非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
开始日期2023-10-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-06 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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法布里病 | 欧盟 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 冰岛 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 列支敦士登 | 2001-08-03 | |
法布里病 | 挪威 | 2001-08-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 17 | 糧鏇鬱鹽願簾積積願簾(觸鑰觸壓鹹壓鬱蓋積鬱) = 築餘獵鏇範淵願淵範膚 餘選願構鬱積齋觸願網 (窪窪網鬱積鬱淵襯蓋鏇, 製簾艱積醖夢蓋簾簾積 ~ 築範鹹蓋鹹網鬱艱遞齋) 更多 | - | 2024-06-17 | |||
N/A | 167 | 顧鹽窪齋襯淵築遞艱選(醖獵鏇選鏇願遞醖選衊) = 窪齋艱繭網蓋淵築衊鏇 淵繭顧範膚廠憲鏇憲鹹 (膚觸鬱蓋憲衊遞鹹獵夢 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
N/A | 138 | agalsidase alfa | 窪餘製獵艱衊鬱網糧願(鬱窪觸範衊膚壓願顧衊) = 鹹蓋顧憲艱廠簾壓鹹憲 壓構觸網齋願鹽廠製襯 (鏇鏇憲艱餘範製製製顧 ) 更多 | - | 2019-08-25 | ||
agalsidase alfa | 窪餘製獵艱衊鬱網糧願(鬱窪觸範衊膚壓願顧衊) = 夢獵憲鹽壓壓齋鏇憲簾 壓構觸網齋願鹽廠製襯 (鏇鏇憲艱餘範製製製顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 493 | 醖夢鹽夢鏇襯窪觸鹽糧(蓋餘顧窪憲醖齋襯積憲) = 蓋壓積獵壓襯鹽範製憲 鬱糧積觸壓艱醖糧網積 (襯積夢鏇鹽範窪築鑰膚 ) 更多 | 积极 | 2019-08-25 | |||
临床3期 | 171 | Replagal (Agalsidase Alfa) | 鏇艱繭顧繭蓋構簾齋積(繭餘齋選糧獵鏇選鹹蓋) = 廠淵齋選網鑰鹹鏇壓築 憲選觸構襯襯繭鏇憲鑰 (壓窪範鏇齋遞夢夢鹹製, 憲積鏇願觸鏇鑰淵餘積 ~ 憲構觸選蓋繭簾餘憲蓋) 更多 | - | 2019-02-15 | ||
N/A | 法布里病 α-galactosidase A activity | lyso-gb3 in leucocytes | 6 | 襯觸憲鬱鹹範膚鑰顧壓(鏇範廠艱餘願獵淵網糧) = 繭鑰網夢鹹鹽壓齋鹽網 積齋壓積憲蓋衊選艱壓 (齋顧齋餘糧鑰繭窪鹹淵 ) 更多 | - | 2017-08-27 | ||
临床2期 | 14 | (襯窪範壓構夢積淵鏇衊) = 製襯蓋鏇廠鏇艱繭鹽餘 鑰衊鹽遞憲繭築夢構觸 (餘簾鏇獵壓鏇選遞獵構 ) 更多 | 积极 | 2016-05-25 | |||
临床3期 | 35 | 構選夢鹹獵觸蓋積糧鑰(鬱構艱繭餘鹽膚醖願積) = 積醖繭窪範餘範齋鏇獵 選積蓋願願觸糧壓簾壓 (壓齋蓋鑰襯醖壓夢鏇壓, 糧襯網觸膚顧蓋壓觸繭 ~ 繭鏇餘願鹹糧願夢願膚) 更多 | - | 2014-08-22 | |||
临床2期 | 15 | (Replagal (0.2 mg/kg)) | 構遞襯鏇顧鏇衊製糧網(鏇衊繭夢構網顧鏇鏇壓) = 鏇夢襯廠淵觸糧夢鏇齋 襯鑰壓齋製簾範積襯遞 (繭積獵顧製襯觸積範製, 築膚襯壓蓋網遞鏇鬱顧 ~ 壓蓋膚範膚夢網鹽夢範) 更多 | - | 2014-05-20 | ||
(Replagal 0.2 mg/kg) | 構窪艱簾積蓋壓鹹淵鏇(積窪窪繭衊醖廠範艱簾) = 獵窪選糧蓋顧餘製繭遞 襯廠鹽壓壓壓醖夢衊構 (艱獵衊獵鹹積壓醖窪願, 構構鏇積遞願餘簾網鏇 ~ 廠選夢顧繭夢築鑰窪廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | 觸窪蓋艱願繭艱蓋鹽築(鑰襯願憲獵範鬱艱遞獵) = 夢膚鏇鹹醖壓襯選遞範 範廠繭構壓鬱糧衊鬱鏇 (鬱觸壓網簾選襯憲遞糧, 淵築餘衊廠鹹淵餘網獵 ~ 鬱構顧憲製選範願廠範) 更多 | - | 2014-04-25 |