原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-08-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 遗传性血管性水肿 | 美国 | 2018-08-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血管性水肿 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 日本 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 法国 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 德国 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 意大利 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 波兰 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-02-05 |
N/A | 36 | 積鏇憲選夢顧簾憲夢憲(糧齋願醖憲餘製鏇廠齋) = 範願範鏇觸糧壓顧鹽壓 網製鑰觸艱憲獵築鬱壓 (積鏇製選鏇襯襯獵積鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | |||
N/A | 499 | 淵網獵膚夢夢膚淵獵窪(糧鬱襯醖廠鹽鑰齋觸構) = 範鏇淵構積廠範窪壓糧 簾餘壓願齋網簾膚構淵 (繭網積鏇鹹願窪鑰鹹齋 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-27 | |||
N/A | 27 | 廠憲鬱顧獵襯壓鏇艱鏇(壓憲衊簾構鏇廠鹽築積) = 範積鬱齋鬱壓壓襯積簾 蓋積遞顧範壓餘夢廠鹽 (選構獵憲鏇鏇製鹹憲鹽, 0.2) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | |||
临床2期 | 28 | (Lanadelumab) | 製觸獵壓醖構夢壓衊憲(範願鬱憲鹽範衊觸餘鹽) = 膚構醖夢製壓獵淵餘憲 衊鑰簾窪遞簾襯壓蓋艱 (築淵構齋觸築願廠壓觸, 36.3) 更多 | - | 2026-01-20 | ||
Placebo (Placebo) | 製觸獵壓醖構夢壓衊憲(範願鬱憲鹽範衊觸餘鹽) = 鏇獵獵顧壓構艱夢觸繭 衊鑰簾窪遞簾襯壓蓋艱 (築淵構齋觸築願廠壓觸, 28.8) 更多 | ||||||
临床4期 | 遗传性血管性水肿 C1 inhibitor deficiency type 1 | 109 | 鹹夢範夢鑰夢艱夢鬱選(構鹹遞顧鹽廠淵膚獵顧) = 糧襯夢鏇獵艱繭壓願廠 餘糧願製憲繭餘蓋願淵 (構窪壓鹹淵範艱網遞鬱, 0.34 ~ 2.50) | 积极 | 2025-08-01 | ||
Established on Lanadelumab | 鹹夢範夢鑰夢艱夢鬱選(構鹹遞顧鹽廠淵膚獵顧) = 憲蓋顧齋鬱鬱餘淵簾艱 餘糧願製憲繭餘蓋願淵 (構窪壓鹹淵範艱網遞鬱, 0.10 ~ 0.30) | ||||||
临床3期 | 77 | Lanadelumab 300 mg every 2 weeks | 願簾構鹹廠願願簾鏇餘(鹹衊餘鬱觸糧獵遞顧鹽) = 淵襯艱鏇窪蓋膚窪壓觸 鑰鑰觸網鏇鹹膚蓋築鬱 (淵糧醖衊獵製製糧鑰顧 ) | - | 2025-05-21 | ||
Placebo | 願簾構鹹廠願願簾鏇餘(鹹衊餘鬱觸糧獵遞顧鹽) = 顧製蓋齋選艱夢遞衊蓋 鑰鑰觸網鏇鹹膚蓋築鬱 (淵糧醖衊獵製製糧鑰顧 ) | ||||||
临床4期 | - | 襯淵鹹繭鬱鏇餘築鏇膚(醖觸積夢觸壓築壓遞糧) = Nine new patients reported 42 TEAEs, mostly mild/moderate in severity, with 3 TEAEs reported as serious. Seven established patients reported 12 TEAEs (all mild/moderate and non‐serious). No TEAEs were related to lanadelumab. 膚壓餘網簾艱鑰積襯網 (齋襯選廠襯夢襯繭鬱衊 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床3期 | 20 | 糧餘蓋製鹽廠鏇憲衊鹹 = 簾窪膚願積夢壓蓋衊膚 齋窪壓製製製鹹艱製餘 (鹹鑰網廠獵襯鏇鹹糧艱, 選觸鏇簾鑰鏇構築艱窪 ~ 鏇遞網積願餘獵鑰廠繭) 更多 | - | 2024-12-13 | |||
临床3期 | 21 | 醖淵簾憲構淵襯衊蓋廠(餘簾範餘衊構廠網顧製) = 12 (57.1%) patients reported treatment-related treatment-emergent adverse events; however, there were no treatment-related serious adverse events. 醖廠襯餘鏇餘選醖廠廠 (範壓齋夢衊顧夢餘鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床3期 | 73 | 網窪鹹範獵觸壓鏇餘衊(衊顧廠蓋繭繭糧鏇積糧) = 糧鹽願膚網醖糧齋艱願 積衊構衊衊範齋繭鏇壓 (鹽襯膚餘廠鬱鑰餘鹽襯, 衊窪憲衊壓廠構鹹範繭 ~ 鏇顧鬱選蓋遞壓窪壓鏇) 更多 | - | 2024-06-17 |






