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在中国生物科技行业的跌宕起伏中，歌礼制药（1672.HK）的发展轨迹颇具启示意义。从作为港交所18A生物科技第一股的高光上市，到商业化遇挫的低谷徘徊，再到凭借极具差异化的减重管线重获市场认可，这一历程不仅记录了企业的韧性成长，更凸显了创新药企业家卓越的研发洞察力与战略决断力。歌礼制药的转型之路，为中国创新药企的破局突围提供了极具价值的范本。远见卓识：从低谷到价值重估的战略转身2018年8月，歌礼制药以14港元发行价登陆港交所，成为港股“18A”第一家上市企业，上市初期市值一度达到160亿港元。然而核心丙肝药物戈诺卫医保准入受挫后，公司股价持续下行。随后几年，歌礼制药尝试过乙肝、艾滋病、新冠、MASH等疾病领域，但都收效甚微，公司陷入发展瓶颈。至2024年8月公司股价触及0.76港元低位，市值缩水超95%。在企业发展的关键转折点，歌礼制药创始人吴劲梓博士展现出深刻的行业洞察与战略远见。凭借其多年在跨国药企积累的丰富经验，他敏锐地捕捉到代谢疾病领域的动向，尤其是减重药物市场的巨大潜力和未被满足的临床需求。自2022年起，他在公司内部主导推动战略重塑，果断终止前景不明的研发项目，聚焦研发具有全球FIC（First-in-Class）、BIC（Best-in-Class）潜力的管线，逐渐加大在代谢及自免疾病领域的布局。这一战略转向获得了市场积极响应。一年来，歌礼制药股价从2024年8月的0.76港元一度上涨至2025年8月的18.75港元，涨幅超20倍，市值重回百亿港元级别。股价回升的背后，是业界以及资本市场对歌礼制药研发团队布局能力与战略执行力的认可。研发筑墙：差异化路径构建核心壁垒创新药研发的成功关键在于差异化竞争。歌礼制药没有简单跟随主流的单靶点多肽类GLP-1药物开发路径，而是迎难而上，聚焦技术门槛更高但潜力更大的口服小分子GLP-1受体激动剂以及超长效药物方向，结合基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）、超长效药物开发平台（ULAP）两大技术平台，构建多维研发壁垒，形成自身的独特竞争优势。在小分子药物方向，核心管线ASC30作为口服GLP-1受体激动剂，显著提升患者依从性，精准直击当前减重药物市场的关键痛点。ASC30美国Ib期4周临床数据显示，经安慰剂校正后平均体重降幅最高达6.5%，展现出优于礼来同类在研药物的临床潜力，今年年底预计将完成美国IIa期临床。与此同时，ASC30每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究已完成受试者入组，预计2026年一季度获得12周IIa期研究的顶线数据。更值得关注的是，歌礼制药同步开发了ASC30每季度一次皮下注射剂型用于体重维持疗法，其在人体内表现出长达75天的表观半衰期，如能成功上市，将大幅提升治疗便利性。在多肽药物方面，歌礼制药于2025年10月宣布超长效GLP-1双靶多肽ASC35、超长效Amylin受体激动剂多肽ASC36进入临床开发阶段。这款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，依托公司AI辅助药物发现平台（AISBDD）与超长效药物开发平台（ULAP）研发。体外实验表明，ASC35对GLP-1R和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍，DIO小鼠减重效果相对提升71%，非人灵长类动物半衰期达14天（为替尔泊肽的6倍），预测人体半衰期超30天，具备月度给药潜力，且胃肠道耐受性更优。在头对头非人灵长类动物研究中，ASC36的平均表观半衰期约为15天，比petrelintide长3倍，支持在人体中每月一次皮下给药。在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36的减重效果较petrelintide相对提升约91%。更具前瞻性的是，歌礼制药对“减重质量”方面也进行了深入布局。公司开发了每月给药一次靶向脂肪组织的THR-β选择性激动剂ASC47，致力于缓解减重过程中的肌肉流失问题。其中，ASC47在减脂的同时可维持甚至增加肌肉量，与司美格鲁肽联用能改善单药肌肉减少问题，其联合司美格鲁肽在美国进行的临床研究（ASC47-103）已完成全部给药，近期也公布了积极的顶线数据。至此，歌礼制药两大技术平台已成功孵化覆盖GLP-1、GLP-1/GIP、THR-β、Amylin等多个靶点的产品矩阵，充分发挥在口服小分子及长效制剂方面的技术积累，展现出强大的技术复用能力与管线扩展潜力。通过“ASC30+ASC47”“ASC30+ASC36”等联合用药方案，歌礼制药有效避开同质化竞争，在口服便利性、超长效给药和高质量减重等关键维度构建综合竞争优势。开发具有全球竞争力的管线、达成出海对外授权是当下biotech最为重要的战略。吴劲梓博士在2025年8月的业绩会上表示：“目前歌礼制药正积极与全球前15大制药公司开展洽谈，拓展全球合作，根据不同需求灵活考虑组合或单产品管线交易。”这种开放的合作态度，源于他对公司技术价值的充分信心。尤为重要的是，公司始终确保充足的财务储备，为持续研发投入提供了坚实保障，使企业能够在行业低谷期坚守创新，最终迎来价值重估的契机。价值重估：被低估的全球竞争力尽管歌礼制药的股价在过去一年实现了显著回升，但从全球产业价值链与可比公司估值角度来看，其当前市值仍可能存在显著低估。最近，辉瑞宣布以总价高达100亿美元、诺和诺德总价90亿美元竞价收购减重药研发公司Metsera，这一交易为歌礼制药的估值提供了重要参照。两大MNC竞价收购的核心逻辑，在于看好Metsera的下一代减重药物管线，特别是其处于临床二期的长效GLP-1受体激动剂MET-097i、长效amylin MET-233i，以及其所拥有的长效肽技术平台。对比来看，歌礼制药不仅拥有具备“同类最佳”潜力的口服小分子GLP-1激动剂ASC30，更拥有经临床验证、可持续开发“每月一次”乃至“每季一次”制剂的超长效技术平台ULAP：截至目前歌礼制药已经布局了ASC30每月一次皮下注射GLP-1、ASC30每季度一次皮下注射GLP-1、ASC35每月一次皮下注射GLP-1/GIP、ASC36每月一次皮下注射amylin、ASC47每月一次皮下注射THRβ多条管线，这意味着歌礼制药不仅具备单一优势产品，更拥有持续产出创新药物的平台化能力，综合竞争力更具韧性。截至2025年11月初，歌礼制药的市值仅在百亿港元级别，显著低于海外同类研发型药企及估值水平，其“BIC潜力产品+经验证的两大技术平台”的双重优势，尚未被市场充分定价。启示：差异化研发驱动企业重生歌礼制药的转型成功，验证了biotech创始人的研发领导力和战略远见在企业穿越周期中的关键作用。凭借对技术趋势的敏锐洞察、对差异化创新的执着追求以及在关键时刻的战略决断，歌礼制药实现了从低谷突围到价值重估的跨越式发展。在生物医药这一高风险、长周期的行业，歌礼制药的案例表明：卓越的研发领导力是企业最宝贵的资产。通过对创新方向的精准把握和对技术路径的差异化布局，即使面临短期挫折，企业仍可重塑竞争力，赢得新一轮发展机遇。歌礼制药的战略重生之路，不仅为处于转型期的中国创新药企提供了宝贵实践借鉴，更凸显了以研发创新为核心驱动力的企业发展模式的持久价值。歌礼制药正凭借扎实的研发积累与清晰的战略视野，积极参与全球“减重2.0”时代的竞争，为中国创新药企的国际化突围探索新的路径与可能。（CIS）

【百济神州】1）公司公布2025年前三季度主要财务数据，营业总收入275.95亿元（+44.2%），其中产品收入273.14亿元（+43.9%）；归母净利润为11.39亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品泽布替尼胶囊（百悦泽）和安进授权产品以及替雷利珠单抗注射液（百泽安）的销售增长。2025年第三季度泽布替尼全球销售额总计74.23亿元（+51.0%），在全球BTK抑制剂同类药物的营收规模中居于首位；替雷利珠的销售额总计13.63亿元（+16.6%）。2）公司公布2025年度经营业绩预测调整情况，营业收入由358亿元至381亿元调整至362亿元至381亿元之间，研发费用、销售及管理费用合计由295亿元至319亿元调整至295亿元至309亿元之间。【和铂医药】公司宣布其公司全资子公司诺纳生物已与Umoja Biopharma, Inc.订立评估与授权协议，旨在将诺纳生物的HCAb Harbour Mice平台和NonaCarFxTM平台与Umoja Biopharma的VivoVecTM平台相结合，共同推进多款体内CAR-T细胞产品研发。协议标志着两家公司于2024年9月建立的战略合作伙伴关系进一步深化拓展。根据协议条款，诺纳生物将有权获得首付款、潜在选择权付款，以及合作项目发现及开发相关里程碑付款。UmojaBiopharma将负责所有后续产品的开发和商业化工作。【兆科眼科】公司宣布与领先印度尼西亚制药公司PT Ferron ParPharmaceuticals就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL PF（由TenpointTherapeutics,Ltd.授出权限的创新药，用于治疗老花眼）订立分销及供应协议。根据协议条款，公司授予PT Ferron于印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利；公司将收取一笔预付款项，并可按照特定成就获得额外的里程碑付款。2025年6月，BRIMOCHOLPF的开发商Tenpoint宣布FDA已受理该药品的新药上市申请，FDA已就BRIMOCHOL PF制定处方药使用者付费法案（PDUFA），审核截止日期为2026年1月28日。【微芯生物】公司发布关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书，公司拟回购股份金额1,000.00万元（含）至1,500.00万元（含）用于员工持股计划或者股权激励。回购股份价格不超过人民币47.46元/股（含），该价格不高于公司董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。【再鼎医药】公司宣布其合作伙伴及该研究申办方安进公司，于2025年11月4日在其2025年第三季度财报发布会期间宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的Ib/III期临床研究FORTITUDE-102，由于根据数据监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止示疗效不足已停止。【和黄医药】1）公司宣布其于2025年10月31日举行的投资者会议中分享最新关键研发和业务进展。此次活动重点展示了和黄医药在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展，包括介绍其新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台，以及后期管线候选药物的最新进展。2）公司宣布SAFFRON研究已完成患者入组。SAFFRON是一项全球III期研究，旨在评估沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼）的联合疗法用于治疗既往泰瑞沙治疗后疾病进展的EGFR突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该研究的最后一名患者已于2025年10月31日完成入组。【金斯瑞】公司宣布其联营公司传奇生物将在第67届ASH大会上展示与CARVYKTI及其他管线有关的最新数据。【恒瑞医药】1）公司宣布收到NMPA核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元。2）公司宣布其HRS-5965胶囊获CDE拟纳入优先审评品种公示名单，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.10亿元。3）公司宣布收到NMPA核准签发关于静脉全身麻醉药HRS-2430注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。截至目前，相关项目累计研发投入约2,460万元。4）公司宣布收到NMPA核准签发关于SHR-4610注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意单药在晚期实体瘤中开展临床试验。SHR-4610注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性，拟用于治疗晚期实体瘤；截至目前，相关项目累计研发投入约736万元。【亚盛医药】公司宣布其3个品种（耐立克、利生妥、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选第67届ASH大会展示及报告，其中一项获口头报告。其中，公司原创1类新药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（耐立克）有多项临床进展获选，这是该品种的临床进展连续第8年入选ASH年会。此外，公司原创1类新药新型口服Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（利生妥；APG-2575）共有2项临床进展获选，其中一项获口头报告，这是该品种的临床进展连续第4年入选ASH年会。【迪哲医药】公司宣布将在第67届ASH大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品戈利昔替尼胶囊（高瑞哲）和全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib（DZD8586）多项最新研究成果。本次大会，公司共有15篇摘要入选，充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。【海创药业】公司宣布其自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验于近日完成首批参与者入组。截至本公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。【百利天恒】公司宣布其自主研发的创新生物药T-Bren用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者已被CDE纳入突破性治疗品种名单。该药物为一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显着的抗肿瘤功效。【盟科药业】公司宣布其收到NMPA出具的《药品补充申请批准通知书》《药物临床试验补充申请批准通知书》，批准其康替唑胺片新增受托生产企业“江苏宣泰药业有限公司”，同时批准重庆博腾制药科技股份有限公司为其原料药供应商。康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代恶唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等，产品于2021年6月在中国获批上市。【歌礼制药】公司宣布在2025年肥胖周（ObesityWeek）报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究。ASC30口服片Ib期研究的积极数据显示，安慰剂校准后的平均体重下降高达6.5%；在所有多剂量递增队列中均表现出良好的安全性与耐受性，仅出现轻至中度胃肠道不良事件。ASC30皮下注射剂Ib期研究数据显示，治疗制剂（注射剂A）的表观半衰期达46天，维持制剂（注射剂B）的表观半衰期达75天。【和誉】公司宣布其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的II期临床研究已完成首例患者给药。【微芯生物】公司宣布收到NMPA签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，其自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理，适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼具有多通路的抗肿瘤作用机制，通过抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点，发挥全面的抗胰腺癌作用。【君圣泰】公司宣布在第58届ASN年会上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。临床结果显示，HTD1801具有在慢性肾病（CKD）患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力，为患者带来实质性健康获益。该药物为全球首创的抗炎代谢调节剂（AIMM），旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病。【基石药业】1）公司宣布其CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请获NMPA批准。CS2009的II期临床试验采用多队列平行扩展设计，共涵盖15个单药/联合用药队列，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）等9个实体瘤适应症。目前，II期临床试验正在澳大利亚积极入组。中国IND的获批将会进一步加快临床开发进度。2）公司宣布将于2025年ACAAI年会上以“电子墙报+现场口头汇报”的形式展出其自身免疫与炎症领域管线之一CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体），这也是CS2015在国际学术会议上的首次亮相。该药物采用不对称分子结构，同时靶向OX40L和TSLP，两个经临床概念验证能够有效阻断2型炎症的关键调节因子。该分子采用了突变的Fc，以达到减弱其与FcγR的结合，并延长体内循环半衰期的目的，最终优化药代动力学特征，支持长期的给药间隔。【艾迪药业】公司宣布其自主研发的抗HIV领域在研1类新药ACC017片正在开展“评估在初治HIV-1成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的III期研究”，III期临床试验首例受试者于2025年11月7日成功入组。该药物为公司自主研发的全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），属于化学1类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。【博安生物】公司宣布其自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60 mg（BA6101）和肿瘤领域的地舒单抗注射液120 mg（BA1102）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局（MHRA）受理。风险提示临床进度不达预期竞争格局变动销售不及预期