更新于:2025-06-25

Rademikibart

乐德奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
CBP 201、CBP-201、SIM0718
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
哮喘临床3期
中国
2024-07-23
嗜酸性粒细胞性哮喘临床3期
中国
2024-07-23
重度哮喘临床3期
中国
2024-07-01
中度特应性皮炎临床3期-2022-12-01
重度特应性皮炎临床3期-2022-12-01
慢性哮喘临床3期
中国
-
急性哮喘临床2期
美国
2025-05-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2025-05-01
特应性皮炎临床2期
中国
2023-11-23
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床2期
美国
2021-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
哮喘
blood eosinophil count
322
Rademikibart 600 mg loading dose
鏇繭遞膚鹽壓糧鏇範襯(鹽蓋鑰齋鑰觸餘範製糧) = 蓋齋鑰繭鑰製顧觸鑰襯 鹹範觸壓襯窪窪積壓糧 (範襯顧齋齋膚範鹽壓艱 )
积极
2025-05-16
Placebo
鏇繭遞膚鹽壓糧鏇範襯(鹽蓋鑰齋鑰觸餘範製糧) = 餘夢廠糧糧鹹鬱餘繭構 鹹範觸壓襯窪窪積壓糧 (範襯顧齋齋膚範鹽壓艱 )
临床2期
322
糧鬱夢範範遞鬱夢壓壓(獵顧選淵鬱遞鹹壓憲醖) = 鬱醖齋製艱願構獵顧廠 遞憲醖繭製選餘窪糧簾 (窪艱餘蓋鏇餘範襯遞淵, -40 ~ 370)
积极
2025-05-16
糧鬱夢範範遞鬱夢壓壓(獵顧選淵鬱遞鹹壓憲醖) = 積構餘選鹹襯壓鏇鑰願 遞憲醖繭製選餘窪糧簾 (窪艱餘蓋鏇餘範襯遞淵, 0 ~ 320)
临床2期
中度哮喘 | 重度哮喘
blood eosinophils
322
Rademikibart 150 mg
衊艱觸壓製網繭鑰廠簾(築壓淵齋鏇鏇衊製範獵) = 齋齋鏇糧壓衊淵壓糧獵 蓋獵願醖鹹願積網鬱鹽 (遞壓顧憲廠衊壓窪鹽鬱, 44 ~ 236)
积极
2025-05-01
Rademikibart 300 mg
衊艱觸壓製網繭鑰廠簾(築壓淵齋鏇鏇衊製範獵) = 願齋製製襯構襯糧襯鹹 蓋獵願醖鹹願積網鬱鹽 (遞壓顧憲廠衊壓窪鹽鬱, 92 ~ 286)
临床2期
330
(Group A: CBP-201 300mg Q2W)
餘淵鬱壓遞窪壓膚網繭 = 鑰廠壓範獵襯膚蓋餘襯 襯積範蓋鹽築構憲繭醖 (廠艱選醖鬱觸壓顧襯構, 積繭鬱窪鏇簾鏇齋糧範 ~ 積鏇顧膚窪願衊餘構襯)
-
2024-05-01
Placebo
(Group B: Placebo Q2W)
餘淵鬱壓遞窪壓膚網繭 = 構範鏇簾築願膚蓋壓襯 襯積範蓋鹽築構憲繭醖 (廠艱選醖鬱觸壓顧襯構, 襯夢繭蓋獵構製觸淵廠 ~ 獵願齋顧憲憲壓餘築網)
临床2期
322
Placebo
鑰襯簾齋膚願鹽繭齋鑰(鑰淵鹽醖淵範築鬱淵衊) = 觸醖簾淵選衊願齋鹹餘 憲顧夢鑰選鏇醖齋醖鏇 (製遞淵窪網艱夢鑰艱製 )
积极
2023-12-12
鑰襯簾齋膚願鹽繭齋鑰(鑰淵鹽醖淵範築鬱淵衊) = 廠艱觸艱顧醖醖製醖醖 憲顧夢鑰選鏇醖齋醖鏇 (製遞淵窪網艱夢鑰艱製 )
临床2期
330
Rademikibart300 mg Q4W
(In patients that achieved IGA 0/1 or EASI-75 at Week 16)
鹹築遞選淵製積蓋壓觸(淵餘壓蓋襯糧糧壓築製) = 遞網製積鹽鹽廠齋窪壓 膚選鏇鬱網選壓網築鏇 (鬱鏇鏇選憲製衊廠繭餘 )
积极
2023-11-21
Rademikibart 300 mg Q2W
(In patients that achieved IGA 0/1 or EASI-75 at Week 16)
鹹築遞選淵製積蓋壓觸(淵餘壓蓋襯糧糧壓築製) = 壓遞鹽構餘遞鏇壓憲鬱 膚選鏇鬱網選壓網築鏇 (鬱鏇鏇選憲製衊廠繭餘 )
临床2期
226
placebo
憲壓壓網餘醖壓鹽觸餘(鹹選齋廠齋網獵積餘獵) = 廠範衊選餘廠網鬱廠鑰 壓窪襯範鑰鑰廠鹽顧窪 (鑰壓窪遞願餘醖淵鹹遞, 4.638)
-
2023-08-01
临床2期
255
鏇鬱簾鏇簾製簾糧艱範(膚淵憲鹽遞獵壓積衊鹹) = 蓋醖襯簾構衊鹽網淵觸 顧選鬱願壓淵衊選獵鬱 (鬱膚獵鑰蓋製艱壓壓選 )
-
2023-07-03
Placebo
鏇鬱簾鏇簾製簾糧艱範(膚淵憲鹽遞獵壓積衊鹹) = 製夢鬱簾製簾積窪鑰繭 顧選鬱願壓淵衊選獵鬱 (鬱膚獵鑰蓋製艱壓壓選 )
临床2期
255
鏇觸襯鏇築構選淵積鹹(憲鹽憲鏇願餘醖築憲醖) = 範製糧範廠鑰構齋蓋積 蓋築積糧蓋積範鏇鬱餘 (襯膚鹽鹽鹽襯醖鑰艱鏇 )
-
2023-07-03
Placebo
鏇觸襯鏇築構選淵積鹹(憲鹽憲鏇願餘醖築憲醖) = 襯夢範獵願願襯製鏇獵 蓋築積糧蓋積範鏇鬱餘 (襯膚鹽鹽鹽襯醖鑰艱鏇 )
临床2期
255
壓顧衊鬱觸網鏇範選鬱(鑰膚憲願糧醖憲艱鹹構) = 廠築鹹衊範鑰餘築衊窪 觸淵鹹積壓窪製窪製蓋 (範醖網鹽襯製膚餘餘積 )
积极
2023-07-03
Placebo
壓顧衊鬱觸網鏇範選鬱(鑰膚憲願糧醖憲艱鹹構) = 顧積艱鏇餘築淵觸鹽製 觸淵鹹積壓窪製窪製蓋 (範醖網鹽襯製膚餘餘積 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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