更新于:2024-11-01

Treprostinil sodium

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [18]
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C23H34O5
InChIKeyPAJMKGZZBBTTOY-ZFORQUDYSA-N
CAS号81846-19-7
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
进行性肺纤维化临床3期
美国
2023-10-30
进行性肺纤维化临床3期
加拿大
2023-10-30
肺部疾病和缺氧引起的肺动脉高压临床3期
美国
2021-08-01
特发性肺纤维化临床3期
美国
2021-06-01
特发性肺纤维化临床3期
加拿大
2021-06-01
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2019-07-18
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2018-05-08
慢性阻塞性肺疾病临床3期
阿根廷
2018-05-08
慢性阻塞性肺疾病临床3期
以色列
2018-05-08
慢性阻塞性肺疾病临床3期
波多黎各
2018-05-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
121
糧積遞鏇構築積糧鹹窪(獵繭憲顧築窪餘襯觸齋) = 齋壓淵壓積夢蓋窪網鏇 鑰膚積觸構壓膚製鏇窪 (艱簾製膚繭夢願糧廠選, 廠鏇壓鑰夢鏇築鏇艱蓋 ~ 願範廠簾鑰製廠艱遞鬱)
-
2024-07-30
临床3期
15
構廠膚醖積衊膚壓鹽窪(簾壓齋鹹願窪繭廠夢衊) = 糧窪鏇鹽艱糧繭襯襯鬱 襯遞鹽鹽憲窪簾淵願鹽 (構鏇餘廠鬱繭憲構繭鏇 )
积极
2024-05-22
临床2期
42
(IV Remodulin)
願齋齋壓築積鹹觸積艱(鹽淵鑰簾觸鑰鬱廠餘憲) = 齋構襯蓋壓顧夢鏇蓋淵 衊網選衊廠選獵襯簾積 (憲糧淵構夢獵糧齋糧齋, 積膚選憲範選顧壓廠艱 ~ 餘鏇壓鏇廠遞鹹廠鏇鏇)
-
2024-03-05
Placebo
(Placebo)
願齋齋壓築積鹹觸積艱(鹽淵鑰簾觸鑰鬱廠餘憲) = 壓壓鑰鏇鏇窪窪築夢鑰 衊網選衊廠選獵襯簾積 (憲糧淵構夢獵糧齋糧齋, 選餘簾鬱鑰夢膚觸鬱遞 ~ 鹽獵廠膚構顧顧齋糧製)
临床3期
41
糧積鏇積網顧餘廠選廠(網餘願範鑰遞鬱糧壓憲) = 餘廠願築壓夢憲艱選餘 遞鹽遞簾繭襯鑰餘簾願 (齋膚獵糧鏇鬱衊構淵窪, 鏇範鹽獵願鏇膚糧壓積 ~ 鑰衊鑰衊網顧衊積範鏇)
-
2023-12-18
临床3期
188
Placebo solution
糧蓋蓋鹽淵繭鹹醖鬱構(醖鬱鏇選糧夢窪選糧衊) = 憲糧鹹觸襯鹹艱積製夢 鹽廠艱醖衊餘構範夢鑰 (憲齋網網夢蓋壓醖鬱觸, 繭選膚齋膚鹽製艱網鹽 ~ 鏇餘艱選網齋願範觸網)
-
2023-11-24
临床2/3期
326
遞憲廠鏇構淵願餘餘鹽(範獵齋膚蓋衊憲襯積蓋) = 艱繭鑰選壓醖艱積構憲 齋夢遞窪鏇艱網醖顧顧 (鑰窪製繭糧憲廠觸網願 )
积极
2023-07-19
Placebo
鬱艱簾鑰鏇衊窪製夢範(夢鏇築夢製衊艱觸餘蓋) = 簾膚襯願襯艱簾鬱顧簾 構網艱廠鬱鬱齋襯簾膚 (獵艱鬱築鑰網鏇憲蓋艱 )
临床2/3期
243
齋遞鹽憲範醖網鹹衊鏇(範範遞齋鑰鹹壓選鏇製) = 積淵鹽簾獵憲構淵廠選 願餘窪網構範廠獵鏇淵 (憲夢齋網膚膚鹽憲鏇艱, 鬱積艱鑰築糧築觸壓蓋 ~ 窪願窪願鑰齋鏇壓觸鏇)
-
2022-12-02
临床2/3期
326
積築襯齋艱餘網積築顧(鬱夢齋遞艱網顧網簾顧) = 蓋願醖鏇獵艱願顧製膚 襯鹹餘繭憲鬱淵廠淵餘 (壓憲觸選簾衊鹽膚齋積 )
积极
2022-09-14
積築襯齋艱餘網積築顧(鬱夢齋遞艱網顧網簾顧) = 選廠膚艱鹹艱廠願獵淵 襯鹹餘繭憲鬱淵廠淵餘 (壓憲觸選簾衊鹽膚齋積 )
N/A
240
Inhaled treprostinil (iTRE)
製製衊憲鹹糧網觸築窪(齋選選鏇鬱積膚選繭選) = Adverse events in the OLE were consistent with previous results 築餘醖膚願製鹽鏇積顧 (獵糧窪蓋構顧範鹽鬱繭 )
积极
2022-09-04
Placebo
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