A Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Soquelitinib in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (SIERRA1)

The main purpose of this study is to see how well different doses of soquelitinib work in participants with atopic dermatitis (AD) as compared to a placebo (pill with no medicine in it). To check this, the study doctors will examine participants' skin regularly to track how their AD changes during the study.
The study doctors will see how safe soquelitinib is by tracking side effects among participants. They will also check "tolerability," which means how well the participants can handle soquelitinib and whether any potential side effects are manageable for them.
To understand how well soquelitinib works, it will be compared with a placebo. Placebo is a substance that looks like soquelitinib but contains no active medicine in it.
Participants will:
* Take study treatment (soquelitinib or placebo) every day for 12 weeks
* Visit the clinic for check-ups and tests every week for the first 2 weeks then every 2 weeks during the treatment period, and then return for follow-up visits 30, 60, and 90 days after the last dose of study treatment

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Corvus Pharmaceuticals, Inc.

CTR20253869

/ Recruiting临床1/2期

一项评价CPI-818在中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1b期剂量递增，后续2期扩展临床研究

主要目的：评估CPI-818治疗中度至重度AD患者的安全性和耐受性次要目的：评估CPI-818对中重度AD受试者的疗效在中重度AD受试者中的药代动力学（PK）特征

开始日期2025-10-21

申办/合作机构

嘉兴和剂药业有限公司

100 项与索奎替尼相关的临床结果

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2026-02-01·CELLULAR SIGNALLING

Phosphoproteomic analysis of successive Jurkat CD19-CAR generations reveals TCRζ-driven signalling

Article

作者: Puterbaugh, Ryan Z ; Ro, Timothy ; Callahan, Aurora ; Su, Xiaolei ; Salomon, Arthur R ; Zhang, Xinyan

Although chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy has revolutionised individualised cancer therapies for relapsed/refractory lymphomas, low long-term retention due to basal signalling (antigen-independent activation in the absence of cognate antigen) and off-target toxicity limit the broad applicability of CAR-T products. During CAR development, researchers use model systems, like Jurkat T cells (Jurkats), to screen intracellular signalling arrangements based on their ability to activate (e.g., CD69 expression) and withstand repeated antigen encounters. Although Jurkats are standard for CAR screening, the mapping of CAR generations to Jurkat-specific pTyr networks relative to key TCR nodes and CD69 readouts is not well defined, blurring how hierarchical signalling drives activation. Here, we investigated how costimulation influenced tyrosine phosphorylation cascades using LC-MS/MS based phosphotyrosine (pY) proteomics and CD69 expression in the presence of small molecule inhibitors of key TCR signalling regulators. We found that including TCRζ (CD3ζ; gene CD247) in first (ζ-CAR), second (28ζ-CAR and BBζ-CAR), and third (28BBζ-CAR) generation CARs largely determined pY signalling, irrespective of costimulation. Further, we showed that the phosphatase activity of PTPN22 and SHP-1 were largely negligible for activation of CARs, but indiscriminate inhibition of phosphatases using pervanadate (PV) selectively activated BBζ-CARs without antigen encounter. Finally, we found that selective, partial inhibition of Itk using Soquelitinib reduced basal CD69 expression in CAR-Jurkat cells while maintaining their ability to activate in response to antigen. These data suggest that TCRζ determines the pY signalling profile and that Itk drives basal activation of CD19-CAR Jurkats, which may impact evaluation of new CAR designs in CAR-Jurkat screens.

2025-01-01·ADDICTION

Tailored text‐messaging versus standard Quitline telephone counselling for smoking cessation among people who smoke from a low‐socio‐economic status background in Australia: A study protocol for a non‐inferiority randomized controlled trial (The Quit By Phone Study)

Article

作者: Howard, Bridget C. ; Thomas, Dennis ; Barker, Daniel ; Naughton, Felix ; Anderson, Jack ; Whittaker, Robyn ; McRobbie, Hayden ; West, Robert ; Brown, Jamie ; Donnelly, Sorcha ; Stockings, Emily ; Shakeshaft, Anthony ; Courtney, Ryan J. ; Petrie, Dennis ; Patel, Kieran

Abstract:

Background and aims:

Signficant inequalities in tobacco smoking exist, with higher smoking rates among people from low‐socio‐economic status (low‐SES) populations. Tailored technology‐based programs for low‐SES smoking populations have the potential for high reach, but require effectiveness data from large‐scale trials. This trial among Australians who smoke from a low‐SES background will determine the effectiveness and cost‐effectiveness of tailored text‐message (TTM) support compared with standard Quitline (SQL) telephone support service.

Design, setting and participants:

This is a two‐arm, parallel group, randomized, non‐inferiority trial with allocation concealment and blinded outcome assessment in an Australian population within the greater Sydney region in New South Wales. Participants are adults who smoke daily ( n = 1246), are interested in quitting and currently receiving a government pension or allowance, and will be recruited via advertisements.

Intervention and comparator:

Participants will be randomized (1:1 ratio) to receive either 12 months of TTM quit support or enrolment in SQL telephone support.

Measurements:

Assessments will be completed at baseline (telephone interview), within 1 month (check‐in call), at 3 months (on‐line questionnaire) and 12 months (telephone interview) post‐randomization. The primary outcome will be 6‐month continuous abstinence verified by carbon monoxide breath test at 12‐month follow‐up. The study will test whether TTM is non‐inferior to SQL by a non‐inferiority margin of 2%, i.e. the quit rate in the TTM group will be no worse than 2% less than the quit rate in the SQL group. Secondary outcomes will include self‐reported continuous and point prevalence abstinence and acceptability and cost‐effectiveness of TTM versus SQL.

Conclusion:

Should the tailored text‐message support prove non‐inferior and more cost‐effective than Quitline for this population, this will provide an opportunity for the upscaling of an effective, inexpensive and tailored quit support service. The trial findings will inform cessation treatment policy for priority populations in Australia and globally.

2024-07-23·Science Signaling

The kinase ITK controls a Ca ²⁺ -mediated switch that balances T _H 17 and T _reg cell differentiation

Article

作者: Anannya, Orchi ; August, Avery ; Huang, Weishan

The balance of proinflammatory T helper type 17 (T H 17) and anti-inflammatory T regulatory (T reg ) cells is crucial for immune homeostasis in health and disease. The differentiation of naïve CD4 + T cells into T H 17 and T reg cells depends on T cell receptor (TCR) signaling mediated, in part, by interleukin-2–inducible T cell kinase (ITK), which stimulates mitogen-activated protein kinases (MAPKs) and Ca 2+ signaling. Here, we report that, in the absence of ITK activity, naïve murine CD4 + T cells cultured under T H 17-inducing conditions expressed the T reg transcription factor Foxp3 and did not develop into T H 17 cells. Furthermore, ITK inhibition in vivo during allergic inflammation increased the T reg :T H 17 ratio in the lung. These switched Foxp3 + T reg -like cells had suppressive function, and their transcriptomic profile resembled that of differentiated, induced T reg (iT reg ) cells, but their chromatin accessibility profiles were intermediate between T H 17 and iT reg cells. Like iT reg cells, switched Foxp3 + T reg -like cells had reductions in the expression of genes involved in mitochondrial oxidative phosphorylation and glycolysis, in the activation of the mechanistic target of rapamycin (mTOR) signaling pathway, and in the abundance of the T H 17 pioneer transcription factor BATF. This ITK-dependent switch between T H 17 and T reg cells depended on Ca 2+ signaling but not on MAPKs. These findings suggest potential strategies for fine-tuning TCR signal strength through ITK to control the balance of T H 17 and T reg cells.

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项与索奎替尼相关的新闻（医药）

2026-09-03

·BioSpace

Corvus Pharmaceuticals to Present at the 2026 Cantor Global Healthcare Conference

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Sept. 03, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRVS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that members of its leadership team will conduct one-on-one meetings with investors and participate in a fireside chat presentation at the 2026 Cantor Global Healthcare Conference, which is being held in New York, NY. The fireside chat will be on Thursday, September 10, 2026 at 1:00 pm ET (10:00 am PT). A webcast of the fireside chat will be available live and for 90 days following the event. The webcast may be accessed via the investor relations section of the Corvus website. About Corvus Pharmaceuticals Corvus Pharmaceuticals is a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the development of ITK inhibition as a new approach to immunotherapy for a broad range of immune diseases and cancer. The Company’s lead product candidate is soquelitinib, an investigational, oral, small molecule drug that selectively inhibits ITK. Soquelitinib is being evaluated in a registration Phase 3 clinical trial for relapsed/refractory PTCL and in a Phase 2 clinical trial for the treatment of atopic dermatitis. Its other clinical-stage candidates are being developed for a variety of cancer indications. For more information, visit or follow the Company on LinkedIn . INVESTOR CONTACT: Zack Kubow Vice President, Investor Relations and Corporate Communications Corvus Pharmaceuticals, Inc. investors@corvuspharma.com ezstandalone.cmd.push(function () { ezstandalone.showAds(131); }); MEDIA CONTACT: Julia Stern Real Chemistry media@corvuspharma.com

临床3期临床2期免疫疗法

2026-08-31

·微信

创药邦 | 生物医药每日信息汇总20260831

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 NEWS 新闻早知道创药速递融资/BD 先博生物完成近4亿元B轮融资（孚腾、千骥、浦东创投领投），资金用于CAR-NK管线SNC103确证性临床及in vivo CAR-T平台SNC116注册临床罗氏/基因泰克与映恩生物达成超10亿美元ADC合作，首付4500万美元，基于DUPAC载荷平台韩国Hanmi与基因泰克合作减重多肽HM17321，交易额最高23亿美元，非GLP-1机制、保留瘦体重 AbCellera与Vertex合作开发TCE药物（自身免疫），首付2800万美元圣诺医药子公司达冕疫苗获3000万元战略融资，推进mRNA肿瘤疫苗艾联纳完成数亿元种子+轮融资，聚焦放疗/免疫增敏小分子，管线含胰腺癌、小细胞肺癌鼎泰药研战略投资合珀生物，整合类器官/器官芯片非临床评价平台 CGT/细胞治疗 8. 茂行生物B7-H3通用型CAR-T（MT027）获FDA快速通道，治复发胶质母细胞瘤（已有ODD+II期） 9. 日本Heartseed获20亿日元信贷，iPSC心肌细胞产品HS-001年内提交NDA 10. BioNTech新抗原mRNA疫苗BNT122结直肠癌II期失败终止，股价跌8% 11. 连云港市第一人民医院获干细胞临床研究"双备案"，818号令后江苏首个 12. KnowS淋巴瘤CAR-T治疗专科智能体上线新药获批 13. FDA批准武田Mimrylo（rusfertide），首款铁调素模拟肽治真性红细胞增多症 14. 礼来Mounjaro（替尔泊肽）获FDA批准心血管获益适应症，基于1.3万人SURPASS-CVOT 15. 丽珠医药莱康奇塔单抗获批，国产首个IL-17A/F双靶点（银屑病） 16. 智翔金泰/复星纬利妥米单抗获批，BCMA/CD3双抗治三线多发性骨髓瘤 17. 强生口服IL-23R拮抗剂艾特雅®国内获批，全球首个口服IL-23R靶向药（银屑病）临床进展 18. Erasca泛RAS分子胶ERAS-0015获FDA快速通道，胰腺癌ORR 57% 19. 诺宇医药核药177Lu-NYM032启动III期（PSMA阳性前列腺癌，624人） 20. 小野制药L1CAM靶向ADC（ONO-7429）启动I期实体瘤 21. MBX每周一次PTH多肽canvuparatide启动甲旁减III期 22. CytomX EpCAM ADC（Varseta-M）获FDA快速通道，结直肠癌 23. Orum靶向CD123的DAC药物ORM-1153获FDA IND（AML） 24. Basking寡核苷酸逆转剂BB-025 I期成功，5分钟逆转抗凝活性 25. Corvus ITK抑制剂soquelitinib数据登Blood，T细胞淋巴瘤 26. 阿斯利康/安进特泽利尤单抗嗜酸性食管炎III期达双终点行业动态 27. 药明康德中期分红提升至15.1亿元 28. 药明康德再减持药明合联套现39.2亿港元，累计套现超108亿 29. 誉衡药业终止与卫材甲钴胺合作，集采价差超12倍压垮原研 30. 未知君发布xBiome OS™ v1.0微生态科研AI Agent 31. Nature子刊：AAV基因治疗ALPK3遗传性心肌病模型恢复心功能先博生物完成近4亿元B轮融资，加速推进细胞治疗平台临床进展近日，先博生物（Simnova）宣布完成近4亿元人民币B轮融资。本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投，张科禾润、元禾控股跟投，老股东优山资本追加投资。募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究，并推动in vivo CAR-T平台SNC116进入注册临床开发。先博生物是一家专注于细胞治疗领域的临床开发阶段生物技术公司，其拥有的通用型NK（自然杀伤细胞）平台，采用创新设计的CAR（嵌合抗原受体）结构，并已建立成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备CMC（化学、生产和控制）能力。茂行生物靶向 B7-H3 通用型 CAR-T 获 FDA 快速通道认定，加速颅内实体瘤全球开发近日，茂行生物宣布，公司在研产品 MT027 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD），用于治疗复发性胶质母细胞瘤。此前，MT027 已获 FDA 授予用于治疗复发性高级别胶质瘤的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），并获 FDA 批准开展复发性胶质母细胞瘤 II 期临床研究。ODD、II 期临床研究与本次 FTD，共同加码推进 MT027 全球开发进程。获20亿信贷，日本Heartseed心衰iPSC管线冲刺上市近日，Heartseed正式向东京都政府提交了“再生医疗等制品制造贩卖业”许可申请。同步公开的还有一个关键的财务动作：公司从三井住友银行拿到了20亿日元（约合1350万美元）的专项信贷额度。按照公司的进度表，治疗重度心力衰竭的iPSC衍生心肌细胞产品HS-001，将在今年内正式提交制造销售承认申请（相当于新药上市申请NDA）。如果一切顺利，日本市场很快就会迎来史上的第三款iPSC再生医疗产品。 KnowS 淋巴瘤 CAR-T 治疗专科智能体正式上线近日，基于CAR-T细胞治疗在复发/难治恶性淋巴瘤的真实临床实践中，被越来越多的应用，上海零假设信息科技有限公司旗下医学 AI 产品与平台 KnowS，联合淋巴瘤领域专家共同开发的 KnowS 淋巴瘤 CAR-T 细胞治疗专科智能体正式上线。该智能体尝试把临床专家在真实临床中的判断框架、风险边界与决策经验，进一步转化为能够围绕患者接受 CAR-T 细胞治疗过程中，持续指导临床工作的专科能力未知君发布xBiome OS 微生态科研迎来垂类AI Agent时代近日，未知君正式发布微生物组与活菌药研发专业科研智能体——xBiome OS™ v1.0 ，宣告公司沉淀多年的AI微生物组研究平台正式以AI Agent形态落地，精准服务与赋能领域内的学术专家、临床专家、企业科研人员。xBiome OS™致力于打造微生态领域的“专家级科研Agent”，v1.0 版本已实现深度文献研判、私有知识资产接入、科研工作流编排与算力随需调度，把分散的数据、算法、系统与算力，集成为使用者可以“一句话调用”的科研能力。目前，xBiome OS™已开放云端体验版试用申请，并同步提供私有化部署方案。连云港市第一人民医拿下干细胞“双备案” 近日，江苏省内的前沿临床研究版图再落关键一子。连云港市第一人民医院顺利通过国家卫生健康委的严格审核，正式获批干细胞临床研究机构与项目“双备案”。这不仅填补了连云港市在国家级干细胞临床研究平台上的空白，更是“818号令”施行后，江苏省内首个在新备案系统下成功落地的全新干细胞临床研究项目。连云港市第一人民医院此次能够成功突围，意味着其临床研究的全链条体系已经严丝合缝地对标了国家级最高标准。圣诺医药子公司达冕疫苗完成3000万战略融资，推进子mRNA肿瘤免疫管线的临床前研究与临床开发进程近日，圣诺医药宣布，其旗下间接子公司达冕疫苗（广州）有限公司成功获得广州广健医药创新股权投资基金合伙企业（有限合伙）人民币3000万元战略注资。此次融资是公司mRNA 疫苗创新管线研发进程的重要里程碑。达冕疫苗是一家专注于新型肿瘤治疗性mRNA疫苗研发的生物医药企业。本次新增融资将主要用于推进公司核心肿瘤免疫管线的临床前研究与临床开发进程，重点赋能多个关键肿瘤抗原靶向mRNA候选疫苗的研发落地。药明康德持续回馈股东，中期分红规模进一步提升至人民币15.1亿元 8月31日，为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股票代码：603259.SH/2359.HK）派发2026年中期现金红利。继2025年首次实施中期分红（人民币10.3亿元）后，公司2026年中期分红规模进一步提升至人民币15.1亿元。在加速推进全球产能和能力建设的同时，公司不断回馈股东，共享公司价值。抗体龙头AbCellera与Vertex合作开发TCE药物近日，抗体发现公司AbCellera Biologics Inc与Vertex Pharmaceuticals官宣合作，共同研究、开发、生产并商业化用于治疗自身免疫疾病及其他适应症的多特异性TCE（T细胞衔接器）药物。根据协议，AbCellera将收获2800万美元（约合人民币1.89亿）预付款，并有资格在临床前、开发、注册审批及商业化各阶段拿到里程碑付款。这是它近期签下的第二笔重磅授权协议，此前它刚与Jazz Pharmaceuticals（以下简称Jazz）达成一笔首付5600万美元（约合人民币3.78亿）、选择权费用及里程碑潜力最高7.92亿美元的合作。 FDA批准武田合作开发的创新多肽疗法Mimrylo（rusfertide） 8月29日，美国FDA宣布，批准武田（Takeda）和Protagonist Therapeutics共同开发的Mimrylo（rusfertide），用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。这是一种罕见的血液疾病，可导致人体产生过多红细胞。过量的红细胞会使血液变得黏稠，并增加血栓、卒中和心肌梗死等心血管事件的风险。Mimrylo是首款获批用于治疗真性红细胞增多症的铁调素（hepcidin）模拟肽疗法。铁调素是一种天然调节人体铁水平的激素。通过限制生成新红细胞所需的可利用铁，Mimrylo有助于减少红细胞过度生成，并将红细胞水平维持在受控范围内。这一新型治疗机制为现有疗法未能充分控制疾病的患者提供了新的选择。超1.3万人3期研究支持！礼来Mounjaro再获FDA批准 8月29日，礼来宣布，美国FDA已批准Mounjaro（tirzepatide，替尔泊肽）用于降低具有心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。此次批准主要基于SURPASS-CVOT试验结果。这是一项事件驱动、随机、双盲、平行分组3期临床试验，旨在评估Mounjaro与GLP-1受体激动剂Trulicity（dulaglutide）在患有2型糖尿病且已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者中的疗效和安全性。最高23亿美元，交易韩国药企Hanmi Pharm宣布与基因泰克达成合作，开发HM17321减重多肽药物近日，Hanmi Pharm宣布，已与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项独家许可协议，授予其在韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化新型代谢疾病治疗候选药物HM17321的权利，用于治疗肥胖及相关疾病，包括2型糖尿病和心血管疾病。HM17321是一款尿皮质素-2（urocortin-2）类似物，具有非肠促胰素作用机制，是一款潜在“first-in-class”疗法，旨在实现减重的同时保留瘦体重。相比之下，现有基于GLP-1的肠促胰素疗法虽然已显示出显著的减重效果，但也与瘦体重减少相关。 Canvuparatide：每周一次甲状旁腺激素多肽启动关键性3期试验近日，MBX Biosciences宣布，其在研长效甲状旁腺激素多肽前药canvuparatide治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的全球关键性3期oPTimize临床试验已完成首例患者给药。Canvuparatide是一款每周仅需给药一次的甲状旁腺激素（PTH）替代疗法，MBX将其作为潜在“best-in-class”疗法进行开发。小野制药新靶点ADC启动临床近日，小野制药（Ono Pharmaceutical）在 ClinicalTrials.gov 上注册了 ONO-7429 用于晚期实体瘤的 I 期临床（ONO-7429-01 研究），计划入组 80 例患者，预计 2028 年 7 月初步完成。ONO-7429（LCB97）是 LigaChem Biosciences 基于其专有的 ConjuAll™ ADC 平台生成并开发的 ADC，靶向 L1 细胞黏附分子（L1CAM）。2024 年 10 月，小野制药与 LigaChem Biosciences 达成总价值 7 亿美元的协议，小野制药获得了 LCB97 在实体瘤领域全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。集采压垮原研，誉衡药业终止与卫材合作 8月28日，誉衡药业发布公告，全资子公司天津博达与卫材中国药业签署《终止协议》，双方关于甲钴胺注射液（弥可保）的独家推广合作关系已于2026年6月29日正式解除。卫材原研的弥可保是神经科经典品种，1997年进入中国市场，2017年曾创下超5亿元的院内销售峰值。但近年来市场竞争格局急剧变化。甲钴胺注射液已被纳入国家药品集采，卫材未能中标。集采后，国产中选价低至0.77元/支，而弥可保挂网价约9.88元/支，价差超12倍。在公立医院“中选优先”的采购导向下，原研药的生存空间被极大压缩。虽然目前卫材在甲钴胺注射液市场仍以约63%的份额位居首位，但价格劣势已使其难以维持原有市场地位。高昂的推广成本与日益微薄的收益预期，使得这一品种对推广服务商的吸引力大幅下降。 BioNTech肿瘤新抗原mRNA疫苗结直肠癌二期临床失败 8月28日，BioNTech宣布肿瘤新抗原mRNA疫苗BNT122辅助治疗结直肠癌的二期临床终止开发，这一决定是基于DSMB最新审查中发现，继续试验也不太可能改变疗效结果，因此建议终止。‌‌BioNTech当天股价跌8%，目前市值为256亿美元。BioNTech总共拥有两条肿瘤疫苗平台，个体化新抗原mRNA疫苗平台（iNeST）和现货型肿瘤mRNA疫苗平台（FixVac）。BNT122不是基于FixVac平台开发的通用型疫苗，而是基于iNeST平台开发的个性化疫苗，按照介绍，该疫苗依据患者肿瘤组织的肿瘤特异性体细胞突变数据定制设计，可编码20余种特异性新抗原。基于FixVac平台开发的通用型黑色素瘤疫苗BNT111，则在2025年10月被暂停开发。也就是说BioNTech肿瘤疫苗的两个方向都进展不顺。 10亿美元！罗氏与映恩生物达成重磅BD 8月28日，映恩生物（09606.HK）发布内幕消息公告，宣布与罗氏集团旗下Genentech（基因泰克）达成全球研发合作及许可协议，双方将依托映恩生物专有DUPAC新型有效载荷平台，共同开发面向多个肿瘤适应症的下一代ADC药物。根据合作协议约定，映恩生物将全权负责合作项目的药物发现以及早期全球临床开发工作。在1a期临床研究完成之后，Genentech将获得合作产出ADC产品的全球独家许可，并独立承接后续全部临床开发以及商业化推进工作。在交易财务条款方面，映恩生物将收获4500万美元首付款，同时有资格获取全部合作项目总额超10亿美元的开发、监管及商业化里程碑款项；如若合作药物成功获批上市，映恩生物还可按照产品年度净销售额获得分层特许权使用费。丽珠医药拿下国产首个IL-17A/F双靶点新药 8月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，丽珠医药自主研发的1类新药莱康奇塔单抗正式获批上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。莱康奇塔单抗由丽珠医药与鑫康合生物医药联合开发，是一款IL-17A/F双靶点抑制剂，能够同时阻断IL-17A和IL-17F与其受体的结合，从而抑制下游炎症信号通路，未来有望拓展至多个自身免疫及炎症性疾病领域。2025年12月首次申请上市，同年7月，丽珠医药宣布（320mg，每4周1次）对比司库奇尤单抗（300mg，每4周1次）治疗伴或不伴银屑病关节炎的中度至重度斑块状银屑患者的III期临床试验达到主要终点。目前全球共有9款IL-17靶向药物获批上市，其中司库奇尤单抗、依奇珠单抗、古莫奇单抗等6款为IL-17A靶向药物；而优时比的比奇珠单抗则同时靶向IL-17A和IL-17F，是全球首款获批的IL-17A/F双靶点抑制剂。阿斯利康/安进在研单抗新药3期临床研究达终点近日，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）宣布，特泽利尤单抗注射液在针对嗜酸性食管炎患者开展的3期CROSSING 试验中取得高水平阳性结果。结果显示，在嗜酸性食管炎（EoE）患者中，特泽利尤单抗在两个剂量组中，均于第24周在两项共同主要终点及所有关键次要终点中展现出具有临床意义的获益，且改善持续至第52周。两项共同主要终点为较安慰剂达到组织学缓解，以及吞咽困难的发生频率和严重程度改善。特泽利尤单抗在试验中的安全性特征总体上与其已获批适应症中的安全性特征一致。药明康德又减持药明合联套现39.2亿元 8月27日，药明康德发布公告通过大宗交易出售所持有的药明合联5352.4万股股票，约占药明合联当前总股本的4.23%，成交金额约39.20亿港元（不包含手续费等交易费用），占公司最近一期（2025年度）经审计归属母公司股东净资产的4.21%。自2024年11月以来，药明康德累计通过大众交易减持药明合联5次，累计减持股比17.5%，套现超108亿元。药明康德近年来出售的控股子公司主要包括：康德弘翼（临床CRO，100%股权）——已完全剥离；津石医药（临床SMO，100%股权）——已完全剥离；药明合联（ADC CDMO，间接持股，部分减持）——仍持有部分股权；WuXi ATU美英业务（细胞治疗，100%股权）——已完全剥离。整体来看，药明康德的资产出售呈现出清晰的战略逻辑：剥离低毛利、非核心的临床CRO/SMO和部分海外细胞治疗资产，同时保留并强化高毛利的CRDMO核心业务。艾联纳获得数亿人民币种子+轮融资 ALLYRNA是一家专注于创新小分子药物研发的生物科技企业。公司以全球（first-in-class）药物开发为核心战略，重点布局肿瘤治疗领域，并建立了独特的放疗和免疫治疗增敏剂技术平台。目前，公司产品管线覆盖多个高发恶性肿瘤适应症，包括小细胞肺癌、直肠癌、白血病、胰腺癌等临床需求迫切的疾病领域。近日，艾联纳获得数亿人民币种子+轮融资，上海未来产业基金、上海国投先导、齐济投资联合领投，高榕、济峰、Plaisance Capital Management、中科创星参投智翔金泰首个血液瘤新药获批上市 8月27日，复星医药发布公告，与智翔金泰合作的「纬利妥米单抗」在国内获批上市，获批适应症为用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。纬利妥米单抗（研发代号：GR1803）是一款由智翔金泰自主研发的 BCMA/CD3 双抗，其结合 BCMA 的亲和力（10-10M）较结合 CD3 的亲和力（10-8M）高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因 CD3 抗体导致的 T 细胞非特异性激活，从而降低纬利妥米单抗在体内的毒副作用。值得一提的是，除了静脉注射以外，智翔金泰还开发了皮下剂型。强生全球首创口服IL-23R拮抗剂国内获批上市 8月27日，强生宣布其白介素23（IL-23）受体拮抗剂icotrokinra（盐酸伊可白滞素片，商品名：艾特雅®）已正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。Icotrokinra是一款可靶向阻断IL-23受体（IL-23R）的口服多肽药物，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别。该受体是斑块状银屑病炎症反应的关键机制，并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。Icotrokinra是首个且目前唯一能够精准阻断IL-23受体的靶向口服肽类药物。 Erasca宣布泛RAS分子胶药物ERAS-0015获FDA快速通道资格近日，Erasca宣布，美国FDA已授予其在研药物ERAS-0015快速通道资格，用于治疗转移性胰腺腺癌患者。ERAS-0015是一款口服、高效力的泛RAS分子胶，旨在抑制RAS信号通路，并具有成为“best-in-class”疗法的潜力。目前，Erasca正在开展1期AURORAS-1临床试验，在RAS突变实体瘤患者中评估ERAS-0015。2026年7月公布的更新初步数据显示，在接受ERAS-0015 32 mg每日一次推荐扩展剂量（RDE）单药治疗、且首次给药距数据截止日至少8周的二线及以上（2L+）KRAS G12X胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，客观缓解率（uORR8wk，包含已确认和未经确认缓解）达到57%。截至数据截止日期，不同剂量组中所有获得缓解的患者均仍在接受治疗，同时ERAS-0015继续显示出良好的耐受性。 Basking Biosciences宣布寡核苷酸逆转剂BB-02的1期试验结果近日，Basking Biosciences宣布，其在研快速起效逆转剂BB-025的1期临床试验取得积极顶线结果。BB-025是一款寡核苷酸逆转剂，可特异性结合并中和该公司主要候选药物BB-031，并在数分钟内逆转其活性。BB-031是一款在研RNA适配体，可选择性抑制vWF，旨在帮助急性缺血性卒中患者恢复血流。结果显示，在单次给予BB-031后使用BB-025，可实现对BB-031活性的完全、快速且稳定的逆转，并在BB-025给药后5分钟内恢复vWF活性和血小板功能。 Orum Therapeutics宣布靶向CD123的GSPT1降解剂-抗体偶联药物（DAC）ORM-1153获得FDA许可IND 近日，Orum Therapeutics宣布，其ORM-1153的IND申请已获美国FDA许可。ORM-1153是一款靶向CD123的GSPT1降解剂-抗体偶联药物（DAC），采用Orum的TPD²技术，将GSPT1降解剂载荷递送至表达CD123的细胞，从而实现对GSPT1的靶向降解。Orum计划于2026年底前启动ORM-1153的首次人体1期临床试验，评估其用于复发或难治性急性髓系白血病（AML）及其他血液系统恶性肿瘤患者的治疗潜力。 Corvus Pharmaceuticals宣布小分子药物Soquelitinib的1/1b期试验发布近日，Corvus Pharmaceuticals宣布，其在研小分子soquelitinib在T细胞淋巴瘤患者中开展的1/1b期临床试验最终数据已在美国血液学会期刊Blood上经同行评议发表。研究结果显示，soquelitinib在最高600 mg每日两次的各剂量组中总体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或显著不良事件，且未出现骨髓抑制或免疫抑制。Soquelitinib是一款口服在研小分子药物，可选择性抑制主要在T细胞中表达的ITK，并通过影响T细胞分化、促进Th1辅助性T细胞生成，同时抑制Th2和Th17细胞形成及相关细胞因子的产生发挥作用。 CytomX Therapeutics宣布靶向EpCAM的ADC药物Varseta-M获FDA快速通道资格近日，CytomX Therapeutics宣布，美国FDA已授予其在研药物varsetatug masetecan（Varseta-M）快速通道资格，用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）患者。Varseta-M是一款靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）的抗体偶联药物（ADC），搭载拓扑异构酶1抑制剂载荷，并具有成为“first-in-class”疗法的潜力。此次快速通道资格的授予是在此前Varseta-M于复发/难治性转移性结直肠癌患者中取得令人鼓舞的1期临床数据之后。基于目前的开发进展，CytomX Therapeutics计划于2027年上半年启动一项潜在用于支持注册的Varseta-M单药研究，继续评估该疗法在复发/难治性转移性结直肠癌患者中的治疗潜力。诺宇医药创新核药启动 III 期临床 8 月 27 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，无锡诺宇医药登记了一项评价 177Lu-NYM032 注射液在进展性 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者中的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心 Ⅲ 期临床研究。该研究计划入组 624 名受试者，旨在进展性 PSMA 阳性 mCRPC 参与者人群中，比较试验组[接受 177Lu-NYM032 注射液和最佳支持治疗/最佳标准护理治疗（BSC/BSoC）的参与者]与对照组（仅接受 BSC/BSoC 治疗的参与者）总生存期（OS）的差异。鼎泰药研集团战略投资合珀生物，依托 WoE 体系，打造分层式、整合型非临床评价平台近日，顺应行业发展新趋势，江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司与人源类器官领域标杆企业上海合珀生物科技有限公司于签署战略投资协议。凭借这一布局，鼎泰药研集团进一步推动器官芯片与类器官两类 NAMs 技术平台的建设，并与其自身完备的基于动物实验的非临床评价体系和自有 NAMs 研究基础深度融合，着力打造可灵活适配不同研发需求、兼具高转化价值与决策引领能力的分层式、整合型非临床研发解决方案。 Nature 子刊丨AAV 基因治疗遗传性心脏病 8月19日，墨尔本皇家儿童医院的研究人员在 Nature 子刊 Nature Cardiovascular Research 上发表了题为：Alpha protein kinase 3 gene therapy restores heart function in mouse and human models of cardiomyopathy 的研究论文。该研究为 ALPK3 基因治疗在 ALPK3 相关心肌病患者中的应用提供了概念验证，并揭示了其在 TTN 截短突变相关心肌病中的潜在扩展应用前景。识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。

2026-08-31

·药明康德

潜在“best-in-class”泛RAS分子胶获FDA快速通道资格；创新寡核苷酸逆转剂临床结果积极…… | 一周盘点

本期看点： 1. Erasca宣布，美国FDA已授予其潜在“best-in-class”在研泛RAS分子胶ERAS-0015快速通道资格，用于治疗转移性胰腺腺癌患者。今年7月公布的更新初步数据显示，在接受推荐扩展剂量（RDE）单药治疗的二线及以上（2L+）KRAS G12X胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，客观缓解率（uORR8wk，包含已确认和未经确认缓解）达到57%。 2. Basking Biosciences宣布，其寡核苷酸逆转剂BB-025的1期临床试验取得积极顶线结果。BB-025可特异性结合并中和用于急性缺血性卒中（AIS）的在研RNA适配体BB-031，并在给药后5分钟内完全、快速且稳定地逆转其活性，恢复血管性血友病因子（vWF）活性和血小板功能。 ERAS-0015：获FDA快速通道资格 Erasca宣布，美国FDA已授予其在研药物ERAS-0015快速通道资格，用于治疗转移性胰腺腺癌患者。ERAS-0015是一款口服、高效力的泛RAS分子胶，旨在抑制RAS信号通路，并具有成为“best-in-class”疗法的潜力。目前，Erasca正在开展1期AURORAS-1临床试验，在RAS突变实体瘤患者中评估ERAS-0015。2026年7月公布的更新初步数据显示，在接受ERAS-0015 32 mg每日一次推荐扩展剂量（RDE）单药治疗、且首次给药距数据截止日至少8周的二线及以上（2L+）KRAS G12X胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，客观缓解率（uORR8wk，包含已确认和未经确认缓解）达到57%。截至数据截止日期，不同剂量组中所有获得缓解的患者均仍在接受治疗，同时ERAS-0015继续显示出良好的耐受性。 AURORAS-1早期剂量递增数据显示，ERAS-0015具有良好的安全性和耐受性，并呈现稳定的线性药代动力学（PK）特征；在携带不同RAS突变的多种肿瘤类型患者中均观察到经确认或未经确认的部分缓解，其中最低在8 mg每日一次剂量下即观察到经确认的部分缓解。除抑制突变型RAS外，ERAS-0015还被设计用于通过抑制野生型RAS，降低对突变选择性抑制剂产生耐药的可能性。动物研究中，该药物还显示出良好的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）以及PK特征。Erasca预计将在2027年上半年公布单药扩展队列及联合用药剂量递增队列的更多数据，其中包括ERAS-0015与EGFR靶向抗体panitumumab联合治疗的数据。 BB-025：公布1期试验结果 Basking Biosciences宣布，其在研快速起效逆转剂BB-025的1期临床试验取得积极顶线结果。BB-025是一款寡核苷酸逆转剂，可特异性结合并中和该公司主要候选药物BB-031，并在数分钟内逆转其活性。BB-031是一款在研RNA适配体，可选择性抑制vWF，旨在帮助急性缺血性卒中患者恢复血流。此次首次人体研究主要评估健康志愿者接受单次递增剂量BB-025静脉推注后的安全性和耐受性，同时通过在单次给予BB-031后使用BB-025，评估后者快速逆转BB-031活性的能力。研究共纳入60名健康成人受试者，接受最高12 mg/kg的BB-025单次给药，部分受试者此前接受最高6 mg/kg的BB-031。结果显示，在单次给予BB-031后使用BB-025，可实现对BB-031活性的完全、快速且稳定的逆转，并在BB-025给药后5分钟内恢复vWF活性和血小板功能。无论是在BB-031给药30分钟后还是5小时后使用BB-025，均观察到上述逆转效果，提示其拥有具有临床意义的逆转时间窗口。安全性方面，BB-025在所有测试剂量下总体安全且耐受性良好，治疗伴发不良事件（TEAE）发生率未显示剂量相关性；研究中未发生死亡、危及生命的TEAE或严重不良事件，也没有因TEAE导致治疗终止。BB-031在最高6 mg/kg剂量下同样总体安全且耐受性良好，包括出血事件和输注相关反应在内的特别关注不良事件均为非严重且短暂。BB-025正在被开发为BB-031治疗方案中的一种内置安全机制，在发生出血或需要紧急手术干预等情况下，可快速中和BB-031的活性。 ORM-1153：IND申请获得FDA许可 Orum Therapeutics日前宣布，其ORM-1153的IND申请已获美国FDA许可。ORM-1153是一款靶向CD123的GSPT1降解剂-抗体偶联药物（DAC），采用Orum的TPD²技术，将GSPT1降解剂载荷递送至表达CD123的细胞，从而实现对GSPT1的靶向降解。Orum计划于2026年底前启动ORM-1153的首次人体1期临床试验，评估其用于复发或难治性急性髓系白血病（AML）及其他血液系统恶性肿瘤患者的治疗潜力。此前在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前研究数据显示，ORM-1153在多种AML模型中展现出广泛活性，包括原发AML患者样本和TP53相关模型，同时在体内研究中表现出低剂量活性以及良好的重复给药耐受性。即将开展的多中心1期试验将重点评估ORM-1153的安全性和耐受性、药代动力学、药效学以及初步抗肿瘤活性。该研究初期预计将招募约42名复发或难治性AML及其他血液系统恶性肿瘤患者。 Soquelitinib：1/1b期试验结果发布于Blood期刊 Corvus Pharmaceuticals宣布，其在研小分子soquelitinib在T细胞淋巴瘤患者中开展的1/1b期临床试验最终数据已在美国血液学会期刊Blood上经同行评议发表。该研究共纳入75名既往接受过多线治疗的T细胞淋巴瘤患者，其中27人进入剂量递增阶段，48人进入剂量扩展阶段，涵盖外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡辅助性T细胞淋巴瘤（TFHC）、自然杀伤T细胞淋巴瘤（NKTCL）、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）以及成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）等类型。患者既往接受治疗的中位线数为3线，范围为1-18线，仅31%的患者对最近一次既往治疗达到客观缓解。剂量递增阶段评估了soquelitinib 100 mg、200 mg、400 mg和600 mg每日两次给药方案；生物标志物研究显示200 mg及以上剂量可实现对白细胞介素-2诱导型T细胞激酶（ITK）靶点的完全占据，研究最终选择200 mg每日两次作为剂量扩展阶段的给药方案。研究结果显示，soquelitinib在最高600 mg每日两次的各剂量组中总体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或显著不良事件，且未出现骨髓抑制或免疫抑制。在200 mg每日两次剂量组的36名患者中，研究观察到客观且持久的肿瘤缓解，其中包括6例完全缓解。进一步分析显示，既往接受过1-3线治疗的患者最有可能从治疗中获益；在这24名患者中，9人达到客观缓解，包括6例完全缓解和3例部分缓解，中位无进展生存期为6.2个月，18个月时仍有30%的患者未发生疾病进展；中位总生存期为28.1个月，24个月时总生存率为67%。 Soquelitinib是一款口服在研小分子药物，可选择性抑制主要在T细胞中表达的ITK，并通过影响T细胞分化、促进Th1辅助性T细胞生成，同时抑制Th2和Th17细胞形成及相关细胞因子的产生发挥作用。这次所公布的数据支持其在复发/难治性PTCL的注册性3期试验、特应性皮炎2期试验，以及计划开展的化脓性汗腺炎和哮喘临床研究。 Varsetatug masetecan：获FDA快速通道资格 CytomX Therapeutics宣布，美国FDA已授予其在研药物varsetatug masetecan（Varseta-M）快速通道资格，用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）患者。Varseta-M是一款靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）的抗体偶联药物（ADC），搭载拓扑异构酶1抑制剂载荷，并具有成为“first-in-class”疗法的潜力。此次快速通道资格的授予是在此前Varseta-M于复发/难治性转移性结直肠癌患者中取得令人鼓舞的1期临床数据之后。基于目前的开发进展，CytomX Therapeutics计划于2027年上半年启动一项潜在用于支持注册的Varseta-M单药研究，继续评估该疗法在复发/难治性转移性结直肠癌患者中的治疗潜力。参考资料： [1] CStone Pharmaceuticals Receives NMPA IND Approval for EGFR/HER3 Bispecific ADC CS5007, Expanding Global Phase I Program Following Australian Initiation. Retrieved August 24, 2026 from https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3883.html [2] Erasca Granted FDA Fast Track Designation for Pan-RAS Molecular Glue ERAS-0015 in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma. Retrieved August 24, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/24/3349684/0/en/erasca-granted-fda-fast-track-designation-for-pan-ras-molecular-glue-eras-0015-in-patients-with-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma.html [3] Orum Therapeutics Announces U.S. FDA Clearance of an IND Application for ORM-1153, a Novel CD123-GSPT1 Degrader-Antibody Conjugate. Retrieved August 24, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/23/3349402/0/en/orum-therapeutics-announces-u-s-fda-clearance-of-an-ind-application-for-orm-1153-a-novel-cd123-gspt1-degrader-antibody-conjugate.html [4] Apollo Therapeutics Announces Positive Immunogenicity Data and Cross-Species Activity from Phase 1 Trial of APL-10456, a Pan-Rhinovirus Vaccine for the Prevention of COPD Exacerbations. Retrieved August 25, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/25/3350293/0/en/apollo-therapeutics-announces-positive-immunogenicity-data-and-cross-species-activity-from-phase-1-trial-of-apl-10456-a-pan-rhinovirus-vaccine-for-the-prevention-of-copd-exacerbati.html [5] Basking Biosciences Announces Positive Topline Phase 1 Data for BB-025, the Reversal Agent for its Acute Ischemic Stroke Thrombolytic Therapy BB-031. Retrieved August 25, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/basking-biosciences-announces-positive-topline-phase-1-data-for-bb-025-the-reversal-agent-for-its-acute-ischemic-stroke-thrombolytic-therapy-bb-031-302858488.html [6] Cellenkos Receives FDA Fast Track Designation for CK0803 in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). Retrieved August 25, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/cellenkos-receives-fda-fast-track-designation-for-ck0803-in-amyotrophic-lateral-sclerosis-als-302859365.html [7] TRexBio Announces Positive Topline Results from First-in-Human Phase 1a Study of TRB-061, a TNFR2 Agonist in Clinical Development for Atopic Dermatitis. Retrieved August 26, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260826067885/en/TRexBio-Announces-Positive-Topline-Results-from-First-in-Human-Phase-1a-Study-of-TRB-061-a-TNFR2-Agonist-in-Clinical-Development-for-Atopic-Dermatitis [8] FDA Grants Fast Track Designation to SOTIO’s SOT106 ADC for Soft Tissue Sarcoma Treatment, Accelerating Clinical Development. Retrieved August 26, 2026 from https://sotio.com/news-publications/news/fda-grants-fast-track-designation-to-sotio-s-sot106-adc-for-soft-tissue-sarcoma-treatment-accelerating-clinical-development [9] CytomX Therapeutics Announces FDA Fast Track Designation for Varsetatug masetecan (“Varseta-M”) for Relapsed/Refractory Metastatic Colorectal Cancer (R/R mCRC). Retrieved August 27, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/27/3351944/37704/en/cytomx-therapeutics-announces-fda-fast-track-designation-for-varsetatug-masetecan-varseta-m-for-relapsed-refractory-metastatic-colorectal-cancer-r-r-mcrc.html [10] Corvus Pharmaceuticals Announces Publication in Blood of Final Phase 1 Data from the Soquelitinib Phase 1/1b T Cell Lymphoma Trial. Retrieved August 27, 2026 from https://investor.corvuspharma.com/news-releases/news-release-details/corvus-pharmaceuticals-announces-publication-blood-final-phase-1 [11] CRISPR Therapeutics Presents Phase 1a Data for CTX310® Demonstrating Deep and Durable ANGPTL3 Editing, Triglyceride and LDL Lowering at ESC Congress 2026. Retrieved August 28, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/28/3352748/0/en/crispr-therapeutics-presents-phase-1a-data-for-ctx310-demonstrating-deep-and-durable-angptl3-editing-triglyceride-and-ldl-lowering-at-esc-congress-2026.html [12] Adicet Bio Announces FDA Clearance of IND Application for ADI-212. Retrieved August 28, 2026 from https://investor.adicetbio.com/node/12101/pdf 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床1期快速通道临床2期临床结果

100 项与索奎替尼相关的药物交易

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D12762	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
间变性大细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
间变性大细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
间变性大细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	加拿大	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性T细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性T细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
滤泡性T细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02
免疫母细胞性淋巴结病	临床3期	美国	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2024-10-02

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Company_Website 人工标引	临床1期	特应性皮炎	24	Soquelitinib	築廠餘繭齋廠衊積鏇餘(蓋鑰積簾簾繭遞製膚襯) = 齋願淵壓遞鑰範衊蓋觸鏇鹽網膚遞膚觸餘構製 (構齋鹽齋夢襯廠鏇襯壓 ) 更多	积极	2026-01-20
				Placebo	築廠餘繭齋廠衊積鏇餘(蓋鑰積簾簾繭遞製膚襯) = 築醖鏇觸構壓餘鬱鬱壓鏇鹽網膚遞膚觸餘構製 (構齋鹽齋夢襯廠鏇襯壓 ) 更多
NCT03952078 (ASH2025)	临床1期	复发性T细胞淋巴瘤	75	Soquelitinib (SQL) 200mg BID	糧繭淵糧顧醖醖顧襯網(襯簾鑰窪蓋膚鬱膚鏇糧) = 膚鏇糧繭範憲襯鏇選鑰簾鹽膚鑰顧繭醖簾獵窪 (製餘繭鬱壓窪蓋範壓網 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT06345404 (Company_Website) 人工标引	临床1期	特应性皮炎	48	Soquelitinib (cohort 1, 100 mg twice per day)	製衊獵餘願鑰艱築獵廠(鹽鑰夢顧艱醖蓋蓋窪襯) = 觸鹹襯遞構鑰醖製觸膚繭觸簾積網簾遞顧淵觸 (構襯淵鏇壓憲鏇醖鬱範 ) 更多	积极	2025-05-08
				Soquelitinib (cohort 2, 200 mg once per day)	製衊獵餘願鑰艱築獵廠(鹽鑰夢顧艱醖蓋蓋窪襯) = 糧膚鏇餘糧顧顧製簾遞繭觸簾積網簾遞顧淵觸 (構襯淵鏇壓憲鏇醖鬱範 ) 更多
NCT06345404 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	特应性皮炎	64	Soquelitinib 100 mg orally twice per day (Cohort 1)	鹽網鹽構糧憲繭廠壓蓋(鏇齋簾製醖餘鹽鬱觸構) = 齋簾憲壓艱膚廠簾廠網鑰願醖顧鹽繭遞選蓋齋 (鹽夢鏇鏇簾膚蓋顧壓齋 ) 更多	积极	2025-01-13
				Soquelitinib 200 mg orally once per daySoquelitinib 200 mg orally once per day (Cohort 2)	鹽網鹽構糧憲繭廠壓蓋(鏇齋簾製醖餘鹽鬱觸構) = 醖築淵齋衊膚鬱齋遞衊鑰願醖顧鹽繭遞選蓋齋 (鹽夢鏇鏇簾膚蓋顧壓齋 ) 更多
NCT03952078 (CPI-818-001, Corporate Publications \| NEWS) 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	23	Soquelitinib	夢襯齋憲齋衊選襯積糧(鹽廠鑰鬱簾製鏇廠衊壓) = 膚鏇築鑰衊廠夢觸簾憲遞窪網積膚廠構壓鏇廠 (艱襯鹹築觸築築艱艱鬱 ) 更多	积极	2024-05-06
NCT03952078 (ASH2023) 人工标引	临床1期	难治性T细胞淋巴瘤	3	soquelitinib	鏇壓範膚鏇夢夢憲淵觸(網鬱醖選範艱製襯壓餘) = soquelitinib induced normal CD4+ Th1 cells and CD8+ TEMRA cells and reduced CD4+ Treg cells in the tumor microenvironment in responding patients. 顧窪淵簾築淵構觸積糧 (窪齋範鑰憲醖獵範鹹鏇 )	积极	2023-12-09
NCT03952078 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	36	Soquelitinib 200mg	鏇鏇淵構簾繭餘獵廠鏇(廠獵製獵鹹獵夢選選鑰) = 獵膚夢糧願鹹選繭獵餘鹹遞齋醖廠鏇齋襯窪構 (遞繭觸壓憲膚夢齋鑰憲 )	积极	2023-12-09
				Soquelitinib 200mg (≥1 to ≤ 3 therapies)	簾繭遞窪顧顧築鹽觸衊(顧製構顧窪餘願範齋築) = 餘獵窪觸鹽淵築齋繭鑰憲選鑰醖醖網鬱積簾鏇 (膚餘觸顧選齋積窪願鏇 ) 更多
NCT03952078 (CPI-818-001, PRNewswire) 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	43	CPI-818	鏇顧網繭襯夢顧膚繭築(艱顧製範顧壓選觸夢製) = 廠繭簾選積醖築衊鏇膚鑰艱鑰膚簾顧顧鏇壓衊 (遞餘鹽簾鑰願淵憲糧醖 )	积极	2022-12-12