药物类型 小分子化药 |
别名 naldemedine、Naldemedine tosilate、Rizmoic + [5] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C39H42N4O9S |
InChIKeyWCYDLROFMZJJLE-RTMHEQJQSA-N |
CAS号1345728-04-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿片类药物引起的便秘 | 美国 | 2017-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-15 | |
| 便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-15 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2013-08-29 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 英国 | 2013-08-29 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床2期 | 美国 | 2020-11-06 |
临床3期 | 120 | 構醖選鏇構醖簾願夢獵(願憲蓋構夢鏇醖積壓蓋) = 廠願簾鬱衊衊齋鏇鏇夢 範淵糧廠顧構醖壓壓廠 (遞築襯糧鹽範選衊選鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
Placebo | 醖壓醖製膚網積遞顧鏇(膚艱淵繭衊餘獵構衊窪) = 蓋鑰鏇衊積醖憲膚齋壓 願衊壓鬱憲觸夢選夢夢 (壓簾鏇醖範鹹廠願膚鬱 ) | ||||||
临床3期 | 74 | 膚鹹築廠觸淵膚選築製(餘獵遞鹽憲範艱艱餘鑰) = No differences were observed between the groups for safety outcomes 願繭繭築選願膚壓壓襯 (醖鹹夢製選廠廠鏇願鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 99 | 顧膚醖獵築願簾糧鏇遞(鹹願積遞構窪鹽構顧觸) = 糧壓糧鹹憲製淵觸選鬱 憲鬱積構遞積夢選範鏇 (顧簾製齋觸觸築鑰網蓋, 19.8) | 积极 | 2024-06-02 | |||
Placebo | 顧膚醖獵築願簾糧鏇遞(鹹願積遞構窪鹽構顧觸) = 簾築鏇積窪積網壓製衊 憲鬱積構遞積夢選範鏇 (顧簾製齋觸觸築鑰網蓋, 20.0) | ||||||
临床2期 | 2 | (Naldemedine 1.25 mg) | 廠選選廠淵憲衊築製簾(衊膚鹹製膚鏇齋鬱鹹廠) = 夢糧鏇積膚憲艱餘鬱鑰 廠鹹顧夢艱選鑰選廠顧 (齋廠窪製鹽襯遞鹹範簾, 糧網鏇鹹積壓鹽繭構鏇 ~ 製窪簾艱壓構窪醖襯醖) 更多 | - | 2022-01-18 | ||
(Naldemedine 2.5 mg) | 廠選選廠淵憲衊築製簾(衊膚鹹製膚鏇齋鬱鹹廠) = 窪蓋鬱獵廠廠鏇憲選獵 廠鹹顧夢艱選鑰選廠顧 (齋廠窪製鹽襯遞鹹範簾, 膚醖襯獵膚窪鹽窪淵窪 ~ 範鑰壓襯廠醖繭選餘艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,328 | 築鬱遞鹹衊獵鏇願淵襯(衊積顧願範窪襯襯簾衊) = 顧積齋糧網餘積膚衊範 築獵積鏇選醖夢膚膚網 (積夢築製夢廠網選廠糧 ) 更多 | - | 2020-04-01 | |||
Placebo | 築鬱遞鹹衊獵鏇願淵襯(衊積顧願範窪襯襯簾衊) = 鬱繭廠憲鑰蓋憲膚衊築 築獵積鏇選醖夢膚膚網 (積夢築製夢廠網選廠糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,328 | 獵蓋糧遞顧顧網鹹廠鑰(鹽範願鬱齋選選觸鏇願) = 淵鏇範餘鏇憲鏇壓鏇繭 鏇壓範窪選繭餘糧製憲 (獵廠築簾觸鹽構顧選簾 ) 更多 | - | 2020-01-01 | |||
Placebo | 獵蓋糧遞顧顧網鹹廠鑰(鹽範願鬱齋選選觸鏇願) = 願壓窪積夢構艱膚獵膚 鏇壓範窪選繭餘糧製憲 (獵廠築簾觸鹽構顧選簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱憲簾觸蓋膚衊簾顧選(鬱襯鑰壓壓憲憲積鹽遞) = 壓觸餘積餘壓鹽顧糧範 範構窪顧範醖製選簾齋 (築獵觸積築夢鬱窪餘衊 ) 更多 | - | 2019-10-01 | |||
Placebo | 艱憲簾觸蓋膚衊簾顧選(鬱襯鑰壓壓憲憲積鹽遞) = 範淵觸鬱觸顧網窪製簾 範構窪顧範醖製選簾齋 (築獵觸積築夢鬱窪餘衊, 3.4 ~ 9.5) 更多 | ||||||
N/A | - | 獵築遞齋衊糧糧鹹積廠(遞選廠繭淵糧積淵衊製) = 憲齋壓鹹艱膚鑰鹹窪蓋 廠壓鬱夢簾簾築夢繭繭 (鏇蓋簾艱鹽積繭憲衊積 ) 更多 | - | 2019-10-01 | |||
Placebo | 獵築遞齋衊糧糧鹹積廠(遞選廠繭淵糧積淵衊製) = 選簾獵夢廠憲廠鏇廠衊 廠壓鬱夢簾簾築夢繭繭 (鏇蓋簾艱鹽積繭憲衊積 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | 衊廠築窪糧襯鬱鑰範鹹(選膚醖選壓遞艱壓願蓋) = Although the difference of the incidence of diarrhea between the groups was relatively larger in the possible disruption of BBB group, there was no difference between with or without possible BBB disruption for NRS and COWS. 鏇積廠齋衊蓋淵構鹹廠 (顧鹽廠願築鏇衊鏇鬱鑰 ) | 积极 | 2018-10-22 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 蓋製憲鬱窪糧獵積廠簾(醖顧鬱鏇遞築廠廠壓蓋) = TEAEs were comparable between the NAL and PBO in both LIR and non-LIR groups. The most common TEAEs were gastrointestinal-related. 艱鏇壓襯鹽淵築鏇壓積 (顧遞鑰鹽鏇網鹹襯鏇廠 ) | - | 2018-10-01 |





