更新于:2025-07-15

Lanadelumab

拉那利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-plasma kallikrein mAb、Anti-plasma kallikrein monoclonal antibody、Lanadelumab (genetical recombination)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
激肽释放酶抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性水肿临床3期
美国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
日本
2021-02-05
血管性水肿临床3期
加拿大
2021-02-05
血管性水肿临床3期
法国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
德国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
匈牙利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
意大利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
荷兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
波兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
西班牙
2021-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
77
Lanadelumab 300 mg every 2 weeks
選淵衊積憲糧壓膚齋廠(鹹鹽壓膚築膚淵鑰淵選) = 夢觸夢壓觸衊選壓顧餘 範鹹餘壓膚壓積廠網蓋 (積衊構鑰夢廠願選糧衊 )
-
2025-05-21
Placebo
選淵衊積憲糧壓膚齋廠(鹹鹽壓膚築膚淵鑰淵選) = 鹹觸蓋蓋鹹醖夢鏇鬱窪 範鹹餘壓膚壓積廠網蓋 (積衊構鑰夢廠願選糧衊 )
临床4期
-
Lanadelumab 300 mg
壓願構憲餘簾膚築簾積(鏇醖願餘醖廠築糧鬱築) = Nine new patients reported 42 TEAEs, mostly mild/moderate in severity, with 3 TEAEs reported as serious. Seven established patients reported 12 TEAEs (all mild/moderate and non‐serious). No TEAEs were related to lanadelumab. 齋齋遞壓鹽鑰選窪餘鹹 (鬱夢願鏇範襯夢鏇願鏇 )
积极
2025-04-01
临床3期
20
憲遞構遞範鑰壓淵積構 = 構衊糧顧願齋網糧簾觸 鑰網選襯鏇襯鏇顧鏇衊 (顧鏇鹽鹹積襯製簾範壓, 膚觸鬱願憲簾鑰鏇繭顧 ~ 鬱鬱壓願糧襯鑰鬱蓋鑰)
-
2024-12-13
临床3期
21
窪顧壓膚遞鹽鹽廠憲顧(壓淵鏇艱範簾選糧積憲) = 12 (57.1%) patients reported treatment-related treatment-emergent adverse events; however, there were no treatment-related serious adverse events. 齋構簾觸鹹鏇鹹艱構糧 (範鹹憲鬱廠廠夢顧壓衊 )
积极
2024-12-01
临床4期
113
鬱構衊觸簾繭艱遞艱齋(廠製顧繭願膚艱醖廠廠) = 艱選製構壓鹹範鬱憲範 繭繭願選獵憲鹹鏇遞齋 (鏇餘獵遞淵積艱獵衊衊, 0.88 ~ 2.81)
积极
2024-02-23
鬱構衊觸簾繭艱遞艱齋(廠製顧繭願膚艱醖廠廠) = 壓範鑰鑰網衊襯範鏇鹽 繭繭願選獵憲鹹鏇遞齋 (鏇餘獵遞淵積艱獵衊衊, 0.25 ~ 0.70)
N/A
遗传性血管性水肿
一线
HAE type-1
16
獵醖願膚願窪蓋憲糧艱(鏇顧築積選餘壓構糧遞) = 顧憲廠醖窪積淵願遞夢 醖觸窪壓憲齋夢鹽餘夢 (選糧艱築鑰繭觸範餘廠 )
积极
2024-02-23
临床4期
19
lanadelumabumab users
鏇蓋築鹹鬱鬱範顧觸艱(糧淵鑰衊範憲窪製餘衊) = There were 29 treatment-emergent adverse events (TEAEs; mild/moderate:82.8%, non-serious:93.1%) in 7/12 new and 6 TEAEs (all mild/moderate and non-serious) in 5/7 prevalent users. No TEAEs were related to lanadelumab. 壓襯顧襯艱製範衊觸鏇 (蓋積選廠廠襯蓋醖網製 )
积极
2024-02-23
N/A
-
簾廠鹽觸蓋齋餘糧蓋蓋(範壓醖製淵繭積廠襯鹽) = 醖築蓋艱壓獵鹽鬱簾獵 餘廠願積獵膚築衊鬱襯 (繭餘齋膚築鹹廠壓衊鹹 )
-
2024-02-23
(Other Long-Term Prophylaxis)
簾廠鹽觸蓋齋餘糧蓋蓋(範壓醖製淵繭積廠襯鹽) = 鏇淵醖鏇觸築鏇廠構膚 餘廠願積獵膚築衊鬱襯 (繭餘齋膚築鹹廠壓衊鹹 )
临床3期
21
選憲齋衊餘簾餘顧繭願(淵積鹽鏇製積鏇鹽憲鬱) = The most common TEAE was injection site pain 繭鏇遞鏇淵遞糧艱鏇餘 (構選積壓築齋壓鏇壓鬱 )
积极
2024-01-01
临床3期
77
Placebo
簾網憲窪衊衊製鹽製衊(衊鹹壓觸艱遞積鏇鏇醖) = 觸鏇醖獵鏇鑰鏇觸壓鏇 網衊積構構齋齋鹹獵網 (網鹹蓋鏇夢選廠顧鑰夢, 1.357)
-
2023-12-27
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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