A Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of KBP-5074 Mineralocorticoid Receptor Antagonist in Subjects With Uncontrolled Hypertension and Moderate or Severe (Stage 3b/4) CKD

This Phase 3, randomized, Double-blind, placebo-controlled, 2-arm, parallel-group, multicenter study with randomized withdrawal will evaluate the efficacy, safety, and durability of KBP-5074 in adult participants who have stage 3b/4 chronic kidney disease (CKD) (estimated glomerular filtration rate [eGFR] calculated using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] formula [eGFR {EPI}] ≥15 to ≤44 mL/min/1.73 m^2) and uncontrolled hypertension (systolic blood pressure (SBP) ≥140 and <180 mm Hg and taking 2 or more antihypertensive medications.

开始日期2021-11-05

申办/合作机构

KBP Biosciences USA, Inc.

NCT04634812

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, Study of the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-KBP-5074 Following a Single Oral Dose in Healthy Male Subjects

This is a Phase 1, open-label, nonrandomized, single-dose mass balance and metabolite identification study in healthy male subjects.

开始日期2020-12-03

申办/合作机构

KBP Biosciences USA, Inc.

[+1]

NCT04606537

/ Completed临床1期

Phase 1, Open-label, Parallel, 2-arm, Fixed-sequence Study to Investigate the Effect of Coadministration of CYP3A4 Inhibitor and CYP3A4 Inducer on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of KBP-5074 in Healthy Subjects

Open-label, parallel, 2-arm, fixed-sequence study to investigate the effect of coadministration of a CYP3A4 inhibitor (Cohort 1, itraconazole multiple dose) and CYP3A4 inducer (Cohort 2, rifampin multiple dose) on the plasma PK of a single dose of KBP-5074 in healthy male and female subjects.

开始日期2020-10-24

申办/合作机构

KBP Biosciences USA, Inc.

[+1]

100 项与阿莫奎尼相关的临床结果

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100 项与阿莫奎尼相关的转化医学

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100 项与阿莫奎尼相关的专利（医药）

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项与阿莫奎尼相关的文献（医药）

2025-03-01·Nefrologia

Evidence for the use of a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist for the treatment of chronic kidney disease

Review

作者: Avito Fernandes de Almeida, Edgar ; Marques da Silva, Bernardo ; Morais David Pliças, Mariana

INTRODUCTION AND OBJECTIVES:

Chronic kidney disease morbimortality drives the development of new drugs. This work summarizes the evidence on the use of non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonists on chronic kidney disease.

MATERIALS AND METHODS:

A search was performed on PubMed and ClinicalTrials.gov using relevant keywords for clinical trials and observational studies, finished or ongoing, from 2019 to 2023.

RESULTS:

Finerenone is currently approved for diabetic kidney disease with albuminuria, with results from two phase three trials, presenting satisfactory results on renal and cardiovascular outcomes and an appropriate safety profile, namely regarding potassium balance. Regarding nondiabetic kidney disease, combining sodium glucose transport protein-2 inhibitors and finerenone points toward reliable results, although these came from non-placebo-controlled trials. An ongoing phase three trial is assessing finerenone efficacy and safety on nondiabetic chronic kidney disease. Esaxerenone is approved for diabetic nephropathies and hypertension in Japan, based on two phase three clinical trials. These trials' external validity is compromised, as they were only developed in Japan. Ocedurenone presents results from a phase two trial on managing refractory hypertension on chronic kidney disease. Apararenone is being investigated for diabetic kidney disease, with results from a phase two study, limited for only including Japanese patients.

CONCLUSIONS:

With this review we provide a global perspective on the available clinical results for these drugs to improve its evidence-based use.

2024-11-01·Heart (British Cardiac Society)

Diagnosis and management of resistant hypertension

Review

作者: Kreutz, Reinhold ; Cho, Myeong-Chan ; Camafort, Miguel

Resistant hypertension is a condition where blood pressure levels remain elevated above target despite changes in lifestyle and concurrent use of at least three antihypertensive agents, including a long-acting calcium channel blocker (CCB), a blocker of the renin-angiotensin system (ACE inhibitor or angiotensin receptor blocker) and a diuretic. To be diagnosed as resistant hypertension, maintaining adherence to therapy is required along with confirmation of blood pressure levels above target by out-of-office blood pressure measurements and exclusion of secondary causes of hypertension. The key management points of this condition include lifestyle changes such as reduced sodium and alcohol intake, regular physical activity, weight loss and discontinuation of substances that can interfere with blood pressure control. It is also recommended that current treatment be rationalised, including single pill combination treatment where antihypertensive drugs should be provided at the maximum tolerated dose. It is further recommended that current drugs be replaced with a more appropriate and less difficult treatment regimen based on the patient’s age, ethnicity, comorbidities and risk of drug–drug interactions. The fourth line of treatment for patients with resistant hypertension should include mineralocorticoid receptor antagonists such as spironolactone, as demonstrated in the PATHWAY-2 trial and meta-analyses. Alternatives to spironolactone include amiloride, doxazosin, eplerenone, clonidine and beta-blockers, as well as any other antihypertensive drugs not already in use. New approaches under research are selective non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonists such as finerenone, esaxerenone and ocedurenone, selective aldosterone synthase inhibitors such as baxdrostat, and dual endothelin antagonist aprocitentan.

2024-03-01·European journal of drug metabolism and pharmacokinetics

Pharmacokinetics of the Novel Nonsteroidal Mineralocorticoid Receptor Antagonist Ocedurenone (KBP-5074) in Individuals with Moderate Hepatic Impairment

Article

作者: Yang, Fred ; McCabe, James ; Benn, Vincent ; Zhang, Jay

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Ocedurenone (KBP-5074) is a novel nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist that has demonstrated safety and efficacy in clinical trials in patients with uncontrolled hypertension and stage 3b/4 chronic kidney disease. The aim of this study was to assess the pharmacokinetics, safety, and tolerability of ocedurenone in individuals with moderate hepatic impairment.

METHODS:

This study was an open-label, nonrandomized, multi-center study investigating the pharmacokinetics, safety, and tolerability of a single dose of 0.5 mg ocedurenone administered orally in male and female subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B, score 7-9) compared with subjects with normal hepatic function. Serial blood samples were obtained from predose through 264 h postdose for analysis of ocedurenone concentrations using a validated liquid chromatography-tandem mass spectrometry method. Free ocedurenone concentrations in plasma were determined ex vivo using equilibrium dialysis.

RESULTS:

Following a single oral dose of 0.5 mg ocedurenone administered to subjects with moderate hepatic impairment and subjects with normal hepatic function, ocedurenone was steadily absorbed with median time to peak drug concentration (T_max) values of 4 and 3 h, respectively. After reaching maximum plasma concentration (C_max), the disposition of ocedurenone appeared to be biphasic. The geometric mean t_1/2 values for the moderate hepatic impairment group and normal hepatic function group were 75.6 and 65.7 h, respectively. Ocedurenone systemic exposure, as assessed by area under the plasma concentration-time curve (AUC) was 23.5-26.6% lower in subjects with moderate hepatic impairment versus subjects with normal hepatic function, whereas C_max was 41.2% lower. Ocedurenone was determined to be > 99.7% bound to total protein in plasma. Hepatic impairment appeared not to change plasma protein binding or the unbound free fraction. Ocedurenone was safe and well-tolerated in all participants.

CONCLUSIONS:

Considering the long half-life of ocedurenone and previously completed clinical studies using 0.25 mg and 0.5 mg doses demonstrating efficacy and safety, the observed decreases in AUC and C_max do not warrant a dose adjustment in patients with moderate hepatic impairment. A single 0.5 mg dose of ocedurenone was safe and well-tolerated when administered to subjects with moderate hepatic impairment and subjects with normal hepatic function. CLINICAL TRIAL IDENTIFIER ( WWW.

CLINICALTRIALS:

GOV ): NCT04534699.

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项与阿莫奎尼相关的新闻（医药）

2026-04-04

·BioByte

生物科技新闻20260404

2026年04月04日 22:13 中国标准时间第一部分 -- 异动个股上涨股（4只）股票代码公司名称涨跌幅股价市值 NBY 诺瓦湾制药（NovaBay Pharmaceuticals） +22.64% 1.95美元 5192万美元 ORIC 奥瑞克制药（Oric Pharmaceuticals） +18.93% 8.89美元 9.9575亿美元 RLAY 瑞雷治疗（Relay Therapeutics） +16.43% 12.54美元 22.4亿美元 SGMO 桑加莫治疗（Sangamo Therapeutics） +15.38% 0.30美元 1.2432亿美元下跌股（1只）股票代码公司名称涨跌幅股价市值 INO 因纽维奥制药（Inovio Pharmaceuticals） -35.06% 1.13美元 7807万美元第二部分 -- 异动催化剂NBY +22.64% 诺瓦湾制药（NovaBay Pharmaceuticals）分类：已确认催化剂：公司重大品牌重塑为稳定币开发公司（股票代码或变更为SDEV）。诺瓦湾制药完成了从生物科技企业向区块链/加密货币开发公司的转型。股东批准了一项新的2026年股权激励计划，授权发行至多22,223,927股股票。此次品牌重塑是推动股价波动的已确认结构性催化剂。信息来源：Bitget新闻（2026年4月2-3日）/ StockTitan（8-K文件，2026年4月1-2日）ORIC +18.93% 奥瑞克制药（Oric Pharmaceuticals）分类：大概率催化剂：4月1日，因前列腺癌药物高剂量耐受性问题导致单日暴跌28%后，出现超卖技术性反弹。花旗分析师明确称此次抛售反应过度，并建议逢低买入。无新的正面临床数据——纯粹是均值回归走势。信息来源：MSN / StockTwits / TipRanks（2026年4月2-3日）RLAY +16.43% 瑞雷治疗（Relay Therapeutics）分类：已确认催化剂：股价连续第三个交易日上涨，涨势延续，即将公布癌症治疗数据是重要推动因素。瑞雷治疗计划在一场大型医学会议（2026年5月20日美国东部时间下午4:30——最新突破性摘要环节）上公布zovegalisib（RLY-2608）治疗血管异常的初步临床和临床前数据。该股创下52周新高，分析师将目标价上调至17.43美元（较14.84美元上涨17.5%）。5月数据公布前的二元催化剂布局是此次上涨的已确认驱动因素。信息来源：雅虎财经（医疗健康板块，2026年4月3-4日）/ StockTitan（2026年4月2-3日）/ MarketBeat（2026年4月2-3日）SGMO +15.38% 桑加莫治疗（Sangamo Therapeutics）分类：未确认催化剂：未发现具体的新基本面催化剂。2025年第四季度收益于4月2日收盘后公布（亏损符合预期）。现金储备可支撑运营至2026年第三季度（手头现金2090万美元）。用于慢性疼痛治疗的ST-920生物制品许可申请（BLA）正在推进中。鉴于股价超低（低于0.30美元），此次上涨可能是空头回补或板块轮动所致。尚未确认有新的合作、试验结果或监管事件发生。信息来源：Seeking Alpha（收益电话会议记录，2026年4月2日）/ StockTitan（2026年3月30日-4月2日）INO -35.06% 因纽维奥制药（Inovio Pharmaceuticals）分类：已确认催化剂：普通股和认股权证的稀释性公开发行。因纽维奥正在筹集资金，以支撑运营直至FDA在2026年10月就INO-3107（用于治疗儿童复发性呼吸道乳头状瘤病）做出审批决定。该公司同时暂停了现有的自动售股计划（截至4月1日，已通过出售132万股股票筹集567万美元），并启动了一项新的承销发行。同期还报道了SEC对该公司展开新的审查。此次发行预计于2026年4月6日完成。信息来源：Investing.com（2026年4月2-3日）/ Benzinga（2026年4月2-3日）/ 《环球邮报》（2026年4月1-2日）第三部分 -- 生物科技行业新闻类别：并购交易专注阿尔茨海默病的Korsana借Cyclerion合并实现上市信息来源：FierceBiotech Biotech / Pharmaphorum / StockTitanKorsana Biosciences在隐秘运营阶段获得1.75亿美元融资后，与Cyclerion Therapeutics达成反向合并协议，交易估值约3.8亿美元。该交易将使Korsana在纳斯达克上市，并获得额外现金用于开发下一代靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物。合并前Korsana的股东预计将持有合并后实体约98.5%的股份。该交易预计于2026年第三季度完成，尚需股东和监管机构批准。类别：授权交易 KBP试图重启与诺和诺德交易欺诈纠纷中陷入困境的心脏药物研发信息来源：FierceBiotech Biotech / 路透社 / FierceBiotech SeriesKBP Biosciences正寻求收回ocedurenone的所有权，这款心脏药物曾是其与诺和诺德13亿美元交易的核心，后该交易出现问题。诺和诺德停止了该药物的研发，并指控KBP存在欺诈行为；新加坡一家法院已判令KBP支付最高8.3亿美元的赔偿金。KBP辩称诺和诺德终止该项目的行为存在错误，并认为这款药物仍具有临床前景。随着KBP采取行动收回该资产并可能重新启动研发，双方争议不断升级。类别：融资 Stipple Bio完成1亿美元A轮融资，推动核心肿瘤资产进入临床阶段信息来源：FierceBiotech BiotechStipple Bio从隐秘运营阶段亮相，完成由RA Capital和GV（前身为谷歌风投）领投的1亿美元A轮融资，计划将其核心肿瘤资产推进至早期临床研究阶段。该公司基于表位级分辨率技术平台开展细胞分析和靶点发现工作。由Andrew Lake创立的Stipple Bio旨在利用其差异化的发现方法开发多款精准肿瘤药物。此次A轮融资是近期规模较大的生物科技初创企业融资之一，反映出投资者对新型肿瘤研发平台的兴趣。 Ambrosia Biosciences完成1亿美元B轮融资，推进下一代口服GLP-1药物进入临床信息来源：FierceBiotech Biotech / BioPharma Dive / PharmaphorumAmbrosia Biosciences完成了超额认购的1亿美元B轮融资，用于为其下一代口服GLP-1肥胖症药物的早期临床开发提供资金。此次融资距礼来公司的口服GLP-1产品Foundayo（orforglipron）获得FDA批准仅数日，验证了GLP-1市场的广阔前景。Ambrosia采用小分子研发思路，旨在与注射型肽类疗法竞争，目标是提高患者依从性和药物可及性。该公司押注口服剂型能够在数十亿美元规模的肥胖症市场中占据可观份额。类别：临床结果 Immunovant的FcRn抑制剂batoclimab在甲状腺眼病3期试验中失败信息来源：FierceBiotech Biotech / 路透社 / PharmaphorumImmunovant的FcRn抑制剂batoclimab在两项甲状腺眼病（TED）3期试验中未达到主要终点，未能减轻中重度患者的眼球突出症状。此次失败凸显了FcRn类药物研发的高风险，已有多家企业在此领域遭遇挫折。安全性结果与此前研究一致。Immunovant及其合作伙伴HanAll正将研发重心转向下一代FcRn资产。此次失败也给整个甲状腺眼病领域带来打击，该领域目前仅有罗氏的Acthar Gel一款获批药物。尽管3期试验未达主要终点，Valneva首席执行官仍为辉瑞合作的莱姆病疫苗辩护信息来源：FierceBiotech Biotech / Pharmaphorum / Clinical Trials Arena尽管3期试验未达到主要终点，Valneva和辉瑞仍计划推进其莱姆病疫苗候选药物的监管申报。两家公司将试验失败归咎于试验队列中莱姆病病例数意外偏低，导致统计分析结果偏差。亚组分析显示，该疫苗对确诊莱姆病病例的保护效力显著。首席执行官认为，鉴于疫区存在巨大未被满足的医疗需求，该疫苗的核心价值主张仍未改变。辉瑞和Valneva正与监管机构就后续推进路径展开积极沟通。 Oric选定400mg剂量的rinzimetostat用于前列腺癌3期试验，投资者反应冷淡信息来源：FierceBiotech Biotech / Investing.com / 雅虎财经奥瑞克制药选定每日一次400mg剂量的rinzimetostat联合拜耳的达洛鲁胺（Nubeqa）作为前列腺癌3期试验的用药方案，因高剂量600mg存在过度毒性和剂量调整问题而放弃该剂量。3期试验计划于年中启动，招募600名患者。尽管这一决定使Oric与辉瑞展开直接研发竞争，但花旗分析师指出，高剂量耐受性问题此前已导致该公司股价在本周单日暴跌28%。该公司公布3期试验方案后，股价再度下跌。 Ferring经“产品组合评估”后终止两项生育相关试验信息来源：FierceBiotech Biotech / AllSci辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）终止了两项早期临床试验，这两项试验将绒毛膜促性腺激素β（FE 999302）与其生育药物Rekovelle联合使用，理由是公司层面进行了产品组合优先级重新评估。该决定并非出于安全性考虑。辉凌表示，资源重新分配反映了其在生殖医学管线资源配置方面的战略调整。此次试验终止是大型制药和生物科技公司在资本环境趋紧背景下收缩关注领域的最新例证。 Alto Neurosciences因2期精神分裂症试验失败终止PDE4抑制剂研发信息来源：FierceBiotech Biotech / AllSci / 雅虎财经Alto Neurosciences终止了其用于精神分裂症相关认知障碍的经皮PDE4抑制剂研发，该药物在2期概念验证研究中未达到主要终点。该公司此前曾披露，另一款资产——用于重度抑郁症的ALTO-101也在2024年的2b期试验中失败。Alto目前正将研发重心集中在脑源性神经营养因子产品组合上。此次PDE4抑制剂研发失败凸显了精神分裂症认知功能障碍治疗领域的研发难度，该领域存在高度未被满足的医疗需求，但药物研发历史记录不佳。因FDA临床暂停令仍未解除，吉利德终止Wonders-2 HIV试验信息来源：FierceBiotech Biotech / FirstWord Pharma / 吉利德声明经与FDA沟通后，吉利德科学终止了Wonders-2 2期试验，该试验旨在评估GS-1720联合GS-4182治疗HIV的效果。这一决定源于FDA自2025年6月起对GS-1720实施的临床暂停令仍未解除，该暂停令的出台是因部分患者出现淋巴细胞水平下降的安全信号。吉利德将终止该研究的主动随访工作。此次暂停令实际上搁置了吉利德下一代HIV研发项目之一，并给衣壳抑制剂研发路径带来了监管不确定性。

突破性疗法ASH会议IPO临床研究

2026-04-02

·集思广JSG咨询

402药讯华道生物推出 20 余万元CAR-T细胞疗法士泽生物完成五亿元C/C+轮融资

正大天晴TO-B3234罕见病II期临床首例入组中国生物制药核心企业正大天晴宣布，1类新药TQ-B3234胶囊（MEK1/2抑制剂）Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成首例患者入组。此前，TQ-B3234已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，用于神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。必贝特中国正式启动一项针对三阴性乳腺癌的II/III期临床试验 2026年4月1日，必贝特公司BEBT-209（CDK4/CDK6抑制剂）在中国正式启动一项针对三阴性乳腺癌的II/III期临床试验（试验编号：CTR20261149）。本研究为一项随机、对照、开放标签、多中心的IIb/III期临床研究，旨在评估BEBT-209联合卡铂和吉西他滨，与卡铂联合吉西他滨相比，用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。试验的目标入组人群包括：激素受体阴性、HER2阴性、三阴乳腺癌患者，疾病状态为局部晚期或晚期，需接受二线、三线及以上治疗，且病灶为不可切除。试验在中国境内开展，计划招募446例患者。本临床试验分为两组：试验组接受BEBT-209联合吉西他滨和卡铂治疗；对照组接受吉西他滨联合卡铂治疗。主要研究终点包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。博锐生物启动一项针对痛风及高尿酸血症患者的中国II期临床试验 2026年4月1日，博锐生物的SAP-001（GLUT9抑制剂）正式启动一项针对痛风及高尿酸血症患者的中国II期临床试验，试验编号为CTR20261050。该研究为多中心、随机、双盲、以非布司他为对照的II期临床试验，全称为“在原发性痛风伴高尿酸血症患者中评价BR2251片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、非布司他对照的II期临床研究”。本次试验将在中国进行，计划入组受试者共160例。本研究的试验组药物为SAP-001，对照组药物为非布司他。该临床试验的主要终点为治疗12周时，不同时间点受试者血清尿酸（sUA）水平达标率的百分比，用以评价SAP-001的有效性和安全性。荃信生物慢性阻塞性肺病（COPD）的中国II期临床试验 2026年4月1日，荃信生物启动了QX008N（TSLP单克隆抗体）用于慢性阻塞性肺病（COPD）的中国II期临床试验（试验登记号：CTR20261238）。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的探索性临床研究，旨在评估皮下注射JKN2401注射液在中、重度COPD患者中的疗效、炎症生物标志物特征及安全性。试验将在中国境内开展，计划目标入组人数为120例。试验组接受研究药物QX008N治疗。本研究的主要终点为24周治疗期间中、重度急性加重型COPD（AECOPD）的年化发生率。礼来又来一个，口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市当地时间4月1日，礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司的口服小分子药物FoundayoTM(通用名:orforglipron)上市，用于治疗成人肥胖或伴有体重相关并发症的超重患者。该药物是全球首个获批的口服、小分子、非肽类GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)，标志着体重管理领域的一个重要里程碑。与目前主流的注射型GLP-1药物相比，FoundayoIM的最大优势在于其便捷性。吉利德终止HIV重磅试验 2026年4月1日，吉利德科学对外宣布，经与FDA沟通后，公司已正式终止旗下 HIV 在研药物联合疗法的2/3 期临床试验 Wonders-2 ，同时停止该试验的安全性随访工作。值得注意的是，此前 FDA 针对该款联合疗法相关试验下达的临床暂停令目前仍未解除，吉利德另一项同系列试验 Wonders-1 也依日处于暂停状态，这也意味着其下一代 IIV 每周囗服疗法的研发遭遇重要挫折。据悉，Wonders-1和 Wonders-2 均为吉利德布局的核心 2/3 期临床试验，两项试验均以公司已获批的经典HIV 药物必妥维(Biktarvy)为对照，测试整合酶链转移抑制剂 GS-1720 与衣壳抑制剂 GS-4182 的每周口服联合疗法的病毒抑制效果。诺和诺德放弃的药，KBP执意“复活” 2026年4月1日，据外媒获悉，在一笔13亿美元交易告吹并陷入欺诈指控后，新加坡生物科技公司KBP Biosciences正寻求从诺和诺德(Novo Nordisk)手中收回ocedurenone这款命运多舛的心脏病药物所有权。知情人士透露，尽管该药物在2024年II期临床失败，KBP仍组建专家团队重新评估ocedurenone的临床价值。鉴于双方正在纽约进行仲裁，这两件事都难度极大。通用细胞治疗帕金森病领军药企士泽生物完成五亿元C/C+轮融资，连续六年完成市场化融资此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段，提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。冲刺IPO+平价突破，华道生物推出 20 余万元CAR-T细胞疗法，改写抗癌药定价格局 2026年4月2日讯近日证监会网站披露信息显示，华道(上海)生物医药股份有限公司(下称“华道生物”)已向上海证监局提交首次公开发行股票并上市辅导备案报告，正式启动资本市场冲刺计划。生物医药行业持续创新，未来可期! 注:本文整理自行业公开信息，仅供参考！

临床2期细胞疗法ASH会议免疫疗法突破性疗法

2026-04-02

·垒言

每日科技新闻晨报与AI创新药动态

每日科技新闻晨报生成时间：2026-04-02 ============================================================ 【今日头条】 ---------------------------------------- 标题：多省市公布2025年在科创板和创业板的投资回报，超越1300亿元来源：36氪时间：2026-04-01 链接：https://www.36kr.com/ 摘要：截至3月31日，据记者统计，多地政府引导基金、国资平台及险资等在中上板块的投资实缴出资金额已超过1300亿元。【大模型与AI技术】 ---------------------------------------- 标题：多地加快布局人工智能产业，抢占新一轮科技革命制高点来源：36氪时间：2026-04-01 链接：https://www.36kr.com/ 摘要：据报道，自治区首个AI人工智能合作联盟于3月27日启动，合作企业包括浙江等多地人工智能医疗科技公司和生物医药机构。标题：36氪发布2025年财报：AI驱动数据资产，量化投资开启新篇章来源：36氪时间：2026-04-01 链接：https://www.36kr.com/ 摘要：信息爆炸时代，一系列信息安全和健康险榜单引爆热话，"科技浪潮"等新概念在A股市场全面开花，36氪正在积极推动企业AI数字化转型。【智能硬件与产品】 ---------------------------------------- 标题：SpaceX秘密提交IPO申请，估值可能超过1.75万亿美元来源：TechCrunch 时间：2026-04-02 链接：https://techcrunch.com/ 摘要：据报道，这家太空探索公司已聘请21家银行参与这笔可能创纪录的IPO。标题：NASA启动Artemis II任务，四名宇航员前往月球来源：The Verge 时间：2026-04-02 链接：https://www.theverge.com/ 摘要：NASA的Artemis II飞行任务将载四名宇航员前往月球，这是自阿波罗时代以来首次载人登月任务。【产业与政策】 ---------------------------------------- 标题：多地引导基金投向新能源板块来源：36氪时间：2026-04-02 链接：https://www.36kr.com/ 摘要：2025年，在政策支持和市场需求推动下，新能源板块持续吸引大规模投资。标题：证券机构预测半导体板块持续走强来源：36氪时间：2026-04-02 链接：https://www.36kr.com/ 摘要：36氪发布研究报告称，半导体板块未来15%的增长率将主要受益于AI和新能源需求增长。【投融资与并购】 ---------------------------------------- 标题：深创投等机构联合投资7.07亿元来源：36氪时间：2026-04-02 链接：https://www.36kr.com/ 摘要：36氪获悉，4月1日，深圳市创新投资集团等机构联合投资7.07亿元人民币。标题：多家上市公司回应分红和回购计划来源：36氪时间：2026-04-02 链接：https://www.36kr.com/ 摘要：36氪最新调查显示，多家上市公司已披露分红和回购计划，市场对此反应积极。 AI创新药动态日报生成时间：2026-04-02 ============================================================ 【监管与审评】 ---------------------------------------- 标题：FDA批准礼来口服肥胖药物，与诺和诺德展开竞争来源：BioPharma Dive 时间：2026-04-01 链接：https://www.biopharmadive.com/ 摘要：Foundayo可能抹去Wegovy四个月的先发优势，两家制药商在疗效和便利性方面展开激烈争论。标题：FDA经历动荡一年后，制药商对其方向感到困惑来源：BioPharma Dive 时间：2026-04-01 链接：https://www.biopharmadive.com/ 摘要：持续的领导层变动和不稳定的决策让生物制药行业感到其主要监管机构变得前所未有的不可预测。标题：吉利德取消中期HIV试验，FDA临床暂停仍未解除来源：FierceBiotech 时间：2026-04-02 链接：https://www.fiercebiotech.com/ 摘要：自去年6月FDA对两款下一代HIV药物实施临床暂停后，吉利德科学公司现已终止了其中一项受影响的试验。【临床与研发突破】 ---------------------------------------- 标题：Valneva CEO谈辉瑞合作的莱姆病疫苗：III期临床未达主要终点不等于全盘皆输来源：FierceBiotech 时间：2026-04-02 链接：https://www.fiercebiotech.com/ 摘要：在临床试验领域，关键性试验未达主要终点通常意味着药物研发项目面临真正的麻烦。但对于Valneva首席执行官来说，与辉瑞合作的莱姆病疫苗VLA15的监管前景仍充满谈判空间。标题：药物组合治疗多种带有"矛盾"突变的小鼠癌症来源：FierceBiotech 时间：2026-04-02 链接：https://www.fiercebiotech.com/ 摘要：研究发现，在多种不同类型癌症中存在的神秘突变可以被揭示为新的药物靶点，当用已知化合物组合靶向这些突变时，可导致肿瘤细胞死亡并延长小鼠生存期。标题：报告：近8000个临床试验站点受中东冲突影响来源：FierceBiotech 时间：2026-04-02 链接：https://www.fiercebiotech.com/ 摘要：根据临床数据科学公司Phesi的报告，美以联合打击伊朗及随后伊朗的反击已影响到近8000个临床试验站点。【投融资与企业合作】 ---------------------------------------- 标题：专注阿尔茨海默病的Korsana公司通过反向并购上市来源：FierceBiotech 时间：2026-04-02 链接：https://www.fiercebiotech.com/ 摘要：Korsana Biosciences上月结束隐形运营并获得1.75亿美元融资，现已迅速通过反向并购方式登陆公开市场。标题：健身可穿戴公司Whoop完成5.75亿美元G轮融资，雅培加入董事会来源：FierceBiotech 时间：2026-04-02 链接：https://www.fiercebiotech.com/ 摘要：Whoop在年初表现出色的背景下完成5.75亿美元巨额融资，雅培加入其董事会，公司正处于大规模招聘期。标题：KBP希望从诺和诺德收回问题心脏药物所有权来源：FierceBiotech 时间：2026-04-02 链接：https://www.fiercebiotech.com/ 摘要：在一笔13亿美元交易失败并涉及欺诈指控后，KBP Biosciences正寻求从诺和诺德收回问题心脏药物Ocedurenone的所有权。本报告由AI自动生成

IPO财报

100 项与阿莫奎尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	美国	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	中国	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	澳大利亚	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	波斯尼亚和黑塞哥维那	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	保加利亚	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	加拿大	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	克罗地亚	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	捷克	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	格鲁吉亚	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05
慢性肾病	临床3期	德国	KBP Biosciences USA, Inc.	2021-11-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04968184 (CLARION-CKD, NEWS) 人工标引	临床3期	高血压 \| 慢性肾病	600	ocedurenone	窪壓鬱齋願簾簾衊範鏇(築餘築襯醖簾艱願窪壓) = failed to meet its primary endpoint 膚鏇窪窪壓膚製顧鏇鹽 (觸醖構壓廠淵窪蓋遞獵 ) 未达到	不佳	2024-06-27
NCT03574363 (BLOCKCKD \| BLOCK-CKD, CTgov)	临床2期	高血压 \| 慢性肾病	162	KBP-5074 0.5 mg tablet (Placebo Tablet)	壓壓鬱衊夢艱顧範蓋築(醖廠願壓醖廠衊構膚鹹) = 膚廠範膚遞夢窪淵鏇憲淵積夢顧餘築餘餘憲構 (憲廠糧壓範構範糧鏇顧, 1.44) 更多	-	2024-03-21
				KBP-5074 0.25 mg tablet (KBP-5074 0.25 mg Tablet)	壓壓鬱衊夢艱顧範蓋築(醖廠願壓醖廠衊構膚鹹) = 醖餘憲遞憲遞獵範壓憲淵積夢顧餘築餘餘憲構 (憲廠糧壓範構範糧鏇顧, 2.11) 更多
NCT04534699 (KBP-5074, Pubmed \| Eur J Drug Metab Pharmacokinet)	临床1期	肝功能不全	-	Ocedurenone 0.5 mg	窪獵簾獵壓糧淵夢夢襯(廠鏇製膚鏇壓遞範蓋糧) = 鹽遞鑰構膚鬱鹽膚壓齋鬱憲壓構夢構鑰構膚齋 (淵遞顧糧繭積夢憲餘鬱 ) 更多	-	2024-03-01
				Placebo	窪獵簾獵壓糧淵夢夢襯(廠鏇製膚鏇壓遞範蓋糧) = 襯艱願夢鑰餘構衊鏇製鬱憲壓構夢構鑰構膚齋 (淵遞顧糧繭積夢憲餘鬱 ) 更多
NCT03574363 (BLOCK-CKD, Pubmed \| Hypertension)	临床2期	慢性肾病	162	Placebo	鏇觸餘遞窪網選醖選醖(糧窪願夢鏇簾壓獵窪鹹) = 鑰醖壓廠鬱廠鏇獵願積廠餘鹽製壓網觸醖憲膚 (糧醖積網壓襯淵夢艱構 )	积极	2021-07-01
				KBP-5074 0.25 mg	鏇觸餘遞窪網選醖選醖(糧窪願夢鏇簾壓獵窪鹹) = 餘鑰夢製築選繭鏇齋觸廠餘鹽製壓網觸醖憲膚 (糧醖積網壓襯淵夢艱構 )
NCT02837237 (CTgov)	临床1期	终末期肾脏病 \| 慢性肾病	11	KBP-5074	獵窪製築艱構築鹹製淵 = 遞獵艱窪繭鑰艱鑰醖鹽艱築蓋顧構醖積築艱餘 (壓築壓糧簾膚簾鏇糧鏇, 選繭衊製構鹹夢觸艱膚 ~ 選鹽製繭遞衊鹽網繭鏇) 更多	-	2019-10-15
Phase 1 (ASN2017)	临床1期	慢性肾病	11	KBP-5074 0.5 mg	壓顧獵衊遞選鏇廠積齋(鏇膚構顧網範獵艱襯鏇) = 膚壓衊蓋襯衊鑰構觸憲鏇遞艱獵襯構構願鹽願 (願壓簾築鑰廠鏇夢夢顧 ) 更多	积极	2017-10-31
				KBP-5074 (Hemodialysis)	壓顧獵衊遞選鏇廠積齋(鏇膚構顧網範獵艱襯鏇) = 壓製壓觸網構廠鹽簾遞鏇遞艱獵襯構構願鹽願 (願壓簾築鑰廠鏇夢夢顧 ) 更多