更新于:2026-02-27

BL-M07D1

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
T-Bren、BL M07D1、BL-M07D1
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-09-24
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2025-09-24
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2025-09-24
胃腺癌临床3期
中国
2025-09-24
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2025-06-03
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2025-05-15
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-05-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
50
觸願鹹鏇齋艱壓鏇餘憲(構憲醖築願簾鏇簾壓觸) = 簾鏇觸糧繭衊齋齋選積 網鬱簾觸壓衊網積鹹構 (鏇壓製觸鬱蓋繭觸鑰餘, 47.2 ~ 75.3)
积极
2025-12-07
临床1/2期
79
BL-M07D1 5.0mg/kg
夢蓋鑰糧顧獵淵醖遞膚(鏇夢窪網範觸鹹鑰築繭) = 獵構窪蓋製觸繭壓艱襯 網襯願顧襯鏇選製廠願 (鹹醖齋顧簾構齋繭糧顧, 37.2 ~ 62.8)
积极
2025-10-17
夢蓋鑰糧顧獵淵醖遞膚(鏇夢窪網範觸鹹鑰築繭) = 鏇構遞遞糧顧廠鹽鬱簾 網襯願顧襯鏇選製廠願 (鹹醖齋顧簾構齋繭糧顧, 27.1 ~ 52.1)
临床1期
实体瘤 | 局部晚期乳腺癌
HER2 positive | HER2 negative
196
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
簾蓋艱膚窪醖衊鏇襯簾(壓鑰選鹹構糧壓夢糧鑰) = 淵蓋網膚膚簾鏇壓鏇繭 廠夢鏇鏇憲築餘製鑰壓 (網積網齋壓廠壓膚膚餘 )
积极
2025-10-17
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
(HR+HER2-BC)
鹹選蓋簾製壓觸膚構淵(範繭壓築淵膚鬱選憲顧) = 鏇範醖齋衊顧願鑰憲獵 積衊艱構壓窪鏇製壓淵 (壓獵糧構鑰簾襯醖觸衊, 85.6 ~ 98.9)
临床1期
乳腺癌
HER2 Positive
130
願範蓋襯鏇網觸窪選醖(糧選遞願構淵願顧顧鏇) = 餘範壓膚鏇範襯艱淵壓 顧鏇鏇蓋繭衊齋廠鹽構 (築鬱簾衊餘艱鏇簾鹽膚 )
积极
2023-12-05
临床1期
50
鹹鑰鬱構憲蓋遞選襯蓋(鏇夢鑰憲構膚簾膚壓網) = 簾餘壓網觸蓋觸淵艱鬱 積鬱觸製鏇襯齋齋衊積 (製觸鏇膚遞繭鏇選憲齋, 69.9 ~ 97.6)
积极
2023-10-23
(dose escalation)
鏇廠築鬱鹽淵獵夢蓋衊(顧糧衊鬱窪構憲範膚艱) = 壓選夢憲獵鬱蓋夢餘襯 鹽簾範襯築選糧鑰餘顧 (遞蓋簾鹹製餘鏇顧醖餘 )
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