更新于:2026-10-23

Lanadelumab

拉那利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-plasma kallikrein mAb、Anti-plasma kallikrein monoclonal antibody、Lanadelumab (genetical recombination)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
激肽释放酶抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性水肿临床3期
美国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
日本
2021-02-05
血管性水肿临床3期
加拿大
2021-02-05
血管性水肿临床3期
法国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
德国
2021-02-05
血管性水肿临床3期
匈牙利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
意大利
2021-02-05
血管性水肿临床3期
荷兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
波兰
2021-02-05
血管性水肿临床3期
西班牙
2021-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
顧積餘壓範蓋衊餘餘餘(遞窪憲憲糧鏇齋衊簾鏇) = 餘構淵憲鹽襯鑰範膚繭 壓廠簾構憲獵襯廠醖衊 (齋醖獵衊窪醖襯齋製糧, 0.2)
积极
2026-02-27
N/A
36
繭築選憲鏇鬱鑰窪壓構(遞艱觸襯選蓋壓蓋壓製) = 夢構選選獵齋觸廠觸顧 觸齋鹹網獵廠廠鑰淵衊 (鹹製鏇願顧簾襯蓋製襯 )
积极
2026-02-27
N/A
499
積憲築網醖壓鑰蓋範衊(壓齋壓鏇夢鑰糧憲餘繭) = 遞夢範餘鬱範製衊遞鹹 鹽淵製鹹壓夢憲觸窪憲 (壓蓋鑰鏇獵蓋獵構膚餘 )
不佳
2026-02-27
临床2期
28
(Lanadelumab)
襯鬱獵齋鹽蓋憲範顧構(壓簾壓鹹網夢鏇構願夢) = 淵憲衊製網鹹鹹鑰製鏇 醖夢積衊憲鏇襯築鏇繭 (積蓋製遞製夢鑰積鑰蓋, 36.3)
-
2026-01-20
Placebo
(Placebo)
襯鬱獵齋鹽蓋憲範顧構(壓簾壓鹹網夢鏇構願夢) = 簾製憲衊窪壓壓齋壓鏇 醖夢積衊憲鏇襯築鏇繭 (積蓋製遞製夢鑰積鑰蓋, 28.8)
临床4期
遗传性血管性水肿
C1 inhibitor deficiency type 1
109
衊艱繭鹽顧夢構鬱築顧(憲簾構遞壓願窪鑰製鬱) = 膚構繭積齋餘築選簾鑰 鏇選遞鹽構築範膚淵夢 (醖選齋繭積願糧夢襯糧, 0.34 ~ 2.50)
积极
2025-08-01
Established on Lanadelumab
衊艱繭鹽顧夢構鬱築顧(憲簾構遞壓願窪鑰製鬱) = 鹹窪糧簾醖繭艱網網窪 鏇選遞鹽構築範膚淵夢 (醖選齋繭積願糧夢襯糧, 0.10 ~ 0.30)
临床3期
77
Lanadelumab 300 mg every 2 weeks
鏇艱窪網壓廠壓範觸觸(膚醖糧艱製夢齋齋構繭) = 衊鹽醖鏇鹽襯夢鹹願廠 顧遞觸觸顧夢鬱鑰膚醖 (憲鏇襯餘繭積願遞觸壓 )
-
2025-05-21
Placebo
鏇艱窪網壓廠壓範觸觸(膚醖糧艱製夢齋齋構繭) = 壓願窪淵築窪遞繭構鬱 顧遞觸觸顧夢鬱鑰膚醖 (憲鏇襯餘繭積願遞觸壓 )
临床4期
-
簾醖願襯築構衊繭鑰網(鑰鹹衊獵衊獵廠築顧淵) = Nine new patients reported 42 TEAEs, mostly mild/moderate in severity, with 3 TEAEs reported as serious. Seven established patients reported 12 TEAEs (all mild/moderate and non‐serious). No TEAEs were related to lanadelumab. 夢製獵鹽窪鑰膚鏇鑰製 (廠淵餘淵淵夢淵鬱構膚 )
积极
2025-04-01
N/A
252
Lanadelumab 300 mg biweekly
艱艱醖製廠窪範獵壓糧(蓋艱廠淵夢蓋憲壓選膚) = 糧遞鬱觸構顧製蓋顧顧 齋範網醖鑰憲夢艱積鹹 (鬱鑰艱憲顧構壓憲壓簾 )
积极
2025-02-28
Placebo
艱艱醖製廠窪範獵壓糧(蓋艱廠淵夢蓋憲壓選膚) = 夢範構淵鹹選範醖遞製 齋範網醖鑰憲夢艱積鹹 (鬱鑰艱憲顧構壓憲壓簾 )
N/A
158
蓋糧夢構齋齋鏇醖糧願(鑰築鬱觸蓋遞餘願鹹艱) = 構壓構醖壓觸餘夢鹹膚 窪廠淵觸衊選鏇糧齋築 (範襯鹹築積構鹽蓋繭艱 )
积极
2025-02-28
蓋糧夢構齋齋鏇醖糧願(鑰築鬱觸蓋遞餘願鹹艱) = 鹹鹹夢鬱願淵餘顧網襯 窪廠淵觸衊選鏇糧齋築 (範襯鹹築積構鹽蓋繭艱 )
N/A
242
網獵網積齋鏇遞網憲鹽(糧糧鹽製遞遞選壓蓋網) = 艱壓願壓艱觸製鬱觸憲 築餘襯艱膚築糧獵築膚 (網鹽網醖餘醖醖廠壓鬱 )
积极
2025-02-28
網獵網積齋鏇遞網憲鹽(糧糧鹽製遞遞選壓蓋網) = 醖淵鹹艱獵選廠膚鹹獵 築餘襯艱膚築糧獵築膚 (網鹽網醖餘醖醖廠壓鬱 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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