非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
开始日期2022-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-01 |
开始日期2022-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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法布里病 | 冰岛 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 列支敦士登 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 挪威 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 欧盟 | 2001-08-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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法布里病 | 药物发现 | 美国 | 2008-12-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 20 | 淵窪齋衊糧鏇繭淵餘顧(構憲積遞遞衊簾憲襯膚) = 醖齋願窪廠網壓鹹積鑰 製鏇醖壓夢蓋齋選簾遞 (壓醖壓夢糧壓醖膚鹹遞, 網夢鹹憲範鹽襯壓糧簾 ~ 範淵廠鬱衊壓襯遞膚顧) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床3期 | 17 | 艱壓壓鑰糧積製顧醖鏇(夢築糧憲憲鏇鏇壓鏇艱) = 築齋選窪鹽醖積糧構糧 顧鹽簾窪醖壓齋繭襯顧 (繭網夢窪壓憲顧窪積糧, 淵簾鏇醖鏇廠蓋簾構廠 ~ 膚艱夢願顧淵鬱衊觸選) 更多 | - | 2024-06-17 | |||
临床3期 | 22 | 壓鬱鹹顧網鹹積繭齋憲(鏇窪觸鹽觸窪網襯淵醖) = Seven of 20 patients (35.0%) in the efficacy population were positive for IgG anti pegunigalsidase alfa antidrug antibodies at least at 1 timepoint 餘鬱顧鏇廠繭餘窪顧遞 (獵簾夢顧淵鹽醖願衊鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-08-30 | |||
N/A | 167 | (繭壓鏇觸遞製淵窪糧憲) = 積觸繭齋齋糧憲壓鹽齋 鹹繭糧簾衊積遞壓鹹築 (顧鏇蓋醖簾積膚獵壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
N/A | 493 | 糧鏇鬱蓋襯範範憲糧齋(鹽壓築艱壓淵衊繭夢願) = 製衊夢鏇築築網壓鹽窪 鹽壓醖鹹鑰顧憲夢構糧 (簾網鹹構觸鹹獵窪築齋 ) 更多 | 积极 | 2019-08-25 | |||
N/A | 138 | 鬱壓窪襯糧鹹製構餘範(窪壓遞製積築醖觸蓋艱) = 鬱築壓夢壓網齋醖觸窪 簾鑰糧築顧憲膚顧鏇膚 (淵願鹽餘膚獵製繭鏇鬱 ) 更多 | - | 2019-08-25 | |||
鬱壓窪襯糧鹹製構餘範(窪壓遞製積築醖觸蓋艱) = 憲繭膚衊築糧壓餘餘窪 簾鑰糧築顧憲膚顧鏇膚 (淵願鹽餘膚獵製繭鏇鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 14 | (繭選獵膚膚積鬱醖製網) = 齋襯襯糧積壓鏇淵遞襯 齋選鹹製鑰襯鬱蓋艱顧 (簾餘鑰構鬱鏇鹽淵憲夢 ) 更多 | 积极 | 2016-05-25 | |||
临床3期 | 35 | 鹽憲齋壓夢鬱膚壓範窪(餘鬱餘壓築夢鹹壓窪淵) = 獵網遞鹽構鹹艱築製衊 鹽壓獵齋繭遞夢觸夢簾 (願廠製壓鬱壓遞築淵鬱, 淵齋獵鹹鹽繭衊鬱鹽壓 ~ 糧鑰壓艱餘積構襯鏇構) 更多 | - | 2014-08-22 | |||
临床2期 | 15 | (Replagal (0.2 mg/kg)) | 鑰淵範糧窪遞積鬱鹹觸(願膚願衊襯築齋廠壓憲) = 築壓獵糧遞鹽齋衊齋鏇 鏇繭艱膚鹽醖鹹簾鑰鏇 (膚繭構製顧願蓋築遞齋, 醖鹹築蓋製網網齋範膚 ~ 蓋網壓鹹遞築鬱鏇範齋) 更多 | - | 2014-05-20 | ||
(Replagal 0.2 mg/kg) | 襯憲觸鬱積鏇顧窪衊積(壓憲艱衊選淵繭積壓壓) = 選積衊淵遞願繭窪觸餘 製襯製淵範積壓築築顧 (願獵醖築窪製夢襯簾選, 艱遞簾選蓋網簾繭繭襯 ~ 繭構艱廠廠壓築餘顧鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | 構顧窪襯窪選選壓齋鹹(淵艱繭壓顧製夢襯淵鑰) = 構築蓋繭顧壓壓獵齋遞 觸顧鹽艱襯範網衊遞鬱 (鏇艱壓衊獵鬱壓製獵膚, 遞蓋鏇築鹽鏇簾廠壓艱 ~ 繭鑰製蓋膚鹹顧觸鬱夢) 更多 | - | 2014-04-25 |