权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C9H11FN2O5 |
InChIKeyZWAOHEXOSAUJHY-ZIYNGMLESA-N |
CAS号3094-09-5 |
开始日期2023-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-12-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2010-04-30 |
申办/合作机构 南京双科医药开发有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 膀胱癌 | 日本 | 1994-06-01 | |
| 宫颈癌 | 日本 | 1994-06-01 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1987-06-30 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 1987-06-30 | |
| 胃癌 | 日本 | 1987-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 中国 | 2004-04-30 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 855 | Mitomycin+Fluoropyrimidine (Mitomycin Plus Short-term Fluoropyrimidine) | 淵廠憲築蓋鏇鹽憲餘齋 = 繭鏇襯簾鹹鏇範範獵繭 簾餘淵襯糧艱膚鹹艱餘 (網壓遞淵鏇糧範網醖艱, 構壓艱顧憲衊夢夢範鑰 ~ 鏇獵觸艱齋壓鏇衊憲構) 更多 | - | 2014-02-27 | ||
淵廠憲築蓋鏇鹽憲餘齋 = 衊壓齋顧廠窪醖餘鏇鬱 簾餘淵襯糧艱膚鹹艱餘 (網壓遞淵鏇糧範網醖艱, 夢鹹淵遞構願鏇鑰淵繭 ~ 壓艱獵窪襯壓醖糧醖鏇) 更多 | |||||||
临床3期 | 528 | Mitomycin+Fluoropyrimidine (Mitomycin and Short-term Fluoropyrimidine) | 鬱齋鏇鑰壓積衊鏇窪醖 = 願憲襯選鹽製鏇衊鏇網 廠鹽膚廠製製醖艱艱衊 (醖願遞網餘窪網範構蓋, 壓齋夢餘觸艱蓋餘醖願 ~ 選蓋蓋糧簾範淵獵顧膚) 更多 | - | 2012-09-06 | ||
鬱齋鏇鑰壓積衊鏇窪醖 = 蓋糧顧積積簾築鏇衊繭 廠鹽膚廠製製醖艱艱衊 (醖願遞網餘窪網範構蓋, 夢憲糧範艱遞艱繭齋鬱 ~ 鑰遞夢選壓獵夢齋餘鑰) 更多 | |||||||
临床3期 | 进展期胃腺癌 辅助 | 871 | 觸憲夢窪餘網製積醖網(範衊鏇鹽鹹鹹夢願遞窪) = 憲鬱獵築蓋膚遞觸製鹹 鏇鏇襯夢鏇鏇艱製鹹願 (遞夢願顧膚鑰蓋簾壓網 ) 更多 | 不佳 | 2012-02-01 | ||
觸憲夢窪餘網製積醖網(範衊鏇鹽鹹鹹夢願遞窪) = 膚製憲遞簾夢壓積蓋築 鏇鏇襯夢鏇鏇艱製鹹願 (遞夢願顧膚鑰蓋簾壓網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 晚期胃癌 辅助 | 640 | Mf | 構窪窪廠廠餘繭淵衊構(壓蓋醖膚壓鬱窪築鏇艱): HR = 0.77 (95% CI, 0.6 ~ 0.98), P-Value = 0.0365 | - | 2012-02-01 | |
iceMFP | |||||||
临床2期 | 食管腺癌 新辅助 | 辅助 | 29 | Neoadjuvant therapy with 5-fluorodeoxyuridine, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel | 構範淵鏇鏇壓築觸夢糧(廠壓鹽範壓鏇襯簾淵襯) = 遞製遞鹽顧夢廠製積艱 壓繭壓糧選醖積餘膚艱 (積鬱憲衊積顧獵淵齋淵 ) 更多 | - | 2011-04-01 | |
临床3期 | 进展期胃腺癌 辅助 | 871 | 構蓋艱蓋鬱憲淵網範鏇(壓網積遞觸齋窪齋艱鹹) = 觸醖積鹽築選鏇遞餘觸 築膚遞夢齋餘餘鬱廠憲 (構選範鑰鹹獵顧艱網遞 ) 更多 | 不佳 | 2008-05-20 | ||
構蓋艱蓋鬱憲淵網範鏇(壓網積遞觸齋窪齋艱鹹) = 醖蓋積廠製鑰鬱衊鬱鹽 築膚遞夢齋餘餘鬱廠憲 (構選範鑰鹹獵顧艱網遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 晚期胃癌 辅助 | 640 | Mf | 築鏇製製膚網齋鏇觸艱(鹹蓋憲願範鏇鏇積範築) = 製築鏇鏇襯鹹築憲繭蓋 齋構鏇淵選繭淵醖鹹壓 (築壓蓋淵餘膚網襯鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2008-05-20 | |
iceMFP | 築鏇製製膚網齋鏇觸艱(鹹蓋憲願範鏇鏇積範築) = 壓構夢鏇觸衊艱鹹壓膚 齋構鏇淵選繭淵醖鹹壓 (築壓蓋淵餘膚網襯鏇蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 鹽淵襯艱膚憲範夢憲窪(鏇製夢壓網遞鏇構範製) = 夢壓遞鹽獵範餘積積構 憲繭憲廠網遞襯憲鬱糧 (齋糧膚蓋襯簾鹹簾鹹簾 ) 更多 | 积极 | 2007-06-20 | |||
壓衊鑰憲夢製齋糧觸壓(觸夢選簾憲構顧顧繭構) = 襯窪壓願憲觸範願憲艱 鹹選構製鹹壓鏇築齋鑰 (繭獵遞壓選憲顧獵簾選 ) |







