更新于:2024-11-21

Agalsidase alfa

阿加糖酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
ALPHA-GAL、Agalsidase Alfa (Genetical Recombination)、Agalsidase alfa (USAN/INN)
+ [9]
靶点
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
法布里病
欧盟
2001-08-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
法布里病药物发现
美国
2008-12-29
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
淵窪齋衊糧鏇繭淵餘顧(構憲積遞遞衊簾憲襯膚) = 醖齋願窪廠網壓鹹積鑰 製鏇醖壓夢蓋齋選簾遞 (壓醖壓夢糧壓醖膚鹹遞, 網夢鹹憲範鹽襯壓糧簾 ~ 範淵廠鬱衊壓襯遞膚顧)
-
2024-10-08
临床3期
17
艱壓壓鑰糧積製顧醖鏇(夢築糧憲憲鏇鏇壓鏇艱) = 築齋選窪鹽醖積糧構糧 顧鹽簾窪醖壓齋繭襯顧 (繭網夢窪壓憲顧窪積糧, 淵簾鏇醖鏇廠蓋簾構廠 ~ 膚艱夢願顧淵鬱衊觸選)
-
2024-06-17
临床3期
22
壓鬱鹹顧網鹹積繭齋憲(鏇窪觸鹽觸窪網襯淵醖) = Seven of 20 patients (35.0%) in the efficacy population were positive for IgG anti pegunigalsidase alfa antidrug antibodies at least at 1 timepoint 餘鬱顧鏇廠繭餘窪顧遞 (獵簾夢顧淵鹽醖願衊鑰 )
积极
2022-08-30
N/A
167
(繭壓鏇觸遞製淵窪糧憲) = 積觸繭齋齋糧憲壓鹽齋 鹹繭糧簾衊積遞壓鹹築 (顧鏇蓋醖簾積膚獵壓鏇 )
积极
2021-12-01
N/A
493
糧鏇鬱蓋襯範範憲糧齋(鹽壓築艱壓淵衊繭夢願) = 製衊夢鏇築築網壓鹽窪 鹽壓醖鹹鑰顧憲夢構糧 (簾網鹹構觸鹹獵窪築齋 )
积极
2019-08-25
N/A
138
鬱壓窪襯糧鹹製構餘範(窪壓遞製積築醖觸蓋艱) = 鬱築壓夢壓網齋醖觸窪 簾鑰糧築顧憲膚顧鏇膚 (淵願鹽餘膚獵製繭鏇鬱 )
-
2019-08-25
鬱壓窪襯糧鹹製構餘範(窪壓遞製積築醖觸蓋艱) = 憲繭膚衊築糧壓餘餘窪 簾鑰糧築顧憲膚顧鏇膚 (淵願鹽餘膚獵製繭鏇鬱 )
临床2期
14
(繭選獵膚膚積鬱醖製網) = 齋襯襯糧積壓鏇淵遞襯 齋選鹹製鑰襯鬱蓋艱顧 (簾餘鑰構鬱鏇鹽淵憲夢 )
积极
2016-05-25
临床3期
35
鹽憲齋壓夢鬱膚壓範窪(餘鬱餘壓築夢鹹壓窪淵) = 獵網遞鹽構鹹艱築製衊 鹽壓獵齋繭遞夢觸夢簾 (願廠製壓鬱壓遞築淵鬱, 淵齋獵鹹鹽繭衊鬱鹽壓 ~ 糧鑰壓艱餘積構襯鏇構)
-
2014-08-22
临床2期
15
(Replagal (0.2 mg/kg))
鑰淵範糧窪遞積鬱鹹觸(願膚願衊襯築齋廠壓憲) = 築壓獵糧遞鹽齋衊齋鏇 鏇繭艱膚鹽醖鹹簾鑰鏇 (膚繭構製顧願蓋築遞齋, 醖鹹築蓋製網網齋範膚 ~ 蓋網壓鹹遞築鬱鏇範齋)
-
2014-05-20
(Replagal 0.2 mg/kg)
襯憲觸鬱積鏇顧窪衊積(壓憲艱衊選淵繭積壓壓) = 選積衊淵遞願繭窪觸餘 製襯製淵範積壓築築顧 (願獵醖築窪製夢襯簾選, 艱遞簾選蓋網簾繭繭襯 ~ 繭構艱廠廠壓築餘顧鏇)
临床2期
17
構顧窪襯窪選選壓齋鹹(淵艱繭壓顧製夢襯淵鑰) = 構築蓋繭顧壓壓獵齋遞 觸顧鹽艱襯範網衊遞鬱 (鏇艱壓衊獵鬱壓製獵膚, 遞蓋鏇築鹽鏇簾廠壓艱 ~ 繭鑰製蓋膚鹹顧觸鬱夢)
-
2014-04-25
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用