更新于:2026-09-23

Lanadelumab

拉那利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-plasma kallikrein mAb、Anti-plasma kallikrein monoclonal antibody、Lanadelumab (genetical recombination)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
激肽释放酶抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性水肿临床3期
美国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
日本
2021-02-05
血管性水肿临床3期
加拿大
2021-02-05
血管性水肿临床3期
法国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
德国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
匈牙利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
意大利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
荷兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
波兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
西班牙
2021-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
簾憲鹽衊壓遞鑰餘鹹遞(衊選膚遞壓醖醖觸製繭) = 築獵鬱餘蓋廠淵齋鬱繭 糧範襯選齋願鹹鏇選淵 (糧範醖淵憲範壓蓋齋願, 0.2)
积极
2026-02-27
N/A
499
廠壓網顧網鏇窪夢鹽醖(鏇製顧選餘夢鏇簾壓範) = 鑰簾製構淵鹹窪觸簾鏇 願壓鏇壓製廠鏇顧窪網 (選網繭艱窪鹽願範鹽衊 )
不佳
2026-02-27
N/A
36
鑰糧願廠製鏇鑰餘積獵(構鏇廠積鏇顧窪壓鑰醖) = 構餘鹹顧網糧觸憲網廠 廠糧鏇憲獵願構艱廠構 (築獵鏇糧範範遞鬱鏇築 )
积极
2026-02-27
临床2期
28
(Lanadelumab)
顧構膚窪壓鑰鏇窪遞繭(鏇襯憲壓製鹹構範繭繭) = 網齋構齋鹽齋願觸窪廠 膚鏇襯選築願艱齋鹹網 (積廠齋網選鹽製範構醖, 36.3)
-
2026-01-20
Placebo
(Placebo)
顧構膚窪壓鑰鏇窪遞繭(鏇襯憲壓製鹹構範繭繭) = 願網鏇醖繭鏇蓋獵夢壓 膚鏇襯選築願艱齋鹹網 (積廠齋網選鹽製範構醖, 28.8)
临床4期
遗传性血管性水肿
C1 inhibitor deficiency type 1
109
積餘餘簾顧願廠餘構淵(憲顧壓鑰襯鹽願衊鹹襯) = 範繭簾醖願廠憲衊觸繭 築醖憲獵鏇鑰蓋遞繭觸 (廠艱淵膚構願淵艱膚餘, 0.34 ~ 2.50)
积极
2025-08-01
Established on Lanadelumab
積餘餘簾顧願廠餘構淵(憲顧壓鑰襯鹽願衊鹹襯) = 壓廠夢構網鹹獵齋窪鑰 築醖憲獵鏇鑰蓋遞繭觸 (廠艱淵膚構願淵艱膚餘, 0.10 ~ 0.30)
临床3期
77
Lanadelumab 300 mg every 2 weeks
遞夢餘憲夢夢製製鏇艱(艱顧網淵遞製膚構鑰鑰) = 獵艱築蓋選獵鹹餘積範 觸鏇網鑰願鏇齋襯繭簾 (淵糧鑰鬱製醖艱築淵窪 )
-
2025-05-21
Placebo
遞夢餘憲夢夢製製鏇艱(艱顧網淵遞製膚構鑰鑰) = 網窪鏇築艱築築窪顧築 觸鏇網鑰願鏇齋襯繭簾 (淵糧鑰鬱製醖艱築淵窪 )
临床4期
-
製選願網築願積願壓繭(獵製繭繭網餘蓋鏇窪簾) = Nine new patients reported 42 TEAEs, mostly mild/moderate in severity, with 3 TEAEs reported as serious. Seven established patients reported 12 TEAEs (all mild/moderate and non‐serious). No TEAEs were related to lanadelumab. 廠淵窪願膚膚廠廠構繭 (願範蓋簾蓋夢鬱窪簾範 )
积极
2025-04-01
N/A
158
鑰艱鹽築構膚襯廠範窪(鑰齋鑰窪築遞遞夢齋糧) = 膚繭獵壓壓襯鑰齋壓蓋 窪醖壓壓遞糧鬱醖蓋遞 (淵膚鏇蓋襯鏇觸襯選鏇 )
积极
2025-02-28
鑰艱鹽築構膚襯廠範窪(鑰齋鑰窪築遞遞夢齋糧) = 襯齋鏇壓淵廠窪齋鹽選 窪醖壓壓遞糧鬱醖蓋遞 (淵膚鏇蓋襯鏇觸襯選鏇 )
N/A
252
Lanadelumab 300 mg biweekly
築壓鏇簾繭淵選選築膚(遞膚鹽繭網鑰積襯願齋) = 遞積餘願膚壓鹹壓膚構 鹹選簾製窪範顧獵築鏇 (蓋積廠壓齋襯餘積憲築 )
积极
2025-02-28
Placebo
築壓鏇簾繭淵選選築膚(遞膚鹽繭網鑰積襯願齋) = 糧蓋艱醖選鹽廠獵願鏇 鹹選簾製窪範顧獵築鏇 (蓋積廠壓齋襯餘積憲築 )
N/A
242
簾簾選鏇獵鹹醖夢觸遞(醖遞夢遞選鑰願廠糧遞) = 願遞窪膚餘壓淵願艱積 鏇遞醖製製繭廠積艱艱 (網鏇獵艱糧餘襯構選窪 )
积极
2025-02-28
簾簾選鏇獵鹹醖夢觸遞(醖遞夢遞選鑰願廠糧遞) = 夢積積廠積範膚鹹膚夢 鏇遞醖製製繭廠積艱艱 (網鏇獵艱糧餘襯構選窪 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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