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更新于：2025-04-03

Bupropion Hydrochloride

盐酸安非他酮

更新于：2025-04-03

概要

基本信息

简介盐酸安非他酮是一种小分子药物，作用于DAT、肾上腺素受体和CYP2D6酶，是CYP2D6抑制剂、肾上腺素受体拮抗剂和多巴胺再摄取抑制剂。它的适应症包括季节性情感障碍和抑郁症。盐酸安非他酮最初由GSK公司研发，并于1985年12月30日获批上市。该药物可通过抑制多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取来减轻抑郁症状，并且相对于其他抗抑郁药物，盐酸安非他酮不会导致性功能障碍等副作用。然而，它也有一些不良反应，如头痛、失眠等，需要在医生的指导下使用。总体而言，盐酸安非他酮是一种有效的抗抑郁药物，可以改善患者的情感症状和生活质量。

药物类型

小分子化药

别名

Amfebutamone Hydrochloride、Bupropion、Bupropion Hrdrochloride

+ [20]

靶点

CYP2D6 x DAT x NET x adrenergic receptor

作用方式

抑制剂、拮抗剂

作用机制

CYP2D6抑制剂(细胞色素P450家族成员2D6抑制剂)、多巴胺重摄取抑制剂、NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病其他疾病肿瘤

在研适应症

季节性情感障碍重度抑郁症尼古丁依赖+ [3]

非在研适应症

注意缺陷障碍克罗恩病2型糖尿病+ [6]

原研机构

GSK Plc

在研机构

GlaxoSmithKline BV

Research Triangle InstituteBausch Health US LLC

+ [4]

非在研机构

葛兰素史克（中国）投资有限公司Glaxo Wellcome GmbH & Co. KGBiovail Corp.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1985-12-30),

重度抑郁症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C13H19Cl2NO

InChIKeyHEYVINCGKDONRU-UHFFFAOYSA-N

CAS号31677-93-7

关联

320

项与盐酸安非他酮相关的临床试验

NCT06679413

/ Active, not recruiting临床1期

A Phase 1, Single-Center, Repeat-Dose, Open-Label, Fixed-Sequence Drug-Drug Interaction Study of ZX008 in Healthy Male Or Female Study Participants 18 To 55 Years Of Age

The purpose of the study is to assess the single-dose pharmacokinetics (PK) of 3 probe drugs (midazolam, bupropion, and metformin) before and after repeat doses of ZX008

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

UCB Biosciences, Inc.

IRCT20190325043107N48

/ Suspended临床2/3期IIT

Investigating the effect and side effects of bupropion on fatigue, disability and quality of life of multiple sclerosis patients

开始日期2024-10-21

申办/合作机构

Tabriz University of Medical Sciences

NCT06609343

/ Recruiting临床1/2期IIT

Bupropion for Fatigue in End-stage Kidney Disease Patients on Hemodialysis (BRISK)

Fatigue is the most common symptom reported by end-stage kidney disease patients on maintenance hemodialysis. Unfortunately, there currently is no medical management for this overwhelming feeling of tiredness. As a result, patients continue to suffer with poor quality of life and impaired daily activities. The purpose of this pilot trial is to find out if bupropion (a medicine commonly prescribed for stopping smoking, seasonal mood disorder, and depression) may help lessen fatigue in hemodialysis patients.
In this study, hemodialysis participants will receive bupropion tablet orally three times a week during routine dialysis procedure for consecutive 8 weeks. Study participants will complete a battery of questionnaires to self-report fatigue, cognition, and quality of life. The study team will collect biological specimens. All these procedures will be performed at the dialysis clinic during routine dialysis procedure.

开始日期2024-10-18

申办/合作机构

University of Texas Health Science Center At San Antonio

100 项与盐酸安非他酮相关的临床结果

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100 项与盐酸安非他酮相关的转化医学

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100 项与盐酸安非他酮相关的专利（医药）

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945

项与盐酸安非他酮相关的文献（医药）

2025-03-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Progress in the study of anti-Alzheimer's disease activity of pyrimidine-containing bioactive molecules

Review

作者: Zhang, Di ; Zhang, Qi ; Zhang, Lin-Lin ; Liu, Yu-Lin ; Chui, Rui-Hao ; Zhang, Qian ; Ma, Li-Ying ; Li, Bing-Qian

Pyrimidines are aromatic, heterocyclic organic compounds characterized by a six-membered ring that contains four carbon atoms and two nitrogen atoms. They have been reported to exhibit a variety of biological activities such as antifungal, antiviral, and anti-Parkinsonian effects. Recently, there has been an increased focus on their potential anti-Alzheimer's properties. Several pyrimidine-based drugs and their analogs are currently undergoing various phases of clinical trials, indicating pyrimidine as a promising chemical structure for drug development. Notably, modifications to the pyrimidine structure significantly influence their activity against Alzheimer's disease. For instance, the introduction of heteroatoms into the pyrimidine ring or alternations in the length of the linkage region have been shown to enhance therapeutic efficacy. This review provides a comprehensive overview of pyrimidine derivatives as potential therapeutics for Alzheimer's disease, with a focus on structure-activity relationship (SAR) studies, design strategies, and binding mechanisms. These insights could pave the way for the development of more effective anti-Alzheimer's medications.

2025-03-01·ENDOCRINOLOGY AND METABOLISM CLINICS OF NORTH AMERICA

Cutting-Edge Approaches to Obesity Management: The Latest Pharmacological Options

Review

作者: Aronne, Louis J ; Schmitz, Sarah H ; Saunders, Katherine H

Successful treatment of obesity requires a multidisciplinary approach including dietary strategy, physical activity, and behavioral modification. The seven FDA-approved anti-obesity medications are phentermine, orlistat, phentermine/topiramate ER, naltrexone SR/bupropion SR, liraglutide 3.0 mg, semaglutide 2.4 mg, and tirzepatide. Obesity is a chronic disease and these medications should be prescribed with the intention of long-term use. In this article, we summarize data from phase 3 clinical trials which led to drug approval, and we review the clinical indications, mechanism of action, dosing/administration, side effects, drug interactions and contraindications for each medication.

2025-01-01·Clinics

Pharmacological treatment of antidepressant-induced sexual dysfunction in women: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials

Review

作者: Gonçalves, Ana Katherine ; Mármol, José Manuel Pérez ; de Aquino, Antonio Carlos Queiroz ; Lara, Lucia Alves Silva ; Batista, Tâmilly Nascimento ; de Freitas, Cijara Leonice ; Sarmento, Ayane Cristine Alves ; Teixeira, Raphaell Lucas de Araújo

BACKGROUND:

Antidepressant-Induced Sexual Dysfunction (AISD) is a significant public health concern, and pharmacological treatments may offer potential solutions for managing this side effect. This study aims to assess the efficacy of these therapies in treating AISD in women, as well as their impact on improving depressive symptoms.

METHODS:

The authors conducted a search of PubMed, Cochrane, Scopus, Web of Science, Embase, and ClinicalTrials.gov databases up to July 3, 2024, including Randomized Controlled Trials (RCTs) comparing pharmacological treatments with placebo. The risk of bias was assessed using the Cochrane Risk of Bias tool (RoB 2.0). Data synthesis was performed with RevMan 5.4, and the certainty of the evidence was evaluated using the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) approach.

RESULTS:

Eleven studies, with 859 women, were included in the review. Two studies were used in the meta-analysis. The participants' ages ranged from 28 to 48 years. The interventions studied included Aphrodite, bupropion SR, ephedrine, maca root, rosa damascena, saffron, sildenafil, testosterone, and the compound VML-670. Bupropion SR 150 mg/b.i.d. showed improvements in three sexual function domains: desire (1.74 [1.03, 2.44], p = 0.00001), arousal (1.30 [1.16, 1.43], p = 0.00001), and orgasm (1.90 [1.78, 2.02], p = 0.00001) compared to placebo. However, it did not improve depressive symptoms (0.46 [-0.71, 1.63], p = 0.44). The GRADE rating for the evidence quality was low.

CONCLUSIONS:

Bupropion SR 150 mg/b.i.d. is the most effective pharmacological treatment for AISD in women, though the evidence quality is low. Further clinical trials focusing on women with rigorous methodologies are needed to strengthen these findings.

PROSPERO REGISTRATION NUMBER:

CRD42024496931.

179

项与盐酸安非他酮相关的新闻（医药）

2025-03-30

·国际糖尿病idiabetes

大咖谈 | 王尧教授：生活方式干预的“增效器”——联合药物减重的价值及对策

点击“蓝字”关注我们编者按：肥胖已成为全球性公共卫生挑战，近年来其管理引发高度关注。生活方式干预是长期体重管理的基石，无论是强化治疗期还是治疗维持期。然而，知易行难，生活方式干预效果往往不理想，且难以长期坚持。随着全球肥胖发病率的快速增长，新型减重药物不断问世，为肥胖管理提供了更多选择。那么，为何生活方式干预难以持续？联合药物治疗怎样发挥“增效器”作用？如何构建减重的“药物+行为管理”整合路径？胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂司美格鲁肽减重效果如何？本期大咖谈，东南大学附属中大医院王尧教授将围绕这些问题进行深入解析。王尧教授东南大学附属中大医院内分泌科主任医师，教授，博士生导师中华预防医学会糖尿病预防与控制专业委员会委员中华医学会内分泌学分会脂代谢学组委员中华医学会糖尿病学分会糖尿病监测与治疗新技术学组委员江苏省医学会糖尿病学分会委员江苏省中西医结合内分泌分会常委江苏省中西医结合糖尿病一体化诊疗分会常委江苏省医学会糖尿病学分会肥胖学组成员主持国家自然科学基金和江苏省自然科学基金面上项目以及科技部重大专项子课题，在Diabetes、Diabetologia、Metabolism等期刊发表SCI论文50余篇，对糖尿病胰岛功能损伤的分子机制和肥胖的防治以及内分泌代谢病发病理论有较深入的研究和临床经验。《国际糖尿病》生活方式干预作为肥胖管理基石被广泛推荐，但现实中常面临效果难以持续的问题。您如何评价生活方式干预效果？其主要瓶颈有哪些？背后原因是什么？王尧教授饮食或运动干预统称为生活方式干预或行为干预，因其成本低、安全性好，作为体重管理的基本方法被广泛采用，但减重效果有限。一项系统综述[1]回顾了8项前瞻性研究，生活方式干预期间均实现减重>5%且随访>3年。结果显示，成人肥胖患者单纯生活方式管理的平均减重幅度为7.4%，但干预期结束后第2年体重即开始回升，大约4.1年时恢复到减重前的基线水平。因此，对于长期体重管理来说，单纯生活方式干预存在一定瓶颈，主要体现在以下两方面：长期依从性低：长期遵循饮食和运动干预考验个体自我约束和监督能力，受生活环境、心理状态、社会支持等多因素影响[2]。比如，在毅力方面，当体重下降未达预期时，个人会感到沮丧，失去动力；在时间方面，因缺乏时间、时间管理不善或组织困难，无法长期改变生活方式；在健康和身体状况方面，很多患者合并多种慢性疾病，如心肝肺功能异常、关节或脊柱损伤、高血压、高血糖等，这些是改变生活方式的突出障碍；另外，社会经济制约、对减重认知不足、缺乏运动乐趣等都会导致无法坚持长期生活方式管理。体重下降平台期出现早：由于体内代谢适应的存在，人体在减重过程中为恢复能量平衡而触发一系列生理和内分泌调整，比如瘦素和甲状腺激素水平下降、饥饿素水平上升等，进而降低能量消耗、促进能量储存，同时增强食欲，这些因素作用下会共同抵抗体重减轻，使减重出现平台期，这也是人体内的一种自我保护机制[3]。《国际糖尿病》近年研究显示药物治疗可显著提升生活方式干预效果，从代谢调控角度，药物如何突破单纯行为干预的生物学限制？王尧教授目前的减重药物研发日新月异，它们通过调控食欲中枢、脂肪代谢、胰岛素敏感性等靶点进行精准干预，有效突破单纯生活方式干预所面临的代谢适应和能量补偿的瓶颈，进而调控体重。具体来说：通过食欲中枢调控，突破饥饿信号的生物学抵抗：单纯生活方式干预常因下丘脑弓状核的负反馈调节而失效。目前研发的具有减重作用的药物中，比如GLP-1RA可激活下丘脑POMC神经元，抑制NPY/AgRP神经元，降低饥饿感并延长饱腹感[4]；GIP/GLP-1双受体激动剂同时激活GLP-1和GIP受体，协同增强下丘脑能量平衡调控[5]。通过脂肪代谢重编程，打破能量储存的代谢惯性：单纯饮食控制难以逆转脂肪组织的代谢灵活性下降，而药物如MC4R激动剂可靶向瘦素-黑皮质素通路，修复遗传性肥胖患者的能量消耗缺陷，使POMC缺陷患者体重明显下降[6]；β3肾上腺素受体激动剂通过激活UCP1增加脂肪产热，提高基础代谢率[7]。通过调控胰岛素敏感性与优化脂质代谢：胰岛素抵抗是行为干预失败的关键因素之一，而药物可通过多靶点予以改善。比如，SGLT2抑制剂促进尿糖排泄，迫使脂肪组织分解供能，减少内脏脂肪，降低体重[8]；二甲双胍可能通过作用于PEN2，激活AMPK，改善肌肉、脂肪及肝脏的能量代谢[9]。《国际糖尿病》在构建减重的“药物+行为管理”整合路径时，临床实践中应如何把握药物介入时机与行为干预的协同节奏？王尧教授如何将药物治疗和行为干预精准结合，是临床工作中面临的一个实际问题。一般来说，我们会根据国内外指南对患者实行分层管理，并进行动态评估以及阶段性目标设定，从而实现药物和行为干预的精准协同，最终提高减重治疗的长期成功率。首先，风险分层是最主要的，根据患者的体重状态及并发症情况进行评估。针对体重指数（BMI）≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2合并肥胖相关并发症的患者，建议早期启动药物与行为干预的联合治疗[10]；对于尚处于超重且无合并症的患者，也可在生活方式干预效果不佳如3个月减重<5%或未达预期后，尽早联合减重药物治疗[11]。其次，动态评估代谢状态及行为依从性。整个体重管理过程中，要定期记录患者的饮食日记，通过监测饥饿素、瘦素等激素水平及生化指标变化，识别是否存在生理性饥饿抵抗或行为依从性不足，作为及时进行药物介入的参考[12]。第三，药物介入与行为干预协同的阶段性管理：①行为干预先行（0~3个月）：旨在建立饮食/运动习惯，评估患者的自我管理能力。通过结构化教育、认知行为疗法纠正进食障碍，并为后期的药物介入提供基础。②药物强化期（3~6个月）：旨在突破代谢平台期，增强患者信心。选择GLP-1RA（如司美格鲁肽）或双通道抑制剂（如纳曲酮/安非他酮）等减重药物，同步进行每周一次的行为反馈（如APP打卡或门诊随访）。③长期维持期（6个月后）：旨在逐步减少药物依赖，巩固行为模式。根据患者的体重维持情况调整药物剂量，同时做好长期的体重管理和监测计划。总之，体重管理非常强调个体化原则。对于年轻、并发症较少或仅存在并发症风险的患者，首要目标应设立为3~6个月减重10%~15%，以尽快实现并发症改善及并发症风险降低，同时帮助患者建立减重信心，提高后续减重治疗的依从性。对于年龄较大、并发症较多的患者，更多的是要考虑减重的安全性，可以设立相对较为缓慢的减重目标，比如3~6个月减重5%~10%，以平稳减重，尽量避免不必要的并发症发生。减重目标设立及减重方案实施的过程中，还需注意：①避免行为干预被药物替代：需强调药物干预是生活方式干预的“增效剂”，而非替代方案；②动态监测与反馈减重效果：每3个月评估体重、体成分、生化指标及心理状态，及时调整方案；③个体化停药计划：GLP-1类药物需缓慢减量，避免反弹，可联合认知重塑训练等以降低复胖风险。在长期体重管理中，减重后的体重维持极具挑战性。《国际糖尿病》以GLP-1RA周制剂司美格鲁肽为例，其在生活方式干预增效中的独特价值体现在哪些方面？王尧教授GLP-1RA司美格鲁肽作为减重市场上一个非常重要的药物目前备受宠爱，其独特作用受到广大医护人员及患者的关注。从作用机制来看，司美格鲁肽是一种多靶点调控药物，其通过激活下丘脑弓状核的GLP-1受体，减少饥饿感，发挥中枢效应[13]；通过延缓胃排空，发挥外周效应[14]；通过促进棕色脂肪组织产热，发挥代谢效应[15]。而且，司美格鲁肽在减重方面积累了丰富的临床研究证据，其在上市前开展了全球多中心3期临床试验STEP系列研究，纳入不同地区、不同人种、不同性别、不同年龄及不同类型的肥胖患者。结果证实，不论是超重还是肥胖患者，不论是否合并2型糖尿病，在生活方式干预的基础上，司美格鲁肽均可起到较好且稳定的减重效果，减重幅度达9.6%~17.4%，减重效果持续至少2年，且具有良好的安全性和耐受性[16-22]。同时，司美格鲁肽还具有心血管和肾脏的保护机制，已被证实具有心血管和肾脏获益。结语：生活方式干预是长期体重管理的基石，包括饮食管理、运动干预、习惯养成和社会心理支持等。值得注意的是，针对肥胖的生活方式干预具有高度个体化的特点，患者的依从性以及人体自身的代谢适应对于干预效果影响颇大。而药物干预是生活方式干预的“增效剂”，其中司美格鲁肽周制剂是一个非常出色的体重管理药物，通过多靶点调控机制提高减重效率，实现长期体重管理成功率的显著提升。参考文献（上下滑动可查看）1. Nordmo M, et al. Obes Rev. 2020; 21(1): e12949.2. Burgess E, et al. Clin Obes. 2017; 7(3): 123-135.3. Martínez-Gómez MG, Roberts BM. J Strength Cond Res. 2022; 36(10): 2970-2981.4. Secher A, et al. J Clin Invest. 2014; 124(10): 4473-4488.5. Campbell JE. Mol Metab. 2021; 46: 101139.6. Roth CL, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(6): 380-389.7. Cypess AM, et al. Cell Metab. 2015; 21(1): 33-38.8. Pereira MJ, Drugs. 2019; 79(3): 219-230.9.《二甲双胍临床应用专家共识》更新专家组. 中华内科杂志. 2023; 62(6): 619-630.10. American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care. 2025; 48 (Suppl 1): S167-S180.11. 中华医学会内分泌学分会. 中华内分泌代谢杂志. 2024; 40(7): 545-564.12. Heymsfield SB, Wadden TA. N Engl J Med. 2017; 376(3): 254-266.13. Blundell J, et al. Diabetes Obes Metab. 2017; 19(9): 1242-1251.14. Maselli DB, Camilleri M. Adv Exp Med Biol. 2021; 1307: 171-192.15. Martins FF, et al. Cell Biochem Funct. 2022; 40(8): 903-913.16. Wilding JPH, et al. N Engl J Med. 2021; 384(11): 989-1002. STEP 117. Davies M, et al. Lancet. 2021; 397(10278): 971-984. STEP 218. Wadden TA, et al. JAMA. 2021; 325(14): 1403-1413. STEP 319. Rubino D, et al. JAMA. 2021; 325(14): 1414-1425. STEP 420. Garvey WT, et al. Nat Med. 2022; 28(10): 2083-2091. STEP 521. Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(3): 193-206. STEP 622. Mu Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(3): 184-195. STEP 7声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床研究

2025-03-27

·国际糖尿病idiabetes

直击要点！《高血压合并糖尿病患者心血管-肾脏-代谢综合管理专家共识》权威解读

点击“蓝字”关注我们编者按：近年来，随着全球范围内代谢异常疾病的发病率不断攀升，高血压合并糖尿病作为一种常见的共病状态，其对患者心血管、肾脏及代谢系统的影响日益受到医学界的广泛关注。据我国最新流行病学数据显示，高血压和糖尿病已成为导致心血管疾病、慢性肾脏病（CKD）及不良心血管和肾脏结局的主要风险因素。在此背景下，由中国心血管代谢联盟组织发起，多学科专家联合撰写的《高血压合并糖尿病患者心血管‐肾脏‐代谢综合管理专家共识（2024）》（以下简称“共识”）应运而生，为临床医生提供了科学、规范的综合管理指南。本文将从共识的核心内容出发，为医生读者进行深入解读，以期在临床实践中更好地指导高血压合并糖尿病患者的治疗与管理。 CKM综合征的分期与管理共识首先介绍了CKM综合征的分期标准，将CKM综合征分为0期至4期，每一期都对应着不同的病理生理状态和疾病风险（表1）。对于高血压合并糖尿病患者而言，其通常处于CKM 2期及以上，管理策略应侧重于积极干预已存在的代谢风险因素和CKD，预防病情向亚临床或临床心血管疾病进展。早期干预的重要性：共识强调，对于CKM 2期及以上的患者，应尽早启动生活方式干预和必要的药物治疗，以控制血压、血糖和血脂水平，减少代谢风险因素对心血管和肾脏的损害。个体化治疗原则：针对不同患者的具体情况，共识提出了个体化治疗的原则。例如，对于合并亚临床心血管疾病的患者，应强化预防措施，延缓或防止病情进展；对于已出现临床心血管疾病的患者，则应采取二级预防措施，并根据个体情况制定精准的治疗方案。血糖、血压和体重管理 01 血糖管理血糖管理需遵循个体化原则，根据患者年龄、病程、整体健康状况等因素分层管理。对于大多数非妊娠成年患者，糖化血红蛋白（HbA1c）控制目标为< 7.0%（表2），同时结合连续性血糖监测（CGM）和动态葡萄糖图谱（AGP）更直观地反映血糖波动。生活方式干预是血糖管理的基础，包括糖尿病自我管理教育、个体化营养治疗、规律运动、戒烟及控制体重等。药物治疗方面，优先选择具有心血管获益的药物，如GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高心血管风险的患者，优先使用GLP-1RA和/或SGLT2i；对于合并心力衰竭（HF）的患者，优先推荐使用SGLT2i；对于合并CKD的患者，建议优先考虑具有心肾获益证据的SGLT2i和/或GLP-1 RA。 02 血压管理大多数非妊娠成年患者的血压控制目标应< 130/80 mmHg，若进一步将收缩压降低至约120 mmHg，可显著降低心血管事件复合终点风险。对于妊娠期糖尿病患者，血压控制目标为≤135/85 mmHg。生活方式干预包括减少钠盐摄入（目标<5 g/d），增加钾盐摄入，平衡膳食，控制体重，戒烟限酒，合理运动。降压药物治疗方面，优先推荐肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻滞剂，包括血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂（ACEI/ARB）、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），尤其适用于合并微量白蛋白尿、CKD、左心室肥厚、冠心病及HF的患者。对于诊室血压≥160/100 mmHg或高于目标血压20/10 mmHg的患者，启动2种降压药物联合治疗，优先推荐RAAS阻滞剂与钙通道阻滞剂（CCB）或噻嗪类/噻嗪型利尿剂的联合方案。部分降糖药物（如SGLT2i、GLP-1RA）具有降压效应，可作为综合治疗方案的一部分，例如恒格列净5/10mg治疗24周可降低4.4~6.6mmHg（表3）。需注意的是，SGLT2i、GLP‐1 RA与其他降压药物联用时，应定期监测血压，防止低血压的发生。 03 体重管理体重管理是改善血糖、血压及代谢紊乱的核心策略之一，需结合个体化原则，综合生活方式、药物和手术等多种干预手段。生活方式干预包括饮食控制和运动干预，建议采用低热量、高纤维的饮食模式，减少高糖、高脂肪食物的摄入，同时控制总热量摄入，每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，并结合适当的抗阻运动。当生活方式干预效果不佳时，可联合药物治疗，如奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、安非他酮/纳曲酮、芬特明/托吡酯等。对于生活方式干预效果不佳且符合手术指征的患者，可考虑代谢手术，如袖状胃切除术、胃旁路术等。合并症/并发症的筛查和治疗高血压合并糖尿病患者常合并多种并发症，如ASCVD、HF、CKD等。共识针对这些合并症/并发症提出了具体的筛查和治疗策略。通过系统的筛查和个体化的治疗方案，可以有效管理高血压合并糖尿病患者的合并症和并发症，以改善患者的生活质量和预后。 ASCVD的筛查和治疗：共识推荐对于合并糖尿病的患者，无论其年龄和性别如何，均应进行ASCVD的风险评估，推荐使用GLP-1RA或SGLT2i，并根据风险层级调整降脂策略。超高危患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL‐C）的目标为1.4 mmol/L以下且较基线降幅超过50%；极高危患者LDL‐C的目标为1.8 mmol/L以下且较基线降幅超过50%。对于他汀联合治疗不达标或不耐受的患者，建议使用前蛋白转化酶枯草溶菌素（PCSK9）抑制剂以降低LDL‐C水平。 HF的筛查和治疗：对于高血压合并糖尿病患者，应定期进行HF的风险筛查，包括心脏超声检测等。对于已确诊HF的患者，应根据GDMT原则进行治疗，包括使用RAAS阻滞剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）和SGLT2i等药物。 CKD的筛查和治疗：共识建议至少每年评估一次尿白蛋白和估算的肾小球滤过率（eGFR），以监测CKD的进展。对于合并CKD的患者，应优先选择具有肾脏获益的药物进行治疗，优先使用RAAS阻滞剂，必要时联合其他药物。在降糖治疗中，推荐使用SGLT2i以延缓肾病进展[适用于eGFR≥20 ml·（min·1.73 m2 ）‐1的患者]。具有心肾获益证据的GLP-1RA也是合适的选择。其他合并症：代谢相关脂肪性肝病患者可使用吡格列酮等药物；糖尿病视网膜病变患者根据病变程度选择相应治疗，使用RAAS阻滞剂、SGLT2i或非诺贝特降低风险，必要时进行激光光凝术或玻璃体腔注射治疗；阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者则根据具体情况选择无创气道正压通气（NPPV）、口腔矫治器或外科手术等治疗方式。总结《高血压合并糖尿病患者心血管-肾脏-代谢综合管理专家共识（2024）》为临床医生提供了宝贵的指导，但在实际应用中仍需不断探索与完善。未来，随着医学研究的深入，可能会有更多新型药物与治疗技术应用于临床，如针对心血管-肾脏-代谢综合征发病机制的靶向药物，有望更精准地治疗这类复杂疾病。同时，人工智能、大数据等技术在疾病管理中的应用也将更加广泛，可实现对患者的远程监测、智能预警与个性化治疗推荐，提高疾病管理效率与质量。临床医生应持续关注医学前沿进展，不断更新知识，将最新研究成果应用于临床实践，为高血压合并糖尿病患者带来更好的治疗效果与生活质量。参考文献：心血管代谢联盟. 高血压合并糖尿病患者心血管‐肾脏‐代谢综合管理专家共识（2024）. 中华心血管病杂志（网络版）. 2025; 8: e1000185(2025‐03‐21). 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际循环》编辑部）

临床终止临床2期

2025-03-26

·CPHI制药在线

重磅突破！人福医药多巴丝肼片获批上市，治疗帕金森病

关注并星标CPHI制药在线在医药创新的赛场上，每一次关键药品的获批都如同闪耀的里程碑，照亮患者康复的希望之路，也重塑着行业的竞争格局。近期，人福医药旗下控股子公司武汉人福药业成功研发的多巴丝肼片正式获得国家药监局《药品注册证书》，这一消息瞬间在医药圈引发震动，宛如一颗投入平静湖面的巨石，激起层层波澜。帕金森患者的漫长等待与曙光初现帕金森病，这一全球第二大神经退行性疾病，正无情地侵扰着无数患者的生活。在我国，已有超过300万的患者深受其苦，随着老龄化趋势的加剧，患病群体还在不断扩大。帕金森病的典型症状，如震颤、僵直和运动迟缓等，严重降低患者的生活质量，让他们在日常活动中困难重重。多巴丝肼是治疗帕金森病及症状性帕金森综合症的"黄金药物"，其巧妙地将左旋多巴与苄丝肼组合，能够有效缓解帕金森病的核心症状，为患者的生活带来极大改善。原研多巴丝肼由罗氏研发，最早于1973年在瑞士上市，1993年在国内获批。值得一提的是，多巴丝肼片在国内已完成原研地产化。国内多巴丝肼片市场长期被罗氏垄断，据米内网数据，2022年、2023年多巴丝肼片的销售额均在10亿元以上，其中公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）为销售主阵地，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）以及公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）的销售额也在1亿元以上。这一数据不仅反映出市场对巴丝肼片的巨大需求，也凸显了国产替代的迫切性。据不完全统计，此前国内浙江花园药业、浙江华海药业、北京福元医药、石家庄四药、重庆圣华曦药业已先后获得多巴丝肼片仿制药生产批件，其中浙江花园药业于2023年12月拿下了多巴丝肼片的国内首仿+首家过评。此外，除片剂外，多巴丝肼制剂还有胶囊剂型，其中多巴丝肼胶囊已有多家企业取得仿制药生产批件。不过多巴丝肼胶囊只占整个多巴丝肼市场份额的0.52%，罗氏的多巴丝肼片占据超99%市场份额。高效研发，实力铸就辉煌人福医药早在多年前就敏锐捕捉到帕金森病治疗领域的未被满足的临床需求，开启了对相关药物的探索。人福医药多巴丝肼片的研发过程面临着诸多挑战，如在药物合成工艺上，需要不断优化以提高纯度、稳定性和产量；在临床试验阶段，要严格按照规范招募合适的帕金森病患者作为受试者，密切监测药物的安全性和有效性数据，收集患者反馈。 2023年10月，人福医药多巴丝肼片的研发进入关键冲刺阶段，其上市许可申请获CDE受理。2025年3月，人福医药的多巴丝肼片获批。不足两年的获批速度与人福医药在研发上的持续投入和创新体系建设密不可分。其专业的研发团队，凭借着深厚的专业知识和丰富的经验，攻克了一个又一个技术难题。在研发过程中，严格遵循国际标准进行临床试验，确保药品的安全性和有效性。多巴丝肼片获批后将委托子公司宜昌人福生产。而宜昌人福在原料药和制剂生产方面拥有成熟的技术和丰富的经验，具备强大的产能。这将确保人福医药的多巴丝肼片能够快速实现规模化供应，及时满足市场需求，让患者能够尽快用上这款国产新药。机遇与挑战并存，理性看待发展据米内网数据，2024上半年在中国公立医疗机构终端，人福医药是神经系统药物（化+生）市场的TOP1集团（一级），其神经系统药物TOP20产品中有16个产品销售额有正增长，其中盐酸安非他酮缓释片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、注射用磷丙泊酚二钠的增长率均达三位数，潜力惊人。多巴丝肼片的获批，有望成为其神经管线的新引擎，推动公司迈向新的高峰。不过，人福医药的多巴丝肼片也面临着诸多挑战，市场竞争加剧的风险不容忽视。随着国产多巴丝肼片的上市，其他国内药企也会跟进仿制。据不完全统计，国内超10家企业的多巴丝肼片已经申请上市。此外，政策的不确定性也是一大挑战。集采政策虽然能够让更多患者受益，但也可能会对药品的利润空间产生影响，如何在保证市场份额的同时维持合理的利润，是人福医药需要面对的问题。此外，公司的合规风险也需要投资者关注。2024年10月，人福医药曾因涉嫌信披违规被证监会立案调查，这一事件的后续进展将对公司的发展产生一定影响。投资者需要理性看待人福医药在多巴丝肼片上市后的发展，权衡其中的机遇与风险。总结人福医药此次多巴丝肼片的获批，不仅是技术实力的有力证明，更是国产药企突围的生动缩影。对于帕金森患者而言，更实惠、更优质的用药选择即将成为现实；对于投资者来说，在看到巨大机遇的同时，也需谨慎评估风险。未来，人福医药的多巴丝肼片在市场上究竟会有怎样的表现？让我们共同拭目以待，期待它在帕金森治疗领域书写新的辉煌篇章，为更多患者带来健康与希望。 END 2025金笔奖征文活动开启，来投稿吧！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准

100 项与盐酸安非他酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00817	盐酸安非他酮	N06AX12	DB01156

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
季节性情感障碍	美国	Bausch Health US LLC	2006-06-12
尼古丁依赖	荷兰	GlaxoSmithKline BV	2000-04-25
抑郁症	美国	GSK Plc	1996-10-04
重度抑郁症	美国	GSK Plc	1985-12-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度重度抑郁症	临床3期	日本	GSK Plc	2010-06-17
中度重度抑郁症	临床3期	韩国	GSK Plc	2010-06-17
克罗恩病	临床3期	美国	GSK Plc	2005-05-01
心理性性功能障碍	临床3期	美国	GSK Plc	2004-05-01
癫痫	临床3期	美国	GSK Plc	2003-06-01
呆滞	临床3期	美国	GSK Plc	2003-06-01
注意缺陷障碍	临床3期	美国	GSK Plc	2002-10-01
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	Coordination Pharmaceuticals, Inc.初创企业	2021-06-15
2型糖尿病	临床1期	美国	GSK Plc	2008-01-16
药物滥用	临床1期	美国	GSK Plc	2002-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03342027 (CTgov)	临床3期	尼古丁成瘾 \| HIV感染	300	Positively smoke free+Bupropion (Bupropion + Positively Smoke Free)	築膚築製遞網齋顧鹹選 = 獵網齋構餘遞襯廠夢蓋襯鹹窪窪鹹蓋鏇鹹築顧 (構選積鹽遞築齋憲鹹網, 糧窪鹹淵夢願繭衊餘遞 ~ 憲鹽範鑰壓範鑰壓夢糧) 更多	-	2025-03-25
				Bupropion+Brief advice to quit smoking (Bupropion + Standard of Care)	築膚築製遞網齋顧鹹選 = 構淵鏇醖鹹範選鹹鏇膚襯鹹窪窪鹹蓋鏇鹹築顧 (構選積鹽遞築齋憲鹹網, 積觸構夢鏇簾選蓋醖網 ~ 簾獵築獵顧網製餘範醖) 更多
NCT04167306 (CTgov)	临床2期	酗酒	388	Placebo for bupropion+Varenicline Tartrate 1 mg b.i.d (2) Varenicline + Placebo for Bupropion)	蓋鏇夢餘繭齋顧艱構蓋(憲顧蓋簾構憲窪願襯糧) = 廠艱鑰鏇鑰網繭簾鹽醖鹹鬱淵窪襯顧醖簾觸餘 (糧餘壓範鬱齋艱鹹鑰鹽, 0.057) 更多	-	2024-06-07
				Bupropion Hydrochloride+Varenicline Tartrate 1 mg b.i.d (1) Varenicline + Bupropion)	蓋鏇夢餘繭齋顧艱構蓋(憲顧蓋簾構憲窪願襯糧) = 簾鑰憲膚衊網艱簾願網鹹鬱淵窪襯顧醖簾觸餘 (糧餘壓範鬱齋艱鹹鑰鹽, 0.041) 更多
ISC2024	N/A	出血性卒中	-	Selective Serotonin/Serotonin & Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SSRI/SNRI)	艱鬱遞衊築遞糧衊願淵(窪獵顧襯醖醖醖壓憲遞): RR = 1.33 (95% CI, 1.22 ~ 1.45)	不佳	2024-02-01
				Serotonergic Antidepressants (No AD)
ISC2024	N/A	急性缺血性卒中	-	SSRI/SNRI	鑰餘簾糧夢遞膚願製艱(淵顧簾鑰觸齋鹹鑰鏇觸): RR = 1.29 (95% CI, 1.11 ~ 1.5)	-	2024-02-01
				Dual Antiplatelet Therapy (DAPT)
NCT03362099 (GENTSMOKING, Pubmed \| Tob Induc Dis) 人工标引	临床4期	尼古丁成瘾 CYP2B6 rs2279343 \| CHRNA4 rs1044396	361	Bupropion	襯鬱夢網構襯鹹襯蓋餘(夢艱蓋觸製製窪鬱製膚) = 醖艱夢膚鹽顧壓齋顧鏇繭獵艱膚網製蓋齋蓋夢 (遞淵鬱蓋艱衊壓顧襯餘, 49 ~ 64) 更多	不佳	2024-01-01
				Varenicline	襯鬱夢網構襯鹹襯蓋餘(夢艱蓋觸製製窪鬱製膚) = 壓憲淵鑰鏇鹹齋鹽網構繭獵艱膚網製蓋齋蓋夢 (遞淵鬱蓋艱衊壓顧襯餘, 67 ~ 80) 更多
ANA2023	N/A	-	211	GLP-1 agonists	窪積簾獵淵願範窪簾壓(積夢鬱窪膚網製網廠襯) = 鑰簾蓋齋窪艱積構鏇觸衊衊鑰願鏇糧積繭鹹醖 (鑰壓餘憲衊顧壓夢製鹽 ) 更多	积极	2023-09-01
				Other weight loss medications	窪積簾獵淵願範窪簾壓(積夢鬱窪膚網製網廠襯) = 夢構選獵壓糧膚醖鏇網衊衊鑰願鏇糧積繭鹹醖 (鑰壓餘憲衊顧壓夢製鹽 ) 更多
NCT03993457 (PRECISE-D, CTgov)	临床4期	抑郁症	18	Escitalopram (CRP<1, CRP Consistent Antidepressant Selection)	襯憲壓積壓網遞範網構 = 簾鹽襯選鏇壓襯簾獵選夢願膚願選網襯築簾餘 (壓鬱齋獵蓋繭鑰鏇網觸, 鹹廠願製艱鹹鹽艱襯觸 ~ 夢範夢簾鹽夢夢選窪醖) 更多	-	2023-04-18
				Bupropion (CRP> or Equal to 1, CRP Consistent Antidepressant Selection)	襯憲壓積壓網遞範網構 = 襯積窪醖糧鑰襯齋夢膚夢願膚願選網襯築簾餘 (壓鬱齋獵蓋繭鑰鏇網觸, 夢壓簾願襯窪鹽顧糧餘 ~ 鬱構憲繭顧積選遞願壓) 更多
NCT03897439 (CTgov)	临床3期	尼古丁成瘾	392	Nicotine patch (Usual Care (UC))	製築衊鹹製網構選構醖 = 夢簾窪網餘廠壓鑰獵鏇壓醖膚鹽鏇餘網簾繭齋 (遞齋壓築淵淵廠繭齋醖, 艱範鏇壓鬱衊淵鹹壓鹹 ~ 選簾膚齋顧簾鹽蓋製餘) 更多	-	2023-04-03
				Bupropion+Nicotine patch+Varenicline Tartrate (Optimized Care (OPT))	製築衊鹹製網構選構醖 = 醖艱構簾網蓋鏇觸糧遞壓醖膚鹽鏇餘網簾繭齋 (遞齋壓築淵淵廠繭齋醖, 網衊積選艱壓齋餘窪選 ~ 選範鹹繭願醖築鹹範鹽) 更多
NAASO2022	N/A	暴食症	136	Naltrexone+Bupropion	醖糧觸淵觸壓獵夢積餘(艱鑰憲壓鹹廠齋廠鹽鬱) = 鹹選築窪範憲鏇積憲網膚觸遞簾願顧鏇餘鑰衊 (顧簾窪蓋艱窪鹹獵獵鹹 )	积极	2022-11-21
				Behavioral weight-loss therapy	醖糧觸淵觸壓獵夢積餘(艱鑰憲壓鹹廠齋廠鹽鬱) = 獵鏇鬱艱遞鹹鹽鹹遞衊膚觸遞簾願顧鏇餘鑰衊 (顧簾窪蓋艱窪鹹獵獵鹹 )
NCT02960763 (OPTIMUM, CTgov)	临床4期	重度抑郁症 \| 难治性抑郁症	742	Aripiprazole Augmentation (Aripiprazole Augmentation)	築繭觸鹽網製鹹淵廠醖(齋鹽網積淵鑰遞夢衊鑰) = 廠觸糧齋襯選憲蓋鏇簾鹽窪醖衊餘窪衊齋觸選 (獵選餘簾齋膚鹹鹹簾遞, 蓋廠鑰窪獵窪繭壓築鹹 ~ 鹽齋鹹製製蓋繭醖衊鑰) 更多	-	2022-05-24
				Bupropion Augmentation (Bupropion Augmentation)	築繭觸鹽網製鹹淵廠醖(齋鹽網積淵鑰遞夢衊鑰) = 夢鏇觸積網選積憲鹽壓鹽窪醖衊餘窪衊齋觸選 (獵選餘簾齋膚鹹鹹簾遞, 繭蓋鏇鬱獵築願顧築憲 ~ 衊積顧衊顧簾積鏇積繭) 更多