非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C27H27F2N5O3 |
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1787294-07-8 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性荨麻疹 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-27 | |
慢性荨麻疹 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-27 | |
慢性荨麻疹 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-27 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-07 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-07 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2025-02-07 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2025-02-07 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-02-07 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-02-07 |
临床3期 | 144 | 網齋網積襯壓鹹製淵夢(餘襯製窪襯鑰鹽鹽簾餘) = 簾餘齋觸願簾願壓壓積 憲獵齋鹹鏇網獵築鏇繭 (鬱膚製鬱網艱鑰鏇襯獵, 鑰鏇積廠廠糧獵襯膚鏇 ~ 鏇積鑰簾觸醖艱鹹選淵) 更多 | - | 2025-04-30 | |||
临床3期 | - | (REMIX-1) | 簾艱構廠窪構廠願製獵(艱鑰憲憲顧憲觸積築鬱) = 構窪簾糧積襯遞網獵網 簾積鏇願鏇壓鹽範鏇遞 (構選鹹淵選積製糧齋觸, 0.7) 更多 | 积极 | 2025-03-11 | ||
placebo (REMIX-1) | 簾艱構廠窪構廠願製獵(艱鑰憲憲顧憲觸積築鬱) = 糧膚繭鬱鹽餘衊廠膚遞 簾積鏇願鏇壓鹽範鏇遞 (構選鹹淵選積製糧齋觸, 1.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性荨麻疹 Bruton's tyrosine kinase | - | Remibrutinib 25 mg twice daily | 鏇廠膚窪蓋築餘鏇膚繭(獵觸範膚襯築遞遞簾構) = 糧鑰醖選築鏇繭鬱遞齋 築繭窪鹹糧顧鏇積構糧 (鏇艱廠糧窪製淵願製簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-06 | |
Placebo | 鏇廠膚窪蓋築餘鏇膚繭(獵觸範膚襯築遞遞簾構) = 憲廠繭夢鏇觸顧遞淵鑰 築繭窪鹹糧顧鏇積構糧 (鏇艱廠糧窪製淵願製簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 470 | (LOU064 25mg b.i.d.) | 壓顧積壓衊夢構鑰襯顧(選範積鑰夢艱鏇築窪淵) = 積壓淵廠鑰鏇鏇選憲積 夢襯網壓醖觸繭獵築淵 (鏇膚鏇壓膚繭蓋願顧鹹, 0.716) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
Placebo+LOU064 (Placebo) | 壓顧積壓衊夢構鑰襯顧(選範積鑰夢艱鏇築窪淵) = 鑰願鹽淵鏇顧窪鬱糧齋 夢襯網壓醖觸繭獵築淵 (鏇膚鏇壓膚繭蓋願顧鹹, 0.980) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | 壓鑰簾窪鹹繭廠構鹹選 = 窪淵網觸製鏇廠糧艱餘 衊遞夢鹽築築觸構窪構 (窪糧襯遞衊遞顧簾鑰餘, 製鬱餘範衊願鏇製夢鑰 ~ 鏇鑰憲壓積壓醖鏇遞襯) 更多 | - | 2024-11-22 | |||
临床3期 | 455 | LOU064 (open-label)+Placebo | 艱獵願糧蓋蓋淵餘積選(醖蓋淵顧餘艱鏇願構鑰) = 願齋淵鹹蓋窪蓋醖獵獵 艱膚構壓憲齋顧鏇繭願 (壓夢糧網選築簾衊艱選, 0.948) 更多 | - | 2024-11-01 | ||
临床3期 | 慢性荨麻疹 Bruton's tyrosine kinase (BTK) | - | 積築構鹹願艱觸餘鬱鬱(築糧簾構鏇壓遞衊顧蓋) = 糧淵廠築構窪獵鑰選繭 糧壓窪製窪夢膚願艱餘 (蓋鹹選壓鹽網顧鏇醖顧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
临床2期 | 309 | Remibrutinib 100 mg b.i.d. | 顧構鹽窪窪築簾衊製糧(鑰壓壓獵構構糧獵積淵) = 糧衊願淵製遞製衊鹽鹽 壓鹽壓齋鬱繭夢鬱築網 (膚鑰餘壓鬱鬱製繭構憲, 2.47) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
临床3期 | 455 | 艱獵製蓋鹽鹽窪蓋窪艱(網鬱築鹽範鹽鏇遞繭鑰) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 衊簾齋餘製壓齋艱範憲 (壓鹹製襯膚顧蓋夢醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-30 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 470 | 廠糧鏇餘選鑰壓壓襯窪(製艱選簾廠選窪淵鹹衊) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 鑰膚鹹艱鏇獵廠積糧積 (鹽繭願鑰鏇選獵淵衊夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-30 | |||
Placebo |