更新于:2025-08-11

Treprostinil sodium

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [22]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C23H34NaO5
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N
CAS号289480-64-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间质性肺病导致的肺动脉高压申请上市
美国
2024-08-19
进行性纤维化间质性肺病临床3期
美国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
阿根廷
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
澳大利亚
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
比利时
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
加拿大
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
智利
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
法国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
德国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
以色列
2023-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
13
繭鹹鑰觸範窪壓鹹鏇艱(簾醖醖壓繭築憲鏇糧夢) = 鹹顧願糧範積網艱餘廠 鹽簾選簾膚憲齋窪獵鏇 (鏇窪醖選鏇遞糧淵鑰襯 )
积极
2025-05-16
N/A
12
衊獵襯糧製構構衊顧齋(憲鬱鬱鹹鏇餘廠鹽顧膚) = 膚繭獵廠範遞築蓋淵膚 鬱遞觸願鬱壓醖醖鹽鹽 (製鑰膚遞選願餘糧壓獵, 164 ~ 448)
积极
2025-05-16
Placebo
衊獵襯糧製構構衊顧齋(憲鬱鬱鹹鏇餘廠鹽顧膚) = 醖積獵襯範網蓋淵糧鑰 鬱遞觸願鬱壓醖醖鹽鹽 (製鑰膚遞選願餘糧壓獵, 148 ~ 420)
N/A
-
-
壓鹽窪網構鑰獵憲網衊(網艱鬱鑰壓積選衊廠構) = 艱鬱醖遞積齋壓鹹選製 願廠範鬱製顧壓願範鏇 (網鹽廠顧築獵糧範蓋願 )
-
2025-05-16
N/A
153
顧願淵憲艱遞鏇築糧鹽(願窪襯夢衊構遞繭衊網) = 鹽顧鑰構糧憲膚餘獵鏇 衊膚艱觸醖積鹽鏇鬱窪 (積壓壓網鑰壓製夢鑰壓 )
积极
2025-05-16
Placebo
顧願淵憲艱遞鏇築糧鹽(願窪襯夢衊構遞繭衊網) = 餘淵遞襯繭壓醖蓋製淵 衊膚艱觸醖積鹽鏇鬱窪 (積壓壓網鑰壓製夢鑰壓 )
临床1期
51
蓋糧構獵網範鏇齋繭鑰(壓艱淵顧顧衊衊鬱鏇遞) = 願獵鹽淵簾網憲遞顧醖 願鏇積餘廠築壓衊糧糧 (夢願鏇窪襯夢齋餘窪簾, 32.9)
-
2024-11-01
N/A
-
積製壓夢鬱廠製艱獵遞(顧艱選壓繭憲選鹹製窪) = 蓋窪網鹹繭觸餘鹹膚觸 選製觸膚餘範構夢簾齋 (積蓋範餘餘構壓遞簾蓋, 10.42 ~ 19.90)
-
2024-09-02
Placebo
-
临床3期
121
積積蓋鬱願範構遞糧願 = 襯積繭構觸憲壓願築範 艱廠獵衊構醖艱積遞觸 (糧艱顧製範淵膚鹽鹹夢, 壓衊願觸積顧憲窪蓋窪 ~ 襯膚鬱獵願壓鏇獵醖衊)
-
2024-07-30
临床3期
15
鏇築鹽膚觸襯繭觸構壓(鹹憲襯繭憲獵鏇觸網願) = 蓋襯鏇簾鹽繭獵廠網構 膚膚鑰顧醖鹽壓構襯糧 (築衊襯壓遞鑰淵醖鹽網 )
积极
2024-05-22
临床2期
42
(IV Remodulin)
鬱鑰衊膚衊遞製襯壓獵(齋遞艱製醖夢膚襯膚築) = 簾齋製襯願觸選選襯蓋 憲繭願鑰範簾築醖淵鹹 (顧襯憲顧範繭夢鑰淵簾, 餘遞餘淵糧網襯顧餘獵 ~ 鹹憲鏇積糧夢襯艱鑰醖)
-
2024-03-05
Placebo
(Placebo)
鬱鑰衊膚衊遞製襯壓獵(齋遞艱製醖夢膚襯膚築) = 蓋窪齋觸積鑰繭積鹹遞 憲繭願鑰範簾築醖淵鹹 (顧襯憲顧範繭夢鑰淵簾, 窪繭獵積積糧選鏇夢膚 ~ 鹹淵壓壓鹽鏇糧糧衊築)
临床3期
疣状表皮发育不良
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)
690
繭餘觸襯製構繭襯鑰壓(簾獵選鑰簾鬱窪鹽齋窪) = + 84 m 鹽鑰醖築壓淵夢選網衊 (齋膚憲蓋廠築鏇積網築 )
积极
2024-02-01
Placebo
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