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精彩内容 在国采、国谈等政策驱动下，高血压化药500亿市场波澜起伏。 高血压化药市场回暖！国谈药大涨80% 经过连续三年下挫后，2025年中国公立医疗机构终端（统计范围详见本文末）高血压化药市场迎来回暖，销售额超过500亿元，同比增长约7%；2026年上半年超过270亿元，同比增长超10%。 近年来中国公立医疗机构终端高血压化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从厂家排名看，2026年上半年高血压化药TOP20一级集团合计市场份额约56%，诺华、拜耳、晖致、信立泰、华海药业依次位列前五，其中信立泰同比大涨34.08%，较2025年提升2个位次；从增长情况看，拜耳、信立泰、正大制药均涨逾20%。 2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药集团TOP5 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从产品排名看，2026年上半年高血压化药产品TOP20合计市场份额超过68%。其中，沙库巴曲缬沙坦钠片以近40亿元稳居首位，硝苯地平控释片以近20亿元紧接其后，苯磺酸氨氯地平片以超15亿元排位第三；琥珀酸美托洛尔缓释片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、苯磺酸左氨氯地平片依次位列第四至第六，销售额均超过10亿元。 2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药产品TOP20 来源：米内网综合数据库 20个产品中，有17个已被纳入国采，其中4+7集采及扩围品种有4个，第12批、第4批国采品种各有3个，第7批、第8批国采品种各有2个等，包括厄贝沙坦片、替米沙坦片2款新增纳入2026版国家基药品种；非奈利酮片为国谈药（2025版），且10mg规格新增纳入新版国家基药；阿利沙坦酯片、氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)均为独家品种，其中阿利沙坦酯片为国产1类新药。 从销售额增长情况看，18个产品呈正增长态势，其中有13个涨逾10%，非奈利酮片以79.57%的增速领跑，沙库巴曲缬沙坦钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、托伐普坦片均涨逾20%。 第13批国采盯上10个品种，石四药、复星蓄力 米内网数据显示，截至9月24日，国内已有127个高血压化药有企业过评或视同过评。其中，21个品种过评企业数均达20家及以上，苯磺酸氨氯地平片以67家企业领跑，沙库巴曲缬沙坦钠片以43家企业紧接其后。 从企业过评情况看，华海药业、石家庄四药、华润医药、上海医药、复星医药、国药集团等10余家集团过评品种数均达10个及以上，其中华海药业以31个品种领跑，石家庄四药、华润医药以23个品种并列第二。 作为国内临床用药金额领先的品类，高血压化药是集采的重点对象。在国家开展的十一批十二轮化药集采中，高血压化药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个、5个、3个、4个、1个、9个品种被纳入其中，合计47个品种（以通用名计）。 除了已纳入国采品种，目前还有10个高血压化药满足入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括5个口服常释剂型、5个注射剂。 暂未纳入国采且已满足充分竞争条件的高血压化药 注：过评企业数以集团计，销售额低于1亿元用*代替 来源：米内网综合数据库 从2025年中国公立医疗机构终端销售额看，坎地沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型超过3亿元，螺内酯口服常释剂型、呋塞米口服常释剂型超过2亿元，硝普钠注射剂、利奥西呱口服常释剂型、地尔硫卓注射剂超过1亿元。 从企业看，石家庄四药以5个过评品种领跑，复星医药以4个过评品种紧接其后，华夏生生以3个过评品种排位第三；此外，华润医药、迪赛诺、瑞尔医药、普洛药业、华海药业、朗欧医药、南京泽恒医药、浙江亚太药业等均有2个过评品种在列等。 独家品种霸屏！13个品种有望参与2026国谈 在2025版国家医保中，以谈判竞价纳入的高血压化药有9个。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端国谈高血压化药市场快速放量，2025年销售额超过18亿元，同比增长超100%；2026年上半年超过14亿元，同比增长超80%。 近年来中国公立医疗机构终端国谈高血压化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在2026年国家医保目录调整中，有13个高血压化药（7个独家品种、6个非独家品种）通过目录外形式审查，有望参与谈判/竞价。 有望参与2026年国谈的高血压化药 来源：国家医保局、米内网数据库 7个为独家品种。其中，苹果酸司妥吉仑片为上海医药开发的一款国产1类新药，属于新一代口服非肽类小分子直接肾素抑制剂(DRI)，开启了高血压“源头治疗”新纪元；默沙东的注射用索特西普为全球首个激活素信号传导抑制剂(ASI)，针对的是肺动脉高压(PAH)这种罕见且通常迅速进展的疾病。 6个非独家品种中，马来酸依那普利口服溶液、氯维地平乳状注射液分别纳入《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》、第二批《鼓励仿制药目录》，目前均有5家企业拥有生产批文，且均已视同过评。 资料来源：米内网数据库、国家医保局等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月24日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

维立西胍的独特之处在哪？ 温馨提示 本文为健康科普，不构成诊疗建议或用药推荐。文中涉及的药物均为处方药，是否适用、如何起始与调整剂量，必须由心血管专科医生在面诊并评估血压、肾功能、合并用药等情况后决定。 请勿自行购药、加量或停药。正在服用心衰药物的患者，任何调整都应在医生指导下进行。 一氧化氮—可溶性鸟苷酸环化酶—环磷酸鸟苷：一条被研究了上百年的信号通路 一百多年前，硝酸甘油走进临床，缓解心绞痛的效果立竿见影。后来人们才弄明白，它真正作用的是一条叫作「一氧化氮—可溶性鸟苷酸环化酶—环磷酸鸟苷」的信号通路。这条通路掌管着血管的舒张，也参与心肌与血管的重构。 有意思的是，这条通路在慢性心力衰竭里却长期没能落地。硝酸酯类可以缓解症状，但长期用会耐受，也未见改善远期结局。直到最近几年，一个专门为心衰设计的药物才把它重新拾起来——这就是维立西胍。 一、老通路的新问题：心衰患者的链条断了 要理解维立西胍的价值，得先明白心衰时这条通路出了什么事。 正常情况下，血管内皮细胞释放一氧化氮，一氧化氮与细胞内的可溶性鸟苷酸环化酶结合，后者催化生成环磷酸鸟苷，最终让血管平滑肌松弛、血管舒张。这条链子环环相扣。 而心衰患者身上，这根链子至少断了两处。一是内皮功能受损，一氧化氮的产量明显下降；二是长期的氧化应激，让这个酶对一氧化氮的敏感性也降低了。结果就是：即便给外源性的一氧化氮，下游反应也打折扣。这正是硝酸酯类在慢性心衰中效果有限、且容易产生耐受的原因之一。 二、这个靶点，先去了肺动脉高压 科学家很早就想到：既然一氧化氮不够用，那能不能绕开它，直接把这个酶激活？ 上世纪九十年代，能直接刺激可溶性鸟苷酸环化酶的小分子化合物被鉴定出来，这类药物被称为可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂。有意思的是，这个家族第一个成功上市的成员——利奥西呱——拿下的适应症并不是心衰，而是肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺高压。 也就是说，这个靶点是在肺血管疾病上先证明了自己的成药能力，才被回过头来认真考虑用于心衰。这算得上第一层「绕路」。 三、Ⅱ期差点折戟：靠「剂量—反应」捡回一条命 维立西胍在心衰的Ⅱ期研究叫作 SOCRATES-REDUCED，2015 年发表，纳入 456 名近期发生过心衰恶化的患者，随机接受四种不同剂量或安慰剂，主要观察指标是用药 12 周后 N 末端 B 型脑钠肽前体的变化。 结果相当尴尬：主要终点没有达到统计学意义（P=0.15）。 如果只看这一个数字，这个药的故事大概就到此为止了。但研究者注意到两件事：一是把四个剂量组放在一起分析，能看到明显的剂量—反应关系——剂量越高，指标降得越多（P<0.02）；二是最高剂量组单独与安慰剂比较，差异达到了统计学意义（P=0.048），而且这一组的左心室射血分数改善也更明显。 正是这条剂量—反应曲线，给了研究者推进Ⅲ期的信心。回头看，这是一个重要提醒：Ⅱ期研究的主要终点是替代指标，剂量探索的信息有时比一个简单的「阳性或阴性」更有价值。 四、Ⅲ期成功，但只拿下了一小块阵地 关键的Ⅲ期研究是 VICTORIA，2020 年发表，纳入 5,050 名射血分数降低的心衰患者，而且特意选了高危人群：入组时都在近期发生过心衰恶化。 在中位 10.8 个月的随访中，在标准治疗基础上加用维立西胍，让心血管死亡或首次心衰住院的复合终点绝对风险降低了 4.2 个百分点——换算成更直观的说法，大约每治疗 24 名患者一年，就能减少一次这类事件。 这是首个在一氧化氮—可溶性鸟苷酸环化酶—环磷酸鸟苷通路上、于心衰领域取得阳性结果的大型研究。但需要说清楚的是：获批的适应症相当聚焦——限于「近期发生失代偿、经静脉治疗后病情稳定」且射血分数低于 45% 的症状性慢性心衰成人患者。它拿下的是一块高危但相对窄的阵地。 五、它到底独特在哪 射血分数降低的心衰，标准治疗通常概括为几大类：作用于肾素—血管紧张素系统的药物（或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂，以及钠—葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂。它们分别对应神经内分泌激活、交感神经、醛固酮和代谢几条通路。 维立西胍补上的是第五块：细胞信号通路本身。 前四块拼图已就位，维立西胍补上的是细胞信号这一块 它的独特之处可以浓缩成四点。 独特之处 具体说明 机制上另起一路 直接刺激可溶性鸟苷酸环化酶，是心衰治疗中首个作用于该通路的药物，与现有几大类机制不重叠 不依赖一氧化氮还能与之协同 绕开了心衰患者一氧化氮不足、酶敏感性下降的问题；同时保留与内源性一氧化氮的协同作用，理论上不产生硝酸酯类的耐受 对血压影响小 Ⅲ期研究中收缩压平均仅下降约 1–2 mmHg；不影响血钾与肾功能，对血压偏低者的限制小于不少扩血管药物 口服、每日一次 从 2.5 mg 起始，与食物同服，约每两周加量一次，最大维持剂量 10 mg，滴定方案简单 六、想扩大地盘却碰了壁：VICTOR 研究说了什么 有一个问题顺理成章：既然对近期恶化的患者有效，那对病情稳定的门诊患者是不是也有效？ 2025 年公布的 VICTOR 研究专门回答这个问题。它纳入 6,105 名射血分数 ≤40%、且在近六个月内没有因心衰住院、近三个月没有使用门诊静脉利尿剂的患者，背景治疗相当充分——超过八成患者同时用了三种以上心衰药物，近六成用了钠—葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂。 结果是：主要终点没有达到统计学显著性（18.0% 对 19.1%，风险比 0.93，P=0.22）。 不过数据里也有些值得注意的地方：心血管死亡（9.6% 对 11.3%）和全因死亡（12.3% 对 14.4%）在用药组更少，因心衰住院则两组接近。研究者自己也强调，由于主要终点未达标，这些次要结果在统计规则上只能算「名义上」的发现，不能当作确证。 此外，一项汇总 VICTORIA 与 VICTOR 共 11,155 例患者的预设分析显示，总体来看用药组的心血管死亡或心衰住院复合终点确实更低，而且在基线指标不超过 6000 pg/mL 的人群中获益最清楚——这部分人占了近九成。 七、公平地看：它适合谁，不适合谁 情形 说明 相对适合 射血分数降低、近期发生过心衰恶化（住院或需要静脉利尿剂）、已经用足标准治疗后仍有较高风险的患者 证据尚不充分 病情长期稳定、从未发生过近期恶化的门诊患者，尚缺少主要终点层面的确证 需要谨慎 血压偏低的患者；正在使用硝酸酯类或磷酸二酯酶 5 抑制剂（如治疗肺动脉高压或勃起功能障碍的药物）者，合用可能增加低血压风险，须由医生评估 常见不良反应 低血压最为常见（Ⅲ期研究中约 16%，安慰剂组约 15%）；晕厥发生率两组接近 还有一点值得如实说明：在 VICTOR 研究中，用药组症状性低血压的发生率高于安慰剂组（11.3% 对 9.2%）。这说明它虽然对血压的总体影响不大，但并非没有血压方面的顾虑，用药期间仍需要监测。 八、在中国：可及性与指南定位 维立西胍于 2022 年 5 月在我国获批上市，2023 年被首次纳入国家医保目录，2025 年又成功续约，可及性有一定保障。我国心衰患者人数已超过一千万，且每年新发约三百万例，疾病负担相当重。 指南推荐级别上，各地略有差异：2021 年欧洲心脏学会指南和 2022 年美国指南均给出 Ⅱb 类推荐（即「可以考虑」）；而 2024 年中国心力衰竭诊断和治疗指南给出了 Ⅱa 类推荐（即「应当考虑」），建议近期发生过心衰加重事件、心功能 Ⅱ—Ⅳ 级的射血分数降低患者在标准治疗基础上尽早加用。我国指南的推荐相对更积极。 给患者的三点提醒 第一，它是处方药，不是保健品，也不会替代已有的「四驾马车」。它是在标准治疗基础上的加法，而不是替换。 第二，是否适用要看具体情况：射血分数、近期有无恶化事件、血压水平、合并用药，都需要医生综合判断。 第三，用药后要按医嘱复查血压、肾功能和心衰指标，尤其是起始和加量阶段。 — · — 回过头看，维立西胍的故事挺有意思：一条研究了一百多年的通路，在肺动脉高压上先证明了自己，在心衰的Ⅱ期研究里差点没过关，最终在高危人群的Ⅲ期研究中站住了脚，如今又试图向更广泛的人群扩展——扩展的第一步并不算成功，但也没被完全否定。 这大概就是药物研发的真实模样：很少有一步到位的胜利，更多的是在一次次修正中，慢慢找准自己的位置。 特别声明 本文为健康科普内容，不构成诊疗建议、诊断依据或用药推荐，不能替代执业医师的面诊意见。 文中涉及的维立西胍为处方药，具体适应症、用法用量、禁忌与注意事项以最新版药品说明书为准；是否使用须由心血管专科医生结合个人情况决定。 文中引用的临床研究数据来自公开发表的文献与企业公布的研究结果，不同研究的人群与设计存在差异，结果不能简单互相套用。 如出现呼吸困难加重、下肢水肿明显增加、体重短期内快速上升或反复晕厥，请及时到心血管专科就诊。 参考文献 1. Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, et al. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. New England Journal of Medicine, 2020;382(20):1883-1893. 2. Butler J, et al. Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. The Lancet, 2025. 3. Gheorghiade M, Greene SJ, Butler J, et al. Effect of Vericiguat, a Soluble Guanylate Cyclase Stimulator, on Natriuretic Peptide Levels in Patients With Worsening Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: The SOCRATES-REDUCED Randomized Trial. JAMA, 2015;314(21):2259-2268. 4. 中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2024. 中华心血管病杂志. 5. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. European Heart Journal, 2021;42(36):3599-3726.