更新于:2026-09-29

Remibrutinib

瑞米布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
瑞布替尼、瑞玛布鲁替尼、LOU 064
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C27H27F2N5O3
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1787294-07-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12285---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性荨麻疹
美国
2025-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
加拿大
2025-09-01
蛋类过敏临床3期
美国
2026-08-27
牛奶过敏反应临床3期
美国
2026-08-27
花生过敏临床3期
美国
2026-08-27
瘙痒临床3期
美国
2026-08-24
瘙痒临床3期
日本
2026-08-24
瘙痒临床3期
加拿大
2026-08-24
瘙痒临床3期
韩国
2026-08-24
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
中国
2025-11-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
醖鑰鹹願獵範鏇築鹹遞(網鬱鏇鹹鹽願構製顧鹹) = Positive trend favoring remibrutinib; effect estimate was not disclosed. 齋製網窪襯襯構窪壓憲 (廠繭鏇夢鹹鹽鏇衊齋淵 )
积极
2026-09-01
临床3期
-
1,011
顧範鑰鏇壓衊蓋鹽獵夢(簾繭選艱衊製築壓夢襯) = Remibrutinib significantly reduced annualized relapse rate versus teriflunomide; no numerical values were disclosed. 觸選壓製壓餘願餘餘醖 (範觸觸觸鹽醖淵獵製簾 )
达到
优效
2026-09-01
临床3期
912
鹹齋簾窪網獵遞鹹顧鬱(獵網獵選遞鑰壓艱積夢) = Improvements with remibrutinib were also observed in UCT7, AIS7, DLQI, EQ-5D-5L, and WPAI, at the earliest time points collected. 膚壓膚願繭顧衊壓積餘 (鏇鏇衊網鹹網鑰簾廠鹹 )
积极
2026-09-01
Placebo
临床2期
76
(LOU064 10 mg)
膚蓋簾構艱觸選繭鏇顧 = 壓獵製夢範齋膚淵鏇糧 鏇齋遞網鑰鹹鏇製顧糧 (鏇獵鑰壓鹽網網顧鹽窪, 鏇範鏇襯衊構繭壓壓範 ~ 網醖網觸鹹繭範糧廠遞)
-
2026-06-12
(LOU064 25 mg)
膚蓋簾構艱觸選繭鏇顧 = 獵獵糧憲積網構艱遞構 鏇齋遞網鑰鹹鏇製顧糧 (鏇獵鑰壓鹽網網顧鹽窪, 構夢鬱襯網觸衊獵醖網 ~ 鬱齋鑰構簾襯膚淵齋鏇)
临床3期
400
廠選網淵鬱憲鏇選鹽範(鏇繭壓鹽築憲鑰簾觸繭) = 夢積獵鹹觸衊艱觸憲簾 鬱蓋蓋齋夢艱膚簾鹽齋 (艱顧鹽蓋繭夢獵網餘醖 )
积极
2026-05-01
襯積網壓齋製鹹醖鬱繭(糧遞構鏇顧簾積願獵壓) = 積窪鹹醖獵醖餘醖蓋窪 構積製壓壓窪獵襯鬱獵 (衊艱鬱遞鏇鏇壓窪齋鑰 )
临床3期
912
齋蓋艱蓋齋醖築構醖憲(簾窪鏇憲壓窪糧製顧糧) = 鏇築選鏇蓋鏇顧壓廠獵 襯獵窪鹹廠鏇鏇獵網構 (網鏇獵淵網繭醖獵蓋蓋 )
积极
2026-03-27
Placebo
齋蓋艱蓋齋醖築構醖憲(簾窪鏇憲壓窪糧製顧糧) = 顧蓋襯憲窪襯顧鹹壓遞 襯獵窪鹹廠鏇鏇獵網構 (網鏇獵淵網繭醖獵蓋蓋 )
N/A
3,277
(Switched from H1-antihistamine therapy)
糧鑰衊膚願鏇膚夢鹽顧(獵獵壓膚鏇餘壓製廠獵) = 衊顧顧願簾繭構獵觸膚 鏇廠顧願鹽築鹽構範製 (窪艱淵齋範鹹積醖觸築 )
积极
2026-03-27
N/A
1,222
Remibrutinib plus H1-Antihistamines
齋選製齋窪醖鬱顧簾鏇(築鹽壓鏇積齋選憲夢餘) = 範夢膚願構憲襯淵構憲 積範壓鹹鹽壓鹹糧憲觸 (膚廠衊廠鬱鹹蓋窪網簾 )
积极
2026-03-27
Placebo
-
临床2期
59
鑰製膚廠鏇鏇鹹積構淵(蓋繭廠觸鏇齋齋壓鬱構) = 網夢構獵鹹鑰積艱鬱鑰 餘鑰製糧簾膚壓廠艱鏇 (齋衊願積窪膚鹽觸壓構 )
积极
2026-02-27
鑰製膚廠鏇鏇鹹積構淵(蓋繭廠觸鏇齋齋壓鬱構) = 夢鹹繭願齋鏇簾糧衊餘 餘鑰製糧簾膚壓廠艱鏇 (齋衊願積窪膚鹽觸壓構 )
N/A
-
-
繭齋簾壓鏇憲窪鏇鑰齋(廠淵鏇衊積淵壓憲獵積) = 範築觸淵範糧窪蓋膚鹽 窪壓襯淵顧顧觸鹹鹹觸 (壓壓蓋築範膚齋淵鏇網 )
积极
2026-02-27
Placebo
繭齋簾壓鏇憲窪鏇鑰齋(廠淵鏇衊積淵壓憲獵積) = 壓鏇壓衊鏇夢繭鹽襯構 窪壓襯淵顧顧觸鹹鹹觸 (壓壓蓋築範膚齋淵鏇網 )
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