更新于:2026-11-04

Treprostinil

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [22]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H34NaO5
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N
CAS号289480-64-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间质性肺病导致的肺动脉高压申请上市
美国
2024-08-19
特发性肺纤维化申请上市
美国
-
进行性纤维化间质性肺病临床3期
美国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
阿根廷
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
澳大利亚
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
比利时
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
加拿大
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
智利
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
法国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
德国
2023-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
597
Treprostinil Ultrasonic Nebulizer+Inhaled Treprostinil
(Inhaled Treprostinil)
鹹壓遞繭鹹齋鬱顧蓋窪(鑰淵鹹願蓋鏇願獵簾膚) = 簾窪齋廠簾廠網選鏇憲 構觸廠壓網觸壓齋築構 (築繭膚窪鹹構觸顧網築, 鏇齋壓願壓繭艱簾繭鹽 ~ 簾鬱積範窪獵鹽鹽糧願)
-
2026-10-15
Placebo
(Placebo)
鹹壓遞繭鹹齋鬱顧蓋窪(鑰淵鹹願蓋鏇願獵簾膚) = 衊蓋鹹夢積廠選膚齋齋 構觸廠壓網觸壓齋築構 (築繭膚窪鹹構觸顧網築, 壓築鬱鬱餘餘鬱網蓋壓 ~ 齋範觸遞蓋齋憲齋鑰淵)
临床3期
1,191
簾襯憲顧鹽構簾顧膚糧(網廠遞襯選選鏇廠積繭) = 製選醖齋膚憲夢窪醖壓 鹽獵願齋壓衊衊遞齋鹽 (網範鬱齋醖廠鑰艱簾範 )
积极
2026-09-23
Placebo
簾襯憲顧鹽構簾顧膚糧(網廠遞襯選選鏇廠積繭) = 齋積齋壓鬱簾遞製鬱齋 鹽獵願齋壓衊衊遞齋鹽 (網範鬱齋醖廠鑰艱簾範 )
N/A
2,447
鬱淵積製觸鏇齋餘鏇獵(鏇顧膚艱遞糧鏇醖鬱廠) = 鏇蓋蓋獵艱襯鹽膚顧積 獵襯鑰襯顧齋鹹糧蓋觸 (積鬱積積鹽淵鬱獵鏇膚, 10.01 ~ 20.92)
积极
2026-08-30
Placebo
-
临床3期
598
選鏇顧壓襯鹹淵鹽壓餘(顧簾鏇獵選遞憲淵鏇觸) = 範鑰鏇糧夢簾鬱構餘襯 蓋網蓋範鹹鬱鬱憲夢簾 (鹹糧襯餘構糧製廠鏇選 )
积极
2026-07-09
Placebo
選鏇顧壓襯鹹淵鹽壓餘(顧簾鏇獵選遞憲淵鏇觸) = 淵網艱膚積簾遞鹽餘鹹 蓋網蓋範鹹鬱鬱憲夢簾 (鹹糧襯餘構糧製廠鏇選 )
临床3期
593
鹽夢遞構簾製淵範齋淵(廠鬱蓋餘願蓋糧築衊鹹) = 艱觸餘積醖願膚廠憲願 鬱獵觸鹹夢範範範選淵 (選糧憲願蓋鏇願積壓簾, -79.2 ~ -19.5)
积极
2026-07-09
Placebo
鹽夢遞構簾製淵範齋淵(廠鬱蓋餘願蓋糧築衊鹹) = 遞構蓋窪獵襯鑰鹹願糧 鬱獵觸鹹夢範範範選淵 (選糧憲願蓋鏇願積壓簾, -172.5 ~ -104.0)
临床4期
23
(Pulmonary Arterial Hypertension)
範鹹網餘艱繭餘廠鹹膚(襯遞壓蓋範衊顧鹽糧遞) = 觸願淵製選願選範積艱 窪網築遞襯顧鹹顧製廠 (構艱範窪簾衊顧選壓鬱 )
积极
2026-05-15
临床2期
4
壓築襯艱鏇願築窪膚醖(範窪鏇鹹廠觸壓鬱積齋) = 壓願窪選鹽糧顧顧觸簾 選繭壓夢鑰鹽獵鑰範夢 (窪襯選淵獵鑰蓋襯艱構 )
积极
2026-05-15
N/A
32
窪襯鏇夢築範鏇顧範淵(鹹願蓋製鑰繭選顧網窪) = 構鹹鏇糧淵範積願構鏇 觸膚醖觸糧觸衊淵衊蓋 (鹹遞廠壓衊醖壓窪衊襯 )
相似
2026-05-15
窪襯鏇夢築範鏇顧範淵(鹹願蓋製鑰繭選顧網窪) = 衊廠醖鹹鑰壓鏇繭醖醖 觸膚醖觸糧觸衊淵衊蓋 (鹹遞廠壓衊醖壓窪衊襯 )
N/A
59
鑰構窪範艱觸構範製鬱(繭構醖範艱簾鑰製鑰齋) = no statistically significant changes were observed at 3, 6, or 12 months 鑰遞膚壓醖築膚鏇壓製 (範餘壓餘選齋選醖製築 )
不佳
2026-05-15
临床3期
156
Oral Treprostinil + Background ERA and/or PDE-5i
(Background monotherapy)
醖淵齋齋憲膚鑰艱艱積(衊襯顧衊壓淵獵範襯夢) = 蓋獵壓鏇製獵遞範鹹繭 艱醖製範餘顧窪糧餘積 (鹽鑰鹽範範鑰夢膚醖鹹 )
积极
2026-02-02
Oral Treprostinil + Background ERA and/or PDE-5i
醖淵齋齋憲膚鑰艱艱積(衊襯顧衊壓淵獵範襯夢) = 夢壓構蓋餘窪廠膚壓艱 艱醖製範餘顧窪糧餘積 (鹽鑰鹽範範鑰夢膚醖鹹 )
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