BL-M07D1

一款名为iza-bren的双抗ADC药物，让中国药企首次在全球顶尖药企合作中掌握了话语权。 2023年12月，中国创新药领域迎来历史性突破。百利天恒与全球制药巨头百时美施贵宝（BMS）达成一项总金额高达84亿美元的合作协议，共同开发全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren。 这笔交易创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。 更引人注目的是，百利天恒拒绝了传统的“一次性卖断”模式，坚持采用 “共同开发、共享商业化” 的创新合作模式。 01 从仿制药到创新药：百利天恒的转型之路 1996年，百利天恒在成都温江成立，最初以化学仿制药和中成药立足。凭借仿制药产品，公司在2011年实现营收3.66亿元、净利润3987万元，成为西南地区仿制药领域的黑马。 然而，创始人朱义早在2009年就预见到仿制药市场的局限：“未来仿制药会很卷，再做仿制药就是贴身肉搏，利润极少。”2010年，他顶住压力，坚定启动了 “以仿养创” 的战略转型。 转型之路充满挑战。没有成熟的研发团队，朱义就从大学大量招聘科研人员；没有海外创新资源，他便于2014年在美国西雅图创建了SystImmune公司，融入全球化创新高地。 双抗ADC技术成为百利天恒突围的关键。当时，业内普遍认为EGFR是“很脏的靶点”，但朱义却看到了机会：“虽然它很脏，但它在肿瘤上有高表达，那么我们就要用药物分子设计来让它聚集在肿瘤周围”。 02 突破性合作：中国药企首次掌握主导权 2023年6月，美国临床肿瘤学会年会上，百利天恒公布了iza-bren的临床数据。会后，全球前十大跨国药企中有8家立即发出了合作邀约。 经过激烈竞争，2023年12月，百利天恒与BMS达成独家许可与合作协议。根据协议，BMS向百利天恒支付8亿美元首付款，最高5亿美元的近期或有付款，以及最高71亿美元的里程碑付款，潜在总额高达84亿美元。 与传统授权合作不同，百利天恒坚持了创新合作模式：公司保留中国内地的独家开发及商业化权利，BMS拥有中国内地及美国以外的独家商业化及开发权利。双方将共同分担全球开发费用，并共享美国市场的利润和亏损。 朱义在谈判中划下底线：“不做单纯授权，要共同开发、共享商业化。”这种模式确保了中国药企在创新药全球价值链中不再处于从属地位。 03 技术突破：双抗ADC展现卓越疗效 iza-bren（BL-B01D1）是全球首创、唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。 其创新之处在于同时靶向EGFR和HER3两个靶点，通过双重特异性抗体增强对肿瘤细胞的精准杀伤能力。 2025年10月，欧洲肿瘤内科学会年会公布了iza-bren的突破性临床数据。在后线鼻咽癌治疗中，iza-bren组确认的客观缓解率达到54.6%，显著优于化疗组的27.0%。 在生存获益方面，iza-bren中位无进展生存期达到8.38个月，较标准化疗方案提升近一倍，疾病进展或死亡风险降低56%。 研究同步发表于医学顶刊《柳叶刀》主刊。 2025年11月，iza-bren在晚期食管鳞癌的III期临床试验再次取得突破，达到无进展生存期和总生存期双主要终点，为全球食管癌治疗带来新希望。 目前，iza-bren已在40余项临床试验中展现出治疗多种肿瘤的潜力，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等七大癌种。 04 里程碑成就：2.5亿美元付款触发的背后 2025年10月，百利天恒宣布，其全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，正式触发与BMS合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款。 这是国内创新药出海交易中，单个ADC资产首笔金额最大的里程碑付款。 该款项将用于海外药物研发，加速iza-bren的全球开发进程。 这项里程碑的达成，证明iza-bren在乳腺癌治疗领域显示出显著疗效。目前，百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展三项全球关键注册研究，包括一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌。 2025年10月ESMO年会上，iza-bren治疗西方实体瘤患者的数据首次公布，证实其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力，为全球临床开发策略提供关键依据。 05 资本市场的认可：从科创板到港股的跨越 随着创新价值得到认可，百利天恒在资本市场的布局也加速推进。2023年1月，百利天恒登陆科创板，市值约99亿元。 2025年3月，公司推出定增计划，并于9月完成37.64亿元的募资，用于加速核心ADC药物iza-bren等产品的临床试验。 2025年10月，百利天恒通过港交所聆讯，向国际化战略迈出关键一步。 公司表示，港股上市将有助于推进国际化业务发展，扩大国际投资者基础，助力向跨国药企转型。 资金需求方面，百利天恒披露，2025年至2027年公司资金缺口为48.1亿元，包含研发投入、销售团队建设和ADC产品产能等多项需求。 创新药研发的高投入特性由此可见一斑。 06 未来展望：2029年成为跨国药企的目标 朱义为百利天恒制定了明确目标：2029年成为肿瘤领域入门级跨国药企。 他定义的“入门级”包括四个标准：全球领先的早研能力、全球临床开发能力、全球供应链能力和全球商业化能力。 目前，iza-bren有望于2026年在中国率先上市，预计2029年在美国上市。 这意味着中国患者将比欧美患者提前三年用上这款全球创新药。 百利天恒正在构建丰富的创新管线。除了iza-bren，公司还有T-Bren（BL-M07D1）等多款ADC药物处于临床研究阶段，以及首款ARC（抗体放射性核素偶联）药物BL-ARC001获批临床。 公司在全球范围内开展近90项临床试验，展示了强大的全球研发能力。 从成都温江到全球市场，百利天恒的国际化战略日益清晰。朱义强调：“成为跨国药企，不是为了规模，是为了让中国创新药被全球认可。” 随着iza-bren在2026年有望在中国首发上市，百利天恒距离其“2029年成为跨国药企”的目标更近一步。 从仿制药企业到与国际巨头平等合作的创新药研发者，百利天恒的历程是中国医药行业从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的生动写照。

一款名为iza-bren的双抗ADC药物，让中国药企首次在全球顶尖药企合作中掌握了话语权。 2023年12月，中国创新药领域迎来历史性突破。百利天恒与全球制药巨头百时美施贵宝（BMS）达成一项总金额高达84亿美元的合作协议，共同开发全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren。 这笔交易创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。 更引人注目的是，百利天恒拒绝了传统的“一次性卖断”模式，坚持采用 “共同开发、共享商业化” 的创新合作模式。 01 从仿制药到创新药：百利天恒的转型之路 1996年，百利天恒在成都温江成立，最初以化学仿制药和中成药立足。凭借仿制药产品，公司在2011年实现营收3.66亿元、净利润3987万元，成为西南地区仿制药领域的黑马。 然而，创始人朱义早在2009年就预见到仿制药市场的局限：“未来仿制药会很卷，再做仿制药就是贴身肉搏，利润极少。”2010年，他顶住压力，坚定启动了 “以仿养创” 的战略转型。 转型之路充满挑战。没有成熟的研发团队，朱义就从大学大量招聘科研人员；没有海外创新资源，他便于2014年在美国西雅图创建了SystImmune公司，融入全球化创新高地。 双抗ADC技术成为百利天恒突围的关键。当时，业内普遍认为EGFR是“很脏的靶点”，但朱义却看到了机会：“虽然它很脏，但它在肿瘤上有高表达，那么我们就要用药物分子设计来让它聚集在肿瘤周围”。 02 突破性合作：中国药企首次掌握主导权 2023年6月，美国临床肿瘤学会年会上，百利天恒公布了iza-bren的临床数据。会后，全球前十大跨国药企中有8家立即发出了合作邀约。 经过激烈竞争，2023年12月，百利天恒与BMS达成独家许可与合作协议。根据协议，BMS向百利天恒支付8亿美元首付款，最高5亿美元的近期或有付款，以及最高71亿美元的里程碑付款，潜在总额高达84亿美元。 与传统授权合作不同，百利天恒坚持了创新合作模式：公司保留中国内地的独家开发及商业化权利，BMS拥有中国内地及美国以外的独家商业化及开发权利。双方将共同分担全球开发费用，并共享美国市场的利润和亏损。 朱义在谈判中划下底线：“不做单纯授权，要共同开发、共享商业化。”这种模式确保了中国药企在创新药全球价值链中不再处于从属地位。 03 技术突破：双抗ADC展现卓越疗效 iza-bren（BL-B01D1）是全球首创、唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。 其创新之处在于同时靶向EGFR和HER3两个靶点，通过双重特异性抗体增强对肿瘤细胞的精准杀伤能力。 2025年10月，欧洲肿瘤内科学会年会公布了iza-bren的突破性临床数据。在后线鼻咽癌治疗中，iza-bren组确认的客观缓解率达到54.6%，显著优于化疗组的27.0%。 在生存获益方面，iza-bren中位无进展生存期达到8.38个月，较标准化疗方案提升近一倍，疾病进展或死亡风险降低56%。 研究同步发表于医学顶刊《柳叶刀》主刊。 2025年11月，iza-bren在晚期食管鳞癌的III期临床试验再次取得突破，达到无进展生存期和总生存期双主要终点，为全球食管癌治疗带来新希望。 目前，iza-bren已在40余项临床试验中展现出治疗多种肿瘤的潜力，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等七大癌种。 04 里程碑成就：2.5亿美元付款触发的背后 2025年10月，百利天恒宣布，其全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，正式触发与BMS合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款。 这是国内创新药出海交易中，单个ADC资产首笔金额最大的里程碑付款。 该款项将用于海外药物研发，加速iza-bren的全球开发进程。 这项里程碑的达成，证明iza-bren在乳腺癌治疗领域显示出显著疗效。目前，百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展三项全球关键注册研究，包括一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌。 2025年10月ESMO年会上，iza-bren治疗西方实体瘤患者的数据首次公布，证实其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力，为全球临床开发策略提供关键依据。 05 资本市场的认可：从科创板到港股的跨越 随着创新价值得到认可，百利天恒在资本市场的布局也加速推进。2023年1月，百利天恒登陆科创板，市值约99亿元。 2025年3月，公司推出定增计划，并于9月完成37.64亿元的募资，用于加速核心ADC药物iza-bren等产品的临床试验。 2025年10月，百利天恒通过港交所聆讯，向国际化战略迈出关键一步。 公司表示，港股上市将有助于推进国际化业务发展，扩大国际投资者基础，助力向跨国药企转型。 资金需求方面，百利天恒披露，2025年至2027年公司资金缺口为48.1亿元，包含研发投入、销售团队建设和ADC产品产能等多项需求。 创新药研发的高投入特性由此可见一斑。 06 未来展望：2029年成为跨国药企的目标 朱义为百利天恒制定了明确目标：2029年成为肿瘤领域入门级跨国药企。 他定义的“入门级”包括四个标准：全球领先的早研能力、全球临床开发能力、全球供应链能力和全球商业化能力。 目前，iza-bren有望于2026年在中国率先上市，预计2029年在美国上市。 这意味着中国患者将比欧美患者提前三年用上这款全球创新药。 百利天恒正在构建丰富的创新管线。除了iza-bren，公司还有T-Bren（BL-M07D1）等多款ADC药物处于临床研究阶段，以及首款ARC（抗体放射性核素偶联）药物BL-ARC001获批临床。 公司在全球范围内开展近90项临床试验，展示了强大的全球研发能力。 从成都温江到全球市场，百利天恒的国际化战略日益清晰。朱义强调：“成为跨国药企，不是为了规模，是为了让中国创新药被全球认可。” 随着iza-bren在2026年有望在中国首发上市，百利天恒距离其“2029年成为跨国药企”的目标更近一步。 从仿制药企业到与国际巨头平等合作的创新药研发者，百利天恒的历程是中国医药行业从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的生动写照。