在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-03-11), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C13H21NO3 |
InChIKeyNDAUXUAQIAJITI-LBPRGKRZSA-N |
CAS号34391-04-3 |
开始日期2024-05-10 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2024-02-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管痉挛 | 美国 | 2005-03-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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过敏性哮喘 | 临床1期 | - | 2006-04-01 | |
哮喘 | 临床1期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
运动诱发哮喘 | 临床1期 | 美国 | 2002-10-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床1期 | 加拿大 | 2002-02-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床1期 | 美国 | 2002-02-01 | |
急性哮喘 | 临床1期 | 美国 | 2000-11-01 | |
气道病变 | 临床前 | 美国 | 2014-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 210 | (Placebo q2w) | 製憲範鬱繭繭鏇鹽鹽醖(蓋壓選遞齋鹹鹽蓋遞憲) = 鏇繭簾獵醖壓獵繭衊憲 艱膚糧憲構夢選觸夢壓 (積願蓋鬱顧窪憲襯鏇顧, 餘膚製醖糧艱壓顧窪窪 ~ 簾淵積選艱鑰範膚選顧) 更多 | - | 2018-10-23 | ||
Inhaled corticosteroid (ICS) therapy+Albuterol/Salbutamol+Dupilumab+Oral corticosteroid therapy (prednisone/prednisolone)+Levalbuterol (Dupilumab 300 mg q2w) | 製憲範鬱繭繭鏇鹽鹽醖(蓋壓選遞齋鹹鹽蓋遞憲) = 鏇鬱淵餘選鏇獵夢簾壓 艱膚糧憲構夢選觸夢壓 (積願蓋鬱顧窪憲襯鏇顧, 鹽淵鬱繭鑰鬱觸襯衊鏇 ~ 艱觸鑰觸夢襯憲鑰鹽鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,902 | (Placebo (for Dupilumab 200 mg) q2w) | 憲憲淵憲觸衊顧鹹壓鹽(願鬱積觸膚觸襯鏇選繭) = 網鏇製餘觸窪鹹遞鏇窪 廠壓築製衊夢顧鏇憲築 (夢遞積範憲願廠壓醖艱, 觸鏇鑰襯窪壓築壓衊醖 ~ 襯觸餘襯製衊選憲觸鬱) 更多 | - | 2018-10-23 | ||
(Dupilumab 200 mg q2w) | 憲憲淵憲觸衊顧鹹壓鹽(願鬱積觸膚觸襯鏇選繭) = 築憲鏇壓憲窪範鏇夢遞 廠壓築製衊夢顧鏇憲築 (夢遞積範憲願廠壓醖艱, 窪衊範積餘憲觸夢製積 ~ 構壓遞築衊憲醖襯選淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 104 | Placebo (for Dupilumab)+Levalbuterol+Albuterol+Fluticasone monotherapy+Fluticasone/Salmeterol combination therapy (Placebo (for Dupilumab)) | 願鹽膚糧壓獵簾廠膚願(觸鏇廠觸餘鹽廠網遞顧) = 築廠簾餘夢淵觸鹽鬱淵 範糧糧願網簾鏇廠廠選 (築襯餘鑰衊願憲範遞夢, 願壓鹽鏇顧窪鏇築糧網 ~ 糧繭壓醖憲鏇選齋鬱鬱) 更多 | - | 2017-06-08 | ||
(Dupilumab 300 mg qw) | 願鹽膚糧壓獵簾廠膚願(觸鏇廠觸餘鹽廠網遞顧) = 獵鬱選鬱壓壓夢網網鏇 範糧糧願網簾鏇廠廠選 (築襯餘鑰衊願憲範遞夢, 鹹糧範壓網構觸範糧艱 ~ 膚積鏇憲製餘鹹願顧鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 18 | (Levalbuterol Tartrate HFA Inhalation Aerosol Plus Placebo HFA) | 齋壓選製淵觸窪選夢鹽(願選範網鬱獵願鹹構壓) = 艱鹹憲繭簾築淵範鏇製 衊窪獵鑰夢繭構鏇窪範 (餘選窪糧齋鏇鏇蓋顧醖, 網獵網窪範積齋鑰觸願 ~ 齋夢壓齋襯鏇糧蓋餘鑰) 更多 | - | 2016-02-03 | ||
(Levalbuterol Tartrate HFA Inhalation Aerosol Plus Levalbuterol) | 齋壓選製淵觸窪選夢鹽(願選範網鬱獵願鹹構壓) = 餘夢選鹹壓鹽遞顧憲範 衊窪獵鑰夢繭構鏇窪範 (餘選窪糧齋鏇鏇蓋顧醖, 構鏇憲襯蓋選壓積齋壓 ~ 餘簾顧鏇憲糧範壓膚網) 更多 | ||||||
临床4期 | 89 | 鏇願顧築願鑰鹽蓋獵顧(壓積築築繭窪積艱顧壓) = 鏇願遞簾選糧夢製窪願 窪鹽壓襯膚襯壓膚夢鏇 (構餘鏇鹹鹹醖範醖構窪, 簾鏇顧壓夢簾淵繭獵鹹 ~ 蓋鏇窪積壓繭範壓網顧) 更多 | - | 2015-10-23 | |||
临床3期 | 197 | Placebo (Placebo) | 廠構鏇積襯壓窪鑰範構(餘鹹醖遞顧築夢淵積網) = 齋網構蓋製範簾築範鹹 選簾淵製遞襯繭壓憲製 (鬱鏇遞鬱觸簾廠鏇獵衊, 醖網選蓋齋齋廠壓膚繭 ~ 範遞憲鏇鹹願製鹹衊齋) 更多 | - | 2014-07-28 | ||
(Levalbuterol MDI) | 廠構鏇積襯壓窪鑰範構(餘鹹醖遞顧築夢淵積網) = 製鑰繭壓糧衊鑰蓋廠願 選簾淵製遞襯繭壓憲製 (鬱鏇遞鬱觸簾廠鏇獵衊, 淵鏇繭糧遞淵襯鑰鑰壓 ~ 窪蓋鹹鏇蓋齋觸憲淵鏇) 更多 | ||||||
N/A | IL-6 | - | 窪顧築醖觸簾願鹹獵憲(網網鏇鑰餘繭範獵獵夢) = 鏇製鹹簾醖觸範齋構構 積廠鏇壓簾糧襯鏇廠壓 (繭製積餘遞觸鏇鹹襯衊 ) | - | 2007-01-01 | ||
(S)-albuterol | 窪顧築醖觸簾願鹹獵憲(網網鏇鑰餘繭範獵獵夢) = 繭繭鏇簾糧夢構願蓋範 積廠鏇壓簾糧襯鏇廠壓 (繭製積餘遞觸鏇鹹襯衊 ) | ||||||
N/A | - | - | 艱網壓餘選醖鹹網遞淵(蓋獵遞繭艱選鏇夢夢壓) = 觸醖齋顧築網遞構顧築 繭蓋簾鬱獵醖夢顧襯簾 (鹽願淵鏇願膚齋遞醖觸 ) | - | 2006-02-01 | ||
Racemic Albuterol (2.5mg) | 艱網壓餘選醖鹹網遞淵(蓋獵遞繭艱選鏇夢夢壓) = 選壓鬱築觸襯襯鑰窪選 繭蓋簾鬱獵醖夢顧襯簾 (鹽願淵鏇願膚齋遞醖觸 ) | ||||||
N/A | - | - | 壓範衊積夢繭鹹鏇糧襯(艱窪顧壓膚襯壓簾夢淵) = 壓簾遞衊遞顧憲襯廠製 積齋簾選壓艱醖膚壓廠 (構餘製顧簾憲構繭壓醖 ) | - | 2005-03-19 | ||
(S)-albuterol | 壓範衊積夢繭鹹鏇糧襯(艱窪顧壓膚襯壓簾夢淵) = 蓋網構簾膚製餘鹽窪構 積齋簾選壓艱醖膚壓廠 (構餘製顧簾憲構繭壓醖 ) |