Corvus Pharmaceuticals, Inc.

June 25, 2025 -- Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRVS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that the IND application submitted by its partner in China, Angel Pharmaceuticals Ltd. (Angel Pharma), has been approved by the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Medical Products Administration (NMPA) to initiate a Phase 1b/2 clinical trial of soquelitinib for the treatment of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in China. Corvus co-founded Angel Pharma to develop its pipeline in greater China. Angel Pharma licensed the rights from Corvus to develop, manufacture and commercialize soquelitinib in greater China and is responsible for all expenses related to its development in China. “Atopic dermatitis affects patients worldwide, including a significant number in China where treatment with biologics and other systemic therapies is growing in use,” said Richard A. Miller, M.D., co-founder, president and chief executive officer of Corvus. “Based on our clinical data to-date, we believe soquelitinib could be a compelling new treatment option for atopic dermatitis in China and globally, and we look forward to our partners at Angel Pharma exploring this potential. The Angel Phase 1b/2 trial will further expand the clinical experience with soquelitinib in atopic dermatitis, including a 12-week treatment period and a 400 mg once-daily dose. We anticipate they will begin enrolling patients in the third quarter 2025, with data from the Phase 1b portion available in 2026. In the U.S., we remain on track with the development of soquelitinib for atopic dermatitis with ongoing patient enrollment in our Phase 1 extension cohort and plans to initiate a Phase 2 trial by the end of year.” Angel Pharma’s Phase 1b/2 clinical trial for soquelitinib in patients with atopic dermatitis will build on the data previously presented by Corvus from its ongoing Phase 1 trial by studying a longer treatment period and an additional dosing option. The Phase 1b trial will be randomized, double-blinded, placebo-controlled and enroll patients with moderate-to-severe atopic dermatitis as follows: Soquelitinib Cohort 1 (24 patients) – 8 patients receive placebo, 8 patients receive soquelitinib 100 mg twice per day and 8 patients receive soquelitinib 200 mg once per day Soquelitinib Cohort 2 (24 patients) – 8 patients receive placebo, 8 patients receive soquelitinib 200 mg twice per day and 8 patients receive soquelitinib 400 mg once per day The treatment period will be 12 weeks The Phase 2 trial will also be a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. It will enroll additional patients and focus on two doses that will be selected based on the safety and efficacy results from the Phase 1b trial. The principal investigator of the Phase 1b/2 clinical trial is Yuling Shi, M.D, Ph.D. Dr. Shi is professor of dermatology, the Vice President of Shanghai Skin Disease Hospital at the Tongji University School of Medicine, and the founder and director of the Institute of Psoriasis at Tongji University School of Medicine, the first psoriasis institute in China. Dr. Shi has published more than 100 peer-reviewed articles, most focusing on psoriasis, skin autoimmunity, and inflammatory skin diseases. Angel Pharmaceuticals is a privately held biopharmaceutical company developing a pipeline of immune modulators for cancer, autoimmune, infectious and other serious diseases in China. Angel Pharmaceuticals was launched through strategic collaboration with U.S.-based Corvus Pharmaceuticals and investments from Zhejiang Puissance Capital, Hisun Pharmaceuticals, Tigermed and funds associated with Betta Pharmaceuticals. Corvus’ ownership interest in Angel is approximately 49.7% excluding 7% of Angel Pharmaceuticals’ equity reserved for issuance under the Angel Pharmaceuticals Employee Stock Ownership Plan. Corvus Pharmaceuticals is a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the development of ITK inhibition as a new approach to immunotherapy for a broad range of cancer and immune diseases. The Company’s lead product candidate is soquelitinib, an investigational, oral, small molecule drug that selectively inhibits ITK. Its other clinical-stage candidates are being developed for a variety of cancer indications. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融圈监测显示：近期，和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。Soquelitinib是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂。该试验的领导研究者，上海市皮肤病医院副院长、同济大学医学院长聘特聘教授、国际银屑病协会IPC执委史玉玲教授表示："与目前只能抑制单一或有限细胞因子的注射生物疗法相比，soquelitinib作为口服药物，能阻断参与炎症过程的多种细胞因子，有望显著改善特应性皮炎的治疗现状。最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择，我们十分期待该药物在中国开展临床试验，进一步探索该药物的临床潜力。"和剂药业联合创始人兼董事长、医学博士理查德-米勒（Richard A. Miller）(依鲁替尼BTK缔造者之一)说："这是和剂药业的一个重要里程碑，充分彰显了和剂团队为中国患者带来一流的、显著提高生活质量的新型免疫疗法的决心。"关于soquelitinib特应性皮炎在中国的 1b/2 期临床试验和剂药业的soquelitinib治疗AD患者的1b/2期临床试验将以Corvus  Pharmaceuticals（以下简称"Corvus"）的初步结果为基础，研究更长的治疗周期和额外的剂量选择。如果得到1b期试验结果的支持，还可以高效地过渡到2期试验。1b期试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，招募以下中重度特应性皮炎（AD）患者：Soquelitinib队列1（共24名受试者）-8名患者服用安慰剂；8名患者服用soquelitinib，每天两次，每次100毫克；8名患者服用soquelitinib每天一次，每次200毫克。Soquelitinib队列2（共24名受试者）-8名患者服用安慰剂；8名患者服用soquelitinib，每天两次，每次200毫克；8名患者服用soquelitinib每天一次，每次400毫克。治疗期为12周。2期试验也将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究将招募更多的患者，并根据1b期试验的安全性和有效性结果选择两种剂量。和剂药业拥有soquelitinib的大中华权益。公司正在开发soquelitinib的多种适应症，包括这次获批的针对中重度AD患者的1b/2期临床试验。截至2025年05月28日，和剂药业的战略合作伙伴Corvus在美国进行的1期临床共招募了48名中重度AD患者（36名接受soquelitinib治疗，12名接受安慰剂治疗），这些患者已完成了28天的疗程。总体而言，试验数据显示了良好的安全性和疗效，与安慰剂相比，soquelitinib治疗患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分在第28天有显著改善（p=0.036）。Soquelitinib耐受性良好，未出现剂量限制性毒性反应，也未观察到有临床意义的实验室异常。与第1组和第2组（100毫克，每天2次，200毫克，每天1次，每天总剂量200毫克）相比，试验的第3组（soquelitinib200毫克，每天2次，每天总剂量400毫克）显示出更早和更深入的反应，第3组50%的患者（6/12人）在治疗第28天达到了EASI  75，而安慰剂组的患者为0（0/12人）。关于特应性皮炎特应性皮炎又称湿疹，是一种慢性疾病，可引起皮肤炎症、红斑、鳞屑、水疱和刺激症状。目前的治疗方法包括局部用药、口服用药和全身注射生物制剂疗法。特应性皮炎经常与食物过敏和哮喘等其他过敏性疾病相关。特应性皮炎与哮喘和过敏一样，都有Th2淋巴细胞的参与，它们分泌的细胞因子会导致炎症。临床前研究表明，soquelitinib能抑制Th2淋巴细胞产生细胞因子。中国有超过6500万AD患者，其中近28%为中重度患者。预计到2030年，市场规模将超过40亿美元。关于SoquelitinibSoquelitinib（CPI-818）是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子ITK抑制剂。ITK主要在T细胞中表达，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞的免疫功能中发挥作用。研究表明，soquelitinib能影响T细胞分化，诱导Th1辅助细胞的生成，同时阻断Th2和Th17细胞的发育及其分泌细胞因子的产生。Th1细胞是肿瘤、病毒感染和其他传染性疾病免疫所必需的。Th2和Th17辅助性T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。公司相信，抑制  T 细胞中的特定分子靶点可能对癌症（包括实体瘤）患者以及自身免疫性和过敏性疾病患者有治疗效果。https://pharma.bcpmdata.com/，摩熵医药数据参考：NMPA/CDE；药融云数据，www.pharnexcloud.com；改名后为摩熵医药数据；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；等等。

来源：医药观澜6月25日，和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。Soquelitinib是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂。和剂药业新闻稿表示，与目前只能抑制单一或有限细胞因子的注射生物疗法相比，soquelitinib作为口服药物，能阻断参与炎症过程的多种细胞因子，有望显著改善特应性皮炎的治疗现状。最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。和剂药业的soquelitinib治疗AD患者的1b/2期临床试验将以Corvus Pharmaceuticals（以下简称"Corvus"）的初步结果为基础，研究更长的治疗周期和额外的剂量选择。如果得到1b期试验结果的支持，还可以高效地过渡到2期试验。1b期试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，招募以下中重度特应性皮炎（AD）患者：Soquelitinib队列1（共24名受试者）-8名患者服用安慰剂；8名患者服用soquelitinib，每天两次，每次100毫克；8名患者服用soquelitinib每天一次，每次200毫克。Soquelitinib队列2（共24名受试者）-8名患者服用安慰剂；8名患者服用soquelitinib，每天两次，每次200毫克；8名患者服用soquelitinib每天一次，每次400毫克。治疗期为12周。2期试验也将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究将招募更多的患者，并根据1b期试验的安全性和有效性结果选择两种剂量。和剂药业拥有soquelitinib的大中华权益。该公司正在开发soquelitinib的多种适应症，包括这次获批的针对中重度AD患者的1b/2期临床试验。截至2025年05月28日，和剂药业的战略合作伙伴Corvus在美国进行的1期临床共招募了48名中重度AD患者（36名接受soquelitinib治疗，12名接受安慰剂治疗），这些患者已完成了28天的疗程。总体而言，试验数据显示了良好的安全性和疗效，与安慰剂相比，soquelitinib治疗患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分在第28天有显著改善（p=0.036）。Soquelitinib耐受性良好，未出现剂量限制性毒性反应，也未观察到有临床意义的实验室异常。与第1组和第2组（100毫克，每天2次，200毫克，每天1次，每天总剂量200毫克）相比，试验的第3组（soquelitinib200毫克，每天2次，每天总剂量400毫克）显示出更早和更深入的反应，第3组50%的患者（6/12人）在治疗第28天达到了EASI 75，而安慰剂组的患者为0（0/12人）。特应性皮炎是一种慢性疾病，可引起皮肤炎症、红斑、鳞屑、水疱和刺激症状。目前的治疗方法包括局部用药、口服用药和全身注射生物制剂疗法。特应性皮炎经常与食物过敏和哮喘等其他过敏性疾病相关。特应性皮炎与哮喘和过敏一样，都有Th2淋巴细胞的参与，它们分泌的细胞因子会导致炎症。临床前研究表明，soquelitinib能抑制Th2淋巴细胞产生细胞因子。Soquelitinib（CPI-818）是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子ITK抑制剂。ITK主要在T细胞中表达，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞的免疫功能中发挥作用。研究表明，soquelitinib能影响T细胞分化，诱导Th1辅助细胞的生成，同时阻断Th2和Th17细胞的发育及其分泌细胞因子的产生。Th1细胞是肿瘤、病毒感染和其他传染性疾病免疫所必需的。Th2和Th17辅助性T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。研究表明，抑制 T 细胞中的特定分子靶点可能对癌症（包括实体瘤）患者以及自身免疫性和过敏性疾病患者有治疗效果。最近的研究表明，ITK 控制着 Th17（炎症促进细胞）和调节性T细胞（炎症抑制细胞）之间的转换。抑制 ITK 会促使T细胞向调节性T细胞转化，从而有可能抑制自身免疫和炎症反应。2024年12月，npj Drug Discovery杂志刊登了一篇介绍soquelitinib的化学、酶学和生物学的最新论文。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们SIT 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！