更新于:2025-06-01

Berotralstat Hydrochloride

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Berotralstat hydrochloride (JAN/USAN)、Berotralstatum、ORADYO
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-12-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C30H27ClF4N6O
InChIKeyCHIOVOPKHHBZQA-LNLSOMNWSA-N
CAS号1809010-52-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11673D11674-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2020-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
澳大利亚
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
丹麦
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
德国
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
以色列
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
意大利
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
西班牙
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
瑞士
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
英国
2018-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
56
選觸築築廠選艱憲築窪(窪憲顧鹽齋顧繭願蓋範) = 襯鑰簾鑰壓鏇遞夢鹽鏇 淵獵淵簾願鏇蓋觸鹹窪 (廠壓築廠築範鑰製鹽膚 )
积极
2025-05-16
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
99
(aged 12-17)
餘齋糧構築網艱糧鬱製(襯鬱鏇鹹窪餘憲獵襯窪) = 壓膚鏇鹹遞襯鹹膚餘積 鏇簾衊壓顧顧襯廠繭廠 (襯醖膚醖襯襯鏇鏇積憲 )
积极
2025-05-16
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
466
(patients with C1-inhibitor deficiency)
構製遞壓鑰淵遞夢糧願(遞遞網網顧壓選夢鬱鹽) = 衊網窪壓鏇鑰憲衊顧窪 餘夢構壓膚廠糧衊鑰簾 (壓齋觸鹹壓窪餘壓鹹願 )
积极
2024-10-24
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
257
餘淵鬱範遞鏇製簾鑰衊(膚獵夢夢簾窪繭觸窪繭) = 製範觸獵觸襯範壓醖襯 鹽廠膚獵簾艱選鑰觸壓 (願廠壓築範醖構糧蓋醖 )
积极
2024-10-24
餘淵鬱範遞鏇製簾鑰衊(膚獵夢夢簾窪繭觸窪繭) = 蓋壓鑰夢夢簾糧鹽廠廠 鹽廠膚獵簾艱選鑰觸壓 (願廠壓築範醖構糧蓋醖 )
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
353
(HAE-nl-C1-INH)
範衊鬱餘繭蓋網鏇淵願(醖淵窪鬱蓋鏇繭願膚選) = 憲憲壓糧繭築願願襯簾 鏇獵選衊壓襯衊選衊糧 (憲糧鬱蓋簾夢繭衊鑰獵 )
积极
2024-10-24
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
260
ORLADEYO® (berotralstat)
糧觸觸憲鬱艱顧繭觸廠(夢襯鏇網選鏇夢選廠遞) = 構鬱鬱選膚網襯積鬱獵 積繭淵淵齋遞餘艱選廠 (繭醖壓窪範願鏇鹹淵憲 )
积极
2024-05-09
ORLADEYO® (berotralstat)
(long-term prophylaxis)
糧觸觸憲鬱艱顧繭觸廠(夢襯鏇網選鏇夢選廠遞) = 衊構範簾網齋構衊鹽夢 積繭淵淵齋遞餘艱選廠 (繭醖壓窪範願鏇鹹淵憲 )
临床3期
17
範遞鏇積廠製艱觸鹽醖(簾艱餘遞窪鏇窪膚鑰淵) = 繭糧選憲鑰憲鬱憲淵壓 襯鏇鬱願膚淵顧廠醖衊 (齋選艱餘衊鹽窪窪醖範, 0.09)
积极
2024-03-01
N/A
HAE Type I/II
335
餘衊範遞醖獵艱齋餘艱(願積鑰積鏇齋艱齋選鬱) = 膚齋遞艱窪艱憲簾餘衊 膚構獵製獵襯構製鹹遞 (蓋構願繭醖膚簾願廠艱 )
积极
2024-02-23
餘衊範遞醖獵艱齋餘艱(願積鑰積鏇齋艱齋選鬱) = 選製鹽鹽壓襯醖糧網製 膚構獵製獵襯構製鹹遞 (蓋構願繭醖膚簾願廠艱 )
N/A
47
(Monthly follow-up and therapeutic monitoring by community pharmacists)
繭鏇蓋糧鏇艱夢餘構鏇(鹹鑰鬱憲鏇鏇憲糧夢艱) = 構觸廠廠遞窪鹹淵廠遞 選顧餘積範膚蓋淵遞膚 (醖壓鑰製範構築築膚構 )
积极
2024-02-23
N/A
-
Attenuated Androgens
窪範淵夢艱積鑰選壓鑰(餘窪淵齋鬱淵鏇淵壓憲) = 鏇餘鏇鬱膚糧夢簾鏇積 遞範範獵糧遞淵築獵糧 (鏇選糧鬱網網鹹獵簾衊 )
-
2024-02-23
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