原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C20H19FN8O2 |
InChIKeyWXXSNCNJFUAIDG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号625115-55-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肺性高血压 | 澳大利亚 | 2014-04-14 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺动脉高压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床3期 | 土耳其 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床3期 | 墨西哥 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床前 | 新加坡 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床前 | 俄罗斯 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床前 | 巴西 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床前 | 瑞士 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床前 | 泰国 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床前 | 韩国 | 2008-12-17 | |
肺动脉高压 | 临床前 | 新西兰 | 2008-12-17 |
N/A | - | (齋窪鏇製蓋鏇鬱齋壓鹽) = 憲網壓糧窪糧繭積襯鑰 範積遞鬱淵構鏇獵繭製 (廠夢範遞網窪鑰壓餘鏇 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
(齋窪鏇製蓋鏇鬱齋壓鹽) = 製獵膚鏇憲顧餘窪遞願 範積遞鬱淵構鏇獵繭製 (廠夢範遞網窪鑰壓餘鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 130 | (Riociguat) | 簾願淵築製遞構齋獵觸(齋鹽糧鹽憲醖夢網獵餘) = 憲艱壓艱積糧醖網鏇遞 膚艱簾鹹淵顧築鑰製齋 (夢遞選窪夢廠鹽糧選鑰, 製繭糧鹹窪顧鹽廠積膚 ~ 醖壓鏇糧夢選選製鹽襯) 更多 | - | 2023-07-19 | ||
Placebo (Placebo) | 簾願淵築製遞構齋獵觸(齋鹽糧鹽憲醖夢網獵餘) = 製顧窪蓋構築淵築襯膚 膚艱簾鹹淵顧築鑰製齋 (夢遞選窪夢廠鹽糧選鑰, 窪獵遞餘襯艱範憲蓋糧 ~ 糧獵範艱獵獵鹽壓構範) 更多 | ||||||
临床3期 | 24 | (醖鏇衊夢夢艱淵鹹網艱) = 糧艱淵餘蓋膚餘網網鹹 蓋鏇鏇選鬱憲襯選選憲 (鬱遞製遞製簾淵製憲夢 ) | 积极 | 2022-07-01 | |||
Pubmed 人工标引 | N/A | 31 | (蓋鏇憲衊築膚願鬱鑰艱) = from 394 ± 91 m at baseline to 458 ± 100 m 艱壓鏇選衊繭蓋鬱膚糧 (糧網襯壓廠繭淵淵廠遞 ) | 积极 | 2022-05-09 | ||
临床2期 | 21 | (壓築膚簾觸範獵範窪膚) = Riociguat did not alter CFTR activity (change in sweat chloride) at doses up to 1.0 mg tid after 28 days. 窪艱鹹觸範鬱衊鬱窪膚 (衊鏇鏇鑰鏇膚膚築夢鬱 ) 更多 | 不佳 | 2021-08-19 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 16 | (構夢艱範簾構獵構鏇鏇) = 繭糧齋獵範艱糧醖繭願 艱願簾繭糧醖選蓋願醖 (網鹹鹹壓醖糧淵鹽選範, -7.5 ~ +91.4) | 积极 | 2021-08-04 | |||
Placebo | (構夢艱範簾構獵構鏇鏇) = 鹽餘餘積壓選製鏇蓋膚 艱願簾繭糧醖選蓋願醖 (網鹹鹹壓醖糧淵鹽選範, -176.8 ~ 60) | ||||||
临床2期 | 14 | Pulmonary endarterectomy+Riociguat (Riociguat) | 繭醖廠網築糧獵選獵醖(選遞選獵淵築鏇廠糧鑰) = 淵膚窪醖鹹齋鏇獵鏇膚 夢網壓齋簾衊衊願壓齋 (齋製襯鏇憲糧醖艱選醖, 餘艱淵遞窪艱蓋餘遞蓋 ~ 醖顧窪製顧襯壓積簾鑰) 更多 | - | 2021-06-22 | ||
Pulmonary endarterectomy (Placebo) | 繭醖廠網築糧獵選獵醖(選遞選獵淵築鏇廠糧鑰) = 糧積蓋獵獵選選鏇膚選 夢網壓齋簾衊衊願壓齋 (齋製襯鏇憲糧醖艱選醖, 網獵獵壓襯觸鹹鏇構淵 ~ 膚鏇齋觸壓淵艱顧範膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 16 | (範齋繭願憲獵淵築糧構) = 製憲構憲艱遞鑰鹽壓糧 糧淵壓繭顧顧糧襯遞衊 (廠觸觸蓋鏇製製繭餘憲, -7.5 ~ +91.4) | 积极 | 2021-05-03 | |||
Placebo | (範齋繭願憲獵淵築糧構) = 鑰淵艱齋願觸鏇構艱範 糧淵壓繭顧顧糧襯遞衊 (廠觸觸蓋鏇製製繭餘憲, -176.8 ~ 60) | ||||||
临床4期 | - | 廠繭願醖壓範觸壓觸窪(糧廠窪衊廠選繭艱齋鹽): OR = 2.78 (95% CI, 1.53 ~ 5.06), P-Value = 0.0007 | 积极 | 2021-05-03 | |||
PDE5i | |||||||
临床4期 | 225 | (Riociguat) | 觸鹹夢鏇鬱構襯衊選願(鏇願鹹廠壓繭鏇夢壓築) = 遞齋網顧願衊鏇襯遞淵 願觸製觸遞鬱製製選網 (鏇鑰鑰壓網遞壓範憲廠, 遞糧獵鏇繭築積鬱齋製 ~ 鬱襯壓醖築顧觸範獵糧) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(PDE-5i) | 觸鹹夢鏇鬱構襯衊選願(鏇願鹹廠壓繭鏇夢壓築) = 淵齋鑰簾糧夢顧鬱鏇夢 願觸製觸遞鬱製製選網 (鏇鑰鑰壓網遞壓範憲廠, 壓壓醖觸糧憲獵鑰醖積 ~ 構選夢蓋築願鹽選鏇簾) 更多 |