A Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Soquelitinib in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (SIERRA1)

The main purpose of this study is to see how well different doses of soquelitinib work in participants with atopic dermatitis (AD) as compared to a placebo (pill with no medicine in it). To check this, the study doctors will examine participants' skin regularly to track how their AD changes during the study.
The study doctors will see how safe soquelitinib is by tracking side effects among participants. They will also check "tolerability," which means how well the participants can handle soquelitinib and whether any potential side effects are manageable for them.
To understand how well soquelitinib works, it will be compared with a placebo. Placebo is a substance that looks like soquelitinib but contains no active medicine in it.
Participants will:
* Take study treatment (soquelitinib or placebo) every day for 12 weeks
* Visit the clinic for check-ups and tests every week for the first 2 weeks then every 2 weeks during the treatment period, and then return for follow-up visits 30, 60, and 90 days after the last dose of study treatment

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Corvus Pharmaceuticals, Inc.

ChiCTR2500110450

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase 1b, Multicenter, Randomized, Blinded, Placebo-controlled, Dose Escalation, Followed by a Phase 2 Extension Clinical Study Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of ITK Inhibitor CPI-818 in Participants with Moderate to Severe Atopic Dermatitis

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

上海市皮肤病医院

[+1]

NCT06730126

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase 2a Study of the ITK Inhibitor Soquelitinib to Reduce Lymphoproliferation and Improve Cytopenias in Autoimmune Lymphoproliferative Syndrome (ALPS)-FAS Patients

Background:
Autoimmune lymphoproliferative syndrome (ALPS) is a rare disorder of the immune system caused by a mutation in the FAS gene. In ALPS, the body stores too many germ-fighting cells called lymphocytes. This can lead to an enlarged spleen and lymph nodes. Current treatments for ALPS can have many adverse effects. Better treatments for ALPS are needed.
Objective:
To test a study drug (soquelitinib) in people with ALPS.
Eligibility:
People aged 16 years and older with ALPS.
Design:
Participants will have 8 clinic visits and 6 remote visits within 1 year.
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood and urine tests. Some may have tests of their lung function.
Soquelitinib is a tablet taken by mouth twice a day. Participants will record their doses and any symptoms on a paper or online form.
Blood tests and other procedures will be repeated during study visits. Three visits will include imaging scans. Participants will lie on a table that slides through a doughnut-shaped machine while X-rays capture pictures of the inside of their body.
Some participants may be able to remain in the study for a second year.

开始日期2025-03-10

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

100 项与索奎替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与索奎替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与索奎替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与索奎替尼相关的文献（医药）

2026-02-01·CELLULAR SIGNALLING

Phosphoproteomic analysis of successive Jurkat CD19-CAR generations reveals TCRζ-driven signalling

Article

作者: Puterbaugh, Ryan Z ; Ro, Timothy ; Callahan, Aurora ; Su, Xiaolei ; Salomon, Arthur R ; Zhang, Xinyan

Although chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy has revolutionised individualised cancer therapies for relapsed/refractory lymphomas, low long-term retention due to basal signalling (antigen-independent activation in the absence of cognate antigen) and off-target toxicity limit the broad applicability of CAR-T products. During CAR development, researchers use model systems, like Jurkat T cells (Jurkats), to screen intracellular signalling arrangements based on their ability to activate (e.g., CD69 expression) and withstand repeated antigen encounters. Although Jurkats are standard for CAR screening, the mapping of CAR generations to Jurkat-specific pTyr networks relative to key TCR nodes and CD69 readouts is not well defined, blurring how hierarchical signalling drives activation. Here, we investigated how costimulation influenced tyrosine phosphorylation cascades using LC-MS/MS based phosphotyrosine (pY) proteomics and CD69 expression in the presence of small molecule inhibitors of key TCR signalling regulators. We found that including TCRζ (CD3ζ; gene CD247) in first (ζ-CAR), second (28ζ-CAR and BBζ-CAR), and third (28BBζ-CAR) generation CARs largely determined pY signalling, irrespective of costimulation. Further, we showed that the phosphatase activity of PTPN22 and SHP-1 were largely negligible for activation of CARs, but indiscriminate inhibition of phosphatases using pervanadate (PV) selectively activated BBζ-CARs without antigen encounter. Finally, we found that selective, partial inhibition of Itk using Soquelitinib reduced basal CD69 expression in CAR-Jurkat cells while maintaining their ability to activate in response to antigen. These data suggest that TCRζ determines the pY signalling profile and that Itk drives basal activation of CD19-CAR Jurkats, which may impact evaluation of new CAR designs in CAR-Jurkat screens.

2025-01-01·ADDICTION

Tailored text‐messaging versus standard Quitline telephone counselling for smoking cessation among people who smoke from a low‐socio‐economic status background in Australia: A study protocol for a non‐inferiority randomized controlled trial (The Quit By Phone Study)

Article

作者: Howard, Bridget C. ; Thomas, Dennis ; Barker, Daniel ; Naughton, Felix ; Anderson, Jack ; Whittaker, Robyn ; McRobbie, Hayden ; West, Robert ; Brown, Jamie ; Donnelly, Sorcha ; Stockings, Emily ; Shakeshaft, Anthony ; Courtney, Ryan J. ; Petrie, Dennis ; Patel, Kieran

Abstract:

Background and aims:

Signficant inequalities in tobacco smoking exist, with higher smoking rates among people from low‐socio‐economic status (low‐SES) populations. Tailored technology‐based programs for low‐SES smoking populations have the potential for high reach, but require effectiveness data from large‐scale trials. This trial among Australians who smoke from a low‐SES background will determine the effectiveness and cost‐effectiveness of tailored text‐message (TTM) support compared with standard Quitline (SQL) telephone support service.

Design, setting and participants:

This is a two‐arm, parallel group, randomized, non‐inferiority trial with allocation concealment and blinded outcome assessment in an Australian population within the greater Sydney region in New South Wales. Participants are adults who smoke daily ( n = 1246), are interested in quitting and currently receiving a government pension or allowance, and will be recruited via advertisements.

Intervention and comparator:

Participants will be randomized (1:1 ratio) to receive either 12 months of TTM quit support or enrolment in SQL telephone support.

Measurements:

Assessments will be completed at baseline (telephone interview), within 1 month (check‐in call), at 3 months (on‐line questionnaire) and 12 months (telephone interview) post‐randomization. The primary outcome will be 6‐month continuous abstinence verified by carbon monoxide breath test at 12‐month follow‐up. The study will test whether TTM is non‐inferior to SQL by a non‐inferiority margin of 2%, i.e. the quit rate in the TTM group will be no worse than 2% less than the quit rate in the SQL group. Secondary outcomes will include self‐reported continuous and point prevalence abstinence and acceptability and cost‐effectiveness of TTM versus SQL.

Conclusion:

Should the tailored text‐message support prove non‐inferior and more cost‐effective than Quitline for this population, this will provide an opportunity for the upscaling of an effective, inexpensive and tailored quit support service. The trial findings will inform cessation treatment policy for priority populations in Australia and globally.

2024-07-23·Science Signaling

The kinase ITK controls a Ca ²⁺ -mediated switch that balances T _H 17 and T _reg cell differentiation

Article

作者: Anannya, Orchi ; August, Avery ; Huang, Weishan

The balance of proinflammatory T helper type 17 (T H 17) and anti-inflammatory T regulatory (T reg ) cells is crucial for immune homeostasis in health and disease. The differentiation of naïve CD4 + T cells into T H 17 and T reg cells depends on T cell receptor (TCR) signaling mediated, in part, by interleukin-2–inducible T cell kinase (ITK), which stimulates mitogen-activated protein kinases (MAPKs) and Ca 2+ signaling. Here, we report that, in the absence of ITK activity, naïve murine CD4 + T cells cultured under T H 17-inducing conditions expressed the T reg transcription factor Foxp3 and did not develop into T H 17 cells. Furthermore, ITK inhibition in vivo during allergic inflammation increased the T reg :T H 17 ratio in the lung. These switched Foxp3 + T reg -like cells had suppressive function, and their transcriptomic profile resembled that of differentiated, induced T reg (iT reg ) cells, but their chromatin accessibility profiles were intermediate between T H 17 and iT reg cells. Like iT reg cells, switched Foxp3 + T reg -like cells had reductions in the expression of genes involved in mitochondrial oxidative phosphorylation and glycolysis, in the activation of the mechanistic target of rapamycin (mTOR) signaling pathway, and in the abundance of the T H 17 pioneer transcription factor BATF. This ITK-dependent switch between T H 17 and T reg cells depended on Ca 2+ signaling but not on MAPKs. These findings suggest potential strategies for fine-tuning TCR signal strength through ITK to control the balance of T H 17 and T reg cells.

164

项与索奎替尼相关的新闻（医药）

2026-06-22

·爱学习爱睡觉

皮肤领域医药本周动态

本期要点：武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在LATITUDE Atlas III期头对头研究中，第16周PASI 100应答率显著优于氘可来昔替尼，口服银屑病治疗格局或将重塑；CSD 2026年会揭示银屑病三大免疫内型，开启精准靶向治疗新范式；特应性皮炎STAT6蛋白降解剂KT-621公布惊艳Ib期数据——皮肤组织STAT6降解率达94%，口服AD治疗有望进入"无黑框警告"时代；AD赛道五路并进（IL-4Rα/IL-13、JAK、IL-31/IL-25、OX40/OX40L、STAT6/ITK），竞争格局加速演变。一、政策与市场全景1.1 2026医保目录调整进展 6月10日申报窗口关闭后，2026年医保目录调整进入审评阶段。根据国家医保局5月26日政策解读，本年度调整呈现三项关键变化：调整亮点具体内容简易续约新规谈判药品满八年、医保内销售额超3亿元的，统一降价10%后转入常规目录商保目录首纳入首次将商业健康保险创新药目录纳入调整框架，为高值创新药开辟商保准入路径费用折算优化 2026年年度费用按1–4月实际数据折算（替代往年1–5月），申报效率提升皮肤科重点关注：6月11日获批的古莫奇单抗（奇佑康）恰好卡在申报截止日前获批，具备2026年医保谈判资格。信达匹康奇拜单抗（IL-23p19）、恒瑞艾玛昔替尼新增适应症等同具申报条件。1.2 皮肤科主要病种市场规模与流行病学病种中国患者人数（估）全球患病率 2024年中国市场规模核心驱动银屑病 ~670万 2%–3%188亿元生物制剂渗透率提升特应性皮炎 ~7,000万（儿童12.94%）成人3%–10%121亿元诊断率提高+创新药上市白癜风 ~1,000万（0.5%–2%） 0.5%–1%28亿元首款靶向药获批，市场培育期慢性自发性荨麻疹 — —44亿元 BTK抑制剂等新机制化脓性汗腺炎（HS） — ~1% 快速增长司库奇尤单抗获批首个HS生物制剂数据来源：灼识咨询（2024）、柳叶刀公共卫生（2024）、中国特应性皮炎流行病学调查（2026）1.3 银屑病发病机制新认知：从"单通路"到"免疫内型分型" CSD 2026年会期间，武田以创新的"万花筒可视化"形式系统展示了银屑病的三大免疫内型（immune endotype）：免疫内型核心通路临床关联Th17内型 IL-23/IL-17轴高表达斑块状银屑病核心致病通路I型干扰素内型 I型IFN通路驱动急性炎症反应中性粒细胞内型中性粒细胞通路介导脓疱型银屑病关键发现：斑块状银屑病患者往往同时存在I型IFN和Th17两种内型共存，这解释了为何单靶点IL-17或IL-23抑制剂在部分患者中应答不足（约10%–20%原发性无应答）。TYK2靶点恰好位于两种内型通路的关键交汇节点，有望实现"一靶双控"。二、银屑病：TYK2抑制剂蓄力颠覆口服治疗格局2.1 Zasocitinib头对头击败氘可来昔替尼 —— 本周最大重磅 2026年6月11日，武田制药公布LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）III期头对头研究顶线结果：新一代TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在中重度斑块状银屑病患者中，第16周多项疗效指标显著优于百时美施贵宝的已上市TYK2抑制剂氘可来昔替尼（Deucravacitinib，颂狄美）。终点指标结果主要终点：第16周PASI 100 ✅ 统计学优效性达成关键次要终点：第16周PASI 90 ✅ 统计学优效性达成关键次要终点：第16周sPGA 0 ✅ 统计学优效性达成安全性耐受性良好，安全性特征与既往研究一致，未发现新安全信号主要研究者Linda Stein Gold博士（Henry Ford Health）评价："与氘可来昔替尼相比，Zasocitinib在皮损清除方面明确显示出优效性，在口服治疗类别中凸显出具有临床意义的差异……支持Zasocitinib有潜力重塑患者和医生对斑块状银屑病口服治疗选择的预期。" 技术亮点：Zasocitinib是一款AI赋能优化设计的高选择性TYK2抑制剂，通过精准靶向TYK2的JH2假激酶结构域实现变构抑制，同时作用于Th17和I型IFN两条致病通路。由于其独特机制，该药兼具生物制剂的疗效强度与小分子口服的便捷性。此外，同期披露的另一款新一代TYK2抑制剂Envudeucitinib（ESK-001，Alumis）也在AAD 2026年会上公布了III期ONWARD 1&2研究的24周阳性结果。TYK2抑制剂赛道的"三强争霸"格局正在形成：氘可来昔替尼（已上市）、Zasocitinib（III期优效）、Envudeucitinib（III期阳性）。2.2 古莫奇单抗获批后：IL-17A赛道迎来"第6极" 6月11日康方生物古莫奇单抗（奇佑康®）获批，IL-17A单靶点赛道正式扩容至6家。竞争格局已从"进口主导"过渡到"国产混战"：梯队药品（商品名）企业靶点中国状态医保关键差异化进口原研司库奇尤单抗（可善挺）诺华 IL-17A 已上市 ✅ 首个IL-17A，品牌力最强进口原研依奇珠单抗（拓咨）礼来 IL-17A 已上市 ✅ 2周起效快速国产先发赛立奇单抗智翔金泰 IL-17A 已上市 ✅ 首个国产IL-17A 国产先发夫那奇珠单抗恒瑞医药 IL-17A 已上市 ✅ 恒瑞渠道优势国产跟进安沐奇塔单抗三生国健 IL-17A 已上市 ✅ 2025年2月获批国产新锐古莫奇单抗（奇佑康）康方生物IL-17A2026.6获批待申报52周PASI100=68.9%，康方双抗商业化底盘后续变数：君实生物、荃信生物的IL-17A品种已到达NDA阶段，预计2026–2027年有望获批。届时国产IL-17A将形成5家以上混战局面，医保谈判降价压力将持续加大。2.3 银屑病生物制剂医保价格参考药品类型医保前年费（估）医保后自付（月均估）报销比例司库奇尤单抗进口 3–5万 300–600元 50%–70% 依奇珠单抗进口 3–5万 300–600元 50%–70% 国产IL-17A 国产 1.5–3万 200–400元 50%–70% 乌司奴单抗进口 3–5万 400–800元 50%–70% 依若奇单抗国产 1.5–2.5万 200–400元 50%–70% 注：2025年国家医保新增8个皮肤病生物制剂品种，平均降价幅度42.6%。国产仿制阿达木单抗单支价格约400–800元，较进口原研（1200–2000元）下降50%–60%。三、特应性皮炎：五大赛道齐头并进，口服STAT6降解剂初露锋芒3.1 AD赛道全景：从"达必妥独大"进入"多方角逐" 据SID 2026年会总结报告，全球特应性皮炎市场规模介于200–250亿美元，中国市场规模121亿元且诊断率仍处于快速提升期。当前治疗格局正从度普利尤单抗（达必妥）一家独大，向五大技术路线并行演进： AD治疗五大赛道（2026） IL-4Rα/IL-13 JAK抑制剂 IL-31/IL-25 ┌─────────────┐ ┌──────────┐ ┌──────────────┐ │ 度普利尤单抗 │ │ 乌帕替尼 │ │ 奈莫利珠单抗 │ │ 来瑞奇珠单抗 │ │ 艾玛昔替尼 │ │ SM17 (IL-25) │ │ IBI3002双靶 │ │ (口服便捷) │ │ (瘙痒专项) │ │ MG-K10长效 │ │ │ │ │ └─────────────┘ └──────────┘ └──────────────┘ OX40/OX40L STAT6/ITK (口服) ┌──────────────┐ ┌──────────────────┐ │ Rocatinlimab │ │ KT-621(STAT6降解) │ │ Amlitelimab │ │ Soquelitinib(ITK) │ │ IBI356(国产) │ │ 无黑框警告！ │ │ 停药不复发！ │ │ 2027关键数据年 │ └──────────────┘ └──────────────────┘3.2 赛道一：IL-4Rα/IL-13 —— 经典靶点持续迭代药品企业靶点中国进展核心优势 EASI 75 度普利尤单抗赛诺菲/再生元 IL-4Rα 已上市标杆产品 44%–69% 司普奇拜单抗康诺亚 IL-4Rα 已上市+医保国产首个 —来瑞奇珠单抗礼来IL-13NDA审评中结膜炎仅5–8%，Q4W 52.1%柯美奇拜单抗（MG-K10）麦济生物IL-4RαNDA审评中全球首个长效IL-4Rα ，Q4W — SSGJ-611 三生国健 IL-4Rα NDA审评中国产第三家 — IBI3002 信达生物 IL-4Rα+TSLP II期临床国内首个双靶点AD生物药 TBD 本周关注：柯美奇拜单抗（MG-K10）AD适应症NDA于2025年10月获受理，2026年4月新增过敏性鼻炎适应症NDA获受理。作为全球首个长效IL-4Rα单抗（Q4W给药），若获批将成为度普利尤单抗（Q2W）的直接升级替代方案。3.3 赛道二：JAK抑制剂 —— 疗效最强，安全性掣肘药品企业靶点中国状态医保 EASI 75 安全性乌帕替尼艾伯维 JAK1 已上市 ✅ 73%–80% ⚠️ FDA黑框警告艾玛昔替尼恒瑞 JAK1 已上市 ✅ — 安全性良好阿布昔替尼辉瑞 JAK1 已上市 — — 黑框警告 JAK抑制剂凭借口服便捷性和高应答率，在疗效维度占据优势。但FDA对JAK类的黑框警告（严重心血管事件、血栓、感染风险）限制了其一线应用，目前推荐用于生物制剂应答不足后的二线治疗。3.4 🔥 赛道三/五：STAT6蛋白降解剂 —— 本周最值得关注的突破方向 Kymera公司开发的KT-621是全球首个进入临床的STAT6蛋白降解剂（PROTAC技术），其Ib期28天临床数据引发学界高度关注：指标 KT-621 Ib期数据意义皮肤组织STAT6降解率94% 近乎完全消除靶蛋白 EASI平均改善63% 28天即达显著皮损改善瘙痒NRS下降40% 瘙痒快速缓解严重不良事件0 无黑框警告风险核心价值：STAT6是IL-4/IL-13信号通路的下游核心转录因子，直接降解STAT6蛋白可从源头阻断Th2炎症级联反应。该机制完全绕开JAK通路，从根本上规避了JAK抑制剂的FDA黑框警告安全性问题。若IIb期（预计2027年公布）EASI 75达55%–65%且安全性持续良好，AD治疗或将开启"口服精准根治"时代。3.5 赛道四：OX40/OX40L —— "停药不复发"的差异化王牌 OX40/OX40L通路靶向的是T细胞记忆和效应功能维持，而非简单阻断炎症因子，因此具备停药后持久应答的独特优势：药品企业靶点阶段核心数据 Rocatinlimab 安进/Kyowa OX40 III期停药20周后73%–96%维持EASI 75Amlitelimab 赛诺菲 OX40L III期成功，计划申报 COAST 1+SHORE+COAST 2全部达终点，Q12W给药 IBI356 信达生物 OX40L II期国内首个OX40L单抗赛诺菲已将Amlitelimab定位为度普利尤单抗的迭代升级产品，每年仅需给药4次（Q12W），一旦获批将极大改善AD长期治疗的依从性。四、白癜风：靶向治疗时代稳步推进4.1 芦可替尼乳膏真实世界数据持续积累磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®/Lumirix®）自2026年1月30日获NMPA批准以来，已上市近5个月。作为中国首款且唯一获批的白癜风靶向药物，其临床地位持续巩固：维度数据靶点机制 JAK1/JAK2选择性抑制，阻断IFN-γ信号通路，恢复黑色素细胞功能关键临床（III期TRuE-V） 24周面部F-VASI75=29.9%（安慰剂7.5%），52周提升至~50% 适用部位面部及全身非节段型白癜风，12岁及以上中国市场潜力 1000万患者×靶向治疗渗透率提升→百亿级市场空间4.2 白癜风研发管线前瞻药品/靶点企业阶段机制芦可替尼乳膏 Incyte/德镁已上市 JAK1/2外用 Povorcitinib Incyte III期 JAK1口服 Ritlecitinib 辉瑞 II期 JAK3/TEC口服 Upadacitinib 艾伯维 II期 JAK1口服 Cerdulatinib Dermavant II期 JAK/SYK双靶外用五、其他赛道动态5.1 化脓性汗腺炎（HS）司库奇尤单抗（可善挺®）于2025年12月获批国内首个HS生物制剂适应症，2026年1月1日起正式执行医保。HS赛道正从"无药可用"转向"有药可选"： • 诺华在CSD 2026展示了司库奇尤单抗HS适应症的最新真实世界数据 • 全球HS市场规模预计超50亿美元，且目前仅有3款生物制剂获批（阿达木单抗、司库奇尤单抗、比美奇珠单抗）5.2 慢性自发性荨麻疹（CSU） 2025年11月获批的瑞米布替尼（口服BTK抑制剂）是国内首个用于CSU的BTK抑制剂，1周起效、30%完全缓解率。此外，诺华瑞米布替尼（Remibrutinib）也在加速全球开发，BTK抑制有望成为CSU领域继抗组胺药、奥马珠单抗之后的第三大治疗支柱。5.3 CSD 2026年会总结 6月10–14日在北京召开的CSD 2026年会，以"学术引领、国际融合"为主题，邀请30位国际专家授课，线上线下联动。除银屑病免疫异质性和TYK2抑制剂外，还聚焦了： • 毛发健康管理体系：LLLT联合药物/中胚层疗法的规范应用 • 皮肤肿瘤：维布妥昔单抗在CTCL中的长期随访数据（ORR4=54.7%，PFS=16.7个月） • 罕见病：拉那利尤单抗HAE长期预防（33个月内97.7%天数无发作）六、竞争格局总览6.1 皮肤科生物制剂/创新药核心企业版图企业核心皮肤科产品管线亮点中国策略诺华司库奇尤单抗（PsO/HS） — 多适应症拓展+医保深耕赛诺菲度普利尤单抗（AD） Amlitelimab（OX40L，Q12W）度普利尤→Amlitelimab迭代升级礼来依奇珠单抗（PsO）来瑞奇珠单抗（AD，IL-13） IL-13精准化，结膜炎发生率更低艾伯维乌帕替尼（AD） — JAK最强疗效+安全性管理平衡辉瑞阿布昔替尼（AD） Ritlecitinib（白癜风II期）口服JAK双线推进武田 —Zasocitinib（TYK2，III期优效）银屑病口服市场新变量BMS 氘可来昔替尼（PsO） — TYK2先发优势面临挑战康方生物依若奇单抗+古莫奇单抗（PsO） — 双抗底盘驱动自免商业化恒瑞医药夫那奇珠单抗（PsO）+艾玛昔替尼（AD） — 渠道下沉优势+医保全覆盖麦济生物MG-K10柯美奇拜单抗（AD NDA）过敏性鼻炎NDA 全球首个长效IL-4Rα，Q4W差异化德镁医药芦可替尼乳膏（白癜风）替瑞奇珠单抗白癜风+AD双赛道布局6.2 未来12个月关键催化剂时间窗口事件影响范围 2026年10–11月 2026医保目录谈判结果公布古莫奇单抗、匹康奇拜单抗等品种定价 2026年H2 MG-K10（AD）NDA审评决策 AD赛道新增全球首个长效IL-4Rα 2026年H2 来瑞奇珠单抗（AD）NDA审评 AD赛道新增IL-13精准靶向 2026年H2 Zasocitinib全球申报 TYK2赛道竞争格局重塑 2027年 KT-621 IIb期数据 STAT6降解剂能否开启AD口服新时代 2027年 Amlitelimab全球申报 Q12W给药模式能否颠覆AD长程管理免责声明本文仅供内部学术交流参考，不构成任何药物推荐或投资建议。具体用药请遵医嘱，相关产品信息以国家药品监督管理局公示为准。

2026-06-11

·HanMi翰米咨询

医药新闻-6月11日和剂药业获得近亿人民币B轮融资

1 梯瓦医药偏头痛新药获批上市近日，国家药监局（NMPA）官网显示，梯瓦医药的夫瑞奈珠单抗注射液（曾用名：瑞玛奈珠单抗）获批上市，用于偏头痛的预防性治疗。据悉，夫瑞奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体（mAb），可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体。夫瑞奈珠单抗是全球首个获批上市的CGRP单抗。 2 凯思凯迪完成3.18亿元D轮融资凯思凯迪是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于代谢性疾病、炎症等未被满足的重大医疗领域，聚焦于核受体和G蛋白偶联受体（GPCRs）的创新药物早期发现、药物开发和后续商业化。近日，凯思凯迪完成3.18亿元D轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金和上海科创集团联合领投，粤开资本、昭德投资、涟邦基金等多家专业投资机构共同参与，助力公司核心管线临床推进与研发体系持续升级。 3 和剂药业获得近亿人民币B轮融资和剂药业是一家医药研发商，产品线将包括Corvus的三个临床阶段管线药品- Ciforadenant、CPI-006和CPI-818 大中华区权限以及临床前第三代BTK抑制剂全球专利权及商业权限。和济药业正在建立新药研发平台，筹备新药研究院。快速推进自身研发进一步丰富管线药品。近日，和剂药业获得近亿人民币B轮融资，杭州朴盛安兴企业管理合伙企业（有限合伙）、CORVUS PHARMACEUTICALS, INC.、TG Sino-Dragon Fund投资。 4 映恩生物：完成 IPO 辅导，拟科创板上市 6 月 10 日，映恩生物发布公布，称其人民币股份于科创板上市通过上海监管局辅导验收。映恩生物成立于 2019 年，主要研发创新抗体偶联药物（ADC），用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。2025 年 4 月 15 日，映恩生物正式在港交所上市；2025 年 11 月，映恩生物向上海证监局提交 IPO 辅导备案；2026 年 4 月，映恩生物宣布董事会已批准其于科创板 IPO。该次科创板 IPO 拟发行不超过 15779190 股人民币股份，相当于不超过人民币股份发行完成后映恩经扩大股本的 15%，总计划募集不超过 67.5 亿元人民币。 5 国内CAR-T领军企业，完成新一轮战略融资近日，国内CAR-T细胞治疗领域领军企业复星凯瑞（上海）生物科技有限公司完成新一轮战略融资。本轮融资由深业集团旗下的深业资本联合复健资本、坪山引导基金及鲲鹏资本共同完成。此次战略投资的达成，标志着公司在新的股权结构下开启了新一轮发展周期。同时也是深业集团紧扣深圳“20+8”产业集群部署，精准卡位细胞与基因治疗（CGT）前沿赛道的战略落子，更是深圳国资以资本为纽带，引导高端生物医药产业在深集聚、加速崛起的生动实践，为深圳打造全球CGT产业高地注入强劲动能。 6 Parabilis：上市首日大涨58%，聚焦开发螺旋肽药物 6月10日，Parabilis Medicines在纳斯达克挂牌上市，首日股价大涨58%，目前市值为37亿美元。Parabilis Medicines成立于2015年，聚焦开发螺旋肽新药。传统药物中抗体只能针对胞外靶点，小分子可以针对胞内靶点但往往难以结合平坦的靶蛋白表面。相比之下，螺旋肽既可以进入细胞内部，又可以结合平坦的靶蛋白表面。Parabilis Medicines的科学创始人Gregory Verdine 教授，为哈佛大学化学系终身教授，是化学生物学领域的先驱。CEO Mathal Mammen曾任强生公司全球研发负责人，拥有超过 25 年的新药研发和管理经验。 7 和铂医药任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问。Luisa Salter-Cid博士在生物技术和制药行业拥有逾20年的卓越领导经验，曾担任Flagship Pioneering、百时美施贵宝（BMS）及Gossamer Bio等公司的高级管理职位。她在免疫学及免疫肿瘤学领域拥有深厚的专业积累，在将科研成果成功转化为临床阶段候选药物方面成绩卓著。Salter-Cid 博士目前担任Osage University Partners（OUP）的风险合伙人。OUP是一家顶尖的风险投资公司，专注投资于大学研究成果的商业转化项目。在此之前，她曾担任Flagship Pioneering旗下Pioneering Medicines的首席科学官，依托Flagship生态系统中多元化的科学平台，主导开发突破性治疗药物。在加入Flagship之前，她曾担任Gossamer Bio的首席科学官，在建立该公司免疫学与免疫肿瘤学产品组合方面发挥了关键作用。Salter-Cid博士在百时美施贵宝的任职经历进一步彰显了她的卓越能力。在长达13年的任期中，她曾担任免疫学、小分子免疫肿瘤学及基因组学发现部门副总裁兼负责人。在此职位上，她带领团队成功将20余个化合物推进至临床开发阶段。在其整个职业生涯中，Salter-Cid博士已发表90余篇论文，并拥有多项专利。本文来自翰米咨询内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。免责声明：翰米咨询内容团队关注医药大健康行业发展动态。本公众号仅用作信息分享，无任何商业用途，转载文章会标注来源和作者，如不希望被转载，请联系我们予以删除。戳「阅读全文」，查看最新最全的大健康行业资讯

2026-06-10

·药圈观察局

又一创药企，完成亿元融资，泰格医药/贝达药业曾参投

看之前记得先点个关注，欢迎投稿共创。药圈观察局，最新观察：‌ 和剂药业宣布完成近亿元（美元人民币双币）新一轮融资。本轮融资由公司创始股东Corvus Pharmaceuticals投资500万美元，其他知名美元产业投资机构与中国境内投资人共同参与。据Corvus官方披露，本次融资总额达1350万美元，Corvus作为和剂药业最大股东（持股约46.2%）深度参与其中。和剂药业成立于2020年8月，公司名称取自宋代首家官办药厂 "和剂局"，寓意传承千年医药智慧，普惠当代中国患者。公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新药物研发，已在中国嘉兴和美国加州设立研发中心。该公司联合创始人兼董事长是理查德・艾伦・米勒（Richard A. Miller）医学博士。当时成立后不就，便完成了2.8亿元人民币A轮融资，泰格医药、贝达药业、海正药业均参投。本轮融资的核心用途，为推动核心产品索奎替尼（soquelitinib，CPI-818）在中国特应性皮炎和哮喘领域的临床试验，并加速自主研发的多个双靶点抑制剂进入IND申报阶段。索奎替尼是全球首创的口服高选择性ITK（白细胞介素-2诱导型T细胞激酶）抑制剂，通过重新平衡免疫系统，可同时抑制促炎性的Th2和Th17细胞。其中适应症一特应性皮炎，正在进行的1b/2期试验；适应症二哮喘，计划2027年初启动独立的Ⅱ期试验。人福医药：别了，三进三出的杰士邦疯了！石四药，两天连买6款新药到账6100万，派格生物，要放大招了

100 项与索奎替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
间变性大细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
间变性大细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
间变性大细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	加拿大	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性T细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性T细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性T细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
免疫母细胞性淋巴结病	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Company_Website 人工标引	临床1期	特应性皮炎	24	Soquelitinib	餘壓獵齋網鑰憲壓醖膚(襯餘網衊廠範鑰鑰獵簾) = 淵夢遞鹽簾蓋衊醖餘醖憲鹽鬱積淵窪願醖餘醖 (範鑰築範糧襯築網積鹽 ) 更多	积极	2026-01-20
				Placebo	餘壓獵齋網鑰憲壓醖膚(襯餘網衊廠範鑰鑰獵簾) = 簾鹽鑰網鹽憲齋窪網鹽憲鹽鬱積淵窪願醖餘醖 (範鑰築範糧襯築網積鹽 ) 更多
NCT03952078 (ASH2025)	临床1期	复发性T细胞淋巴瘤	75	Soquelitinib (SQL) 200mg BID	餘鏇製襯築簾積齋衊膚(獵積繭積齋鹹鹽夢夢糧) = 選構廠憲廠餘網夢膚遞蓋餘鏇構鹽顧製遞艱鬱 (衊鹹齋窪鏇憲鹹獵積窪 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT06345404 (Company_Website) 人工标引	临床1期	特应性皮炎	48	Soquelitinib (cohort 1, 100 mg twice per day)	鏇選鏇壓壓鬱餘鏇壓淵(鑰積膚構壓範網鹹範襯) = 願鹽襯壓膚餘遞壓選淵積選鑰鹹繭餘壓夢壓憲 (鬱窪廠範蓋選鬱遞淵衊 ) 更多	积极	2025-05-08
				Soquelitinib (cohort 2, 200 mg once per day)	鏇選鏇壓壓鬱餘鏇壓淵(鑰積膚構壓範網鹹範襯) = 製選艱遞鏇鏇淵膚觸襯積選鑰鹹繭餘壓夢壓憲 (鬱窪廠範蓋選鬱遞淵衊 ) 更多
NCT06345404 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	特应性皮炎	64	Soquelitinib 100 mg orally twice per day (Cohort 1)	夢顧襯窪築衊窪壓觸網(遞餘蓋醖構簾壓遞繭築) = 壓積醖簾網選餘觸糧齋鬱觸簾壓鑰選鬱製構壓 (獵構壓製艱願製鬱鑰鏇 ) 更多	积极	2025-01-13
				Soquelitinib 200 mg orally once per daySoquelitinib 200 mg orally once per day (Cohort 2)	夢顧襯窪築衊窪壓觸網(遞餘蓋醖構簾壓遞繭築) = 構構壓鑰獵繭遞廠壓淵鬱觸簾壓鑰選鬱製構壓 (獵構壓製艱願製鬱鑰鏇 ) 更多
NCT03952078 (CPI-818-001, Corporate Publications \| NEWS) 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	23	Soquelitinib	獵壓艱淵憲糧鏇鹹鑰衊(艱鹽鹹衊襯蓋願醖艱簾) = 憲鹽醖齋鬱艱繭夢艱觸蓋鹽製蓋獵鏇顧簾衊鏇 (憲廠餘選衊製鹽襯顧膚 ) 更多	积极	2024-05-06
NCT03952078 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	36	Soquelitinib 200mg	淵艱憲遞網壓鏇窪壓蓋(鹽衊繭壓製膚網餘繭壓) = 繭襯網構廠蓋製製夢襯齋願淵壓淵獵淵願壓蓋 (膚夢繭窪餘築選壓窪選 )	积极	2023-12-09
				Soquelitinib 200mg (≥1 to ≤ 3 therapies)	構艱餘築觸繭淵窪鹽顧(鏇襯憲構壓壓構蓋糧獵) = 餘願蓋膚壓膚膚襯夢鑰獵獵襯衊鬱憲觸鹹觸齋 (糧鏇壓糧製憲願築構憲 ) 更多
NCT03952078 (ASH2023) 人工标引	临床1期	难治性T细胞淋巴瘤	3	soquelitinib	築構製製製膚廠鹹鏇積(遞淵繭蓋憲觸齋襯衊構) = soquelitinib induced normal CD4+ Th1 cells and CD8+ TEMRA cells and reduced CD4+ Treg cells in the tumor microenvironment in responding patients. 鹽壓廠簾衊襯艱糧願選 (繭蓋憲繭簾構壓淵餘簾 )	积极	2023-12-09
NCT03952078 (CPI-818-001, PRNewswire) 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	43	CPI-818	艱蓋鬱糧選觸鹹繭窪構(醖蓋選築積簾餘觸簾鹽) = 廠鹹網膚繭繭願網構窪襯構觸壓鹽網觸夢窪壓 (夢淵鹽糧鬱鑰積顧窪壓 )	积极	2022-12-12