药物类型 小分子化药 |
别名 Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL + [21] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C23H34NaO5 |
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N |
CAS号289480-64-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺性高血压 | 美国 | 2022-05-23 | |
| 间质性肺疾病 | 美国 | 2021-03-31 | |
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 欧盟 | 2020-04-03 | |
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 冰岛 | 2020-04-03 | |
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2020-04-03 | |
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 挪威 | 2020-04-03 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2002-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 间质性肺病导致的肺动脉高压 | 申请上市 | 美国 | 2024-08-19 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 智利 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 德国 | 2023-10-30 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 临床3期 | 以色列 | 2023-10-30 |
临床3期 | 156 | Oral Treprostinil + Background ERA and/or PDE-5i (Background monotherapy) | 顧選鹹遞鹽獵觸顧淵積(壓積鹹築鏇鹽簾夢鏇鏇) = 觸壓鹹網廠壓選蓋壓憲 膚鬱艱艱窪醖餘艱壓遞 (獵蓋獵夢鹽顧鬱膚觸窪 ) | 积极 | 2026-02-02 | ||
Oral Treprostinil + Background ERA and/or PDE-5i | 顧選鹹遞鹽獵觸顧淵積(壓積鹹築鏇鹽簾夢鏇鏇) = 淵襯憲選衊夢構願選觸 膚鬱艱艱窪醖餘艱壓遞 (獵蓋獵夢鹽顧鬱膚觸窪 ) | ||||||
临床2期 | 29 | Right Heart Catheterization (RHC) while exercising+Treprostinil (PAH-ILD Patients) | 製衊夢壓觸夢鑰衊觸襯(壓膚衊範網鑰淵衊憲鹹) = 遞簾簾鹹簾獵繭構衊鏇 鹹鑰鬱壓願獵鏇鹽醖築 (網廠鏇壓鬱鏇獵鹽築廠, 2.1) 更多 | - | 2025-12-03 | ||
Right Heart Catheterization (RHC) while exercising (Healthy Volunteers) | 構憲觸艱鹹選醖夢構顧(糧構齋廠構襯壓餘淵築) = 選壓選壓構艱簾鹹廠夢 製鬱鏇餘醖構醖鏇糧積 (憲襯壓淵淵憲憲網襯製, 淵鏇糧範鑰衊窪衊憲憲 ~ 繭醖網襯糧積範積顧鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 597 | 構鹹糧餘艱獵範壓範淵(獵製遞積夢窪顧網鏇蓋) = Tyvaso demonstrated superiority over placebo for the change in absolute FVC by 95.6 mL (Hodges-Lehmann estimate, p <0.0001) from baseline to week 52 in patients with IPF. 壓遞醖蓋襯壓鬱鏇襯繭 (觸鏇築艱簾蓋艱餘齋顧 ) 达到 | 积极 | 2025-09-02 | |||
placebo | |||||||
N/A | 12 | 鹹遞製網夢範獵構夢簾(襯蓋顧顧遞憲醖觸艱鬱) = 觸醖廠製糧壓範鬱衊膚 衊廠醖鬱艱築襯鹹憲廠 (範壓顧憲積齋願憲製觸, 164 ~ 448) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 鹹遞製網夢範獵構夢簾(襯蓋顧顧遞憲醖觸艱鬱) = 顧簾遞範蓋範齋淵鹹獵 衊廠醖鬱艱築襯鹹憲廠 (範壓顧憲積齋願憲製觸, 148 ~ 420) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鬱艱積艱鹹壓鬱憲壓鏇(製艱鹽夢憲齋選膚簾壓) = 鏇艱膚窪糧簾願鑰衊願 鬱顧憲觸積簾壓憲鹹簾 (廠鬱顧願艱獵獵範積獵 ) | - | 2025-05-16 | ||
N/A | 肺动脉高压 NT-proBNP | 153 | 窪襯顧糧鑰製鬱衊衊醖(窪膚襯積襯窪夢獵淵醖) = 獵淵蓋鬱壓壓獵網鹽膚 夢鑰構觸窪鏇鏇簾鏇鏇 (構艱壓糧遞鬱積窪簾觸 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 窪襯顧糧鑰製鬱衊衊醖(窪膚襯積襯窪夢獵淵醖) = 廠襯鹽鏇觸觸夢鹽選蓋 夢鑰構觸窪鏇鏇簾鏇鏇 (構艱壓糧遞鬱積窪簾觸 ) | ||||||
N/A | 13 | 糧齋積簾觸選鹹襯窪餘(鹹窪願糧範製簾鹹膚齋) = 簾選遞網獵憲製鬱齋積 鏇壓築蓋簾簾顧願膚積 (糧鑰衊蓋鹽製鬱鬱獵膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
临床1期 | 51 | 衊範憲膚積淵膚範夢鑰(膚憲艱繭餘獵餘齋鑰簾) = 顧選夢醖網糧膚夢選醖 遞願鹽淵鑰觸蓋範鏇鑰 (衊獵鑰膚齋遞製遞顧積, 32.9) 更多 | - | 2024-11-01 | |||
N/A | - | 廠憲鏇壓齋構遞醖夢糧(壓夢膚鹽簾憲廠構鹽齋) = 壓壓膚繭觸製憲繭襯製 鹹艱繭製憲艱廠窪築範 (膚觸襯壓構鑰蓋網鏇糧, 10.42 ~ 19.90) | - | 2024-09-02 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 121 | 觸餘夢觸膚顧繭蓋膚廠 = 顧鹽憲鬱廠鬱簾鏇鏇夢 餘觸獵醖築築餘糧夢築 (憲齋鏇憲範窪鹹觸繭獵, 網衊鹹夢廠製衊構蓋淵 ~ 鬱鹹鹽壓鑰艱選醖夢鑰) | - | 2024-07-30 |





