BLU-808

近日， 赛诺菲与Blueprint Medicines 公司（Blueprint）达成协议，赛诺菲将收购这家专注于罕见的免疫系统疾病系统性肥大细胞增多症（SM）及其他KIT驱动疾病的美国上市生物制药公司。  此次收购包括已在美国和欧盟获批的罕见免疫疾病药物Ayvakit/Ayvakyt（avapritinib），以及一系列前景广阔的中后期和早期免疫学研发管线。此外，Blueprint在过敏科专家、皮肤科专家和免疫学专家中的知名度将有望增强赛诺菲不断增长的免疫学产品管线。Ayvakit/Ayvakyt是唯一获批用于治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增多症（ASM & ISM）的药物，这是一种罕见免疫疾病，其特征是骨髓、皮肤、胃肠道和其他器官中异常肥大细胞的积累和激活。此次收购还将带来用于治疗SM的新一代药物elenestinib以及BLU-808。BLU-808是一种高选择性和强效的口服野生型KIT抑制剂，有望治疗免疫学领域的多种疾病。 根据收购条款，赛诺菲将以每股129.00美元的现金价格收购Blueprint的所有流通股，总股权价值约为91亿美元。Blueprint股东还将获得一份不可交易的或有价值权（CVR），持有人有权在未来BLU-808达成开发和监管里程碑时分别获得每股2美元和4美元的潜在付款。包括潜在CVR付款在内，交易的总股权价值约为95亿美元（按完全稀释计算）。韩保罗（Paul Hudson）赛诺菲首席执行官收购Blueprint Medicines标志着我们在罕见病和免疫学产品组合的战略性进展。它不仅增强了我们的研发管线，还加快了我们向全球领先免疫学公司的转型的步伐。此次收购完全符合我们的战略目标：强化现有治疗领域，为患者提供差异化的创新药物，并为股东创造可观回报。它是对我们近期早期药物收购的补充，而早期药物仍是我们关注的重点领域。赛诺菲仍有足够的能力进行进一步收购。我们期待并欢迎Blueprint的优秀团队加入，共同追寻科学奇迹。这对科学、双方公司、医疗专业人士，尤其是患者而言，都具有重要意义。Kate HavilandBlueprint Medicines首席执行官自成立以来，Blueprint Medicines始终致力于科学创新与卓越运营的结合。我为团队创造并向患者提供的医疗创新成果感到无比自豪。我们将对肥大细胞生物学的独特科学理解转化为包括 Ayvakit 在内的一系列重要疗法。Ayvakit是首个也是唯一一个获批用于治疗系统性肥大细胞增多症根源的药物。我们还与社区合作，提高医疗标准和患者治疗结局。此次协议将开启我们与赛诺菲的新篇章。赛诺菲在罕见病和免疫学领域的卓越领导力，以及规模化解决医学挑战的能力，将加速我们为全球更多患者带来变革性药物的共同使命。肥大细胞在免疫应答中扮演重要角色，通常分布于皮肤、肺和胃肠道等与外界环境接触的组织中。激活后，肥大细胞会释放组胺和蛋白酶等促炎分子。系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见免疫疾病，可导致多器官系统症状，严重影响患者生活质量，包括过敏反应、骨病、胃肠道不适和皮肤病变等。惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）占SM病例的大多数。 2024年，Ayvakit实现净收入4.79亿美元，2025年第一季度实现净收入近1.5亿美元，与2024年第一季度相比同比增长超60%。该口服药物是一种活化KIT 和 PDGFRA 突变激酶的强效选择性抑制剂。在某些疾病中，KIT 和 PDGFRA 的突变会迫使蛋白激酶进入日益活跃的状态，Ayvakit/Ayvakyt 可通过结合并抑制这些过度活跃的蛋白发挥作用。Elenestinib是一种新一代强效且高选择性KIT D816V抑制剂，对中枢神经系统渗透性有限，目前正在进行名为HARBOR的2/3期临床研究（临床研究标识符：NCT04910685）。这项随机、双盲、安慰剂对照研究旨在评估其联合对症疗法对ISM和缓慢进展型SM患者的疗效与安全性。 BLU-808是一种研究性口服强效、高选择性野生型KIT抑制剂，基于Blueprint在肥大细胞生物学方面的专长开发。野生型KIT是肥大细胞激活的核心介质，而肥大细胞活化与多种炎症疾病相关。交易条款与财务考虑事项根据合并协议的条款，赛诺菲将启动现金要约收购，以每股 129.00 美元的现金收购 Blueprint 的所有流通股，总股本价值约为 91 亿美元。此外，Blueprint股东将从每股 Blueprint 股份中获得一份不可交易的 CVR，以及以下两笔潜在的里程碑付款： 每股2美元（基于BLU-808达成临床开发里程碑）  每股4美元（基于BLU-808达成监管里程碑）  该报价较Blueprint 2025年5月30日收盘价溢价约27%，较截至5月30日的30个交易日成交量加权平均价（VWAP）溢价约34%。加上CVR，溢价分别约为5月30日收盘价的33%，以及30个交易日VWAP的40%。 要约收购需满足惯例条件，包括要约收购的 Blueprint 普通股数量至少占 Blueprint 普通股流通股的大多数、获得所需的监管部门批准以及其他惯例条件。如果要约收购顺利完成，赛诺菲旗下全资子公司将与Blueprint合并，所有未参与要约收购的Blueprint流通股将自动转换为同等权利——即每股获得129.00美元现金及一份CVR（或有价值权）。赛诺菲计划通过现有现金和新债务融资的组合来支付交易款项，且本次要约收购不受任何融资条件的限制。在满足或豁免常规交割条件的前提下，赛诺菲预计将于2025年第三季度完成收购。此次收购不会对赛诺菲 2025 年的财务指标产生重大影响。它将立即增加毛利率，并在 2026 年后对营业利润和每股收益产生增值效应。向上滑动了解更多关于Ayvakit  Ayvakit（avapritinib）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个且唯一针对系统性肥大细胞增多症（SM）根源治疗的药物。它于2021年6月获FDA批准用于晚期SM的治疗，2023年5月扩展至惰性SM（ISM）。目前适应症包括：成人ISM患者；成人晚期SM患者，包括侵袭性SM/ASM、伴血液肿瘤的SM（SM-AHN）及肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变（含PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。在欧盟，该药物以商品名Ayvakyt获批，用于治疗症状控制不佳的中重度ISM成人患者、至少接受过一种系统治疗的ASM、SM-AHN或MCL成人患者，以及携带PDGFRA D842V突变的不可切除或转移性GIST成人患者。全球范围内，该药物已在16个国家获批一项或多项适应症，包括中国。在中国，Ayvakit由基石药业负责销售，并按销售额支付分层特许权使用费。 向上滑动了解更多关于Blueprint Medicines  Blueprint Medicines是一家全球性、全整合的生物制药公司，专注于研发变革生命的药物。我们通过解决两大核心领域——过敏/炎症与肿瘤/血液疾病的关键医学问题，致力于减轻人类病痛。我们的研发策略是从疾病的根源入手，依托核心领域的深厚科学积累及跨治疗模式的药物发现专长。目前已有两款获批药物，包括在美国和欧洲为SM患者提供治疗的Ayvakit/Ayvakyt（avapritinib）。凭借成熟的研发、商业化能力和基础设施，我们正通过推进从早期科学到晚期临床试验的广泛管线项目（涵盖肥大细胞疾病与实体瘤领域），持续扩大影响力。Blueprint Medicines在纳斯达克上市（NASDAQ: BPMC）。 向上滑动了解更多关于赛诺菲中国赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn ，或关注“赛诺菲中国”微信公众号。关于赛诺菲赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。凭借对免疫系统的深刻理解，我们研发的药物和疫苗为全球数百万民众提供治疗与守护，我们的创新管线有望惠及更广泛人群。我们秉持共同的使命：追求科学奇迹，焕发生命光彩；它激励我们锐意进取，全力应对当今时代最紧迫的医疗、环境和社会挑战，为我们所服务的人和社区带来积极影响。向上滑动了解更多赛诺菲前瞻性声明本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括这些声明包括预测和估计以及其基础假设，涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，美国食品和药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定，批准的候选产品可能商业上不成功的事实，替代性疗法的未来批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益，完成相关交易和/或获得监管批准的能力，续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，汇率和利率的趋势，以及波动的经济和市场条件，成本控制措施及其后续变化，以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2024年12月31日）中的“风险因素”和“前瞻性声明警示”。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。

Sanofi has announced the acquisition of Blueprint Medicines Corporation for over $9 billion, marking one of Europe’s largest healthcare deals this year. The acquisition includes a $129 per share cash payment and potential milestone payments, bringing the total valuation to $9.5 billion. This strategic move strengthens Sanofi’s position in the treatment of rare immunological diseases, particularly systemic mastocytosis. Blueprint’s flagship drug, Ayvakit/Ayvakyt, is the only approved treatment for advanced and indolent systemic mastocytosis in the U.S. and EU. Additionally, the acquisition adds promising pipeline assets, such as elenestinib and BLU-808, which target a wide range of immunological disorders. Sanofi CEO Paul Hudson emphasized that this acquisition aligns with the company’s vision to become a global leader in immunology. Blueprint’s expertise in immunology and its established network of allergists and dermatologists will boost Sanofi’s market presence. The deal follows Sanofi’s recent acquisitions of Vigil Neuroscience for $470 million and Inhibrx for $2.2 billion, reflecting its ongoing focus on early-stage and innovative therapies.