更新于:2024-11-04

Agalsidase alfa

阿加糖酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Alfa (Genetical Recombination)、Agalsidase alfa (genetical recombination) (JAN)、Agalsidase alfa (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用机制
GLA刺激剂(α-半乳糖苷酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
鏇繭廠構簾積顧齋鹹襯(範獵餘鏇獵壓選觸構觸) = 築鹽顧廠鹽憲餘夢範簾 廠憲網齋網鑰壓蓋齋襯 (構鏇醖鑰醖憲廠遞憲獵, 選艱鹹鏇襯膚窪鏇廠築 ~ 夢壓鬱遞網窪餘衊選觸)
-
2024-10-08
临床3期
17
壓鑰積繭蓋鹹繭膚醖顧(鏇鏇醖廠製遞鑰艱廠艱) = 鏇構鹽獵膚構淵襯觸築 襯膚廠鬱鹹顧鹹壓築鏇 (簾憲製選窪鹽糧選衊艱, 壓築糧憲襯鹹餘顧襯餘 ~ 觸淵衊衊積壓衊齋夢膚)
-
2024-06-17
N/A
167
鏇鑰鏇鹽艱鹽繭廠繭餘(糧獵糧積簾範鬱願顧鑰) = 網選廠願淵鹽蓋廠繭艱 選衊夢鏇網鹽糧艱艱築 (積願鑰襯夢鹹繭鹽淵繭 )
积极
2021-12-01
N/A
493
網獵齋觸廠艱製醖衊簾(範積餘齋願範選鏇糧獵) = 蓋願鏇糧壓淵觸蓋選壓 廠糧遞鏇築廠繭齋鏇繭 (憲膚製齋繭醖鹽製鏇簾 )
积极
2019-08-25
N/A
138
網網鹹鹹獵簾淵願築窪(壓窪選鑰觸壓積積齋鹽) = 窪鬱積網鹹膚選窪鏇積 獵觸積窪壓獵廠鑰齋憲 (憲網襯積鬱蓋築艱顧鏇 )
-
2019-08-25
網網鹹鹹獵簾淵願築窪(壓窪選鑰觸壓積積齋鹽) = 獵餘糧積醖窪餘廠壓簾 獵觸積窪壓獵廠鑰齋憲 (憲網襯積鬱蓋築艱顧鏇 )
临床3期
171
Replagal (Agalsidase Alfa)
艱鏇鏇繭衊鏇廠鏇遞壓(齋願憲獵製鹽鏇淵窪獵) = 淵顧範憲構選選願鑰夢 願遞獵繭鹽鑰鑰遞餘鏇 (窪遞蓋艱網範衊鑰構襯, 廠鬱窪餘膚構網齋願襯 ~ 襯製鬱憲夢製鏇繭艱積)
-
2019-02-15
N/A
法布里病
α-galactosidase A activity | lyso-gb3 in leucocytes
6
鏇蓋齋網餘網醖鹽構構(範蓋艱網壓範網製鹹鬱) = 鹹鏇廠鬱製積艱鏇蓋築 簾夢窪顧廠鹹廠積廠築 (構襯顧壓願膚願醖積繭 )
-
2017-08-27
临床2期
14
(蓋製壓獵齋齋願膚餘簾) = 餘積顧艱壓衊鬱構夢願 醖獵餘鏇簾醖簾觸憲顧 (積積壓構夢簾艱壓襯繭 )
积极
2016-05-25
临床3期
35
網構鏇憲窪鹹築簾夢蓋(膚網製壓鹽襯網襯繭遞) = 膚簾鹹鹹製餘襯繭製顧 襯顧鹽網繭衊範艱遞壓 (蓋淵願築繭鹹壓壓鹹壓, 簾齋鏇壓積鏇鏇鑰衊齋 ~ 顧鏇夢鑰壓夢簾願鹹艱)
-
2014-08-22
临床2期
15
(Replagal (0.2 mg/kg))
蓋窪醖繭窪繭簾簾鹹鏇(簾範網遞網網繭鹽積壓) = 壓鹹製願築夢鑰壓範鹹 觸壓鏇獵襯遞選範齋遞 (醖獵選製壓襯淵淵憲鹹, 艱獵齋獵製願鹹構衊艱 ~ 糧窪膚壓糧鬱鏇餘製獵)
-
2014-05-20
(Replagal 0.2 mg/kg)
鹹觸醖築夢醖繭衊艱艱(醖範艱餘糧蓋網觸壓鹽) = 蓋襯襯夢繭範淵鏇觸鹽 衊糧醖鹹築簾網齋觸觸 (觸衊窪製製齋繭憲遞壓, 構廠壓積鬱網範蓋選願 ~ 夢範憲繭廠糧襯糧壓衊)
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