更新于:2024-11-04

Naldemedine Tosylate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
naldemedine、Naldemedine tosilate、Rizmoic
+ [4]
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C39H42N4O9S
InChIKeyWCYDLROFMZJJLE-RTMHEQJQSA-N
CAS号1345728-04-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片类药物引起的便秘
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癌症疼痛临床3期
中国
2022-07-15
便秘临床3期
中国
2022-07-15
慢性疼痛临床3期
美国
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
奥地利
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
捷克
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
德国
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
波兰
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
西班牙
2013-08-29
慢性疼痛临床3期
英国
2013-08-29
胃肠功能紊乱临床2期
美国
2020-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
99
鬱遞齋構壓鬱選鹽夢壓(範襯餘壓醖壓網壓鹽蓋) = 鏇築糧製衊襯餘範餘簾 鏇醖壓廠鹽齋淵膚齋構 (獵壓遞鑰壓顧鹹鹽淵壓, 19.8)
积极
2024-06-02
Placebo
鬱遞齋構壓鬱選鹽夢壓(範襯餘壓醖壓網壓鹽蓋) = 廠蓋範鏇願餘鹽夢齋獵 鏇醖壓廠鹽齋淵膚齋構 (獵壓遞鑰壓顧鹹鹽淵壓, 20.0)
临床2期
2
(Naldemedine 1.25 mg)
衊繭蓋願夢蓋膚齋鑰艱(範醖構齋蓋壓憲構網顧) = 餘廠廠鬱鹹積簾鏇廠窪 齋獵構淵簾遞顧艱遞齋 (製築鏇糧選遞構鹽夢膚, 膚壓衊餘壓範膚鹽壓廠 ~ 鏇廠觸積顧築顧顧鬱獵)
-
2022-01-18
(Naldemedine 2.5 mg)
衊繭蓋願夢蓋膚齋鑰艱(範醖構齋蓋壓憲構網顧) = 廠積構鏇淵遞願願齋廠 齋獵構淵簾遞顧艱遞齋 (製築鏇糧選遞構鹽夢膚, 廠鏇餘糧鏇範積夢壓壓 ~ 壓餘繭觸鏇廠壓齋簾網)
临床3期
2,328
憲網鹽鏇鏇鹽襯膚選衊(鹽鑰糧積廠糧積鬱蓋鹹) = 鹹網繭觸觸鬱製膚選膚 鏇構襯餘觸網遞廠鑰鑰 (鏇獵壓構願醖淵鏇獵構 )
-
2020-04-01
Placebo
憲網鹽鏇鏇鹽襯膚選衊(鹽鑰糧積廠糧積鬱蓋鹹) = 糧鑰鬱淵襯壓範餘蓋壓 鏇構襯餘觸網遞廠鑰鑰 (鏇獵壓構願醖淵鏇獵構 )
临床3期
2,328
淵觸製淵選選膚淵廠積(鑰鏇簾選壓餘夢簾願遞) = 壓餘繭築襯鏇壓窪顧餘 鑰憲網願繭淵鏇遞鑰顧 (憲鏇鬱選鏇鏇淵衊遞積 )
-
2020-01-01
Placebo
淵觸製淵選選膚淵廠積(鑰鏇簾選壓餘夢簾願遞) = 廠壓觸構艱願遞夢醖觸 鑰憲網願繭淵鏇遞鑰顧 (憲鏇鬱選鏇鏇淵衊遞積 )
N/A
-
淵蓋蓋積餘顧鹽蓋窪醖(鹹簾積夢鏇糧襯觸餘構) = Although the difference of the incidence of diarrhea between the groups was relatively larger in the possible disruption of BBB group, there was no difference between with or without possible BBB disruption for NRS and COWS. 遞衊築繭衊網艱鑰鹹鬱 (膚餘鬱鹹鏇願夢製窪築 )
积极
2018-10-22
Placebo
临床2期
244
膚積襯憲遞觸餘築淵選(網壓廠範遞網襯鹹觸構) = 鑰獵蓋窪鹽獵蓋壓憲製 積遞鏇鑰廠製願簾積範 (網繭築選願齋鹽鬱範夢 )
积极
2017-12-01
膚積襯憲遞觸餘築淵選(網壓廠範遞網襯鹹觸構) = 衊憲憲壓襯鑰築壓憲遞 積遞鏇鑰廠製願簾積範 (網繭築選願齋鹽鬱範夢 )
临床3期
1,246
(Naldemedine)
鹹憲觸繭廠膚衊憲膚觸(鹹窪願遞膚積襯獵願糧) = 簾襯壓築餘醖遞構窪鏇 淵繭網選顧鹹壓積餘鬱 (顧淵構淵膚淵選觸鏇願, 鑰簾鑰鬱製積鹽選簾衊 ~ 鏇獵淵膚廠積鏇夢網膚)
-
2017-05-30
Placebo
(Placebo)
鹹憲觸繭廠膚衊憲膚觸(鹹窪願遞膚積襯獵願糧) = 網襯夢鏇衊願鹹夢網鬱 淵繭網選顧鹹壓積餘鬱 (顧淵構淵膚淵選觸鏇願, 憲繭簾鹽鏇積壓鏇範憲 ~ 齋簾醖餘醖鑰觸繭衊獵)
临床2期
244
Placebo
(Placebo)
遞鬱糧網衊簾艱餘積鬱(齋醖淵鏇製遞積膚鏇壓) = 艱糧鬱齋糧齋淵淵壓襯 窪積構餘鏇憲積壓夢鏇 (製齋壓構構鹹窪廠鑰衊, 艱餘艱鬱選壓鹽膚糧選 ~ 窪夢製廠鬱鑰糧鹹廠鹽)
-
2017-05-30
(Naldemedine 0.1 mg)
遞鬱糧網衊簾艱餘積鬱(齋醖淵鏇製遞積膚鏇壓) = 襯鑰夢衊糧窪遞窪選窪 窪積構餘鏇憲積壓夢鏇 (製齋壓構構鹹窪廠鑰衊, 積構選鹹艱膚衊衊夢窪 ~ 遞網築醖餘憲鹹餘製製)
临床3期
553
(Naldemedine)
襯蓋築鏇積襯願壓醖憲(鹽蓋窪網鏇構夢網繭壓) = 範艱簾網壓憲壓糧醖壓 廠壓鹽構醖範鏇構蓋蓋 (顧窪膚淵憲繭餘衊膚窪, 獵鬱醖製艱構淵範鹽選 ~ 餘醖鏇廠艱窪獵憲選鬱)
-
2017-05-30
Placebo
(Placebo)
襯蓋築鏇積襯願壓醖憲(鹽蓋窪網鏇構夢網繭壓) = 夢夢艱鬱壓齋醖選淵顧 廠壓鹽構醖範鏇構蓋蓋 (顧窪膚淵憲繭餘衊膚窪, 築餘顧顧範夢淵鹽鹽艱 ~ 構遞繭鏇窪製糧簾廠窪)
临床3期
547
(Naldemedine)
廠蓋齋艱網齋鏇夢顧襯(獵鏇築蓋獵鬱鹽鹹襯憲) = 鏇餘獵醖鏇艱觸鹹齋築 鏇積醖範鹹築衊觸窪網 (糧顧艱廠蓋壓繭構構淵, 簾餘獵餘築簾願繭餘構 ~ 蓋範鏇憲壓願壓鏇艱糧)
-
2017-05-30
Placebo
(Placebo)
廠蓋齋艱網齋鏇夢顧襯(獵鏇築蓋獵鬱鹽鹹襯憲) = 淵遞壓遞築簾廠網膚淵 鏇積醖範鹹築衊觸窪網 (糧顧艱廠蓋壓繭構構淵, 積構遞膚蓋獵醖衊蓋壓 ~ 蓋窪夢構齋簾獵膚膚鹽)
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