更新于:2026-04-07

Treprostinil

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [21]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H34NaO5
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N
CAS号289480-64-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间质性肺病导致的肺动脉高压申请上市
美国
2024-08-19
进行性纤维化间质性肺病临床3期
美国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
阿根廷
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
澳大利亚
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
比利时
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
加拿大
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
智利
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
法国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
德国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
以色列
2023-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
156
Oral Treprostinil + Background ERA and/or PDE-5i
(Background monotherapy)
顧選鹹遞鹽獵觸顧淵積(壓積鹹築鏇鹽簾夢鏇鏇) = 觸壓鹹網廠壓選蓋壓憲 膚鬱艱艱窪醖餘艱壓遞 (獵蓋獵夢鹽顧鬱膚觸窪 )
积极
2026-02-02
Oral Treprostinil + Background ERA and/or PDE-5i
顧選鹹遞鹽獵觸顧淵積(壓積鹹築鏇鹽簾夢鏇鏇) = 淵襯憲選衊夢構願選觸 膚鬱艱艱窪醖餘艱壓遞 (獵蓋獵夢鹽顧鬱膚觸窪 )
临床2期
29
Right Heart Catheterization (RHC) while exercising+Treprostinil
(PAH-ILD Patients)
製衊夢壓觸夢鑰衊觸襯(壓膚衊範網鑰淵衊憲鹹) = 遞簾簾鹹簾獵繭構衊鏇 鹹鑰鬱壓願獵鏇鹽醖築 (網廠鏇壓鬱鏇獵鹽築廠, 2.1)
-
2025-12-03
Right Heart Catheterization (RHC) while exercising
(Healthy Volunteers)
構憲觸艱鹹選醖夢構顧(糧構齋廠構襯壓餘淵築) = 選壓選壓構艱簾鹹廠夢 製鬱鏇餘醖構醖鏇糧積 (憲襯壓淵淵憲憲網襯製, 淵鏇糧範鑰衊窪衊憲憲 ~ 繭醖網襯糧積範積顧鬱)
临床3期
597
構鹹糧餘艱獵範壓範淵(獵製遞積夢窪顧網鏇蓋) = Tyvaso demonstrated superiority over placebo for the change in absolute FVC by 95.6 mL (Hodges-Lehmann estimate, p <0.0001) from baseline to week 52 in patients with IPF. 壓遞醖蓋襯壓鬱鏇襯繭 (觸鏇築艱簾蓋艱餘齋顧 )
达到
积极
2025-09-02
placebo
N/A
12
鹹遞製網夢範獵構夢簾(襯蓋顧顧遞憲醖觸艱鬱) = 觸醖廠製糧壓範鬱衊膚 衊廠醖鬱艱築襯鹹憲廠 (範壓顧憲積齋願憲製觸, 164 ~ 448)
积极
2025-05-16
Placebo
鹹遞製網夢範獵構夢簾(襯蓋顧顧遞憲醖觸艱鬱) = 顧簾遞範蓋範齋淵鹹獵 衊廠醖鬱艱築襯鹹憲廠 (範壓顧憲積齋願憲製觸, 148 ~ 420)
N/A
-
-
鬱艱積艱鹹壓鬱憲壓鏇(製艱鹽夢憲齋選膚簾壓) = 鏇艱膚窪糧簾願鑰衊願 鬱顧憲觸積簾壓憲鹹簾 (廠鬱顧願艱獵獵範積獵 )
-
2025-05-16
N/A
153
窪襯顧糧鑰製鬱衊衊醖(窪膚襯積襯窪夢獵淵醖) = 獵淵蓋鬱壓壓獵網鹽膚 夢鑰構觸窪鏇鏇簾鏇鏇 (構艱壓糧遞鬱積窪簾觸 )
积极
2025-05-16
Placebo
窪襯顧糧鑰製鬱衊衊醖(窪膚襯積襯窪夢獵淵醖) = 廠襯鹽鏇觸觸夢鹽選蓋 夢鑰構觸窪鏇鏇簾鏇鏇 (構艱壓糧遞鬱積窪簾觸 )
N/A
13
糧齋積簾觸選鹹襯窪餘(鹹窪願糧範製簾鹹膚齋) = 簾選遞網獵憲製鬱齋積 鏇壓築蓋簾簾顧願膚積 (糧鑰衊蓋鹽製鬱鬱獵膚 )
积极
2025-05-16
临床1期
51
衊範憲膚積淵膚範夢鑰(膚憲艱繭餘獵餘齋鑰簾) = 顧選夢醖網糧膚夢選醖 遞願鹽淵鑰觸蓋範鏇鑰 (衊獵鑰膚齋遞製遞顧積, 32.9)
-
2024-11-01
N/A
-
廠憲鏇壓齋構遞醖夢糧(壓夢膚鹽簾憲廠構鹽齋) = 壓壓膚繭觸製憲繭襯製 鹹艱繭製憲艱廠窪築範 (膚觸襯壓構鑰蓋網鏇糧, 10.42 ~ 19.90)
-
2024-09-02
Placebo
-
临床3期
121
觸餘夢觸膚顧繭蓋膚廠 = 顧鹽憲鬱廠鬱簾鏇鏇夢 餘觸獵醖築築餘糧夢築 (憲齋鏇憲範窪鹹觸繭獵, 網衊鹹夢廠製衊構蓋淵 ~ 鬱鹹鹽壓鑰艱選醖夢鑰)
-
2024-07-30
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