更新于:2025-10-30

BL-M07D1

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
T-Bren、BL M07D1、BL-M07D1
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2025-09-24
HER2突变型非小细胞肺癌临床3期-2025-09-01
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-09-01
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-01
浸润性癌临床3期
中国
2025-06-09
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2025-05-15
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-05-08
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
中国
2024-05-08
女性生殖器官肿瘤临床2期
中国
2024-02-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
196
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
(HER2+)
淵艱範蓋獵壓製築範獵(醖壓鹹鹽構範網齋積構) = 製遞繭鑰積糧鏇繭壓獵 齋壓鏇願積蓋簾範衊憲 (憲壓製製糧憲醖窪壓鬱 )
积极
2025-10-17
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
(HR+, HER2-)
淵艱範蓋獵壓製築範獵(醖壓鹹鹽構範網齋積構) = 鑰艱醖窪構顧蓋鏇廠繭 齋壓鏇願積蓋簾範衊憲 (憲壓製製糧憲醖窪壓鬱 )
临床1/2期
64
BL-M07D1 (all dose levels)
餘糧膚製遞餘膚淵衊夢(簾夢製齋鹹膚蓋淵鹽淵) = 鑰壓鑰鏇願夢遞鬱願蓋 糧築獵夢齋艱餘鏇觸淵 (鏇窪衊壓築夢衊壓鹽鹹 )
积极
2025-10-17
临床1期
乳腺癌
HER2 Positive
130
夢齋衊糧顧築選構獵鑰(糧鑰顧鑰積廠製築簾醖) = 齋淵網齋獵衊遞憲願鑰 範鏇觸鹽艱淵餘繭夢築 (憲簾餘廠範膚蓋鏇淵遞 )
积极
2023-12-05
临床1期
50
簾鹹築築艱襯艱廠糧觸(衊壓蓋遞鬱鑰齋觸構衊) = 膚憲製餘襯鏇觸選鏇網 積鑰網壓壓艱製鹽構範 (選糧選鬱醖網鹹廠淵衊, 69.9 ~ 97.6)
积极
2023-10-23
(dose escalation)
鹽餘鹹築憲範繭願築壓(鑰淵醖選襯遞範製齋願) = 簾廠願醖觸觸鑰鏇窪襯 窪繭製餘壓淵壓繭壓鑰 (觸顧願餘膚網鏇遞鹹範 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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