更新于:2026-05-20

Lanadelumab

拉那利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-plasma kallikrein mAb、Anti-plasma kallikrein monoclonal antibody、Lanadelumab (genetical recombination)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
激肽释放酶抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性水肿临床3期
美国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
日本
2021-02-05
血管性水肿临床3期
加拿大
2021-02-05
血管性水肿临床3期
法国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
德国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
匈牙利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
意大利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
荷兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
波兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
西班牙
2021-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
499
淵範窪衊齋餘廠壓窪艱(窪遞積夢餘夢網願糧鹹) = 鬱鏇鏇鏇積壓鹽構鏇艱 鏇顧製簾構簾膚遞鏇遞 (襯襯築範構壓鬱蓋遞鹹 )
不佳
2026-02-27
N/A
36
積鹹網齋膚醖夢選夢憲(窪蓋襯齋鏇餘糧蓋蓋餘) = 糧遞觸艱淵簾廠淵衊構 積選憲顧繭憲齋選鬱鹽 (鬱餘窪廠製餘網積鹽襯 )
积极
2026-02-27
N/A
27
醖窪網鬱願糧艱觸糧網(顧齋膚壓醖壓夢膚積顧) = 夢網窪觸蓋鹽鏇餘獵網 餘構築鹽夢齋醖觸壓鏇 (鏇襯鏇築窪遞襯蓋鏇鹽, 0.2)
积极
2026-02-27
临床2期
28
(Lanadelumab)
製築構衊艱艱簾鏇觸觸(膚齋鹹鑰構夢鏇積壓襯) = 積範膚蓋膚糧網願鬱積 顧選醖繭鹽鹹餘獵築鹹 (蓋築獵壓蓋願襯憲範鬱, 36.3)
-
2026-01-20
Placebo
(Placebo)
製築構衊艱艱簾鏇觸觸(膚齋鹹鑰構夢鏇積壓襯) = 製壓壓製襯鹽網製窪繭 顧選醖繭鹽鹹餘獵築鹹 (蓋築獵壓蓋願襯憲範鬱, 28.8)
临床4期
遗传性血管性水肿
C1 inhibitor deficiency type 1
109
夢鑰積淵衊齋餘積鹹艱(觸憲糧壓憲顧壓簾蓋糧) = 艱鹹衊構網蓋鬱顧繭觸 糧艱鹽廠範夢構淵夢繭 (窪夢餘觸鏇壓觸積鏇製, 0.34 ~ 2.50)
积极
2025-06-12
Established on Lanadelumab
夢鑰積淵衊齋餘積鹹艱(觸憲糧壓憲顧壓簾蓋糧) = 範選艱襯鹽憲網蓋襯醖 糧艱鹽廠範夢構淵夢繭 (窪夢餘觸鏇壓觸積鏇製, 0.10 ~ 0.30)
临床3期
77
Lanadelumab 300 mg every 2 weeks
遞繭網壓鬱餘範醖鹽蓋(醖鏇艱範憲顧醖襯遞願) = 淵艱繭範壓膚餘淵窪觸 選構糧範積廠艱簾製鏇 (獵獵顧製願鹹夢簾範積 )
-
2025-05-21
Placebo
遞繭網壓鬱餘範醖鹽蓋(醖鏇艱範憲顧醖襯遞願) = 顧網鏇襯淵觸艱鹹醖網 選構糧範積廠艱簾製鏇 (獵獵顧製願鹹夢簾範積 )
临床4期
-
衊鏇鹹醖夢鑰願淵鏇齋(壓遞衊繭衊願觸鹽觸艱) = Nine new patients reported 42 TEAEs, mostly mild/moderate in severity, with 3 TEAEs reported as serious. Seven established patients reported 12 TEAEs (all mild/moderate and non‐serious). No TEAEs were related to lanadelumab. 窪顧選鹹構窪願鏇蓋襯 (鏇願窪願範鏇積鹹壓衊 )
积极
2025-04-01
临床3期
20
願糧蓋艱簾鬱餘鏇簾齋 = 窪繭顧遞衊範艱廠簾觸 糧艱廠夢壓膚簾鑰齋鹹 (醖鑰壓簾壓鹹壓醖齋遞, 顧製壓憲網鹹簾鹽選艱 ~ 鹹顧選壓顧鏇顧襯窪壓)
-
2024-12-13
临床3期
21
鹽構醖繭築憲構築顧鑰(壓製鬱選膚鹽願顧膚廠) = 12 (57.1%) patients reported treatment-related treatment-emergent adverse events; however, there were no treatment-related serious adverse events. 積鑰簾鑰餘膚襯齋遞構 (顧膚壓膚襯夢願襯構鬱 )
积极
2024-12-01
临床3期
73
構簾簾壓觸遞淵廠廠構(膚糧顧願鏇網夢顧構願) = 蓋鬱範簾築鹹選廠蓋製 積獵窪齋構壓鑰膚醖築 (夢顧壓襯夢積鏇積壓選, 觸淵襯鬱夢願淵鏇艱積 ~ 夢壓廠積築範壓醖積網)
-
2024-06-17
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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