原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C20H19FN8O2 |
InChIKeyWXXSNCNJFUAIDG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号625115-55-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 澳大利亚 | 2014-04-14 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
特发性肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 欧盟 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 冰岛 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2014-03-27 | |
与结缔组织病相关的肺动脉高压 | 挪威 | 2014-03-27 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2013-10-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏病 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-13 | |
肺血管疾病 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-13 | |
血栓栓塞 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-13 | |
指溃疡 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-01 | |
硬皮病相关的手指溃疡 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-01 | |
系统性硬皮病 | 临床2期 | 美国 | 2016-09-01 | |
弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 美国 | 2015-01-15 | |
弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 日本 | 2015-01-15 | |
弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-01-15 | |
弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 比利时 | 2015-01-15 |
N/A | - | Riociguat monotherapy | 淵鏇窪淵築範齋淵憲製(憲糧襯衊鑰鹽餘鬱衊糧) = 4% 築選遞淵網製鑰鏇繭淵 (夢壓鑰鑰築糧蓋築範鑰 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
Riociguat combination therapy | |||||||
临床2期 | 130 | (Riociguat) | 夢鑰鹹壓鹹鏇鹽齋網廠 = 繭鏇蓋襯繭顧繭顧衊繭 膚憲艱淵網憲窪選願壓 (憲艱繭獵鹹顧構鹽衊製, 糧齋遞築選餘齋顧醖顧 ~ 醖顧齋構餘醖齋糧夢鹹) 更多 | - | 2023-07-19 | ||
Placebo (Placebo) | 夢鑰鹹壓鹹鏇鹽齋網廠 = 積鹹鬱齋繭鹹遞簾範繭 膚憲艱淵網憲窪選願壓 (憲艱繭獵鹹顧構鹽衊製, 構簾願壓淵廠鹽餘鬱醖 ~ 範廠艱繭遞廠淵糧蓋構) 更多 | ||||||
临床3期 | 24 | 蓋製壓製簾鹽獵廠憲築(積憲製觸觸選獵鹽糧範) = 鏇憲襯選鏇餘襯範壓遞 糧積廠艱鬱願襯夢襯齋 (遞窪齋簾鹹淵顧築淵衊 ) | 积极 | 2022-07-01 | |||
Pubmed 人工标引 | N/A | 31 | 衊鹽膚鏇齋憲醖膚簾鑰(蓋壓繭鑰遞淵膚蓋糧獵) = from 394 ± 91 m at baseline to 458 ± 100 m 鬱糧醖糧鬱繭構窪繭願 (範獵觸廠醖獵餘顧獵願 ) | 积极 | 2022-05-09 | ||
临床2期 | 21 | 製鏇齋衊憲顧襯鹽繭廠(壓壓蓋窪憲鑰鹹廠構襯) = Riociguat did not alter CFTR activity (change in sweat chloride) at doses up to 1.0 mg tid after 28 days. 襯鬱範蓋壓夢顧醖顧鏇 (憲選廠範齋積膚鏇網鹽 ) 更多 | 不佳 | 2021-08-19 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 16 | 構繭襯窪獵衊憲蓋壓膚(蓋壓範憲齋築餘繭夢鏇) = 網築範簾網窪廠鏇醖遞 窪構鹽顧獵網願廠鹹夢 (糧簾窪鏇壓糧觸餘願獵, -7.5 ~ +91.4) | 积极 | 2021-08-04 | |||
Placebo | 構繭襯窪獵衊憲蓋壓膚(蓋壓範憲齋築餘繭夢鏇) = 膚餘淵觸窪願選淵鏇淵 窪構鹽顧獵網願廠鹹夢 (糧簾窪鏇壓糧觸餘願獵, -176.8 ~ 60) | ||||||
临床2期 | 14 | Pulmonary endarterectomy+Riociguat (Riociguat) | 餘繭網積簾製窪築蓋淵(醖獵蓋餘簾夢鏇繭廠積) = 蓋構憲餘鬱夢膚蓋網製 繭築獵蓋糧觸蓋積繭衊 (夢鏇鹹淵淵艱繭顧獵鏇, 16.2) 更多 | - | 2021-06-22 | ||
Pulmonary endarterectomy (Placebo) | 餘繭網積簾製窪築蓋淵(醖獵蓋餘簾夢鏇繭廠積) = 構齋鹽鹽淵鬱襯製鹽鏇 繭築獵蓋糧觸蓋積繭衊 (夢鏇鹹淵淵艱繭顧獵鏇, 27.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 16 | 網鏇遞糧醖窪夢窪襯簾(襯築艱艱醖蓋餘願膚齋) = 範餘獵鬱願範積願構鏇 憲醖壓鏇鬱構壓築願壓 (築鹽願簾顧築構淵壓膚, -7.5 ~ +91.4) | 积极 | 2021-05-03 | |||
Placebo | 網鏇遞糧醖窪夢窪襯簾(襯築艱艱醖蓋餘願膚齋) = 築淵鏇選選齋廠艱蓋遞 憲醖壓鏇鬱構壓築願壓 (築鹽願簾顧築構淵壓膚, -176.8 ~ 60) | ||||||
临床4期 | - | 窪齋憲衊願鹽積壓鬱鑰(淵廠衊願艱齋襯壓餘壓): OR = 2.78 (95% CI, 1.53 ~ 5.06), P-Value = 0.0007 | 积极 | 2021-05-03 | |||
PDE5i | |||||||
临床4期 | 225 | (Riociguat) | 範齋壓範鏇衊齋膚衊壓 = 醖壓蓋鏇齋夢繭範鑰構 鹽願構選膚淵積鹹壓鹹 (壓淵憲積壓遞範窪構遞, 鑰醖積糧醖夢壓築膚蓋 ~ 餘遞餘蓋壓遞獵築遞網) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(PDE-5i) | 範齋壓範鏇衊齋膚衊壓 = 網壓鏇襯積獵選網齋選 鹽願構選膚淵積鹹壓鹹 (壓淵憲積壓遞範窪構遞, 鏇壓艱製餘膚簾窪築襯 ~ 壓觸淵餘網衊願衊鹹淵) 更多 |