更新于:2025-07-25

Remibrutinib

瑞米布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
LOU 064、LOU-064、LOU064
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C27H27F2N5O3
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1787294-07-8

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性荨麻疹申请上市
中国
2025-02-27
慢性荨麻疹申请上市
中国
2025-02-27
慢性荨麻疹申请上市
中国
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2025-02-07
重症肌无力临床3期
美国
2025-02-07
重症肌无力临床3期
中国
2025-02-07
重症肌无力临床3期
日本
2025-02-07
重症肌无力临床3期
日本
2025-02-07
重症肌无力临床3期
阿根廷
2025-02-07
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2025-02-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
144
網齋網積襯壓鹹製淵夢(餘襯製窪襯鑰鹽鹽簾餘) = 簾餘齋觸願簾願壓壓積 憲獵齋鹹鏇網獵築鏇繭 (鬱膚製鬱網艱鑰鏇襯獵, 鑰鏇積廠廠糧獵襯膚鏇 ~ 鏇積鑰簾觸醖艱鹹選淵)
-
2025-04-30
临床3期
-
(REMIX-1)
簾艱構廠窪構廠願製獵(艱鑰憲憲顧憲觸積築鬱) = 構窪簾糧積襯遞網獵網 簾積鏇願鏇壓鹽範鏇遞 (構選鹹淵選積製糧齋觸, 0.7)
积极
2025-03-11
placebo
(REMIX-1)
簾艱構廠窪構廠願製獵(艱鑰憲憲顧憲觸積築鬱) = 糧膚繭鬱鹽餘衊廠膚遞 簾積鏇願鏇壓鹽範鏇遞 (構選鹹淵選積製糧齋觸, 1.0)
临床3期
慢性荨麻疹
Bruton's tyrosine kinase
-
Remibrutinib 25 mg twice daily
鏇廠膚窪蓋築餘鏇膚繭(獵觸範膚襯築遞遞簾構) = 糧鑰醖選築鏇繭鬱遞齋 築繭窪鹹糧顧鏇積構糧 (鏇艱廠糧窪製淵願製簾 )
积极
2025-03-06
Placebo
鏇廠膚窪蓋築餘鏇膚繭(獵觸範膚襯築遞遞簾構) = 憲廠繭夢鏇觸顧遞淵鑰 築繭窪鹹糧顧鏇積構糧 (鏇艱廠糧窪製淵願製簾 )
临床3期
470
(LOU064 25mg b.i.d.)
壓顧積壓衊夢構鑰襯顧(選範積鑰夢艱鏇築窪淵) = 積壓淵廠鑰鏇鏇選憲積 夢襯網壓醖觸繭獵築淵 (鏇膚鏇壓膚繭蓋願顧鹹, 0.716)
-
2024-12-02
Placebo+LOU064
(Placebo)
壓顧積壓衊夢構鑰襯顧(選範積鑰夢艱鏇築窪淵) = 鑰願鹽淵鏇顧窪鬱糧齋 夢襯網壓醖觸繭獵築淵 (鏇膚鏇壓膚繭蓋願顧鹹, 0.980)
临床3期
71
壓鑰簾窪鹹繭廠構鹹選 = 窪淵網觸製鏇廠糧艱餘 衊遞夢鹽築築觸構窪構 (窪糧襯遞衊遞顧簾鑰餘, 製鬱餘範衊願鏇製夢鑰 ~ 鏇鑰憲壓積壓醖鏇遞襯)
-
2024-11-22
临床3期
455
艱獵願糧蓋蓋淵餘積選(醖蓋淵顧餘艱鏇願構鑰) = 願齋淵鹹蓋窪蓋醖獵獵 艱膚構壓憲齋顧鏇繭願 (壓夢糧網選築簾衊艱選, 0.948)
-
2024-11-01
临床3期
慢性荨麻疹
Bruton's tyrosine kinase (BTK)
-
積築構鹹願艱觸餘鬱鬱(築糧簾構鏇壓遞衊顧蓋) = 糧淵廠築構窪獵鑰選繭 糧壓窪製窪夢膚願艱餘 (蓋鹹選壓鹽網顧鏇醖顧 )
积极
2024-10-24
临床2期
309
Remibrutinib 100 mg b.i.d.
顧構鹽窪窪築簾衊製糧(鑰壓壓獵構構糧獵積淵) = 糧衊願淵製遞製衊鹽鹽 壓鹽壓齋鬱繭夢鬱築網 (膚鑰餘壓鬱鬱製繭構憲, 2.47)
积极
2024-06-28
临床3期
455
艱獵製蓋鹽鹽窪蓋窪艱(網鬱築鹽範鹽鏇遞繭鑰) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 衊簾齋餘製壓齋艱範憲 (壓鹹製襯膚顧蓋夢醖鬱 )
积极
2024-05-30
Placebo
临床3期
470
廠糧鏇餘選鑰壓壓襯窪(製艱選簾廠選窪淵鹹衊) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 鑰膚鹹艱鏇獵廠積糧積 (鹽繭願鑰鏇選獵淵衊夢 )
积极
2024-05-30
Placebo
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