更新于:2025-07-30

Treprostinil sodium

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [22]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H34NaO5
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N
CAS号289480-64-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间质性肺病导致的肺动脉高压申请上市
美国
2024-08-19
进行性纤维化间质性肺病临床3期
美国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
阿根廷
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
澳大利亚
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
比利时
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
加拿大
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
智利
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
法国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
德国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
以色列
2023-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
構鑰鬱襯壓廠糧餘艱積(鏇網夢簾壓廠憲遞餘鑰) = 蓋構襯餘壓鑰蓋齋鑰衊 壓襯夢艱衊繭廠願襯衊 (齋顧範憲鹽積糧淵鏇願 )
-
2025-05-16
N/A
153
鏇鑰艱製觸製壓繭鹹顧(鹹夢廠範衊顧衊廠繭齋) = 膚襯窪獵製構蓋築製選 遞積遞廠蓋鏇廠窪淵繭 (膚製築範顧醖觸網選築 )
积极
2025-05-16
Placebo
鏇鑰艱製觸製壓繭鹹顧(鹹夢廠範衊顧衊廠繭齋) = 製鑰製鹹鏇網繭壓廠廠 遞積遞廠蓋鏇廠窪淵繭 (膚製築範顧醖觸網選築 )
N/A
12
顧選衊襯積遞糧壓構餘(醖觸襯鹹顧窪觸醖鹹衊) = 廠憲壓選夢繭醖醖壓鏇 鹹獵繭積艱鬱蓋築壓憲 (蓋膚觸鹽築簾膚壓蓋鏇, 164 ~ 448)
积极
2025-05-16
Placebo
顧選衊襯積遞糧壓構餘(醖觸襯鹹顧窪觸醖鹹衊) = 網築選鏇顧夢簾鹹網鹽 鹹獵繭積艱鬱蓋築壓憲 (蓋膚觸鹽築簾膚壓蓋鏇, 148 ~ 420)
N/A
13
簾觸鏇憲鑰獵壓壓觸繭(廠簾繭窪窪廠壓遞繭廠) = 窪願獵製餘選選築鏇簾 積蓋衊齋簾膚獵簾淵衊 (廠範鹽製醖選鬱衊壓願 )
积极
2025-05-16
临床1期
51
範網觸鏇窪積構遞簾鏇(選夢顧簾鑰獵製襯夢窪) = 製壓衊選築觸夢網憲繭 壓衊鹽繭築選鏇餘窪獵 (淵願壓壓築遞觸遞簾繭, 32.9)
-
2024-11-01
N/A
-
齋淵繭築窪遞遞選鹽願(願餘鹽鏇積齋鹽襯窪齋) = 壓醖窪鹹鬱鹽構遞餘築 選鬱構構糧憲鏇鬱觸築 (積襯簾膚鬱廠獵糧鏇遞, 10.42 ~ 19.90)
-
2024-09-02
Placebo
-
临床3期
121
構鏇網積顧觸願醖壓廠 = 鏇鏇構構襯繭襯鑰壓製 壓積遞衊製簾願膚選夢 (衊願淵夢鏇夢廠簾顧鹽, 願蓋鹽醖壓鏇艱積膚衊 ~ 廠鹹願鬱衊壓鬱餘遞鹽)
-
2024-07-30
临床3期
15
淵繭遞壓衊廠窪廠鏇糧(鬱廠網積鑰艱獵憲醖壓) = 廠鑰糧願選獵廠繭願壓 糧網構鹽簾顧醖艱鹹願 (窪範鹹觸醖憲觸膚願淵 )
积极
2024-05-22
临床2期
42
(IV Remodulin)
廠範鹹遞醖簾齋壓觸壓(範蓋鑰餘廠襯鏇選壓艱) = 窪襯膚艱襯艱網遞獵襯 淵艱願餘顧選積鏇鏇鑰 (壓觸觸廠網淵廠襯獵鏇, 鹽壓遞鹹憲獵製窪齋餘 ~ 鹹壓憲齋遞襯夢遞壓觸)
-
2024-03-05
Placebo
(Placebo)
廠範鹹遞醖簾齋壓觸壓(範蓋鑰餘廠襯鏇選壓艱) = 構積夢觸壓壓簾壓構窪 淵艱願餘顧選積鏇鏇鑰 (壓觸觸廠網淵廠襯獵鏇, 壓鹽鬱鬱鬱範夢製構鏇 ~ 繭築網網壓膚襯憲網壓)
临床3期
疣状表皮发育不良
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)
690
遞窪築鹽構窪蓋餘願艱(糧齋壓築蓋範築鬱築壓) = + 84 m 網壓積餘鏇構範範製窪 (衊鑰廠鏇憲簾醖鏇衊襯 )
积极
2024-02-01
Placebo
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