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项与 REGEND001细胞自体回输制剂 相关的临床试验 / Not yet recruiting临床1期IIT REGEND001 Autologous Basal Layer Stem Cell Transplantation for Bronchiectasis: A Translational Application Study
This clinical trial aims to evaluate the safety and efficacy of REGEND001, an autologous basal layer stem cell transplantation therapy, in patients with chronic structural lung disease (bronchiectasis). The treatment involves harvesting bronchial basal layer stem cells from the patient, expanding them ex vivo, and reintroducing them via bronchoscopic infusion to repair damaged lung tissue.
/ Not yet recruiting临床1期IIT REGEND001 Autologous Basal Layer Stem Cell Transplantation for Interstitial Lung Disease (ILD): A Translational Application Study
This clinical trial evaluates the safety and efficacy of REGEND001, an autologous bronchial basal layer stem cell therapy, in patients with interstitial lung disease (ILD). The treatment involves harvesting the patient's own stem cells (expressing KRT5/P63 markers), expanding them ex vivo, and administering them via bronchoscopic infusion to regenerate damaged lung tissue.
A Multi-center, Randomized, Double-Blinded, Parallel and Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of REGEND001 Cell Therapy in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Patients
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a serious chronic (long term) disease with injury of lung tissues. REGEND001 is a cell therapy product, made from bronchial basal cells with ability to regenerate lung tissue, is promising to IPF treatment. This is a multi-center, randomized, double-blinded, parallel and placebo-controlled phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of REGEND001 in IPF patients.
100 项与 REGEND001细胞自体回输制剂 相关的临床结果
100 项与 REGEND001细胞自体回输制剂 相关的转化医学
100 项与 REGEND001细胞自体回输制剂 相关的专利(医药)
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项与 REGEND001细胞自体回输制剂 相关的新闻(医药)点击蓝字 关注我们
“呼吸越来越费力,像胸口压着一块石头,走几步路就喘得不行”——这是无数肺纤维化患者的真实写照。
很多人第一次听到“肺纤维化”,或许会觉得陌生,但它的凶险程度却不容小觑。
作为一种慢性、进行性、不可逆的呼吸系统疾病,特发性肺纤维化(IPF)更是被称为“肺部的肝硬化”,确诊后患者的生存期往往不容乐观。
传统治疗只能延缓病情进展,却无法逆转已经硬化的肺组织,直到干细胞技术的出现,才为这类患者打开了一扇通往希望的新大门。
先搞懂:肺纤维化,到底是肺“变硬”了还是“坏了”?
我们的肺就像一张柔软有弹性的“肺部海绵床垫”,布满了密密麻麻的细小气孔
——这些气孔就是肺部负责气体交换的核心结构“肺泡”,健康的肺如同蓬松的海绵床垫,能通过肺泡的收缩舒张,轻松完成“吸进氧气、挤出二氧化碳”的过程,支撑我们每一次顺畅呼吸。
而肺纤维化,本质上是这张“海绵床垫”被异常的“修复胶水”反复涂抹、凝固,陷入了无法挣脱的“硬化循环”
——这里的“修复胶水”,通俗来说就是成纤维细胞过度分泌的胶原蛋白等纤维化物质。
正常情况下,肺组织(类比床垫纤维)受损后会轻微修复、恢复柔软;但在肺纤维化患者体内,这一修复程序彻底“失灵”:
肺泡(气孔)上皮细胞反复受损后,成纤维细胞过度活化增殖,不断分泌“强力胶水”,将床垫里的柔软纤维(对应肺组织)粘在一起结成硬块(对应纤维化瘢痕),最终导致肺泡被堵死、肺失去弹性,无法顺畅透气。
随着“胶水”(纤维化物质)越积越多、硬块(纤维化瘢痕)不断蔓延,肺泡被彻底堵死、挤压变形,肺部气体交换功能急剧下降,患者会从“偶尔气短”逐渐发展为“呼吸困难”,最终可能因呼吸衰竭失去生命。
更令人无奈的是,传统抗纤维化药物只能勉强减缓“胶水”分泌速度,却无法擦掉已凝固的硬块、疏通被堵的肺泡,更无法修复受损的肺组织,始终治标不治本。
突破口:干细胞治疗,不止“延缓”,更能“修复”
当传统治疗难以突破瓶颈,干细胞技术凭借其“自我更新、多向分化”的独特优势,为肺纤维化治疗带来了革命性的改变。
与传统药物“被动延缓胶水分泌”的逻辑不同,干细胞治疗走的是“主动修复、系统干预”的路线,就像给硬化结块的“肺部海绵床垫”,注入了一批“专业修复小队”,从根源上破解纤维化的难题。
目前,用于肺纤维化治疗的干细胞主要包括间充质干细胞、气道基底层干细胞等,其中气道基底层干细胞优势更突出
——它本身位于肺部支气管上皮基底层,既能再生细支气管和肺泡组织(修复床垫纤维、疏通气孔),又能分泌免疫调节因子控制炎症、减少“胶水”分泌,堪称“量身定制”的修复力量。
揭秘:干细胞治疗肺纤维化的“三重修复魔法”
干细胞之所以能成为肺纤维化的“克星”,核心在于它能通过三重递进的作用机制,系统性干预纤维化进程,而非孤立地缓解症状,这也是它区别于传统治疗的关键所在。
第一重:平息“慢性战火”,扫清修复障碍
肺纤维化的背后,隐藏着持续的免疫炎症紊乱——异常免疫细胞在肺部浸润,释放的促炎因子不仅会损伤肺泡和肺组织,还会刺激成纤维细胞活化,加速“胶水”分泌,助推纤维化进展。
干细胞就像“智能调解员”,能重新编程免疫细胞、抑制过度免疫应答,将肺部的“促炎促纤维化环境”转变为“抗炎促修复环境”,只有平息炎症、减少“胶水”异常分泌,后续修复才能顺利开展。
第二重:直击“疤痕工厂”,阻止硬化蔓延
炎症得到控制后,干细胞会直击纤维化的“罪魁祸首”——活化的成纤维细胞(尤其是肌成纤维细胞),它们就像不停生产“胶水”、制造硬块的“加工厂”,持续破坏肺部结构。
干细胞通过旁分泌作用释放多种抗纤维化物质,一方面阻断成纤维细胞转化、抑制其增殖,让“胶水加工厂”停工;
另一方面促进胶原蛋白(凝固的胶水硬块)降解,软化瘢痕硬块,同时诱导有害肌成纤维细胞凋亡,从根源上阻止肺部进一步硬化结块。
第三重:启动“重建工程”,恢复肺功能
干细胞治疗最令人期待的,莫过于第三重机制——主动促进肺组织修复与再生,这已经超越了“阻止破坏”,进入了“积极重建”的阶段。
干细胞被誉为“体内高效的生物药厂”,能分泌数百种营养因子,为受损的肺泡和肺组织提供存活信号与增殖刺激,唤醒肺部自身修复潜能;
同时促进血管新生,改善纤维化区域缺血缺氧状态,为修复中的组织输送营养。
更令人惊喜的是,最新研究发现,干细胞还能将自身健康线粒体转移给受损细胞,为其“充电”、增强修复能力。
同济大学团队的研究证实,气道基底层来源的前体细胞移植到受损肺部后,能定植在肺泡区域,分化形成新的肺泡样结构,重建上皮屏障,显著减少纤维化瘢痕和炎症,改善气体交换功能,为肺组织修复提供了坚实支撑。
临床实证:这些数据,见证干细胞的“治愈力量”
再多的理论,都不如临床数据有说服力。近年来,干细胞治疗肺纤维化的临床研究取得了多项突破,尤其是我国的研究成果,已达到国际领先水平。
由国内多家顶级医院专家参与的全球首创肺干细胞新药REGEND001(自体气道基底层干细胞),其Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成全部患者随访及数据揭盲,结果令人振奋:
肺功能显著改善:12周时,患者肺换气能力最高改善超50%,24周时肺通气功能和换气能力进一步提升;
纤维化明显逆转:24周时,CT影像显示肺纤维化逆转平均可达30%,最高改善超60%;
生活质量提升:患者呼吸困难症状显著减轻,圣乔治呼吸问卷评分降低,24周无进展生存率大幅提升;
安全性优异:临床试验期间,无严重不良事件报告,证明了干细胞治疗的安全性和可靠性。
此外,中国药科大学团队开发的工程化间充质干细胞,通过优化干细胞的递送和活性,进一步提升了治疗效果,为肺纤维化治疗提供了新的技术路径,相关成果已发表在国际权威期刊上。
这些研究成果,不仅让国际同行高度认可,更给无数肺纤维化患者带来了实实在在的希望。
愿每一次呼吸,都不再艰难
曾经,肺纤维化是“不可逆”“无药可治”的代名词,让无数家庭陷入绝望。
但干细胞技术的飞速发展正在打破这一宿命——它通过主动修复、系统干预,让硬化结块的“肺部海绵床垫”(肺)重获柔软与透气,让患者重新拥有顺畅呼吸的权利。
医学的进步,从来都是为了对抗病痛、守护生命。
随着更多临床研究的推进,随着干细胞技术的不断优化,相信在不久的将来,干细胞治疗会成为肺纤维化的常规治疗手段,让更多患者摆脱病痛困扰,拥抱健康人生。
愿每一位肺纤维化患者,都能守住希望,静待新生;愿每一次呼吸,都能轻盈、顺畅、充满力量。
转发这篇文章,让更多被肺纤维化困扰的人,看到这份来之不易的希望。长按扫码识别,了解更多肺病新资讯。用科技律动生命,用行动守卫健康
清华博士夫妇领航!吉美瑞生斩获3.5亿C轮融资,填补再生医疗中外差距
一、开篇:医药创新有差距,青年人才勇破局
在前沿医药创新转化领域,中外差距依然显著,尤其是再生医疗这一“再造生命”的前沿赛道,长期被海外技术主导。但总有一群创新创业者,带着专业与坚守奋力追赶,其中就有一对清华博士夫妇领航的团队——他们创立的吉美瑞生,近期传来重磅捷报,用一笔大额融资,为中国再生医疗的突破注入强劲动力,也让世界看到中国医药创新的崛起力量。二、重磅捷报:吉美瑞生完成3.5亿C轮融资,资本纷纷加码
近日,再生医疗领域的标杆企业吉美瑞生正式宣布,成功完成3.5亿元人民币C轮融资,成为行业寒冬中难得的融资亮点。本轮融资阵容强大,新引入合肥高投、洪泰基金等7家公司及机构,同时士力资本等5家老股东选择持续追加投资,足以彰显资本市场对其技术实力和商业化潜力的高度认可。
据悉,这笔募集资金将全部聚焦核心业务,重点推进干细胞/前体细胞等创新产品的临床应用落地,加速破解肺纤维化、糖尿病肾病等难治性疾病的治疗困境,让再生医疗技术真正走进临床、惠及患者。三、幕后力量:清华博士夫妇掌舵,深耕再生医疗十余年
吉美瑞生的崛起,离不开核心团队的坚守与深耕。公司由清华博士夫妇左为、张婷联合创立,两人均毕业于清华大学,曾远赴美国、新加坡从事生物科研深造,怀揣着“再造生命,重塑健康”的初心,于2015年回国创办吉美瑞生,一头扎进人体器官再生医学领域。
与普通干细胞技术不同,吉美瑞生专注于更具定向修复能力的前体细胞研究,其研发的肺前体细胞产品,能像“活体创可贴”一样修复受损肺组织,相关研究已发表在《自然·通讯》《科学·进展》等顶级期刊,技术水平跻身国际前列。如今,公司核心团队汇聚了国内外知名院校的博士人才,形成了从研发、临床到生产的全产业链布局。四、核心布局:专注器官再生,打破海外技术垄断
自2015年成立以来,吉美瑞生始终聚焦前体细胞的人体器官再生领域,深耕肺部、肾脏两大核心赛道,通过开发创新细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强。目前,其核心产品REGEND001已准备启动III期临床试验,用于治疗肺纤维化等疾病,且已入选海南博鳌乐城“先行先试”项目,累计完成超140例收费治疗,商业化步伐持续加快。
更值得一提的是,公司研发的肾脏再生产品,可通过尿液无创获取肾前体细胞,避免传统穿刺活检的创伤,技术优势显著,有望打破海外企业在再生医疗领域的技术垄断,填补中外创新转化的差距。五、数据汇总:吉美瑞生核心数据及估值关联表格
结合公开信息,将吉美瑞生的融资、业务、估值等核心数据整理如下,清晰呈现其发展态势:
(以上数据来源网络,仅供参考)六、结语:以创新破差距,以坚守赴初心
3.5亿C轮融资,是吉美瑞生的里程碑,更是中国再生医疗行业的新起点。在中外医药创新差距依然存在的当下,以清华博士夫妇为代表的创新创业者,用十余年的深耕细作,打破技术垄断、推进成果转化,让中国再生医疗从跟跑迈向并跑、领跑。
未来,随着吉美瑞生核心产品的临床落地,必将有更多难治性疾病患者迎来治愈希望,而这样的创新力量,也终将持续缩小中外医药差距,书写中国医药创新的崭新篇章。
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在前沿医药创新转化上,中外之间仍然有显著差距,一批创新创业人才正在加速填补这一差距。
就在近期,由一位清华美女博士参与创立的创新药企业刚刚拿下一笔金额巨大的融资。
近日,再生医疗领域企业吉美瑞生已完成3.5亿人民币C轮融资。本轮融资新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家公司及机构,老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资。
吉美瑞生此次募集资金将用于推进干细胞/前体细胞(stem/progenitor cell)等核心产品的临床应用落地。
吉美瑞生成立于2015年,专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,通过开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强。
吉美瑞生创始人左为是清华大学细胞生物学博士、同济大学医学院/附属东方医院长聘教授;吉美瑞生联合创始人及CEO张婷是清华大学生物学博士。
吉美瑞生创始人兼董事长为左为教授,本科毕业于四川大学,博士毕业于清华大学细胞生物学。
左为博士毕业之后到了美国加州大学圣迭戈分校诺奖得主G Palade-M Farquhar实验室从事博士后研究。左为现为同济大学医学院附属东方医院长聘教授、博导。
公司联合创始人兼CEO为张婷,本科同样毕业于四川大学,之后跟左为一样直接保送清华大学读博。博士毕业之后到了美国斯坦福Burnham医学研究所进行博士后研究。
左为和张婷早在四川大学就认识了,在清华读博期间成婚,因此,这两人不仅仅是同事,还是创始夫妻。
2022年3月,吉美瑞生完成超亿元B轮融资,本轮融资由国内规模最大的本土投资机构深创投领投,万容红土、东吴证券、招商证券、锲镂明远跟投。
吉美瑞生是国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项的牵头单位, 拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、IntelCell智能化细胞平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、Chimera®嵌合动物构建技术、MIX0109®组织细胞年轻化技术等核心研发平台。
吉美瑞生在研管线情况
图片来源:公司官网
吉美瑞生自主研发了全球首创First-in-class的再生医学产品:包括肺干细胞药物(REGEND001)和肾干细胞药物 (REGEND003)等。在2020年7月和2021年6月,分别获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件,主要用于治疗早、中期特发性肺纤维化(IPF)和肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病(COPD)临床试验,均完成临床Ⅱ期,即将进入临床III期。
两个项目均由国内顶尖临床团队担纲,其中特发性肺纤维化与北京协和医院合作,由呼吸内科主任医师徐作军教授担任总PI;慢性阻塞性肺病与广州医科大学附属第一医院合作,由中国工程院院士钟南山教授担任指导,中华医学会呼吸学分会副主任委员李时悦教授任总PI。
2025年5月,吉美瑞生肾干细胞药物 (REGEND003)获得国家药监局颁发的药物临床试验批件,即将开展针对2型糖尿病肾脏病的临床试验。
此外,吉美瑞生新一代产品Pulmovinci成功获得美国FDA孤儿药认定。
同时,吉美瑞生研发的自体气道基底层干细胞先进技术目前已在海南博鳌医疗先行区正式获批应用,用于慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、支气管扩张症的临床治疗。
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