212Pb-AR-RMX

来源：药渡 撰文：幻目     编辑：维他命 近年来，放射性药物行业备受资本市场关注，越来越多的医药企业开始入局。大型制药公司通过收购扩充自己的核药管线，诺华于2018年10月通过收购Endocyte拥有了Pluvicto，交易价值超过20亿美元。随后，礼来、赛诺菲和BMS追逐诺华进入这个复杂的领域，下表为2024年发生的主要放射性药物交易。 随着如此多的资金投入放射性制药公司，哪些生物技术公司正在自己掀起波澜，并可能很快被卷入下一场大型制药公司交易中？以下是BioSpace总结的值得关注的五家放射性制药公司。 01 Aktis Oncology 今年5月，礼来以6000万美元的价格与Aktis Oncology签署了合作伙伴关系，获得了这家生物技术公司的靶向抗癌药物。今后，完成潜在里程碑这笔交易特许权使用费可能会达到11亿美元。 9月末，Aktis还获得了1.75亿美元的超额认购B轮融资，突显了人们对该领域的兴趣。本轮融资由RA Capital Management领投，RTW Investments和Janus Henderson Investors联合领投。其他参与者包括百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）、礼来（Lilly）和默克（Merck）的风险基金MRL Ventures Fund。 Aktis的主要候选药物是AKY-1189，这是一种靶向Nectin-4的微型蛋白（一种在尿路上皮癌和其他实体癌中发现的肿瘤相关抗原）α放射性偶联物，Aktis的微蛋白放射性偶联物旨在通过高渗透性最大程度地杀死肿瘤，然后在癌细胞中内化和保留，从而迅速从身体其他部位清除，最大程度地提高抗癌活性的同时减少治疗的副作用。 02 ARTBIO ARTBIO于去年6月使用α前体同位素Pb212和肿瘤特异性靶点创建一类新的放射配体疗法。ARTBIO的管线仍处于临床前阶段，但最先进的是针对前列腺癌的AB001。AB001是一个具有同类最优潜力的212Pb放射性配体药物，可选择性地向PSMA阳性细胞释放α粒子，有望成为针对前列腺癌的“best-in-class”药物。 2023年12月由Third Rock Ventures和一家未披露的医疗保健基金共同领投的A轮融资筹集了9000万美元。从那时起，这家生物技术公司一直在签署一项又一项交易，以加强研发和制造。5月，ARTBIO宣布和FogPharma公司共同开发针对多个靶标的新型药物，利用FogPharma的可调稳定α-螺旋肽领域领先的Helicon平台和ARTBIO的AlphaDirect™平台，使用同类最佳同位素212Pb开发一类新的212Pb α放射性配体疗法（ARTs）。212Pb的ART具有理想的临床特征，因为半衰期短，可以为肿瘤提供最大的能量，具有高稳定性和SPECT/CT成像能力。 03 Nucleus RadioPharma Nucleus RadioPharma是一家放射性药物研发商，专注于医疗健康服务领域，主要从事放射性药物开发、供应链和制造技术开发业务，可应用于癌症治疗领域。Nucleus的平台已经吸引了阿斯利康的投资，阿斯利康于6月参与了A轮投资。财务细节未披露，但这家生物技术公司一年前在最初的超额认购A轮融资中筹集了5600 万美元，由GE Health和Eclipse领投。 预计这笔现金将用于美国各地的多个新制造工厂，额外的资金将用于构建放射性药物的开发、制造和分销技术。除了其制造能力，Nucleus RadioPharma还将开发一个新的供应链网络，旨在更快、更高效地向患者运送、跟踪和交付材料。该网络将覆盖从确定目标分子、测试治疗方法到支持监管审批和交付可供患者使用的药物的整个过程。随着多个大型地区站点的建成，Nucleus将为更广泛的患者提供挽救生命的治疗服务。为了实现这些疗法的全球物流配送，公司正在开发新的软件和硬件技术。 04 PeptiDream PeptiDream成立于2006年，是大环肽疗法发现和开发的全球领导者。自成立以来，创建了一个由数万亿条不同肽组成的肽库，拥有专有的肽发现平台系统（PDPS），可从肽库中有效地选择有前途的、高选择性的特殊环状肽。2010年以来，诺华多次与PeptiDream合作开发放射性药物偶联配体。今年4月，两家公司重新建立了合作伙伴关系，里程碑总额超过27亿美元。 然而，诺华并不是PeptiDream的唯一合作伙伴。该公司还与罗氏的基因泰克、礼来和默克达成了总计数十亿美元的潜在里程碑交易。 该公司广泛的产品线中还有其他合作伙伴，包括与Biohaven和RayzeBio，后者于2023年12月被BMS以41亿美元的价格收购。大多数合作项目都与癌症有关，PeptiDream的唯一内部项目，即肌肉生长抑制素抑制剂，专注于开发用于肥胖和其他肌肉疾病的放射配体。 05 RadioMedix RadioMedix股份有限公司是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于德克萨斯州休斯顿和哈姆布尔。该公司专注于癌症诊断、监测和治疗的创新靶向放射性药物。 9月，赛诺菲（Sanofi）与RadioMedix和法国放射性配体开发商欧安诺医疗（Orano Med），签署了一项协议。赛诺菲（Sanofi）交出了1亿欧元（1.1亿美元）的预付款，其中包括2.2亿欧元（2.425亿美元）的销售里程碑，加上特许权使用费，以获得神经内分泌肿瘤候选药物AlphaMedix。 这是一款阿尔法粒子放射线靶向疗法，由经铅-212（212Pb）放射性标记的生长抑素受体（SSTR）靶向肽复合物组成，可在体内发射阿尔法粒子。由于其高能量和短路径长度，阿尔法放射线能够特异性靶向和杀死单个癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的毒性。美国FDA已授予AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE）突破性疗法认定（BTD），用于治疗患有不可切除或转移性、进行性的SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）成年患者。RadioMedix和Orano Med正在神经内分泌肿瘤患者中对该候选药物进行II期临床试验，结果预计将于今年公布。 此外，该公司还有另外两个临床项目和一些处于临床前测试的早期阶段资产。除了治疗药物，RadioMedix还开发用于癌症诊断和监测的放射性药物，并具备从开发到制造的能力。 参考资料： https://www.biospace.com  5 Radiopharma Biotechs to Watch for Potential Buyouts *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ 深度盘点：5种Biotech转型之路 「医药一哥」赴港二次上市传闻起，拟募资20亿美元，透露哪些信号？ 辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA