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更新于：2025-10-24

Escitalopram Oxalate

草酸艾司西酞普兰

更新于：2025-10-24

概要

基本信息

简介Escitalopram 以商品名 Esertia 销售，是一种小分子药物，可作为选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)。它以 SERT-5 转运蛋白为靶点，该靶点负责突触间隙中血清素的再摄取。通过抑制 SERT-5 转运蛋白，Escitalopram增加了大脑中血清素的细胞外浓度，这被认为是其治疗效果的潜在机制。Escitalopram还被批准用于治疗抑郁症，并已被证明可有效减少焦虑症和恐慌症的症状。它也被用于其他疾病，如强迫症和创伤后应激障碍。该药由 H. Lundbeck 开发，于 2002 年 8 月 14 日在美国首次获得批准，随后陆续在中国和日本获批上市。

药物类型

小分子化药

别名

Cipralex、Entact、Escitalopram

+ [18]

靶点

SERT

作用方式

抑制剂

作用机制

SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病其他疾病

在研适应症

社交恐怖症抑郁症惊恐障碍+ [4]

非在研适应症

获得性免疫缺陷综合征阿尔茨海默症行为障碍+ [6]

原研机构

H. Lundbeck A/S

在研机构

Libbs Farmacêutica Ltda.

H. Lundbeck A/S

Grünenthal GmbH

+ [6]

非在研机构

Forest Laboratories LLC

Yoshitomi Co., Ltd.

Forest Laboratories, Inc.

+ [1]

权益机构

Forest Laboratories LLC

H. Lundbeck A/S

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

英国 (2002-05-07),

焦虑症重度抑郁症强迫症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C22H23FN2O5

InChIKeyKTGRHKOEFSJQNS-BDQAORGHSA-N

CAS号219861-08-2

关联

442

项与草酸艾司西酞普兰相关的临床试验

NCT06705478

/ Not yet recruiting临床2期IIT

An Open-Label, Randomized Controlled Trial of Pramipexole Versus Escitalopram to Treat Major Depressive Disorder (MDD) and Comorbid MDD With Mild Neurocognitive Disorder (MND) in Persons With HIV

A phase II, randomized, open-label, two-arm clinical trial evaluating the safety and efficacy of pramipexole extended release (ER) versus escitalopram for the treatment of major depressive disorder (MDD) and comorbid MDD with mild neurocognitive disorder (MND) in persons with HIV (PWH). Participants will be assessed comprehensively and briefly at intercurrent visits to monitor for toxicity, response to therapy, and to assess for dose changes.
An optional sub-study to evaluate treatment impact on the cerebrospinal fluid (CSF) profile will be conducted in a subset of 36 participants.

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

[+1]

ChiCTR2500110369

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Randomized, Open-Label, Positive-Controlled Study on the Efficacy and Safety of Daridorexant, a GABA-A Receptor Partial Agonist, in the Treatment of Patients with Recurrent Depression Complicated by Insomnia

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

浙江京新药业股份有限公司

NCT07139834

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Examining the Effects of Escitalopram and Memantine on Pattern Separation in Major Depressive Disorder

This study seeks to examine the effects of treatment with a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), escitalopram, a first-line treatment for depression, in combination with placebo or with extended-release memantine, on neuropsychological function, regional brain activity assessed by functional magnetic resonance imaging, and depressive symptoms, in participants with Major Depressive Disorder. Escitalopram is administered in an open-label fashion in this study; extended release memantine is administered in a double-blind, randomized, placebo-controlled manner.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

The New York State Psychiatric Institute

100 项与草酸艾司西酞普兰相关的临床结果

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100 项与草酸艾司西酞普兰相关的转化医学

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100 项与草酸艾司西酞普兰相关的专利（医药）

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2,942

项与草酸艾司西酞普兰相关的文献（医药）

2025-11-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PSYCHIATRY IN MEDICINE

Quetiapine combined with escitalopram in the treatment of bipolar depression

Article

作者: Peng, Haiying ; Liu, Xueqin ; Huang, Jinchang ; Xiong, Zheng ; Zhang, Pingping

Objectives:

To assess the efficacy of escitalopram combined with quetiapine vs quetiapine alone in the treatment of depressive episodes of bipolar disorder (BPD).

Methods:

Eighty-eight hospitalized patients with a BPD depressive episode were recruited into the study. All patients were randomized to a control group (n = 44) or the intervention group (n = 44). Members of the control group received quetiapine fumarate alone, with an initial dose 50 mg twice/day; the dose was increased by 50-100 mg daily until 300-600 mg/d was reached. The treatment group received quetiapine at the same doses plus escitalopram, with the initial dose of escitalopram 10 mg/d, adjusting the dose to 20 mg/d after 1 week. Both groups were treated for 8 weeks. Scores on the Hamilton Depression Scale (HAMD) and Young Mania Rating Scale (YMRS), along with levels of IL-6, IL-1β, MIF, SOD, CAT, MDA and GSH-Px, were compared between groups.

Results:

Among those in the intervention group, 88.6% of participants experienced a 50% or greater reduction in HAMD score compared to 70.5% in the control group ( P < .05). Participants in the intervention group also experienced a significantly greater reductions in IL-6, IL-1β, MIF and MDA levels ( P < .05), and a significant increase in SOD, CAT and GSH-Px levels compared to the control group ( P < .05).

Conclusion:

Escitalopram oxalate combined with quetiapine is more effective than quetiapine alone in the treatment of patients with bipolar depressive episodes. This combination can effectively improve the symptoms of depression, inhibit the body’s inflammatory response, regulate the state of oxidative stress, and does not increase the risk of mania.

2025-09-23·ACS Omega

A Novel Green Lithium Oxide Nanoparticle for Adsorption of the Escitalopram Oxalate and In Vitro Safety Profile

Article

作者: Romano Espinosa, Denise Crocce ; Loureiro, Sthéfany Nunes ; Moreno, Yolice Patrícia ; Druzian, Daniel Moro ; Oviedo, Leandro Rodrigues ; Da Silva, William Leonardo ; Pavoski, Giovani ; Sangoi, Gabriela Geraldo ; Machado, Alencar Kolinski

One of the major environmental and socioeconomic challenges today is the improper disposal of stable pharmaceutical compounds. In this context, this study focuses on the biosynthesis and characterization of lithium oxide nanoparticles (Li₂O-NPs) using Mentha arvensis extract for the adsorption-based removal of the escitalopram oxalate (OxE) drug from aqueous solutions. The nanoparticles were characterized by Fourier transform infrared (FTIR) spectroscopy, field emission gun scanning electron microscopy (FEG-SEM), N₂ porosimetry, ζ-potential (ZP), thermogravimetric analysis (TGA/DTG), and X-ray diffraction (XRD) to assess their textural, structural, morphological, and thermal properties. Moreover, their in vitro biocompatibility was evaluated using SH-SY5Y cells. Li₂O-NPs exhibited mesoporous morphology with small particle clusters, characteristic peaks of the antifluorite crystalline phase, a negative surface charge, and functional groups consistent with Li₂O. Cytotoxicity assays confirmed that the nanoparticles provided a biocompatible environment, causing no oxidative stress or inflammation with the tested concentration range (1-150 μg mL^-1). Regarding the adsorption equilibrium, analysis showed that OxE adsorption onto Li₂O-NPs followed the Hill model (q_H = 38.96 mg g^-1, K_H = 0.0384 mg L^-1, n _H = 0.5582, R ² = 0.9975), indicating moderate affinity between the adsorbate and nanoadsorbent. Kinetics studies revealed that the pseudo-first-order (PPO) model provided the best fit, with q ₁ = 130.7 mg g^-1 and k ₁ = 0.0061 min^-1, indicating physical adsorption as the predominant mechanism for the OxE removal. Therefore, Li₂O-NPs demonstrated strong potential as a nanoadsorbent for the treatment of water contaminated with stable pharmaceutical compounds.

2025-09-01·Andrology

Effect of antidepressants on ejaculation dysfunction in patients with depression and anxiety: A systematic review and network meta‐analysis

Review

作者: Liu, Li ; Liu, Xiaoqiang ; Wang, Qihua ; Chen, Xiangyu ; Xu, Zhunan

Abstract:

Introduction:

Antidepressants may lead to a series of sexual adverse effects (SAEs), among which ejaculation dysfunction (EjD) is often overlooked by clinicians. The purpose of the present network meta‐analysis was to assist drug adjustment by comparing and ranking the incidence of EjD among various antidepressants.

Methods:

Relevant studies were retrieved from PubMed, Embase, Scopus, Web of Science, ClinicalTrials.gov, and other additional records. Eligible randomized controlled trials (RCTs) assessed the rate of EjD in patients with major depressive disorder (MDD) and anxiety disorder after taking anti‐depressants. The incidences of EjD, erectile dysfunction (ED), decreased libido (DL), adverse events (AE), withdrawal due to adverse events (WDAE) and withdrawal due to lack of efficacy (WDLE) were pooled using odds ratio (OR) with their 95% confidence intervals (CI). The values of surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) helped to rank the risk of each outcome in different antidepressants.

Results:

Thirty RCTs comprising 18,157 patients were included. Results of all node‐splitting analysis demonstrated no statistical inconsistency (all P > 0.05). Clomipramine (OR 42.11, 95% CI [9.90, 179.08]), WS5570 (OR 28.99, 95% CI [1.48, 568.97]) and paroxetine (OR 18.63, 95% CI [9.33, 37.23]) had significant risk of EjD comparing to placebo. Additionally, duloxetine (OR 7.37, 95% CI [2.61, 20.78]), clomipramine (OR 5.29, 95% CI [1.72, 16.25]), paroxetine (OR 3.75, 95% CI [1.37, 10.26]) and escitalopram (OR 3.04, 95% CI [1.20, 7.71]) presented higher risk of ED comparing to placebo. Agomelatine, levomilnacipran, vortioxetine, trazodone, vilazodone, fluvoxamine and imipramine exhibited similar incidence of EjD with placebo (all P > 0.05). Besides, trazodone, vilazodone and vortioxetine had the top‐five SUCRA values in each of SAEs (EjD, ED and DL), and agomelatine might be alternative in EjD and DL. Considering about AE, WDAE and WDLE, vilazodone appeared to offer more satisfactory performance across all these aspects.

Conclusions:

For patients undergoing SAEs following the administration of antidepressants, trazodone, vortioxetine, vilazodone and agomelatine are alternative antidepressants.

167

项与草酸艾司西酞普兰相关的新闻（医药）

2025-10-16

·米内网

【瞩目】华海冲击首仿，100亿市场波澜再起

精彩内容 10月16日，CDE官网显示，浙江华海药业的盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理。米内网数据显示，精神兴奋化药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模，2025年上半年同比略有下滑，抗抑郁化药是TOP1小类。盐酸左米那普仑缓释胶囊属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）类药物，用于治疗重度抑郁症（MDD）。 2025H1中国三大终端六大市场精神兴奋化药小类格局来源：米内网格局数据库米内网数据显示，精神兴奋化药在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过100亿元销售规模，2025年上半年同比略有下滑，抗抑郁化药是TOP1小类。盐酸左米那普仑缓释胶囊目前暂无企业获批，仅有浙江华海药业报产在审，江苏恩华药业、成都康弘药业等获批临床。截至目前，华海药业在精神兴奋化药领域拥有10款产品生产批文，其中，5款是抗抑郁化药，分别是阿戈美拉汀片、盐酸帕罗西汀片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊，此外，2款产品报产在审，盐酸左米那普仑缓释胶囊有望拿下首仿。近期，华海药业新品利好不断。10月10日，公司发布公告称，其下属子公司上海华奥泰生物药业的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液报产获CDE受理，该产品用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作，目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市，HB0034作为国内首个自研创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025-10-12

·信狐药迅

2个新药上市申请、32个仿制药上市申请、1个进口上市申请获得通知件| 新获批(10.1-10.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.1-10.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号丁二酸复瑞替尼胶囊复星万邦(江苏)医药集团有限公司 1 CXHS2500021 莫米司特片赣州和美药业股份有限公司 1 CXHS2400033 马来酸噻吗洛尔凝胶北京梅尔森医药技术开发有限公司 2.2;2.4 CXHS2400129 HY22017胶囊长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSS2400117 聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400026 聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400025 聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400024 聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSS2400023 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500798 GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500797 GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500796 GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500795 GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2500794 HSK42360-Na散海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500784 HSK42360-Na散海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500783 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500779 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500778 BG-89894片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500777 BG-89894片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2500776 WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2500756 HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500751 HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500750 SQ-129玻璃体缓释注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2 CXHL2500712 SQ-129玻璃体缓释注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2 CXHL2500711 吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗长春百克生物科技股份公司 2.2 CXSL2500582 EA5注射液皮下制剂上海览屹医药科技有限公司 1 CXSL2500635 JL19001注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2500633 注射用BG-T187(皮下注射) 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2500636 IBI354 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2500632 人脐带间充质干细胞注射液北京葆来生物科技有限公司 1 CXSL2500581 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500644 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号羧甲司坦糖浆合肥华威药业有限公司 3 CYHS2501016 贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2404056 劳拉西泮片北京益民药业有限公司 3 CYHS2403722 磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 3 CYHS2403695 奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司 3 CYHS2403677 奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司 3 CYHS2403676 地高辛注射液江西和盈药业有限公司 3 CYHS2402524 布美他尼注射液扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2401931 氯化钾口服溶液遂成药业股份有限公司 3 CYHS2401653 依帕司他片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 3 CYHS2401651 盐酸甲氧氯普胺注射液江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2401459 生理氯化钠溶液重庆药谷制药有限公司 3 CYHS2401405 氨氯地平贝那普利胶囊成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2401242 盐酸布比卡因注射液广东鼎信医药科技有限公司 3 CYHS2401201 倍他米松磷酸钠注射液漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2401190 盐酸纳洛酮注射液辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2401135 草酸艾司西酞普兰口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2401061 间苯三酚口崩片浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401057 盐酸多巴胺注射液上海灵桐医药科技有限公司 3 CYHS2400700 注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司 3 CYHS2400611 注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司 3 CYHS2400610 注射用尼可地尔沈阳新马药业有限公司 3 CYHS2400559 度骨化醇注射液南京健友生化制药股份有限公司 3 CYHS2400341 吡格列酮二甲双胍片山东齐都药业有限公司 3 CYHS2400336 腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2303438 腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2303437 西格列汀二甲双胍缓释片江苏万邦生化医药集团有限责任公司 3 CYHS2303224 西格列汀二甲双胍缓释片江苏万邦生化医药集团有限责任公司 3 CYHS2303223 聚乙二醇4000散湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2302831 西格列汀二甲双胍缓释片北京亚宝生物药业有限公司 3 CYHS2302041 胞磷胆碱钠注射液吉林振澳制药有限公司 3 CYHS2200806 阿司匹林维生素C泡腾片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503081 非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404661 盐酸莫西沙星片郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2404526 氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司 4 CYHS2404378 托吡酯片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2404366 托吡酯片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2404365 富马酸二甲酯肠溶胶囊厦门力卓药业有限公司 4 CYHS2404090 二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2403852 左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司 4 CYHS2403560 醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2403504 醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2403503 艾地骨化醇软胶囊长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2402898 枸橼酸托瑞米芬片成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402686 美阿沙坦钾片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402640 美阿沙坦钾片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402639 普拉洛芬滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司 4 CYHS2402614 磷霉素氨丁三醇颗粒海南森祺制药有限公司 4 CYHS2402384 达格列净片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402365 布洛芬混悬液山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2402327 富马酸福莫特罗吸入溶液潍坊中狮制药有限公司 4 CYHS2402310 注射用利福平北京品尚品医药科技有限公司 4 CYHS2402253 恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402207 恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402206 阿昔莫司胶囊浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2402123 富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402075 富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2402074 非那雄胺片四川依科制药有限公司 4 CYHS2402073 盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2402054 盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2402053 醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401944 醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401943 盐酸戊乙奎醚注射液成都华宇制药有限公司 4 CYHS2401929 盐酸左西替利嗪口服滴剂安徽康融药业有限公司 4 CYHS2401925 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 平光制药股份有限公司 4 CYHS2401832 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) 平光制药股份有限公司 4 CYHS2401831 布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2401774 布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2401773 精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2401750 拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2401744 拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2401743 精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2401752 聚乙二醇钠钾散湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2401712 盐酸氨溴索注射液江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2401504 他达拉非片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2401503 他达拉非片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2401501 他达拉非片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2401500 左氧氟沙星滴眼液石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2401481 盐酸艾司洛尔注射液中国大冢制药有限公司 4 CYHS2401471 他克莫司缓释胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2401468 他克莫司缓释胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2401467 布洛芬缓释胶囊山东丹红制药有限公司 4 CYHS2401429 培哚普利氨氯地平片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2401326 丙氨酰谷氨酰胺注射液赤峰源生药业有限公司 4 CYHS2401227 丙氨酰谷氨酰胺注射液赤峰源生药业有限公司 4 CYHS2401226 硫酸氨基葡萄糖胶囊四川杨天生物药业股份有限公司 4 CYHS2401189 舒更葡糖钠注射液兆科药业(合肥)有限公司 4 CYHS2401143 盐酸阿罗洛尔片湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2401127 卡贝缩宫素注射液湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2401126 美沙拉秦肠溶片浙江贝得药业有限公司 4 CYHS2401088 布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司 4 CYHS2401072 布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司 4 CYHS2401071 多替拉韦钠片上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2401058 乳酸钠林格注射液华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2401021 噻托溴铵吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司 4 CYHS2400878 苯磺酸氨氯地平片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2400822 苯磺酸氨氯地平片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2400821 硫酸羟氯喹片湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2400766 富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2400706 富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2400705 头孢地尼颗粒成都赛捷医药科技有限公司 4 CYHS2400693 甲硝唑凝胶德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2400209 吗啉硝唑氯化钠注射液山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2400039 过氧苯甲酰凝胶苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2303556 甲硝唑凝胶浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2303546 克立硼罗软膏江西科睿药业有限公司 4 CYHS2303492 氢溴酸伏硫西汀片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2303474 间苯三酚注射液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2303424 预充式甲氨蝶呤注射液上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2301525 预充式甲氨蝶呤注射液上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2301524 预充式甲氨蝶呤注射液上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2301523 注射用卡非佐米齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2201474国;CYHS2201474 注射用卡非佐米齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2201473国;CYHS2201473 注射用卡非佐米齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2201472国;CYHS2201472 盐酸芬戈莫德胶囊广东东阳光药业有限公司 4 CYHS2000114国;CYHS2000114 头孢丙烯华北制药河北华民药业有限责任公司 CYHS2460409 阿达木单抗注射液浙江华海生物科技有限公司 3.3 CXSS2400138 铜[64Cu]氧奥曲肽注射液通瑞生物制药(成都)有限公司 3 CYHL2500135 盐酸奈必洛尔片浙江花园药业有限公司 3 CYHL2500131 注射用多黏菌素E甲磺酸钠湖南科伦制药有限公司 3 CYHL2500129 注射用罗普司亭N01 齐鲁制药有限公司 3.2 CXSL2500639 注射用罗普司亭N01 齐鲁制药有限公司 3.2 CXSL2500638 进口申请药品名称企业注册分类受理号泽勒普肽注射液 UCB Pharma S.A. 5.1 JXHS2400058 泽勒普肽注射液 UCB Pharma S.A. 5.1 JXHS2400057 泽勒普肽注射液 UCB Pharma S.A. 5.1 JXHS2400056 注射用托伐普坦磷酸钠 Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. 5.1 JXHS2300122 注射用托伐普坦磷酸钠 Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. 5.1 JXHS2300121 尼古丁口腔喷雾剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2300100 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) GlaxoSmithKline Biologicals SA 3.1 JXSS2400007 西妥昔单抗注射液 Merck Europe B.V. 3.1 JXSS2500012 LOU064片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500206 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500205 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500197 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500194 ABBV-400注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2500137 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500135 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500136 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXSL2500133 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号温经汤颗粒天士力医药集团股份有限公司 3.1 CXZS2400001 双黄连口服液云南楚雄天利药业有限公司 4 CYZS2500002 猴枣除痰散 WAI YUEN TONG MEDICINE CO LTD. 其他情形 JYZS2500002 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市

2025-09-17

·米内网

重庆药友制药开挂了！22个新品获批，13个产品卖过亿，1类新药、2个首仿药在冲刺

精彩内容近日，吉斯美（武汉）制药的甲氨蝶呤注射液获批，成为重庆药友制药旗下今年第22个上市的新品。公司还有38个高端仿制药报产在审，1类新药YP01001胶囊在去年年底完成了I期临床，研发成果逐渐进入丰收期。2024年在中国三大终端六大市场，重庆药友制药有13个产品销售额超过1亿元，2025上半年挺进6个热销品类TOP20集团（二级）之列，市场优势明显。目前，公司已过评产品升至97个，9个“光脚产品”将冲击第十一批集采。今年已有22个新品获批，过评产品达97个近几年，重庆药友制药及旗下北京吉洛华制药、湖南洞庭药业、吉斯美(武汉)制药、四川合信药业、重庆吉斯瑞制药等明星药企全力出击，新品不断涌现，截至9月16日，公司在2025年已累计有22个新品获批，数量接近去年全年（24个）。表1：重庆药友制药2025年以来获批的新产品（按亚类统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 22个新品涉及11个亚类，其中2025年6月获批的多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）抗帕金森氏病药的销售额规模涨至36亿元左右。此外，2025年至今，重庆药友制药还有6个“老产品”通过了一致性评价，包括了亚叶酸钙注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、美索巴莫注射液、阿普唑仑片、硫酸阿托品注射液和注射用头孢他啶。截至2025年9月16日，重庆药友制药及子公司已过评（含视同过评）的产品数量升至97个。在2019年9月的联盟地区集采中，公司的苯磺酸氨氯地平片和草酸艾司西酞普兰片顺利中标，开启了重庆药友制药的“集采奋战”之路，第二批国采（2020年1月）中标了盐酸克林霉素胶囊和吲达帕胺片，第三批国采（2020年8月）中标了富马酸喹硫平片和盐酸美金刚片，第四批国采（2021年2月）中标了甲苯磺酸索拉非尼片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊，第五批国采（2021年6月）中标了阿法骨化醇片，第七批国采（2022年7月）中标了注射用头孢美唑钠和注射用头孢米诺钠，第九批国采（2023年11月）中标了雷贝拉唑钠肠溶片，第十批国采（2024年12月）中标了阿司匹林肠溶片、氯化钾颗粒、注射用拉氧头孢钠。表2：重庆药友制药将参与第十一批集采的产品来源：上海阳光医药采购网、米内网格局数据库第十一批集采迫在眉睫，重庆药友制药有9个产品进入了本轮集采名单，2024年在中国三大终端六大市场，贝前列素钠片、多巴丝肼片、普伐他汀钠片、注射用头孢唑肟钠均为超10亿大品种。重庆药友制药的阿仑膦酸钠片、贝前列素钠片、马来酸氟伏沙明片、普伐他汀钠片、注射用头孢唑肟钠、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是2024年获批的新品，阿戈美拉汀片和多巴丝肼片是2025年获批新品，公司的“老产品”美索巴莫注射液目前市场份额并不高，9个“光脚产品”若顺利中标，有望借集采之力迎来新的爆发期。手握13个过亿产品，领跑4个百亿品类米内网数据显示，截至目前重庆药友制药及子公司已获批的药品制剂超过260个（按现有批文统计），2024年在中国三大终端六大市场，公司有13个产品销售额超过1亿元，成绩亮眼。表3：重庆药友制药2024年在中国三大终端六大市场销售额超过1亿元的产品来源：米内网格局数据库独家产品谷胱甘肽片用于慢性乙肝的保肝治疗，在中国三大终端六大市场该产品2021-2022年的销售额达到了7亿元水平，2023-2024年下滑至6亿元左右，2025上半年大涨19.08%，全年有望重回7亿元级别。独家产品盐酸依匹斯汀胶囊适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。在中国三大终端六大市场该产品2021年起保持高速增长态势，2022年突破2亿元，2024年涨至接近2.5亿元，2025上半年增长率高达11.17%。图1：盐酸依匹斯汀胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库值得注意的是，公司的左氧氟沙星氯化钠注射液2023-2025上半年在中国三大终端六大市场连续增长了38.88%、2.55%、48.17%，潜力正在持续爆发。 2025上半年在中国三大终端六大市场，重庆药友制药挺进了6个亚类市场TOP20集团（二级，下同），市场领军优势明显。全身用抗组胺药2024年的销售规模为65亿元左右。重庆药友制药在2019年排在TOP6集团，公司该类药物在2021年起持续正增长，2025上半年集团排名升上TOP4。独家产品盐酸依匹斯汀胶囊是公司最畅销的全身用抗组胺药。胆、肝疾病治疗药（化+生）2024年的销售规模超过180亿元，2025上半年重庆药友制药排在TOP5集团，增长率为14.45%。公司在该类药物市场的畅销产品包括了谷胱甘肽片、注射用谷胱甘肽、注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠、肌苷片。精神安定药2024年的销售规模超过150亿元，2025上半年重庆药友制药排在TOP8集团，增长率为6.11%。公司在该类药物市场的畅销产品包括了富马酸喹硫平片、劳拉西泮片、氟哌啶醇注射液、氯氮平片、阿普唑仑片等。中成药清热解毒用药2024年的销售规模超过310亿元，2025上半年重庆药友制药排在TOP17集团，公司在该类药物市场的拳头产品是注射用炎琥宁。精神兴奋药2024年的销售规模超过160亿元。重庆药友制药在2019年排在TOP33集团，公司该类药物在2020-2022年持续暴涨，2024年再次迎来正增长，2025上半年集团排名TOP19。公司在该类药物市场的畅销产品包括了草酸艾司西酞普兰片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸美金刚片、盐酸阿米替林片等。其它所有治疗用药品（化+生）2024年的销售规模超过68亿元，2025上半年重庆药友制药排在TOP20集团。公司在该类药物市场的畅销产品包括了硫代硫酸钠注射液、盐酸纳洛酮注射液、注射用盐酸纳洛酮、亚硝酸钠注射液。此外，2025上半年在中国三大终端六大市场，重庆药友制药还是维生素类市场TOP22集团，是全身用抗细菌药市场TOP24集团，是全身用抗病毒药市场TOP25集团。 38个仿制药新品冲刺上市，1类新药稳步推进 9月16-17日，重庆药友制药分别提交了碘比醇注射液、瑞格列奈片的4类仿制上市申请获得承办，截至目前，公司累计有38个仿制药新品报产在审，涉及9个大类（21个亚类）。表4：重庆药友制药报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前公司在全身用抗真菌药、造影剂、其它肌肉-骨骼系统疾病用药、关节和肌肉痛的局部用药4个亚类市场暂未有产品获批，后续有望开拓新市场。 2024年在中国三大终端六大市场，造影剂（化+生）的销售规模超过150亿元，2025上半年继续保持正增长。重庆药友制药已布局了碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液、碘比醇注射液5款造影剂，分别为该市场TOP1、TOP2、TOP4、TOP5、TOP12产品。此外，布瑞哌唑片和诺西那生钠注射液目前仅有原研药上市销售，重庆药友制药将参与上述两个产品的国内首仿争夺。图2：YP01001胶囊的临床进度来源：米内网中国临床试验数据库重庆药友制药的YP01001胶囊在2021年获得临床批件，2024年12月完成了晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）I期临床。 9月15日，国家药监局发布药品获批信息，子公司吉斯美(武汉)制药的甲氨蝶呤注射液成功获批，成为了公司第28款抗肿瘤药。2024年在中国三大终端六大市场，公司的抗肿瘤药销售规模在1.4亿元左右。公司还有7个抗肿瘤药新品报产在审，待1类新药YP01001胶囊正式上市，公司在该类药物市场的竞争力有望大幅提升，未来可期。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月16日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价带量采购

100 项与草酸艾司西酞普兰相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02567	草酸艾司西酞普兰	N06AB10	DB01175

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
社交恐怖症	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2011-02-28
抑郁症	中国	H. Lundbeck A/S	2005-08-31
惊恐障碍	中国	H. Lundbeck A/S	2005-08-31
广泛性焦虑障碍	美国	AbbVie, Inc.	2003-12-18
焦虑症	奥地利	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	比利时	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	塞浦路斯	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	丹麦	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	芬兰	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	法国	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	希腊	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	冰岛	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	爱尔兰	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	意大利	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	拉脱维亚	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	卢森堡	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	马耳他	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	挪威	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	葡萄牙	H. Lundbeck A/S	2002-05-07
焦虑症	西班牙	H. Lundbeck A/S	2002-05-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	美国	Forest Laboratories LLC	2009-05-01
具有非典型特征的复发性重度抑郁症	临床3期	加拿大	H. Lundbeck A/S	2005-12-01
慢性精神分裂症	临床3期	以色列	Lundbeck LLC	2004-11-01
行为障碍	临床2期	美国	Forest Laboratories LLC	2010-04-01
创伤性脑损伤	临床2期	美国	Forest Laboratories LLC	2010-04-01
皮肤潮红	临床2期	加拿大	H. Lundbeck A/S	2008-10-01
慢性丙型肝炎	临床2期	西班牙	H. Lundbeck A/S	2005-03-01
阿尔茨海默症	临床阶段不明	美国	H. Lundbeck A/S	2008-11-01
产后抑郁症	临床阶段不明	美国	Forest Laboratories LLC	2004-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


FDA_CDER 人工标引	N/A	重度抑郁症	403	Escitalopram	餘積艱簾廠餘積蓋廠齋(淵衊膚鹹夢製遞鏇遞鏇) = The primary outcome in all three studies was change from baseline to endpoint in the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). 夢簾膚餘襯遞鬱糧獵鹹 (齋衊鬱夢簾遞齋獵膚淵 ) 更多	积极	2025-08-29
				Placebo
FDA_CDER 人工标引	N/A	广泛性焦虑障碍	-	Escitalopram	觸範艱鹹鬱糧蓋廠鏇齋(製糧窪選膚願積餘蓋鬱) = In all three studies, escitalopram showed statistically significant greater mean improvement compared to placebo on the Hamilton Anxiety Scale(HAM-A). 鬱艱醖顧顧齋製襯齋製 (窪襯齋夢鹹顧淵簾選齋 ) 更多	积极	2025-08-29
				Placebo
NCT00958633 (CTgov)	临床3期	躁郁症1型	237	Escitalopram+Bupropion XL (8 Week Arm)	鹹淵艱廠顧積艱積壓蓋 = 鑰鬱顧醖簾獵鏇願鹹積淵夢餘艱夢製獵衊齋鑰 (築蓋鏇網鹽壓網積壓鹽, 鑰膚蓋鬱膚壓糧積築簾 ~ 顧鏇鑰繭糧餘壓夢範顧) 更多	-	2025-05-15
				Escitalopram+Bupropion XL (52 Week Arm)	鹹淵艱廠顧積艱積壓蓋 = 積顧鏇製選鹹構壓構鏇淵夢餘艱夢製獵衊齋鑰 (築蓋鏇網鹽壓網積壓鹽, 齋鬱艱觸鑰鏇顧壓遞襯 ~ 鹹鏇簾鏇製襯繭蓋網餘) 更多
NCT03527043 (CTgov)	临床2期	男性不育症	75	Escitalopram (Escitalopram)	鹹齋窪積鹹鏇壓夢襯夢 = 觸艱糧積壓鏇夢遞鹹餘鹹網觸鹹鏇壓醖觸糧繭 (範衊醖範膚獵夢襯淵襯, 願獵鹽遞選蓋鏇齋選繭 ~ 積遞構鑰鏇顧憲範壓餘) 更多	-	2025-03-25
				Placebo (Placebo)	鹹齋窪積鹹鏇壓夢襯夢 = 獵膚網壓鹽築積鬱廠選鹹網觸鹹鏇壓醖觸糧繭 (範衊醖範膚獵夢襯淵襯, 顧蓋鏇繭夢範窪鹽獵齋 ~ 夢衊積簾遞糧構襯蓋鬱) 更多
NCT02620150 (CTgov)	临床4期	获得性免疫缺陷综合征	108	Escitalopram (Experimental)	憲醖壓遞壓簾衊繭網範(顧築選鹹鏇觸觸製鏇鹹) = 獵蓋鹽膚襯醖廠艱鏇艱構顧憲遞餘製鹽夢願艱 (願築繭廠製遞製鬱醖鏇, 夢糧鑰構蓋淵選衊艱蓋 ~ 艱鑰簾簾襯網選範糧壓) 更多	-	2024-05-07
				Placebo (Placebo)	憲醖壓遞壓簾衊繭網範(顧築選鹹鏇觸觸製鏇鹹) = 淵糧壓膚鬱願積艱鏇淵構顧憲遞餘製鹽夢願艱 (願築繭廠製遞製鬱醖鏇, 構顧遞鬱鏇願廠蓋願鏇 ~ 構糧膚壓糧夢淵積鏇積) 更多
NCT01479829 (CTgov)	临床4期	躁郁症 \| 炎症	100	Escitalopram+celecoxib (Intervention Cohort)	遞夢夢積顧糧鬱糧憲鏇: Chi-square value = 5.3466, P-Value = 0.02 更多	-	2024-04-09
				Escitalopram+Placebo (Control Cohort)
NCT03993457 (PRECISE-D, CTgov)	临床4期	-	18	Escitalopram (CRP<1, CRP Consistent Antidepressant Selection)	憲糧齋觸鏇襯鹽範窪壓 = 鹽積鬱壓顧網顧鹽餘憲鹽糧遞鏇膚膚憲選範觸 (襯製壓艱範鏇範鹹壓鹹, 艱窪鹹窪糧繭艱築襯淵 ~ 鏇餘簾構齋淵鏇製醖膚) 更多	-	2023-04-18
				Bupropion (CRP> or Equal to 1, CRP Consistent Antidepressant Selection)	憲糧齋觸鏇襯鹽範窪壓 = 選艱鑰襯鬱衊獵壓顧網鹽糧遞鏇膚膚憲選範觸 (襯製壓艱範鏇範鹹壓鹹, 構鏇壓積鹽衊衊鹹襯繭 ~ 衊齋製糧壓網醖醖鹹鹹) 更多
NCT03924323 (CTgov)	临床4期	广泛性焦虑障碍	273	Placebo (Placebo)	網壓鹹夢窪餘範壓構鹽(觸觸醖鑰夢選鏇淵顧齋) = 膚夢鏇觸鏇願齋遞憲築鹹醖衊鹽鏇遞築窪構蓋 (鏇鏇醖製鬱襯鏇鬱選積, 0.494) 更多	-	2022-11-14
				Escitalopram (Escitalopram 10 mg/Day)	網壓鹹夢窪餘範壓構鹽(觸觸醖鑰夢選鏇淵顧齋) = 憲壓齋膚鹽獵憲鏇醖齋鹹醖衊鹽鏇遞築窪構蓋 (鏇鏇醖製鬱襯鏇鬱選積, 0.484) 更多
NCT02674529 (SONRISA, CTgov)	临床2/3期	重度抑郁症	60	Real-time Neurofeedback fMRI task pre- and post-RCT+Escitalopram (Antidepressant Treatment)	積觸壓鹽夢窪鑰選憲壓(鏇願衊醖遞糧憲範餘築) = 蓋壓廠餘鬱憲壓築淵製齋糧醖膚憲鹹廠鬱築範 (餘夢醖願艱繭衊齋網窪, 製積選製齋糧艱選鹹夢 ~ 範淵廠構衊構鏇願餘糧) 更多	-	2022-11-03
				Placebo (Placebo)	積觸壓鹽夢窪鑰選憲壓(鏇願衊醖遞糧憲範餘築) = 艱夢憲鹹糧願顧鏇鏇醖齋糧醖膚憲鹹廠鬱築範 (餘夢醖願艱繭衊齋網窪, 觸築膚築繭艱遞網蓋夢 ~ 醖壓窪積製襯糧顧蓋醖) 更多
NCT02623205 (CTgov)	临床4期	抑郁症 \| 重度抑郁症	85	Escitalopram (Escitalopram)	糧網齋膚鹹簾遞憲鏇夢(觸艱夢醖鹽鑰獵製鑰觸) = 糧獵壓醖構遞衊蓋積壓願製糧齋鏇觸夢構鏇範 (憲夢憲製蓋壓鑰獵獵繭, 7.02) 更多	-	2022-06-02
				Placebo (Placebo)	糧網齋膚鹹簾遞憲鏇夢(觸艱夢醖鹽鑰獵製鑰觸) = 淵窪選廠膚鏇鹽鏇範淵願製糧齋鏇觸夢構鏇範 (憲夢憲製蓋壓鑰獵獵繭, 5.66) 更多