Perioperative Fruquintinib Combined With Sintilimab and SOX Versus Sintilimab and SOX for Resectable Locally Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：A Multicenter,Open-label, Randomized Controlled Phase II Clinical Study

The purpose of this clinical trial is to evaluate whether perioperative fruquintinib combined with sintilimab and SOX is effective in treating locally advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. The study will also assess the safety profile of this treatment regimen.
Primary Objective:
To determine whether perioperative fruquintinib combined with sintilimab and SOX improves the pathological complete response (pCR) rate compared with sintilimab plus SOX in patients with locally advanced gastric or GEJ adenocarcinoma.
Study Design:
Participants will be randomly assigned to receive either fruquintinib combined with sintilimab and SOX or sintilimab plus SOX to evaluate the potential added benefit of fruquintinib in this setting.
Participation Details:
Participants will receive the assigned treatment (fruquintinib combined with sintilimab and SOX or sintilimab plus SOX) every 21 days for approximately 3 months.
They will visit the clinic once every 3 weeks for evaluations, laboratory tests, and monitoring.
Participants will be asked to keep a daily diary to record any symptoms or side effects experienced during the study.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

四川大学

NCT07643623

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Randomized, Double-Blind, Phase II/III Clinical Study of the Efficacy and Safety of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Perioperative Treatment of Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This is a Randomized, Double-Blind, Phase II/III Clinical Study of the Efficacy and Safety of Sintilimab Combined with Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Perioperative Treatment of Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

信达生物医药科技（杭州）有限公司

NCT07522151

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Multicenter Phase III Trial of Adebrelimab (SHR-1316) Plus S-1 and Oxaliplatin (SOX) Versus Placebo Plus S-1 and Oxaliplatin in the Perioperative Treatment of Resectable Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer

This study was a randomized, double-blind, multi-center phase III clinical trial to evaluate the event-free survival (EFS) of Adebrelimab with S-1 and oxaliplatin versus placebo combined with S-1 and oxaliplatin, and to evaluate the efficacy, safety and tolerability of the two combination regimens.

开始日期2026-05-07

申办/合作机构

上海盛迪医药有限公司

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2026-07-01·Translational Oncology

Concurrent immunoradiotherapy with Toripalimab versus concurrent chemoradiotherapy with S-1 in older patients with esophageal squamous cell carcinoma: a retrospective cohort study

Article

作者: Zhou, Suna ; Zhu, Jian ; Huang, Yixin ; Zhou, Chao ; Jia, Haijian ; Zhao, Feng ; Yang, Haihua

INTRODUCTION:

Evidence for concurrent immunoradiotherapy (CIRT) in older patients with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) is limited, whereas S-1-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) has shown benefits.

METHODS:

We retrospectively included 47 older patients with ESCC treated with CIRT (n = 22) or CCRT (n = 25). Progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and treatment-related adverse events (AEs) were analyzed. Absolute lymphocyte count (ALC), pan-immune-inflammation value (PIV), platelet lymphocyte ratio (PLR), lymphocyte monocyte ratio (LMR), neutrophil lymphocyte ratio (NLR), and systemic inflammation response index (SIRI) were collected at four timepoints (pre-, during1-, during2-, post-) and explored using univariate and multivariate Cox models.

RESULTS:

Objective response rate and disease control rate were 77.3% and 90.9% with CIRT, and 100% with CCRT. Median PFS (9.67 vs 20.63 months; P = 0.042) and OS (13.67 vs 23.73 months; P = 0.045) were shorter with CIRT. Grade ≥ 3 AEs occurred in 72.7% (CIRT) and 96.0% (CCRT). Distant recurrence predominated with CIRT (66.7% of recurrences), while regional/local relapse was more common with CCRT (50.0%). ALC and LMR declined during therapy and partially recovered after treatment; PIV, PLR, NLR, and SIRI showed inverse dynamics. Treatment group, during1-ALC, and pre-SIRI were independent prognostic factors for OS. Patients receiving CIRT with low during1-ALC, high pre-SIRI/PIV, or high during1-PLR/NLR had the worst OS.

CONCLUSIONS:

CIRT was tolerable in older patients with ESCC but associated with inferior outcomes, though confounding cannot be excluded. Our analysis indicated a potential correlation between lymphocyte/monocyte dynamics and response, suggesting lymphopenia mitigation could improve efficacy.

2026-06-01·ANNALS OF SURGICAL ONCOLOGY

High E2F7 Expression Indicates Pancreatic Cancer Aggressiveness and Downregulation of E2F7 Enhances Sensitivity to S-1

Article

作者: Sugimoto, Motokazu ; Ashida, Ryo ; Yamamoto, Naoto ; Mii, Shinji ; Kanda, Mitsuro ; Kurimoto, Keisuke ; Takami, Hideki ; Tanaka, Haruyoshi ; Maeda, Atsuyuki ; Sakai, Akihiro ; Uesaka, Katsuhiko ; Nakagawa, Nobuhiko ; Yamaguchi, Junpei ; Hayashi, Masamichi ; Fujita, Keizo ; Okamura, Yukiyasu ; Enomoto, Atsushi ; Yokoyama, Yukihiro ; Mizuno, Nobumasa ; Otsu, Tomohisa ; Toyama, Hirochika

Abstract:

Background:

Pancreatic cancer (PC) remains a highly lethal disease with few reliable biomarkers to guide chemotherapy choices. New biomarkers for selecting anticancer drugs are needed to enhance the effectiveness of current multimodal treatment approaches. This study aimed to find a new biomarker by using clinical data and specimens collected for a Japanese randomized controlled trial (RCT).

Methods:

Gene expression array analysis was performed using PC tissues collected for the ancillary research of JASPAC01, a nationwide phase 3 RCT of adjuvant chemotherapy for patients with PC in Japan. A candidate gene was validated using tissue and blood samples from a second PC patient cohort undergoing radical surgery at the authors’ institution. Additionally, experiments were performed with cancer cell lines to investigate the functions of the candidate gene.

Results:

Expression of E2F7 mRNA was the most influential prognostic factor of postoperative overall survival outcomes in the primary tissue-available cases in the JASPAC01 cohort (hazard ratio [HR], 1.386; 95% confidence interval [CI], 1.005–1.912; p = 0.045). High E2F7 expression itself correlates with poor survival outcomes ( p = 0.045 for OS). Moreover, the benefits of adjuvant S-1 treatment were reduced in high E2F7 cases ( p = 0.042 for OS; p = 0.007 for RFS). In vitro experiments demonstrated that E2F7 inhibition suppressed cancer cell proliferation and minimized the 50% inhibitory concentration of S-1.

Conclusions:

Tissue mRNA expression levels of E2F7 correlated with patient prognosis in PC. In the low E2F7 mRNA expression group, patients who received S-1 as adjuvant chemotherapy had a better prognosis than those who received gemcitabine (GEM).

2026-06-01·Clinical Journal of Gastroenterology

Long-term survival after multidisciplinary treatment including durvalumab for recurrent perihilar cholangiocarcinoma

Article

作者: Tomita, Yasuto ; Okamoto, Koichi ; Kuwata, Saki ; Fujita, Hideto ; Nagayama, Taigo ; Hashimoto, Akifumi ; Miyata, Takashi ; Nishiki, Hisashi ; Takamura, Hiroyuki ; Kaida, Daisuke

Perihilar cholangiocarcinoma is an aggressive malignancy with a poor prognosis even after curative resection, and recurrence is common. Systemic chemotherapy has long been the standard treatment for recurrent disease, but durable survival is rare. Recently, immune checkpoint inhibitors (ICIs) have been incorporated into first-line regimens for advanced biliary tract cancer, showing promising efficacy. We report a 61-year-old man who underwent extended left hepatectomy with caudate lobectomy, bile duct resection, and portal vein reconstruction for stage IVA perihilar cholangiocarcinoma. Twelve months later, para-aortic lymph node recurrence was detected and treated with gemcitabine plus cisplatin (GC), followed by S-1 and proton beam therapy for local recurrence. At 41 months post‑diagnosis, new intrahepatic metastases developed, and GC‑durvalumab (GCD) therapy was initiated. All lesions achieved radiological complete response within 2 years, with only grade 1 skin toxicity. The patient remains alive and well at 65 months after surgery and 53 months after recurrence, with sustained disease control. This case highlights the potential role of ICIs within multidisciplinary treatment strategies, demonstrating that even recurrent perihilar cholangiocarcinoma may achieve clinical complete response and long-term survival.

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项与替吉奥相关的新闻（医药）

2026-07-04

·淋白春晓

总有一款适合！胰腺癌新药临床试验汇总（2025年1月至今）

点击蓝字关注我们特别福利：通过平台指定基因检测公司进行基因检测并成功入组临床的患者，基因检测费用可以全额退款（限额5000元），具体请咨询平台医生（联系方式见文末）。肿瘤新药信息群每日公布新药信息专业肿瘤科医生免费咨询扫码免费加群温馨提示更多新药免费临床试验信息，请访问下方网站： www.onc123.com 说明：网站内可以直接按病种检索，无需爬楼梯！复制上方网址，在浏览器内即可打开访问腺癌新药临床试验汇总（2025年1月至今）说明：本文汇总目前正在进行中的胰腺癌新药临床试验信息，所有项目信息均通过多渠道核实招募状态，确保真实有效。📋 如何使用本文？确认治疗线数 - 您处于几线治疗？查看对应分类 - 找到适合的药物类型记录试验标题 - 方便咨询医生或搜索更多信息多渠道核实 - 通过医院、临床试验平台确认招募状态一、术后辅助治疗（根治术后预防复发）化疗类试验标题：盐酸伊立替康脂质体注射液辅助治疗胰腺癌根治术后患者（III期）核心药物分类：化疗药物（盐酸伊立替康脂质体 + 奥沙利铂 + 替吉奥）二、一线治疗（初治或辅助治疗后复发）ADC类（抗体药物偶联物）试验标题：ADC联合不同治疗方案治疗晚期胰腺癌-只入队列1和队列2（I期）核心药物分类：组织因子(TF) ADC（XNW28012）试验标题：信达-CLDN18.2 ADC-CLDN18.2阳性-转移性胰腺癌-一线（I期）核心药物分类：CLDN18.2 ADC（IBI343）试验标题：注射用LM-302 CLDN18.2阳性的晚期消化道肿瘤（只要初治胰腺癌）（II期）核心药物分类：CLDN18.2 ADC（LM-302）小分子抑制剂试验标题：KRAS抑制剂联合用药治疗已知KRAS g12d阳性的晚期实体瘤经治（非小细胞肺癌和一线胰腺癌）（Ib期）核心药物分类：KRAS G12D小分子抑制剂（QLC1101）双特异性抗体试验标题：AK112注射液胰腺癌初治（III期）核心药物分类：PD-1/VEGF双特异性抗体（AK112）试验标题：PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体联合化疗-晚期转移性胰腺癌-一线（II期）核心药物分类：PD-L1/VEGF-A双特异性抗体（BNT327）试验标题：双抗与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗-一线转移性胰腺导管腺癌（III期）核心药物分类：PD-1/TGF-β双特异性抗体（TQB2868）+ 安罗替尼 + 化疗试验标题：注射用靶向Claudin18.2联合化疗治疗胰腺癌一线（III期）核心药物分类：CLDN18.2/CD3双特异性抗体（QLS31905）试验标题：注射用靶向Claudin18.2联合化疗治疗胰腺癌一线-可接受CLDN18.2 2+及以上（1%-40%）（I期）核心药物分类：CLDN18.2/CD3双特异性抗体（QLS31905）化疗/靶向联合试验标题：酪氨酸激酶抑制剂-胰腺癌-一线（III期）核心药物分类：VEGFR/FGFR/CSF-1R小分子抑制剂（索凡替尼）+ 卡瑞利珠单抗 + 化疗放射性治疗（钇90微球）试验标题：瘤内照射治疗制剂联合化疗治疗不可手术局晚期胰腺癌初治（I期）核心药物分类：放射性栓塞钇90微球（NRT6008）局部消融（纳米刀）试验标题：纳米刀治疗晚期胰腺癌/肝癌初治（III期）核心药物分类：纳米刀（局部消融手术）三、二线治疗（一线进展后）ADC类试验标题：抗PD-L1的ADC-胰腺癌-至少一线标准治疗失败（II期）核心药物分类：PD-L1 ADC（HLX43）小分子抑制剂试验标题：小分子抑制剂单药与化疗治疗KRAS G12D胰腺癌-经治（III期）核心药物分类：KRAS G12D小分子抑制剂（GFH375）试验标题：JAB-23E73 KRAS晚期实体瘤（需要一线治疗后已知KRAS G12A/G12V/G12C突变胰腺癌）（I期）核心药物分类：KRAS G12A/G12V/G12C小分子抑制剂（JAB-23E73）试验标题：斯丹姆靶向小分子抑制剂联合PD-1单抗经治实体瘤二线（I期）核心药物分类：PARP7小分子抑制剂（BY101921）+ 特瑞普利单抗双特异性抗体试验标题：B901实体瘤多线（I期）核心药物分类：CD40/PD-L1双特异性抗体（FG-B901）试验标题：MR001联合标准化疗胰腺导管腺癌二线核心药物分类：CD20双特异性抗体（MR001）四、三线及多线治疗（≥2种方案失败）ADC类试验标题：对比XNW28012或安慰剂联合最佳支持治疗转移性胰腺癌三线（III期）核心药物分类：组织因子(TF) ADC（XNW28012）试验标题：ADC药物CLDN18.2阳性经治胰腺癌（盲筛CLDN18.2）（III期）核心药物分类：CLDN18.2 ADC（IBI343）试验标题：注射用BL-M07D1实体瘤多线（多线）核心药物分类：HER2 ADC（BL-M07D1）试验标题：KY-0301晚期实体瘤多线（多线）核心药物分类：EGFR/c-MET ADC（KY-0301）试验标题：EGFR-ADC药物治疗晚期经治实体瘤（I期）核心药物分类：EGFR ADC（HMPL-A580）试验标题：B7-H3 ADC联合用药治疗晚期实体瘤多线（I/II期）核心药物分类：B7-H3 ADC（QLC5508）+ PD-1/CTLA-4双抗（QL1706）小分子抑制剂（泛癌种，含胰腺癌）试验标题：GenSci128片TP53 Y220C突变的实体瘤（I期）核心药物分类：TP53 Y220C小分子抑制剂（GenSci128）试验标题：HS-10365治疗RET基因异常的晚期实体瘤多线（II期）核心药物分类：RET小分子抑制剂（HS-10365）试验标题：RET抑制剂治疗RET融合/突变晚期实体瘤多线（I期）核心药物分类：RET小分子抑制剂（BYS10）试验标题：口服泛RAS抑制剂治疗RAS突变晚期实体瘤经治（I期）核心药物分类：RAS家族(KRAS/NRAS/HRAS)小分子抑制剂（ASKC189）试验标题：江苏威凯尔NTRK融合阳性实体瘤（II期）核心药物分类：NTRK小分子抑制剂（VC004）试验标题：NTRK实体瘤多线（I期）核心药物分类：NTRK小分子抑制剂（TL118）试验标题：BAY3713372 MTAP缺失的实体瘤多线（I期）核心药物分类：MAT2A(MTAP缺失)小分子抑制剂（BAY3713372）试验标题：HSK41959 MTAP缺失晚期实体瘤多线（I期）核心药物分类：MAT2A(MTAP缺失)小分子抑制剂（HSK41959）试验标题：ISM3412实体瘤多线（I期）核心药物分类：MAT2A(MTAP纯合缺失)小分子抑制剂（ISM3412）试验标题：ZX-8177晚期实体瘤经治多线（I期）核心药物分类：ENPP1小分子抑制剂（ZX-8177）试验标题：德润普维替尼(EGFR/HER2双抑制剂)实体瘤（I期）核心药物分类：EGFR/HER2小分子抑制剂（普维替尼）试验标题：HSK42360-Na片治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤多线（I期）核心药物分类：BRAF V600小分子抑制剂（HSK42360-Na）试验标题：NTRK/ALK/ROS1靶向抑制剂治疗ALK融合肿瘤多线（I期）核心药物分类：ALK小分子抑制剂（TL-TKI）试验标题：TQB3006片实体瘤多线（I期）核心药物分类：小分子抑制剂（TQB3006）试验标题：HRS-1167片晚期实体瘤（I期）核心药物分类：小分子抑制剂（HRS-1167）CAR-T / TCR-T等细胞治疗试验标题：晟临CAR-T细胞注射液治疗CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤（I期）核心药物分类：CLDN18.2 CAR-T（SUV2208A）试验标题：TCR-T细胞疗法治疗KRAS G12V阳性的实体瘤多线（I期）核心药物分类：KRAS G12V / HLA-A*11:01 TCR-T（NW-301）试验标题：二价人乳头瘤病毒（HPV）mRNA治疗性疫苗治疗HPV16/18+实体瘤多线（I期）核心药物分类：HPV16/18 mRNA治疗性疫苗（SYS6026）放射性核素治疗试验标题：177Lu双靶点注射液治疗晚期恶性实体瘤（I期）核心药物分类：双靶点放射性核素治疗（177Lu-HX02）多肽偶联药物（PDC）试验标题：星联肽SC-102多肽偶联药物实体瘤（I期）核心药物分类：EphA2多肽偶联药物（SC-102）试验标题：BL0020治疗晚期实体肿瘤（I期）核心药物分类：多肽偶联药物（BL0020）三特异性抗体及免疫制剂试验标题：SCTB41三特异性抗体晚期实体瘤（多线）核心药物分类：PD-1/VEGF/TGF-β三特异性抗体（SCTB41）试验标题：诺思格CTM012治疗晚期实体瘤患者（I期）核心药物分类：DLL3/CD3/4-1BB三特异性抗体（CTM012）临床试验招募状态实时变化，本文信息更新至2026年6月参加试验前务必通过多渠道核实最新招募状态详细入排标准请咨询招募医生，本文仅提供试验标题和药物分类基因检测报告是参加靶向药物试验的必要条件📞 如何联系临床试验？第一步：准备材料病理报告（确认胰腺癌诊断）基因检测报告（KRAS、CLDN18.2、HER2等）治疗记录（明确治疗线数）近期影像学检查第二步：咨询与筛选联系平台医生，咨询试验的详细入排标准确认是否符合参加条件安排预筛选检查💡 给患者和家属的建议不要放弃希望 - 胰腺癌新药研发正在加速，临床试验机会越来越多主动了解信息 - 关注本平台，及时获取最新试验信息积极考虑参加 - 临床试验是获取最新治疗药物的重要途径与医生充分沟通 - 了解试验的获益和风险，做出明智决定📱 关注我们如果您或家人正面临胰腺癌的治疗困境，请：关注我们 - 获取最新的肿瘤治疗进展和临床试验信息留言咨询 - 有问题可以在评论区留言，我们会尽快回复分享转发 - 让更多需要的人看到这篇文章让我们一起，为生命争取更多可能！本文仅供医学科普参考，具体治疗方案请务必咨询专业医生。临床试验信息会持续更新，请以官方发布为准。参加临床试验前，请务必通过多渠道核实最新招募状态。最后更新时间：2026年6月24日在线问诊 Doctor 肿瘤专科医生免费在线问诊我们的优势最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，能让患者大大增加连续入组的成功率！通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大! 欢迎在其他渠道报名失败的患者和家属联系我们！目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！而且每一个在我们这里报名的患者，通过平台进行基因检测并成功入组患者，全额退还基因检测费用。平台福利福利一、免费基因检测（限初诊或耐药肿瘤患者，生活能自理且有意愿参加临床试验）免费基因检测长按左侧二维码报名福利二、免费临床试验入组免费临床试验入组长按左侧二维码报名基因免费基因检测咨询 18024087280 （微信手机同号）长按上方二维码咨询肿瘤免费临床试验入组咨询 13022079715 （微信手机同号）长按上方二维码咨询 #临床试验 #胰腺癌 #项目汇总

抗体药物偶联物临床2期临床3期临床1期临床结果

2026-07-02

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68岁晚期胃癌患者李伯：口服紫杉醇联合方案延长生存期8.7个月，胃癌口服特效药真的有效吗？

68岁晚期胃癌患者李伯：口服紫杉醇联合方案延长生存期8.7个月，专家提醒需精准检测68岁晚期胃癌患者李伯，通过紫杉醇口服溶液联合替吉奥治疗方案，生存期延长8.7个月，生活质量显著提升。这一案例为晚期胃癌患者带来了新的治疗希望，也凸显了口服特效药在胃癌治疗中的重要价值。李伯于2025年3月确诊为HER2阴性晚期不可切除胃癌，传统化疗方案副作用明显，身体状况急剧下降。2025年8月，他加入口服紫杉醇联合替吉奥的临床研究，经过6个月治疗后，肿瘤缩小40%，生存期较预期延长8.7个月。目前李伯仍在接受维持治疗，生活基本能够自理。紫杉醇口服溶液：从注射到口服的化疗革命紫杉醇口服溶液是新型紫杉类抗肿瘤药物，通过干扰癌细胞有丝分裂抑制生长，为晚期胃癌患者提供了更便捷的治疗选择。与传统注射剂型相比，口服制剂大幅降低了患者就医成本和时间成本，同时减少了静脉注射相关的不良反应。根据中国临床试验注册中心2025年8月发布的临床研究数据，紫杉醇口服溶液联合替吉奥治疗HER2阴性晚期胃癌患者的客观缓解率达42.3%，中位无进展生存期为7.2个月，较传统注射化疗方案延长2.1个月。研究还显示，口服制剂的3/4级不良反应发生率仅为18.7%，远低于注射剂型的32.4%。中国临床肿瘤学会（CSCO）《2026胃癌诊疗指南》指出，紫杉醇口服溶液作为紫杉类药物的重要组成部分，已被纳入晚期胃癌二线治疗推荐方案，为无法耐受静脉化疗的患者提供了新选择。口服紫杉醇的优势在于其独特的吸收机制，通过与肠道内的P-糖蛋白抑制剂共同作用，提高了药物的生物利用度。临床研究显示，口服紫杉醇的血药浓度曲线下面积（AUC）与注射剂型相当，但峰值浓度更低，从而降低了过敏反应和神经毒性等不良反应的发生风险。晚期胃癌治疗格局突变：CAR-T与口服药的双重突破2026年6月22日，国家药监局批准全球首款针对实体瘤的CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液上市，用于CLDN18.2阳性晚期胃癌治疗。与此同时，紫杉醇口服溶液等新型口服药物的临床应用，正在重塑晚期胃癌的治疗格局。舒瑞基奥仑赛注射液的临床数据显示，接受治疗的患者中位总生存期达9.49个月，较对照组延长2.43个月，疾病进展或死亡风险降低近70%。然而，99万元/人份的高昂价格，让许多患者望而却步。相比之下，紫杉醇口服溶液每月治疗费用约8000-12000元，且已进入部分地区的医保目录，患者经济负担显著降低。北京大学肿瘤医院张小田教授在《2026 CSCO胃癌指南》解读中表示："CAR-T疗法为晚期胃癌患者带来了突破性的治疗选择，但高昂的价格限制了其广泛应用。口服化疗药物凭借其经济性和便捷性，仍是晚期胃癌治疗的基础方案，尤其适合无法承担高价治疗的患者。"除了紫杉醇口服溶液，2026年CSCO胃癌指南还新增了德曲妥珠单抗作为二线治疗的I级推荐，以及泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的一线治疗方案。这些新型药物的涌现，使晚期胃癌的治疗从传统化疗向精准靶向治疗和免疫治疗转变，患者的生存期和生活质量得到显著提升。精准医疗时代：胃癌治疗的生物标志物检测革命随着靶向治疗和免疫治疗的快速发展，胃癌治疗已进入精准医疗时代。生物标志物检测成为指导治疗方案选择的关键，其中HER2、CLDN18.2和PD-L1是目前最重要的检测指标。2026 CSCO胃癌指南将CLDN18.2和PD-L1检测升级为I级推荐，要求所有拟接受靶向治疗或免疫治疗的胃癌患者均需进行相关检测。数据显示，约16%-30%的胃癌患者存在CLDN18.2高表达，这些患者可从CAR-T疗法或CLDN18.2靶向药物中获益；而PD-L1 CPS≥5的患者，接受免疫治疗的有效率可达30%以上。中山大学肿瘤防治中心王风华教授接受《健康时报》采访时表示："精准检测是精准治疗的前提。胃癌患者在开始治疗前，必须进行全面的生物标志物检测，包括HER2、CLDN18.2、PD-L1和MMR等，以便选择最适合的治疗方案。"除了上述常见标志物，近年来新兴的生物标志物如FGFR2、MET等也逐渐受到关注。针对这些靶点的新型药物正在临床试验中，未来有望为更多胃癌患者提供个性化的治疗选择。QA：胃癌口服特效药常见问题解答Q：哪些胃癌患者适合使用口服特效药？A：口服特效药主要适用于晚期或复发性胃癌患者，尤其是无法耐受静脉化疗或需要维持治疗的患者。HER2阴性、身体状况较差（ECOG评分2分）的患者，可优先考虑紫杉醇口服溶液联合替吉奥方案；而HER2阳性患者，仍需以曲妥珠单抗等靶向药物治疗为主。Q：口服紫杉醇的不良反应有哪些？如何处理？A：口服紫杉醇的常见不良反应包括恶心呕吐、腹泻、脱发和手足综合征等，多数为1-2级，可通过对症治疗缓解。3/4级不良反应发生率较低，主要为中性粒细胞减少和贫血，需在医生指导下调整剂量或暂停治疗。Q：口服特效药能否替代静脉化疗？A：口服特效药无法完全替代静脉化疗，但可作为静脉化疗的补充或后续维持治疗。对于身体状况较好的晚期胃癌患者，一线治疗仍推荐静脉化疗联合靶向治疗；而在二线或三线治疗中，口服药物可作为主要治疗选择，以提高患者的生活质量。未来展望：胃癌治疗的创新方向与挑战随着医学技术的不断进步，胃癌治疗正朝着精准化、个体化和多元化方向发展。未来的治疗创新将主要集中在以下几个方面：新型靶点药物研发：针对CLDN18.2、FGFR2等新兴靶点的药物将不断涌现，为更多胃癌患者提供治疗选择。免疫治疗联合策略：免疫检查点抑制剂与化疗、靶向药物或CAR-T疗法的联合应用，有望进一步提高治疗有效率。液体活检技术：通过血液检测肿瘤标志物和循环肿瘤DNA，实现胃癌的早期诊断和实时疗效监测。人工智能辅助诊疗：利用AI技术分析患者的临床数据和基因信息，为患者制定最优治疗方案。复宏汉霖首席科学家刘世高博士在《柳叶刀》发表的研究论文中指出："胃癌围手术期免疫治疗的成功，标志着胃癌治疗进入了新阶段。未来，我们需要进一步探索不同治疗模式的优化组合，以提高患者的长期生存率。"尽管胃癌治疗取得了显著进展，但仍面临诸多挑战。如CAR-T疗法的高昂价格、靶向药物的耐药性问题、以及晚期胃癌患者的治疗选择有限等。解决这些问题需要政府、企业和医疗机构的共同努力，通过医保谈判、药物研发和医疗模式创新，让更多患者受益于先进的治疗技术。#胃癌治疗 #口服特效药 #紫杉醇口服液 #CSCO指南 #精准医疗

2026-07-01

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可显著延长胃癌腹膜转移患者寿命，瑞金团队研究成果登上国际肿瘤学顶刊

点亮『星标』👆👆👆，关注我们不迷路好书推荐：Cellular and Molecular Immunology 第十一版近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授、严超主任医师等领衔完成的DRAGON-01多中心随机 III 期临床研究，正式在线发表于国际肿瘤学权威期刊JAMA Oncology。该研究聚焦胃癌腹膜转移这一长期困扰临床的难题，证实在静脉紫杉醇联合替吉奥的基础上加用腹腔内紫杉醇，可显著延长胃癌腹膜转移患者的生存期，且未增加严重不良反应。这项成果也标志着，瑞金医院围绕胃癌腹膜转移建立的系统性研究体系日趋成熟，正从早期的可行性与安全性探索，走向标准化实施、联合新药治疗与防治关口前移的新阶段。瑞金医院胃肠外科朱正纲教授，长海医院胃肠外科印慨主任医师为论文的共同通讯作者；瑞金医院胃肠外科严超主任医师、杨中印副主任医师，长海医院胃肠外科史征副主任医师，瑞金医院胃肠外科陆晟医师为论文的共同第一作者。腹膜是进展期胃癌最常见的转移和复发部位之一。与肝转移、肺转移等较易经影像学发现的病灶不同，腹膜转移常表现隐匿，早期诊断困难；一旦出现腹水、肠梗阻、营养不良等症状，治疗难度显著增加。更为关键的是，腹膜表面存在特殊的腹膜-血浆屏障，许多经静脉给药的抗肿瘤药物难以在腹膜病灶局部形成足够浓度，这也是单纯全身治疗疗效有限的重要原因之一。既往资料显示，胃癌腹膜转移患者预后较差，中位生存时间常仅为数月至一年左右。如何改善这部分患者的治疗结局，长期以来都是胃癌诊疗领域的痛点。瑞金医院团队自2015年起在国内较早开展胃癌腹膜转移的NIPS治疗探索。NIPS最初指新辅助腹腔内联合全身化疗，其核心思路是在全身治疗的基础上，通过腹腔化疗港将药物直接送达腹腔，使腹膜转移灶获得更高的局部药物暴露，同时兼顾原发灶、淋巴结及潜在远处微转移的全身控制。DRAGON-01研究在全国9家中心开展，共纳入222例接受治疗的胃癌腹膜转移患者进入主要分析。结果显示，与单纯静脉紫杉醇联合替吉奥相比，加用腹腔内紫杉醇后：中位总生存期由 13.9个月延长至19.4个月；中位无进展生存期由 7.2个月延长至11.2个月； 3-4级不良事件发生率未见增加，试验组为38.5%，对照组为41.9%；两组均未发生治疗相关死亡。研究还显示，试验组腹腔游离癌细胞转阴比例更高，接受转化手术的比例也更高。这提示腹腔内治疗的意义不限于增加一种给药途径，还为部分患者后续的转化手术和长期疾病控制创造了机会。 DRAGON-01的临床意义在于，它以高质量随机对照证据回答了一个关键问题：对于经腹腔镜确诊的胃癌腹膜转移患者，腹腔内治疗能否在现有全身治疗基础上带来额外获益。研究结果提示，腹腔内紫杉醇有望成为胃癌腹膜转移一线综合治疗的重要组成部分。对于患者而言，部分胃癌腹膜转移患者不再只能依赖单纯全身治疗，而有机会接受更具针对性的腹腔区域强化治疗；部分治疗有效者，可经严格评估获得转化手术机会；对于高危但尚未发生腹膜转移的患者，未来亦可能通过预防性腹腔治疗降低腹膜复发风险。对于临床学科建设而言，DRAGON系列研究将胃癌腹膜转移这一复杂问题拆解为多个关键环节：早期诊断、局部给药、联合系统治疗、转化手术选择、化疗港并发症管理、专家共识制定，以及治疗向预防的前移。正是这种成体系的研究与转化，使NIPS技术从单中心探索逐步走向多中心验证与规范化应用。这一证据也已被国内权威指南吸纳。2026年CSCO胃癌诊疗指南在胃癌腹膜转移的一线治疗中，将“全身化疗 + 腹腔化疗”列为1A类推荐。指南进一步将DRAGON-01作为重要参考依据，指出对于仅伴肉眼可见腹膜转移的胃癌患者，替吉奥联合紫杉醇全身化疗并加用紫杉醇腹腔灌注的NIPS方案，可使总生存期延长至19.4个月。这意味着DRAGON-01的研究结果已经从临床试验证据进入指南推荐，为胃癌腹膜转移一线综合治疗的规范化提供了更坚实的支撑。随着胃癌治疗进入免疫与精准治疗时代，NIPS的内涵也在拓展，团队进一步提出NIPS Plus理念，即在NIPS基础上联合免疫治疗、靶向治疗与分子标志物筛选，推动治疗从经验化走向精准化。DRAGON-09研究探索了NIPS联合PD-1抑制剂信迪利单抗作为胃癌腹膜转移一线治疗的价值，并发表于《柳叶刀》旗下子刊eClinicalMedicine。团队正围绕HER2、Claudin18.2等胃癌重要治疗靶点布局 DRAGON-12、DRAGON-13、DRAGON-17等研究。同时，对于部分局部进展期胃癌患者，即使初诊时尚未发现腹膜转移，术后仍可能发生腹膜复发。团队已开展DRAGON-10研究，拟开展DRAGON-19全国多中心随机对照研究，从腹膜转移发生后的治疗，进一步前移至高危患者的腹膜复发预防。胃癌腹膜转移的治疗并非单一药物问题，而是一项系统工程。瑞金医院团队围绕NIPS建立的临床路径，涵盖腹腔镜精准分期、腹腔冲洗细胞学检测、腹膜癌指数评估、腹腔化疗港规范置入、治疗中动态评估、二次腹腔镜探查以及转化手术决策等关键环节。这一体系的价值，在于使胃癌腹膜转移从既往相对被动的姑息治疗，逐步转向精准诊断、区域强化、全身控制、择机转化的综合治疗模式。未来，瑞金医院胃癌诊疗团队将继续依托多学科协作平台，围绕NIPS Plus、靶向治疗、免疫治疗、预防性腹腔治疗与生物标志物筛选开展系列研究，推动胃癌腹膜转移治疗从延长生存进一步迈向精准分层、规范实施与全程管理。DRAGON-01研究的见刊是一个阶段性成果，也是新探索的起点。让更多患者从科学进步中获益，始终是团队不变的目标。版权声明来源：上海交通大学医学院附属瑞金医院，版权属于原作者，仅用于学术分享。郑重声明：推文用于传播知识、普及科学，传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展，不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有版权等疑问，请随时联系我们。 END 推荐阅读：好书推荐：Janeway's Immunobiology 第十版·中文版 1.1. 十大最新肿瘤综述，一览领域研究热点 1.2. 肿瘤研究者的圣经：Hallmarks of Cancer：New Dimensions 2.1. 科研绘图 || 1000多份可编辑的矢量素材，轻松绘制科研美图 2.2. 科研绘图 || PPT也能画好图：PPT科研绘图素材免费领取！ 3. 免疫系统工作原理 (第六版·全十六章） 4.1. 好书推荐 || 基因XII，Lewin's GENES XII 4.2. 好书推荐 || How the immune system works, 6th Edition 4.3. 好书分享 || How the Immune System Works, 7th Edition 4.4. 好书推荐 || JANEWAY's Immunology（第9版） 4.5. 好书分享 || Janeway's Immunobiology, 10th Edition 4.6. 好书推荐 || Case Studies in Immunology 4.7. 好书推荐 || The Biology of Cancer （癌生物学） 5.1 CAR-T基础第一章 CAR 免疫疗法的背景特别通知：我们建立了一个科研&AI绘图群，欢迎有需要的朋友添加小编微信：Scientifei，备注“绘图”，小编收到会尽快邀您入群！

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-11-24
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	OKAYAMA TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd.	2017-02-15
晚期胃癌	欧盟	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	冰岛	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	列支敦士登	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	挪威	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	欧盟	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	冰岛	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	列支敦士登	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	挪威	Nordic Group BV	2011-03-14
胃癌	中国	山东新时代药业有限公司	2008-12-19
胆道癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-08-23
胰腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-08-10
乳腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-11-14
非小细胞肺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-12-14
结直肠癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-12-17
头颈部肿瘤	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2001-04-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部进展期胃腺癌	临床3期	中国	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-03-01
胃食管交界处癌	临床3期	美国	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	阿根廷	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	比利时	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	巴西	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	保加利亚	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	克罗地亚	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	爱沙尼亚	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	德国	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	匈牙利	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_ASIA2025	N/A	胰腺癌辅助	236	Gemcitabine	襯鑰築鹹糧築鹹鬱範憲(襯選淵衊遞鹽願選淵鏇) = 膚壓夢繭膚壓願構網鹽夢衊夢鏇製鏇壓夢遞獵 (艱膚遞選鬱鏇網製窪鬱 ) 更多	积极	2025-12-05
				TS-1	襯鑰築鹹糧築鹹鬱範憲(襯選淵衊遞鹽願選淵鏇) = 壓繭鬱遞齋鑰醖獵糧艱夢衊夢鏇製鏇壓夢遞獵 (艱膚遞選鬱鏇網製窪鬱 ) 更多
ESMO_ASIA2025	N/A	晚期胆道癌	76	Gemcitabine, cisplatin, and TS-1 (GCS)	襯糧選窪積憲築獵構廠(蓋鏇遞繭構築鏇選簾獵) = 簾壓簾獵鑰糧觸積憲積網選獵鹽衊襯糧繭蓋窪 (衊製選構淵鬱網積網糧 ) 更多	积极	2025-12-05
				Gemcitabine, cisplatin, and TS-1 (GCS) + immunotherapy (durvalumab or nivolumab)	範鹽壓築襯繭蓋壓衊願(廠鑰鏇觸齋糧壓憲願夢) = 築簾遞範網顧簾範廠餘衊繭築遞淵憲鹹願鹹襯 (憲鹹淵夢觸淵範獵膚鏇, 5.1 ~ 16.7)
NCT05586061 (RCTS, NEWS) 人工标引	临床2期	HER2阳性胃癌一线 HER2 Overexpression	-	维迪西妥单抗+替雷利珠单抗+替吉奥	製構夢積糧廠憲製夢鹹(襯簾糧選願憲廠繭願觸) = 憲窪獵繭範壓廠窪糧獵遞願觸築遞夢壓築獵夢 (簾糧廠淵餘夢願鹹糧憲 ) 更多	积极	2025-09-15
				维迪西妥单抗+替雷利珠单抗+替吉奥 (PD-L1 CPS<1)	製構夢積糧廠憲製夢鹹(襯簾糧選願憲廠繭願觸) = 選窪鬱廠壓淵夢憲淵網遞願觸築遞夢壓築獵夢 (簾糧廠淵餘夢願鹹糧憲 ) 更多
ESMO_GI2025	N/A	结肠癌辅助	54	S-1	築膚艱鹹糧築鑰鬱壓艱(願窪鹽築構膚憲顧製觸) = 7% (n=2, both grade 1) of patients during S-1 treatment 顧鹽鑰獵醖憲齋積膚糧 (衊餘繭窪衊艱襯蓋齋選 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT03519074 (ASCO2025)	临床2期	肝癌	61	Cisplatin + TS-1	觸簾鬱遞廠壓觸願艱蓋(衊鏇繭鑰簾襯網壓鏇範) = 壓艱壓糧簾獵鹽鏇觸鹽範淵醖選壓鬱鹹餘構夢 (鹽製壓簾構衊築膚餘繭 )	积极	2025-05-30
JCOG1301C \| Trigger (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌辅助 HER2 Positive	46	S-1/cisplatin	憲鹽壓選鹹衊鑰鹹膚觸(範鏇獵鏇築醖積壓夢衊) = 壓鏇艱夢糧齋積願製獵鬱衊積遞糧糧蓋願築壓 (壓糧糧窪鹽鏇鏇積窪壓 ) 更多	积极	2025-01-23
				S-1/cisplatin + Trastuzumab	憲鹽壓選鹹衊鑰鹹膚觸(範鏇獵鏇築醖積壓夢衊) = 憲積鏇鑰顧繭觸鏇窪醖鬱衊積遞糧糧蓋願築壓 (壓糧糧窪鹽鏇鏇積窪壓 ) 更多
NCT04999332 (ASCO_GI2025)	临床2期	局部晚期胃食管交界处腺癌	-	Leucovorin, Oxaliplatin, Docetaxel, S-1 (LOTS)	窪範壓獵鏇艱網蓋築觸(願廠窪鏇積餘網齋積窪) = 範夢糧鬱繭廠膚糧醖膚蓋繭選襯遞餘觸顧顧繭 (糧鹹鑰齋積餘夢鹹壓鏇 ) 更多	积极	2025-01-23
				5-fluorouracil, Oxaliplatin, Docetaxel, Leucovorin (FLOT)	窪範壓獵鏇艱網蓋築觸(願廠窪鏇積餘網齋積窪) = 糧憲衊網獵構網範衊鹹蓋繭選襯遞餘觸顧顧繭 (糧鹹鑰齋積餘夢鹹壓鏇 ) 更多
NCT05177068 (ASCO_GI2025)	临床2期	胃食管交界处腺癌	42	Fruquintinib + Sintilimab + SOX	鑰願蓋簾襯壓壓鏇廠範(鬱製簾觸廠顧選範淵網) = 積壓廠獵築窪艱繭獵膚夢鏇鑰選淵顧積選範齋 (餘鏇齋鬱壓鏇鏇選夢鬱 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT04999332 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	局部晚期胃食管交界处腺癌 \| 局部晚期胃癌	46	Leucovorin, Oxaliplatin, Docetaxel, S-1 (LOTS)	鏇鬱糧蓋簾窪願艱網鹽(窪糧艱蓋窪顧鑰繭廠淵) = 網範餘願餘鬱醖願鹽鑰壓鹽觸襯範繭糧選憲淵 (齋醖餘製醖夢獵壓餘獵 ) 更多	积极	2024-12-07
ESMO_ASIA2024	N/A	胃癌辅助	73	Completion group (S-1 chemotherapy for 1 year)	觸壓獵鬱構鏇觸鏇構範(蓋構獵選鏇齋築範廠願) = 鑰鬱繭蓋網淵餘遞觸構鏇鹽築膚鬱窪鹹鹹廠蓋 (艱淵構製願艱範憲艱窪 ) 更多	不佳	2024-12-07
				Non-completion group (did not complete S-1 chemotherapy)	艱夢蓋餘鬱網艱鬱醖顧(觸鬱構蓋遞膚夢齋廠網) = 糧醖簾餘獵廠壓製選築願選夢糧夢繭壓鏇選憲 (積築齋範衊鑰構鹹範窪 ) 更多