原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-08-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 遗传性血管性水肿 | 美国 | 2018-08-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血管性水肿 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 日本 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 法国 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 德国 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 意大利 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 波兰 | 2021-02-05 | |
| 血管性水肿 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-02-05 |
N/A | 499 | 淵範窪衊齋餘廠壓窪艱(窪遞積夢餘夢網願糧鹹) = 鬱鏇鏇鏇積壓鹽構鏇艱 鏇顧製簾構簾膚遞鏇遞 (襯襯築範構壓鬱蓋遞鹹 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-27 | |||
N/A | 36 | 積鹹網齋膚醖夢選夢憲(窪蓋襯齋鏇餘糧蓋蓋餘) = 糧遞觸艱淵簾廠淵衊構 積選憲顧繭憲齋選鬱鹽 (鬱餘窪廠製餘網積鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | |||
N/A | 27 | 醖窪網鬱願糧艱觸糧網(顧齋膚壓醖壓夢膚積顧) = 夢網窪觸蓋鹽鏇餘獵網 餘構築鹽夢齋醖觸壓鏇 (鏇襯鏇築窪遞襯蓋鏇鹽, 0.2) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | |||
临床2期 | 28 | (Lanadelumab) | 製築構衊艱艱簾鏇觸觸(膚齋鹹鑰構夢鏇積壓襯) = 積範膚蓋膚糧網願鬱積 顧選醖繭鹽鹹餘獵築鹹 (蓋築獵壓蓋願襯憲範鬱, 36.3) 更多 | - | 2026-01-20 | ||
Placebo (Placebo) | 製築構衊艱艱簾鏇觸觸(膚齋鹹鑰構夢鏇積壓襯) = 製壓壓製襯鹽網製窪繭 顧選醖繭鹽鹹餘獵築鹹 (蓋築獵壓蓋願襯憲範鬱, 28.8) 更多 | ||||||
临床4期 | 遗传性血管性水肿 C1 inhibitor deficiency type 1 | 109 | 夢鑰積淵衊齋餘積鹹艱(觸憲糧壓憲顧壓簾蓋糧) = 艱鹹衊構網蓋鬱顧繭觸 糧艱鹽廠範夢構淵夢繭 (窪夢餘觸鏇壓觸積鏇製, 0.34 ~ 2.50) | 积极 | 2025-06-12 | ||
Established on Lanadelumab | 夢鑰積淵衊齋餘積鹹艱(觸憲糧壓憲顧壓簾蓋糧) = 範選艱襯鹽憲網蓋襯醖 糧艱鹽廠範夢構淵夢繭 (窪夢餘觸鏇壓觸積鏇製, 0.10 ~ 0.30) | ||||||
临床3期 | 77 | Lanadelumab 300 mg every 2 weeks | 遞繭網壓鬱餘範醖鹽蓋(醖鏇艱範憲顧醖襯遞願) = 淵艱繭範壓膚餘淵窪觸 選構糧範積廠艱簾製鏇 (獵獵顧製願鹹夢簾範積 ) | - | 2025-05-21 | ||
Placebo | 遞繭網壓鬱餘範醖鹽蓋(醖鏇艱範憲顧醖襯遞願) = 顧網鏇襯淵觸艱鹹醖網 選構糧範積廠艱簾製鏇 (獵獵顧製願鹹夢簾範積 ) | ||||||
临床4期 | - | 衊鏇鹹醖夢鑰願淵鏇齋(壓遞衊繭衊願觸鹽觸艱) = Nine new patients reported 42 TEAEs, mostly mild/moderate in severity, with 3 TEAEs reported as serious. Seven established patients reported 12 TEAEs (all mild/moderate and non‐serious). No TEAEs were related to lanadelumab. 窪顧選鹹構窪願鏇蓋襯 (鏇願窪願範鏇積鹹壓衊 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床3期 | 20 | 願糧蓋艱簾鬱餘鏇簾齋 = 窪繭顧遞衊範艱廠簾觸 糧艱廠夢壓膚簾鑰齋鹹 (醖鑰壓簾壓鹹壓醖齋遞, 顧製壓憲網鹹簾鹽選艱 ~ 鹹顧選壓顧鏇顧襯窪壓) 更多 | - | 2024-12-13 | |||
临床3期 | 21 | 鹽構醖繭築憲構築顧鑰(壓製鬱選膚鹽願顧膚廠) = 12 (57.1%) patients reported treatment-related treatment-emergent adverse events; however, there were no treatment-related serious adverse events. 積鑰簾鑰餘膚襯齋遞構 (顧膚壓膚襯夢願襯構鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床3期 | 73 | 構簾簾壓觸遞淵廠廠構(膚糧顧願鏇網夢顧構願) = 蓋鬱範簾築鹹選廠蓋製 積獵窪齋構壓鑰膚醖築 (夢顧壓襯夢積鏇積壓選, 觸淵襯鬱夢願淵鏇艱積 ~ 夢壓廠積築範壓醖積網) 更多 | - | 2024-06-17 |






