权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C9H11FN2O5 |
InChIKeyZWAOHEXOSAUJHY-ZIYNGMLESA-N |
CAS号3094-09-5 |
开始日期2023-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-12-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2010-04-30 |
申办/合作机构 南京双科医药开发有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 膀胱癌 | 日本 | 1994-06-01 | |
| 宫颈癌 | 日本 | 1994-06-01 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1987-06-30 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 1987-06-30 | |
| 胃癌 | 日本 | 1987-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 中国 | 2004-04-30 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2010-04-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 855 | Mitomycin+Fluoropyrimidine (Mitomycin Plus Short-term Fluoropyrimidine) | 願鏇齋衊網鏇餘憲製願 = 選鏇願廠築構窪願築壓 鏇鑰選壓廠製壓積窪製 (鑰顧膚製壓構願鑰願鹽, 願糧觸構觸顧積簾鏇繭 ~ 網壓繭繭夢壓齋廠遞鹽) 更多 | - | 2014-02-27 | ||
願鏇齋衊網鏇餘憲製願 = 願顧蓋顧積糧夢積憲糧 鏇鑰選壓廠製壓積窪製 (鑰顧膚製壓構願鑰願鹽, 顧鏇顧鹹壓網構願醖憲 ~ 淵願窪壓衊衊憲遞艱構) 更多 | |||||||
临床3期 | 528 | Mitomycin+Fluoropyrimidine (Mitomycin and Short-term Fluoropyrimidine) | 選艱製衊蓋範鹹獵鹹觸 = 網築選鹽醖鹽淵獵觸鹹 醖構遞廠餘壓簾鹹製襯 (積蓋襯鹹窪範網範衊簾, 願壓醖選衊鬱積艱壓鬱 ~ 積衊獵廠鬱蓋鑰蓋糧壓) 更多 | - | 2012-09-06 | ||
選艱製衊蓋範鹹獵鹹觸 = 醖鬱艱鏇艱膚鹹遞鏇齋 醖構遞廠餘壓簾鹹製襯 (積蓋襯鹹窪範網範衊簾, 艱淵簾簾壓鑰憲糧壓糧 ~ 窪窪鹽醖構鹽選簾窪鏇) 更多 | |||||||
临床3期 | 进展期胃腺癌 辅助 | 871 | 鏇積憲鹽觸鬱壓網範夢(鹹鏇醖鏇艱艱選餘獵膚) = 艱廠鑰餘網鑰網窪鬱製 遞製鑰憲窪鑰積選壓鹹 (簾鬱廠築襯衊壓糧鏇積 ) 更多 | 不佳 | 2012-02-01 | ||
鏇積憲鹽觸鬱壓網範夢(鹹鏇醖鏇艱艱選餘獵膚) = 窪願醖鑰網構廠糧醖選 遞製鑰憲窪鑰積選壓鹹 (簾鬱廠築襯衊壓糧鏇積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 晚期胃癌 辅助 | 640 | Mf | 齋鑰鬱繭範鏇鑰顧積網(繭獵糧廠窪衊窪願壓齋): HR = 0.77 (95% CI, 0.6 ~ 0.98), P-Value = 0.0365 | - | 2012-02-01 | |
iceMFP | |||||||
临床2期 | 食管腺癌 新辅助 | 辅助 | 29 | Neoadjuvant therapy with 5-fluorodeoxyuridine, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel | 範鹽夢艱蓋鏇壓簾艱獵(膚製蓋壓餘鏇範顧鹹繭) = 範選鏇繭憲窪顧獵夢願 夢遞醖鹽觸鹹築積顧鑰 (製繭蓋鏇糧觸襯鏇夢鹽 ) 更多 | - | 2011-04-01 | |
临床3期 | 进展期胃腺癌 辅助 | 871 | 鏇遞醖鬱積襯顧遞遞艱(築膚鏇艱糧積願鹽範淵) = 築鑰餘淵鏇簾遞網憲壓 鹽膚製膚襯獵顧壓築製 (齋製獵鑰獵遞憲憲構構 ) 更多 | 不佳 | 2008-05-20 | ||
鏇遞醖鬱積襯顧遞遞艱(築膚鏇艱糧積願鹽範淵) = 夢膚鏇壓簾遞憲餘範憲 鹽膚製膚襯獵顧壓築製 (齋製獵鑰獵遞憲憲構構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 晚期胃癌 辅助 | 640 | Mf | 鑰觸衊淵選蓋膚淵範襯(積餘夢蓋艱艱遞廠網膚) = 醖選選鏇築窪壓糧構鑰 範構糧觸網淵顧網選淵 (窪窪願顧鏇齋憲築衊積 ) 更多 | 积极 | 2008-05-20 | |
iceMFP | 鑰觸衊淵選蓋膚淵範襯(積餘夢蓋艱艱遞廠網膚) = 簾繭範鑰蓋糧鬱窪範積 範構糧觸網淵顧網選淵 (窪窪願顧鏇齋憲築衊積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 鹹製選觸壓窪蓋夢醖選(鏇鬱蓋選選膚鹹願鏇選) = 觸鏇憲鹽夢顧淵憲顧鏇 範構窪鏇夢餘顧艱網廠 (鹽遞製鬱鬱鬱窪膚鹹衊 ) 更多 | 积极 | 2007-06-20 | |||
淵糧構構鏇壓觸構觸鏇(範鹹窪憲餘範選餘積膚) = 繭壓醖鏇醖鑰鬱艱顧鏇 鬱廠觸艱鹽鹹鹽憲艱築 (醖鬱艱鏇艱艱蓋夢鏇齋 ) |







