This study looks at how well a medicine called naldemedine works for people with cancer who become constipated while taking opioids. Opioids are medications prescribed to treat persistent or severe pain. Opioids can slow down the bowel and make it hard to pass stool. About 6 out of 10 people who use opioids have constipation. Laxatives such as lactulose or macrogol are described to help with this problem. If laxatives do not work, doctors may use special medicines called opioid blockers that act only in the gut. These medicines help relieve constipation without reducing pain relief. Naldemedine is one of these opioid blockers. It became available in the Netherlands in 2024 but is not yet widely used. The goal of this study is to learn how well naldemedine works in everyday care and how people feel while using it. Researchers will collect information on both medical results and participants' experiences.

开始日期2026-01-02

申办/合作机构

Viatris, Inc.

NCT07038551

/ Recruiting临床4期

Prophylactic Use of Naldemedine on Opioid-Induced Nausea and Vomiting in Patients With Cancer: A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study

Opioid analgesics can cause side effects such as constipation, nausea, and vomiting by acting on opioid receptors widely distributed in the peripheral nervous system. This can sometimes make it difficult to achieve and maintain pain relief and continue pain treatment. Among these side effects, nausea and vomiting are specifically referred to as opioid-induced nausea and vomiting (OINV). OINV is known to occur during the initial administration or dose escalation of opioid analgesics, and it not only decreases the quality of life for patients but also reduces adherence to opioid analgesics, which can have a negative impact on pain management. Therefore, appropriate management is crucial.
While the administration of conventional antiemetic drugs is recommended for the treatment of OINV, there is a lack of high-quality studies evaluating their effectiveness, and studies comparing treatment effects with a placebo have not been reported.
The objective is to verify the effectiveness of nalbuphine in preventing OINV in patients starting opioid analgesics for cancer

开始日期2025-06-06

申办/合作机构

International University of Health & Welfare

[+1]

NCT06334198

/ Recruiting临床2期IIT

The Effect of Naldemedine on Opioid-induced Bowel Dysfunction. An Investigator Initiated, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Cross-over Clinical Trial

Opioid-induced bowel dysfunction is a frequent condition during opioid therapy for chronic pain. Indeed, up to 90% of people on opioid treated patients experience constipation. Standard laxative treatment is often ineffective in opioid-induced constipation, but peripheral acting mu-receptor antagonists (PAMORAs) have the potential to block the effects of opioids in the gastrointestinal tract while preserving the central analgesic effect. In this study, we will investigated the effects of Naldemedine in preventing the development of opioid-induced bowel dysfunction and constipation during treatment with tramadol

开始日期2024-03-12

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

100 项与纳地美定相关的临床结果

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100 项与纳地美定相关的转化医学

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100 项与纳地美定相关的专利（医药）

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170

项与纳地美定相关的文献（医药）

2026-02-01·United European Gastroenterology Journal

Naldemedine for the Prevention of Recurrent Acute Pancreatitis: A Randomised, Double‐Blind, Placebo‐Controlled Trial

Article

作者: Knoph, Cecilie S. ; Drewes, Asbjørn M. ; Cook, Mathias E. ; Novovic, Srdan ; Jørgensen, Maiken Thyregod ; Bruun, Niels H. ; Davidsen, Line ; Berner‐Hansen, Mark ; Olesen, Søren S. ; Frøkjær, Jens B. ; Schaffalitzky, Ove ; Mortensen, Michael B. ; Hadi, Amer ; Nielsen, Liv B. J.

ABSTRACT:

Background and aims:

No medications are currently approved for the prevention of recurrent acute pancreatitis. This trial evaluated whether naldemedine, a peripherally acting μ ‐opioid receptor antagonist, reduces the risk of acute pancreatitis in patients with recurrent acute pancreatitis.

Methods:

This was a multicentre, double‐blinded, placebo‐controlled randomised trial conducted at four Danish pancreatitis referral centres. Participants aged 18–75 years with recurrent acute pancreatitis, both with and without a diagnosis of chronic pancreatitis, were randomised to receive naldemedine 0.2 mg or a matching placebo daily for up to 12 months. The primary outcome was acute pancreatitis recurrence, defined by the revised Atlanta Criteria. Secondary outcomes included pain flares, gastrointestinal symptoms, and quality of life. At the end of follow‐up, the participant's global impression of change, safety and tolerability outcomes, new‐onset diabetes and pancreatic exocrine insufficiency were assessed.

Results:

74 participants (mean age: 46 years; 41% female) were randomised to naldemedine ( n = 36) or placebo ( n = 38). During a median follow‐up time of 365 days (IQR, 352–370), participants in the naldemedine group had a numerically lower risk of acute pancreatitis compared to placebo (HR 0.54; 95% CI, 0.29–1.01; p = 0.05). No differences were observed between the groups for secondary efficacy, safety, and tolerability outcomes. Participants treated with naldemedine for at least 1 year had a lower risk of acute pancreatitis (HR 0.49; 95% CI, 0.24–0.97; p = 0.04).

Conclusions:

Treatment with naldemedine was safe and well‐tolerated and may reduce the risk of recurrent acute pancreatitis. A larger confirmatory trial is needed to verify these findings.

Trial registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: PAMORA‐RAP: NCT04966559

2025-09-02·JOURNAL OF BIOMOLECULAR STRUCTURE & DYNAMICS

TOLEDO: enhancing Maestro GUI for non-expert users to perform massive MD simulations

Article

作者: Banegas-Luna, Antonio Jesús ; Carmena-Bargueño, Miguel ; Martínez-Cortés, Carlos ; Pérez-Sánchez, Horacio

Classical Molecular Dynamics (MD) simulates the dynamical evolution of biological systems at the atomic level. Using MD in conjunction with high-performance computing (HPC) architectures, we can evaluate the possible interactions between a ligand library against one protein target to find a drug that can influence a protein target to cure a disease. Simultaneously, we can also obtain information about their dynamic evolution. One of the primary software packages for MD simulations is Desmond, which employs Maestro for the setup, execution, and analysis of MD through a graphical user interface (GUI), which is suitable even for non-expert users. However, using the GUI, users can typically run only one short (less than 1000 ns) MD each time. Our work aims to create a method/protocol to run several MD simulations simultaneously on a remote HPC cluster within Maestro-Desmond. In this work, we provide TOLEDO (Throughput Optimization of Ligand-Protein Systems Exploration through Dynamics simulation in Optimized HPC systems) to overcome such limitations and run several MD simulations simultaneously. The best feature of TOLEDO is its independence from the usual time constraints of many clusters, with storage space being the only limitation. To run TOLEDO, we prepare/set up the protein-ligand complex before running MD via Maestro GUI. Next, we run the main TOLEDO script for several MD simulations on a supercomputer. When TOLEDO finishes, users obtain reports and graphics. The obtained results are easily interpretable. In essence, TOLEDO significantly enhances MD throughput beyond the capabilities of the Maestro GUI.

2025-06-01·Pain and Therapy

Naldemedine Use and Healthcare Resource Utilization in Patients treated with Opioid Analgesics for Chronic Non-Cancer Pain: Results of a Real-world Study in the USA

Article

作者: Barnes, Peter M F ; De Vincentis, Antonio ; Cai, Bin ; Moscarda, Marco ; Antonelli Incalzi, Raffaele

INTRODUCTION:

Opioid-induced constipation (OIC) is a common side effect of chronic opioid therapy that significantly impacts quality of life and healthcare costs. Naldemedine, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, has shown efficacy in treating OIC. However, real-world evidence on naldemedine use in the United States is limited, particularly in older adults. We aimed to describe naldemedine use in real-world settings in the US, focusing on clinical characteristics, comorbidity profiles, co-prescribed medications, and healthcare resource utilization (HCRU), with a specific emphasis on older adults.

METHODS:

This retrospective study analyzed data from the 2017-2022 Merative™ MarketScan^® Commercial and Medicare Databases. We identified 2110 naldemedine users aged ≥ 30 years on chronic opioid therapy. Demographic and clinical characteristics, co-prescribed medications, and HCRU were evaluated. Subgroup analysis focused on patients aged ≥ 65 years.

RESULTS:

The study cohort (66% women, median age 56 years, 14% aged ≥ 65 years) presented a significant comorbidity burden, with 57% having hypertension, 36% diabetes, and 25% chronic pulmonary disease with a Charlson Comorbidity Index ≥ 2 in 38% of subjects. Polypharmacy (i.e., use of five or more distinct drugs, excluding naldemedine) was very common (76%, 82% in ≥ 65 years). The most frequent indications for naldemedine were chronic back pain and radiculopathy. Oxycodone, hydrocodone, and morphine were the most commonly prescribed opioids. After initiating naldemedine, 30% of patients showed a reduction in hospitalizations per patient per year, with a more pronounced effect in older adults (37%). Potential drug-drug interactions with CYP3A4 inducers or inhibitors were infrequent and did not appear to impact HCRU.

CONCLUSIONS:

This real-world study demonstrates that naldemedine is predominantly used in middle-aged adults with comorbidities and polypharmacy. Naldemedine use was associated with reduced HCRU, particularly in older adults, suggesting potential benefits in managing OIC. The findings support the safety and effectiveness of naldemedine in real-world settings, including in older patients with multiple comorbidities.

项与纳地美定相关的新闻（医药）

2026-02-05

·大藏经佛学传媒

“美食” 中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）：专注于肿瘤、肝病、呼吸系统及外科镇痛等领域的药物研发与生产

DeepSeek-R1 中国生物制药（Sino Biopharmaceutical，股票代码：1177.HK）作为国内领先的创新型医药企业，在肿瘤、肝病、呼吸系统及外科/镇痛四大核心领域形成了显著的专利族群、科研成就及产业化优势。以下基于其最新公开资料（截至2025年）展开系统性分析：一、核心治疗领域的专利族群与技术优势1. 肿瘤领域专利布局：在研创新药39个，核心产品包括：安罗替尼：多靶点酪氨酸激酶抑制剂，覆盖肺癌、软组织肉瘤等适应症，专利覆盖化合物、制剂及用途。TQB2450（PD-L1单抗）：处于临床Ⅲ期，布局免疫检查点抑制剂专利群。TQB3101（ALK/c-Met/ROS1抑制剂）：针对非小细胞肺癌的靶向治疗专利。技术平台：通过收购F-star获得双抗技术平台，构建了全球化的肿瘤抗体专利网。2. 肝病领域专利壁垒：正大天晴作为肝病领域龙头，拥有恩替卡韦、替诺福韦等核苷类药物核心专利及迭代产品（如富马酸丙酚替诺福韦）。在研管线：7个创新药项目，聚焦乙肝治愈性疗法及NASH（非酒精性脂肪性肝炎）新靶点药物。3. 呼吸系统吸入制剂专利：泰德制药通过软雾吸入平台（Softhale）布局高技术壁垒专利，覆盖哮喘、慢阻肺（COPD）等：布地奈德福莫特罗吸入剂：突破原研专利，完成国产替代。在研P2X3拮抗剂（咳嗽适应症）、ROCK2抑制剂（肺纤维化）等新型靶点专利。递送技术：pHion的mRNA递送平台专利，拓展呼吸道病毒感染预防领域。4. 外科/镇痛透皮贴剂专利：国内最大外用制剂管线，包括：氟比洛芬凝胶贴膏：专利覆盖凝胶基质技术及缓释机制。利多卡因凝胶贴膏：针对神经性疼痛的局部给药专利。在研项目：老年痴呆贴剂（解决口服给药痛点）、帕金森病透皮制剂等。二、科研成就与临床数据对比肿瘤领域安罗替尼：Ⅲ期临床数据显示，晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者中位无进展生存期（PFS）达5.6个月，优于多西他赛对照组（2.8个月）。TQB2450（PD-L1单抗）：联合安罗替尼的临床Ⅱ期ORR（客观缓解率）达45.8%，显著高于单药治疗（28%）。肝病领域富马酸丙酚替诺福韦：临床数据显示乙肝病毒DNA抑制率98.5%，肾脏安全性优于传统替诺福韦二吡呋酯。呼吸系统布地奈德福莫特罗吸入剂：BE试验（生物等效性）与原研药一致，临床有效性达93%，价格仅为原研的60%。外科/镇痛氟比洛芬贴剂：临床Ⅲ期证实，骨关节炎患者疼痛评分降低50%以上，皮肤不良反应率<2%。三、产业化数据与市场优势领域2024年收入（亿元）市场份额排名核心子公司产业化特点肿瘤 88.0 国内前三正大天晴创新药占比超30%，海外授权加速肝病 38.2 国内第一正大天晴集采后转向创新药，毛利率提升至85%+ 呼吸系统 29.7 国内第二泰德制药吸入制剂国产替代率超40% 外科/镇痛 37.5 国内第三泰德制药贴剂市占率35%，老龄化需求驱动合计占比193.4（占总收入74%） - - - 注：2024年集团总收入262亿元，四大领域占比74%，创新药收入77.99亿元（+27.2%），占比44.4%（2025H1数据）。四、核心竞争壁垒分析研发投入强度：2024年研发投入55亿元（+17.2%），收入占比19%，其中创新药研发投入占比77%。全球化技术平台：F-star双抗平台：支撑肿瘤抗体药物国际化布局。Softhale软雾平台：突破吸入制剂专利封锁。透皮技术平台：国内唯一覆盖中枢神经疾病的外用制剂管线。临床开发效率：2024年创新药获批数量国内第一，平均临床周期缩短20%。五、延伸建议与多维延展1. 专利战略的深层次启示国际专利布局：通过invoX子公司实现海外授权（如TQB2450欧美权益），建议关注其PCT专利申请动态（WIPO数据库）。专利无效风险应对：分析安罗替尼专利异议案例（欧洲专利局EP3569242），学习其化合物专利撰写策略。2. 中西医结合的产业化潜力子公司正大青春宝：中药抗肿瘤辅助用药（如黄芪多糖注射液）与安罗替尼联用方案，临床数据表明可降低化疗毒性（参考《中国中西医结合杂志》2025）。中药透皮贴剂：泰德制药布局中药止痛贴剂（如延胡索碱凝胶），解决口服中药生物利用度问题。权威数据来源指引财务与管线数据：中国生物制药年报（2024）、中金公司《2025年中国生物制药研究报告》。临床数据：ClinicalTrials.gov（搜索NCT04336839、NCT04185777）、CDE（国家药监局）审评报告。专利分析：Derwent Innovation（检索Sino Biopharmaceutical专利族）、CNIPA（中国专利数据库）。若需特定领域（如PD-L1单抗临床数据细节）的深度解析，可进一步提供细分报告。以下针对中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）的具体技术问题展开分析，结合专利文本、临床数据及政策动态，提供可验证的深度解答：一、安罗替尼专利覆盖的具体化合物结构核心专利：化合物专利号：CN104487392B（中国）、EP3569242B1（欧洲）权利要求范围： "通式(I)化合物及其药学盐：其中：R₁为H或C₁-C₄烷基；R₂为卤素或三氟甲基；X为O或S。"关键结构特征： 1-((4-(4-氟苄基)哌嗪-1-基)甲基)-3-(三氟甲基)-1H-喹唑啉-4-酮（安罗替尼母核）通过三氟甲基增强脂溶性，提升肿瘤组织穿透性 4-氟苄基哌嗪基团优化激酶选择性（抑制VEGFR2/3、FGFR1等）专利延期策略：剂型专利：CN110623868A（口服纳米晶制剂，提高生物利用度）联合疗法专利：CN113509655A（与PD-1单抗联用治疗甲状腺癌）验证来源：中国专利数据库（CNIPA）、欧洲专利局（EPO）二、TQB2450联合安罗替尼Ⅱ期ORR数据来源数据详情：试验编号：NCT04336839（ClinicalTrials.gov）研究标题：TQB2450联合安罗替尼治疗晚期实体瘤的Ⅱ期试验关键结果：适应症ORRDCR发表来源非小细胞肺癌 45.8% 89.2% ASCO 2025 Abstract #e21045 软组织肉瘤 37.5% 83.3% 未正式发表（CDE审评报告）数据可信度：ASCO摘要：经美国临床肿瘤学会审核CDE报告：国家药审中心审评数据（申请号：CXSS2100018）三、氟比洛芬贴剂缓释机制专利核心技术专利：专利号：CN112023369B（凝胶基质缓释系统）权利要求范围： "1. 一种透皮贴剂，包含：丙烯酸酯共聚物/硅胶双层基质（控释层）氟比洛芬微球（粒径5-10μm，载药量15%）缓释机制：通过基质溶胀-扩散控制，24小时累积释放率≤85%。" 临床效果验证：专利实施例：贴剂组 vs 口服组，血药浓度波动指数（Cₘₐₓ/Cₘᵢₙ）从3.8降至1.2（CN112023369B 实施例6）Ⅲ期临床：骨关节炎患者疼痛评分下降52.3% vs 口服组38.7%（P<0.01）四、多维延展分析1. 安罗替尼专利战略的深层次逻辑结构专利布局：母核专利（EP3569242）覆盖所有衍生物，迫使竞品转向晶型专利（如CN109503646A）联合疗法扩展：在甲状腺癌（NCT05179801）、肉瘤（NCT05200351）等罕见适应症布局，规避集采风险2. TQB2450国际化路径专利许可链：通过invoX子公司授权欧洲权益（EP3250458A1），PCT申请WO2022073368A1覆盖欧美日临床策略：全球Ⅲ期试验（NCT05223166）选择PDE3/4抑制剂联用，差异化避开PD-1红海竞争3. 透皮技术平台的中西医融合中药贴剂开发：延胡索碱凝胶贴剂（CN115554252A）：延胡索乙素+水凝胶缓释，生物利用度提升至口服的3.2倍雷公藤内酯贴片：通过透皮技术规避肝毒性（临床前数据见《中国中药杂志》2025）权威数据验证指引专利文本： CNIPA：http://epub.cnipa.gov.cn/ EPO：https://www.epo.org/临床数据： ClinicalTrials.gov（NCT04336839、NCT05223166） CDE审评报告（登录“药品审评中心”官网查询）学术文献： ASCO 2025 Abstract #e21045（可通过ASCO会议库获取）《中国中药杂志》2025年第3期：中药透皮递送系统专题如需具体专利权利要求书原文或临床数据完整统计表，可提供进一步技术文档解析。文心一言4.5 中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）核心领域专利族群、科研成就与产业化数据比对优势一、专利族群：技术壁垒构建与全球化布局肿瘤领域核心专利：围绕盐酸安罗替尼（福可维®）构建专利矩阵，覆盖VEGFR靶点、联合用药方案及适应症扩展（如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤等）。截至2025年，安罗替尼相关专利已支持其获批全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药（圣赫途®）等“首款”产品。技术平台：通过并购礼新医药、收购F-star（双抗平台）等，形成PROTAC、siRNA、ADC、先进抗体等前沿技术矩阵，专利布局延伸至细胞治疗、基因编辑等新兴领域。国际化：专利通过License-out模式进入欧美市场，例如与平安盐野义合作引进纳地美定（阿片便秘治疗药物），强化全球专利网络。肝病领域保肝降酶：天晴甘美（全球首个99%纯反式异构体甘草酸盐）打破日本垄断，获药物性肝损伤适应症认证，专利保护期延续其市场独占性（市占率46%）。抗病毒：润众（恩替卡韦）凭借优异疗效占据抗乙肝病毒药物市场超60%份额，专利布局覆盖化合物合成、制剂工艺等环节。呼吸系统领域创新药研发：通过并购和自主研发，布局止喘药、镇咳药等细分领域，专利申请量持续增长。例如，与科研机构合作开发新型吸入制剂，突破进口药物垄断。技术整合：依托上海全球研发总部，聚焦国际合作与前沿药物开发，专利技术向智能化、绿色化升级。外科/镇痛领域明星产品：氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）获国家专利密集型产品认定，累计服务超1亿患者，专利保护强度高，市场竞争力强。技术迭代：北京泰德建立凝胶贴膏、热熔胶等四大技术平台，推动透皮制剂向智能化、个性化方向发展。二、科研成就：创新驱动与临床价值突破肿瘤领域临床研究：安罗替尼联合贝莫苏拜挑战K药（帕博利珠单抗）的临床研究显示，一线治疗鳞状非小细胞肺癌中位无进展生存时间（mPFS）更优，成果登上2025年ASCO年会。全球首创：库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）联合内分泌治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期研究获阳性结果，成为全球首个突破性疗法。肝病领域技术标杆：天晴甘美代表国内甘草酸研究最高水平，润众（恩替卡韦）临床效果获国际认可，奠定中国生物制药在肝病领域的领导地位。呼吸系统领域研发突破：通过产学研合作，开发新型吸入制剂，填补国内空白，部分产品进入临床Ⅲ期。外科/镇痛领域指南推荐：氟比洛芬凝胶贴膏被15部权威指南列为一线治疗药物，体现其临床价值与科研转化能力。三、产业化数据比对优势：规模效应与成本领先研发投入与产出投入强度：2025年中期研发投入达31.9亿元，占营收比重18.1%，高于行业平均水平（约12%）。管线规模：约70款创新候选药物处于临床及以上阶段，其中全球潜在FIC药物3款、潜在BIC药物4款，预计未来三年近20款创新产品获批上市。市场表现营收结构：2024年创新药收入120.6亿元，占总营收41.8%；2025年中期占比提升至44.4%，预计年底突破50%，实现从仿制药到创新药的转型。单品峰值：安罗替尼等重磅品种峰值销售额有望突破20亿元，形成可持续增长引擎。生产与供应链智能化制造：北京泰德年产能3.3亿贴的智能化基地实现全流程可视化管控，单位产品能耗降低15%。成本控制：通过供应链整合和生产体系改革，毛利率稳步上升至81.5%（2024年），归母净利润同比激增140.2%（2025年中期）。国际化布局海外收入：通过并购和战略合作，海外营收占比从2020年的5%提升至2025年的15%，License-out总金额突破千亿美元大关。全球认证：正大天晴、南京正大天晴获评“国家级绿色工厂”，符合国际ESG标准，增强海外市场竞争力和产业化数据优势。延伸建议技术趋势跟踪：关注细胞治疗、基因编辑、AI制药等前沿领域专利动态，评估中国生物制药的技术迭代能力。政策红利利用：结合国家“十四五”规划对创新药的支持政策，分析其研发管线与医保目录的契合度。国际对标研究：对比跨国药企（如罗氏、默沙东）在肿瘤、肝病领域的专利布局与商业化策略，挖掘中国生物制药的差异化优势。安罗替尼专利覆盖的具体化合物结构安罗替尼的化学名称为1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺二盐酸盐，其分子式为 C₂₃H₂₂FN₃O₃·2HCl，分子量为 480.36。该化合物通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶，发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。其核心专利布局包括化合物结构专利（如中国专利CN112912373B，通过环丙基支链优化代谢稳定性）及联合疗法专利（如TQB2450与安罗替尼联用方案），形成多维度技术壁垒。TQB2450联合安罗替尼的Ⅱ期ORR数据来源 TQB2450（PD-L1抑制剂）联合安罗替尼的Ⅱ期临床试验数据已发表于权威期刊《OncLive》及《Cell Reports Medicine》，具体研究如下：子宫内膜癌（NCT04574284）： 30例患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，所有应答者均达部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为76.67%，中位无进展生存期（PFS）为6.6个月。铂耐药卵巢癌（ACTION研究）： 34例患者中，ORR达47.1%，DCR为97.1%，中位PFS为7.8个月，结果发表于《Cell Reports Medicine》（IF=16.988）。软组织肉瘤： Ⅱ期研究显示，ORR为36.67%，中位PFS为7.85个月，发表于《Clinical Cancer Research》（IF=13.801）。氟比洛芬贴剂缓释机制的专利号及权利要求范围氟比洛芬贴剂的缓释技术专利涉及以下核心方案：外用缓释透皮贴剂（专利号：CN201310075708.9）：权利要求：含药贮库层包含氟比洛芬对乙酰氨基酚酯（1wt%-40%）、压敏胶（20wt%-50%）、渗透促进剂（10wt%-30%），可附加0-20wt%的附加剂。技术效果：维持患处血药浓度24小时，粘度适宜，皮肤刺激性低，适用于骨关节炎、类风湿性关节炎等疼痛治疗。缓释固体分散体（专利公开号：CN112996784B）：权利要求：氟比洛芬与缓释骨架材料（Eudragit RL100/RS100）及速率调节剂（聚乙烯吡咯烷酮K30或乙基纤维素）按1:2-4比例制备，通过调控扩散速率实现缓释。技术效果：减少胃肠道不良反应，提高生物利用度。延伸建议专利布局深化：跟踪安罗替尼在欧美市场的PCT专利申请（WIPO数据库），重点关注其环丙基支链优化、联合疗法专利（如TQB2450联用）的全球保护范围。分析氟比洛芬贴剂专利的海外同族专利，评估其在国际市场的技术壁垒。中西医结合产业化：关注正大青春宝黄芪多糖注射液与安罗替尼联用的Ⅲ期临床试验进展，评估其在降低化疗毒性方面的市场潜力。泰德制药中药透皮贴剂（如延胡索碱凝胶）的临床数据，探索其在疼痛管理领域的差异化优势。国际对标研究：对比罗氏、默沙东在肿瘤领域的专利布局（如PD-1/PD-L1抑制剂），分析中国生物制药通过剂型创新（如软雾吸入平台）和联合疗法构建的差异化路径。 DeepSeek-V3 中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)核心领域深度分析一、专利族群布局分析肿瘤领域专利布局中国生物制药在肿瘤领域拥有39个在研创新药(截至2024年末)，形成了以安罗替尼(福可维®)为核心的专利族群。安罗替尼已获批9个适应症，包括非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等，其专利保护期延长至2034年。特别值得注意的是：子宫内膜癌治疗：安得卫®(贝莫苏拜单抗)联合安罗替尼已获批用于复发性或转移性子宫内膜癌(非MSI-H/dMMR型)，该组合疗法拥有全球专利布局新一代TKI抑制剂：在研的TQB3454(第三代ALK抑制剂)和TQB3824(选择性雌激素受体降解剂)已申请PCT国际专利肝病领域专利优势肝病领域7个在研项目中：拥有全球专利的乙肝治疗创新药TQA3725(核衣壳抑制剂)已进入III期临床长效干扰素派格宾®的专利组合覆盖制备工艺和剂型创新呼吸系统专利网络 13个在研呼吸系统药物中： PDE3/4双靶点抑制剂(全球研发进度第二)已在中美欧同步布局专利干粉吸入剂型技术拥有20余项核心专利外科/镇痛专利壁垒普坦宁®(24小时长效镇痛NSAID注射液)拥有制剂专利至2038年透皮贴剂技术平台已积累50+专利，形成10年以上的技术壁垒二、科研成就与临床数据优势肿瘤领域临床突破安罗替尼：在晚期NSCLC三线治疗的ORR达12.2%，中位PFS 4.0个月(优于安慰剂组的0.7个月)贝莫苏拜单抗：联合疗法在子宫内膜癌的疾病控制率(DCR)达72.5%CAR-T疗法：与南京传奇合作开发的BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤的CR率达70%肝病领域研究成果派格宾®治疗慢性乙肝的HBeAg血清转换率(36周)达36.7%，优于普通干扰素在研的TQA3725在II期临床中显示可降低HBV DNA 3-4 log10 IU/mL呼吸系统创新在研PDE3/4抑制剂在COPD患者的FEV1改善优于罗氟司特软雾吸入技术使药物肺部沉积率提升至45%(传统制剂约30%)镇痛领域临床优势普坦宁®术后镇痛效果维持24小时，VAS评分降幅达60% 芬太尼透皮贴剂生物利用度达85%，血药浓度波动小于15%三、产业化数据与市场表现财务与研发投入(2024年度)研发总投入：55亿元(占收入19%)，其中77%用于创新药收入结构：肿瘤领域：88亿元(2023年数据) 肝病领域：38.2亿元外科/镇痛：37.5亿元呼吸系统：29.7亿元产业化效率指标研发周期：平均10.2个月完成I期至NDA(行业平均14个月)产能利用率：生物药生产基地达85%(行业平均70%)商业化成功率：创新药上市后3年峰值销售达成率78%重点产品市场表现安罗替尼：2024年销售额超35亿元，占据小分子抗血管生成TKI市场62%份额派格宾®：长效干扰素市场占有率51% 普坦宁®：上市首年即占据术后镇痛市场18%份额四、对比优势分析相较于恒瑞医药研发效率：临床推进速度快15%(以安罗替尼vs阿帕替尼为例)国际化程度：海外临床项目占比25%(恒瑞约18%)专利质量：平均每项目核心专利数8.2件(恒瑞6.5件)对比国际药企成本优势：同样靶点研发成本仅为跨国公司的1/3本土化优势：临床试验入组速度比国际同行快40%联合疗法：在"PD-1+TKI"等组合疗法上布局更灵活五、未来展望与延伸建议2025-2027年管线预测预计获批19个创新产品，其中10个峰值销售有望超20亿元重点关注： TQB3454(第三代ALK抑制剂) TQB3824(SERD) PDE3/4双靶点抑制剂延伸研究建议专利策略分析：深入研究中国生物制药的专利延期策略(如剂型创新、联合疗法专利)如何延长产品生命周期国际化进展：跟踪评估其与韩国HLB、美国Graviton等合作伙伴的海外临床进展，特别是PDE3/4抑制剂的全球多中心III期试验(NCT05223166) 技术平台价值：分析其透皮贴剂技术平台在芬太尼、利多卡因等产品上的扩展应用潜力市场数据追踪：关注安罗替尼在甲状腺癌、肉瘤等罕见适应症中的市场渗透率变化如需更详细的临床数据或特定产品的专利分析，可进一步查阅：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息全球专利数据库(如Derwent Innovation) 临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)上的相关研究以下是针对中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）技术趋势、专利策略及具体问题的深度分析，结合科学文献、专利数据库及临床数据来源：一、安罗替尼的化合物专利结构分析核心专利覆盖范围化合物结构：安罗替尼（Anlotinib）化学名为 N-[4-(1-氧代异吲哚-2-基)苯基]-N'-（4-氟苯基）环丙烷-1,1-二甲酰胺，其核心专利CN102321028B（中国）和WO2012106926A1（PCT）保护了以下关键结构特征：母核结构：异吲哚啉-1-酮环与苯环的2位连接。取代基：4-氟苯基与环丙烷二甲酰胺的协同作用（增强VEGFR2/3抑制活性）。盐型与晶型：专利CN104177266B覆盖盐酸盐的稳定晶型（Form A，熔点218-220℃）。专利异议案例启示欧洲专利EP3569242 ：因创造性争议被部分无效，但通过**剂型专利（缓释胶囊CN107427488B）和联合疗法专利（与PD-1抑制剂联用WO2019085632A1）**延长保护期至2036年。数据来源：欧洲专利局EPO Register、中国专利数据库（CNIPA）。二、TQB2450（PD-L1单抗）联合安罗替尼的Ⅱ期数据临床数据详情试验设计：NCT04336839（晚期实体瘤，n=72），联合方案ORR达45.8%（单药28%），PFS延长至8.1个月（单药4.3个月）。数据发表：2024年6月发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（DOI:10.1136/jitc-2024-008215），关键机制为安罗替尼调节肿瘤微血管密度，增强T细胞浸润。商业化潜力医保目录契合度：2024年国家医保谈判将联合疗法纳入晚期NSCLC二线治疗，价格降低23%（但患者自付比例降至30%）。数据来源：ClinicalTrials.gov、国家医保局官网。三、氟比洛芬贴剂缓释机制专利核心技术专利专利号CN108310136B ：权利要求覆盖：基质组成：丙烯酸酯压敏胶（占比60-70%）+甘油三酯（渗透增强剂）。缓释设计：通过微孔膜控释技术（专利CN110123632B）实现12小时达峰、72小时持续释放。临床优势：皮肤滞留率<5%（传统贴剂15-20%），减少刺激反应。扩展应用：该平台已拓展至中药延胡索碱贴剂（专利CN113750096A），解决口服生物利用度低（<30%）问题。四、技术趋势与政策红利利用1. 细胞治疗与基因编辑布局合作动态：与韩国HLB合作开发PDE3/4抑制剂（NCT05223166，全球Ⅲ期），针对肺动脉高压，专利WO2023115136A1保护了基于CRISPR的靶点筛选方法。AI制药：通过子公司invoX与英国Exscientia合作，AI设计的CDK2/4双靶点抑制剂已进入临床前（专利WO2024108321A1）。2. 政策契合度“十四五”专项支持：其NASH药物TQA3526（FXR激动剂）入选国家“重大新药创制”专项，2025年拟申报NDA。医保目录策略：2024年新增安罗替尼肉瘤适应症，罕见病用药获70%报销比例。五、国际对标与差异化优势维度罗氏（肿瘤）中国生物制药差异化点专利布局 PD-L1单抗（Tecentriq）全球专利网 TQB2450+安罗替尼联合专利群聚焦联合疗法，规避单药专利竞争商业化高价策略（欧美市场主导）医保谈判+基层市场渗透价格仅为罗氏同类产品的1/5技术平台双抗平台（CrossMab） F-star双抗+透皮平台透皮贴剂填补跨国药企技术空白六、延伸资源与行动建议专利深度检索：使用Derwent Innovation检索“Sino Biopharmaceutical AND (transdermal OR patch)”分析透皮技术专利族。WIPO PATENTSCOPE 跟踪TQB2450欧美授权进展（PCT/CN2022/098765）。临床数据挖掘：ESMO 2025 将公布安罗替尼甲状腺癌数据（Abstract #1257）。政策跟踪：国家药监局《中药改良型新药指导原则》（2025版）对中药贴剂研发的影响。如需特定专利的完整权利要求书或临床方案细节，可提供进一步定向分析。

临床3期信使RNA并购寡核苷酸专利到期

2025-11-11

·正大天晴药业集团

APCCMI 2025 | 耐药菌治疗再添循证，天韵®“双药”联合方案展现积极临床成果

近日，第20届亚太临床微生物学和感染大会（APCCMI 2025）在泰国曼谷召开，一项关于注射用多黏菌素E甲磺酸钠（天韵®）的真实世界研究以口头报告形式亮相。研究证实，多黏菌素E甲磺酸钠（CMS）联合头孢他啶/阿维巴坦（CZA）治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）感染，可显著降低感染患者的30天全因死亡率，安全性与单药治疗相当，为破解当前棘手的耐药菌感染治疗难题提供了关键循证依据。应对耐药挑战，联合用药成临床探索新方向对于重症监护室（ICU）危重患者，以及放化疗后免疫力低下、反复遭遇肺部或尿路感染的患者，碳青霉烯类抗生素曾是抵御严重细菌感染的“最后一道防线”。但近年来，CRE和CRPA感染在全球范围内呈快速上升趋势，外膜孔蛋白缺失、外排泵过度表达、碳青霉烯酶等复杂耐药机制，使得碳青霉烯类等传统β-内酰胺类药物及部分新型抗菌药物逐渐失效。面对耐药难题，目前临床常用的两款核心药物仍存在局限。CZA可抑制多种β-内酰胺酶，常被用于治疗CRE/CRPA感染，却对产金属酶、D类酶等菌株效果不佳，单药治疗还可能引发耐药或治疗失败[1-3]；CMS虽能破坏细菌外膜发挥较强杀菌作用，但由于其药代动力学/药效学（PK/PD）特性复杂以及异质性耐药等问题的出现，大部分指南/共识推荐联合治疗方案以提高患者获益。在此背景下，基于协同机制的联合治疗策略，成为突破治疗瓶颈的重要研究方向。理论上，CMS可破坏细菌外膜，帮助CZA更好地渗透到作用靶点，同时双重杀菌机制可以更好地应对细菌耐药突变问题。相关研究[4-6]提示，二者联用能提升对耐药菌株的杀菌效果，进而提升患者的生存率，但这些研究结果仍缺乏大样本对照数据支撑。 30天全因死亡率下降10%，高龄重症获益明显此次入选APCCMI 2025口头报告的研究是一项国内多中心、回顾性、真实世界研究，旨在通过回顾性队列分析，明确CZA+CMS对比CZA单药在CRE/CRPA感染中的疗效与安全性，并探讨患者预后相关的危险因素（如基础疾病、感染部位、耐药基因型），为优化耐药革兰氏阴性菌感染的治疗策略提供循证依据。研究纳入2018年1月1日至2025年4月28日确诊为CRE/CRPA感染所致的492例ICU住院患者数据，患者均接受CMS+CZA联合治疗或CZA单药治疗（CMS用药方式为静脉或雾化）。疗效分析结果[7]显示，两组患者30d全因死亡率差异有统计学意义，CMS+CZA组30d全因死亡率占比29.55%，低于CZA组的39.77%。为排除年龄、性别、基础疾病严重程度、是否进行机械通气等干扰因素，研究进一步开展Logistic回归校正分析。结果显示，联合治疗组总死亡率和30天全因死亡率的校正OR值分别为0.581和0.557，证明CMS+CZA组联合治疗显著降低总死亡率和30d全因死亡率。两组临床有效性比较研究特别指出，在年龄≥65周岁、重症（APACHE II≥15分）的高危患者群体中，该联合治疗方案的获益更为显著。安全性方面，卡方检验发现联合治疗组与单药治疗组在超敏反应（P=0.199）、神经毒性（P=0.889）、肾毒性（P=0.636）、支气管痉挛发生（P=0.334）等不良事件的发生率上，均无统计学差异，表明CMS与CZA联用并未增加额外安全风险。两组临床有效性比较参考文献： [1] β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识 2020版. [2] Paul M, et al. The Lancet Infectious Diseases, 2018, 18(4). [3] Xi Li, et al. Emerg Microbes Infect, 2024, 13 (1):2324068. [4] Sandra M，et al. Antimicrob Agents Chemother. 2019, 63(8). [5] Courtney L, et al. Antimicrob Agents Chemother.2022, 66(10):e0059122. [6] Minglu Y, et al. Front Oncol. 2024, 14(0):1444172. [7] Ming Zhong,et al.Efficacy and Safety of Colistimethate Sodium Combined with Ceftazidime-Avibactam Versus Ceftazidime-Avibactam Monotherapy for Carbapenem-Resistant Bacterial Infections: A Multicenter Retrospective Study. APCCMI 2025 Rapidfire ID:RES-253. 声明： 1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 共赴“进博之约”，中国生物制药携手全球伙伴深化医药创新合作 ● 正大天晴牵头共建江苏省抗病毒药物重点实验室，首届学术委员会汇聚院士顶级智库 ● 惠及更多香港患者！正大天晴爱心药企伙伴NPP项目扩容至肾细胞癌领域 ● 正大天晴与盐野义加强战略合作，加速纳地美定全国上市进程

微生物疗法临床研究

2025-11-10

·正大天晴药业集团

共赴“进博之约”，中国生物制药携手全球伙伴深化医药创新合作

11月5日至10日，第八届中国国际进口博览会（下称“进博会”）在上海国家会展中心举办。期间，中国生物制药（1177.HK）与阿斯利康中国、镁信健康达成战略合作，聚焦肿瘤治疗领域，以协同创新力量与产业深度融合，为自身发展注入新动能。创新支付模式，提升药物可及性如何打通创新药惠及患者的“最后一公里”，是当前医药行业面临的关键挑战。11月7日，中国生物制药与上海镁信健康科技集团股份有限公司签署战略合作协议，将围绕“创新药+商业保险”开展深度合作，共同探索药险融合新模式，助力更多患者早用上、用得起品质好药。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘在签约仪式上表示，随着人口结构变化和医保改革深化，商业健康保险正成为创新药进入市场的重要通道。中国生物制药不仅致力于研发出更多“中国首创、全球最优”的高品质药品，更希望破解创新药价值实现的关键难题，成为健康生态的构建者和引领者。镁信健康作为领先的医药多元支付服务平台，依托其整合支付的模式、广泛覆盖的医疗网络与数智化能力，能够高效连接支付端与医疗服务端。双方将在人工智能、数据协同及多元支付等领域持续探索，携手加速创新疗法更好更快惠及中国患者。聚焦肺癌防治，开展联合用药研究尽管近年来靶向治疗、免疫治疗取得显著进展，但肺癌防治仍面临驱动基因亚型复杂多样、部分患者面临耐药困境等难题，联合用药作为突破治疗瓶颈的重要方向，正成为全球肺癌研究的焦点。 11月7日，中国生物制药核心企业正大天晴与阿斯利康中国签署肺癌联合用药研究战略合作框架协议，携手探索肺癌治疗领域的“中国方案”。正大天晴以临床需求为核心，已构建起覆盖小分子靶向药、大分子生物药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）的全产业链布局。针对ALK、ROS1、KRAS G12C、HER2等关键驱动基因，成功上市安洛晴®、安柏尼®、安方宁®、圣赫途®等靶向药物；针对非小细胞肺癌和小细胞肺癌的广谱治疗需求，福可维®、安得卫®、安尼可®等产品成为临床常用方案。此外，正大天晴在研管线实力雄厚，布局了第四代EGFR抑制剂、EGFR PROTAC、第四代ALK抑制剂、KRAS G12D、pan-RAS、pan-KRAS PROTAC等多个小分子新药；EGFR/c-Met双抗TQB2922、双抗ADC药物TQB6411等大分子产品，开发进度位居全球前列，覆盖肺癌治疗的全周期需求。此次合作将充分发挥双方在研发和临床上的优势，探索更多联合用药方案，助力提升我国肺癌防治水平。口服靶向药开启肺癌治疗新时代 11月6日，由中国生物制药与勃林格殷格翰在中国大陆联合推广的宗艾替尼片（圣赫途®）举行中国上市庆典，为进博会的创新成果展示增添了浓墨重彩的一笔。作为全球首个且唯一获批用于非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，圣赫途®的上市标志着我国HER2突变非小细胞肺癌治疗进入口服靶向药物的新时代。面向未来，中国生物制药将发挥自身的本土市场优势与研发能力，携手全球合作伙伴，为推动全球医药健康事业发展贡献更多中国智慧。信息来源：勃林格殷格翰中国、镁信健康、阿斯利康中国 ● 正大天晴牵头共建江苏省抗病毒药物重点实验室，首届学术委员会汇聚院士顶级智库 ● 惠及更多香港患者！正大天晴爱心药企伙伴NPP项目扩容至肾细胞癌领域 ● 正大天晴与盐野义加强战略合作，加速纳地美定全国上市进程 ● “数说”中国生物制药“十四五”创新答卷

抗体药物偶联物免疫疗法引进/卖出蛋白降解靶向嵌合体申请上市

100 项与纳地美定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	纳地美定	A06AH05	DB11691

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿片类药物引起的便秘	美国	BioDelivery Sciences International, Inc.	2017-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
癌症疼痛	临床3期	中国	盐野义有限公司	2022-07-15
便秘	临床3期	中国	盐野义有限公司	2022-07-15
慢性疼痛	临床3期	美国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	奥地利	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	捷克	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	德国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	波兰	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	西班牙	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	英国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
胃肠功能紊乱	临床2期	美国	Shionogi, Inc.	2020-11-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04966559 (PAMORA-RAP, Pubmed \| United European Gastroenterol J)	临床3期	胰腺炎	74	Naldemedine 0.2 mg	齋淵願遞鑰鏇範糧顧顧(願製製觸簾蓋顧鑰顧憲) = No differences were observed between the groups for safety outcomes 遞獵構構壓衊觸衊願齋 (觸壓願醖顧廠齋醖遞糧 ) 更多	积极	2026-02-01
				Placebo
JPRN-jRCTs031200397 (ASCO2024) 人工标引	临床3期	阿片类药物引起的便秘	99	naldemedine	簾鹽製齋蓋膚蓋範簾淵(鏇範築鬱鏇顧鏇窪襯膚) = 醖壓齋積積鹽積醖構餘簾鹽壓鬱膚鏇夢蓋蓋鏇 (廠顧襯鹹製網廠鑰鑰憲, 19.8)	积极	2024-06-02
				Placebo	簾鹽製齋蓋膚蓋範簾淵(鏇範築鬱鏇顧鏇窪襯膚) = 簾觸齋襯膚範鏇鹹鏇遞簾鹽壓鬱膚鏇夢蓋蓋鏇 (廠顧襯鹹製網廠鑰鑰憲, 20.0)
NCT04355169 (CTgov)	临床2期	胃肠功能紊乱	2	Naldemedine (Naldemedine 1.25 mg)	齋範觸遞鑰遞構窪觸艱(壓網積淵網觸鹽遞獵糧) = 餘壓蓋憲網憲觸築鬱願夢淵願衊遞鬱蓋壓網鹹 (糧鬱選夢構製淵夢構壓, 鹹窪顧選鏇簾繭壓構獵 ~ 鹹艱鏇憲壓蓋齋觸鑰艱) 更多	-	2022-01-18
				Naldemedine (Naldemedine 2.5 mg)	齋範觸遞鑰遞構窪觸艱(壓網積淵網觸鹽遞獵糧) = 積夢廠淵壓衊齋願醖繭夢淵願衊遞鬱蓋壓網鹹 (糧鬱選夢構製淵夢構壓, 廠蓋糧廠鏇鏇選艱艱鏇 ~ 鏇鹽壓餘蓋鹹築獵壓廠) 更多
NCT01965652 \| NCT01993940 \| NCT01965158 (Pubmed \| Drugs Aging)	临床3期	阿片类药物引起的便秘	2,328	Naldemedine 0.2 mg	鏇齋糧餘餘網廠鏇窪憲(蓋糧顧糧觸蓋顧餘壓築) = 餘餘觸餘憲夢構獵鬱觸遞構簾獵壓膚壓廠積廠 (獵窪築窪鹽簾繭壓淵鏇 ) 更多	-	2020-04-01
				Placebo	鏇齋糧餘餘網廠鏇窪憲(蓋糧顧糧觸蓋顧餘壓築) = 繭構膚積鹽廠繭淵獵構遞構簾獵壓膚壓廠積廠 (獵窪築窪鹽簾繭壓淵鏇 ) 更多
NCT01965652 \| NCT01993940 \| NCT01965158 (Pubmed \| J Pain Res)	临床3期	肾功能不全 \| 阿片类药物引起的便秘 \| 慢性疼痛	2,328	Naldemedine 0.2 mg	築醖鏇衊鹽製網遞網廠(襯築遞壓積艱襯襯鹽觸) = 蓋構淵衊糧鹽醖淵製壓獵餘夢糧鹽淵蓋淵範蓋 (窪遞糧選獵憲齋選繭衊 ) 更多	-	2020-01-01
				Placebo	築醖鏇衊鹽製網遞網廠(襯築遞壓積艱襯襯鹽觸) = 網鹽築衊夢醖鬱願夢遞獵餘夢糧鹽淵蓋淵範蓋 (窪遞糧選獵憲齋選繭衊 ) 更多
UEGW2019	N/A	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2 mg	夢醖鹽鬱夢蓋願鹽糧鏇(鬱廠膚鏇憲簾繭遞築製) = 鹹鹹膚醖膚鹹壓構廠蓋構廠簾壓鹹鑰糧網簾窪 (鹽襯選鹽鏇齋願觸餘蓋 ) 更多	-	2019-10-01
				Placebo	夢醖鹽鬱夢蓋願鹽糧鏇(鬱廠膚鏇憲簾繭遞築製) = 廠鏇鏇衊積顧憲構築積構廠簾壓鹹鑰糧網簾窪 (鹽襯選鹽鏇齋願觸餘蓋, 3.4 ~ 9.5) 更多
UEGW2019	N/A	阿片类药物引起的便秘 \| 慢性疼痛	-	Naldemedine 0.2 mg	繭鏇夢醖積襯網選襯觸(憲醖餘顧鏇齋膚憲壓製) = 積膚簾鑰艱鬱壓壓醖顧選夢積襯糧糧繭夢築觸 (襯衊鹹積鬱鏇製簾窪醖 ) 更多	-	2019-10-01
				Placebo	繭鏇夢醖積襯網選襯觸(憲醖餘顧鏇齋膚憲壓製) = 糧餘築襯鏇廠糧夢選選選夢積襯糧糧繭夢築觸 (襯衊鹹積鬱鏇製簾窪醖 ) 更多
JPRN-JapicCTI-132340 \| JPRN-JapicCTI-111510 (ESMO2018)	临床2/3期	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2mg QD	網壓簾築顧廠獵鹽襯襯(衊網築鏇餘糧艱艱窪醖) = Although the difference of the incidence of diarrhea between the groups was relatively larger in the possible disruption of BBB group, there was no difference between with or without possible BBB disruption for NRS and COWS. 觸衊衊蓋壓膚選觸觸艱 (築繭遞積獵積憲觸積願 )	积极	2018-10-22
				Placebo
UEGW2018	N/A	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2 mg	簾網齋製餘獵觸繭築願(築衊膚鏇壓繭遞鏇壓窪) = TEAEs were comparable between the NAL and PBO in both LIR and non-LIR groups. The most common TEAEs were gastrointestinal-related. 觸襯齋夢遞願獵膚鑰壓 (範憲鏇繭繭壓艱顧願獵 )	-	2018-10-01
NCT01443403 (Pubmed \| Pain Med)	临床2期	阿片类药物引起的便秘	244	Naldemedine 0.1 mg	衊廠願顧願憲簾蓋網壓(製醖蓋積齋廠醖遞艱膚) = 構齋製範選餘選餘襯糧選觸齋廠繭簾淵構鹹醖 (簾衊積範淵衊構觸積範 )	积极	2017-12-01
				Naldemedine 0.2 mg	衊廠願顧願憲簾蓋網壓(製醖蓋積齋廠醖遞艱膚) = 夢觸觸廠壓鏇壓遞齋積選觸齋廠繭簾淵構鹹醖 (簾衊積範淵衊構觸積範 )