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更新于：2026-04-04

OriCAR-017

靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）

更新于：2026-04-04

概要

基本信息

药物类型

自体CAR-T

别名

anti-GPCR5D CAR T-cell therapy(Origincell Therapeutics)、Chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy targeting G protein-coupled receptor class-C group-5 member-D (GPRC5D).、GPRC5D-CAR-T

+ [2]

靶点

GPRC5D

作用方式

抑制剂

作用机制

GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病心血管疾病+ [2]

在研适应症

多发性骨髓瘤止血障碍复发性多发性骨髓瘤

非在研适应症-

原研机构

原启生物科技（上海）有限责任公司

在研机构

原启生物科技（上海）有限责任公司

非在研机构

浙江大学

权益机构-

最高研发阶段临床1/2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1/2期

特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)

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关联

项与靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）相关的临床试验

NCT06271252

/ Recruiting临床1期

A Phase I/II, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of Anti-GPRC5D CAR-T Cell Product (OriCAR-017) in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.

The is a first clinical study for Oricell Therapeutics Inc. in the United States to evaluate the safety, PK, PD and preliminary efficacy of our anti-GPRC5D cell product (OriCAR-017) in subjects with relapsed/refractory multiple myeloma.
RIGEL Study

开始日期2024-04-03

申办/合作机构

原启生物科技（上海）有限责任公司

NCT06182696

/ Recruiting临床1/2期

An Open Label,Multi-center Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Autologous T Cell Injection Targeting GPRC5D OriCAR-017 in Patients With Relapsed and/or Refractory Multiplemyeloma

An open label, dose exploratory clinical study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of OriCAR-017 in R/RMM

开始日期2023-10-26

申办/合作机构

原启生物科技（上海）有限责任公司

NCT05016778

/ Active, not recruiting早期临床1期IIT

A Single Arm, Open Label Clinical Study of CAR-T Cells Targeting GPRC5D in the Treatment of Relapsed / Refractory Multiple Myeloma(POLARIS)

This is a single-arm, open-label, dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, cellular kinetics and initial efficacy of CAR-T cell therapy targeting GPRC5D in multiple myeloma subjects who have failed the standard treatments.

开始日期2021-06-08

申办/合作机构

浙江大学

[+1]

100 项与靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）相关的临床结果

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100 项与靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）相关的转化医学

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100 项与靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）相关的专利（医药）

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项与靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）相关的文献（医药）

2023-02-01·The Lancet. Haematology

GPRC5D CAR T cells (OriCAR-017) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (POLARIS): a first-in-human, single-centre, single-arm, phase 1 trial

Article

作者: Cui, Jiazhen ; Zhou, Jincai ; Fu, Shan ; Hu, Yongxian ; Wang, Dongrui ; Huang, He ; Zhang, Mingming ; He, Xiaowen Peter ; Huang, Simao ; Chen, Siye ; Zhou, Linghui ; Zhang, Wei ; Tang, Yu ; Zhou, Xinkai ; Wei, Guoqing ; Ding, Xiaomin ; Luo, Xueping ; Kuang, Jiao

BACKGROUND:

Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy targeting B-cell maturation antigen (BCMA) has shown activity in treating relapsed or refractory multiple myeloma; however, relapse is still common, and new targets are needed. We aimed to assess the activity and safety profile of G protein-coupled receptor class C group 5 member D (GPRC5D)-targeted CAR T cells (OriCAR-017) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

METHODS:

POLARIS was a first-in-human, single-centre, single-arm, phase 1 trial of GPRC5D-targeted CAR T cells (OriCAR-017) done at the First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China. Eligible patients were adults aged 18-75 years with a diagnosis of relapsed or refractory multiple myeloma and an ECOG performance status of 0-2, had GPRC5D expression in bone marrow plasma cells greater than 20% or were positive for GPRC5D by immunohistochemistry, and had received at least three previous lines of treatment including proteasome inhibitors, immunomodulatory drugs, and chemotherapy. Patients were consecutively assigned to receive a single dose of intravenous OriCAR-017 at 1 × 10⁶ CAR T cells per kg, 3 × 10⁶ CAR T cells per kg, or 6 × 10⁶ CAR T cells per kg in the dose-escalation phase. In the expansion phase, patients received the recommended phase 2 dose. Recruitment to the expansion phase terminated early due to the COVID-19 pandemic on May 1, 2022. The primary endpoints were safety, the maximum tolerated dose and the recommended phase 2 dose. Safety and activity analyses included all patients who received OriCAR-017. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT05016778. This trial has been completed and is entering long-term follow-up.

FINDINGS:

Between June 9, 2021, and Feb 28, 2022, we recruited 13 patients for inclusion into the study. One patient was excluded because of GPRC5D negativity and two patients discontinued after apheresis because of rapid progression. Nine patients were assigned to the dose escalation phase (three received 1 × 10⁶ CAR T cells per kg, three received 3 × 10⁶ CAR T cells per kg, and three received 6 × 10⁶ CAR T cells per kg). The maximum tolerated dose was not identified, because no dose-limiting toxic effects were observed. On the basis of safety and preliminary activity, the recommended phase 2 dose was set at 3 × 10⁶ CAR T cells per kg, which was received by one additional patient in the dose expansion phase. Five patients (50%) were female, five (50%) were male, and all were Chinese. Five patients (50%) were previously treated with BCMA-targeted CAR T-cell therapy. Median follow-up was 238 days (IQR 182-307). There were no serious adverse events and no treatment-related deaths. The most common grade 3 or worse adverse events were haematological, including neutropenia (ten [100%] of ten patients), thrombocytopenia (nine [90%]), leukopenia (nine [90%]), and anaemia (seven [70%]). All patients had cytokine release syndrome (nine [90%] grade 1 and one [10%] grade 2). No neurological toxic effects were reported. Ten (100%) of ten patients had an overall response, of whom six (60%) had a stringent complete response and four (40%) had very good partial response. Two patients discontinued due to disease progression (one GPRC5D-positive patient in the middle-dose group and one GPRC5D-negative patient in the low-dose group).

INTERPRETATION:

The results of this study suggest that GPRC5D is an active target for immunotherapy in multiple myeloma. GPRC5D-targeted CAR T-cell therapy is a promising treatment modality for patients with relapsed or refractory multiple myeloma and deserves further testing.

FUNDING:

OriCell Therapeutics.

Blood cancer journal

GPRC5D as a novel target for the treatment of multiple myeloma: a narrative review

Review

作者: Vishwamitra, Deeksha ; Bahlis, Nizar ; Heuck, Christoph ; Hilder, Brandi ; van de Donk, Niels W C J ; Tolbert, Jaszianne ; Cornax, Ingrid ; Kane, Colleen ; Rodriguez-Otero, Paula ; Masterson, Tara ; Chari, Ajai ; Pillarisetti, Kodandaram ; Gray, Kathleen ; Moreau, Philippe ; Renaud, Thomas ; Verona, Raluca

Abstract:

Multiple myeloma is a genetically complex and heterogenous malignancy with a 5-year survival rate of approximately 60%. Despite advances in therapy, patients experience cycles of remission and relapse, with each successive line of therapy associated with poorer outcomes; therefore, therapies with different mechanisms of action against new myeloma antigens are needed. G protein–coupled receptor class C group 5 member D (GPRC5D) has emerged as a novel therapeutic target for the treatment of multiple myeloma. We review the biology and target validation of GPRC5D, and clinical data from early phase trials of GPRC5D-targeting bispecific antibodies, talquetamab and forimtamig, and chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapies, MCARH109, OriCAR-017, and BMS-986393. In addition to adverse events (AEs) associated with T-cell–redirection therapies irrespective of target, a consistent pattern of dermatologic and oral AEs has been reported across several trials of GPRC5D-targeting bispecific antibodies, as well as rare cerebellar events with CAR-T therapy. Additional studies are needed to understand the underlying mechanisms involved in the development of skin- and oral-related toxicities. We review the strategies that have been used to manage these GPRC5D-related toxicities. Preliminary efficacy data showed overall response rates for GPRC5D-targeting T-cell–redirecting therapies were ≥64%; most responders achieved a very good partial response or better. Pharmacokinetics/pharmacodynamics showed that these therapies led to cytokine release and T-cell activation. In conclusion, results from early phase trials of GPRC5D-targeting T-cell–redirecting agents have shown promising efficacy and manageable safety profiles, including lower infection rates compared with B-cell maturation antigen- and Fc receptor-like protein 5-targeting bispecific antibodies. Further clinical trials, including those investigating GPRC5D-targeting T-cell–redirecting agents in combination with other anti-myeloma therapies and with different treatment modalities, may help to elucidate the future optimal treatment regimen and sequence for patients with multiple myeloma and improve survival outcomes.

项与靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）相关的新闻（医药）

2026-01-13

·Htology血液前沿

2026 CASH | 邱录贵教授：从技术革新到临床应用拓展，盘点2025年MM CAR-T治疗进展

星霜荏苒，新程肇启。2026年1月9日-11日，第六届中国血液学科发展大会（CASH）在天津顺利召开。在本次会议上，【Htology血液前沿】特别邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授，从技术前沿突破到临床应用拓展，对多发性骨髓瘤（MM）CAR-T细胞治疗进展进行了系统盘点，全面梳理了我国在这一领域的创新成果与发展趋势。 ► 前沿突破：技术路径与靶点创新双轮驱动在MM领域，2025年中国最具突破意义的进展，依然集中在我国长期保持优势的CAR-T细胞治疗领域： 1. 体内BCMA CAR-T：迈出“可行性验证”的关键一步 2025年，武汉协和医院胡豫教授、梅恒教授团队在国际上率先报道了体内BCMA CAR-T（ESO-T01）治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）的4例病例，相关研究成果发表在 The Lancet 杂志上，实现了核心技术突破：无需进行传统的体外T细胞采集、扩增与回输流程；无需预处理清淋治疗；在体内完成CAR 分子构建并实现T细胞扩增。并且在接受 ESO-T01 治疗的患者中，观察到良好的安全性和初步疗效。无独有偶，在本年度 ASH 年会上，澳大利亚团队公布了 BCMA 体内 CAR-T 疗法KLN-1010 治疗 RRMM 的首项I期临床研究（inMMyCAR 研究）数据，结果同样令人鼓舞。两项研究初步证明了体内CAR-T在RRMM临床治疗中的可行性，为进一步开发奠定了基础。当然，需要理性看待的是，体内 CAR-T 目前仍处于探索性阶段。该技术若要真正实现临床转化、成为成熟的治疗方案，仍需完成系统的 I 期、II 期临床研究，并在更大样本量和更长随访时间中，充分评估其疗效稳定性、近期与远期安全性。并需要与已获批的体外 CAR-T 产品进行对照研究，以明确其长期疗效是否能够达到现有CAR-T治疗的效果。不可否认的是，体内 CAR-T 具备便捷、经济、高可及性的突出优势。但从药物研发逻辑与临床决策视角而言，疗效始终是核心评价标准。若该技术的临床疗效及安全性最终得到确证，将对提升全球CAR-T 细胞治疗的可及性产生深远影响。 2. GPRC5D CAR-T：继 BCMA 之后，具有临床变革潜力的新靶点 2025年MM CAR-T治疗领域的另一项重要进展，来自新靶点GPRC5D的临床探索。我国研究者率先牵头开展了该靶点的探索性研究及I 期临床试验，研究结果显示，即便在既往接受过 BCMA CAR-T 治疗且疾病进展的 RRMM 患者中，GPRC5D CAR-T 仍展现出可观的临床疗效，极具治疗前景。总之，体内BCMA CAR-T的技术突破与GPRC5D新靶点的成功探索，分别从“技术路径”和“靶点选择”两个层面，展现了我国CAR-T治疗探索的创新活力，从远期来看，对于MM治疗具有重要价值。 ► 临床应用：长期随访及真实世界数据验证核心疗效在积极推动新技术和新靶点探索的同时，也需要回到临床实践本身，审视已获批CAR-T 治疗在真实世界中的疗效表现。近年来，中国在 CAR-T 治疗领域持续深耕，在产品研发方面取得了国际认可。目前全球已获批的 5 款MM CAR-T 产品中，有 3 款由中国生物制药企业开发，包括已在欧美获批的西达基奥仑赛，以及伊基奥仑赛和泽沃基奥仑赛。其中，伊基奥仑赛是国内MM领域首款获批的CAR-T产品，在2025年IMS会议上，伊基奥仑赛治疗RRMM的FUMANBA-1临床试验的3年随访结果发布，显示既往未接受BCMA CAR-T治疗患者的中位无进展生存达到36个月，完全缓解患者更达到接近40个月，而且尚未观察到迟发神经系统毒性。这些结果表明伊基奥仑赛是一款高效安全的CAR-T细胞产品，给RRMM患者带来很好的获益。 2025 年 IMS 年会上同期公布的真实世界研究结果，进一步验证了其疗效的稳健性。一项纳入150例接受伊基奥仑赛治疗的MM患者的真实世界研究显示，在可评估疗效的患者中，总体缓解率（ORR）达98.5%，疗效与关键性II期临床试验结果高度一致。 ► 人群拓展：聚焦未满足需求，个体化治疗前移探索目前，针对部分特殊人群，CAR-T 治疗正逐步开展前移探索，包括髓外侵犯、浆细胞白血病等预后不良患者。以原发性浆细胞白血病为例，此类患者被归为极高危人群，传统治疗效果有限、预后极差。针对原发性浆细胞白血病，我国研究者进行了分层治疗探索：对于年轻患者，采用诱导缓解后自体造血干细胞移植联合CAR-T治疗策略；对于老年患者，则在诱导治疗后直接引入CAR-T治疗。初步结果显示，该方案可显著提升疗效，整体有效率接近100%，1年随访期内仅个别患者复发，提示该策略有望改写此类人群的预后结局。此外，高龄MM患者也是当前CAR-T治疗探索的重点人群。尽管多数临床试验对入组年龄设有限制，但真实世界中，65岁以上甚至75岁以上的患者占比颇高。目前针对此类患者（尤其是高危亚型），研究者正在探索CAR-T治疗前移——此类患者经多次治疗进展后，可能丧失接受CAR-T治疗的机会。现有探索数据表明，年龄并非CAR-T治疗的绝对禁忌，核心影响因素在于患者的体能状态、脏器功能及是否存在活动性感染。需要强调的是，针对特殊人群的治疗前移均是在严格的科学论证和伦理审批框架下有序推进的。总体而言，这类探索为改善高危、特殊人群的长期预后提供了新的可能。专家简介邱录贵教授主任医师、博士生导师中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）临床首席专家国务院政府特殊津贴专家、国家卫健委突出贡献中青年专家国际骨髓瘤学会（IMS）委员国际骨髓瘤工作组（IMWG）专家委员会委员《Blood Advances》杂志编委中国抗癌协会（CACA）第九届理事会常务理事、血液肿瘤专业委员会名誉主委、血液肿瘤整合康复专业委员会主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会主任委员中国医院协会血液学机构分会第一届委员会副主任委员天津市抗癌协会第六届理事会副理事长《中华血液学杂志》等6种核心期刊编委完成国家科技支撑计划重点项目、国家自然重点项目等基金项目30余项发表论文近600篇，其中SCI论文180余篇；主编专著6部；获国家发明专利6项获天津市科技进步奖一等奖2项，教育部及天津市科技进步奖二等奖3项责任编辑 | Elowen 审核 | 邱录贵教授声明本资讯旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本公众号对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本公众号及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：Htology@edoctor.work。

细胞疗法临床1期免疫疗法ASH会议

2026-01-12

·滕牛士

原启生物完成7000万美元C1轮融资加速创新肿瘤免疫疗法全球开发

原启生物完成7000万美元C1轮融资加速创新肿瘤免疫疗法全球开发全球创新肿瘤免疫疗法企业「Oricell Therapeutics Holdings Limited」（简称“原启生物”或“Oricell”）今日宣布完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，QIA（卡塔尔主权基金）、NGS（澳大利亚养老基金）、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。融资所得将主要用于支持公司核心产品OriCAR-017在国内外关键临床研究的推进、新一代实体瘤细胞治疗平台的研发，以及潜在的合作开发与商业拓展。原启生物是一家致力于发现、开发和商业化创新型肿瘤免疫治疗药物的生物技术公司，拥有自主知识产权的Ori®Ab、Ori®CAR等多个技术平台，其核心产品OriCAR-017是一款靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞疗法，已在中国获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，并获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。此轮融资的成功，不仅为公司后续发展提供了强有力的资金支持，也凸显了国际顶尖投资机构对原启生物技术平台和管线潜力的高度认可。本轮融资的领投方包括具备强大产业背景的北京市医药健康产业投资基金、长期深耕医疗健康领域的启明创投，以及一家未具名的全球领先医疗基金，同时吸引了中东和澳大利亚的主权财富基金及养老基金等多元化国际资本参与。这表明原启生物的战略价值、研发能力及产品全球化潜力获得了国内外顶级财务与产业投资者的广泛共识。公司创始人、董事长兼CEO杨焕凤博士表示：“我们非常荣幸能获得新老投资者的持续信任与支持。此次融资将极大地加速我们核心产品OriCAR-017的全球多中心临床开发进程，特别是在针对多发性骨髓瘤和其他适应症的拓展研究上。同时，资金也将助力我们进一步升级技术平台，开发针对更广泛实体瘤的下一代细胞疗法，以解决全球尚未满足的巨大临床需求。” 原启生物自成立以来，始终专注于开发具有“国际首创”或“同类最优”潜力的创新疗法。除OriCAR-017外，公司管线中还包含多款针对实体瘤的CAR-T、CAR-NK等候选产品。此次融资正值公司发展的关键节点，OriCAR-017的关键临床数据近期在国际顶级学术会议上公布，显示了深度且持久的缓解率与良好的安全性特征，为其后续商业化奠定了坚实的基础。北京市医药健康产业投资基金相关负责人表示，原启生物作为北京医药健康产业培育出的优秀创新企业，其细胞治疗平台技术和产品管线具备显著的全球竞争力，本轮投资旨在支持其加速创新成果转化和国际化布局，助力北京打造全球医药健康创新高地。启明创投主管合伙人胡旭波先生表示，原启生物团队在细胞治疗领域展现出了卓越的研发执行力与临床推进能力，我们看好其平台技术在未来肿瘤治疗领域的广阔前景，并将持续支持公司成长为全球性的生物制药企业。

免疫疗法细胞疗法孤儿药

2026-01-12

·张通社Invest

7000万美元！启明创投投了，张江一家新药研发“未来独角兽”！

张通社 zhangtongshe.com ｜立足张江，面向上海，服务科创｜原启生物获得新一轮融资。出品 | 张通社首图 | 网络 1月12日，张通社团队获悉，全球创新肿瘤免疫疗法领军企业原启生物科技（上海）有限责任公司（下称“原启生物”或“Oricell”或“公司”）今日宣布完成7000万美元C1轮融资。原启生物融资历程本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，QIA（卡塔尔主权基金）、NGS（澳大利亚养老基金）、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。此次美元融资将加速原启生物的国际化和临床开发进程，夯实其在细胞治疗领域的技术实力，产业化管线价值。 01 公司简介原启生物成立于2015年，位于上海张江，是一家临床阶段的生物技术公司，致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者，目前专注开发创新型细胞疗法，以解决全球肿瘤学和免疫学领域未被满足的医疗需求。2025年12月，公司获国家级潜在独角兽企业；2024年，获国家级隐形独角兽企业荣誉称号。通过自主创新的Ori®Ab抗体筛选和工程平台、Ori®Armoring结构平台及OnGo(Fast)CMC领域积累的专识，原启生物开发了多条治疗实体肿瘤和血液肿瘤的产品管线，并在探索性临床研究中验证出良好的安全性和有效性。作为细胞治疗药物领域的创新先锋，原启生物始终致力于开发具有全球临床价值的CAR-T细胞疗法，并已由多条管线产生了概念验证（POC）性临床数据。Oricell依托自主创新的Ori®Ab抗体筛选与工程平台、Ori®Armoring结构平台及OnGo(Fast)CMC工艺专长，以差异化管线占领全球CAR-T技术高地。目前，原启生物已构建了超过10个针对肿瘤治疗的细胞药物管线，重点关注肝癌、多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等具有广泛临床治疗需求的适应症。公司通过自主创新的技术平台，探索开发疗效好、差异化、成本可及的创新型肿瘤细胞免疫治疗药物。同时，原启生物的全平台正在诞生多个下一代多靶点多机制的CAR-T产品，其创新型分泌型CAR-T OriC902在极末线实体瘤患者中取得突破性疗效；公司自主开发的双靶点in vivo CAR-T产品已启动探索性临床研究，验证了“现货型CAR-T”的技术潜力——直接在病人体内生成CAR-T细胞，极大地提升了细胞药物的可及性。 02 发展关键事件 2015年 • 2月原启生物科技（上海）有限责任公司成立。 2018年 • 5月原能医学与国内CAR-T行业新锐企业---北京艺妙神州医疗科技有限公司签署战略合作协议。 • 6月原能医学针对肝癌的CAR-T研究成果被发表于行业权威杂志《Protein & Cell》。 • 10月描述原能医学携多个领域自主研发成果亮相2018中国转化医学大会。 2019年 • 12月获启明创投独家Pre-A轮投资。 2020年 • 6月上海市科委“科技创新行动计划”科技型中小企业技术创新资金项目承担、单位自主研发的双特异性抗体与德琪医药（6996.HK）达成一项潜在交易额为1.42亿美金全球开发协议。 • 10月第十三届“张江药谷杯”生物医药实验技能大赛团队一等奖获奖单位。 • 11月浦东新区企业博士后工作站分站设站单位。 • 12月由浦东科创、张江科投、沂景资本领投，启明创投，高森资产跟投，A 轮20,213.8万上海市院士（专家）工作站设站单位。 2021年 • 5月原能细胞医学技术有限公司正式更名为“原启生物科技（上海）有限责任公司”。 • 6月首个靶向肝癌CAR-T细胞产品亮相ASCO。 • 8月上海市科委“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项承担单位。 • 10月首个治疗肺转移骨肉瘤的IIT临床研究数据获得2021 CTOS结缔组织肿瘤学会年会（Connective Tissue Oncology Society）接收做 poster展示。 • 11月继2018年11月首次获得“高新技术企业”认定后，原启生物再次喜获这一荣誉资质。 2022年 • 3月宣布任命崔卫东博士为公司首席技术官。 • 4月 CAR-T候选产品OriCAR-017临床数据摘要入选2022 ASCO年会口头报告。 • 5月 CAR-T临床数据入选欧洲血液学2022年年会（EHA2022 Congress）入选2021年度上海市“专精特新”企业名单。 • 6月在ASCO年会以口头报告公布了Ori-CAR017 I 期临床研究（POLARIS）数据。 • 8月完成1.25亿美元B轮融资，由启明创投、泉创资本、上海科创基金、健壹资本、博荃资本、建发新兴投资、苏州基金投资。 • 9月 Ori-C101注射液一类新药临床试验（IND）申请正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 • 10月 GPRC5D CAR-T获美国FDA授予“孤儿药”资格认定。 • 11月于第五届进博会与Cytiva签署战略合作协议。 2024年 • 10月双靶点MSLN/Claudin 18.2 OriC613 注射液获批临床。 2025年 • 6月 3年内完成4项海外授权交易，交易对象涵盖罗氏等知名跨国药企。 2026年 • 1月完成7000万美元C1轮融资，由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投。 03 创始人介绍原启生物科技（上海）有限责任公司的联合创始人是何晓文。教育经历：第二军医大学分子生物和遗传学博士；新泽西医科和牙科大学（UMDN）博士后。工作经历：何晓文博士曾担任临床外科医生，对肿瘤非常了解，每天接触大量病人，但面对肿瘤切除后复发和转移问题，尽管医生再努力也束手无策，他认为需要从研发切入，从根源入手寻找新的解决方法。何晓文博士曾在美国大学、干细胞中心、药企工作十年多，积累了丰富的经验。 2015年发起创立原启生物并担任董事长兼CEO一职，全面负责公司运营管理工作，后担任联合创始人兼首席科学官（CSO），拥有超过20年在分子生物学和免疫学领域的专业知识和创新研究经验。【免责声明】本文所涉及内容仅为信息分享和事件讨论，不构成投资建议。更多融资并购需求＞＞项目融资：智能安检和智慧机场服务商寻找5000万元融资＞＞项目融资：麻醉制剂研发生产商寻找5000万元融资＞＞项目融资：小型核磁研发企业寻求1亿元融资＞＞项目融资：智能无人驾驶技术研发商寻求5000万融资

免疫疗法细胞疗法ASH会议

100 项与靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞（原启生物）相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	临床2期	中国	原启生物科技（上海）有限责任公司	2023-10-26
止血障碍	临床1期	美国	原启生物科技（上海）有限责任公司	2024-04-03
复发性多发性骨髓瘤	临床1期	美国	原启生物科技（上海）有限责任公司	2024-04-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05016778 (POLARIS, ASCO2024) 人工标引	临床1期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	10	OriCAR-017	醖觸選獵網繭窪網獵襯(構淵夢壓憲築衊鬱製膚) = 蓋襯繭範積選鹽構鏇觸壓襯夢廠醖願衊醖憲膚 (膚範觸範蓋夢顧築窪襯 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05016778 (POLARIS, ASCO2024) 人工标引	临床1期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	10	OriCAR-017 1×10⁶CAR-T/kg	醖觸選獵網繭窪網獵襯(構淵夢壓憲築衊鬱製膚) = 選醖壓構顧衊觸鏇遞簾壓襯夢廠醖願衊醖憲膚 (膚範觸範蓋夢顧築窪襯 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05016778 (POLARIS, Literature \| Pubmed \| Lancet Haematol) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	13	OriCAR-017	鏇齋衊觸獵製糧醖鹽餘(願憲築願願構鏇網網憲) = not identified 製選糧憲餘選蓋醖積願 (觸鏇糧願積選選願窪築 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT05016778 (POLARIS, PRNewswire) 人工标引	早期临床1期	复发性多发性骨髓瘤	10	OriCAR-017	積鏇築鑰積範繭積膚鑰(觸餘遞餘壓鏇淵鹹範壓) = 艱網顧淵醖醖廠淵願糧築積築餘艱壓夢構衊遞 (鬱憲壓構簾醖糧顧鹽鏇 ) 更多	积极	2023-01-30
NCT05016778 (POLARIS, PRNewswire) 人工标引	早期临床1期	复发性多发性骨髓瘤	10	OriCAR-017 (relapsed after BCMA CAR T-cell therapy)	鑰夢鏇製獵淵製壓鏇範(鏇艱蓋繭鹹鏇積鹹範製) = 艱廠範遞選鹹壓壓鏇築壓膚積糧壓鹹蓋願夢窪 (遞積廠鑰選鑰夢鬱蓋醖 ) 更多	积极	2023-01-30
NCT05016778 (POLARIS, ASCO2022) 人工标引	临床1期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	11	OriCAR-017+Chemotherapy	鬱遞繭淵鏇膚鬱廠鑰鑰(製艱膚築糧顧衊鬱襯餘) = The most common TEAEs were neutropenia (G3/4 100%), thrombocytopenia (G3/4 100%), leukopenia (G3/4 100%), lymphopenia (G3/4 100%) and anemia (G3/4 87.5%). 網壓製廠夢淵淵窪遞壓 (窪鹹醖蓋獵顧簾構簾鏇 ) 更多	积极	2022-06-02