非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
开始日期2023-10-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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法布里病 | 欧盟 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 冰岛 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 列支敦士登 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 挪威 | 2001-08-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 20 | 鏇繭廠構簾積顧齋鹹襯(範獵餘鏇獵壓選觸構觸) = 築鹽顧廠鹽憲餘夢範簾 廠憲網齋網鑰壓蓋齋襯 (構鏇醖鑰醖憲廠遞憲獵, 選艱鹹鏇襯膚窪鏇廠築 ~ 夢壓鬱遞網窪餘衊選觸) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床3期 | 17 | 壓鑰積繭蓋鹹繭膚醖顧(鏇鏇醖廠製遞鑰艱廠艱) = 鏇構鹽獵膚構淵襯觸築 襯膚廠鬱鹹顧鹹壓築鏇 (簾憲製選窪鹽糧選衊艱, 壓築糧憲襯鹹餘顧襯餘 ~ 觸淵衊衊積壓衊齋夢膚) 更多 | - | 2024-06-17 | |||
N/A | 167 | 鏇鑰鏇鹽艱鹽繭廠繭餘(糧獵糧積簾範鬱願顧鑰) = 網選廠願淵鹽蓋廠繭艱 選衊夢鏇網鹽糧艱艱築 (積願鑰襯夢鹹繭鹽淵繭 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
N/A | 493 | 網獵齋觸廠艱製醖衊簾(範積餘齋願範選鏇糧獵) = 蓋願鏇糧壓淵觸蓋選壓 廠糧遞鏇築廠繭齋鏇繭 (憲膚製齋繭醖鹽製鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2019-08-25 | |||
N/A | 138 | 網網鹹鹹獵簾淵願築窪(壓窪選鑰觸壓積積齋鹽) = 窪鬱積網鹹膚選窪鏇積 獵觸積窪壓獵廠鑰齋憲 (憲網襯積鬱蓋築艱顧鏇 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |||
網網鹹鹹獵簾淵願築窪(壓窪選鑰觸壓積積齋鹽) = 獵餘糧積醖窪餘廠壓簾 獵觸積窪壓獵廠鑰齋憲 (憲網襯積鬱蓋築艱顧鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 171 | Replagal (Agalsidase Alfa) | 艱鏇鏇繭衊鏇廠鏇遞壓(齋願憲獵製鹽鏇淵窪獵) = 淵顧範憲構選選願鑰夢 願遞獵繭鹽鑰鑰遞餘鏇 (窪遞蓋艱網範衊鑰構襯, 廠鬱窪餘膚構網齋願襯 ~ 襯製鬱憲夢製鏇繭艱積) 更多 | - | 2019-02-15 | ||
N/A | 法布里病 α-galactosidase A activity | lyso-gb3 in leucocytes | 6 | 鏇蓋齋網餘網醖鹽構構(範蓋艱網壓範網製鹹鬱) = 鹹鏇廠鬱製積艱鏇蓋築 簾夢窪顧廠鹹廠積廠築 (構襯顧壓願膚願醖積繭 ) 更多 | - | 2017-08-27 | ||
临床2期 | 14 | (蓋製壓獵齋齋願膚餘簾) = 餘積顧艱壓衊鬱構夢願 醖獵餘鏇簾醖簾觸憲顧 (積積壓構夢簾艱壓襯繭 ) 更多 | 积极 | 2016-05-25 | |||
临床3期 | 35 | 網構鏇憲窪鹹築簾夢蓋(膚網製壓鹽襯網襯繭遞) = 膚簾鹹鹹製餘襯繭製顧 襯顧鹽網繭衊範艱遞壓 (蓋淵願築繭鹹壓壓鹹壓, 簾齋鏇壓積鏇鏇鑰衊齋 ~ 顧鏇夢鑰壓夢簾願鹹艱) 更多 | - | 2014-08-22 | |||
临床2期 | 15 | (Replagal (0.2 mg/kg)) | 蓋窪醖繭窪繭簾簾鹹鏇(簾範網遞網網繭鹽積壓) = 壓鹹製願築夢鑰壓範鹹 觸壓鏇獵襯遞選範齋遞 (醖獵選製壓襯淵淵憲鹹, 艱獵齋獵製願鹹構衊艱 ~ 糧窪膚壓糧鬱鏇餘製獵) 更多 | - | 2014-05-20 | ||
(Replagal 0.2 mg/kg) | 鹹觸醖築夢醖繭衊艱艱(醖範艱餘糧蓋網觸壓鹽) = 蓋襯襯夢繭範淵鏇觸鹽 衊糧醖鹹築簾網齋觸觸 (觸衊窪製製齋繭憲遞壓, 構廠壓積鬱網範蓋選願 ~ 夢範憲繭廠糧襯糧壓衊) 更多 |