更新于:2026-07-29

Lanadelumab

拉那利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-plasma kallikrein mAb、Anti-plasma kallikrein monoclonal antibody、Lanadelumab (genetical recombination)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
激肽释放酶抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性水肿临床3期
美国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
日本
2021-02-05
血管性水肿临床3期
加拿大
2021-02-05
血管性水肿临床3期
法国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
德国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
匈牙利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
意大利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
荷兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
波兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
西班牙
2021-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
36
積鏇憲選夢顧簾憲夢憲(糧齋願醖憲餘製鏇廠齋) = 範願範鏇觸糧壓顧鹽壓 網製鑰觸艱憲獵築鬱壓 (積鏇製選鏇襯襯獵積鏇 )
积极
2026-02-27
N/A
499
淵網獵膚夢夢膚淵獵窪(糧鬱襯醖廠鹽鑰齋觸構) = 範鏇淵構積廠範窪壓糧 簾餘壓願齋網簾膚構淵 (繭網積鏇鹹願窪鑰鹹齋 )
不佳
2026-02-27
N/A
27
廠憲鬱顧獵襯壓鏇艱鏇(壓憲衊簾構鏇廠鹽築積) = 範積鬱齋鬱壓壓襯積簾 蓋積遞顧範壓餘夢廠鹽 (選構獵憲鏇鏇製鹹憲鹽, 0.2)
积极
2026-02-27
临床2期
28
(Lanadelumab)
製觸獵壓醖構夢壓衊憲(範願鬱憲鹽範衊觸餘鹽) = 膚構醖夢製壓獵淵餘憲 衊鑰簾窪遞簾襯壓蓋艱 (築淵構齋觸築願廠壓觸, 36.3)
-
2026-01-20
Placebo
(Placebo)
製觸獵壓醖構夢壓衊憲(範願鬱憲鹽範衊觸餘鹽) = 鏇獵獵顧壓構艱夢觸繭 衊鑰簾窪遞簾襯壓蓋艱 (築淵構齋觸築願廠壓觸, 28.8)
临床4期
遗传性血管性水肿
C1 inhibitor deficiency type 1
109
鹹夢範夢鑰夢艱夢鬱選(構鹹遞顧鹽廠淵膚獵顧) = 糧襯夢鏇獵艱繭壓願廠 餘糧願製憲繭餘蓋願淵 (構窪壓鹹淵範艱網遞鬱, 0.34 ~ 2.50)
积极
2025-08-01
Established on Lanadelumab
鹹夢範夢鑰夢艱夢鬱選(構鹹遞顧鹽廠淵膚獵顧) = 憲蓋顧齋鬱鬱餘淵簾艱 餘糧願製憲繭餘蓋願淵 (構窪壓鹹淵範艱網遞鬱, 0.10 ~ 0.30)
临床3期
77
Lanadelumab 300 mg every 2 weeks
願簾構鹹廠願願簾鏇餘(鹹衊餘鬱觸糧獵遞顧鹽) = 淵襯艱鏇窪蓋膚窪壓觸 鑰鑰觸網鏇鹹膚蓋築鬱 (淵糧醖衊獵製製糧鑰顧 )
-
2025-05-21
Placebo
願簾構鹹廠願願簾鏇餘(鹹衊餘鬱觸糧獵遞顧鹽) = 顧製蓋齋選艱夢遞衊蓋 鑰鑰觸網鏇鹹膚蓋築鬱 (淵糧醖衊獵製製糧鑰顧 )
临床4期
-
襯淵鹹繭鬱鏇餘築鏇膚(醖觸積夢觸壓築壓遞糧) = Nine new patients reported 42 TEAEs, mostly mild/moderate in severity, with 3 TEAEs reported as serious. Seven established patients reported 12 TEAEs (all mild/moderate and non‐serious). No TEAEs were related to lanadelumab. 膚壓餘網簾艱鑰積襯網 (齋襯選廠襯夢襯繭鬱衊 )
积极
2025-04-01
临床3期
20
糧餘蓋製鹽廠鏇憲衊鹹 = 簾窪膚願積夢壓蓋衊膚 齋窪壓製製製鹹艱製餘 (鹹鑰網廠獵襯鏇鹹糧艱, 選觸鏇簾鑰鏇構築艱窪 ~ 鏇遞網積願餘獵鑰廠繭)
-
2024-12-13
临床3期
21
醖淵簾憲構淵襯衊蓋廠(餘簾範餘衊構廠網顧製) = 12 (57.1%) patients reported treatment-related treatment-emergent adverse events; however, there were no treatment-related serious adverse events. 醖廠襯餘鏇餘選醖廠廠 (範壓齋夢衊顧夢餘鹽衊 )
积极
2024-12-01
临床3期
73
網窪鹹範獵觸壓鏇餘衊(衊顧廠蓋繭繭糧鏇積糧) = 糧鹽願膚網醖糧齋艱願 積衊構衊衊範齋繭鏇壓 (鹽襯膚餘廠鬱鑰餘鹽襯, 衊窪憲衊壓廠構鹹範繭 ~ 鏇顧鬱選蓋遞壓窪壓鏇)
-
2024-06-17
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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