Ocedurenone

新加坡 2026年5月21日 /美通社/ -- KBP Biosciences Pte. Ltd. （ “ 公司 ” 或“ KBP ” ）今日发布声明，回应新加坡上诉法院的裁定，该裁定维持了针对公司及其创始人黄振华博士（ “ 黄博士 ” ）的临时禁令，直至公司与 Novo Nordisk A/S （ “ Novo Nordisk ” ）的仲裁程序获得最终解决。公司对维持禁令的决定表示失望，但上诉裁决非常明确的指出了 Novo Nordisk 提出的实质问题需由仲裁庭作出决断。目前，双方各自提起的仲裁程序均在进行中。 1. 上诉法院未认定存在欺诈或不诚实行为 新加坡《国际仲裁法》第 12A 条授权新加坡法院在仲裁进行期间发布 临时 禁令，以维持当前现状。此举并不涉及对实体争议的审理。 上诉法院明确指出，新加坡法院并未对公司或黄博士存在欺诈或不诚实行为作出任何判定，并以明确无误的措辞表示： “ 法官并未作出不诚实的认定：该事项应由审理该案的 （仲裁） 裁决者决定 ” 。 上诉法院进一步指出： “Novo 提出的 各项主张以及上诉人所有抗辩的实体问题，均有待在仲裁中作出最终裁决，并独立于且 不会受到（新加坡） 法官关于 ‘ 表面上有可争辩之争 ’ 这一 认定的影响 ” 。 因此， Novo Nordisk 的欺诈指控未得到证实。公司有信心，这些欺诈指控将在仲裁庭最终裁决时被有力驳回。 2. 上诉法院确认 Novo Nordisk 收悉且可查阅 KBP 提供的原始数据 公司指出，上诉法院确认 Novo Nordisk 已取得 KBP 包括原始数据在内的文件： “KBP 向资料室上传了 一系列 PDF 文件 ，其中 含有 参与二期临床试验的每位患者的生命体征数据， 即 ‘ 生命体征数据清单 (Vital Signs Data Listing)’ 。 KBP 还上传了一组 名为 ‘CTA Package’ 的文件， 该文件 此前 亦 已 向 中国国家药品监督管理局 提交 ，其中包含二期临床试验数据。 值得注意的是，这些文件使 Novo 能够 获取 关于患者 层面 的数据，包括每位患者所属的临床试验机构 以 及其收缩血压（ “SBP” ）。 ” 公司坚持其立场，公司已向 Novo Nordisk 提供作出收购 Ocedurenone 知情决定所需的全部重要信息。任何针对公司或黄博士的不实陈述或欺诈指控均毫无依据。 3. Novo Nordisk 停止开发的决定 公司进一步重申其立场： Novo Nordisk 停止开发 Ocedurenone 的决定是错误的，并将向仲裁庭证明这一点。 黄博士表示： “ 我们与多位独立行业专家均相信， Novo 决定终止三期临床试验并停止 Ocedurenone 项目是错误的，且没有任何正当理由。 这一草率 终止 ， 不仅 违背了 既定科学原则和 合理 临床判断，还 迫使 一 款本 有望获得监管批准并惠及广泛患者群体的 药物无法问世，严重损害 了患者的 潜在 获益 。 对此 ， 我们深感 痛惜和 遗憾。 ” 公司目前不便进一步评论正在进行中的仲裁程序，但公司和黄博士将始终坚持其立场并在仲裁中积极主张并维护全部权利。 所有媒体咨询均可直接发送至： info@kbpbiosciences.com 关于 KBP Biosciences KBP是一家总部设在新加坡的全球性临床阶段生物科技公司，专注于针对存在巨大未满足医疗需求的严重心肾疾病和感染性疾病进行小分子治疗的发现和研发，并对其进行商业化应用。

1 先声药业将重新递交乐德奇拜单抗上市申请 出于产品整体商业化布局之战略优化，先声药业已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA，并预计本月重新递交NDA。先声药业将与监管机构密切沟通，争取早日获准上市。三期临床研究显示，乐德奇拜单抗不仅起效迅速，且在持续治疗后的累积获益更为显著，呈现与同类产品相比更有效的潜质。 2 辉瑞首席战略官将离职 据BMO资本市场的一份研究报告显示，辉瑞高管Andrew Baum正在转任新职务，预计将于今年晚些时候离开这家制药公司。他于2024年被聘为首席战略与创新官，负责重塑公司的战略方向。Baum曾任花旗集团投资银行分析师，目前将担任辉瑞（PFE）首席执行官Albert Bourl的高级战略顾问，并计划于2026年底前正式离职。路透社援引BMO分析师的话报道称：“此举可能反映了公司持续推进的运营简化进程，而非重大战略调整。” 3 思努赛生物临床前研究成果入选2026年核医学与分子影像（SNMMI）年会，并获口头报告展示资格 4月22日，思努赛生物宣布，公司自主研发的α-syn靶向PET示踪剂SST001（18F-FD4）的临床前研究成果入选2026年核医学与分子影像（SNMMI）年会，并获口头报告展示资格。本次报告将于美国时间6月2日举行，主要展示SST001项目用于支持IND申报的关键临床前及IIT人体研究数据。据介绍，18F-FD4是由思努赛生物研发团队依托中国科学院生物与化学交叉研究中心深厚的科研基础，自主开发的一款靶向病理α-突触核蛋白的放射性PET示踪剂，具备高亲和力和高度特异性。基于临床前及研究者发起试验（IIT)的研究结果，18F-FD4 PET示踪剂有望成为全球首个（First-in-Class）针对帕金森病 (PD)、多系统萎缩 (MSA) 和快速眼动睡眠行为障碍 (RBD)的α-syn 靶向PET示踪剂。思努赛核心技术团队来自中科院，由迈威生物投资孵化。据介绍，思努赛生物立足中国科学院生物与化学交叉研究中心深厚的科研基础，致力于通过扎实深厚的科研积累和技术平台的源头创新，赋能探索神经退行性疾病领域具有颠覆性的诊疗解决方案。 4 上海市首支CGT产业基金正式揭牌 今日，由弘盛资本联合和元生物、上海市国投先导基金、浦东创新投资等共同参与设立的和元弘盛CGT 产业投资基金在上海北外滩正式揭牌。作为上海市首支细胞与基因治疗（CGT）产业基金，它的成立不仅标志着和元生物以资本赋能产业、完善CGT全链条布局迈入全新阶段，更标志着上海在深化前沿医药赛道布局上迈出了坚实一步。 5 艾力斯，单品独撑52亿营收 今日晚间，艾力斯（688578.SH）公布了2025年年报。财报显示，艾力斯2025年实现营收51.87亿元，较上年同期增长45.80%；归母净利润为21.89亿元，较上年同期增长53.10%；扣非归母净利润为20.22亿元，较上年同期增长48.54%。对于业绩变化，艾力斯表示，系公司核心产品伏美替尼片销售的持续放量，以及另外一款肿瘤产品戈来雷塞也贡献了业绩增量，同时，公司采取了多项降本增效措施，使得利润得到大幅度提升。作为一家专注于肿瘤领域的创新药企，艾力斯现已有三款产品实现商业化上市，即第三代EGFR‑TKI药物伏美替尼、KRAS G12C抑制戈来雷塞、以及RET抑制剂普拉替尼。其中，后两款产品为艾力斯分别从加科思药业和基石药业引进而来，伏美替尼则是其自研产品，也是目前绝对的主力品种。自2021年3月获国家药监局批准上市以来，伏美替尼便独力支撑起艾力斯的营收大盘，营收占比长期稳定在97%以上。 6 亨利KBP Biosciences正通过仲裁，积极寻求从Novo Nordisk收回Ocedurenone权利 山东亨利医药（KBP Biosciences）正通过纽约仲裁程序，积极寻求从诺和诺德（Novo Nordisk）重新收回核心药物 Ocedurenone (KBP-5074) 的全球权利，以便自主重启开发。截至 2026 年 4 月，双方法律对峙激烈，KBP 已组建专家团队评估药物价值并规划后续策略。聚焦更窄适应症（如特定 CKD 亚群）。 7 科望拥有大中华区权益！Inhibrx OX40抗体估值80亿，引默沙东等竞购 据外媒路透社最新消息，美国生物制药企业Inhibrx Biosciences旗下两款尚在研发阶段的抗癌药物，已吸引默沙东、德国默克、日本小野制药等多家跨国巨头关注。其中，核心在研产品INBRX-106的估值预计可高达80亿美元，若两款药物后续临床试验成功，其合计潜在价值将突破90亿美元。INBRX-106是Inhibrx研发的一款六价OX40激动剂抗体，通过增强OX40信号激活来改善前代二价OX40激动剂信号弱、临床活性有限的问题。其多价设计显著提升OX40受体聚簇效率，临床前抗肿瘤活性远超传统双价抗体。该药已授权科望医药在大中华区开发，代号ES102，科望拥有该区域全部权益。 本文来自翰米咨询内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。 免责声明：翰米咨询内容团队关注医药大健康行业发展动态。本公众号仅用作信息分享，无任何商业用途，转载文章会标注来源和作者，如不希望被转载，请联系我们予以删除。 戳「阅读全文」，查看最新最全的大健康行业资讯