利奥西呱(Riociguat) - 药物靶点：sGC_在研适应症：肺性高血压，家族性肺动脉高压，特发性肺动脉高压_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Riociguat (JAN/USAN/INN)、利奥西胍、BAY-32521

+ [8]

靶点

sGC

作用方式

刺激剂

作用机制

sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂)

治疗领域

呼吸系统疾病其他疾病免疫系统疾病+ [2]

在研适应症

肺性高血压家族性肺动脉高压特发性肺动脉高压+ [10]

非在研适应症

冠心病CREST综合征隐源性机化性肺炎+ [11]

原研机构

Bayer AG

在研机构

Bayer AG

Bayer Yakuhin Ltd.

Merck Sharp & Dohme Corp.

+ [4]

非在研机构

权益机构

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2013-10-08),

慢性血栓栓塞性肺动脉高压肺动脉高压

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)

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结构/序列

分子式C20H19FN8O2

InChIKeyWXXSNCNJFUAIDG-UHFFFAOYSA-N

CAS号625115-55-1

关联

81

项与利奥西呱相关的临床试验

ChiCTR2500099401

/ Suspended临床4期IIT

Effect of discontinuation of riociguat on right heart function in patients with CTEPH after combination therapy

开始日期2025-03-31

申办/合作机构

北京朝阳医院

NCT05140525

/ Recruiting临床3期IIT

Effects of Combination Medical Therapy Followed by Balloon Pulmonary Angioplasty on Right Ventricular-PA Coupling and Hemodynamics in Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension

The main goal of this study is to determine the effects of combination medical therapy (Riociguat and Macitentan) and balloon pulmonary angioplasty (BPA) on hemodynamics and right ventricular (RV) function (including advanced assessments of RV-pulmonary artery (PA) coupling from invasive hemodynamics) in participants with inoperable or post-PTE residual CTEPH.

开始日期2025-01-27

申办/合作机构

Duke University

[+1]

CTR20250018

/ CompletedN/A

利奥西呱片（2.5 mg）单次给药餐后状态下在健康男性受试者中的生物等效性试验

主要目的：在健康男性受试者中于餐后条件下，评价受试制剂利奥西呱片（规格：2.5 mg，生产商：浙江华海制药科技有限公司）和Bayer AG为持证商的参比制剂利奥西呱片（安吉奥，规格：2.5 mg）的生物等效性。次要目的：观察受试制剂利奥西呱片与参比制剂利奥西呱片（安吉奥）在健康男性受试者中的安全性。

开始日期2025-01-12

申办/合作机构

浙江华海制药科技有限公司

100 项与利奥西呱相关的临床结果

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100 项与利奥西呱相关的转化医学

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100 项与利奥西呱相关的专利（医药）

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636

项与利奥西呱相关的文献（医药）

2025-08-01·RESPIRATORY MEDICINE

Balloon pulmonary angioplasty and riociguat in the management of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a systematic review

Review

作者: Ferreira, Filipa ; Alegria, Sofia ; Coelho, André ; Pereira, Ernesto ; Pereira, Hélder ; Calé, Rita ; Araújo, Patrícia

BACKGROUND:

No systematic review has been published comparing the effectiveness and safety of balloon pulmonary angioplasty (BPA) and riociguat in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) across studies that evaluate both treatment methods.

METHODS:

A literature search was conducted using PubMed, ScienceDirect, and Elsevier. Clinical, functional, and hemodynamic effectiveness criteria were analysed, as well as complications related to both interventions.

RESULTS:

Five studies were reviewed, including randomized clinical trials and observational studies, comprising a total of 184 patients who underwent riociguat and BPA, 94 patients who underwent BPA alone, and 79 who underwent riociguat alone. Patients receiving combination therapy demonstrated a more significant improvement in WHO-FC, PVR, and CO (≈1.13 L/min) compared to monotherapy (BPA: ≈0.45 L/min and riociguat: ≈0.84 L/min). Regarding the 6MWD, patients who started with Riociguat before combination therapy showed a greater improvement (≈78 m) than those on monotherapy (BPA: ≈46.9 m and riociguat: ≈38.2 m). The reduction in mPAP was greater in patients treated with BPA alone (≈-17.6 mmHg) compared to riociguat alone (≈-5.4 mmHg) or combination therapy (≈-12.2 mmHg). In the BPA group, the rate of life-threatening complications was very low, with haemoptysis or pulmonary haemorrhage being the most common adverse events (15% to 44%). In the riociguat group, dizziness, headaches, gastrointestinal reflux, vomiting, and nausea were reported (15% to 23%). Among patients undergoing both treatments, the vascular injury rate was <11%, with the most common adverse event being the need for non-invasive ventilation (30%).

CONCLUSIONS:

Combination therapy appears to be more effective than monotherapy, without being associated to major adverse events in patients diagnosed with CTEPH.

2025-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Discovery of the first isoform-specific sGC activator: Selective activation of GC-1 by runcaciguat

Article

作者: Rühle, Anne ; Sandner, Peter ; Behrends, Sönke ; Stomberg, Svenja ; Wittrien, Theresa

Drug research and development programmes targeting soluble guanylyl cyclase (sGC) have been highly successful, leading to the launch of the sGC stimulators riociguat for pulmonary hypertension (2013) and vericiguat for chronic heart failure (2021). As the main receptor for nitric oxide, sGC plays a vital role in various physiological processes. It consists of an alpha and a beta subunit, with two distinct isoforms identified in humans: GC-1 (α₁/β₁) and GC-2 (α₂/β₁). Growing evidence indicates that these isoforms engage in different downstream signalling pathways, indicating that isoform-specific approaches could lead to novel therapeutic opportunities and reduce potential side effects. In this study, we performed concentration-response measurements with the sGC activators BAY 60-2770, BI 703704 and runcaciguat (BAY 1101042) in cell systems expressing each isoform and in purified enzymes. We found that runcaciguat selectively activated GC-1, while acting as a competitive antagonist to other activators in GC-2, without interfering with nitric oxide. BAY 60-2770 and BI 703704 activated both isoforms, albeit with varying efficacy. Our findings challenge the historical view that the two sGC isoforms are functionally indistinguishable. In fact, we demonstrate that the isoforms can be activated independently, highlighting their distinct functional profiles. Notably, runcaciguat is the first sGC activator identified to selectively target GC-1 at therapeutic concentrations. This selective targeting of isoforms not only opens avenues for new therapeutic strategies but also provides an alternative to knockout animal models for investigating isoform-specific functions.

2025-06-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Development and robust optimization of the RP-HPLC method for the determination of riociguat and its four impurities in tablets using the AQbD approach

Article

作者: Otašević, Biljana ; Rašević, Marija ; Protić, Ana ; Zečević, Mira ; Rmandić, Milena ; Stanković, Jelena ; Malenović, Anđelija

The aim of this work was to develop and optimize the RP-HPLC method for the qualitative and quantitative analysis of riociguat and its four impurities using the Analytical Quality by Design concept. Risk assessment was carried out as a combination of Ishikawa diagram - Control, Noise and eXperimental - Failure mode and effect analysis from where critical method parameters for this study were selected (i.e. acetonitrile content in the mobile phase, concentration of ammonium acetate in aqueous part of mobile phase and column temperature). Their effects on critical method attributes (retention factor of the last eluting peak and separation of critical peak pairs) were further analyzed using the Design of Experiments methodology. The Design Space was defined as the area in which the robustness of the qualitative performance of the developed method is confirmed. Monte Carlo simulations were applied to achieve the defined quality by propagating the error resulting from the calculated coefficients of the mathematical models. The optimal chromatographic conditions included separation on an Xterra® RP18 (150 × 4.6 mm, 3.5 µm) column with a mobile phase consisting of 34 % of acetonitrile and 66 % of aqueous 15 mM ammonium acetate solution pH 5.5, at a column temperature of 36°C. The flow rate was 1 mL/min, the detection wavelength was 210 nm, while the injection volume was 20 µL. Validation of the developed method was performed, which confirmed its reliability in determining the content of riociguat and its four impurities in tablets.

76

项与利奥西呱相关的新闻（医药）

2025-05-28

·李氏大药厂

精彩会议回顾 | 2025年中欧病例魔方心内科专题第三期——阻塞性睡眠呼吸暂停及其相关疾病临床诊疗

5月21日，由意大利帕多瓦大学联合李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950）共同发起的跨国教育项目——中欧医学继续教育项目心内科第四期：“先天性心脏病术后肺动脉高压管理”在线成功举办。本期会议特邀北京安贞医院小儿心脏中心顾虹教授担任中方主席，意大利帕多瓦大学Giovanni Di Salvo教授担任欧方主席。北京安贞医院何缘博士、帕多瓦大学帕多瓦医院内科Elettra Pomiato博士担任会议讲者，北京安贞医院高霏教授、李强强教授担任讨论嘉宾，各位专家共同就先天性心脏病术后肺动脉高压管理进行交流和探讨。会议主席致辞会议伊始，中方主席顾虹教授致开场词，表示很高兴能有这样的机会与欧洲学者就先天性心脏病术后肺动脉高压病例进行讨论、交流。顾主任表示，中国有非常多先天性心脏病患者，北京安贞医院小儿心脏病中心接收了大量的儿童及成人先心病患者，也有很多患者出现了术后的肺动脉高压。顾主任希望借助今天的中欧交流，让更多中国大夫学习到国内外CHD-PAH诊治的宝贵经验，也期待听到更多欧洲同行的分享。欧方Giovanni Di Salvo教授表示，很高兴同中方专家进行经验分享和交流。Salvo教授提到，中国是全世界诊治先天性心脏病经验最丰富的国家，庞大的患者量背后是无数中国优秀的学者、医生的共同努力。他期待今天能通过中欧两个病例，搭起双方交流的平台。同时，Salvo教授热情地邀请了包括顾教授在内的中方专家参加明年5月下旬在意大利帕多瓦举行的意大利心脏病大会，希望能在会上与中方同道进行更多的交流。学术交流01北京安贞医院小儿心脏中心何缘博士：反向Potts手术治疗重度术后肺动脉高压何博士首先进行了分享。该病例为一名23岁男性，2011年诊断为室间隔缺损、动脉导管未闭、主动脉弓缩窄和肺动脉高压，并接受了根治手术。然而，术后患者出现活动耐量下降，肺动脉高压持续加重，尽管接受了靶向药物治疗，但症状仍在进展。2024年8月，患者因轻微活动后头晕入院，超声心动图和右心导管检查显示右心显著扩大，肺动脉高压严重，诊断为高危肺动脉高压。最终，患者接受了反向Potts手术治疗，并在术后调整了药物治疗方案，使用马昔腾坦和利奥西呱联合治疗。术后随访显示，患者的活动耐量有所改善，WHO-FC分级从III级降至II级，6分钟步行试验距离达到436米，NT-proBNP水平显著下降【1,2】。02帕多瓦大学帕多瓦医院Elettra Pomiato博士：先天性心脏病术后肺动脉高压的管理Elettra Pomiato博士分享了1例CHD患者术后出现毛细血管后肺动脉高压的诊治管理经验。该病例为一名12岁男性，自5岁起因部分型房室间隔缺损（AVSD）合并二叶式主动脉瓣接受多次心脏手术。初次AVSD修复术后即出现左房室瓣（LAVV）跨瓣压差进行性升高（12→17mmHg），右心室收缩压（RVSP）从45mmHg增至65mmHg。8岁时因二尖瓣狭窄行Melody瓣膜置换术，术后早期压差仅4mmHg，但4年后因瓣膜再狭窄导致RVSP升至75mmHg，伴阵发性房速和NYHA II-III级心衰。术前超声显示左房扩大（LAVi 35ml/m²）、三尖瓣中度反流（RVSP 75mmHg）及室间隔变平，提示严重右心负荷。遂行二次手术更换为机械二尖瓣（St Jude 19mm）并修复三尖瓣，术后采用米力农、多巴胺、华法林等强化治疗，12天复查机械瓣功能良好（压差6-8mmHg），但三尖瓣反流持续（RVSP 55mmHg），静脉系统扩张，需长期抗心衰管理。该病例凸显复杂先心术后肺动脉高压的多阶段演变及机械瓣置换后右心功能维护的挑战。综合讨论环节讨论环节，两位主席以及北京安贞医院高霏教授、李强强教授进行了充分的交流。针对先天性心脏病患者术前右心导管检查术的重要性以及手术时机的把握均进行了细致地交流。顾虹教授强调，由于国内地方医院疾病诊疗条件的限制，尚有一些中心未做到规范化评估手术指征，这就导致了很多术后肺动脉高压甚至手术失败产生。Giovanni Di Salvo教授表示，由于欧洲目前没有反向Potts手术的经验，他们通常采用的是房间隔造瘘术来处理该类患者，他非常希望通过更多这样的分享，把更多的选择带给欧洲医生。会议主席总结致词最后，双方主席教授作总结发言，感谢中欧双方精彩的病例分享，感谢双方教授的参与，期待下期的中欧会议的举办。参考文献：[1]Marc Humbert.European Heart Journal (2022) 00, 1–114.[2]徐茁原, et al. "先天性心脏病相关肺动脉高压患者死亡的危险因素及不同亚型的临床特点." 中华心血管病杂志 48.4(2020):8下滑查看更多关于李氏大药厂- 亞太地區最具創新力的上市企業 -李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是通过提供治疗各种疾病的创新产品，以改善患者健康及提高生活质量，成为亚洲一家成功的生物医药集团。下滑查看更多免责声明：本会议报道仅限医学专业人士学术交流，不涉及任何药品推广，不作为诊疗依据。因本报道全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。撰稿：何杨柯排版：黄文浩校稿：樊扬波审核：张超与“李”同行招商热线020-39062882

2025-05-20

·三迭纪Triastek

三迭纪3D打印胃滞留产品T22获批NMPA IND

2025年5月19日，三迭纪宣布国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了公司3D打印胃滞留产品T22（利奥西呱胃滞留缓释胶囊）的新药临床试验申请（IND）。此前，该产品已于2024年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。随着T22的IND获批，基于三迭纪3D微结构胃滞留平台开发的两款产品T20G与T22，均已在中美两国进入临床阶段。今年5月5日是第14个“世界肺动脉高压日”。肺动脉高压（PH）作为一种常见的血流动力学异常状态，其病情进展迅速，致死率、致残率高，被医学界称为“心血管系统的恶性肿瘤”。PH在临床上有多个分类，其中动脉性肺动脉高压（PAH）患者在靶向药问世前预后极差，中位生存期仅为2.8年[1]；慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者如未得到适当治疗，重症患者（平均肺动脉压＞50mmHg）的5年生存率仅为10%[2]。利奥西呱是一款可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，于2013年10月在美国上市，并于2017年9月进入中国市场，用于靶向治疗PAH和CTEPH。目前，利奥西呱仍然是唯一获批用于治疗CTEPH的靶向药物。由于利奥西呱的半衰期较短，因此患者需要每日服药3次。三迭纪T22利奥西呱胃滞留缓释胶囊是一款2.2类改良型新药产品[在美国的申报路径为505(b)(2)]，采用三迭纪创新的熔融挤出沉积联合微注射成型工艺（Melt Extrusion Deposition plus Micro-Injection Molding, MED&MIM），并基于3D微结构胃滞留技术平台（3D Microstructure for Gastric Retention, 3DμS®-GR）开发而成。相较于原研产品的每日3次给药，T22将给药频率降至每日1次，简化给药方案，提高患者用药依从性。三迭纪技术VP邓飞黄博士随着T20G和T22在中美两国相继获批进入临床阶段，标志着3D微结构胃滞留平台的技术成熟度获得进一步验证。未来，我们将加速推进两款产品的临床开发，为全球患者提供更优质的药物产品。参考文献：[1] D'Alonzo GE, Barst RJ, Ayres SM, et al. Survival in patients with primary pulmonary hypertension. Results from a national prospective registry[J]. Ann Intern Med, 1991, 115(5): 343-349.[2] Kim NH, Delcroix M, Jais X, et al. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension[J]. Eur Respir J, 2019, 53 (1): 1801915.往期推荐

临床申请上市批准

2025-05-17

·梅斯医学

一运动就气喘不已，误以为是体弱，医生却告诉他患上了心血管系统的癌症，误诊率高达90%

21岁的小王，从小就是大家眼里的“体弱生”——不爱运动，走路慢，爬楼梯总是落在最后。小学体育课他跑不过女生，初中篮球赛常常还没上场就已经喘得满脸通红。老师觉得他“娇气”，同学以为他“懒”，连家人也只是当他“锻炼太少”。“我真不是不想跑，我是真的跑不动。”小王总是这样解释，但没人相信。直到上大学军训，他因为短短的五分钟小跑突然脸色苍白、呼吸困难，甚至差点晕倒，被紧急送医。医生听诊发现他心音异常，进一步检查中血氧偏低、心电图提示右心负荷过重，心脏超声也显示右心扩大。肺部CT正常，但超声心动图提示肺动脉收缩压升高，右心导管检查证实：小王患上的是一种罕见而严重的心肺疾病——特发性肺动脉高压（IPAH）。特发性肺动脉高压特发性肺动脉高压（idiopathic pulmonary arterial hypertension，IPAH）指一类无明确原因、以肺血管阻力进行性升高为主要特征的恶性肺血管疾病，不伴随任何可能导致该种情况的基础疾病，患者往往合并不同程度右心功能衰竭甚至死亡。欧美注册登记研究结果表明，平均诊断年龄为50～65岁.男女发病率为1:2～3。欧洲资料显示,成年人特发性肺动脉高压的患病率约为5.9/100万。我国缺乏特发性肺动脉高压流行病学数据，患者以中青年女性为主，平均诊断年龄约为36岁。我国学者研究表明，仅接受传统药物治疗，特发性肺动脉高压与家族性肺动脉高压患者1年、3年、5年的生存率分别为68%、38.9%、20.8%。临床表现原发性肺动脉高压（IPAH）的临床表现与其他类型的肺动脉高压相似，症状和体征缺乏特异性。最常见的症状是活动后气短，此外还可出现乏力、头晕、胸痛、胸闷、心悸、黑矇和晕厥等。特别是当出现晕厥或眩晕时，提示患者的心搏量可能已明显下降，病情较为严重。由于缺乏特异性的症状和体征，绝大多数患者的就诊存在明显延迟。研究显示，至少有五分之一的患者从症状出现到确诊的时间超过两年；超过一半的IPAH患者在确诊时已处于WHO功能分级的Ⅲ～Ⅳ级阶段，提示病情在确诊时往往已较为严重。IPAH的体征主要与肺动脉压力升高和右心衰竭有关。肺动脉压力升高时，可听到肺动脉瓣第二心音亢进，三尖瓣关闭不全可引起三尖瓣区的收缩期杂音。右心衰竭的体征则包括颈静脉充盈或怒张、肝脏肿大、下肢水肿、多浆膜腔积液，以及在晚期可能出现的黄疸和发绀等表现。诊断IPAH的初步检查包括血常规、心电图、X线等，可提示肺动脉高压迹象。进一步评估需进行血气分析、肺功能、CT、超声心动图、右心导管检查等。血液检查中，血红蛋白常因缺氧升高，脑钠肽水平升高提示病情加重。血气分析多见低氧血症，二氧化碳分压下降。影像学方面，X线可见肺动脉增粗，CT用于排查肺间质病变和肺血管畸形，核素肺通气/灌注显像在筛查慢性肺血栓性疾病中较敏感。超声心动图可评估肺动脉压和右心功能，是常用筛查手段。右心导管检查是诊断IPAH的金标准。静息时平均肺动脉压≥25 mmHg、肺动脉楔压≤15 mmHg、肺血管阻力＞3 Wood单位可确诊。检查时应排除其他引起肺高压的病因，如心肺疾病、结缔组织病、药物或毒物暴露等。诊断需结合病史、临床表现和多项检查结果，遵循标准流程，排除继发性肺动脉高压，方可确诊IPAH。治疗IPAH是一种进展性、不可逆的疾病，目前尚无法根治。治疗目标主要是降低肺循环阻力，改善右心功能、提升运动耐量和延长生存期。治疗可分为三大方面：一般治疗包括指导适度体力活动和康复训练、避免妊娠、预防感染、提供心理和社会支持、加强依从性管理，以及必要的遗传咨询。同时建议使用华法林抗凝，并在条件允许时转诊至专业的肺动脉高压中心。药物治疗前需通过右心导管检查进行风险评估及急性血管扩张试验，选择个体化药物方案。急性扩张试验阳性的患者可使用高剂量钙通道阻滞剂。其余常用靶向药物包括磷酸二酯酶-5抑制剂（如西地那非、他达拉非）、内皮素受体拮抗剂（如波生坦、安立生坦、马西替坦）、前列环素类药物（如伊洛前列素、瑞莫杜林）、可溶性鸟苷酸环化酶激动剂（如利奥西呱）和前列环素受体激动剂赛乐西帕。手术治疗适用于病情严重、药物无效的患者。球囊扩张房间隔造口术可作为姑息性治疗或肺移植前的过渡措施。肺移植或心肺联合移植虽风险较高，但目前是唯一可能实现根治的治疗方式。参考资料：[1]中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与中国医师协会呼吸医师分会肺栓塞与肺血管病工作委员会,全国肺栓塞与肺血病防治协作组，等.中国肺动脉高压诊华医学杂志，2021，101(1):11-51[2]Hassoun P M, Taichman D B. Pulmonary Arterial Hypertension[J]. New England J Med, 2021, 385(25):2361-2376.[3]Humbert M, Kovacs G, Hoeper M M, et al. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension[J]. Eur Heart J, 2022, 43(38):3618-3731.来源 | 梅斯医学编辑 | wanny神经系统罕见病交流群↓点击下方“阅读原文”，下载梅斯医学APP吧！

100 项与利奥西呱相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09572	利奥西呱	C02KX05	DB08931

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺性高血压	澳大利亚	Bayer AG	2014-04-14
家族性肺动脉高压	欧盟	Bayer AG	2014-03-27
家族性肺动脉高压	冰岛	Bayer AG	2014-03-27
家族性肺动脉高压	列支敦士登	Bayer AG	2014-03-27
家族性肺动脉高压	挪威	Bayer AG	2014-03-27
特发性肺动脉高压	欧盟	Bayer AG	2014-03-27
特发性肺动脉高压	冰岛	Bayer AG	2014-03-27
特发性肺动脉高压	列支敦士登	Bayer AG	2014-03-27
特发性肺动脉高压	挪威	Bayer AG	2014-03-27
与结缔组织病相关的肺动脉高压	欧盟	Bayer AG	2014-03-27
与结缔组织病相关的肺动脉高压	冰岛	Bayer AG	2014-03-27
与结缔组织病相关的肺动脉高压	列支敦士登	Bayer AG	2014-03-27
与结缔组织病相关的肺动脉高压	挪威	Bayer AG	2014-03-27
慢性血栓栓塞性肺动脉高压	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2013-10-08
肺动脉高压	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2013-10-08

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏病	临床2期	美国	Bayer AG	2018-06-13
肺血管疾病	临床2期	美国	Bayer AG	2018-06-13
血栓栓塞	临床2期	美国	Bayer AG	2018-06-13
指溃疡	临床2期	美国	Bayer AG	2016-09-01
硬皮病	临床2期	美国	Bayer AG	2016-09-01
硬皮病相关的手指溃疡	临床2期	美国	Bayer AG	2016-09-01
系统性硬皮病	临床2期	美国	Bayer AG	2016-09-01
弥漫性硬皮病	临床2期	美国	Bayer AG	2015-01-15
弥漫性硬皮病	临床2期	日本	Bayer AG	2015-01-15
弥漫性硬皮病	临床2期	澳大利亚	Bayer AG	2015-01-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ATS2024	N/A	肺动脉高压	-	Riociguat monotherapy	襯廠製遞積製製網繭艱(鬱餘衊餘襯膚構鹹餘簾) = 4% 膚獵網積鬱範淵壓願夢 (遞選艱夢廠觸窪淵鹹鏇 ) 更多	-	2024-05-19
				Riociguat combination therapy
NCT02633397 (CTgov)	临床2期	血红蛋白SC疾病 \| 镰状细胞血症	130	Riociguat (Riociguat)	廠糧廠獵餘鹽鹹憲蓋鏇 = 構構遞淵築醖餘鹽製膚製壓憲鏇鬱鬱鬱構鏇遞 (觸醖範觸積繭鹽繭積遞, 鹹憲構憲壓壓範憲餘鹽 ~ 簾鑰淵鹽窪構遞衊醖醖) 更多	-	2023-07-19
				Placebo (Placebo)	廠糧廠獵餘鹽鹹憲蓋鏇 = 顧顧壓糧蓋構憲鏇糧醖製壓憲鏇鬱鬱鬱構鏇遞 (觸醖範觸積繭鹽繭積遞, 繭醖積淵網壓範膚獵襯 ~ 築淵齋膚積製製築願齋) 更多
NCT02562235 (PATENT-CHILD, Pubmed) 人工标引	临床3期	肺动脉高压	24	Riociguat	範膚觸積齋蓋廠膚範鹹(壓醖鹹壓築窪獵醖糧淵) = 顧觸遞餘鬱網鏇淵繭鬱願範鏇憲選構醖糧鏇觸 (壓衊築鑰網簾製艱範繭 )	积极	2022-07-01
Pubmed 人工标引	N/A	肺性高血压	31	Riociguat	壓衊顧繭壓鏇齋鬱壓醖(觸淵壓獵醖網鑰簾簾憲) = from 394 ± 91 m at baseline to 458 ± 100 m 獵觸獵餘範範鏇廠淵鬱 (鏇積繭艱齋顧願醖廠築 )	积极	2022-05-09
NCT02170025 (Pubmed) 人工标引	临床2期	囊性纤维化	21	riociguat	壓網願襯壓淵襯淵鏇膚(選醖鑰齋積糧鑰憲鹽醖) = Riociguat did not alter CFTR activity (change in sweat chloride) at doses up to 1.0 mg tid after 28 days. 構壓鑰觸憲簾醖鬱廠膚 (築鹽願獵鏇鏇夢顧壓構 ) 更多	不佳	2021-08-19
				Placebo
NCT02625558 (Pubmed \| Chest)	临床4期	肺结节病	16	Riociguat	糧鏇顧繭糧繭膚淵襯觸(範鬱齋簾夢構遞顧夢醖) = 鏇製製鬱範蓋鏇鏇壓鹽選蓋鏇遞窪餘衊餘繭鬱 (齋鹹積餘築鑰繭壓鹹選, -7.5 ~ +91.4)	积极	2021-08-04
				Placebo	糧鏇顧繭糧繭膚淵襯觸(範鬱齋簾夢構遞顧夢醖) = 鹹鏇獵壓選範繭構遞襯選蓋鏇遞窪餘衊餘繭鬱 (齋鹹積餘築鑰繭壓鹹選, -176.8 ~ 60)
NCT03273257 (PEA Bridging Study, CTgov)	临床2期	慢性血栓栓塞性肺动脉高压	14	Pulmonary endarterectomy+Riociguat (Riociguat)	蓋簾鹽夢醖遞顧網膚構(鑰蓋製襯窪窪鹽鹹構鬱) = 壓獵製夢鬱夢窪鏇齋窪築構艱艱壓簾鹽遞選壓 (積淵衊憲淵淵膚窪夢鏇, 16.2) 更多	-	2021-06-22
				Pulmonary endarterectomy (Placebo)	蓋簾鹽夢醖遞顧網膚構(鑰蓋製襯窪窪鹽鹹構鬱) = 鑰廠選觸窪淵築選選遞築構艱艱壓簾鹽遞選壓 (積淵衊憲淵淵膚窪夢鏇, 27.9) 更多
ATS2021	临床3期	肺结节病	16	Riociguat	簾窪觸範糧網淵齋夢鑰(醖鏇蓋齋遞構醖醖築淵) = 憲鏇淵選顧餘築淵觸積觸鬱製願遞襯鑰鑰壓膚 (鏇夢窪製構襯鏇壓齋糧, -7.5 ~ +91.4)	积极	2021-05-03
				Placebo	簾窪觸範糧網淵齋夢鑰(醖鏇蓋齋遞構醖醖築淵) = 膚構顧壓製獵膚廠壓範觸鬱製願遞襯鑰鑰壓膚 (鏇夢窪製構襯鏇壓齋糧, -176.8 ~ 60)
NCT02891850 (REPLACE, ATS2021)	临床4期	肺动脉高压	-	Riociguat	淵襯獵壓獵窪範窪鏇築(餘選構廠夢繭構淵鹹壓): OR = 2.78 (95% CI, 1.53 ~ 5.06), P-Value = 0.0007	积极	2021-05-03
				PDE5i
NCT02891850 (REPLACE, CTgov)	临床4期	肺动脉高压	225	Riociguat (Riociguat)	夢築艱壓膚蓋簾壓壓製 = 鏇廠糧糧齋構積範鬱構夢壓艱夢餘襯獵築鹹顧 (蓋膚餘鑰網遞選餘製鹽, 衊衊鹹網範鹹鹹憲鑰淵 ~ 鑰壓觸鑰製繭壓衊願糧) 更多	-	2021-01-22
				sildenafil+Tadalafil (PDE-5i)	夢築艱壓膚蓋簾壓壓製 = 積鏇鏇膚衊鹽積繭鹹夢夢壓艱夢餘襯獵築鹹顧 (蓋膚餘鑰網遞選餘製鹽, 積鑰襯獵淵襯築鑰淵鹹 ~ 積網蓋憲願鏇廠築憲淵) 更多