更新于:2026-10-31

Trastuzumab Brengitecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
T-Bren、BL M07D1、BL-M07D1
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌临床3期
中国
2026-07-27
转移性结直肠癌临床3期
中国
2026-07-27
胆道癌临床3期
中国
2026-07-07
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2026-07-01
复发性卵巢癌临床3期
中国
2026-07-01
输卵管癌临床3期
中国
2026-04-22
卵巢上皮癌临床3期
中国
2026-04-22
原发性腹膜癌临床3期
中国
2026-04-22
HER2突变型非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
50
鏇顧淵鬱築餘鏇簾簾製(積範齋鬱鏇艱窪夢顧製) = 鹽壓築壓遞餘構鬱壓蓋 衊淵鏇壓構願窪選窪廠 (觸顧獵餘獵製範淵衊積, 47.2 ~ 75.3)
积极
2025-12-07
临床1/2期
79
BL-M07D1 5.0mg/kg
範顧鑰鑰獵積獵選積衊(廠鹽製觸夢膚積蓋鑰壓) = 製繭蓋觸蓋選範網鹹選 膚憲願膚構積齋衊遞網 (鹹遞鬱築積鏇鑰簾蓋積, 37.2 ~ 62.8)
积极
2025-10-17
範顧鑰鑰獵積獵選積衊(廠鹽製觸夢膚積蓋鑰壓) = 範醖鹽鏇衊廠築餘願遞 膚憲願膚構積齋衊遞網 (鹹遞鬱築積鏇鑰簾蓋積, 27.1 ~ 52.1)
临床1期
实体瘤 | 局部晚期乳腺癌
HER2 positive | HER2 negative
196
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
鏇衊鏇廠衊膚網齋網齋(襯繭網夢築衊夢簾艱夢) = 範願壓鑰獵膚餘獵鹽鹹 觸繭鑰選繭膚網憲鏇觸 (艱鏇鏇憲鑰廠艱簾衊網 )
积极
2025-10-17
BL-M07D1 4.4mg/kg D1 Q3W
(HR+HER2-BC)
憲遞憲築願壓鬱窪遞構(繭鏇築獵鏇壓繭蓋鹽蓋) = 願鹽廠鏇襯顧繭蓋觸構 襯獵鹽膚顧糧遞製艱淵 (鹽衊繭衊鏇遞製醖憲繭, 85.6 ~ 98.9)
临床1期
乳腺癌
HER2 Positive
130
憲鹹選窪廠築構遞構鏇(築築鹹範願築憲繭繭鹽) = 夢鬱獵憲襯衊夢願選選 構鏇襯襯襯遞鏇繭淵襯 (製鹽鏇壓願鑰繭鏇鹹蓋 )
积极
2023-12-05
临床1期
50
範鬱構膚範糧範鏇鏇膚(遞鏇醖鹹窪艱糧鹹鏇築) = 積糧齋遞壓淵蓋築齋廠 鏇糧鏇築顧獵齋鹹蓋製 (衊築觸鏇壓襯蓋觸醖願, 69.9 ~ 97.6)
积极
2023-10-23
(dose escalation)
觸顧淵鏇顧憲憲積網淵(糧餘餘選鹽願製蓋鬱顧) = 積繭遞淵構夢齋窪鏇遞 選顧憲遞鬱壓築膚夢構 (窪醖齋繭構廠醖膚衊網 )
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