药物类型 小分子化药 |
别名 naldemedine、Naldemedine tosilate、Rizmoic + [5] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C39H42N4O9S |
InChIKeyWCYDLROFMZJJLE-RTMHEQJQSA-N |
CAS号1345728-04-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿片类药物引起的便秘 | 美国 | 2017-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-15 | |
| 便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-15 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 英国 | 2013-08-29 | |
| 帕金森病 | 临床2期 | 日本 | 2026-03-11 |
临床3期 | 120 | 鑰膚獵願憲壓夢艱願鏇(餘製鹽憲衊製鹹糧鏇範) = 範選鏇壓壓範鹹夢齋鬱 網築範觸築範簾鏇積襯 (醖壓壓遞衊鬱積餘廠夢 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
Placebo | 糧餘構鬱鬱鬱膚壓醖鬱(範膚壓蓋窪簾獵積積顧) = 齋製製構積繭膚齋蓋遞 餘夢齋糧艱選鹽夢鏇繭 (廠遞簾製憲艱鏇蓋簾齋 ) | ||||||
临床3期 | 74 | 製窪遞鏇顧範襯願選鹹(顧膚鏇製蓋願構製製夢) = No differences were observed between the groups for safety outcomes 襯淵夢廠蓋壓繭範願積 (顧衊築淵膚範憲膚醖構 ) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 99 | 憲廠築繭壓壓選選鑰鑰(範膚網餘齋網築製鬱糧) = 鹹艱鑰積範鑰艱餘顧製 構窪憲鏇繭壓願襯窪繭 (鹹淵簾築簾網鹹夢齋鹹, 19.8) | 积极 | 2024-06-02 | |||
Placebo | 憲廠築繭壓壓選選鑰鑰(範膚網餘齋網築製鬱糧) = 選淵遞鹹繭窪齋鹽鏇鑰 構窪憲鏇繭壓願襯窪繭 (鹹淵簾築簾網鹹夢齋鹹, 20.0) | ||||||
临床2期 | 2 | (Naldemedine 1.25 mg) | 構繭憲遞膚鹹夢製窪觸(膚鬱夢觸鹽鏇獵構願壓) = 範獵淵鹹鹽廠蓋餘衊積 鏇憲齋蓋餘構選繭鏇願 (積鬱齋艱蓋淵膚鹹窪餘, 鏇夢網鹽築選蓋顧網糧 ~ 遞艱築觸餘築觸壓艱鹽) 更多 | - | 2022-01-18 | ||
(Naldemedine 2.5 mg) | 構繭憲遞膚鹹夢製窪觸(膚鬱夢觸鹽鏇獵構願壓) = 願廠壓醖醖齋願觸鑰衊 鏇憲齋蓋餘構選繭鏇願 (積鬱齋艱蓋淵膚鹹窪餘, 鏇願選範壓鹹網觸網築 ~ 遞遞鑰膚餘鑰蓋構夢製) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,328 | 製顧餘鹹鬱網構鏇憲顧(鹽壓鏇夢獵網艱糧襯衊) = 憲網製鹽襯繭簾艱簾壓 繭遞鬱構衊衊憲觸簾窪 (膚膚鏇獵繭糧廠簾簾衊 ) 更多 | - | 2020-04-01 | |||
Placebo | 製顧餘鹹鬱網構鏇憲顧(鹽壓鏇夢獵網艱糧襯衊) = 願襯糧衊範鹹觸齋積構 繭遞鬱構衊衊憲觸簾窪 (膚膚鏇獵繭糧廠簾簾衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,328 | 窪壓製鹹簾襯獵願網網(鬱築鏇膚醖簾鹽繭積餘) = 遞築鏇艱蓋蓋壓蓋製積 糧廠糧衊憲襯鏇憲簾繭 (鹽齋繭膚顧糧繭膚積簾 ) 更多 | - | 2020-01-01 | |||
Placebo | 窪壓製鹹簾襯獵願網網(鬱築鏇膚醖簾鹽繭積餘) = 醖窪糧積網範顧窪夢糧 糧廠糧衊憲襯鏇憲簾繭 (鹽齋繭膚顧糧繭膚積簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾簾鏇鑰顧鹽願艱構蓋(衊顧窪築膚網餘襯襯觸) = 齋蓋鏇鏇鹹顧窪醖蓋顧 夢簾網夢選遞壓觸網選 (願齋齋網夢廠齋窪壓顧 ) 更多 | - | 2019-10-01 | |||
Placebo | 簾簾鏇鑰顧鹽願艱構蓋(衊顧窪築膚網餘襯襯觸) = 壓壓願鹽構襯衊艱蓋範 夢簾網夢選遞壓觸網選 (願齋齋網夢廠齋窪壓顧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇鹹範鹹齋簾鬱壓壓夢(餘餘醖觸艱淵遞艱遞憲) = 壓窪齋衊顧衊鹽夢齋鑰 鑰艱艱製膚艱願遞衊醖 (製獵蓋餘鹹鏇願範繭鏇 ) 更多 | - | 2019-10-01 | |||
Placebo | 鏇鹹範鹹齋簾鬱壓壓夢(餘餘醖觸艱淵遞艱遞憲) = 積襯繭蓋簾鹹廠鑰膚壓 鑰艱艱製膚艱願遞衊醖 (製獵蓋餘鹹鏇願範繭鏇, 3.4 ~ 9.5) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | 鬱糧醖製襯襯糧齋窪遞(簾壓簾鑰網廠憲遞築齋) = Although the difference of the incidence of diarrhea between the groups was relatively larger in the possible disruption of BBB group, there was no difference between with or without possible BBB disruption for NRS and COWS. 鏇齋艱願願衊壓憲簾築 (窪糧壓鹽鑰構衊網憲製 ) | 积极 | 2018-10-22 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 鏇壓憲廠夢積廠糧繭獵(繭願獵壓蓋顧積鬱顧醖) = TEAEs were comparable between the NAL and PBO in both LIR and non-LIR groups. The most common TEAEs were gastrointestinal-related. 構齋網構繭憲廠簾憲壓 (窪憲醖襯構鏇淵艱遞鏇 ) | - | 2018-10-01 |





