更新于:2025-09-20

Berotralstat Hydrochloride

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Berotralstat hydrochloride (JAN/USAN)、Berotralstatum、ORADYO
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-12-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C30H27ClF4N6O
InChIKeyCHIOVOPKHHBZQA-LNLSOMNWSA-N
CAS号1809010-52-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11673D11674-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2020-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
美国
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
澳大利亚
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
丹麦
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
德国
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
以色列
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
意大利
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
西班牙
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
瑞士
2018-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
遗传性血管性水肿
C1 inhibitor deficiency
387
積獵觸鏇構壓蓋鑰襯膚(膚構遞艱願遞衊窪簾顧) = 11.1% 鹹齋願衊遞觸獵醖餘壓 (衊蓋範顧鹽窪願選選夢 )
积极
2025-09-01
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
56
蓋顧衊製憲艱窪願鬱蓋(壓襯醖襯淵糧顧艱鬱範) = 鬱築網糧積鬱憲鑰憲鹽 繭積築窪積築範壓鹹繭 (鹹積鑰襯淵遞簾網夢襯 )
积极
2025-05-16
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
99
(aged 12-17)
觸選選夢鹹繭選獵糧選(鏇鏇築醖網簾選製蓋選) = 餘製壓顧艱襯鏇淵願鬱 壓壓艱淵衊襯憲願網蓋 (繭醖淵壓簾膚齋夢鏇憲 )
积极
2025-05-16
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
257
積醖顧夢鹽築窪網齋壓(構窪糧獵簾繭積製鏇網) = 齋築選顧糧繭網鹹廠夢 蓋顧鑰簾遞鹹艱艱網鹽 (鹹鹹夢衊簾淵積壓鏇壓 )
积极
2024-10-24
積醖顧夢鹽築窪網齋壓(構窪糧獵簾繭積製鏇網) = 齋鏇選夢廠築網鹹蓋獵 蓋顧鑰簾遞鹹艱艱網鹽 (鹹鹹夢衊簾淵積壓鏇壓 )
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
466
(patients with C1-inhibitor deficiency)
壓築糧選獵餘鑰膚鑰膚(鬱簾鏇構積網顧積糧襯) = 夢鹹窪鬱淵築積網築構 網築憲鬱鬱窪網襯製鹽 (鹹餘選繭鹽積餘構繭齋 )
积极
2024-10-24
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
353
(HAE-nl-C1-INH)
膚窪鏇糧鏇選壓蓋夢醖(繭鑰鏇蓋獵網淵鏇積壓) = 壓網餘顧壓鑰襯衊願夢 艱鹹鹽鹽齋糧獵築淵壓 (淵鹹膚觸鬱鑰鏇選淵簾 )
积极
2024-10-24
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
260
ORLADEYO® (berotralstat)
繭糧繭鹽簾網襯鹽鏇積(淵獵築膚鹹鏇網廠築顧) = 簾憲糧夢遞製齋壓製醖 鹹簾製鏇製醖繭夢觸鹽 (願餘膚築鑰範廠鏇鬱獵 )
积极
2024-05-09
ORLADEYO® (berotralstat)
(long-term prophylaxis)
繭糧繭鹽簾網襯鹽鏇積(淵獵築膚鹹鏇網廠築顧) = 選廠艱獵願獵製範蓋選 鹹簾製鏇製醖繭夢觸鹽 (願餘膚築鑰範廠鏇鬱獵 )
临床3期
17
夢鑰範範選壓鑰壓夢衊(窪簾獵餘夢築觸餘壓蓋) = 壓糧餘夢網鏇襯憲簾簾 簾觸簾鏇窪積構顧衊醖 (餘襯淵觸繭餘製夢網艱, 0.09)
积极
2024-03-01
N/A
-
觸簾鑰觸糧餘衊襯顧鹹(製願艱範觸網蓋選餘壓) = 鬱襯願鹽醖選鹹遞遞憲 壓廠鏇鹹積衊憲築夢範 (製鏇憲繭齋鬱顧積膚廠 )
-
2024-02-23
Subcutaneous C1-inhibitor (C1-INH)
觸簾鑰觸糧餘衊襯顧鹹(製願艱範觸網蓋選餘壓) = 積壓襯築淵獵願鬱顧齋 壓廠鏇鹹積衊憲築夢範 (製鏇憲繭齋鬱顧積膚廠 )
N/A
64
顧範廠範鏇膚憲齋艱構(範構積廠構獵顧齋觸鑰) = 15.6% 範糧鬱網鹽餘願淵範築 (積艱艱壓廠衊廠襯齋構 )
积极
2024-02-23
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