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丘吉尔曾说，不要浪费任何一场危机。 2021至2024年，申万医药指数连续四年下跌，跑输A股整体；港股医药板块表现更为低迷，陷入估值与流动性的双重压力。伴随着外部环境的日趋复杂，此前一度被寄予厚望的“速胜论”已渐失效。然而，在悲观情绪中蔓延的“速败论”，同样有失偏颇。 2025年，创新药板块迎来远超预期的强势反弹。密集发布的阶段性临床数据成为行情核心催化剂，企业盈利能力通过商业化与BD（业务拓展）双线得以验证，中国创新药连续达成重磅对外授权的消息进一步刺激资金大量涌入。尤其引人注目的是，国产减重药物纷纷进军欧美市场，黑马频出。成功实现战略反攻的歌礼，正是其中之一。 从2024年8月0.78港元/股的历史低点，至2025年8月的18.75港元/股，歌礼股价在不到一年的时间完成了高达23倍的飙升，其背后反映的是全球资本市场对歌礼战略转型、管线布局及研发能力的高度认可。  破茧重生的密码，是时间淬炼出的定力。而真正重建信念的，唯有企业自身。十年间，歌礼走过了一条曲折之路：从肝病核心市场的整体萎缩，到战略判断的偏差；从多次转型尝试，到迟迟未见曙光。过去几年，歌礼大刀阔斧地对内改革：果断剥离了商业化团队、叫停了缺乏竞争力的管线，全面聚焦差异化研发，步履并不算轻松，但每一步都很扎实。 如今，歌礼却被视为“幸运者”——凭借资源聚焦、差异化研发与核心竞争力的提升，用实际行动重新塑造了一个新的“歌礼”。 然而这份“幸运”，实则建立在果断自我革新的勇气与能力之上。所有以实力回击“速胜论”与“速败论”的创新药企，无不是经历了这样一段艰难而坚定的蜕变历程。 01 对决未来，差异为王 率先看到未来的人，才能在反思与对决中抢占先机。 投资者看到，这一波活跃的创新药涨幅行情，主要围绕“下一代免疫疗法、GLP-1与减肥药、潜在BD、中小市值爆款” 演绎。而歌礼正是中小市值药企中表现最为亮眼的创新药企业之一。 目前，歌礼手握5款创新项目，覆盖“减重、自免、消费医疗”三大赛道，对应产品均为小分子药物，数据靓丽，具备较强的市场稀缺性。 在减重领域，歌礼开发出了全球首款既支持每日一次口服、也可每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂ASC30。其口服剂型的体内暴露量为礼来Orforglipron的2-3倍，Ib期临床数据显示4周最高减重6.5%，疗效、安全性具有全球BIC竞争力；注射剂型半衰期达36天，是安进MariTide的2倍以上。 目前，ASC30口服剂型美国IIa期已完成入组，长效皮下注射剂型IIa美国试验也在推进中。 ASC47，是每月皮下给药一次、脂肪靶向的THRβ小分子减重不减肌候选产品。临床前DIO小鼠模型数据显示，ASC47单药减脂效果与司美格鲁肽、替尔泊肽相当，但可增加肌肉总量；与司美格鲁肽联用则显著缓解后者的肌肉流失问题。在澳大利亚完成I期临床后，歌礼于今年5月在美国启动了ASC47联合司美格鲁肽联用临床，目前已完成全部受试者给药。 在自免领域，歌礼开发了每日一次口服IL-17小分子药物ASC50，临床前数据对比礼来24亿美元重金收购的DC-853展示出更高暴露量、更长半衰期及强效药效，有望成为银屑病领域同类最佳（best-in-class）药物。目前ASC50美国I期试验已完成首批患者给药。 消费医疗领域，同类首创（first-in-class）的口服FASN小分子抑制剂地尼法司他（ASC40），用于中重度痤疮的III期研究已达到所有主要及关键次要终点，公司正在积极准备递交新药上市申请。ASC40通过抑制皮脂细胞脂肪酸合成、直接减少面部皮脂分泌，并调节炎症反应，开创了一条全新痤疮治疗路径，有望成为疗效显著、患者依从性高、安全性好的BIC痤疮药。 当前，歌礼正处于数据验证与价值重估的关键阶段，管线BD潜力持续释放。公司在8月的中期业绩电话会透露，正与多家全球大型制药公司洽谈合作。核心管线的稀缺性与两大技术平台的延展性，正共同构筑了歌礼的长期护城河。 02 破局至领航：歌礼的三重创新法则 歌礼核心管线聚焦三大优势。 第一，红海中开辟蓝海，构建真正壁垒。在看似饱和的市场中挖掘未满足的临床需求，并以差异化策略实现从生存到引领的跃迁。例如ASC30凭借剂型与给药方式的创新，提升患者便利性，成功跳出GLP-1内卷赛道；ASC47则探索GLP-1之外的全新机制--THRβ，以“减重保肌”的特性精准切中临床痛点；ASC50虽为IL-17领域的“后来者”，但凭借口服小分子差异化路径，切入银屑病这一千亿级市场。目前全球仅9%的银屑病治疗依赖口服药物，潜力巨大，诺华、BMS、武田、赛诺菲等MNC均已在此加速布局。 第二，依托差异化分子设计，瞄准高潜力赛道。ASC30与ASC47锚定司美格鲁肽、奥格列龙等明星药物所在的大市场，同步开发长效与口服剂型，具备联用疗法潜力；ASC50有望填补“疗效接近生物药、安全性更优”的口服小分子自免药物空白；ASC40主攻的全球痤疮药物市场已达百亿美元规模，地尼法司他凭借全新机制直击病因，有望重塑治疗格局。 第三，清晰的临床开发战略，支撑长期竞争力。对标全球大型制药公司，发挥团队在海外运营的丰富经验，快速开展欧美临床，用高质量的海外临床数据推动对外授权。 在立项及临床开发策略方面，歌礼也很有特色。 首先是专注小分子药物。新靶点、新技术、新工艺正掀起小分子创新药开发的新浪潮。可以看到，歌礼目前的优势，恰好在于小分子药。“小分子药其实很考验企业能力，在小分子领域杀出来，没有特色、没有硬实力，早就被卷死了”，此前有资深业内人士向E药经理人这样表示，“因为小分子直面更多与Pharma的竞争，同时，因口服剂型的生物利用度都较差，开发难度一直较大。”恰恰是这一技术难题，在一定程度上构筑了小分子药物市场的竞争壁垒，使得竞争格局相对良好、具备研发基础和创新能力的企业迎来了大好的发展机遇。 其次是“单药+联用”双轨推进。仔细查阅公司投资者PPT不难发现，歌礼在快速推进ASC30口服、ASC30皮下和ASC47皮下单药管线的同时，也前瞻地布局了多条固定计量复方制剂（FDC）管线，真正做到了聚焦当下，也着眼于未来，以开辟更广阔的市场空间。 最后是研发与注册全球同步。歌礼近年新推出的管线全部选择在欧美开展临床试验，严格遵循国际最高监管标准，直接通过欧美临床数据支持全球BD，公司研发信心、BD雄心不言而喻。“中国创新-国际申报-全球BD”的闭环竞争力，为产品海外商业化铺平道路。 03 从幸运者到定义者 创新药是一场耐力赛，天时、地利、人和缺一不可。 天时已现。当前，政策、产业与资本多方正在共同推动中国创新药的新一轮“繁荣”。中国创新药的商业价值的实现不再仅依赖国内市场“内循环”，而是以更强竞争力融入全球医药创新的“外循环”。 而地利与人和，则考验的是各家创新药企的决策力与执行力。当行业风口迅速转向代谢和自免领域，传统的Fast-follow策略已然失效。企业必须在治疗目标、技术路径和临床价值三个维度实现突破。 以代谢领域为例，全球GLP-1赛道争夺战早已红海一片，同时，中国万亿级“体重管理”市场，正在经历从"单纯减重"到"代谢重塑"的认知升级，企业需抓住机遇，跳出红海，挖掘疗效更优、使用更便利、副作用更少的差异化创新药物。这就要求企业，必须快速突破传统思维框架： 在治疗目标维度上，要从单纯的体重数字管理理念，升级为涵盖血糖、血脂、血压的多重代谢获益思考逻辑；在技术路径维度上，需要超越GLP-1单靶点局限，探索新靶点、多通路协同机制；在临床价值维度上，一边需追求从"对症治疗"到"病因干预"的范式转变，另一边需精准捕捉、并能高效满足现有临床痛点。 歌礼的破局之道，在于一套“变与不变”的辩证法： “变”的是应时而动的战略抉择：果断剥离非核心管线，聚焦蓝海赛道，不断优化长短版资源配置；“不变”的是小分子研发能力的持续迭代，以及经得起验证的“靶点差异化+分子工程化+临床策略精准化”的核心能力沉淀。 成立至今，歌礼利用自身专有的基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）平台和超长效药物开发平台（ULAP），完成了从License-in模式到自主技术平台输出的质变；凭借“靶点差异化+分子工程化+临床精准化”的能力，持续推出进度领先或疗效突出的产品。 经过多年验证，歌礼的小分子药物研发、临床设计和团队执行力不容小觑。从昔日戈诺卫针对NS3/4A靶点的三联疗法临床方案对比吉利德，到今日减重药物对比业内巨头，临床方案“一阵见血”，而且临床进展速度一直较快。 这一切的背后，是企业穿越周期的生存韧性。歌礼始终坚持“做减法”——集中管线、资源与适应证，提升研发费用的使用效率和创新价值；同时保持战术灵活性，及时调整研发重点与资源配置，确保核心管线处于最优发展轨道。 从当前市场视角复盘歌礼在减重等领域的布局，其管线规划可追溯至2022年甚至更早。彼时的中国创新药行业正处于至暗时刻，行业一片哀嚎。在最低谷时，歌礼仍坚持以全球FIC/BIC为立项标准，坚持开发差异化的管线，其所展现的勇气与决心，令人钦佩。 创新药真正的护城河，源于科学家对抗熵增的持久战。如今，以歌礼为代表的创新药企，正在重新定义行业价值坐标系。歌礼的逆势崛起，与其他港股创新药企业一道，推动了市场对创新药行业认知逻辑的重构。“韧性”，成为中国创新药螺旋上升历程中的关键注脚。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

「  本文共：10条资讯，阅读时长约：5分钟 」创新药研发与临床进展1.KRAS抑制剂陷红海竞争，劲方医药冲刺港股。核心产品GFH925（KRAS G12C抑制剂）面临安进、Mirati及益方生物等同靶点药物围剿，公司近三年累计亏损超15亿元，流动负债达19.8亿元。2.泽璟制药三抗ZG006拟纳入突破性治疗。用于治疗晚期小细胞肺癌（SCLC），II期临床数据显示：10mg组ORR达62.5%，30mg组ORR为58.3%24。该药靶向CD3及双DLL3表位，是实体瘤TCE疗法的重要突破。3.丽珠集团IL-17A单抗头对头击败诺华“可善挺”。III期临床显示，治疗银屑病12周PASI100应答率LZM012组达49.5%，显著优于司库奇尤单抗的40.2%，成为首个在头对头试验中优效的国产自免药物。重大交易与合作1.中国创新药License-out爆发式增长。2025年上半年对外授权交易总额达608亿美元（超2024年全年），首付款同比激增136%，涉及中国的交易贡献全球近50%金额。2.翰森制药GLP-1双抗授权再生元。GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094完成II期临床，正推进中国III期试验，交易凸显MNC对双靶点注射剂的持续布局。3.减肥药领域BD火热。2025年上半年减肥药交易额达2024年全年的1.5倍，口服、增肌（如来凯医药LAE102、歌礼制药ASC47）成差异化方向。技术突破与AI应用1.AI制药效率革命。英矽智能Rentosertib（TNIK靶点抑制剂）从靶点发现到临床前候选仅用18个月、耗资260万美元，耗时仅为行业平均的1/3，成本降至1/10。2.脑机接口治疗脑部疾病获突破。上海脑虎科技柔性BCI植入癫痫患者大脑，通过XessOS系统实现脑控游戏操作；国内首例侵入式脑机接口临床试验完成10例患者植入。企业动态与资本市场1.CXO行业复苏信号显现。昭衍新药、药明康德等发布2025年上半年业绩预告，业绩扭转趋势进入兑现期；License-out首付款总额首超一级市场融资，带动Biotech研发投入回暖。2.港股创新药IPO回暖。映恩生物、维立志博上市首日涨幅超50%，但未盈利药企（如劲方医药）仍面临现金流压力与审核趋严挑战。股市资讯7月25日A股医药公司涨幅TOP 3振东制药（300158）+14.2%主要影响因素：创新药管线进展积极，3日内累计涨幅超40%，市场预期其核心品种临床数据即将披露。三元基因（837344）+14.0%主要影响因素：干扰素新药临床数据超预期，推动市场对创新药出海潜力乐观。康泰医学（300869）+20.0%主要影响因素：呼吸机海外订单激增，叠加医疗器械集采政策优化利好。7月25日A股医药公司跌幅TOP 3万孚生物（300482）-4.5%主要影响因素：行业政策延续影响，集采中标价低于预期，市场担忧利润空间压缩。大博医疗（002901）-3.8%主要影响因素：二季度器械出口增速放缓，财报预告显示业绩承压。乐普医疗（300003）-3.2%主要影响因素：行业政策不确定性，高值耗材集采范围扩大传闻引发抛售。7月25日港股医药公司涨幅TOP 3维立志博-B（新股）+120%主要影响因素：首日上市，聚焦肿瘤免疫新药研发，因市场热度推动估值溢价，触发暴涨。药明生物（02269）+7.0%主要影响因素：ADC/CDMO订单放量，叠加行业复苏预期及集采政策优化时代天使（06699）+6.5%主要影响因素：隐形矫治器海外销售增长超50%，国际化布局获市场认可。7月25日港股医药公司跌幅TOP 3开拓药业-B（09939）-9.1%主要影响因素：乳腺癌III期临床失败后续影响延续，研发进展受挫。康希诺生物-B（06185）-5.3%主要影响因素：新冠疫苗存货减值担忧发酵，半年报预亏拖累情绪。三生制药（01530）-4.7%主要影响因素：核心产品未纳入地方医保增补，销售预期下调。评审动态7月25日新药临床试验申请IND7月新药上市申请NDA（申请类型为新药或进口，不包括仿制&已有国家标准）END