Sunakiment

安进2026年Q2交出了一份全面超预期的成绩单——营收破百亿、六大增长引擎合计增长26%、上调全年指引。在Prolia/XGEVA等老产品面临生物类似药竞争的同时，Repatha、UPLIZNA、IMDELLTRA等新增长引擎正在快速填补缺口。而MariTide、Olpasiran、Xaluritamig三大III期资产，则为下一个十年的增长埋下了重要伏笔。 一、业绩总览：全面超预期，上调全年指引 安进2026年第二季度业绩表现强劲，全面超出市场预期。总收入突破100亿美元，达100.5亿美元，同比增长10%。调整后每股收益为6.29美元，较分析师预期的5.62美元高出近12%。 基于上半年的强劲表现，公司上调了2026年全年指引：预计全年总收入在382亿至394亿美元之间（此前为371亿至385亿美元），非GAAP每股收益在22.30至23.50美元之间（此前为21.70至23.10美元）。 本季度的突出亮点包括： 22款产品实现两位数销售增长，17款产品基于Q2销售额年化超过10亿美元 非GAAP营业利润率达到48% 自由现金流高达35亿美元 每股股息2.52美元，同比提高6%二、六大增长引擎：驱动近70%产品销售额（货币单位：美元） 安进下一阶段的增长由六大关键增长驱动力推动，该组合合计同比增长26%，占第二季度产品销售额的近70%。 增长引擎 Q2销售额 同比增长 核心要点Repatha 9.53亿 +37% 美国新处方量同比增超50%；唯一在一级和二级预防中均有III期结局数据的PCSK9抑制剂EVENITY 7.14亿 +38% 美国渗透率仅个位数中段；日本市场份额超55%，已有100万患者接受治疗TEZSPIRE 4.86亿 +42% 重度未控制哮喘需求强劲；在过敏科医生中新品牌处方份额排名第一罕见病业务 16亿 +21% UPLIZNA（+90%至3.35亿）、TEPEZZA（+14%至5.76亿）驱动创新肿瘤业务 ~20亿 +18% IMDELLTRA（+115%至2.88亿）、BLINCYTO（+23%至4.72亿）生物类似药业务 8.55亿 +29% PAVBLU（EYLEA生物类似药）+121%至2.87亿；累计销售超150亿美元 与此同时，Prolia和XGEVA合计销售额为11亿美元，同比下降33%，主要受生物类似药竞争影响。CEO Robert Bradway强调，这一正负抵消的动态恰恰证明了公司"在专利到期和竞争加剧情况下实现增长的能力"。三、研发管线：三大III期资产蓄势待发3.1 MariTide（肥胖/代谢领域） MariTide是安进最具战略意义的在研资产之一，其设计独特——采用GIP受体拮抗剂抗体偶联GLP-1受体激动剂，可实现每月一次给药，未来有望降至每年仅需给药4至6次。 III期项目全面铺开：目前已启动9项III期研究，另有3项已计划开展，覆盖肥胖、2型糖尿病、心力衰竭、ASCVD等适应症 差异化给药方案：采用简单的三步剂量递增方案，患者仅需2个月即可达到目标剂量 切换研究：专门开展III期研究评估从每周一次GLP-1疗法切换至MariTide的效果 首批III期数据预计2027年读出 公司同时终止了早期肥胖候选药物AMG 513的开发，表明对MariTide的信心以及"肥胖药物标准很高"的研发理念。3.2 Olpasiran（Lp(a)/心血管领域） Olpasiran是一款靶向脂蛋白(a)的siRNA疗法，Lp(a)水平升高是独立的心血管风险因素，影响约五分之一的人群。 OCEAN(a) III期研究已入组7,297名患者，采用每12周给药一次的事件驱动设计 与竞争对手不同的是，Olpasiran可将Lp(a)降低超过95%，且采用3点MACE（不含卒中）作为主要终点 研究同时覆盖一级预防和二级预防人群3.3 Xaluritamig（肿瘤领域） 基于BiTE（双特异性T细胞衔接器）平台在实体瘤领域的成功，Xaluritamig正在推进两项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究，同时评估更早期治疗阶段的机遇。四、已上市产品的深度拓展4.1 Repatha：心血管领导地位持续巩固 Repatha的增长势头持续增强，美国新品牌处方量同比增长超过50%。VESALIUS-CV试验的糖尿病亚组数据显示，Repatha使3点MACE减少了29%，全因死亡风险名义上降低21%。基于此，公司近期获得CHMP积极意见，支持在欧盟扩大适应症。 面对默克口服PCSK9抑制剂Lipfendra的竞争，管理层强调Repatha的标签"无可匹敌"——拥有超过57,000名患者的临床试验经验和10年真实世界数据。4.2 UPLIZNA：CD19靶向B细胞清除的潜力释放 UPLIZNA同比增长90%至3.35亿美元，在重症肌无力(gMG)、NMOSD和IgG4相关疾病三个适应症中持续强劲增长。 gMG领域：生物制剂初治患者与转换治疗患者比例几乎各半；美国处方医生数量较上季度翻倍 IgG4相关疾病：III期MITIGATE研究1年开放标签扩展显示，100%患者第2年保持无复发，71.4%达到完全缓解（未使用糖皮质激素） 新适应症拓展：已启动自身免疫性肝炎注册性MERCURY研究（美国影响多达15万患者）；计划开展慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病III期研究（美国约3.5万患者）4.3 IMDELLTRA：小细胞肺癌的生存突破 IMDELLTRA同比增长115%至2.88亿美元，已成为二线小细胞肺癌改善总生存期的同类最佳治疗选择。 美国已有超过2,000家医疗机构在使用IMDELLTRA 正在推进3项III期研究，目标将药物推进至更早期治疗线次 监测时间已从最初的16小时缩短至1-2小时 皮下注射剂型的III期DeLLphi-315研究正在进行中五、财务健康与资本配置（货币单位：美元） 指标 Q2 26 说明 非GAAP营业利润率 48% 保持在较高水平 非GAAP销售成本率 19.6% 同比上升反映利润分成增加及产品组合变化 非GAAP研发支出 +10% 主要投向MariTide、Xaluritamig、Olpasiran等III期项目 资本支出 5亿（Q2）/ ~26亿（全年） 用于北卡罗来纳州、俄亥俄州、波多黎各制造基地扩张 自由现金流 35亿 支撑持续投资与股东回报 2026年全年指引要点： 非GAAP营业利润率占产品销售额约45%-46% 非GAAP税率预计15.0%-16.5% 股票回购不超过30亿美元 包含一笔业务开发交易带来的1亿美元预付款（Q3研发费用增加）六、战略展望与关键信号 1. 业务拓展战略保持一致性：CEO Robert Bradway强调，公司继续聚焦心血管、炎症、罕见病、肿瘤四大治疗领域，主要关注规模较小、处于更早期阶段的资产，与MariTide等III期项目的读出结果无直接关联。 2. 人工智能的差异化布局：公司建立了前沿AI实验室，将先进模型与安进独有的专有数据和科学能力相结合，应用于药物发现、开发、制造和药物可及性全链条。 3. CFO交接：本次是Peter Griffith作为CFO参加的最后一次财报电话会议，将由Amgen财务团队资深成员Thomas Dittrich接任。 4. 长期增长信心：管理层明确表示，凭借产品组合的广度与深度、六大增长引擎的持续动能、以及后期管线的推进，公司对延续增长至下一个十年及更远充满信心。 总结：安进2026年Q2交出了一份全面超预期的成绩单——营收破百亿、六大增长引擎合计增长26%、上调全年指引。在Prolia/XGEVA等老产品面临生物类似药竞争的同时，Repatha、UPLIZNA、IMDELLTRA等新增长引擎正在快速填补缺口。而MariTide、Olpasiran、Xaluritamig三大III期资产，则为下一个十年的增长埋下了重要伏笔。 安进公司（AMGN）2026年第二季度财报电话会议 Company Participants Casey Capparelli - 投资者关系执行董事  Robert Bradway - 董事长兼首席执行官  Murdo Gordon - 全球市场与政策执行副总裁  James Bradner - 人工智能与数据研发执行副总裁  Peter Griffith - 执行副总裁兼首席财务官 Presentation Operator 我叫朱莉安，今天将由我担任安进公司第二季度财报电话会议的主持人。 下面介绍投资者关系副总裁 Casey Capparelli。Capparelli 先生，您现在可以开始了。 Casey Capparelli 投资者关系执行董事 谢谢你，Julianne。大家下午好，欢迎参加我们2026年第二季度业绩电话会议。今天将由Bob Bradway主持会议，随后Murdo Gordon、Jay Bradner和Peter Griffith将对我们的业绩进行更全面的回顾。在今天的讨论过程中，我们将使用非GAAP财务指标来介绍我们的业绩，并已在随本次电话会议提供的材料中列出适当的对账说明。 我们还将发表一些前瞻性陈述，这些陈述受我们的安全港声明约束。请注意，实际结果可能存在重大差异。下面交给 Bob。 罗伯特·布拉德韦董事长兼首席执行官 下午好，感谢各位参加此次会议。我们的强劲业绩得益于产品组合的广度和深度，再次证明了我们即使面临专利到期和竞争加剧，仍具备实现增长的能力。我们很高兴看到各项业务保持良好势头，并预计随着产品需求量持续强劲增长，今年下半年使用我们创新药物和生物仿制药的患者人数将创历史新高。这种全面的业绩表现正是我们战略所要实现的目标，也正因如此，我们对持续实现增长、并将这一势头延续至下一个十年充满信心。 接下来谈谈本季度的情况。总收入超过100亿美元，同比增长10%。值得注意的是，有22款产品实现了两位数的销售增长，按第二季度的销售额计算，有17款产品的年化销售额超过10亿美元。我们在增加创新投入的同时，仍然取得了强劲的盈利和利润率表现，这些成果体现了我们业务稳健的财务结构。这一稳健的财务结构也使我们能够在支持业务长期需求的同时，以有纪律的方式对内部产品管线和外部创新进行投资。 正如我们一段时间以来所讨论的，我们的6大关键增长驱动力正推动业务向前发展。整体而言，这些业务同比增长26%，占我们第二季度产品销售额的近70%。重要的是，我们许多同类首创和同类最佳药物针对的是规模庞大且尚未得到充分开发的疾病领域，这让我们相信，未来仍存在巨大的机会惠及更多患者，并推动持久的长期增长。 例如，尽管美国有超过100万人正在使用Repatha，但还有数千万人也能从这项疗法中获益。随着我们的产品持续增长，我们也在投资拓展其长期潜力。我们正在为各项药物增加适应症、扩大地域覆盖范围、改进给药方式，并拓展医保支付方的可及性。 我们的后期研发管线进展顺利，同时也带来了更多增长机会。MariTide、Olpasiran 和 Xaluritamig 正在推进III期开发，有望满足重大未满足的医疗需求。 我们仍然专注于严格执行，并获取将这些药物带给患者所需的高质量证据。Jay 稍后会介绍我们在这方面取得的进展。 支撑这些努力的是我们在技术、数据和人工智能方面的投资，这些投资正帮助我们更高效地推动有前景的药物从发现阶段迈向开发和生产阶段。 总而言之，公司业务持续表现良好，我们对未来以及在未来十年乃至更长时间内实现持续增长的能力感到振奋。请允许我借此机会感谢全球各地的 Amgen 同事，感谢他们致力于践行服务患者的使命，以及他们每天所展现出的高质量工作。 下面请 Murdo 发言。 Murdo Gordon 全球市场与政策执行副总裁 谢谢，Bob。我们的第二季度业绩不仅体现了产品组合的广度，也反映出我们在各大品牌和主要地区执行工作的实力与一致性。Amgen下一阶段的增长由六大驱动力推动：Repatha第二季度增长37%，EVENITY增长38%，TEZSPIRE增长42%，罕见病业务增长21%，创新肿瘤业务增长18%，生物类似药业务增长29%。 正如Bob所提到的，这一组合产品目前约占销售额的70%。这些增长驱动力表现强劲，其中大多数药物都针对重大的公共卫生领域。在罕见病和创新肿瘤领域，我们通过拓展适应症、扩大国际业务以及实施审慎的定价策略，持续保持增长。它们共同推动了持久的业绩表现，并使Amgen能够在未来十多年里持续增长。 首先，在普通药物领域，Repatha第二季度销售额达到9.53亿美元，同比增长37%。Repatha的增长势头持续增强，美国新品牌处方量同比增长超过50%，这得益于对二级预防患者和高风险一级预防患者进行治疗的紧迫性不断提升。 支持 Repatha 的临床证据在同类药物中无可匹敌。Repatha 是唯一一款在一级和二级预防中均拥有 III 期结局数据的 PCSK9 抑制剂。我们的里程碑式 VESALIUS-CV 试验进一步证实，在心血管事件发生前更早、更积极地降低 LDL-C，可带来具有临床意义的风险降低。这些数据进一步强化了这样一种观点：当需要将 LDL-C 治疗强化至他汀类药物之上时，应首先考虑 Repatha。 对于全球估计仍未达到其 LDL-C 目标的 1 亿名患者而言，Repatha 应成为积极降低 LDL 水平策略的核心。Repatha 具有广泛的可及性，能够独特地弥合治疗差距，并推动未来十年的持续增长。 EVENITY第二季度销售额增长38%，达到7.14亿美元，延续了上一季度27%的增长势头。在美国，市场机会仍然十分可观，目前约有200万名女性骨折风险极高，而EVENITY迄今的渗透率仅为个位数中段。EVENITY继续领跑美国骨形成药物市场，并有望惠及更多患者。 在日本，EVENITY以超过55%的销量份额占据品类领先地位。目前，仅日本就已有100万名患者接受治疗，这标志着其临床应用取得了重大里程碑。 下面进入炎症领域。TEZSPIRE销售额同比增长42%，达到4.86亿美元，主要得益于重度未控制哮喘的强劲需求。第二季度，TEZSPIRE在过敏科医生中重度未控制哮喘新品牌处方份额方面位居市场第一，并继续在呼吸科医生中实现增长。 如今，TEZSPIRE通过扩大Medicare覆盖范围，惠及了更多患者；随着Part D覆盖范围进一步改善，包括自我给药在内的覆盖也将带来更多机会。TEZSPIRE在伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎中的应用势头令人鼓舞，其影响力已经超越重度哮喘领域。我们预计，未来新增适应症将继续成为增长催化剂，稍后Jay将进一步介绍相关情况。 Prolia和XGEVA合计在第二季度实现11亿美元的销售额，同比下降33%。鉴于目前已有几家生物类似药竞争者上市，这与我们的预期一致。 接下来谈谈我们的罕见病产品组合，该组合同比增长21%，达到16亿美元，大家可以清楚地看到我们的战略正在逐步落地。增长主要得益于适应症增加、国际市场拓展以及稳健的定价策略。我们对这些产品持续为患者和Amgen的长期增长创造价值感到十分振奋。 UPLIZNA第二季度销售额同比增长90%，达到3.35亿美元，反映出其在全部3个获批适应症领域持续强劲的增长势头。UPLIZNA针对CD19的作用机制旨在耗竭驱动自身免疫病理的B细胞，其显著的生物学特性正获得医生和患者的认可。UPLIZNA持久的疗效以及每年仅需给药两次的便利性，进一步强化了这一影响。这些优势，加上广泛的支付方覆盖以及Amgen全面的患者可及性服务，正推动各适应症患者快速开始并持续接受治疗。 gMG领域的采用率持续提升，生物制剂初治患者与转换治疗患者的比例几乎各半；自上一季度以来，美国开具处方的医生数量已翻倍。我们相信，UPLIZNA已具备在这一领域确立市场领导地位的良好条件。IgG4相关疾病领域的增长也在持续，由于该疾病仍存在严重漏诊，随着疾病认知度提高，越来越多的医生能够识别出合适的患者。 近期的长期随访数据体现了IgG4相关疾病患者所获得的持久疗效。正如Jay将要介绍的那样，我们认为，通过拓展适应症，UPLIZNA的增长轨迹仍有很大的延伸空间。这些临床项目进一步发挥了CD19靶向B细胞清除疗法的优势，覆盖更广泛的自身免疫性疾病。 TEPEZZA第二季度销售额同比增长14%，达到5.76亿美元。我们看到其在全球范围内的采用情况强劲，继去年上市后，在日本的执行表现也十分稳健。目前，TEPEZZA已在全球13个国家上市，未来几个月还计划在另外6个国家上市。自获美国批准以来，已有超过25,000名患者接受TEPEZZA治疗。我们将继续通过提高认知度和扩大处方医生群体来增强发展势头，包括吸引更多内分泌科医生和眼科医生，从而惠及更多符合条件的患者。 展望未来，我们用于 TEPEZZA 的皮下体外注射器的推进代表着重要的一步。III 期数据表明，其疗效与静脉注射 TEPEZZA 相当，为在不影响临床获益的前提下转向皮下给药提供了明确路径。这一选择提升了便利性，为患者提供了更多治疗地点，并有望推动长期增长。 转向Innovative Oncology。该产品组合同比增长18%，第二季度销售额约为20亿美元。IMDELLTRA销售额同比增长115%，达到2.88亿美元。在多年缺乏对小细胞肺癌患者具有实质意义的创新之后，IMDELLTRA已成为二线治疗中改善总生存期的同类最佳治疗选择。我们看到了强大的临床认可度、各类医疗场所的快速采用，以及与其他现有疗法相比的明显差异化优势。 IMDELLTRA还获得了NCCN指南的推荐支持。尽管我们已经取得了重要进展，但在进一步渗透二线患者群体方面仍有很大的机会。如今，仍有太多患者接受无法带来IMDELLTRA所证实的生存获益的化疗。随着我们继续拓展二线治疗领域，我们期待广泛期小细胞肺癌一线治疗数据的公布，这有望进一步扩大IMDELLTRA的影响力，并释放额外的增长空间。 BLINCYTO第二季度销售额同比增长23%，达到4.72亿美元，这得益于其在美国学术医疗机构和社区医疗机构中的广泛处方使用，以及美国以外地区64%的增长。国际市场的业绩主要受更广泛的一线治疗应用、稳健的治疗持续时间，以及欧洲和日本的强劲需求推动。 我们的生物类似药产品组合实现了29%的同比增长，第二季度销售额达到8.55亿美元。作为EYLEA生物类似药的PAVBLU，本季度销售额同比增长121%，达到2.87亿美元。重视PAVBLU即用型预充式注射器以及Amgen在质量、生物制品生产和可靠供应方面长期表现的视网膜专科医生对该产品的采用持续扩大。自2018年首批生物类似药获批以来，该产品组合的销售额已超过150亿美元。 Amgen在生物制剂领域的深厚专长、全球化生产规模和商业化能力使我们脱颖而出，并支持为全球患者提供可靠的药品供应。我们针对EYLEA HD、OPDIVO、KEYTRUDA和OCREVUS的下一批生物类似药候选产品目前已进入临床开发后期，代表着巨大的市场机遇，并有望进一步扩大患者的药物可及性。 我们的第二季度业绩体现了专注且高质量的执行力、强劲的产品组合，以及持续扩大药物对全球患者影响力所取得的进展。回顾这些业绩以及产品组合中更广泛的机遇，可以清楚看到，我们正在实现业内鲜有的持续且令人瞩目的表现。这一表现建立在以下基础之上：以同类首创或同类最佳药物为核心的产品组合；一支以紧迫感推动执行的团队；以及一种严谨的可及性策略，减少患者获得治疗时的阻碍。这些努力使我们能够释放未来增长潜力，并在重大未满足需求领域持续产生影响，直至下一个十年及更远。现在，我想把发言交给Jay。 James Bradner 人工智能与数据研发执行副总裁 谢谢你，Murdo。大家下午好。第二季度，我们在推进后期研发管线和扩大现有上市药物的影响力方面持续取得进展。 首先是心血管疾病领域，Amgen 在开发针对心脏病尚存的、通常由遗传因素决定的心脏代谢风险因素的药物方面处于全球领先地位。Repatha 是我们心血管业务的核心产品，也是唯一一款在一级预防和二级预防中均拥有结局数据的靶向 PCSK9 疗法，其数据基础包括 51 项临床试验，涉及超过 57,000 名患者，累计暴露时间超过 100,000 患者年。 我们将继续从 VESALIUS-CV 这一针对既往未发生心血管事件患者开展的 Repatha 里程碑式研究中获得更多洞见。我们近期报告称，对于伴有或不伴有动脉粥样硬化的高风险糖尿病患者，Repatha 使三点主要不良心血管事件减少了 29%，并使全因死亡风险名义上降低了 21%。 同样基于积极的 VESALIUS-CV 研究结果，我们最近获得了 CHMP 的积极意见，支持在欧盟扩大 Repatha 的适应症范围。我们在心血管领域的领导地位还延伸至靶向脂蛋白(a)或 Lp(a) 的 Olpasiran。Lp(a) 水平升高是一项由遗传因素决定的独立心血管疾病风险因素，约影响五分之一的人群。在 II 期研究中证实 Lp(a) 水平降低超过 95% 后，Olpasiran 进入了两项正在进行的 III 期结局研究，分别针对一级预防和二级预防。 深度抑制 Lp(a) 以及季度给药方案，使 Olpasiran 有望实现同类最佳的特性。当然，心血管疾病的第三大高发且可干预风险因素是肥胖。我们的肥胖领域核心资产 MariTide 与其他 GLP-1 疗法存在根本性差异，因为 MariTide 经过独特设计，可采用每月一次的治疗方案，并有望将每年给药次数减少至仅 4 次或 6 次。 MariTide的临床开发持续快速推进，目前正在肥胖及相关严重慢性疾病领域开展9项III期研究，另有3项III期研究已计划开展。除了验证疗效外，这些研究还将指导患者如何开始使用并持续使用MariTide，以及如何从其他基于GLP-1的疗法转换至MariTide并持续使用。 一是开始使用并持续使用 MariTide。MariTide III期给药采用简单的三步剂量递增方案，患者仅需2个月即可开始使用 MariTide 并达到目标剂量，之后改为每月给药。MariTide 独特的单克隆抗体骨架连接 GLP-1 肽，旨在支持延长给药间隔。我们的 III期维持期延伸研究将评估患者如何持续使用 MariTide 以维持减重效果，同时将给药频率从每月一次逐步调整至每年仅4次或6次。 第二，切换并持续使用 MariTide。肥胖治疗的下一篇章并不只是实现更大幅度的减重，而是获得长期持续的疗效。因此，我们正在一项专门的 III 期研究中评估从每周一次的 GLP-1 疗法切换至 MariTide，旨在帮助患者从每周注射转为维持性给药方案，每年再次只需给药 4 次或 6 次。通过这一全面的项目，我们旨在将 MariTide 确立为首个每月一次或频率更低的肥胖治疗方案，让患者更容易长期坚持治疗、维持体重减轻并享受持久的健康获益。 作为我们心脏代谢管线的收尾工作，我们决定停止开发处于I期临床阶段的AMG 513。正如我之前所说，在Amgen，肥胖药物的标准很高。我们的下一代差异化临床前项目仍在持续推进，涵盖肠促胰素和非肠促胰素作用机制。 现在谈谈罕见病领域，我们正通过 UPLIZNA、dazodalibep 和 blinatumomab，专注于具有挑战性的罕见自身免疫性疾病。UPLIZNA 已确立了靶向 CD19 的 B 细胞清除疗法在重度自身免疫性疾病中的获益，包括 NMOSD、重症肌无力和 IgG4 相关疾病，具有强效疗效、持久获益以及每年两次的维持给药方案。 在IgG4相关疾病方面，我们最近完成了III期MITIGATE研究为期1年的开放标签扩展研究。在UPLIZNA治疗第1年使复发风险较安慰剂降低87%的显著结果基础上，继续接受UPLIZNA治疗的患者中，100%在第2年保持无复发，71.4%的患者在未使用糖皮质激素的情况下达到完全缓解。基于UPLIZNA在自身抗体介导疾病中日益显现的深远临床影响，我们已启动自身免疫性肝炎的注册性MERCURY研究。自身免疫性肝炎在美国影响多达15万名患者。 我们还计划在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病领域开展一项III期研究。这是一种罕见且致残性的自身免疫性疾病，会攻击周围神经的髓鞘，在美国约有35,000名患者受到影响。 针对患有舍格伦病的患者，我们正在开发 dazodalibep。Dazodalibep 靶向活化 T 细胞与 B 细胞之间由 CD40 配体介导的信号传导，并经过精心设计，以避免第一代 CD40 配体靶向药物所观察到的血小板相关不良事件。我们正在开展两项专门的 III 期研究，分别针对有症状患者和全身性疾病患者。预计将于今年晚些时候公布结果。 谈到炎症，TEZSPIRE 已验证了靶向 TSLP 及警报素通路在重度哮喘和伴鼻息肉的慢性鼻窦炎中的作用。我们目前正将其潜力拓展至其他疾病，这些疾病中上皮驱动的炎症发挥着关键作用。我们针对嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）开展的 III 期研究预计将于今年下半年完成。EoE 是一种慢性进展性炎症性疾病，其特征是食管发生上皮驱动的炎症、重塑和功能障碍，在美国影响超过 40 万名患者。 在 TEZSPIRE 影响的基础上，我们正在开发 sunakiment（此前称为 AMG 104），这是一种吸入型抗 TSLP 片段抗原结合蛋白（Fab）。在 sunakiment 的 II 期 LEVANTE 剂量探索研究中，我们观察到，作为主要终点的复合型哮喘加重事件（CompEx）在 12 周时呈数值下降。尽管主要终点未达到统计学显著性，但总体表现令我们感到鼓舞，并计划与 AstraZeneca 开展 III 期项目。 在肿瘤领域，我们继续将双特异性T细胞衔接器（BiTE）平台拓展至更多肿瘤类型及更早期的治疗线次。IMDELLTRA或tarlatamab凭借显著的生存获益，正逐渐成为小细胞肺癌一线治疗后的标准治疗方案。我们正积极推动IMDELLTRA进入更早期的治疗线次，并希望借此进一步改善患者生存，目前已有3项III期研究正在顺利开展。 在这些早期阶段取得成功，将使 IMDELLTRA 能够覆盖美国多达28,000名目标患者。我们也在推进更加便捷的给药方式。DeLLphi-309 正在为我们的延长给药间隔策略提供依据，而新的III期 DeLLphi-315 研究正在评估皮下注射 tarlatamab。 基于我们的 BiTE 平台在实体瘤领域取得的成功，Xaluritamig 正在推进两项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的 III 期临床研究，同时我们也在评估该疾病更早期阶段的机遇。 在结束前转换一下话题，我简要谈谈人工智能。Amgen 在专有的人类数据、高性能计算和深厚的科学专长方面拥有差异化优势。我们正战略性地将人工智能应用于药物发现、开发、制造和药物可及性，以提升洞察力、速度和决策质量。这些投资所带来的影响和洞察已经证明具有重要价值。 例如，在Amgen的研究领域，我们最近建立了一家前沿AI实验室，将先进模型与Amgen独有的专有数据和科学能力相结合。将智能体工作流引入发现研究，能够有力地增强我们杰出研究科学家的洞察力和创意。我们期待随着时间的推移分享更多成果。 最后，我要感谢 Amgen 的各位同事始终关注患者，并致力于为严重疾病推进创新药物的研发。 现在请Peter介绍财务最新情况。 Peter Griffith 执行副总裁兼首席财务官 谢谢你，Jay。我们第二季度的强劲业绩进一步增强了我们对六大关键增长驱动力的信心，也证明了我们能够在独家经营权丧失的情况下实现增长。这些因素共同展现了我们业务的广度与深度，并继续为长期持续增长提供坚实基础。我们的非GAAP营业利润率为48%。 我们持续投资于产品组合和研发管线，同时取得了强劲的经营业绩；第二季度非GAAP研发支出同比增长10%。这反映出我们持续投资于推动未来增长的创新项目，包括 MariTide、Xaluritamig 和 Olpasiran，以及已上市药物，包括 UPLIZNA、TEZSPIRE 和 IMDELLTRA。 我们的非公认会计准则销售成本占产品销售额的比例为19.6%。同比上升主要反映了利润分成和特许权使用费支出的增加，以及销售组合的变化。这些因素体现了我们产品组合的持续演进，以及若干增长驱动因素带来的增长势头。 我们仍专注于提升运营效率、实现卓越执行，并持续受益于我们在大规模高质量、世界一流生物制品生产领域的领先地位。第二季度，我们实现了35亿美元的自由现金流，反映出业务各方面持续保持强劲势头，并使我们能够继续为未来增长进行投资。第二季度，我们在资本支出方面投入了5亿美元，主要用于美国各制造基地的投资，包括北卡罗来纳州、俄亥俄州和波多黎各。 我们继续预计，2026年的资本支出约为26亿美元，这反映出我们将对业务进行大量投资，以扩大制造产能，满足销量增长的需求，其中包括为 MariTide 上市做准备。我们致力于投资业务并增加产能，这将有力支持我们在下一个十年及更长时期的长期增长。此外，我们还通过具有竞争力的股息支付向股东返还资本，每股股息为2.52美元，较2025年第二季度增长6%。 下面谈谈公司2026年剩余时间的业务展望。我们对今年上半年的出色执行感到满意，并上调了2026年收入和非GAAP每股收益的指引区间。我们目前预计，2026年总收入将在382亿美元至394亿美元之间，非GAAP每股收益将在22.30美元至23.50美元之间。 请允许我重点介绍几项我们对今年剩余时间展望的更新。对于全年，我们目前预计其他收入约为19亿美元。我们预计全年非公认会计准则研发费用同比增长约为高个位数，其中包括MariTide正在进行的9项全球III期临床试验。该展望还包括一项业务开发交易，由此产生的1亿美元预付款将使我们第三季度的非公认会计准则研发费用增加。 我们目前预计，2026年非GAAP其他收入和支出将为21亿至22亿美元的支出。再提醒大家几项额外的业绩指引：我们仍预计，全年非GAAP营业利润率占产品销售额的比例约为45%至46%。我们的商业表现使我们能够在保持较高营业利润率的同时，继续投资于下一代增长驱动力。 除前文提到的第三季度业务发展交易外，强劲的收入表现使我们能够在第三季度进一步加大对产品管线和商业品牌的投资，以推动势头延续至2027年。因此，与2025年一致，我们预计第三季度运营费用将环比大幅增加。 我们预计非公认会计准则税率将在15.0%至16.5%的范围内。我们预计股票回购金额不会超过30亿美元。我们将继续专注于执行战略，聚焦增长驱动因素，投资于最佳创新，并保持严格的财务纪律，从而实现持续的长期增长，为患者、员工和股东创造价值。能够与全球各地的同事一道践行服务患者的使命，我深感感激。 至此，财务报告到此结束。下面将由 Bob 负责问答环节。 Robert Bradway 董事长兼首席执行官 好的。Pete，感谢你带来这份出色的报告。在开始提问之前，我先提醒大家，这是Pete与我们进行的最后一次财报电话会议。因此，在问答环节结束时，我会花几分钟时间向他致谢，并肯定他对公司的贡献。不过现在，Julianne，让我们接通提问线路吧。 Question-and-Answer Session Operator 我们的第一个问题来自瑞银的Michael Yee。 Dina Elmonshed 瑞银投资银行，研究部 我是Dina，代替Mike提问。关于Lp(a)有一个简短的问题，分为两部分。首先，考虑到你们如何设计试验方案，其中是否包含期中分析？其次，我知道你们采用的是MACE-3终点，而Novartis采用的是MACE-4。鉴于这一点，与采用MACE-4终点相比，你们是否认为排除卒中会影响研究所需的时间？ James Bradner研发、人工智能与数据执行副总裁 是的。感谢您的提问。正如您所知，我们开发的 Olpasiran 是一种潜在的同类最佳 siRNA，用于降低由 Lp(a) 水平升高所导致的心血管疾病风险，而这一问题影响五分之一的患者。这是一个严重且重大的未满足需求。很高兴看到人们对这一领域给予如此多的关注，因为这是已知的、定义明确的、少数可通过基因手段改变的风险因素之一。我们的 OCEAN(a) 研究设计非常出色。正如您所问，这是一项双盲随机对照试验。我们已在创纪录的时间内完成 7,297 名患者的入组。此外，我们的试验设计还具有一些独特之处。 一项要求是 Lp(a) 水平高于 200 纳摩尔/升。在这项每 12 周给药一次的事件驱动型研究中，我们将如您所分享的那样，读出 3 点 MACE 这一主要事件终点。经过广泛的人类遗传学和人群科学分析后，我们认为，缺血性卒中与 Lp(a) 升高之间的关联，不如其他特异于心脏的心血管终点那么有说服力，因此我们将重点放在 3 点 MACE 上。因此，这可能是本研究与其他研究之间一个重要的区别。 您问到，未将卒中纳入终点是否会影响事件发生率？根据我们的建模，不会。 Robert Bradway董事长兼首席执行官 Julianne，请提下一个问题。 Operator 下一个问题来自高盛的Salveen Richter。 Salveen Richter，Goldman Sachs Group, Inc.，研究部 关于业务拓展，您曾重申将重点放在获取最具价值的创新上，只要交易符合您的标准，并不拘泥于交易规模和结构。请介绍一下您目前最新的思路是如何落实的，以及更广泛的资本配置策略？此外，近期业务拓展战略在多大程度上取决于 MariTide 和 Lp(a) 的临床读出结果？ Robert Bradway董事长兼首席执行官 Salveen，我认为我们的业务拓展战略一直相当一致。多年来，我们一直以这种方式阐述这一战略。因此，我们专注于那些我们认为能够在研发方面创造价值的治疗领域。我们专注于本次电话会议中提到的4个领域，并继续在这些领域寻找有吸引力的机会。我们也经常重申，我们的目标是发现并推进最优秀的创新，无论这些创新来自内部还是外部，而这正是我们正在做的。 我想指出的是，目前我们这个行业正处于令人振奋的早期发展阶段。因此，我猜想，感兴趣于一些看起来颇具潜力的新兴机会的，并不只有我们。我们确实在寻找，但主要关注的是规模较小、处于更早期阶段的资产。 至于您关于后期III期试验的问题，答案并不是直接相关。显然，目前我们在后期临床开发方面的工作已经相当繁重，例如在心脏代谢疾病领域。不过，在寻找外部机会时，我们会对此保持谨慎和审慎，但这与您问题中所暗示的联系并没有那么直接。 进入下一个问题吧，Julianne。 Operator 下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。 Taylor Hanley JPMorgan Chase & Co，研究部 我是Taylor Hanley，代替Chris参加，来自JPMorgan。 我们进一步讨论了 Lp(a)。竞争对手的 Lp(a) 数据预计很快会公布。数据公布时，您会重点关注哪些方面？具体而言，如果我们确实看到该研究显示出约 13% 至 15% 的获益，您会如何看待其对 Olpasiran 可能产生的启示？ James Bradner研发、人工智能与数据执行副总裁 感谢你的关注，Taylor。再次强调，Lp(a)问题在全球影响着如此多的人群，且美国心脏协会也建议进行检测，因此人们会如此关注Lp(a)是可以理解的，而我们非常看好Olpasiran及其特性。我们可以期待从pelacarsen的数据中了解到什么？我们对此也很感兴趣。我们或许可以从中获得一些方向性启示，但无法据此作出决策性判断，因为我们的分子具有更优异的特性，可将Lp(a)降低95%，而该分子只能降低约70%；此外，研究设计也存在一些差异，正如我们刚才所描述的。 Robert Bradway 董事长兼首席执行官 下一个问题，Julianne。 Operator 下一个问题来自Evercore ISI的Umer Raffat。 Umer Raffat，Evercore ISI机构股票研究部门 Jay，我有两个问题想请教你。第一，基于你目前掌握的所有信息以及已经实施的所有剂量递增方案，你有多大把握认为，MariTide 的III期试验中呕吐发生率将达到20%上下或更低？ 其次，在正在进行的[听不清]中，你们是否在盲态下追踪恶性肿瘤病例？如果我对CD40试验的情况理解有误，我会非常想了解。 James Bradner 人工智能与数据研发执行副总裁 Dazodalibep Umer。Dazodalibep真是脱口而出。是的。首先，关于MariTide临床开发项目，我们目前正全力推进，力求尽快拿出非常有说服力的III期数据 пакет。2026年将是一个非常严谨地产生数据的一年。试验入组情况良好。我认为，这清楚地表明尚未满足的需求仍然很大，同时也显示出人们对MariTide特征的关注。我们正在非常出色地执行广泛的治疗项目，并且对这款药物的特征充满信心。 其次，关于 dazodalibep，正如任何处于 III 期临床研究阶段的药物，尤其是免疫调节药物一样，我们为这些研究设立了数据安全监测委员会，他们正非常出色地履行职责。正如我们所预期的，他们正在记录所有严重不良事件、可能相关的不良事件，以及实际上任何与该药物有关的事件。我们将在今年下半年进一步了解 dazodalibep 的情况。 罗伯特·布拉德韦董事长兼首席执行官 请提下一个问题，朱莉安。 Operator 我们的下一个问题来自TD Cowen的Yaron Werber。 Yaron Werber，TD Cowen，研究部 关于 dazo，还有一个简短的问题。你们是唯一一家同时开展全身性和症状性研究的公司，而许多 KOL 的反馈是，这显然是他们非常感兴趣的领域。很多全身性患者自然也会出现腺体表现。因此，症状性表现实际上就是腺体外表现。你们能谈谈两者之间的区别吗？最终，与那些只专注于全身性疾病的公司相比，你们能够获得多大程度的差异化标签？ Murdo Gordon 全球市场与政策执行副总裁 是的，Yaron，谢谢。这是一个非常好的问题。正如你所知，dazodalibep 是一种有望成为同类首创药物的 CD40 配体 Fc 融合蛋白。它的设计非常精妙，旨在最大限度地抑制活化 T 细胞向 B 细胞以及上皮细胞传递的 CD40 配体信号；在你问题中提到的、如唾液腺这类淋巴细胞浸润的腺体组织环境中，这些细胞富含 CD40。 我们正在推进 dazodalibep 针对全身性人群和有症状人群的 III 期临床研究，因为这两类患者都有巨大的未满足需求。Sjögren's disease 患者有 35 万名甚至更多，而有效疗法寥寥无几。那些获得 FDA 批准的疗法，大体上都是局部治疗和症状管理疗法。 您可能还记得，我们在 II 期临床研究中观察到了一些积极信号，当时研究包含两类人群。第一类人群有 74 名全身性疾病患者。在第 169 天，我们观察到 ESSDAI 评分显著改善，治疗组为 6.3，而安慰剂组为 4.1。第二类人群有 109 名有症状的疾病患者，在第 169 天，在适用于这组症状表现的 ESSPRI 评分方面，治疗组同样优于安慰剂组，分别为 -1.8 和 -0.5。 因此，这是一个存在巨大未满足需求的领域，而我们在这两类人群中都观察到了疗效信号。对这两类人群分别开展研究是合理的，因为医生会使用不同的、具有临床意义的评分来跟踪患者情况。这是一组非常理想的数据，为推进 III 期研究奠定了基础。 目前，我们的 III 期研究已深入开展。全身性疾病研究中有 621 名患者，有症状疾病研究中有 434 名患者。由于我刚才提到的原因，这两类患者需要采用不同的研究方式。我们将在今年下半年进一步了解这种药物对该疾病的影响。因此，我们非常乐观，但也保持谦逊。这是一种极具挑战性的疾病。 Operator 下一个问题来自伯恩斯坦的Courtney Breen。 Edward Polglase，Bernstein Institutional Services LLC，研究部门 我是代替Courtney发言的Woody Polglase。我想问一下，关于[SOTYKTU]对皮肤科市场，尤其是对Otezla的影响，你们目前观察到什么情况？Otezla的销量和处方量是否正在放缓？特别是考虑到明年的IRA药品遴选，我们应该如何看待这款药物的未来？ Robert Bradway董事长兼首席执行官 好的。Murdo，请你回答这个问题。 Murdo Gordon 全球市场与政策执行副总裁 是的。关于 Otezla，需要记住的一点是，鉴于这种药物已有广泛的临床应用经验，我们获批的适应症范围很广，包括较轻度的银屑病，而且支付方的报销覆盖非常明确，因此我们通常被用作首选的全身治疗药物。我们看到的是，新进入者是在 Otezla 使用之后彼此展开竞争。因此，我们并不一定会感受到来自这些新进入者的直接竞争。不过，鉴于该产品涉及一定的 340B 业务，Otezla 的价格确实受到了一些压力。但总体而言，Otezla 的销量实际上保持得相当不错。 Operator 下一个问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。 Unknown Analyst 好的，我是替Terence提问的Chris。关于PCSK9，我有两个部分的问题。Merck的口服PCSK9药物最近获批。您能否比较一下其说明书中的关键措辞与Repatha说明书有哪些异同？另外，既然现在有了口服选择，您能否谈谈合同方面的动态？ 罗伯特·布拉德韦董事长兼首席执行官 当然可以。Murdo，你为什么不…… Murdo Gordon全球市场与政策执行副总裁 是的，这个问题由我来回答。显然，这两项标签确实无法相提并论。正如 Jay 所提到的，Repatha 拥有超过 50,000 名患者的临床试验经验，这些经验体现在其广泛的标签适应症中，涵盖一级预防和二级预防。Repatha 可作为单药使用，也可与他汀类药物联合使用。10 年的真实世界使用经验也体现在我们近期科学会议上展示的数据中。因此，正如我们所说，Repatha 背后的数据无可匹敌。它是这一领域的领导者，事实上，其数据确实无可匹敌。 不过，我认为需要记住的是，这是一个巨大的市场，仍有许多患者尚未达到其LDL胆固醇目标，而包括inclisiran在内的其他疗法也在进入市场后为其他患者提供治疗。这些疗法并不一定是在与Repatha争夺市场份额。因此，我们认为，市场仍需要开展大量教育工作。我们认为，指南在这一市场中非常重要。同时，鉴于我们在VESALIUS研究中获得了极具说服力的数据，我们认为自己能够更有效地推动这一市场中的治疗应用。 我们在观察市场中的持续用药数据和真实世界分析时发现，Repatha 每两周注射一次，对患者而言确实是非常容易坚持的用药方案。相比之下，口服药物（包括他汀类药物）存在一定局限性：每日口服治疗在依从性和坚持用药方面确实面临一些挑战。我们还注意到，新的 PCSK9 药物获批后的说明书中确实规定了饮食限制，即服药后的前 30 分钟内需要谨慎选择食物。 因此，我认为简单地比较口服与注射给药过于片面。真正需要关注的是，人们为什么要服用降低 LDL 胆固醇的药物——是为了预防首次或第二次心脏病发作，而我们已经通过非常明确的证据证明了 Repatha 在这方面的作用。 Operator 下一个问题来自杰富瑞的Akash Tewari。 Manoj Eradath，Jefferies LLC，研究部 我是代替 Akash 发言的 Manoj。我们这边有一个问题。关于 HORIZON 试验，其中一个担忧是 Lp(a) 的影响在多大程度上独立于 LDL-C。在 HORIZON 试验中，我们看到基线 LDL-C 大约为每分升 65 毫克。你们计划开展的 OCEAN 试验中，基线 LDL-C 是多少？或者说，是否处于相同水平？另外，Lp(a) 的影响是否有可能只有在基线 LDL-C 相对较高的情况下才会显现？我们只是想了解一下这一点。 Murdo Gordon，全球市场与政策执行副总裁 好的，谢谢你的提问。正如我刚才所分享的，我们正在开展 OCEAN(a) 研究，目标是纳入 Lp(a) 水平略高于 HORIZON 研究的患者。通过将 OCEAN(a) 的目标设定为 200 或更高，我们倾向于纳入风险略高的患者群体。我们相信，并且人口研究数据也显示，Lp(a) 达到这一程度的升高，确实是独立于 LDL-C 的风险因素。 如果我理解了你问题的所有方面，请在我理解有误时予以纠正，也请原谅我的疏漏：降低 LDL-C，即使改善心血管疾病标准治疗水平——Repatha 对此作出了重要贡献——也不足以使 Lp(a) 从这一升高水平大幅下降，从而充分保护患者。因此，我们认为迫切需要针对 Lp(a) 的治疗，目前正在开展相关研究以对此进行评估。 Operator 我们的下一个问题来自富国银行的莫希特·班萨尔。 Susan Chor Wells Fargo Securities, LLC，研究部 我是代表 Mohit 的 Susan。想先快速问一个关于 Repatha 的问题，然后再问一个关于 dazodalibep、相对更深入的问题。 关于 Repatha，目前的增长中，有多大比例来自更广泛的基层医疗采用，又有多大比例来自现有处方医生？您认为这种构成未来会如何变化？ 关于 dazo，历史上，有症状的 Sjögren's 试验一直面临终点敏感性不足和安慰剂效应的问题。我注意到，III 期试验设定了两个衡量症状改善的主要终点。您能否介绍一下这里采用两个终点的 rationale，以及仅根据试验设计来看，您预计两者之间的一致程度如何？ Murdo Gordon全球市场与政策执行副总裁 好的。谢谢你的提问，Susan。我是Murdo。我先回答关于Repatha的问题，然后把话题交给Jay回答第二个问题。我们很高兴看到Repatha增长势头非常良好，尤其是在新品牌处方，也就是新患者开始使用方面。本季度新品牌处方同比增长约50%，这主要由两大因素推动。 第一，已经为部分患者使用Repatha的心脏科医生正在扩大Repatha的使用范围。他们在每位医生层面开具的处方数量有所增加，治疗更多患者，主要用于二级预防或极高风险的一级预防。因此，这大约贡献了我们增长的一半。 我们另一半的增长则来自初级保健医生，尤其是开具 Repatha 用于高风险一级预防患者的初级保健医生数量不断增加。在这方面，我想特别强调一种患者类型，那就是糖尿病患者。初级保健医疗界认为，他们应当管理这类患者的心血管风险。鉴于 VESALIUS 数据以及随后开展的糖尿病亚组研究，在强化降低 LDL 胆固醇治疗中加入 Repatha 的数据相当有说服力。我们看到，越来越多的初级保健医生开始为这类患者采用 Repatha，尤其是在一级预防方面。 James Bradner研发、人工智能与数据执行副总裁 关于您第二个问题，即在 Sjögren's disease 中开展 dazodalibep III 期临床研究所选用的终点。正如我刚才分享的，也正如您从问题中清楚理解的那样，我们计划针对两个不同人群分别开展 III 期研究，即系统性人群。在这一人群中，我们采用 ESSDAI 评分。这是一项由医生观察评定的评分，用于反映 Sjögren's disease 的系统性表现，并设定单一终点。 在第二项研究中，我们研究的是有症状的人群，他们可能患有更局限性的疾病，但肯定都具有症状且病情可测量。在这项研究中，根据我们与监管机构、业内临床试验专家的沟通，以及我们内部的指导意见，我们将在第48周同时收集ESSPRI评分和用于评估Sjögren's的日记，以及患者报告的ESSDAI评分。这样一来，我们就有了两项指标；这两项指标都已在其他后期临床研究中得到验证，用于反映患者在本研究中使用该药物时的主观感受或[亲身]体验。 Operator 我们的下一个问题来自Wolfe Research的Alex Hammond。 Alexandria HammondWolfe Research, LLC 关于 IMDELLTRA，鉴于你们目前正在开展多项 II 期试验，旨在将其推进至更早线次的治疗中，你们能否详细介绍一下 Amgen 正在采取哪些措施，以改善相关的监测要求？我们是否应将欧洲地区监测要求的减少视为一个积极信号？另外，作为后续问题，未来我们是否有可能看到对 IMDELLTRA 更后线治疗监测要求的修订？ James Bradner 研究与开发、人工智能和数据执行副总裁 是的。Alex，感谢你的提问。我是Jay。T细胞接合剂的开发是Amgen的重要专长领域之一。Amgen凭借BLINCYTO率先开创了这一领域，如今又在推动IMDELLTRA用于小细胞肺癌患者，真正成为首个针对常见实体瘤的T细胞接合剂。基于我们在小细胞肺癌二线治疗中确立IMDELLTRA显著疗效和生存获益的经验，我们目前正在开展必要的工作，以扩大这款药物的影响力。其中一部分工作是开展联合用药研究，另一部分工作是将该药物推进至一线治疗，并为其联合用药应用做好准备。 正如您所要求的，我们确实在努力让患者接受 IMDELLTRA 的体验更加轻松，同时减轻医疗服务提供者或医疗机构在监测方面的负担。II 期临床试验的第二线治疗当时采用了 16 小时的监测，这在当时的开发阶段是合适的。如今，我们已经积累了真实世界经验以及持续开展的临床研究经验，监测时间已经缩短至 1 至 2 小时，例如在我们的局限期背景下。 对于这款药物而言，[ICANS]这一神经系统不良反应幸好相当少见，且主要出现在100毫克剂量下。因此，通过前瞻性临床研究，以及随着我们的安全性数据库不断积累而与联邦监管机构、实际上是全球监管机构持续沟通，这确实为逐步减少监测要求打开了大门。Murdo，你还有什么要补充的吗？ Murdo Gordon 全球市场与政策执行副总裁 是的。谢谢你，Jay。Alex，显然，我们对Jay及其团队正在推动的额外数据生成工作感到非常振奋。目前在市场上，我们在让越来越多的医疗机构做好运营准备、能够使用IMDELLTRA为患者提供治疗方面，实际上取得了相当大的成功。目前美国已有超过2,000家医疗机构在使用IMDELLTRA。近期的增长机会在于，为更多二线治疗患者提供治疗。当然，我们已经证实，与常用化疗相比，IMDELLTRA能够带来总生存期获益。 考虑到运营上的复杂性，我们已经建立了相当庞大的基础，目前已有2,000家账户做好准备，能够为越来越多的患者提供治疗。因此，鉴于本季度收入几乎翻番，显然，我们在这款药物方面进展良好，并帮助小细胞肺癌患者获得真正延长生存的机会——在IMDELLTRA用于二线治疗之前，他们无法实现这一点。 Operator 我们接下来的问题来自Leerink Partners的Dave Risinger。 David Risinger，Leerink Partners LLC，研究部门 感谢您今天提供的所有详细信息，以及对产品管线的诸多解读。我想请教 Jay 一个问题。关于 MariTide 的构造，它当然是将 GLP-1 肽与 GIP 拮抗剂抗体偶联。您能否讨论一下每种机制的作用持续时间，以及这对疗效持续时间可能产生的影响？显然，肽类成分的持续时间会比抗体短得多。此外，您能否谈谈，您是否预计在现实世界中，患者会根据个人体验，自主选择每 1 个月、2 个月或 3 个月进行一次维持给药？我们是否应该这样理解？ 研发、人工智能与数据执行副总裁 好的，Dave，谢谢你的提问。我真希望我们有更多时间在白板前为你详细讲解答案。我会简明扼要地回答。MariTide 真正独一无二。它是同类中唯一的抗体-肽偶联物。由于其抗体设计，与那些凭借化学技术奇迹在血液中或许只能维持一周左右的肽类药物不同，这种抗体设计使其半衰期达到约21天，而这指的是完整分子 MariTide 的半衰期。 MariTide所连接的肽经过设计并加以连接，旨在最大限度地提高其对组织蛋白酶、血清酯酶以及组织和循环中的其他外源性物质代谢酶的稳定性。因此，在长时间暴露期间，抗体的GIPR抑制性可变链以及MariTide上的GLP-1受体激动肽的作用持续时间得以保持。这意味着，无论是开始使用MariTide时采用的每月给药，还是之后转为更低频率的给药——例如每年给药4至6次——无论是从一开始就使用并持续使用MariTide，还是从其他药物转换后继续使用MariTide，GLP-1激动作用和GIP受体拮抗作用都会相当持久，因为该分子本身具有很强的持久性。 为什么这很重要？因为如果药物的作用会随着代谢或药物清除而消退，那么再次给予治疗剂量的药物将会非常困难。但这并不是我们在临床研究中看到的情况。正如我们所分享的，在较低频率给药的情况下，达到目标剂量的MariTide表现出非常、非常良好的耐受性。因此，这种设计最终体现为真正具有差异化的临床活性，也为患者带来了不同的治疗体验。 你的第二个问题稍微难回答一些。我无法预测，随着时间推移，MariTide最终会被处方医生和患者以何种方式使用。但我们看到，在慢性体重管理和糖尿病适应症的II期试验中，不同剂量均观察到了疗效。而且正如我们所分享的，维持治疗阶段的MariTide可以采用不同的给药方案。因此，我可以以医生的身份说，这似乎意味着在探索如何以最佳方式使用MariTide时，具有真正的灵活性。 Murdo，你还有什么要补充的吗？ Murdo Gordon全球市场与政策执行副总裁 我认为，Jay，你的团队做得很好，正在生成能够指导临床实践的数据，当然也能为患者提供更多选择，比如每年给药12次、6次，甚至可能是4次。我认为，这一点使 MariTide 有别于目前每周注射的药物，后者每年需要给药52次。由于各种显而易见的原因，目前几乎没有数据说明，对于这些疗法，在延长给药间隔后如何维持体重。因此，我认为开展这些试验对患者来说是一件好事；而且，当数据公布后，看看这些结果将如何改变患者的行为，一定会非常有意思。 Robert Bradway董事长兼首席执行官 好的。Julianne，我们再回答一个问题，好吗？ Operator 我们今天的最后一个问题来自奥本海默公司的 Jay Olson。 Jay Olson，Oppenheimer & Co. Inc.，研究部 祝贺Peter在Amgen取得了出色的成就，也祝愿他退休后一切顺利。我们的问题是，展望Repatha、olpasiran和MariTide，您如何看待心血管产品组合？Amgen正在打造全面的心血管风险降低产品系列。那么，您将如何考虑通过协调一致的战略来利用这三项资产？与那些可能只专注于心血管风险其中一个或两个组成部分的竞争对手相比，这样做具有什么优势？ Robert Bradway董事长兼首席执行官 你为什么不分享你的想法？ Murdo Gordon全球市场与政策执行副总裁 好的，Jay，感谢你认可我们心血管产品组合的广度和深度。我认为，鉴于我们凭借在Repatha上建立的领先地位，在降低LDL胆固醇和降低心血管风险市场中所具备的基础实力，这显然是一个很好的机会。 我想，甚至在今天的电话会议上你也听到了——此前我们也曾向大家介绍过——我们从Repatha中积累的经验，已经应用于olpasiran和MariTide背后的临床开发及临床项目设计。我们开发olpasiran并不仅仅是为了二级预防，也在研究其用于一级预防的潜力。我们开发MariTide也不仅仅是为了减重，还将其用于糖尿病、心力衰竭和ASCVD。我们正在关注所有与减重相伴的、相互独立的代谢风险因素。 因此，我们的意图是全面探索这些独特药物——包括同类最佳、以及可能成为同类首创的分子——及其潜在组合。这对我们来说是一个令人振奋的时期。我们继续在临床阶段开发更多分子，同时也持续向外寻求能够引入的额外外部创新。因此，这是我们长期增长战略的重要组成部分，而且我们预计这一战略的持久性将延续到下一个十年。 罗伯特·布拉德韦董事长兼首席执行官 很好。谢谢你，Murdo。Jay，也感谢你的提问。正如我所说，请允许我用一分钟感谢各位参加我们的电话会议。我希望大家能够看到，我们的业务状况非常稳健。这确实是Pete将接力棒交给Thomas Dittrich的恰当方式，后者将在下一次电话会议中担任CFO。请记住，Thomas回归时已是Amgen财务团队的资深成员。我们非常高兴他能回来，也感谢Pete确保Amgen的职责交接再次顺利完成。 我知道，自Pete于2019年底加入我们以来，你们中的许多人一直与他密切合作。大家都很享受与他共事的时光，也感谢他以诸多方式巩固了我们的财务基础。在他严谨的财务领导下，我们得以开展有史以来最大规模的研发投资、收购以及制造产能扩张。此外，他还通过我们在技术、网络安全和数据能力方面的投资，帮助Amgen为未来做好准备，而这些投资将在未来数年持续发挥作用。 Pete，我谨代表 Amgen 全体员工感谢你所做出的诸多贡献。你一直是我们优秀的同事和好友，祝愿你在人生的新篇章中一切顺利。谢谢大家。再见。 Operator 我们的安进公司2026年第二季度财报电话会议到此结束。您现在可以断开连接。

近期，生物制药巨头安进公布2026年第二季度财报以及最新研发管线动态。本季度公司整体经营表现稳健，多款成熟产品实现两位数销售增长，同时新一代管线，尤其是备受市场关注的肥胖、肿瘤、心血管领域候选药物迎来多项关键进展，也对部分早期项目做出终止决策。 财报速览：总营收百亿规模，多款重磅产品表现亮眼 2026年第二季度，安进总营收同比上涨10%，达到101亿美元，产品销售收入同比增长9%，销量提升成为主要驱动因素。本季度共有22款产品实现销售额两位数增长，依据二季度销售测算，17款产品年化销售额突破10亿美元。 六大核心增长驱动产品表现突出，同比增长26%，贡献了接近70%的季度产品销售收入。 心血管降脂药Repatha本季度销售额9.53亿美元，同比大涨37%；骨质疏松药物EVENITY销售额7.14亿美元，同比增长38%。罕见病板块多点开花，UPLIZNA同比大涨90%，TEPEZZA、TAVNEOS均实现双位数增长。肿瘤板块，靶向DLL3的BiTE药物IMDELLTRA（tarlatamab）延续高速增长，二季度销售额同比上涨115%。 部分产品受到生物类似药冲击出现下滑，例如Prolia、XGEVA，随着全球范围内更多生物类似药陆续上市，后续还将持续面临价格与销量压力。 在盈利层面，GAAP口径每股收益大幅提升，但税率有所上行；非GAAP口径利润保持平稳，营业利润率小幅回落。二季度公司自由现金流达到35亿美元。 对于2026全年，安进给出指引：全年总营收预期落在382‑394亿美元区间，资本开支约26亿美元，股票回购上限30亿美元。管线重磅更新：肥胖领域MariTide全面铺开，AMG513正式砍掉 肥胖是安进现阶段押注的核心赛道，MariTide（maridebart cafraglutide / AMG133）是公司重中之重。 作为抗体‑多肽偶联分子，它同时激活GLP‑1受体、拮抗GIPR受体，最大特色是长效给药：起始每月给药，维持阶段一年最少仅需4‑6次给药，相比当下主流每周注射的GLP‑1制剂，在给药频次上具备差异化优势。 目前MariTide一口气推进多项Ⅲ期临床，覆盖非常广的患者人群： MARITIME‑1、MARITIME‑2：分别针对不合并2型糖尿病、合并2型糖尿病肥胖人群开展慢性体重管理研究； MARITIME‑CV、MARITIME‑HF：分别探索药物在动脉粥样硬化心血管疾病、射血分数异常心衰合并肥胖人群的心血管获益； 同时还启动阻塞性睡眠呼吸暂停、以及从每周GLP‑1药物换药人群的Ⅲ期试验，配套两项长期扩展研究观察减重维持效果。 公司还计划在2026年内启动三项针对2型糖尿病患者的Ⅲ期试验，同时开展Ⅱb研究评估肝脏脂肪改善效果。 与之形成对比，同赛道的另一款肥胖候选药物AMG513宣告终止后续全部开发。针对肥胖成人的Ⅰ期试验不会直接关闭，会完成现有入组受试者随访，不再拓展推进后续临床。心血管、罕见病、炎症：多款药物输出新临床证据 降脂板块，Repatha公布VESALIUS‑CV研究多项亚组新数据。在既往PCI患者亚组中，Repatha可使心肌梗死风险相对下降50%；高危糖尿病人群亚组同样观察到显著心血管事件获益，更多分析数据将在2026欧洲心脏病学会大会公布。针对Lp(a)的siRNA药物Olpasiran三项Ⅲ期心血管结局试验持续入组，瞄准脂蛋白a升高这一尚未被充分满足的心血管治疗缺口。 罕见病领域，B细胞耗竭药物UPLIZNA在IgG4相关疾病开放扩展研究交出亮眼结果：持续用药一年，全部受试者无疾病复发，超七成患者实现无复发且脱离激素的完全缓解。公司继续拓展自身免疫性肝炎、CIDP新适应症。 TAVNEOS（avacopan）依旧处在和FDA的博弈阶段，FDA曾要求该产品自愿撤出美国市场，安进已提交佐证获益风险比的材料并申请听证会，该药物儿科Ⅲ期已经完成入组。Dazodalibep用于干燥综合征两项关键Ⅲ期预计2026下半年读出结果。 炎症管线中TEZSPIRE继续拓展嗜酸性粒细胞食管炎、慢阻肺新适应症；和阿斯利康合作的吸入TSLP药物Sunakiment完成Ⅱ期剂量探索，即将迈入哮喘Ⅲ期开发。多款BiTE、CD19靶向分子也在积极布局类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫病方向。肿瘤管线：BiTE矩阵多点开花，部分皮下剂型遭遇临床搁置 安进BiTE平台依旧是肿瘤研发核心。 IMDELLTRA（tarlatamab）商业化进展顺利，继美国获批之后，5月拿到欧盟批准，同时NMPA完成国内获批，国内由贝安生物负责商业化。围绕广泛期、局限期小细胞肺癌，十余项全球临床同步推进，包含联合免疫、化疗、多款ADC、新型IL‑2药物的组合方案，皮下注射剂型也启动Ⅲ期注册试验。 另一款新一代BiTE药物Xaluritamig（AMG509）用于紫杉类经治转移性去势抵抗前列腺癌的Ⅲ期XALute已经完成入组，同时开展一线、新辅助、尤文肉瘤等多个方向临床。 需要注意，blinatumomab皮下注射剂型的两项注册相关临床试验遭遇FDA部分临床搁置，暂停新增患者入组，安进正与监管机构沟通，争取重启试验。 KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS两项关键Ⅲ期持续入组，分别面向结直肠癌、非小细胞肺癌；Nplate拓展化疗诱导血小板减少症、初治免疫性血小板减少症新适应症。 生物类似药方面，纳武利尤、帕博利珠单抗、奥法木单抗、阿柏西普HD多款生物类似药处于关键临床阶段。小结 从这份财报与管线更新不难看出，安进当前的战略重心十分清晰：成熟产品稳住基本盘，同时全力押注长效肥胖药物MariTide，希望在竞争白热化的GLP‑1赛道打出差异化；肿瘤端持续放大BiTE技术平台优势；心血管、罕见病持续挖掘已上市药物新适应症。 当然管线之中也存在不确定性，皮下blinatumomab临床搁置、TAVNEOS美国市场命运、MariTide后续关键临床读数，都将成为后续市场重点关注的事件。