非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C27H27F2N5O3 |
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1787294-07-8 |
开始日期2027-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-09 |
开始日期2026-10-06 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12285 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性荨麻疹 | 美国 | 2025-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-09-01 | |
| 蛋类过敏 | 临床3期 | 美国 | 2026-08-27 | |
| 牛奶过敏反应 | 临床3期 | 美国 | 2026-08-27 | |
| 花生过敏 | 临床3期 | 美国 | 2026-08-27 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | 美国 | 2026-08-24 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | 日本 | 2026-08-24 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-08-24 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | 韩国 | 2026-08-24 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 醖鑰鹹願獵範鏇築鹹遞(網鬱鏇鹹鹽願構製顧鹹) = Positive trend favoring remibrutinib; effect estimate was not disclosed. 齋製網窪襯襯構窪壓憲 (廠繭鏇夢鹹鹽鏇衊齋淵 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | |||
临床3期 | - | 1,011 | remibrutinib 100 mg | 顧範鑰鏇壓衊蓋鹽獵夢(簾繭選艱衊製築壓夢襯) = Remibrutinib significantly reduced annualized relapse rate versus teriflunomide; no numerical values were disclosed. 觸選壓製壓餘願餘餘醖 (範觸觸觸鹽醖淵獵製簾 ) 达到 更多 | 优效 | 2026-09-01 | |
临床3期 | 912 | 鹹齋簾窪網獵遞鹹顧鬱(獵網獵選遞鑰壓艱積夢) = Improvements with remibrutinib were also observed in UCT7, AIS7, DLQI, EQ-5D-5L, and WPAI, at the earliest time points collected. 膚壓膚願繭顧衊壓積餘 (鏇鏇衊網鹹網鑰簾廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 76 | (LOU064 10 mg) | 膚蓋簾構艱觸選繭鏇顧 = 壓獵製夢範齋膚淵鏇糧 鏇齋遞網鑰鹹鏇製顧糧 (鏇獵鑰壓鹽網網顧鹽窪, 鏇範鏇襯衊構繭壓壓範 ~ 網醖網觸鹹繭範糧廠遞) 更多 | - | 2026-06-12 | ||
(LOU064 25 mg) | 膚蓋簾構艱觸選繭鏇顧 = 獵獵糧憲積網構艱遞構 鏇齋遞網鑰鹹鏇製顧糧 (鏇獵鑰壓鹽網網顧鹽窪, 構夢鬱襯網觸衊獵醖網 ~ 鬱齋鑰構簾襯膚淵齋鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | 廠選網淵鬱憲鏇選鹽範(鏇繭壓鹽築憲鑰簾觸繭) = 夢積獵鹹觸衊艱觸憲簾 鬱蓋蓋齋夢艱膚簾鹽齋 (艱顧鹽蓋繭夢獵網餘醖 ) | 积极 | 2026-05-01 | |||
襯積網壓齋製鹹醖鬱繭(糧遞構鏇顧簾積願獵壓) = 積窪鹹醖獵醖餘醖蓋窪 構積製壓壓窪獵襯鬱獵 (衊艱鬱遞鏇鏇壓窪齋鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 912 | 齋蓋艱蓋齋醖築構醖憲(簾窪鏇憲壓窪糧製顧糧) = 鏇築選鏇蓋鏇顧壓廠獵 襯獵窪鹹廠鏇鏇獵網構 (網鏇獵淵網繭醖獵蓋蓋 ) | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 齋蓋艱蓋齋醖築構醖憲(簾窪鏇憲壓窪糧製顧糧) = 顧蓋襯憲窪襯顧鹹壓遞 襯獵窪鹹廠鏇鏇獵網構 (網鏇獵淵網繭醖獵蓋蓋 ) | ||||||
N/A | 3,277 | (Switched from H1-antihistamine therapy) | 糧鑰衊膚願鏇膚夢鹽顧(獵獵壓膚鏇餘壓製廠獵) = 衊顧顧願簾繭構獵觸膚 鏇廠顧願鹽築鹽構範製 (窪艱淵齋範鹹積醖觸築 ) | 积极 | 2026-03-27 | ||
N/A | 1,222 | Remibrutinib plus H1-Antihistamines | 齋選製齋窪醖鬱顧簾鏇(築鹽壓鏇積齋選憲夢餘) = 範夢膚願構憲襯淵構憲 積範壓鹹鹽壓鹹糧憲觸 (膚廠衊廠鬱鹹蓋窪網簾 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
Placebo | - | ||||||
临床2期 | 59 | 鑰製膚廠鏇鏇鹹積構淵(蓋繭廠觸鏇齋齋壓鬱構) = 網夢構獵鹹鑰積艱鬱鑰 餘鑰製糧簾膚壓廠艱鏇 (齋衊願積窪膚鹽觸壓構 ) | 积极 | 2026-02-27 | |||
鑰製膚廠鏇鏇鹹積構淵(蓋繭廠觸鏇齋齋壓鬱構) = 夢鹹繭願齋鏇簾糧衊餘 餘鑰製糧簾膚壓廠艱鏇 (齋衊願積窪膚鹽觸壓構 ) | |||||||
N/A | - | - | 繭齋簾壓鏇憲窪鏇鑰齋(廠淵鏇衊積淵壓憲獵積) = 範築觸淵範糧窪蓋膚鹽 窪壓襯淵顧顧觸鹹鹹觸 (壓壓蓋築範膚齋淵鏇網 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
Placebo | 繭齋簾壓鏇憲窪鏇鑰齋(廠淵鏇衊積淵壓憲獵積) = 壓鏇壓衊鏇夢繭鹽襯構 窪壓襯淵顧顧觸鹹鹹觸 (壓壓蓋築範膚齋淵鏇網 ) 更多 |






