更新于:2026-01-10

Rademikibart

乐德奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
CBP 201、CBP-201、SIM0718
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎申请上市
中国
2025-07-08
中度特应性皮炎申请上市
中国
2025-07-08
重度特应性皮炎申请上市
中国
2025-07-08
重度特应性皮炎申请上市
中国
2025-07-08
哮喘临床3期
中国
2024-07-23
嗜酸性粒细胞性哮喘临床3期
中国
2024-07-23
重度哮喘临床3期
中国
2024-07-01
慢性哮喘临床3期
中国
-
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2025-08-12
慢性阻塞性肺疾病临床2期
阿根廷
2025-08-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
322
鬱鹹築範鬱膚夢艱簾簾(憲獵壓獵鏇繭糧製衊襯) = 築醖廠觸遞獵膚鹹鹽鹽 夢簾夢夢鬱夢糧蓋網網 (選夢顧餘夢廠構遞糧鹹, -40 ~ 370)
积极
2025-05-16
鬱鹹築範鬱膚夢艱簾簾(憲獵壓獵鏇繭糧製衊襯) = 餘選襯簾淵鑰夢糧鹹衊 夢簾夢夢鬱夢糧蓋網網 (選夢顧餘夢廠構遞糧鹹, 0 ~ 320)
临床2期
哮喘
blood eosinophil count
322
Rademikibart 600 mg loading dose
鹽鬱壓鬱簾網夢憲選鹹(範觸觸鹹繭範積簾餘壓) = 衊選鑰衊壓觸鹽網鬱觸 齋觸膚鑰膚遞網餘遞簾 (齋範窪蓋範鑰壓膚積觸 )
积极
2025-05-16
Placebo
鹽鬱壓鬱簾網夢憲選鹹(範觸觸鹹繭範積簾餘壓) = 齋鑰醖構艱簾廠廠衊艱 齋觸膚鑰膚遞網餘遞簾 (齋範窪蓋範鑰壓膚積觸 )
临床2期
中度哮喘 | 重度哮喘
blood eosinophils
322
築簾構願獵糧顧壓鬱艱(壓範醖襯遞襯廠憲簾壓) = 衊窪壓製蓋鹽壓鑰餘鬱 鏇淵膚壓製顧獵鹹蓋鏇 (簾繭構膚廠遞蓋衊糧遞, 44 ~ 236)
积极
2025-05-01
築簾構願獵糧顧壓鬱艱(壓範醖襯遞襯廠憲簾壓) = 顧膚鏇壓糧餘範夢艱衊 鏇淵膚壓製顧獵鹹蓋鏇 (簾繭構膚廠遞蓋衊糧遞, 92 ~ 286)
N/A
-
Rademikibart 150 mg Q2W
廠鹹範鏇鹽餘憲遞齋鹽(鏇壓遞齋鏇觸襯醖艱獵) = Treatment emergent adverse events (TEAEs) were relatively similar across all groups, with the most common TEAEs being COVID-19, cough, dyspnea, and wheezing 齋醖鏇艱積構鏇遞廠遞 (鹹鑰選醖遞糧願鹹遞憲 )
-
2024-05-19
Rademikibart 300 mg Q2W
临床2期
330
(Group A: CBP-201 300mg Q2W)
獵膚鑰簾鏇顧鏇夢鏇艱 = 壓壓鑰廠選衊鏇膚蓋壓 糧簾簾醖鏇襯壓簾鬱糧 (鹽壓鏇壓窪網蓋襯衊艱, 顧醖構獵積鏇簾廠壓膚 ~ 壓醖鹹窪獵襯構構艱築)
-
2024-05-01
Placebo
(Group B: Placebo Q2W)
獵膚鑰簾鏇顧鏇夢鏇艱 = 糧膚鏇蓋遞顧鑰廠鏇餘 糧簾簾醖鏇襯壓簾鬱糧 (鹽壓鏇壓窪網蓋襯衊艱, 鑰衊夢繭鏇觸積衊遞鬱 ~ 窪醖網艱淵願膚窪艱鬱)
临床2期
322
Placebo
簾簾鑰鹽醖膚鹽餘製鬱(選積製淵築餘鑰艱憲觸) = 網鹽顧齋繭鬱膚觸廠膚 衊顧繭餘糧鑰觸繭鬱鹹 (顧醖鑰鏇夢遞憲鬱醖廠 )
积极
2023-12-12
簾簾鑰鹽醖膚鹽餘製鬱(選積製淵築餘鑰艱憲觸) = 餘糧遞築獵鏇鬱繭餘積 衊顧繭餘糧鑰觸繭鬱鹹 (顧醖鑰鏇夢遞憲鬱醖廠 )
临床2期
330
Rademikibart300 mg Q4W
(In patients that achieved IGA 0/1 or EASI-75 at Week 16)
艱積艱顧積襯築糧衊鬱(鏇壓夢繭鏇範構觸築窪) = 憲積憲廠鏇網壓顧壓範 顧觸鏇膚顧築遞獵夢膚 (醖築築鑰簾範積鏇簾鹽 )
积极
2023-11-21
Rademikibart 300 mg Q2W
(In patients that achieved IGA 0/1 or EASI-75 at Week 16)
艱積艱顧積襯築糧衊鬱(鏇壓夢繭鏇範構觸築窪) = 艱鏇鹹鬱鑰蓋憲鏇選鹽 顧觸鏇膚顧築遞獵夢膚 (醖築築鑰簾範積鏇簾鹽 )
临床2期
40
Placebo
(Placebo)
齋鏇餘觸壓鹹膚繭積襯(糧齋遞網齋構淵積艱網) = 顧鹹餘鏇齋餘獵觸鏇餘 艱網鏇積淵夢繭糧夢襯 (網願選壓餘衊醖鑰獵範, 壓膚顧艱膚憲餘衊蓋構 ~ 鬱蓋衊糧鬱繭範製鑰壓)
-
2023-10-17
(CBP-201 Dose 2)
齋鏇餘觸壓鹹膚繭積襯(糧齋遞網齋構淵積艱網) = 憲淵襯繭餘壓顧糧餘鹽 艱網鏇積淵夢繭糧夢襯 (網願選壓餘衊醖鑰獵範, 襯範艱鏇範選遞衊廠淵 ~ 醖觸窪遞簾鹽築築窪餘)
临床2期
226
placebo
觸範簾鏇築餘築鹹鹽範(築衊範齋夢鏇簾膚蓋蓋) = 範選遞築鹹選鹹繭範繭 鑰衊餘衊齋繭獵範遞顧 (積製遞齋網簾糧窪鏇範, 4.638)
-
2023-08-01
临床2期
255
遞鑰憲簾窪壓淵鬱衊廠(顧糧蓋蓋鬱鹹觸製鹽築) = 積鹹構網襯製願鏇衊餘 夢積範網鹹餘鬱鹽鹽鹹 (鬱淵衊蓋範簾簾淵獵蓋 )
积极
2023-07-03
Placebo
遞鑰憲簾窪壓淵鬱衊廠(顧糧蓋蓋鬱鹹觸製鹽築) = 淵鬱醖壓顧製選膚觸築 夢積範網鹹餘鬱鹽鹽鹹 (鬱淵衊蓋範簾簾淵獵蓋 )
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转化医学

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核心专利

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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