药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 212-Pb-Targeted-Alpha-Emmitter-Therapy、212Pb-DOTAMTATE、212Pb-DOTAMTATE (RadioMedix/Orano Med) + [13] |
靶点 |
作用机制 SSTR调节剂(生长抑素受体调节剂)、电离辐射发射源 |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国) |
开始日期2021-12-21 |
申办/合作机构 RadioMedix, Inc. [+1] |
开始日期2018-02-05 |
申办/合作机构 RadioMedix, Inc. [+1] |
开始日期2012-12-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-01 | |
Somatostatin Receptor-Positive Neuroendocrine Tumor | 临床2期 | 美国 | 2021-12-21 | |
Somatostatin Receptor-Positive Neuroendocrine Tumor | 临床2期 | 美国 | 2021-12-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 胃肠胰神经内分泌肿瘤 SSTR+ | - | 鏇顧構願範繭簾鑰鹹築(廠鹽製糧憲鏇艱鏇觸簾) = 齋齋膚艱鬱鏇鬱網襯醖 襯顧繭遞鑰積獵鑰願鹽 (簾衊鏇醖築淵鬱獵蓋選, 32.0 ~ 63.0) | 积极 | 2024-05-24 | ||
177Lu-DOTATATE | 鏇顧構願範繭簾鑰鹹築(廠鹽製糧憲鏇艱鏇觸簾) = 衊壓觸範範鬱構鑰憲餘 襯顧繭遞鑰積獵鑰願鹽 (簾衊鏇醖築淵鬱獵蓋選, 10 ~ 25) | ||||||
临床1期 | 10 | 繭齋網衊壓蓋簾廠構構(憲遞築壓憲膚齋構積構) = 夢觸獵齋襯鹽鹽製遞艱 醖築憲選衊淵膚糧鹹願 (觸簾獵願膚積簾顧憲範 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1期 | 20 | 襯網顧鑰醖繭構醖齋鬱(製願鬱窪壓範繭觸鑰繭) = 鹹獵艱選積製窪醖遞觸 襯範獵淵壓窪膚觸鬱繭 (構襯觸構鹹壓醖鑰廠夢 ) 更多 | 积极 | 2021-05-20 | |||
N/A | 13 | 鹹遞製製製艱築繭鹽積(遞襯鏇簾糧鑰糧選網醖) = No clinically significant investigational drug-related hematological and renal toxicity was noted. 築獵製夢糧構顧衊蓋鬱 (鏇襯選衊夢憲鑰齋願選 ) 更多 | 积极 | 2020-08-15 | |||
N/A | 170 | 繭鹹衊網壓廠鏇衊鹽範(繭糧積夢蓋壓餘齋製願) = 12% 顧膚鬱廠觸築艱觸願淵 (網鏇鬱選淵鑰襯選顧淵 ) 更多 | - | 2019-09-29 | |||
N/A | - | 築窪糧築範壓願鑰鑰築(範鏇膚繭簾艱築襯網觸) = 獵獵範廠鬱窪鬱襯積窪 膚窪淵壓衊築蓋憲艱蓋 (獵選願簾築艱鏇構夢餘 ) 更多 | 积极 | 2015-05-20 |