抗 P0 多项目命中率、阻断/激动活性、成药性减脂保肌抗体/偶联 P0 脂肪/瘦体重分离、PK/PD和联合效果 ADC工程与多参数优化 P1 内吞、表达、稳定性、毒性及体内疗效免疫细胞LNP/AOC P1 靶向递送、细胞内有效载荷释放 BBB跨脑递送 P1 跨脑暴露、脑内功能药效和可重复性优先级中的P0/P1指战略投入顺序，并非成功率预测。高潜力且早期的项目适合建立联合研发或选择权合作，但不应把未来交易收入直接计入近期现金流。靶点AI说：交易金额只是开始，临床和AI研发效率决定最终价值过去四年，中国创新药BD已经从数亿美元首付款的单资产交易，发展到潜在总额超过百亿美元的长期平台合作。百利天恒BL-B01D1、翰森HS-20093和康方依沃西的临床进展，说明部分中国创新药已经走出了单纯资本交易的阶段，开始用随机临床试验的生存获益证明自身价值。与此同时，科伦部分ADC项目终止、宜明昂科海外合作解除等案例，也提醒行业不能把潜在交易总额直接当成真实商业回报。对于未来中国创新药产业，更值得关注的不是能否再次刷新185亿美元的交易纪录，而是能否形成一批持续产生全球临床价值、同时不断获得里程碑付款和商业化收入的核心资产。对于AI制药，竞争也将从算力、模型参数和生成序列数量，转向靶点选择、功能性分子命中率、成药性、临床转化和研发周期效率。未来真正有价值的AI抗体平台，应该具备三个能力：知道什么样的分子值得设计，能够更高效地把设计变成具有功能的候选分子，并且能够根据真实实验数据持续提高下一轮成功率。过去四年，中国创新药已经证明自己能够把创新分子卖给全球药企。未来四年，更重要的是证明：中国不仅能创造大额BD交易，还能持续创造改变全球临床治疗标准的创新药。这才是中国创新药真正从License-out走向全球创新领导者的关键。

2026-10-12

·别睡了大胡胡

诺和诺德的BD：司美格鲁肽之后，下一轮优势从哪里来？

司美格鲁肽让诺和诺德站到了代谢疾病市场的中心，也把一个更难的问题推到了它面前：当减重成为越来越多公司的共同能力，下一轮竞争优势从哪里来？更大的减重幅度仍然重要。但长期治疗还涉及耐受性、持续用药、停药后的体重管理，以及肝脏、心血管和肾脏等相关疾病的治疗。诺和诺德近年的BD，正在围绕这些问题增加选择。 UBT251与LX9851拓展作用机制；Emisphere、Septerna和Vivtex补充口服药物开发能力；HRS-1596探索更低频率的口服给药；Akero则把布局推进到更晚阶段的MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）。将司美格鲁肽建立的优势，延伸到更多机制、产品形态和疾病阶段。这是理解这些交易的一条主线。交易可以买入资产和能力。下一轮优势能否形成，还要看这些资产能否通过临床验证，转化为患者愿意长期使用、公司能够持续供应的产品。本文看点 01 机制选择：下一代治疗如何拉开差异 02 口服布局：便利性如何转化为价值 03 疾病阶段：从减重走向更完整治疗 01 BUYER CAPABILITIES一、已有能力，如何改变外部资产的价值？诺和诺德拥有长期积累的代谢疾病研发经验、肽类药物开发能力，以及围绕糖尿病和肥胖建立的临床与商业体系。这些积累，会影响它如何评价外部项目。一个代谢疾病资产进入诺和诺德，可能接入已有的疾病知识和研究网络；一个口服肽项目，也可能借助既有的分子工程与制剂经验推进。因此，同一项资产，对不同买方的价值可能不同。买方已有的能力，会影响项目接手后的投入、推进速度和成功机会。但“协同”需要具体解释：已有渠道能否覆盖目标患者？制造体系是否适用于新分子？研究经验能否帮助解决下一步临床问题？理解诺和诺德的BD，值得从这里切入：每笔交易补上的能力，究竟能在哪一个关键环节发挥作用？ 02 MECHANISM OPTIONS二、UBT251与LX9851：增加机制选择，也接手不同风险 2025年3月24日，诺和诺德宣布引入UBT251，取得中国内地、香港、澳门和台湾以外的独家开发、制造及商业化权益。 UBT251是一款GLP-1、GIP和胰高血糖素三受体激动剂。交易首付款为2亿美元，另有最高18亿美元潜在里程碑付款，合计最高20亿美元，销售分成另计。公告时，项目已完成中国Ib期研究，并启动中国II期研究。[1] 这笔交易为诺和诺德增加了多受体激动剂方向的选择。但受体数量本身不能决定产品价值。新增机制是否带来更好的减重与代谢效果，耐受性是否支持长期使用，相较已有方案的获益是否足够，都需要进一步证明。首付款买入开发机会，后续研究决定机会能够兑现多少。同月，诺和诺德又引入Lexicon的LX9851。这是一款口服小分子ACSL5抑制剂，属于非肠促胰素机制，签约时处于临床前阶段。诺和诺德取得所有适应证的全球独家许可；Lexicon负责完成约定的IND支持性工作，诺和诺德负责IND申报及后续开发、制造和商业化。IND即新药临床试验申请。[2] 交易首付款为4500万美元；首付款与近期里程碑合计最高7500万美元；包含上述付款在内的潜在付款总额最高10亿美元，销售分成另计。[2–3] Lexicon后续披露，4500万美元首付款已于2025年4月收到，全部IND支持性工作于2025年完成，并于2026年2月收到1000万美元里程碑付款。[3] LX9851的价值，在于提供不同机制的探索机会。Lexicon曾披露单药、与司美格鲁肽联用，以及司美格鲁肽停药后使用的临床前研究；这些结果尚不能作为人体疗效证据。[2] 若人体研究支持，它可能增加组合治疗或体重管理的选择。最终价值仍取决于疗效、安全性和实际使用表现。两笔交易接手的风险也不同：UBT251已有早期人体数据，LX9851签约时仍需跨过从临床前到人体的关键一步。比较交易价格，首先要比较买方接手时已有的证据，以及尚未解决的风险。 03 ORAL PORTFOLIO三、口服布局：技术、分子与给药方式分别补上什么？口服是诺和诺德BD中的另一条清晰线索。但口服药物开发涉及多个环节：肽类药物需要解决稳定性与吸收，小分子需要合适的受体作用和药代特征，低频给药则要求有效暴露与药效能够持续。几笔交易，分别补充了这些能力。Emisphere：取得已经用于产品的技术控制权 2020年11月6日，诺和诺德宣布收购Emisphere。公告总对价为18亿美元，其中13.5亿美元用于收购股份，4.5亿美元用于收购MHR持有的相关特许权使用费权益。当时，Emisphere的SNAC技术已经通过许可用于Rybelsus。交易安排使诺和诺德取得该技术的完整所有权，并消除对Emisphere和MHR的相关未来特许权使用费义务。[4] 这笔交易的价值较为具体：围绕已经进入产品的技术，进一步取得控制权和经济权益。至于技术还能支持多少新产品，仍需要逐项验证，不能提前按多个成功产品计算平台价值。Septerna：补充口服小分子发现能力 2025年5月14日，双方宣布围绕初始四个研发项目合作，涉及GLP-1、GIP和胰高血糖素等GPCR靶点。 Septerna可获得的潜在付款约22亿美元，其中首付款与近期里程碑合计超过2亿美元，另有销售分成。双方共同推进发现至开发候选药选择；从IND支持性研究阶段起，诺和诺德负责全球开发与商业化，并承担合作项目的研发费用。 Septerna还可选择对其中一个项目参与全球利润分享，以替代该项目未来的里程碑付款和销售分成。[5] 因此，22亿美元对应的是多个项目和不同付款条件。理解这笔交易，需要同时看项目范围、研发责任与收益分配。Vivtex：增加口服递送与制剂路径 2026年2月25日，诺和诺德与Vivtex宣布合作，获得部分口服递送技术许可。根据协议，Vivtex可获得预付对价、研究资金及里程碑付款，合计最高21亿美元，另有未来产品净销售额的阶梯式销售分成。公告未单独披露预付对价金额。合作目标是帮助原本受限于注射给药的生物药实现口服递送。完成研究和制剂选择后，诺和诺德承担后续全球开发、注册、制造和商业化。[6] 这笔交易增加了技术路径。路径能否成为产品，还要看人体暴露、安全性和制造可行性。HRS-1596：探索每周一次口服的开发潜力 2026年9月29日，诺和诺德宣布与恒瑞签订HRS-1596独家授权协议，拟取得中国内地、香港、澳门和台湾以外的开发、制造及商业化权益。协议约定首付款为3亿美元，包含首付款的潜在付款总额最高26亿美元，销售分成另计。公告将HRS-1596描述为准备进入I期的GLP-1/GIP双受体激动剂，具有每周一次口服给药的开发潜力。项目已获准在中国启动体重管理和2型糖尿病的I期临床试验。公告时，交易仍需满足交割条件，预计于2026年第四季度完成。[7] 每周一次口服，是待验证的产品目标，尚不能视为已获人体研究验证的给药方案。将这些交易放在一起，可以看到诺和诺德在口服方向的布局：控制已有技术，寻找新分子，拓展递送路径，并探索新的给药频率。 04 LONG-TERM USE四、口服的价值，要在长期使用中成立口服可能更符合部分患者的偏好。但它能否提高长期依从性，需要真实使用中的证据。服药是否需要空腹？是否限制进食和饮水？不同患者的吸收是否稳定？达到有效暴露需要多少原料药？这些问题同时影响患者体验、制造成本和供应规模。即使疗效成立，复杂的服药要求也可能削弱便利性；较高的剂量需求，则可能增加单位治疗成本和产能压力。因此，评价口服资产，需要把三件事连起来：人体能否获得稳定效果，患者能否持续使用，公司能否以可接受的成本持续供应。诺和诺德已有的口服肽经验，可能帮助它推进外部项目。每个新分子、新制剂仍需交出自己的证据。 05 DISEASE STAGES五、Akero：向更晚疾病阶段延伸减重能够改善多种代谢风险。对于已经出现较严重肝脏纤维化的患者，还需要针对疾病阶段的治疗证据。 2025年10月9日，诺和诺德宣布收购Akero，并于12月9日完成交易。公告口径下，交割现金对价约47亿美元，另有约5亿美元或有付款。[8–9] 核心资产efruxifermin是一款FGF21类似物。收购时已进入III期开发，研究覆盖非肝硬化的F2–F3纤维化，以及MASH相关代偿期肝硬化F4人群。[8] 此前，Wegovy已于2025年8月在美国获得MASH适应证加速批准：司美格鲁肽2.4 mg用于成人非肝硬化、伴F2–F3纤维化的MASH，并结合低热量饮食和增加体力活动。[10] 因此，Akero的加入既增加了不同机制，也拓展了更晚疾病阶段的开发选择。或有付款条件进一步体现了这一方向：相关产品须在2031年6月30日前，针对MASH相关代偿期肝硬化取得合同定义的FDA完全批准，并满足标签及其他条件。加速批准不满足该付款要求。[11] 部分价格，要在更明确的监管结果实现后支付。这种安排让部分付款与开发结果挂钩，但买方仍承担较大的前期投入。交割付款已经发生，后续研究、商业采用和投资回报仍需继续兑现。 efruxifermin与司美格鲁肽的联合应用可以作为开发方向讨论，其优势仍需研究证明。 06 CLINICAL VALIDATION六、ocedurenone：战略契合，仍需临床结果支撑 2023年10月16日，诺和诺德宣布以最高13亿美元，从KBP Biosciences收购ocedurenone。这是一款口服非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，当时正在III期研究中，面向未控制高血压、伴晚期慢性肾病的人群。[12] 从疾病布局看，它能够接入诺和诺德的心血管与肾脏疾病方向。但2024年6月，CLARION-CKD在预设中期分析中达到无效标准，未达到主要终点，试验随之停止。诺和诺德宣布确认约57亿丹麦克朗的相关无形资产减值。[13] 这里需要区分金额口径：13亿美元是公告交易上限，减值属于会计处理，两者不能直接等同为实际现金损失。资产能够补上管线的位置，仍需研究证明它能够满足患者的治疗需求。进入III期，并不意味着关键风险已经消失。评价一笔交易，既要看资产能否接入现有布局，也要看签约时的证据是否足以支持相应投入。 07 DEAL VALUATION七、判断交易价格，要把权益、证据、投入和时间连起来诺和诺德的交易横跨公司收购、资产授权和平台合作。公告总额相近，买入的内容和承担的风险却可能差别很大。判断价格，可以沿着四个问题展开。第一，取得什么权益？地区授权、全球许可、公司所有权和技术合作，对应不同的控制权、收益分配与开发责任。第二，付款由什么结果触发？进入下一期临床、获得监管批准和达到销售里程碑，分别对应不同程度的验证。值得追问的是：付款发生时，项目究竟已经证明了什么？第三，还需要投入多少资源？研发、制造、注册和商业化都需要持续投入。早期项目首付款较低，后续投入可能很大；成熟项目价格更高，也仍可能保留关键风险。第四，价值何时兑现？等到产品上市，标准治疗、竞争格局和支付环境可能已经改变。今天有吸引力的差异，几年后仍需足以支持产品采用。价格是否合理，取决于取得的权益、剩余投入、成功概率、竞争力与兑现时间。公告金额只能提供起点。 08 EVIDENCE DELIVERY八、对Biotech：证据应当对应买方接手的风险这些交易对Biotech的启发，最终落在证据交付上。买方担心人体疗效，就需要支持判断的人体数据；关心治疗窗口，就需要证明有效暴露与安全性之间有足够空间；看重递送或制造能力，就需要看到稳定性、可重复性和扩大应用的可能。技术价值，需要对应买方接手后必须作出的决策。 Biotech不必独自完成所有验证，但需要清楚说明：哪些关键假设已经得到支持，哪些仍未解决，下一步如何验证，以及为什么这家买方有能力继续推进。这要求同时回答两个问题：项目下一步最需要解决什么？哪家买方最有能力解决？对诺和诺德而言，下一轮优势可能来自更好的减重与代谢效果，也可能来自更适合长期使用的产品，或对相关疾病更完整的治疗选择。近年的BD，已经为这些方向增加了机会。机会能否成为优势，取决于它们能否转化为患者可感知、临床可证明、公司可持续交付的价值。 DATA TRANSACTION SNAPSHOT主要交易数据金额除特别注明外均为美元；研发阶段按交易公告时点列示。 UBT251｜区域独家授权 2025年3月24日首付款：2亿美元潜在里程碑：最高18亿美元；合计最高20亿美元，销售分成另计。中国内地、香港、澳门和台湾以外权益；已完成中国Ib期并启动中国II期。[1] LX9851｜全球独家许可 2025年3月28日首付款：4500万美元首付款与近期里程碑合计最高7500万美元；潜在总额最高10亿美元，包含上述付款，销售分成另计。签约时处于临床前阶段；2025年完成IND支持性工作，2026年2月收到1000万美元里程碑付款。[2–3] Emisphere｜公司及相关权益收购 2020年11月6日公告总对价：18亿美元股份收购款13.5亿美元；相关特许权使用费权益收购款4.5亿美元。取得SNAC技术完整所有权；技术当时已用于Rybelsus。[4] Septerna｜多项目研发合作 2025年5月14日潜在付款：约22亿美元其中首付款与近期里程碑合计超过2亿美元；销售分成另计，合作研发费用由诺和诺德承担。初始四个口服小分子项目；Septerna拥有一个项目的全球利润分享选择权。[5] Vivtex｜口服递送技术合作 2026年2月25日潜在付款：最高21亿美元包括预付对价、研究资金及里程碑；预付对价未单独披露，销售分成另计。部分技术许可；完成研究及制剂选择后，由诺和诺德承担后续全球开发、注册、制造及商业化。[6] HRS-1596｜区域独家授权 2026年9月29日首付款：3亿美元潜在总额最高26亿美元，包含首付款，销售分成另计。中国内地、香港、澳门和台湾以外权益；准备进入I期，已获准在中国启动I期试验；公告时尚需满足交割条件。[7] Akero｜公司收购 2025年10月9日宣布；12月9日完成交割现金对价：约47亿美元另有约5亿美元或有付款；分别对应每股54美元现金和每股6美元CVR。 efruxifermin为III期FGF21类似物；研究覆盖F2–F3及MASH相关代偿期肝硬化F4。CVR须满足合同定义的完全批准等条件。[8–9、11] ocedurenone｜资产收购 2023年10月16日公告交易上限：13亿美元 2024年6月宣布确认约57亿丹麦克朗相关无形资产减值；减值不等同于现金损失。签约时处于III期；CLARION-CKD随后达到预设无效标准并停止。[12–13] NOTE DATA DEFINITIONS数据口径与关键限定时间口径：研发阶段与交易条件按公告时点列示；后续进展单独注明，不代表各项目截至当前的最新状态。金额口径：区分首付款、里程碑、研究资金、收购对价与或有付款。存在包含关系的金额不重复相加。支付口径：潜在付款总额不代表已支付金额；销售分成、利润分享及后续研发投入按协议分别理解。交易状态：签约、满足交割条件和完成交割分别表述；不能仅根据授权协议公告认定交易已完成。证据口径：临床前结果、早期人体数据和获批证据分别理解。开发目标及联合治疗潜力不作为已证实疗效。会计口径：资产减值不直接等同于实际现金损失，也不与公告交易上限直接对比。资料范围：本文以公司公告、财务披露、监管说明书及交易文件为主要来源，所列交易不构成诺和诺德完整BD清单。补充限定：Wegovy的MASH批准为加速批准，范围为成人非肝硬化、伴F2–F3纤维化人群，结合低热量饮食和增加体力活动。[10]Akero或有付款需满足CVR协议定义的完全批准条件，包含黑框警告及风险评估与缓解策略的相关限制，特定联用情形有相应例外。[11] REFERENCE · 参考文献与资料 [1] 诺和诺德：UBT251授权公告，2025年3月24日。 https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915958 [2] Lexicon：LX9851授权公告，2025年3月28日。 https://investors.lexpharma.com/news-releases/news-release-details/lexicon-pharmaceuticals-announces-exclusive-license-agreement [3] Lexicon：2025年第四季度财务与研发更新，2026年3月5日。披露4500万美元首付款、IND支持性工作完成及2026年2月1000万美元里程碑付款。 https://investors.lexpharma.com/news-releases/news-release-details/lexicon-pharmaceuticals-reports-fourth-quarter-2025-financial [4] 诺和诺德：Emisphere收购公告，2020年11月6日。正文采用公告对价口径。 https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=33374 [5] 诺和诺德：Septerna合作公告，2025年5月14日。 https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916006 [6] 诺和诺德：Vivtex合作公告，2026年2月25日。 https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916506 [7] 诺和诺德：HRS-1596授权公告，2026年9月29日。 https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=917052 [8] 诺和诺德：Akero收购协议公告，2025年10月9日。 https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916433 [9] 诺和诺德：Akero收购完成公告，2025年12月9日。 https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916467 [10] 诺和诺德：Wegovy美国MASH适应证获批公告，2025年8月15日；FDA：Wegovy说明书。 https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916416 [11] SEC：Akero交易文件及或有价值权（CVR）协议，2025年11月7日。完全批准条件还涉及黑框警告及风险评估与缓解策略等限制，特定联用情形有相应例外。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1744659/000114036125041102/ny20057319x2_defm14a.htm [12] 诺和诺德：ocedurenone收购公告，2023年10月16日。 https://www.globenewswire.com/de/news-release/2023/10/16/2760508/0/en/Novo-Nordisk-to-acquire-ocedurenone-for-uncontrolled-hypertension-from-KBP-Biosciences.html [13] 诺和诺德：CLARION-CKD停止及减值公告，2024年6月26日。 https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=168529 ——　END　—— 我是别睡了大胡胡，这里不追着热点跑，偶尔把公开数据、数据库和 AI 摊在桌上，看看药企真正忙着解决什么。如果你觉得今天这篇有收获，欢迎点赞、在看、转发三连，我们下篇见

引进/卖出临床2期

2026-09-23

·求实药社

乐普医疗BD出海踩雷：一笔代理预付款，横跨中美新三地诉讼

BD，依然十分火热。根据NMPA数据，截至6月30日，中国创新药对外授权已经完成81笔，潜在交易总额约1100亿美元，达到2025年全年总额的近80%。大单不断，出海升温，越来越多中国药企开始把BD当作国际化的重要一步。但人多的地方，从来不只有机会。骗局、纠纷，甚至意想不到的风险，也在这里悄然滋长。对于大型药企，BD通常由成熟的内部团队负责；但对大量中小Biotech来说，缺海外团队、缺买家资源，只能借助外部机构牵线搭桥。于是，一批掌握买家资源和交易渠道的BD代理机构，也开始介入越来越多Biotech的核心资产决策圈。这原本是正常的商业往来，但乐普医疗的一起跨境诉讼和仲裁，将一个潜藏隐秘风险摆到了台前。根据乐普方面提交的诉状，其认为BD代理合作方CoDevCo负责人Su Zhang存在严重的未披露利益冲突，并认为Su Zhang涉嫌侵犯商业秘密与违反受托义务等。目前，这些指控尚未经过法院最终认定。但一笔50万美元的海外BD代理预付款，最终演变成横跨中、美、新三地的诉讼与仲裁拉锯，无疑给所有想出海的Biotech敲响了警钟：在BD出海的道路上，企业需要防范的风险，可能并不仅仅发生在交易谈判桌上。 / 01 / 掮客的双重身份减重市场，是乐普医疗布局创新药、寻找新增长曲线的重要方向。随着相关管线不断推进，其也希望能够将这些资产推向海外，达成BD合作。但对于一家以医疗器械起家的中国公司来说，海外创新药BD并不是一项熟悉的业务。正如其在诉状中所说，乐普需要依赖所聘代理的专业知识、建议和判断力。 2024年12月，乐普医疗与融资与BD顾问公司CoDevCo签署《商务拓展服务协议》。根据协议，CoDevCo成为乐普相关产品在约定地区的独家BD代理机构，负责开发推介材料、寻找和接触潜在合作伙伴、推进日常沟通，并参与尽调、估值和谈判。作为合作的一部分，乐普支付了50万美元预付款，并向CoDevCo提供了大量管线相关资料，包括临床数据、研发资料、交易信息等，涉及MWN109、MWN105、MWN110等多款减重管线。 Zhang则以CoDevCo管理董事身份签署协议，并实际参与这项业务。从资产介绍、潜在买家接触，到后续商务沟通，均由其亲自参与。从公开履历看，Su Zhang早年从FDA实习、辉瑞全球研发信息部起步，2016—2020年任职辉瑞全球研发战略总监、早期研发合作与投资负责人；2023年5月至2024年11月，更是出任江苏恒瑞医药美国区全球BD副总裁，从零搭建恒瑞海外BD团队，主导多笔总额超10亿美元的license out交易。这样的履历，几乎就是“人脉广、能搭线”的代名词。对一家急于出海、又缺海外资源的中国药企而言，Su Zhang的战绩与关系网，正是它愿意把核心管线托付出去的理由。当时看来，这就是一场再正常不过的BD合作。药企提供资产和信息，代理机构负责寻找买家。直到2025年6月，一篇媒体报道让乐普医疗发现了Zhang的另一重身份。 Endpoints News发表了一篇题为“BrightGene seeks a partner for Zepbound-beating obesity shot”的报道。报道中，Zhang以BrightGene执行CBO的身份出现，并谈及BrightGene寻找海外合作伙伴的计划。而BrightGene正在推进的BGM0504，同样是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，属于乐普医疗的竞品。乐普医疗在诉状中表示，公司曾就此事向Zhang提出质疑，Zhang回应“there was nothing to worry about”，并表示会作出解释，但事后并未给出进一步回应。 / 02 / 利益冲突与信息安全对于乐普医疗而言，很难不担心Zhang作为中间人这样的双重身份，而随着对CoDevCo及此次BD的调查深入，这种担忧愈发加重。根据诉讼内容，Zhang与潜在合作伙伴之间的沟通中，曾涉及将其他项目与乐普资产同时推进，甚至优先介绍其他项目的情况。对于乐普而言，这进一步加深了其对代理人能否保持独立性的担忧。而这种风险似乎并不只存在于Zhang个人。Zhang为乐普组建的四人业务团队，此前的任职和合作关系也较为复杂。乐普医疗调查发现，这四人在此前或履职期间分别在恒瑞美国 Hengrui USA、药明生基 WuXi Advanced Therapies、药明巨诺JW Therapeutics等公司任职。其中，Jing Chen的情况尤其受到关注。他曾在恒瑞美国负责代谢、心血管和肾脏领域BD，并于2026年2月加入BrightGene担任全球BD副总裁，是Zhang的下属。而CoDevCo此前并未充分披露相关团队成员的其他任职或合作关系。当然，这些任职关系本身是否构成违约，尚没有一个定论。但对于乐普医疗而言，另一个问题更加直接：这些人参与公司项目期间，究竟接触了多少核心信息？诉状中提到，在整个合作过程中，Zhang授权并允许团队成员完全且不受限制地访问乐普的机密信息。这说明CoDevCo团队成员可以“不设限”地访问乐普的大量保密资料，包括MWN109、MWN105、MWN110等管线的临床研发信息、交易信息等。一些项目记录也让乐普加深了怀疑。例如，CoDevCo的双周报告显示，Untitled Advisors曾获得虚拟数据室（VDR）访问权限，但同一份记录中又出现了“CDA fully executed?”的表述；另一份记录显示，BMS当时仍处于“Pre-CDA”阶段，但2025年5月5日的双周报告已经显示，其正在“Reviewing MWN110 deck/VDR”。对于创新药企来说，未公开的临床数据、管线推进策略、合作谈判底牌就是核心商业生命。未签署具备约束力的保密协议就开放核心数据，相当于把商业底牌摊在了没有约束的第三方面前。这些记录究竟意味着什么，还需要后续证据和司法程序来回答。但乐普医疗的担忧已经从代理人是否存在利益冲突，升级为信息安全问题。 / 03 / “个人不代表公司” 信任彻底破裂，事情的发展走向了更加错综复杂的司法博弈。纠纷的全面爆发始于CoDevCo先一步发起的仲裁。2026年1月8日，CoDevCo向新加坡国际仲裁中心（SIAC）提起仲裁，要求乐普医疗支付其认为应得的业务拓展成功费（Success Fees）。 CoDevCo的主张是，已经按照协议履行了独家BD代理职责。若从时间推测，该主张对应的是，2025 年10月乐普医疗与Sidera Pharma就MWN105达成的授权合作。乐普医疗则拒绝了这一要求，并在后续仲裁程序中提出反诉。诉讼内容显示，其认为CoDevCo并未按照合同要求提供忠实、合格的服务，存在违反合同及受托义务的问题，涉及利益冲突、竞争对手人员参与BD工作等争议。仲裁程序有一个天然边界，只能约束签约双方，也就是乐普医疗与CoDevCo公司。Su Zhang本人并非仲裁协议的签署主体，乐普医疗曾邀请其加入仲裁程序，遭到拒绝。于是，乐普医疗采取“双线作战”策略，直接在美国法院起诉了Zhang个人，并在7月提交了起诉状，提出了包括违反受托义务、不忠实雇员、欺诈性隐瞒及侵占商业秘密在内的多项指控，主张超过 50 万美元的补偿性赔偿、惩罚性赔偿、全部违约收益吐出，以及针对商业秘密的禁令救济。 Zhang则坚决否认这些指控，其律师强调Zhang是以CoDevCo公司名义签署的独家合同，个人不承担相关义务。 “个人不代表公司”这样的说法能否成立，最终还要交给法院判断。 9月初，Zhang进一步向法院提交移送申请，要求将案件从纽约州法院移送至纽约东区联邦地区法院，理由是案件关联一份受《纽约公约》管辖的国际仲裁协议，也就是此前的SIAC仲裁。这是美式诉讼中非常经典的“选择有利法院”与诉讼策略。通过将案件拖入联邦法院，Zhang试图借联邦法官之手，申请“暂停（Stay）”法院诉讼，甚至直接将诉讼拉回SIAC仲裁的大框架内，从而打乱乐普医疗的诉讼节奏。根据SIAC独任仲裁员出具的程序令，该仲裁案的排期为2028年2月。这也意味着，这场跨越新、美、中三国的仲裁与诉讼，注定将是一场漫长的拉锯战。 / 04 / 补齐风控这一课一场原本围绕“如何找到海外买家”的BD合作，最终演变成了围绕代理关系、利益冲突和商业秘密展开的跨境仲裁与诉讼。孰是孰非仍有待司法裁决。但这是中国创新药出海BD浪潮下，一个相对极端但极具警示意义的案例。正如前文所说，2026年，中国创新药的BD盛宴仍在继续，所有人都想通过BD的达成，证明自己、创造价值。但中小biotech由于缺乏海外自建团队的能力，只能将大部分希望寄托于外部BD顾问。这本是一个正常的商业生态，且独立BD顾问同时承接多个项目，也是行业常态——BD圈里本就讲究“广撒网、多撮合”。但正如乐普医疗在诉状中所控告的那般：独家代理同时承接直接竞品、同时全职任职竞品公司，团队成员身兼数职、信息隔离机制缺失时，委托人的商业秘密与交易利益就会处于高风险之中。很多企业习惯将注意力放在能不能找到买家、能不能谈个好价、版税比例等条款上，却忽略了服务商本身的利益冲突与合规风险。这也要求，在找寻买家的起点处，就必须开始风控，背调不能流于形式，制度化数据隔离以及法律救济条款的设计。当然，BD交易中的复杂风险，也不止存在于“药企与中介”这一层关系里。对手方，同样可能是风险的制造者。比如此前诺和诺德指控亨利医药涉嫌欺诈，诉讼指出亨利医药及其创始人黄振华隐瞒了交易管线ocedurenone的负面临床试验数据，这些数据对ocedurenone的临床价值判断产生了重大影响。目前新加坡法院已应诺和诺德请求，冻结了亨利医药及其创始人黄振华的资产。更早之前，恒瑞医药对万春医药的诉讼纠纷，也围绕产品临床数据不过关展开。万春则向恒瑞发出仲裁通知书，指控其未全部支付2亿元首付款。最终双方诉讼各被驳回，结束了这一轮交易纠纷。以上种种，都在提醒同一件事：BD不是“谈成了就万事大吉”，从签约前的背景调查，到交易中的信息隔离，再到对手方的尽职调查，每一环都可能埋着雷。当然，有些风险，其实一开始就能避免。无论买方还是卖方，风险防范的关键，在于将“最坏情景”前置到合同条款中。有人的地方，就有江湖。BD领域越热闹，入局者越复杂；人多，意味着机会，也意味着骗局、纠纷与算计。这些在出海道路上遭遇的纠纷与付出的代价，也是本土企业走向成熟、走向全球必然要补上的一堂风控合规必修课。毕竟，BD的终极目标不是对簿公堂，而是共赢发展。

100 项与阿莫奎尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
囊性肾脏病	临床3期	美国	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	澳大利亚	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	波斯尼亚和黑塞哥维那	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	保加利亚	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	加拿大	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	克罗地亚	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	捷克	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	格鲁吉亚	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	德国	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17
囊性肾脏病	临床3期	匈牙利	山东亨利医药科技有限责任公司	2021-11-17

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04968184 (CLARION-CKD, NEWS) 人工标引	临床3期	高血压 \| 慢性肾病	600	ocedurenone	齋觸餘醖構齋糧壓鏇鬱(築廠網夢鏇鑰顧製襯膚) = failed to meet its primary endpoint 窪淵淵繭範窪艱夢鹹製 (觸顧鏇範醖鑰範鏇鏇醖 ) 未达到	不佳	2024-06-27
NCT03574363 (BLOCKCKD \| BLOCK-CKD, CTgov)	临床2期	高血压 \| 慢性肾病	162	KBP-5074 0.5 mg tablet (Placebo Tablet)	淵淵淵製繭遞艱艱觸淵(襯夢鑰願製積顧窪壓製) = 鏇範繭繭鹽蓋築遞夢艱繭築糧製衊膚選築憲淵 (醖顧鬱鹽鹽獵鏇襯選顧, 1.44) 更多	-	2024-03-21
				KBP-5074 0.25 mg tablet (KBP-5074 0.25 mg Tablet)	淵淵淵製繭遞艱艱觸淵(襯夢鑰願製積顧窪壓製) = 鏇艱齋餘範廠窪餘鑰膚繭築糧製衊膚選築憲淵 (醖顧鬱鹽鹽獵鏇襯選顧, 2.11) 更多
NCT04534699 (KBP-5074, Pubmed \| Eur J Drug Metab Pharmacokinet)	临床1期	肝功能不全	-	Ocedurenone 0.5 mg	壓築鬱餘廠膚夢憲醖鬱(衊襯糧淵壓觸範齋蓋鬱) = 艱艱願糧製積顧顧範壓壓艱積夢製夢鏇遞鹽獵 (製範範廠膚願遞憲糧憲 ) 更多	-	2024-03-01
				Placebo	壓築鬱餘廠膚夢憲醖鬱(衊襯糧淵壓觸範齋蓋鬱) = 選築鏇壓構製構膚壓獵壓艱積夢製夢鏇遞鹽獵 (製範範廠膚願遞憲糧憲 ) 更多
NCT03574363 (BLOCK-CKD, Pubmed \| Hypertension)	临床2期	慢性肾病	162	Placebo	鹹製觸製鑰壓網夢鹹醖(築齋積鹹糧顧窪鬱顧膚) = 壓鹹觸獵鏇鏇簾鹽鏇範窪選鬱鬱衊餘襯願艱構 (廠窪繭醖齋膚簾選遞繭 )	积极	2021-07-01
				KBP-5074 0.25 mg	鹹製觸製鑰壓網夢鹹醖(築齋積鹹糧顧窪鬱顧膚) = 顧選獵鑰鏇選積糧憲網窪選鬱鬱衊餘襯願艱構 (廠窪繭醖齋膚簾選遞繭 )
NCT02837237 (CTgov)	临床1期	终末期肾脏病 \| 慢性肾病	11	KBP-5074	願顧構範襯遞鏇壓積範 = 構願艱餘窪蓋願簾夢獵淵憲範鏇觸夢鏇壓鹹鏇 (繭網艱鏇願襯齋艱衊築, 餘製願餘願顧構淵鬱齋 ~ 顧夢網淵顧餘淵餘壓壓) 更多	-	2019-10-15
Phase 1 (ASN2017)	临床1期	慢性肾病	11	KBP-5074 0.5 mg	窪鹽構繭夢鹽鏇夢餘積(壓構淵膚醖觸積窪襯觸) = 窪鬱夢蓋窪繭淵觸壓顧衊艱蓋鬱壓遞範鏇鑰鹽 (繭淵顧糧壓淵構願鹽選 ) 更多	积极	2017-10-31
				KBP-5074 (Hemodialysis)	窪鹽構繭夢鹽鏇夢餘積(壓構淵膚醖觸積窪襯觸) = 夢積鏇鏇鹹齋襯糧餘簾衊艱蓋鬱壓遞範鏇鑰鹽 (繭淵顧糧壓淵構願鹽選 ) 更多