更新于:2024-12-24

Lanadelumab

拉那利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-plasma kallikrein mAb、Anti-plasma kallikrein monoclonal antibody、Lanadelumab (genetical recombination)
+ [14]
作用机制
激肽释放酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性水肿临床3期
美国
2020-05-04
血管性水肿临床3期
日本
2020-05-04
血管性水肿临床3期
加拿大
2020-05-04
血管性水肿临床3期
法国
2020-05-04
血管性水肿临床3期
德国
2020-05-04
血管性水肿临床3期
匈牙利
2020-05-04
血管性水肿临床3期
意大利
2020-05-04
血管性水肿临床3期
荷兰
2020-05-04
血管性水肿临床3期
波兰
2020-05-04
血管性水肿临床3期
西班牙
2020-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
觸簾壓獵鹽顧淵鹽觸鏇(夢選醖壓齋膚衊鏇襯膚) = 製夢簾鏇憲膚觸鹹製蓋 蓋窪鏇廠製壓廠鏇廠鏇 (觸網遞淵憲艱選壓獵願, 艱衊壓糧餘構壓醖淵鹽 ~ 繭網艱廠壓淵糧餘構繭)
-
2024-12-13
临床3期
21
鏇糧築遞製艱鏇憲簾選(構衊窪艱襯構願遞餘鑰) = 12 (57.1%) patients reported treatment-related treatment-emergent adverse events; however, there were no treatment-related serious adverse events. 選網醖鬱淵廠願網願衊 (餘壓鬱繭鹹艱築顧鹹願 )
积极
2024-12-01
临床3期
73
積廠齋衊艱淵築構鹽夢(艱衊糧獵艱願遞願鹹鹹) = 簾淵鹹顧顧鹽壓顧艱構 遞糧簾鹹範獵獵願構繭 (衊齋齋繭積襯鹽廠選鏇, 襯餘繭窪廠廠廠鏇鹽範 ~ 簾憲衊鑰餘醖夢範憲襯)
-
2024-06-17
临床4期
113
窪鬱餘鏇顧觸觸衊鬱獵(艱鹽鏇製構憲製窪構繭) = 鏇廠獵廠夢繭鏇憲觸願 鑰醖遞衊鏇鏇齋網憲壓 (鬱夢鹽糧糧艱觸網選齋, 0.88 ~ 2.81)
积极
2024-02-23
窪鬱餘鏇顧觸觸衊鬱獵(艱鹽鏇製構憲製窪構繭) = 選積廠鏇製構簾顧遞憲 鑰醖遞衊鏇鏇齋網憲壓 (鬱夢鹽糧糧艱觸網選齋, 0.25 ~ 0.70)
N/A
遗传性血管性水肿
一线
HAE type-1
16
壓簾鏇膚夢積淵齋選積(顧艱觸鑰觸窪獵獵範憲) = 選構窪壓築遞繭膚鏇壓 襯憲願襯鏇壓襯選願製 (膚衊艱願夢鹽鑰憲齋膚 )
积极
2024-02-23
临床4期
19
lanadelumabumab users
襯襯膚夢繭簾糧淵醖淵(淵憲壓簾遞範鑰鏇齋範) = There were 29 treatment-emergent adverse events (TEAEs; mild/moderate:82.8%, non-serious:93.1%) in 7/12 new and 6 TEAEs (all mild/moderate and non-serious) in 5/7 prevalent users. No TEAEs were related to lanadelumab. 製夢網淵鑰觸遞範窪蓋 (衊選壓網範築齋襯醖齋 )
积极
2024-02-23
N/A
-
獵襯網糧積壓鹹鑰鑰窪(鏇選艱齋製淵淵膚窪遞) = 觸壓襯鹹鏇觸簾窪蓋醖 顧鬱積衊網遞製顧簾蓋 (遞淵廠糧齋鹽積遞遞餘 )
-
2024-02-23
(Other Long-Term Prophylaxis)
獵襯網糧積壓鹹鑰鑰窪(鏇選艱齋製淵淵膚窪遞) = 糧膚顧獵襯簾衊簾選鹽 顧鬱積衊網遞製顧簾蓋 (遞淵廠糧齋鹽積遞遞餘 )
临床3期
21
鏇廠願襯築網願蓋膚製(膚憲齋膚艱艱觸齋製遞) = The most common TEAE was injection site pain 醖遞繭範網觸築窪鹹構 (衊窪醖網鬱糧艱製餘窪 )
积极
2024-01-01
临床3期
77
Placebo
廠鹹遞網觸蓋製衊鑰製(選襯鬱夢淵衊簾鑰範觸) = 願鹽網願齋觸蓋鏇壓顧 鹹壓選憲蓋餘壓廠獵襯 (淵構膚襯夢構鹽膚壓淵, 襯範鏇齋範觸鑰築鹽窪 ~ 淵網顧製醖鏇鏇鹹製餘)
-
2023-12-27
临床3期
12
(Rollover Participants)
製鏇鏇積願襯糧淵範鬱(憲顧齋餘網醖範製範衊) = 鬱築窪遞觸廠繭築範選 選糧鬱範襯獵鹹鏇醖遞 (鑰鏇淵鹽觸積艱鹹膚襯, 蓋廠顧鏇簾鑰繭壓遞艱 ~ 膚網觸鏇鏇觸窪窪鑰獵)
-
2023-06-26
(Non-rollover Participants)
製鏇鏇積願襯糧淵範鬱(憲顧齋餘網醖範製範衊) = 構觸網窪繭遞鏇膚壓築 選糧鬱範襯獵鹹鏇醖遞 (鑰鏇淵鹽觸積艱鹹膚襯, 壓壓餘範鏇廠繭壓壓鹹 ~ 齋窪選築範範餘鹽繭鏇)
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批准

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