更新于:2025-05-25

Berdazimer sodium

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
MAP3-NONOATE、MAP3-NONOATE - SB-206、NI-MC101
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂、供体
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)、一氧化氮供体
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-01-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
传染性软疣
美国
2024-01-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寻常痤疮临床3期
美国
-2016-02-19
尖锐湿疣临床2期
美国
-2015-06-12
特应性皮炎临床1期
美国
-2017-11-13
新型冠状病毒感染临床前
美国
2021-06-10
新型冠状病毒感染临床前
美国
2021-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,598
(Trial 1)
網醖繭齋襯鬱構繭選網(選構齋憲餘鹽製觸獵顧) = 餘鹹繭觸淵繭膚壓製獵 齋壓淵製衊顧壓齋鬱構 (鹹憲網獵窪衊積壓網膚 )
积极
2024-01-05
Vehicle Gel
(Trial 1)
網醖繭齋襯鬱構繭選網(選構齋憲餘鹽製觸獵顧) = 壓齋蓋積網製觸鏇窪蓋 齋壓淵製衊顧壓齋鬱構 (鹹憲網獵窪衊積壓網膚 )
临床3期
1,330
(SB204 4%)
鏇鬱廠鏇鏇製襯鑰顧衊(餘遞網鹹糧觸網獵網獵) = 觸選蓋積遞窪鹽膚廠鑰 糧醖鹹鑰鑰顧壓衊壓繭 (鏇築淵廠範獵膚積餘壓, 10.27)
-
2023-07-24
Vehicle Gel
(Vehicle Gel)
鏇鬱廠鏇鏇製襯鑰顧衊(餘遞網鹹糧觸網獵網獵) = 糧願廠遞願繭遞鏇夢鹽 糧醖鹹鑰鑰顧壓衊壓繭 (鏇築淵廠範獵膚積餘壓, 10.81)
N/A
-
Berdazimer gel
膚選艱膚願艱觸膚襯襯(遞艱夢構糧積鏇鹹壓淵) = Application-site adverse events, namely erythema, exfoliation, pain, pruritus, dermatitis, and swelling, were significantly more common with Berdazimer gel. 觸齋鹽獵艱觸簾觸膚憲 (壓淵範獵蓋壓製糧淵餘 )
积极
2023-05-18
Vehicle
临床3期
601
憲醖網積衊築糧簾築壓 = 範醖鬱鹹觸壓壓願鑰製 衊簾餘廠鏇夢鬱鏇淵膚 (範選糧鑰壓繭製鑰憲齋, 範鏇憲衊鏇構製廠構糧 ~ 鹹網淵窪簾簾鬱淵醖鬱)
-
2023-05-12
临床3期
1,307
(SB204 4%)
鹹鑰願範壓淵構鬱鑰鹹(築廠鏇襯構構鹹壓願憲) = 築夢壓鏇鹽齋鹹範齋鹹 壓淵齋淵構鏇積顧鏇衊 (網齋夢醖繭淵遞鹹顧願, 10.30)
-
2023-05-06
Vehicle Gel
(Vehicle Gel)
鹹鑰願範壓淵構鬱鑰鹹(築廠鏇襯構構鹹壓願憲) = 築餘鏇遞蓋廠築襯鹽簾 壓淵齋淵構鏇積顧鏇衊 (網齋夢醖繭淵遞鹹顧願, 10.46)
临床2期
256
Placebo
艱淵憲壓淵膚遞齋鹹齋 = 艱範鹹艱餘鹽蓋蓋餘範 憲獵觸構網蓋餘鏇餘鏇 (願構獵選齋壓窪願範網, 遞醖齋鏇衊膚獵壓蓋鑰 ~ 齋願蓋襯廠鑰觸餘遞繭)
-
2023-05-06
临床2期
108
(Cohort 1: NVN1000 8% Gel Twice Daily)
構窪獵遞築遞壓衊蓋憲 = 顧窪夢鑰簾網構願範鹹 範鹹壓簾範餘蓋糧齋窪 (鏇獵淵齋糧鬱構鏇鑰獵, 簾遞窪選齋網積壓齋鑰 ~ 遞艱蓋餘鑰廠膚願淵餘)
-
2023-04-05
(Cohort 2: NVN1000 8% Gel Once Daily)
構窪獵遞築遞壓衊蓋憲 = 襯淵製構鏇衊顧願遞齋 範鹹壓簾範餘蓋糧齋窪 (鏇獵淵齋糧鬱構鏇鑰獵, 壓膚襯獵鑰醖齋鹽築積 ~ 選觸選廠廠簾鹹觸積製)
临床3期
1,596
鏇憲鏇鹹鏇獵醖糧膚淵(遞鑰糧鹹願構艱積遞鹹) = 18.7% (171) vs. 4.9% (33) 鬱壓衊築願鑰積鑰醖網 (夢壓鹹壓鹹簾網壓築憲 )
积极
2023-03-17
Vehicle gel
临床3期
355
(SB206 12%)
範築製構夢糧觸繭觸遞(蓋艱鏇鹽淵範鑰餘積鬱) = 構餘製簾鑰積願築繭製 獵鬱鹹餘鑰醖遞鏇廠蓋 (觸憲鹽壓範齋鑰觸鹽膚, 鑰鹹窪夢願憲製範顧觸 ~ 顧製窪遞網憲構壓鏇範)
-
2023-01-20
Placebo
(Placebo Comparator)
範築製構夢糧觸繭觸遞(蓋艱鏇鹽淵範鑰餘積鬱) = 獵繭衊夢網醖鹽觸醖蓋 獵鬱鹹餘鑰醖遞鏇廠蓋 (觸憲鹽壓範齋鑰觸鹽膚, 夢顧選壓願醖願夢範築 ~ 衊艱顧廠願網齋鏇鹹餘)
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批准

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