Ocedurenone

导读：截至2025年10月，中国创新药对外授权（License-out）总金额已达1042亿美元，首付款达81亿美 中国创新药出海加速：2025年前10个月License-out总额破1042亿美元 截至2025年10月，中国创新药对外授权（License-out）总金额达1042亿美元，首付款达81亿美元，均超2024年全年总和，相当于平均每天有近3亿美元国际资本为中国原研药买单。 2024年全年共完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，首付款41亿美元；而2025年仅用10个月即实现交易总额翻倍、首付款激增97%。2024年10月起，首付款首次超过一级市场融资总额，License-out已正式成为中国创新药企主流融资渠道。 投行报告指出，2025年上半年全球32%的药品授权交易价值涉及中国资产，显著高于2023–2024年的21%及此前个位数水平，标志着中国从“技术引进方”向“技术输出方”完成历史性转折，正重塑全球生物医药创新版图。 三大历史性突破 2025年前三季度，中国创新药License-out交易达103笔，超2024年全年94笔；总金额达920.3亿美元，同比增长77%；叠加10月交易后，全年总额突破1042亿美元 [2] 。 首付款方面，2025年前8个月已达41.6亿美元，逼近2024年全年49.1亿美元；截至10月底达81亿美元，同比上升97% [2] 。 单笔交易金额屡创新高：2025年5月，三生制药以12.5亿美元首付款（不可退还）将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权辉瑞，叠加48亿美元里程碑付款，总金额达60.5亿美元，创中国创新药出海首付款与单药总金额双纪录 [2] 。 2025年上半年，10亿美元以上交易共24笔，其中42%为抗体类药物（含单抗、双抗、三抗），33%为ADC（抗体偶联药物），显示全球顶级药企对中国创新药价值的高度认可 [2] 。 谁在买单？全球巨头加速布局中国资产 阿斯利康为最大买家，2025年累计签署9笔中国资产授权交易，总金额约200亿美元；其中包括2025年6月与石药集团53.3亿美元战略合作、3月与和铂医药45亿美元全球合作 [3] 。 辉瑞紧随其后，2025年5月与三生制药达成60.5亿美元交易，为其近年最大单一资产授权之一；辉瑞CEO Albert Bourla公开表示：“中国拥有全球领先的研发效率与成本优势，已构建最完整、反应最敏捷的医药创新生态系统。” [3] GSK出手尤为慷慨：2025年7月，恒瑞医药与其就HRS-9821临床项目及11个临床前项目达成合作，潜在总金额高达125亿美元 [3] 。 其他活跃买家包括：罗氏（10.8亿美元收购信达生物DLL3 ADC）、诺和诺德（20亿美元收购联邦制药GLP-1三靶点激动剂）、BMS（84亿美元与百利天恒合作）、再生元（19.3亿美元收购翰森制药GLP-1双激动剂）等 [3] 。 三大驱动因素 第一，MNC面临严峻“专利悬崖”压力。2025–2030年，全球制药业将面临超2000亿美元年收入风险；默沙东Keytruda（2028年专利到期）、BMS Eliquis（2027–2028年到期）等重磅药即将失保护；主要MNC或于2030年前损失高达1835亿美元收入，亟需从中国引进成熟管线填补缺口 [4] 。 第二，中国研发效率与成本优势显著。中国药企研发成本仅为美国同行的30%–50%，且依托14亿人口患者池，可更高效完成临床入组；在ADC、双抗等前沿领域，中国企业不仅快速跟进，更产出多项疗效数据国际领先的产品 [4] 。 第三，中国创新药临床数据获国际验证。2015–2024年，中国本土活跃创新药管线由数百个增至3575个，登顶全球；First-in-Class（全球首创）药物由9个增至120个，占比超30%；2025年ASCO年会中国研究达73项，LBA（Late-Breaking Abstract）达11个 [4] 。 前沿赛道解析 ADC：全球7席 ADC（抗体偶联药物）为2025年中国创新药出海最大赢家。2025年前8个月达成14项出海交易，金额达172.72亿美元，占总BD金额三分之一以上；全球Top10活跃ADC研发企业中，中国占7席；2025年ASCO年会184项ADC管线中，近半数来自中国 [5] 。 代表性交易包括：启德医药与Biohaven、AimedBio合作超130亿美元；百利天恒与BMS合作84亿美元（BL-B01D1）；石药集团与Radiance合作12.4亿美元（ROR1 ADC）；映恩生物与Avenzo合作11.5亿美元（EGFR/HER3双抗ADC） [5] 。 全球ADC市场规模预计从2022年79亿美元增至2030年647亿美元，CAGR达30%；中国企业依托完整产业链与“工程师红利”，已在该赛道建立显著先发优势 [5] 。 双抗/三抗热潮 PD-(L)1/VEGF双抗成2025年最受追捧品种之一。三生制药与辉瑞60.5亿美元交易（SSGJ-707）为代表；康方生物依沃西曾“头对头”击败K药，2022年与Summit达成50亿美元合作；2025年6月，BMS以111亿美元潜在总金额与BioNTech合作开发PD-L1/VEGF双抗（源自普米斯生物），为当年第二大授权交易 [6] 。 GLP-1新蓝海 受全球减重与代谢疾病治疗需求驱动，GLP-1类药物成新晋“香饽饽”。联邦制药UBT251（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂）授权诺和诺德，获2亿美元首付款及最高18亿美元里程碑付款；翰森制药GLP-1/GIP双激动剂授权再生元，潜在交易额达19.3亿美元；先为达生物口服GLP-1受体激动剂与胰岛素受体激动剂以24.7亿美元整体授权Verdiva Bio，开创代谢领域组合授权新模式 [7] 。 自免与代谢疾病交易数量占比由2023年18%升至2025年32%，成为肿瘤之外最重要出海赛道 [7] 。 模式创新：NewCo崛起与国内权益保留 NewCo模式崛起 2025年，License-out传统“一次性卖断”模式正被新兴的NewCo模式替代：将海外权益注入新设海外公司，中国药企持股并共享后期收益 [8] 。 2025年上半年已有5起NewCo交易。荣昌生物将泰它西普授权Vor Biopharma，获首付款+高里程碑款，并持有约23%股权，当前市值超6亿美元；恒瑞医药亦将GLP-1资产授权Kailera Therapeutics、心肌病药物授权Braveheart Bio，均采用该模式 [8] 。 NewCo模式优势在于：可推动更早期管线出海，借助海外资本实现国际化定价；收益结构更科学，交易对象更多元，BD成功率更高 [8] 。 保留国内权益 “大中华区除外”条款已在2025年重磅交易中普遍应用。中国药企既获得海外首付款与里程碑款，又自主开发国内市场、分享销售收益，实现由“一次性卖断”向“长期价值共享”升级 [9] 。 挑战与隐忧 里程碑实现率偏低 License-out交易里程碑付款实现率仅约22%，意味着多数交易实际兑现仅为首付款，而非披露的“潜在总金额” [10] 。 失败案例频现：2024年8月，和铂医药HBM7008许可合同因Cullinan管线优先级调整终止；2025年2月，诺和诺德指控亨利医药隐瞒关键信息，致13亿美元Ocedurenone项目失败，计提8.16亿美元减值损失并申请资产冻结 [10] 。 早期项目占比过高 2025年上半年出海资产中，临床前至I期（早期阶段）占比高达50%，临床后期及商业化阶段仅占18%，大量交易属“卖青苗” [11] 。 普米斯生物曾以5500万美元首付款授权双抗平台及PM8002，而该药后续再授权价格达13亿美元，引发行业对早期估值是否过低的讨论 [11] 。 政策不确定性 美国国会推进的《生物安全法案》（Biosecure Act）虽主要针对特定中国CXO企业，但为中美生物医药合作增添不确定性 [12] 。 辉瑞CEO Albert Bourla表示，其对中国实验室尽职调查结果“非常放心”；阿斯利康等MNC持续加码，表明商业逻辑仍是决策主导力量 [12] 。 2026展望：从借船出海到造船出海 第一，头部药企BD能力持续强化。恒瑞医药2025年前三季度完成5次License-out，累计金额达167亿美元，稳居行业首位；百济神州、信达生物、和铂医药等亦展现稳定BD输出能力；未来具备多元化管线与成熟BD团队的企业将获持续溢价 [13] 。 第二，差异化竞争力决定估值分层。ADC、双抗、GLP-1等热门赛道竞争加剧；2025年中国肿瘤管线占比由65%降至52%，非肿瘤管线升至48%；自免、代谢、神经等新兴领域将成为新增长极 [13] 。 第三，从“借船出海”迈向“造船出海”。企业正由单纯License-out转向“共同开发”：百济神州已建超2000人全球临床开发团队，在50余国同步推进试验；恒瑞医药在瑞士巴塞尔设立研发中心，实现24小时全球研发接力——系统性研发与临床能力，才是千亿美元License-out背后的真正价值 [13] 。 和黄医药执行副总裁崔昳昤指出：“这是中国创新药的黄金时刻。我们相信终有一天，会有一批中国的创新药企走向全球，成为全球制药巨头。” [13]

2025 年对生物科技行业来说堪称 “浓缩版丰年”，颠覆性事件接连发生。《Fierce Biotech》团队全年深耕报道，从近 30 篇优质稿件中精选出 4 篇核心力作，它们既体现了行业主流趋势，又包含独家深度内容；同时附上 4 篇值得关注的佳作，以下是通俗浓缩版解读：核心精选故事1. 13 亿美元交易变跨国官司：诺和诺德与 KBP 的 “罗生门” 这篇报道堪称行业 “悬疑大戏”，记者 Angus Liu 耗时数周钻研数千页密封法律文件，还原了这场独家行业纠纷。简单说，诺和诺德（Novo Nordisk）指控 KBP 生物科技公司（KBP Biosciences）在 13 亿美元的高血压药物 ocedurenone 收购案中存在欺诈行为；而 KBP 反诉诺和诺德管理药物项目不力，还倒打一耙。报道不仅深挖有争议的临床数据，更探讨了这起事件对全球生物制药行业并购模式的深远影响 —— 就像悬疑播客一样，情节反转不断，让人难辨真相。2. 巴塞尔能成为下一个波士顿吗？瑞士生物科技 hub 悄然崛起 记者 James Waldron 实地探访瑞士巴塞尔后发回报道：这座原本因罗氏（Roche）、诺华（Novartis）两大制药巨头闻名的城市，正快速成长为生物科技热土，有望比肩波士顿等传统产业中心。这里聚集了 800 多家生命科学企业，吸引了大量投资，还拥有巴塞尔创新中心等独特基础设施。尤其在美国联邦政府削减部分科研和生物科技投入、引发创新担忧的背景下，这篇报道更显阅读价值。3. “绝非走过场”：FDA 基因疗法圆桌会，官员力推 “松绑” 作为年度热门报道，Darren 记录了夏季 FDA（美国食品药品监督管理局）召开的细胞与基因疗法圆桌会。特朗普政府任命的官员与行业人士齐聚，讨论当前领域面临的挑战。卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）明确要求参会者列出希望废除的监管条款，“加快审批流程” 成为反复提及的核心诉求。在预算削减、领导层变动、市场不确定的大环境下，这场会议可能重塑基因医学的未来发展。 4. 30 个 FDA 站点遭关闭：联邦政府 “砍预算” 波及生物医药 还记得今年的 “政府效率部” 吗？不到 9 个月前，埃隆・马斯克（Elon Musk）还在公众面前手持链锯造势（象征 “削减冗余”）。那段混乱时期，记者持续追踪政府网站和数据库，率先曝光了联邦政府的大规模削减计划 —— 关闭 23 个州的 30 个 FDA 站点。 参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotechs-top-editors-picks-2025 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。