Naldemedine Tosylate

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2024年9月3日，Collegium Pharmaceutical宣布完成对Ironshore Therapeutics的收购，此次交易Collegium Pharmaceutical不仅获得了Jornay，还将其业务扩展到了疼痛治疗以外的领域，并通过ADHD（注意力缺陷多动障碍，俗称多动症）市场在神经精神科领域建立商业地位。Jornay是一种含有盐酸哌甲酯的中枢神经系统兴奋剂处方药，2018年8月获得FDA批准用于治疗6岁及以上人群的ADHD，是目前唯一获得FDA批准的夜间给药兴奋剂药物。2024年度，Jornay PM（Jornay）销售额为3720万美元，预计2025年净收入会超过1.35亿美元。Collegium产品净收入为6.314亿美元，与上年同期相比增加了6460万美元。其他产品中，Belbuca收入增加了2920万美元，Xtampza ER收入增加了1400万美元，Nucynta产品收入减少了1430万美元，Symproic收入减少了140万美元。预计公司在2025年的净产品收入将在7.35~7.5亿美元之间，调整后EBITDA预计增长超过10%。截止2025年3月13日，Collegium Pharmaceutical公司总市值为9.16亿美元，约合人民币66.3亿元。发稿前市值为8.45亿美元。踏出舒适区的何许司也Collegium Pharmaceutical于2002年4月在特拉华州注册成立，随后，为了应对市场环境变化、优化业务结构和提升竞争力，公司2014年7月在弗吉尼亚州重组，2015年，公司上市并筹集了6000多万美元的总收益。上市当年，公司完成了关键的临床试验，FDA的麻醉和镇痛产品咨询委员会以及药物安全和风险管理咨询委员会一致投票支持批准Xtampza ER用于治疗严重疼痛，并于11月确认了该建议。此后，公司通过收购BioDelivery Sciences International等企业，不断扩大其产品组合，涵盖了更多的疼痛管理产品。来源：摩熵医药数据pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）：融资信息当前，公司的主要业务位于马萨诸塞州斯托顿，旨在打造一家领先的多元化生物制药公司，在美国开发、许可并收购了用于治疗中度至重度疼痛和ADHD的差异化产品组合，包括Jornay、Belbuca、Xtampza ER（羟考酮缓释）、Nucynta产品（他喷他多，Nucynta ER和Nucynta IR）和Symproic（纳地美定，Naldemedine）。疼痛领域：开发收购不停2022年3月，Collegium Pharmaceutical收购了BioDelivery Sciences International（BDSI），这是一家专业制药公司，致力于为患有严重和使人衰弱的慢性病患者提供创新疗法。在完成对BDSI的收购后，公司获得了Belbuca和Symproic。其中，Belbuca是一种含有丁丙诺啡的口腔黏膜贴剂，于2015年10月获得FDA批准，用于治疗严重和持续的疼痛，这些疼痛需要延长治疗并每天服用阿片类镇痛药且替代方案不充分。Symproic用于治疗阿片类药物引起的便秘，最初由日本盐野义制药公司开发，于2017年3月获得FDA批准，2019年，BDSI从盐野义获得在美国的独家授权。该产品通过阻断肠道中的阿片受体，减轻阿片类药物对肠道蠕动的抑制作用，从而缓解便秘症状，其独特之处在于它不会穿过血脑屏障，因此不会影响阿片类药物的镇痛效果。Xtampza ER是一种抗滥用、缓释型的羟考酮口服制剂，主要用于治疗严重到需要每日24小时、长期阿片类药物治疗且替代治疗方案不足的疼痛。采用Collegium Pharmaceutical的专有技术平台DETERx配制而成，该平台提供缓释输送，旨在阻止滥用和误用。2016年4月获得FDA批准。Nucynta是一种用于治疗中度至重度疼痛的阿片类镇痛药物，主要成分是他喷他多，包括速释（NucyntaIR）和缓释（Nucynta ER）两种剂型。最初由强生旗下的杨森制药研发；Depomed以10.5亿美元收购了Nucynta在美国的商业化权利；随后Assertio Therapeutics收购了Depomed；2020年2月，Collegium Pharmaceutical宣布从Assertio Therapeutics完成了对Nucynta的收购。市场机遇：健康浪潮下的“新蓝海”1. 多维度的市场角逐Collegium Pharmaceutical所在行业技术发展快速、竞争激烈，同一赛道包括大型跨国公司、生物技术公司和其他研究机构，但主要竞争还是来自仿制药阿片类药物和兴奋剂市场，包括长效/缓释和速释阿片类药物。Belbuca、Xtampza ER和Nucynta与口服阿片类药物、透皮阿片类药物、局部麻醉贴剂以及可用于输注阿片类药物和局部麻醉剂的植入式和外部输液泵竞争。Jornay在市场上面临着来自其他已经上市的、品牌化的以及仿制药的同类产品竞争，这些竞争产品的主要成分是哌醋乙酯（常用于治疗ADHD的中枢神经系统兴奋剂）。公司目前正在积极与各类组织开展合作，以实现产品许可和技术开发的机会。通过与其他制药公司或科研机构的合作，能够充分利用各方的资源和优势，加速产品的研发进程，提高研发效率。当然，并购在公司的发展历程中更是起到了重要作用。通过收购一系列公司，不仅使公司快速获得成熟的产品和技术，还帮助公司拓展了业务领域，实现了多元化发展，增强了公司在制药市场中的竞争力。2. 疼痛与神经精神市场双驱动首先，随着社会的发展和人们对健康关注度的提高，对于疼痛管理和神经精神疾病治疗的需求不断增长。疼痛管理方面，慢性疼痛患者数量的增加以及对安全有效的镇痛药物的需求，为Collegium Pharmaceutical的产品提供了广阔的市场空间；在神经精神病学领域，ADHD等疾病的诊断率逐渐提高，患者对治疗药物的需求也在增加。公司可以抓住这些市场需求增长的机遇，进一步扩大市场份额，推动业务发展。另外，科技的不断进步为制药行业带来了新的技术创新机遇。例如，新的药物递送技术、基因编辑技术等的发展，为Collegium Pharmaceutical研发更高效、更安全的药物提供了可能性。公司可以加大在技术创新方面的投入，利用这些新技术改进现有产品或开发新产品，提升公司的核心竞争力。通过与科研机构合作或内部研发突破，公司有望在技术创新的推动下，实现业务的跨越式发展。参考：NMPA/CDE；摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）；https://www.collegiumpharma.com/；https://ir.collegiumpharma.com/press-releases；https://www.collegiumpharma.com/products/；https://ir.collegiumpharma.com/node/9536/pdf；https://mp.weixin.qq.com/s/GfsuCzcvrsLCRNTghWl9BA；等等。会议推荐 | 点击查看详情植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐