QLS12010

占击左上方 可关注我们 项目优势 类风湿关节炎（RA）是一种慢性、进展性的自身免疫性疾病。简单来说，就是人体免疫系统“认错了对象”，错误地攻击自身的关节滑膜，导致持续的炎症、关节肿胀、疼痛，甚至骨质侵蚀和关节畸形。 QLS12010胶囊是一种全新口服小分子靶向药物，它针对的是RA炎症通路中的关键环节。 作用原理主要基于对类风湿关节炎（RA）关键发病机制的干预。该药物通过特异性作用于与RA炎症及关节破坏相关的信号通路，调节免疫细胞的异常活化与炎症因子的释放，从而抑制滑膜增生和骨侵蚀进程。 项目介绍   适应症：类风湿关节炎 用药情况：QLS12010胶囊，口服小分子靶向药 项目周期：周期16周，到院访视7次，免费用药，补助7200-12200元，结束后有机会延长用药到52周，具体以医院知情为准。 入选标准   1、年龄18-75周岁 2、确诊类风湿关节炎≥3个月 3、疾病活动度符合以下情况： 压痛关节数≥4个（68关节评估） 肿胀关节数≥4个（66关节评估） 超敏CRP（ C反应蛋白）> 正常上限 或 ESR（血沉） ≥28 mm/h 4、至少用过1种传统抗风湿药且效果不佳（如甲氨蝶呤） 5、至少用过1种生物制剂/靶向药且效果不佳（如修美乐、类克、托珠单抗、托法替布等） 6、 如果正在使用激素、止痛药，需要稳定使用1-2周 主要排除条件： ❌其他炎性关节炎（如银屑病关节炎、强直）  ❌既往接受细胞治疗 参加城市   北京、上海、广州、石家庄、郑州、长春、西安、济宁、金华、临汾、南京、南昌、六安、昆明、新乡、哈尔滨、亳州、衡阳、南宁、太原、东莞、长沙、滨州、萍乡、武汉、杭州、济南、淮南、沈阳、重庆、濮阳、苏州、贵阳、乌鲁木齐 提交资料   1、＞3个月的确诊病历 2、检查单 📢 重要须知 Important Notices 1、项目性质 🔎所有临床试验均在全国三甲医院开展，具体启动时间、补助政策等以医院知情为准。 ⏩本研究严格遵守国家法律法规和伦理规范，您的所有个人信息将被严格保密。最终能否入组需经医院专业评估，请知悉。 2、费用说明 💰项目期间所有相关检查费用由申办方全额承担，参与者无需支付任何费用。 3、咨询与报名 ➡️若您或亲友符合招募条件，可扫描下方二维码，获取一对一专业咨询。 ♾️更多临床招募信息，请关注公众号 「医缘招募」 实时更新。 📌 特别提示：扫码即享专属顾问服务，全程协助匹配优质临床项目！ ☎️咨询电话：15530108929 📲或扫下方二维码添加微信，了解更多♾️ 咨询报名 请扫码添加微信 了解更多临床项目

会康临研，You will be fine ❤️  欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞  ☆  国家药监局批准临床试验 | 齐鲁制药原研1类新药 | 全国多中心同步开展  ☆  项目背景 特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒、皮肤干燥和湿疹样皮损为主要特征，严重影响患者生活质量。传统外用糖皮质激素（TCS）和钙调磷酸酶抑制剂（TCI）对部分中重度患者疗效有限，且长期使用存在皮肤萎缩、毛细血管扩张等安全性顾虑。 QLS12010胶囊是齐鲁制药自主研发的国家1类化学新药，于2025年3月12日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA/国家药监局）药品审评中心（CDE）临床试验批准（登记号：CTR20260530），现已进入II期临床研究阶段。  ☆  药物作用原理：精准靶向先天免疫核心枢纽 QLS12010胶囊是一种新型口服小分子IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4）抑制剂，通过精准调控先天免疫炎症通路发挥治疗作用。 IRAK4靶点机制详解： IRAK4是Toll样受体（TLR）/白细胞介素-1受体（IL-1R）信号通路中的关键激酶，位于炎症信号传导的上游枢纽位置。当皮肤受到外界刺激或内部炎症因子激活时，TLR/IL-1R通过适配蛋白MyD88招募IRAK4，形成"髓样分化因子88复合体（Myddosome）"。 IRAK4被激活后，通过两条核心通路放大炎症反应：NF-κB通路：促进TNF-α、IL-6、IL-1β等促炎因子大量释放MAPK通路：驱动JNK/p38等炎症信号传导，加剧皮肤炎症和组织损伤 QLS12010通过竞争性结合IRAK4的ATP结合口袋，抑制其激酶活性，从源头阻断下游炎症级联反应，减少促炎因子产生，从而： • 减轻皮肤红斑、水肿、苔藓化等炎症表现 • 缓解顽固性瘙痒症状 • 改善皮肤屏障功能，降低复发频率  ☆  预期治疗效果 基于IRAK4靶点的科学机制及同类药物临床前研究数据，参与本研究有望获得以下潜在获益：皮损显著改善 • 目标实现EASI（湿疹面积和严重程度指数）评分较基线下降≥50%-75% • 减少体表受累面积（BSA），改善皮肤外观和生活质量瘙痒快速缓解 • 瘙痒是AD患者最痛苦的症状之一。IRAK4抑制可从上游阻断IL-1、TNF-α等瘙痒介质释放，预期实现瘙痒数值评分量表（NRS）显著下降口服给药，使用便捷 • 本药为口服胶囊剂型（规格：5mg/粒、25mg/粒），每日一次，避免外用药物涂抹不便和局部刺激问题 • 设置10mg、25mg、50mg三个剂量组，探索个体化最佳治疗窗口安全性优势 • 作为靶向先天免疫通路的精准药物，QLS12010具有高度靶点选择性，预期系统性副作用较传统免疫抑制剂更小 • 同类IRAK4抑制剂在临床试验中显示出良好的耐受性，未出现严重不良事件  ☆  研究设计 项目内容 试验名称一项在成年中重度特应性皮炎参与者中评价QLS12010胶囊有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究登记号CTR20260530试验类型随机、双盲、安慰剂对照研究周期24周 = 筛选期4周 + 治疗期16周 + 随访期4周给药方案口服，每日一次，连续给药16周剂量分组低剂量组（10mg）、中剂量组（25mg）、高剂量组（50mg）及安慰剂组计划入组约160名受试者（中国区域）  ☆  报名条件 您若符合以下条件，可能有机会参加本研究：年龄18~75周岁（含边界值），男女不限；确诊病史≥1年：有明确诊断"中重度特应性皮炎"的病历记录；皮损程度达标：筛选和基线时： • EASI评分 ≥ 16分 • IGA（研究者总体评估）评分 ≥ 3分 • AD受累体表面积（BSA）≥ 10%外用治疗不佳：筛选前6个月内，有记录显示使用外用糖皮质激素（TCS）或外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不佳，或因医学原因不适合外用药物治疗；能提供全身皮炎照片（用于评估皮损情况）。注：最终是否符合入组标准，需经研究中心医生全面评估后确定。  ☆  患者权益与补贴 参与本研究，您将获得：免费诊疗 • 试验药物（QLS12010胶囊或安慰剂）免费提供 • 研究期间所有相关检查费用全免 • 三甲医院专家团队全程跟踪管理交通与采血补贴 • 采血补助：200元/次 • 交通补贴：200元/次安慰剂组额外补偿 • 若您被随机分配至安慰剂组，在研究结束（最终锁库揭盲）后，将获得一次性安慰剂组补助共3000元，以感谢您对科学研究的贡献。  ☆  研究中心覆盖城市 本研究在全国多家三甲医院同步开展，覆盖以下省市（具体启动情况请咨询）： 北京、上海、天津、重庆 广东（广州、东莞）、浙江（杭州、宁波、温州、嘉兴）、江苏（苏州、无锡、镇江）、山东（济南、烟台、德州）、河南（郑州、洛阳）、四川（成都、遂宁）、湖北（荆门）、湖南（长沙）、陕西（西安）、云南（昆明）、贵州（贵阳）、江西（南昌）、福建（厦门）、山西（太原）、河北（石家庄、邢台）、安徽（芜湖）、广西（南宁、贺州）、海南（海口）、辽宁（沈阳）等。  ☆  信息来源：国家药品监督管理局（NMPA）临床试验登记与信息公示平台、齐鲁制药官方公告、医药魔方、AdisInsight等  ☆  重要声明与提示 1，本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》和 GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，所有入组患者的权益都将得到充分保障； 2，本研究已获得国家药品监督管理局批准（登记号：CTR20260530），并通过各中心伦理委员会审查 研究为开放标签设计，患者知晓所接受的治疗方案 参与研究为自愿行为，可随时退出，不影响后续正常医疗 最终入组资格需经研究医生全面评估后确定。 3，本文信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台及公开学术资料，仅供医学科普和招募信息传播使用，不构成具体医疗建议。具体诊疗方案请遵医嘱。  ☆  关于我们 会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。 也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️  ☆  1. 【全国多中心招募】阿尔茨海默病迎来"疾病修饰"新希望——TTYP01片多中心II期临床招募正在进行 2. 中国十大创新药企--百济神州：百创新药，济世惠民 3. 什么时候开始流行老板拿自己大头照直接做广告主角？是有什么执念吗？