GRWD-5769

临床试验病友交流群（点击） 一、新药快讯 1、全球首个！靶向CLDN18.2的ADC申报上市，胃癌后线治疗迎新选择！ 2026年6月4日，CDE 受理信达生物 IBI343 的上市申请并纳入优先审评，适应症为至少接受过两种系统治疗的 CLDN18.2 阳性胃或胃食管结合部腺癌。这是全球首个申报上市的靶向CLDN18.2的ADC，通过靶向 CLDN18.2 释放毒素杀伤肿瘤细胞，具有旁观者效应。该药已三次被纳入突破性治疗品种（胃癌三线、胰腺癌二线/三线），安全性较同类产品显著提升，可与化疗联合。目前两项 III 期临床已完成入组（胃癌后线、胰腺癌后线）。2025 年 10 月，信达与武田达成全球合作，武田负责大中华区以外开发。 2、不限癌种！国产新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批，12岁以上可用！ 2026年6月4日，NMPA批准威凯尔申报的1类小分子靶向药安瑞曲替尼上市，适用于携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者（局部晚期、转移性或既往治疗失败）。该药为二代TRK抑制剂，具备抗耐药机制，I/II期临床显示初治患者ORR达65.4%-80.8%，部分经治患者肿瘤缩小，脑转移患者中也有响应。安全性方面无致命性不良事件。这是国内第二款上市的国产新一代TRK抑制剂，为数十种癌种（软组织肉瘤、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等）携带NTRK融合的患者提供新选择。 3、新药 GRWD5769 联合 PD-1 在 6 种实体瘤中展现疗效，治疗应答率最高 36% ASCO 2026 年会上，英国 Greywolf 公司公布 EMITT-1 研究 1b 期临床试验数据：口服 ERAP1 抑制剂 GRWD5769 联合 PD-1 抑制剂 Cemiplimab，在 6 种实体瘤（非小细胞肺癌、尿路上皮癌、肝癌、MSS 结直肠癌、头颈鳞癌、宫颈癌）中展现积极疗效。针对 PD-1 继发耐药患者，治疗应答率ORR 达 13%-36%，持久临床获益率 18%-55%，非小细胞肺癌和 MSS 结直肠癌中位无进展生存期PFS 均为 33 周。安全性良好，多数不良事件为 1 级。该药通过改变肿瘤抗原呈递，让 T 细胞重新识别肿瘤，目前进入 2 期扩展研究。 二、抗癌前沿 1、Nature发现癌细胞"永生"新秘密：10-15% 肿瘤有独特基因疤痕，或成未来治疗靶点！ 《自然》（Nature）近期发表研究发现，约 10-15% 的癌细胞不依赖端粒酶，而是通过"端粒替代性延长机制（ALT）"实现永生。研究团队在 ALT 阳性癌细胞中发现独特的"基因疤痕"：本应位于染色体中心的着丝粒 DNA 片段，异常插入到染色体末端的端粒区域。这一现象在 58 例儿童神经母细胞瘤样本中得到验证，ALT 阳性肿瘤的"基因疤痕"数量是阴性肿瘤的近 3 倍。该发现可能为骨肉瘤、胶质母细胞瘤、神经母细胞瘤等难治性肿瘤提供新的诊断标志物和治疗靶点，但目前仍处于基础研究阶段，距离临床应用还有较长的路要走。 “吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的基因检测专属福利，全球新药临床试验免费用药、基因检测报告解读，详情微信“长按”下图扫码联系癌度王博进行咨询。 另外，由于微信公众平台的机制调整，恳请各位粉丝朋友花一两秒钟帮我们点亮文章下方的【小手】和【爱心】，这对我们至关重要。谢谢大家！ 点亮小手爱心，送来温暖鼓励

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 胰腺癌新药突破：daraxonrasib延长生存期近一倍 靶向KRAS突变的口服药物，数十年来首次显著超越化疗 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 📖 今日深度 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 胰腺癌被称为"癌中之王"绝非虚言——超过90%的病例携带KRAS基因突变，五年生存率长期徘徊在个位数。但5月31日，一项发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）、在芝加哥ASCO年会上公布的III期临床试验结果，为这个最致命的癌症类型投下了一束久违的光。一种名为daraxonrasib的口服药物，将转移性胰腺癌患者的中位生存期从6.7个月延长至13.2个月——近乎翻倍。 ▎三十年难题的突破口 KRAS基因突变是胰腺癌中最常见也最棘手的驱动突变。过去三十年里，无数药物研发项目试图靶向这个"不可成药"的靶点，但均以失败告终。直到近年来KRAS G12C抑制剂的成功，才为这一领域打开了突破口。daraxonrasib的作用机制与之一脉相承——它选择性地结合并抑制突变的KRAS蛋白，切断癌细胞赖以生存的生长信号通路。 在这项由加州大学洛杉矶分校Zev Wainberg博士领导的随机对照试验中，500名既往治疗失败且疾病仍在进展的转移性胰腺癌患者被分为两组：一组接受daraxonrasib口服治疗，另一组接受标准化疗。结果显示，daraxonrasib组的中位总生存期达到13.2个月，而化疗组仅为6.7个月。此外，daraxonrasib组的无进展生存期也更优，且副作用更少、更可控。 ▎关键数据一览 指标 daraxonrasib组 化疗组 差异 中位总生存期 13.2个月 6.7个月 延长近1倍 中位无进展生存期 5.6个月 3.2个月 延长74% 客观缓解率 24% 8% 提升3倍 严重副作用发生率 显著低于化疗 基线水平 耐受性更优 （数据来源：NEJM 2026, ASCO 2026芝加哥年会） ▎从实验室到临床：意义何在 Wainberg博士在ASCO大会上表示："虽然这并未治愈癌症，但它是向前迈出的巨大一步。"这一评价恰如其分。对于胰腺癌患者而言，长期以来可选的二线治疗方案极为有限，化疗的有效率仅有个位数，且副作用令患者苦不堪言。daraxonrasib不仅在生存数据上实现了突破，更以口服给药的方式、较低的严重副作用发生率，显著改善了患者的生活质量。 值得关注的是，KRAS突变在胰腺癌中占比超过90%，这意味着绝大多数胰腺癌患者理论上都可能从这类药物中受益。目前daraxonrasib正在多个适应症中开展临床试验，包括非小细胞肺癌和结直肠癌——KRAS突变同样高发的癌种。 💡 临床观察 daraxonrasib的问世标志着KRAS靶向治疗从"不可成药"到"临床突破"的关键跨越。但需清醒认识两点：第一，13.2个月的中位生存期意味着治疗目标是"延长生命"而非"治愈"——对胰腺癌而言，这已是最佳消息；第二，肿瘤几乎不可避免地会产生耐药机制，联合用药策略将是下一阶段的研究重点。目前多项daraxonrasib联合免疫治疗或联合化疗的临床试验已在筹备中。 "While not curing the cancer, it is a very large step forward." —— Dr. Zev Wainberg, UCLA · · · ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 📋 今日简报 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 社 会 民 生 1 国务院印发《加快农业农村现代化"十五五"规划》 6月2日，国务院印发该规划，明确未来五年加快农业农村现代化的思路目标、重点任务和政策措施。来源：新华网 2 中央财政下达育儿补贴补助资金999亿元 6月2日，中央财政下达育儿补贴补助资金999亿元，支持各地落实生育支持政策，促进人口长期均衡发展。来源：新华网 3 欧盟达成大规模移民改革协议：加速遣返、推动海外拘留中心 6月2日，欧盟三大机构达成"三方对话"协议，大幅改革移民政策，加速遣返非法移民并推动海外拘留中心建设，人权组织批评其"制造遣返机器"。来源：NPR 4 以色列极端正统派大规模抗议征兵令，封锁道路与铁路 6月2日，数万极端正统派犹太人在以色列各地示威，封锁主干道和铁路，焚烧车辆，抗议强制兵役征召，警方以水炮和骑警控制局势。来源：NPR 体 育 健 身 5 塞雷娜·威廉姆斯宣布复出，将参加女王杯双打比赛 6月2日，23座大满贯得主塞雷娜·威廉姆斯宣布结束近四年休战，将在本月女王杯锦标赛出战女双，据报道将与19岁加拿大新星Mboko搭档。来源：Al Jazeera 6 法国队2026世界杯前瞻：德尚率队冲击卫冕 6月2日，卫冕冠军法国队的世界杯前瞻出炉。高卢雄鸡阵容豪华，姆巴佩、格列兹曼领衔，主帅德尚面临小组赛对手的严峻考验。来源：Al Jazeera 7 南非世界杯代表团启程赴墨西哥，主帅未随行引关注 6月2日，南非世界杯代表团已启程前往墨西哥参与赛前筹备，但国家队主教练未随行，引发媒体对球队管理层的广泛猜测。来源：Al Jazeera 前 沿 医 学 8 密歇根州拟放宽儿童疫苗豁免规定，专家担忧麻疹反弹 6月2日，密歇根州提出新规拟放宽家长为子女申请疫苗豁免的程序，公共卫生专家警告，此举可能导致麻疹等可预防疾病的暴发反弹。来源：NPR 9 牛津研发"智能药物"让癌细胞现形，六种常见肿瘤缩小30% 6月1日，牛津大学团队研发的GRWD5769在早期试验中显示，可使结直肠癌、膀胱癌等六种常见肿瘤缩小至少30%，帮助免疫系统识别"隐身"的癌细胞。来源：The Guardian 10 个性化mRNA疫苗联合免疫治疗，黑色素瘤复发风险降低49% 6月1日，五年随访数据显示，个性化mRNA疫苗联合Keytruda可将晚期黑色素瘤患者复发风险降低49%，五年总生存率从71%升至92%。来源：NPR ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 人间体温 记录与关注 🌱