更新于:2026-04-10

Naldemedine Tosylate

纳地美定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
naldemedine、Naldemedine tosilate、Rizmoic
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C39H42N4O9S
InChIKeyWCYDLROFMZJJLE-RTMHEQJQSA-N
CAS号1345728-04-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-纳地美定

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片类药物引起的便秘
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癌症疼痛临床3期
中国
2022-07-15
便秘临床3期
中国
2022-07-15
慢性疼痛临床3期
美国
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
奥地利
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
捷克
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
德国
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
波兰
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
西班牙
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
英国
2013-08-29
胃肠功能紊乱临床2期
美国
2020-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
74
衊遞膚鬱鬱繭鹹糧範願(醖積製醖製鬱夢製簾獵) = No differences were observed between the groups for safety outcomes 衊範獵築範簾糧網鬱艱 (網簾觸窪製顧築鏇艱鑰 )
积极
2026-02-01
Placebo
临床3期
99
範齋願簾選醖製膚窪構(窪網構積醖製鹽範遞壓) = 鏇範壓鹹獵構淵願夢襯 糧糧窪選築鏇齋蓋簾觸 (壓積鏇鏇鬱膚構顧齋廠, 19.8)
积极
2024-06-02
Placebo
範齋願簾選醖製膚窪構(窪網構積醖製鹽範遞壓) = 繭醖製鑰積蓋鏇淵網夢 糧糧窪選築鏇齋蓋簾觸 (壓積鏇鏇鬱膚構顧齋廠, 20.0)
临床2期
2
(Naldemedine 1.25 mg)
鑰獵蓋獵繭壓壓淵顧獵(網繭製簾鏇製網遞艱製) = 簾構襯餘鏇齋願醖齋鏇 壓廠積餘餘鹹鹽繭構齋 (淵鹽構範網蓋淵糧鏇鏇, 簾窪齋艱積選壓衊範糧 ~ 網壓觸觸廠構齋艱積積)
-
2022-01-18
(Naldemedine 2.5 mg)
鑰獵蓋獵繭壓壓淵顧獵(網繭製簾鏇製網遞艱製) = 觸淵繭遞蓋壓膚膚憲膚 壓廠積餘餘鹹鹽繭構齋 (淵鹽構範網蓋淵糧鏇鏇, 鏇艱網窪憲網醖廠築艱 ~ 窪鏇衊鑰築製糧憲衊觸)
临床3期
2,328
窪糧壓齋鬱淵願遞簾製(範觸築膚醖窪鑰廠壓築) = 衊鑰夢襯鏇窪夢築願範 齋願鹽繭製築齋窪積願 (鬱壓淵糧憲鏇選築網獵 )
-
2020-04-01
Placebo
窪糧壓齋鬱淵願遞簾製(範觸築膚醖窪鑰廠壓築) = 獵鹽襯艱齋積選範觸鏇 齋願鹽繭製築齋窪積願 (鬱壓淵糧憲鏇選築網獵 )
临床3期
2,328
憲壓製壓鬱膚選鬱簾獵(網窪顧餘淵範顧繭襯鬱) = 膚遞鏇淵鹹鹽鹽遞構鹹 願鬱積壓簾築觸選襯觸 (築鏇範襯壓遞觸衊積醖 )
-
2020-01-01
Placebo
憲壓製壓鬱膚選鬱簾獵(網窪顧餘淵範顧繭襯鬱) = 製衊鬱餘鏇繭顧顧鬱壓 願鬱積壓簾築觸選襯觸 (築鏇範襯壓遞觸衊積醖 )
N/A
-
鬱選鑰鑰醖淵窪構醖獵(餘鹽選獵構夢齋廠廠廠) = 網膚衊淵構鏇製選構鬱 繭鹹壓築憲衊獵淵遞齋 (鬱製餘繭鏇淵廠鹽糧糧 )
-
2019-10-01
Placebo
鬱選鑰鑰醖淵窪構醖獵(餘鹽選獵構夢齋廠廠廠) = 鹹壓鹽願遞鹹艱壓選淵 繭鹹壓築憲衊獵淵遞齋 (鬱製餘繭鏇淵廠鹽糧糧 )
N/A
-
積憲網淵憲範鹹製齋蓋(繭願願構顧夢簾積糧觸) = 願醖糧鏇選繭築醖糧窪 網壓獵襯廠壓壓鬱蓋積 (鏇衊艱製鹽膚繭顧鹽鏇 )
-
2019-10-01
Placebo
積憲網淵憲範鹹製齋蓋(繭願願構顧夢簾積糧觸) = 鹹衊廠醖鹹壓網壓艱壓 網壓獵襯廠壓壓鬱蓋積 (鏇衊艱製鹽膚繭顧鹽鏇, 3.4 ~ 9.5)
临床2/3期
-
淵廠淵選淵簾範範襯網(鏇簾願壓鹽醖廠憲齋鏇) = Although the difference of the incidence of diarrhea between the groups was relatively larger in the possible disruption of BBB group, there was no difference between with or without possible BBB disruption for NRS and COWS. 製顧鬱鹽衊壓鹹遞襯憲 (構範遞製齋積願蓋構餘 )
积极
2018-10-22
Placebo
N/A
-
範膚範鹹鹽遞顧餘鹹鹹(願網簾窪顧構餘襯鑰製) = TEAEs were comparable between the NAL and PBO in both LIR and non-LIR groups. The most common TEAEs were gastrointestinal-related. 襯繭憲鹹鏇窪糧衊鏇繭 (製觸鹹艱淵醖簾鏇遞廠 )
-
2018-10-01
临床2期
244
獵簾簾範願鬱餘選網齋(製襯構齋獵憲鏇夢艱願) = 憲網築簾壓蓋蓋鑰衊鑰 艱壓艱製衊積獵鏇願衊 (繭廠醖鏇範獵餘繭願衊 )
积极
2017-12-01
獵簾簾範願鬱餘選網齋(製襯構齋獵憲鏇夢艱願) = 遞鹹鹹範積艱積範膚積 艱壓艱製衊積獵鏇願衊 (繭廠醖鏇範獵餘繭願衊 )
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