ABM-168

礼新医药中国III期临床试验 2026年1月14日，礼新医药的cafelkibart（CCR8单克隆抗体）正式启动一项针对胃癌、食管腺癌及胃食管交界处癌的中国III期临床试验。该试验编号为CTR20260090。  试验标题为：评估LM-108联合特瑞普利单抗对比紫杉醇，作为二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究。  本研究将在全国范围内多个中心同步开展，预计入组400例患者。  试验组治疗方案为特瑞普利单抗联合cafelkibart。  对照组则采用紫杉醇单药治疗。 该临床试验的主要终点是CCR8阳性人群的总生存期（OS），以全面评估新型联合治疗的疗效与安全性。 Merck KGaA启动了一项名为NCT07340827的III期临床试验 2026年1月14日，Merck KGaA启动了一项名为NCT07340827的III期临床试验。 该研究评估促卵泡素α、促黄体激素α、绒促性素α（LH/FSH, 重组；CG, 重组）以及西曲瑞克（GnRHR拮抗剂）在促卵泡生成激素低下、辅助生殖技术（ART）相关不孕不育患者中的应用。 临床试验标题为：A Parallel-group Treatment, 2-arm Study to Compare the Efficacy and Safety of Follitropin Alfa and Lutropin Alfa Fixed Dose Combination Versus hMG for Inducing Follicular Development in Japanese Participants With LH and FSH Deficiency Undergoing ART。 本研究计划纳入333名受试者。 本次临床试验的试验组用药包括：绒促性素α、促卵泡素α+促黄体激素α、西曲瑞克和黄体酮。  对照组用药为：尿促卵泡素+尿促黄体生成素、绒促性素α、西曲瑞克和黄体酮。 箕星药业启动国际多中心Ⅱ期临床试验 2026年1月14日，箕星药业启动了VCT220（GLP-1R激动剂）用于2型糖尿病的国际多中心Ⅱ期临床试验。 该试验的编号为NCT07340320，标题为“A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Dose-Finding Study of CX11 Tablets in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus”（多中心、随机、双盲、安慰剂对照的CX11片剂治疗2型糖尿病患者的剂量探索研究）。该试验计划在国际多中心区域开展，目标入组人数为240人。  本次临床试验的研究药物为VCT220。 信诺维启动滤泡性淋巴瘤的中国II期临床试验 2026年1月14日，信诺维的依格美妥司他（EZH2抑制剂）正式启动一项针对滤泡性淋巴瘤的中国II期临床试验（试验编号：CTR20260012）。 本次试验旨在评估XNW5004片用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）患者的疗效和安全性，计划在中国地区招募65名受试者。  临床试验的试验药品为依格美妥司他。 本研究的主要终点是由独立评审委员会（IRC）评定的客观缓解率（ORR），以全面评估药物的临床疗效。 艾码生物已在中国启动一项针对亨廷顿氏病的I/II期临床试验 2026年1月14日，艾码生物的ER2001（HTT，基因疗法/siRNA疗法）已在中国启动一项针对亨廷顿氏病的I/II期临床试验。 该试验编号为NCT07339514，标题为“A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study of ER2001 Intravenous Injection in Adults With Early Manifest Huntington's Disease.” 本次试验的开展地区为中国，计划入组目标患者人数为27名。 试验组所使用的药物为ER2001。 玉森新药启动了一项中国境内的Ⅲ期临床试验 2026年1月14日，玉森新药的“九味止咳”（暂未公布详细成分，属其他类别）启动了一项中国境内的Ⅲ期临床试验，针对急性支气管炎、咳嗽及支气管炎进行研究。 本次临床试验编号为CTR20260094，试验标题为：风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）确证评价其有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心Ⅲ期临床试验。  本研究计划在中国多个中心开展，目标入组人数为480例。试验组药品为“九味止咳”。  本次临床试验的主要终点为：咳嗽消失率，旨在科学评价药物在小儿急性支气管炎（风热咳嗽）治疗中的有效性与安全性。 恒瑞医药启动中国境内治疗乳腺癌的III期临床试验 2026年1月14日，恒瑞医药启动了HRS-8080（达尔西利，ER选择性雌激素受体降解剂及CDK4/CDK6抑制剂）在中国境内治疗乳腺癌的III期临床试验（试验编号：CTR20260083）。本研究是一项多中心、开放、随机对照的III期临床试验，旨在评估HRS-8080联合达尔西利与达尔西利联合氟维司群在对内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。目标入组人数为912人。 本试验的研究药物设置如下： 试验组：达尔西利和HRS-8080联合应用 对照组：达尔西利与氟维司群联合使用 该研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。 勤浩医药完成超3亿元人民币Crossover轮融资 全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业勤浩医药（苏州）股份有限公司（简称：勤浩医药）宣布已完成超3亿元人民币Crossover轮融资。本轮融资由松禾资本领投，林拙投资、元生创投、广州产投、VIVATEC、薄荷基金、国聚投资等多家机构共同参与。  勤浩医药成立于2014年，位于江苏苏州，作为一家人工智能驱动的Biotech，聚焦于全球领先的靶向抗肿瘤小分子药物开发，公司紧密围绕流程化、模块化的创新药研发体系，全方位的依托AI赋能，基于首创提出的 “AI/Biology-Driven Smart Design” 的药物开发理念，打造了具有自主持续创新能力的组合技术平台：结构生物学平台、新药发现与设计平台、成药性评价平台、转化医学平台，深耕Ras-MAPK信号通路（1.0管线）和合成致死领域（2.0管线），形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。 兄弟创业AI制药公司，获英伟达两度投资，BMS合作达成里程碑 在AI药物研发公司Terray Therapeutics位于美国加利福尼亚州蒙罗维亚的自动化实验室里，机械臂低鸣运转，将微升量级的液体精准移至工作站，身着实验服、戴着无菌手套与护目镜的科学家们监控着每一台设备的运行。 但真正的“舞台”在纳米尺度：定制硅芯片上的数百万个微孔中，小分子化合物与靶蛋白在溶液中相遇、结合，每一次相互作用都被记录下来，每天生成约50TB原始数据（相当于12000多部电影的数据量）。 在AI驱动的药物发现领域，技术路径正明显分化。一些公司侧重通用计算模型（如蛋白质结构预测）、表型成像或物理建模，而Terray Therapeutics则选择了一条不同的道路：不是先优化算法，而是先构建前所未有的高质量、大规模化学数据集。 艾里奥斯完成逾亿元pre-B轮融资，以自主创新的膜材料技术 中国生物制药工艺用途过滤膜与过滤器领域的领军企业艾里奥斯生物科技（上海）有限公司（以下简称“艾里奥斯”）宣布完成逾亿元人民币的pre-B轮融资，本轮融资由国投创合领投，弘毅投资、倚锋资本及国舜投资跟投，启峰资本、羿水澜山担任财务顾问，这是继2025年 9 月完成龙磐投资、国海创新资本及上海徐汇科创投超亿元的 A++ 轮融资后，艾里奥斯在短时间内获得的又一轮重磅注资。 资金将主要用于公司自研过滤膜的持续研发与产业化、市场拓展等，充分彰显了市场对艾里奥斯在生物制药供应链安全问题上提供解决方案的技术实力、市场地位及发展前景的高度认可。 璧辰医药达成出海合作 2026年1月14日，璧辰医药（ABM Therapeutics）今日宣布，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的MEK1/2抑制剂ABM-168 达成全球授权与合作协议。 根据该协议条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。ABM-168是一种高效的变构型MEK1/2抑制剂，在多项临床前动物模型中，无论单药使用还是与其他药物联合使用，均展现出显著的抗肿瘤活性。 临床前研究还表明，ABM-168具有优异的血脑屏障穿透能力，能够有效作用于脑转移癌细胞及恶性原发性脑肿瘤细胞。  ABM-168于2022年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的临床试验许可（IND），并已在美国多家肿瘤中心开展I期临床试验（NCT05831995）。 2023年8月，ABM-168也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，重点关注脑转移患者及原发性脑肿瘤患者。 该研究旨在评估ABM-168 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性。 嘉因生物递表港股IPO，上轮投后5.77亿美元 2026年1月14日，嘉因生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。  嘉因生物成立于2019年，建立起自主知识产权的AAV技术平台和SODA沉默寡核苷酸技术平台。研发管线包括治疗SMA 1型的EXG001-307、治疗wAMD等眼科适应症的EXG102-031和EXG202等。  嘉因生物成立以来历经多轮融资，2021年6月完成7000万美元B++轮融资，投后估值5.77亿美元。 荃信生物NewCo公司获1.125亿美元融资 2026年1月14日，Caldera Therapeutics宣布完成1.125亿美元融资，并已在其主导项目CLD-423的1期临床试验中完成首批受试者给药。 值得关注的是，该公司于2025年4月自荃信生物获得了CLD-423的独家全球开发和商业化权利，该笔NewCo交易总额达5.55亿美元。 CLD-423是一款首创靶向IL-23p19/TL1A的双特异性抗体，目前正开发用于治疗炎症性肠病（IBD）及其他免疫炎症性疾病。双特异性有可能重新定义IBD的疗效标准，CLD-423经过合理设计，可实现最佳的疾病状况，具有优化的疗效、安全性、药代动力学和可开发性。 亦诺微医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开 2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。  亦诺微医药成立于2015年，致力于开发新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。 亦诺微医药已经建立起丰富具差异化特色的研发管线，包括2款溶瘤病毒疗法和5款外泌体疗法。  亦诺微医药溶瘤病毒疗法主要用于治疗实体瘤，工程化外泌体疗法主要用于解决慢性难治性疾病和年龄相关问题。  亦诺微医药成立以来历经多轮融资，2024年1月完成1440万美元C+轮融资，投后估值为4.85亿美元。 约31亿!药明合联收购东曜药业 1月14日，药明生物发布公告，宣布一项收购要约，旗下子公司药明合联将收购东曜药业。 东曜药业凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系，东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供药物开发生产一站式CDMO解决方案，帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药（ADC）的开发和生产，赋能产业高质量发展。 东曜药业拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，配备多条完整的上下游产线，总产能已突破20000L，公司已搭建ADC一体化平台，具备核心研发技术优势，可实现ADC抗体/抗体中间体、原液、制剂等关键生产环节集中一地完成，降低转移成本并减少监管风险；目前，公司已建立符合商业化生产的质量管理体系，并已支持多个上市产品的商业化生产。 未来如星辰大海般璀璨，不必踟躇于过去的半亩方塘！

出海机会来了！ 寻找PCSK9小分子抑制剂产品，感兴趣全球权益，目前所处阶段不限。 请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：367字 预计阅读时间：2分钟 2026年1月14日，璧辰医药（ABM Therapeutics）今日宣布，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的MEK1/2抑制剂ABM-168 达成全球授权与合作协议。根据该协议条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。 ABM-168是一种高效的变构型MEK1/2抑制剂，在多项临床前动物模型中，无论单药使用还是与其他药物联合使用，均展现出显著的抗肿瘤活性。临床前研究还表明，ABM-168具有优异的血脑屏障穿透能力，能够有效作用于脑转移癌细胞及恶性原发性脑肿瘤细胞。 ABM-168于2022年10 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的临床试验许可（IND），并已在美国多家肿瘤中心开展I期临床试验（NCT05831995）。2023年8月，ABM-168也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，重点关注脑转移患者及原发性脑肿瘤患者。该研究旨在评估 ABM-168 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性。 参考资料： 1.https://mp.weixin.qq.com/s/UrFM5A305lGvbKzmn--imA 2.其他公开资料 通用细胞治疗帕金森病领军药企士泽生物完成四亿元融资，连续五年完成市场化融资 2026-01-14 国内首创！辉诺医药解旋酶-引物酶抑制剂HN0037完成生殖器疱疹II期临床入组 2026-01-12 先声药业高管王强博士入职甘李药业 2026-01-13 5000万美元首付款！Madrigal 买下辉瑞“弃药” 2026-01-13 版权声明/免责声明 本文为汇编文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！