This study looks at how well a medicine called naldemedine works for people with cancer who become constipated while taking opioids. Opioids are medications prescribed to treat persistent or severe pain. Opioids can slow down the bowel and make it hard to pass stool. About 6 out of 10 people who use opioids have constipation. Laxatives such as lactulose or macrogol are described to help with this problem. If laxatives do not work, doctors may use special medicines called opioid blockers that act only in the gut. These medicines help relieve constipation without reducing pain relief. Naldemedine is one of these opioid blockers. It became available in the Netherlands in 2024 but is not yet widely used. The goal of this study is to learn how well naldemedine works in everyday care and how people feel while using it. Researchers will collect information on both medical results and participants' experiences.

开始日期2026-01-02

申办/合作机构

Viatris, Inc.

JPRN-jRCT2031250151

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase 1 /2, Multicentre, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Naldemedine in Paediatric Patients Who Are Receiving or Who Are About to Receive Treatment with Opioids

开始日期2025-06-23

申办/合作机构-

JPRN-jRCTs031250128

/ Recruiting临床4期IIT

Prophylactic use of Naldemedine on Opioid-Induced Nausea and Vomiting in Patients with cancer: A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study

开始日期2025-06-20

申办/合作机构-

100 项与甲苯磺酸纳地美定相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸纳地美定相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸纳地美定相关的专利（医药）

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192

项与甲苯磺酸纳地美定相关的文献（医药）

2026-05-01·NEUROGASTROENTEROLOGY AND MOTILITY

Current Strategies and Future Perspectives in the Management of Opioid‐Induced Constipation: A Review of International and Japanese Guidelines

Review

作者: Manabe, Noriaki ; Iseki, Masako ; Ihara, Eikichi ; Camilleri, Michael ; Torii, Akira ; Yomiya, Kinomi ; Miwa, Hiroto

ABSTRACT:

Background:

Opioids are indicated for pain that occurs with cancer and other disorders that become more prevalent with aging. The most prevalent and persistent adverse effect of opioid therapy is opioid‐induced constipation (OIC). OIC impairs patient quality of life (QoL) and leads to suboptimal pain management due to medication non‐adherence. Unlike other adverse effects, OIC persists and is not associated with pharmacological tolerance, necessitating long‐term management.

Objectives:

The objective of this study is to evaluate current clinical strategies for OIC by comparing recommendations from American, European, and Japanese clinical guidelines. We reviewed the clinical evidence for the peripherally acting μ‐opioid receptor antagonist (PAMORA) naldemedine (the only PAMORA approved in Japan) and the rationale for early intervention in OIC.

Methods:

The clinical guidelines and recent clinical trial data, including the COMPOSE program (phase III clinical trials of naldemedine for OIC in patients with chronic non‐cancer pain), were reviewed to establish an evidence‐based framework for the management of chronic cancer and non‐cancer pain.

Results:

Conventional laxatives frequently provide inadequate relief as they address secondary symptoms rather than the underlying receptor‐mediated cause. PAMORAs (including naldemedine, methyl naltrexone, and naloxegol) antagonize gastrointestinal opioid receptors without compromising central analgesia. Early initiation of PAMORAs stabilizes bowel function and reduces the incidence of treatment‐related diarrhea that occurs when using conventional laxatives to treat OIC.

Conclusion:

The 2023 Japanese guidelines advocate the proactive use of the PAMORA naldemedine as a primary treatment option. This mechanism‐based early intervention model offers a promising framework for optimizing QoL and implementing effective analgesia in an aging global population.

2026-03-01·SUPPORTIVE CARE IN CANCER

Dose-dependent association of naldemedine and magnesium oxide in the management of opioid-induced constipation

Article

作者: Hoshino, Ryo ; Goto, Sakika ; Kobayashi, Ryo ; Suzuki, Akio ; Ishihara, Masashi ; Nakaya, Hinako ; Watanabe, Daichi

PURPOSE:

This study aimed to evaluate the efficacy and potential pharmacological interaction of naldemedine and magnesium oxide (MgO) in the management of opioid-induced constipation (OIC) in cancer patients, with a particular focus on the impact of different MgO doses on treatment outcomes.

METHODS:

A total of 171 patients who received opioid therapy were included in this study. The outcome variable was defecation. Daily defecation status during the observation period was extracted from electronic medical records. To assess the effects and potential interaction between naldemedine and MgO on defecation, a generalized estimating equations (GEE) model with a logit link function was used to account for within-patient clustering. Predicted probabilities of defecation were calculated based on the fitted GEE model.

RESULTS:

The probability of defecation increased with higher doses of MgO. Among patients receiving both MgO and naldemedine, the likelihood of defecation was significantly higher at MgO doses ≤ 1500 mg compared to those receiving MgO alone. However, at doses > 1500 mg, naldemedine did not add further benefit. Naldemedine was independently associated with improved bowel movements, regardless of MgO use. The association between MgO and defecation also strengthened with increasing doses. No significant interaction between naldemedine and MgO was observed at any dose.

CONCLUSION:

The concomitant use of MgO and naldemedine was associated with improved defecation, although no statistically significant interaction was detected. However, the added benefit of naldemedine may be limited at higher MgO doses. Naldemedine may be particularly effective in patients with constipation during opioid therapy that is insufficiently responsive to conventional laxatives, especially when an increase in MgO is difficult due to risks such as hypermagnesemia.

2026-02-01·United European Gastroenterology Journal

Naldemedine for the Prevention of Recurrent Acute Pancreatitis: A Randomised, Double‐Blind, Placebo‐Controlled Trial

Article

作者: Knoph, Cecilie S. ; Drewes, Asbjørn M. ; Cook, Mathias E. ; Novovic, Srdan ; Jørgensen, Maiken Thyregod ; Bruun, Niels H. ; Davidsen, Line ; Berner‐Hansen, Mark ; Olesen, Søren S. ; Frøkjær, Jens B. ; Schaffalitzky, Ove ; Mortensen, Michael B. ; Hadi, Amer ; Nielsen, Liv B. J.

ABSTRACT:

Background and aims:

No medications are currently approved for the prevention of recurrent acute pancreatitis. This trial evaluated whether naldemedine, a peripherally acting μ ‐opioid receptor antagonist, reduces the risk of acute pancreatitis in patients with recurrent acute pancreatitis.

Methods:

This was a multicentre, double‐blinded, placebo‐controlled randomised trial conducted at four Danish pancreatitis referral centres. Participants aged 18–75 years with recurrent acute pancreatitis, both with and without a diagnosis of chronic pancreatitis, were randomised to receive naldemedine 0.2 mg or a matching placebo daily for up to 12 months. The primary outcome was acute pancreatitis recurrence, defined by the revised Atlanta Criteria. Secondary outcomes included pain flares, gastrointestinal symptoms, and quality of life. At the end of follow‐up, the participant's global impression of change, safety and tolerability outcomes, new‐onset diabetes and pancreatic exocrine insufficiency were assessed.

Results:

74 participants (mean age: 46 years; 41% female) were randomised to naldemedine ( n = 36) or placebo ( n = 38). During a median follow‐up time of 365 days (IQR, 352–370), participants in the naldemedine group had a numerically lower risk of acute pancreatitis compared to placebo (HR 0.54; 95% CI, 0.29–1.01; p = 0.05). No differences were observed between the groups for secondary efficacy, safety, and tolerability outcomes. Participants treated with naldemedine for at least 1 year had a lower risk of acute pancreatitis (HR 0.49; 95% CI, 0.24–0.97; p = 0.04).

Conclusions:

Treatment with naldemedine was safe and well‐tolerated and may reduce the risk of recurrent acute pancreatitis. A larger confirmatory trial is needed to verify these findings.

Trial registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: PAMORA‐RAP: NCT04966559

项与甲苯磺酸纳地美定相关的新闻（医药）

2026-06-04

·医药健闻

默克大湾区创新与合作中心在深圳落成；飞利浦影像引导治疗系统在华装机突破6000台；武田中国宣布人事任命 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态德国默克集团宣布，默克大湾区创新与合作中心在深圳市南山区正式竣工落成。根据规划，默克大湾区创新与合作中心主要定位为集团的创新研发载体，重点聚焦生命科学与医药健康产业，通过整合全球创新资源，推动创新药物和生物技术的研发。在第二十届东方心脏病学会议举办期间，飞利浦宣布其影像引导治疗系统在华装机量突破6000台。系统融合SmartCT、EchoNavigator、VesselNavigator、DoseWise及3D Roadmap等多项关键技术，并通过持续优化操作界面与工作流程，将设备从单一操作工具升级为贯穿术中决策的“中央控制平台”，在提升技术性能的同时兼顾使用体验，有效降低人为操作风险，提升整体安全水平。针对影像清晰度与辐射剂量难以兼顾的行业难题，相关临床算法在确保图像质量的同时，可最大程度降低辐射暴露风险及造影剂使用量，最高降低83%，减轻患者肾脏负担及并发症风险。武田中国日前宣布，自2026年6月1日起，李铁生将加入武田中国，担任Specialty Business Unit负责人。他将作为武田中国领导团队成员之一，直接向武田中国总裁刘燕博士汇报，工作地点为北京。在加入武田中国之前，李铁生在雀巢健康科学大中华区担任成人医学营养业务销售及培训负责人。他的职业生涯始于北京朝阳医院，随后进入跨国制药企业，曾先后就职于默沙东和拜耳。罗氏旗下基因泰克资深高管Erik Lundgren将成为首席执行官，自2026年5月22日起生效，其聘用关系自2026年6月1日开始。Lundgren先生将接替Daniel Vitt博士，Vitt博士将继续负责科学战略与产品线推进，并留任Immunic董事会成员。睿健医药宣布完成2.1亿元人民币C1轮融资。本轮融资由光合创投及杏泽资本联合领投。募集资金将主要用于公司核心临床管线推进、“AI+化学诱导”平台持续升级、规模化生产体系建设、全球临床开发及国际化商业合作布局。晶泰科技深度孵化的前沿AI生物企业——无界进化（INFevo）已完成数千万元天使轮融资，由顺为资本、红杉中国与松禾资本共同参与。INFevo专注于构建基于AI的“虚拟细胞”系统（Virtual Cell System），旨在深度解码生命语言，从而精准指引创新药物发现与细胞工程化设计在无锡市卫生健康高质量发展大会上，无锡市医疗健康集团、无锡市高新区文商旅集团与SK海力士正式签署合作谅解备忘录，三方共同推动无锡海力士国际医院股权合作项目落地。根据规划，无锡海力士国际医院将重点打造医疗美容、癌症诊疗、口腔医学、健康体检及生物医药培育五大诊疗中心。无锡海力士国际医院预计今年三季度竣工，明年初正式运营。深圳超声巨头华声医疗，将在湖北荆州进行10亿元的产业布局。该项目重点建设：超声新产品及宠物生命信息支持产品生产线与医疗器械生产中心；全面布局三大板块：医疗影像、生命信息支持与智能云端服务。强生公司将于近日对位于New Brunswick的公司总部进行小规模裁员。依据新泽西州《员工调整与再培训通知法案》（WARN）提交的文件显示，强生公司将于8月21日对位于New Brunswick的公司总部裁员56人，这是强生今年在新泽西州的第一轮裁员。制药集团施维雅（Servier）宣布，已签署协议收购Edgewise Therapeutics Inc.的肌营养不良业务。本次交易总金额最高可达26.5亿美元，包含15.5亿美元首付款及最高11亿美元的监管与商业里程碑付款。交易已获双方治理机构批准，尚待监管部门核准及满足常规成交条件，预计于2026年第三季度完成。因美纳与SPT Labtech宣布推出fireflyGO自动化平台。这是一款全新的台式液体处理与文库制备解决方案，旨在为肿瘤靶向研究带来自动化、快速与简便的工作体验。fireflyGO可与MiSeq i100系列测序仪集成，帮助实验室简化工作流程、提升应用灵活性，更高效地获取基因组学洞察。通过提升新一代测序（NGS）技术的可及性、可扩展性及其易用性，因美纳持续加速推动基因组学在癌症检测中的应用，助力其成为肿瘤学诊疗标准。合同研发生产组织（CDMO）Corden Pharma宣布，已达成协议收购总部位于美国的多肽API CDMO公司AmbioPharm。凭借其位于美国南卡罗来纳州和中国上海的两个基地，AmbioPharm为CordenPharma现有的多肽平台及专业技术增添了差异化的多肽生产能力。整合完成后，这些能力将包括先进的线性及片段多肽方案，辅以灵活的固相多肽合成（SPPS）、液相多肽合成（LPPS）及混合合成技术，以及CordenPharma的标签辅助多肽合成（TAPS）技术。 Biond Biologics Ltd与领先生命科学投资基金广州中以生物产业投资基金（GIBF）共同宣布，达成800万美元战略投资，并成立中国合资公司，推进Biond旗下创新肿瘤管线研发。新成立的合资公司将聚焦加速推进Biond核心项目，包括靶向CD28脱落的首创疗法BND-67、处于二期临床阶段的抗ILT2抗体 BND-22，及其他管线资产。本次合作将结合Biond 差异化肿瘤研发技术，与GIBF在中国生物技术领域的深厚经验，涵盖临床开发、注册策略及本土合作等维度。双方旨在通过合作加速临床落地、拓展联合用药方案，最大化Biond管线在中国市场的价值。产业动态 NMPA官网显示，阿斯利康本瑞利珠单抗一项新适应症获批上市，用于治疗成人和12岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的嗜酸性粒细胞增多综合征。沛嘉医疗公告，公司附属公司上海加奇生物科技苏州有限公司（加奇生物）与贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司（贝朗医疗）订立独家分销协议。根据该协议，加奇生物已取得贝朗医疗旗下产品SeQuent Please CIS紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管（SeQuent Please CIS）在中国大陆地区的独家分销权。北京诺思兰德生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的治疗用生物制品1类创新药塞多明基注射液（商品名：华索灵）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药是中国首个且目前唯一获批促血管新生的基因治疗药物，为中国不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的严重下肢缺血（CLI）患者提供了全新的治疗方案，标志着我国CLI治疗领域正式迈入基因治疗新时代。复宏汉霖宣布，公司自主开发的帕妥珠单抗（商品名：汉倍优，美国及欧洲商品名：POHERDY）的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。此次汉倍优在中国的获批，意味着该产品已全面在中国、欧盟和美国三大主流市场获批。中国生物制药公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司独家引进的国家1类创新药纳地美定(Naldemedine)（通用名称：甲苯磺酸纳地美定片，商品名称：欣璞落 /Symproic ）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘(OIC)。石药集团公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）已获得国家药监局批准上市。该产品是靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的重组人源化双特异性抗体（IgG1型）。由海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。诺和诺德印度公司称，印度中央药品标准管控局已批准爆款减肥药Wegovy上市，适用人群为12周岁及以上、体重超60公斤（132磅）的青少年。该企业表示，儿童肥胖问题日益严峻，已成为一大公共健康难题，且会带来长期健康隐患；该药物的使用须由医护人员评估判定。这款药物针对青少年的用药剂量与售价将和成人版本保持一致。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

2026-06-03

·药研苑

亦诺微溶瘤病毒MVR-T3011卡介苗无应答膀胱癌2a期数据发布

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年6月1日亦诺微医药ImmVira宣布，溶瘤病毒MVR-T3011用于卡介苗（BCG）无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）2a期临床试验数据，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。截至2025年12月31日，该研究共纳入43名原位（CIS）或乳头状NMIBC患者。分别接受MVR-T3011 2×10⁹PFU（诱导期：每周1次，共12周；维持期：每2周1次），或MVR-T3011 2×10¹⁰PFU（诱导期：每周1次，共6周；维持期：每3周1次）膀胱灌注患。13名可评估原位癌中，7名接受MVR-T3011 2×10⁹PFU治疗患者的完全缓解率（CRR）为71.4%（5/7），6名接受MVR-T3011 2×10¹⁰PFU治疗患者的完全缓解率（CRR）为100%。26名可评估乳头状NMIBC患者中，16名接受MVR-T3011 2×10⁹PFU治疗患者第6个月无复发生存率为80.8%，第12和15个月为74.%，第18和21个月为64.8%。10名接受MVR-T3011 2×10¹⁰PFU治疗患者第3和6个月的无复发生存率为88.9%。在安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1级，包括血尿（25.0%）、泌尿系感染（11.4%）、蛋白尿（9.1%）、尿频（6.8%）以及皮疹（6.8%）等。仅报告2例3级TRAE，均为泌尿系感染。未发生更高等级或严重不良事件（Dingwei., 2026）。 MVR-T3011源于HSV-1 G207溶瘤病毒。HSV-1 G207溶瘤病毒属于工程病毒，为HSV-1 (F)衍生重组病毒，缺失两个拷贝的γ134.5基因，以及含有病毒核糖核苷酸还原酶失活基因。通过上述修饰，工程病毒经细胞表面糖胺聚糖（GAG）感染细胞后，不能在正常细胞内有效复制，但可以利用肿瘤细胞内信号通路缺陷，以及快速增殖的内环境实现在肿瘤细胞内复制，从而促进肿瘤细胞凋亡，促进肿瘤细胞被免疫识别。MVR-T3011在病毒DNA中整合了抗PD-1抗体抗原结合片段（Fab）及IL-12基因，利用肿瘤细胞表达抗PD-1抗体和IL-12，抗PD-1抗体能够防止肿瘤细胞发生免疫逃逸，IL-12能够激活免疫反应。推荐指数：★★★ 推荐原因：根治性膀胱切除术是目前BCG无应答NMIBC主要治疗措施，MVR-T3011目前进展顺利，如能顺利获批，将为BCG无应答NMIBC患者提供新的治疗选择。相关阅读：破解难上量魔咒？远方通达申请上市阿托伐他汀钙口服混悬液丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎康方生物依沃西一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌生存期结果发布正大天晴盐野义合作抗便秘药物纳地美定获批上市阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征双效长效止吐，磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液获批上市首仿，长泰药业快速起效LABA酒石酸阿福特罗吸入溶液获批经典降糖药物首仿，新世纪药业盐酸二甲双胍口服溶液获批快人一步，石药集团安尼妥单抗获批二线治疗晚期胃食管癌诺思兰德抗严重下肢缺血药物塞多明基获批上市百济神州塔拉妥单抗获批广泛期小细胞肺癌二线治疗能否击败非布司他？恒瑞抗痛风创新药鲁兹诺雷获批上市百济神州泽尼达妥一线治疗晚期胃食管癌3期研究结果发表恒瑞发布口服小分子GLP-1药物HRS-7535三期试验降糖数据中国药科大学深圳校友会关于加强医药企业合规经营、促进行业健康发展的倡议书相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

ASCO会议临床结果临床1期

2026-06-03

·药研苑

同源康艾多替尼非小细胞肺癌脑转移2期试验KO奥希替尼

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年6月1日同源康医药宣布，甲磺酸艾多替尼片一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者2期临床试验ESAONA期中分析结果，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。 ESAONA研究为开放标签、多中心、随机对照2期临床试验，至2025年12月15日，共纳入224例既往未接受治疗的EGFR突变NSCLC脑转移患者。入组患者按1:1比例，随机接受艾多替尼160mg，或奥希替尼80mg，每日一次。研究结果显示，艾多替尼组和奥希替尼组BICR（盲态独立中心评估）颅内客观缓解率（iORR）分别为95.5%和79.6%（P=0.0004）；BICR颅内无进展生存期（iPFS）分别为尚未达到和17.51个月（P=0.0020）；BICR中位无进展生存期（mPFS）分别为尚未达到和17.22个月（P=0.0473）。在安全性方面，艾多替尼组和奥希替尼组治疗相关不良事件的发生率为分别为99.1%和95.6%，严重不良事件的发生率分别为10.8%和7.1%（Yuankai Shi., 2026）。艾多替尼（Asandeutertinib，研发代号TY-9591）为第三代EGFR-TKI奥希替尼（Osimertinib）的氘代衍生物。艾多替尼与奥希替尼相比化学结构更加稳定，从而减少产生活性代谢产物AZ5104。AZ5104与野生型EGFR也具有较强的亲和力，被认为与奥希替尼的剂量限制性毒性有关。因此艾多替尼在有效控制毒性的基础上，能够实现更高的给药剂量（Baohui Han., 2025）。推荐指数：★★★ 推荐原因：与奥希替尼相比，艾多替尼提高了给药剂量，增强了疗效，如能够顺利获批，将成为奥希替尼的强有力竞争对手。相关阅读：破解难上量魔咒？远方通达申请上市阿托伐他汀钙口服混悬液丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎康方生物依沃西一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌生存期结果发布正大天晴盐野义合作抗便秘药物纳地美定获批上市阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征双效长效止吐，磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液获批上市首仿，长泰药业快速起效LABA酒石酸阿福特罗吸入溶液获批经典降糖药物首仿，新世纪药业盐酸二甲双胍口服溶液获批快人一步，石药集团安尼妥单抗获批二线治疗晚期胃食管癌诺思兰德抗严重下肢缺血药物塞多明基获批上市百济神州塔拉妥单抗获批广泛期小细胞肺癌二线治疗能否击败非布司他？恒瑞抗痛风创新药鲁兹诺雷获批上市百济神州泽尼达妥一线治疗晚期胃食管癌3期研究结果发表恒瑞发布口服小分子GLP-1药物HRS-7535三期试验降糖数据中国药科大学深圳校友会关于加强医药企业合规经营、促进行业健康发展的倡议书相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

100 项与甲苯磺酸纳地美定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲苯磺酸纳地美定	A06AH05	DB11691

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿片类药物引起的便秘	美国	BioDelivery Sciences International, Inc.	2017-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
癌症疼痛	临床3期	中国	盐野义有限公司	2022-07-15
便秘	临床3期	中国	盐野义有限公司	2022-07-15
慢性疼痛	临床3期	美国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	奥地利	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	捷克	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	德国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	波兰	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	西班牙	Shionogi, Inc.	2013-08-29
慢性疼痛	临床3期	英国	Shionogi, Inc.	2013-08-29
胃肠功能紊乱	临床2期	美国	Shionogi, Inc.	2020-11-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04966559 (PAMORA-RAP, Pubmed \| United European Gastroenterol J)	临床3期	胰腺炎	74	Naldemedine 0.2 mg	鏇窪顧膚醖顧鑰鏇繭遞(願鹹膚鹽選願顧繭鹽繭) = No differences were observed between the groups for safety outcomes 築壓憲窪窪廠簾窪淵築 (觸艱鹽齋廠齋鬱鬱範繭 ) 更多	积极	2026-02-01
				Placebo
JPRN-jRCTs031200397 (ASCO2024) 人工标引	临床3期	阿片类药物引起的便秘	99	naldemedine	衊憲鹽顧壓鬱衊醖構窪(廠願襯網鏇廠網簾糧艱) = 積壓積範顧願觸艱獵製衊衊製壓繭蓋夢築構製 (積鏇壓遞窪網醖網糧窪, 19.8)	积极	2024-06-02
				Placebo	衊憲鹽顧壓鬱衊醖構窪(廠願襯網鏇廠網簾糧艱) = 艱簾簾鹹積選鑰製憲襯衊衊製壓繭蓋夢築構製 (積鏇壓遞窪網醖網糧窪, 20.0)
NCT04355169 (CTgov)	临床2期	胃肠功能紊乱	2	Naldemedine (Naldemedine 1.25 mg)	壓製範構蓋構襯觸糧蓋(繭淵衊蓋遞範獵顧廠繭) = 膚醖獵壓鏇顧鏇觸範繭簾獵顧繭簾鏇觸餘鹹襯 (觸鹹蓋蓋淵鬱遞齋網製, 壓獵鹽壓蓋鑰觸製鏇鹽 ~ 衊艱窪鬱觸願夢獵顧壓) 更多	-	2022-01-18
				Naldemedine (Naldemedine 2.5 mg)	壓製範構蓋構襯觸糧蓋(繭淵衊蓋遞範獵顧廠繭) = 夢鏇膚遞範遞艱範鑰遞簾獵顧繭簾鏇觸餘鹹襯 (觸鹹蓋蓋淵鬱遞齋網製, 積壓願憲觸膚襯鹹構願 ~ 廠選壓淵壓醖獵膚糧繭) 更多
NCT01965652 \| NCT01993940 \| NCT01965158 (Pubmed \| Drugs Aging)	临床3期	阿片类药物引起的便秘	2,328	Naldemedine 0.2 mg	窪鏇觸醖蓋遞簾鹹衊鏇(繭膚積衊鬱選鏇廠築醖) = 襯鹹繭鏇夢鏇構糧築衊築糧鏇繭範網膚淵網觸 (糧鹽獵顧壓築顧鹽憲構 ) 更多	-	2020-04-01
				Placebo	窪鏇觸醖蓋遞簾鹹衊鏇(繭膚積衊鬱選鏇廠築醖) = 蓋鑰齋蓋鑰鏇觸網觸範築糧鏇繭範網膚淵網觸 (糧鹽獵顧壓築顧鹽憲構 ) 更多
NCT01965652 \| NCT01993940 \| NCT01965158 (Pubmed \| J Pain Res)	临床3期	肾功能不全 \| 阿片类药物引起的便秘 \| 慢性疼痛	2,328	Naldemedine 0.2 mg	憲遞製繭選選襯齋壓窪(鹹蓋夢憲選鹽網壓鹽鏇) = 艱範鑰鑰網鑰製醖鬱遞構膚憲遞窪獵簾網積鑰 (選壓襯簾餘鏇鹽壓窪構 ) 更多	-	2020-01-01
				Placebo	憲遞製繭選選襯齋壓窪(鹹蓋夢憲選鹽網壓鹽鏇) = 衊鹽觸餘繭膚鏇蓋遞製構膚憲遞窪獵簾網積鑰 (選壓襯簾餘鏇鹽壓窪構 ) 更多
UEGW2019	N/A	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2 mg	製淵簾窪窪築窪顧餘糧(繭鹹簾繭製範膚積遞襯) = 廠顧廠顧衊積餘網憲遞淵選積鏇醖餘餘衊築鏇 (簾願夢構簾鑰鏇齋鏇獵 ) 更多	-	2019-10-01
				Placebo	製淵簾窪窪築窪顧餘糧(繭鹹簾繭製範膚積遞襯) = 鹽夢積壓遞衊窪壓獵鏇淵選積鏇醖餘餘衊築鏇 (簾願夢構簾鑰鏇齋鏇獵, 3.4 ~ 9.5) 更多
UEGW2019	N/A	阿片类药物引起的便秘 \| 慢性疼痛	-	Naldemedine 0.2 mg	鏇糧艱鏇積壓遞膚壓鬱(鬱範繭網醖鬱壓齋鑰選) = 築糧積夢壓窪鏇鹹齋範蓋鑰鬱積糧鏇選壓夢廠 (廠簾襯夢糧構選淵蓋襯 ) 更多	-	2019-10-01
				Placebo	鏇糧艱鏇積壓遞膚壓鬱(鬱範繭網醖鬱壓齋鑰選) = 襯獵鏇觸願網遞醖願製蓋鑰鬱積糧鏇選壓夢廠 (廠簾襯夢糧構選淵蓋襯 ) 更多
JPRN-JapicCTI-132340 \| JPRN-JapicCTI-111510 (ESMO2018)	临床2/3期	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2mg QD	積壓簾廠觸糧範獵遞觸(鹹選糧蓋遞衊廠積艱獵) = Although the difference of the incidence of diarrhea between the groups was relatively larger in the possible disruption of BBB group, there was no difference between with or without possible BBB disruption for NRS and COWS. 顧蓋窪蓋蓋蓋鹹繭選鏇 (襯鹽淵夢衊願範窪獵網 )	积极	2018-10-22
				Placebo
UEGW2018	N/A	阿片类药物引起的便秘	-	Naldemedine 0.2 mg	築鏇鹽蓋願壓蓋網膚醖(鑰鑰淵糧網淵餘蓋製淵) = TEAEs were comparable between the NAL and PBO in both LIR and non-LIR groups. The most common TEAEs were gastrointestinal-related. 窪襯膚醖簾壓襯鏇選蓋 (積繭廠簾餘獵繭鬱網壓 )	-	2018-10-01
NCT01443403 (Pubmed \| Pain Med)	临床2期	阿片类药物引起的便秘	244	Naldemedine 0.1 mg	衊膚艱選蓋蓋夢襯淵鹽(憲積蓋襯範鹽夢遞遞衊) = 積鬱鬱襯簾積襯憲醖餘夢襯積鹹鹹廠獵廠廠選 (餘餘淵壓鹹廠糧膚鹽醖 )	积极	2017-12-01
				Naldemedine 0.2 mg	衊膚艱選蓋蓋夢襯淵鹽(憲積蓋襯範鹽夢遞遞衊) = 衊廠蓋構齋願獵糧構膚夢襯積鹹鹹廠獵廠廠選 (餘餘淵壓鹹廠糧膚鹽醖 )