A Phase II, Open-Label, Multicenter Trial Comparing Disitamab Vedotin Plus Sintilimab and S-1 with Trastuzumab Plus Chemotherapy ± Sintilimab for First-Line Treatment of HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (RCTS2)

This is a Phase II, randomized, multicenter, open-label clinical trial designed to compare Disitamab Vedotin plus Sintilimab and S-1 with Trastuzumab plus chemotherapy ± Sintilimab for first-line treatment of HER2-Positive advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

开始日期2024-12-10

申办/合作机构

山东大学齐鲁医院

NCT06662877

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Anlotinib Plus Nab-Paclitaxels and S-1 Versus FOLFOX for Patients with Advanced Biliary Tract Cancer As Second-Line Treatment: a Phase 2/3, Multi-centric Double-stage Randomized Controlled Trial

Biliary tract cancer (BTC) presents with a 5-year survival rate less than 5%. The goal of this clinical trial is to evaluate if Anlotinib plus Nab-Paclitaxels and S-1 as second-line regimen can improve the treatment efficacy in advanced biliary tract cancer (BTC) after progression upon first-line standard treatment, in comparison with standard second-line FOLFOX regimen.

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

中山大学

NCT06693128

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Camrelizumab Combined With or Without Apatinib and SOX of Neoadjuvant Treatment for Resectable, Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: a Prospective, Exploratory II Trial

This study is a multicenter, randomized, uncontrolled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with or without apatinib and SOX of neoadjuvant treatment for resectable locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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2025-02-01·FREE RADICAL BIOLOGY AND MEDICINE

Identification of tanshinone I as a natural Cu(II) ionophore

Article

作者: Zheng, Ya-Long ; Dai, Fang ; Li, Yan ; Ren, Xiao-Rong ; Ji, Yuan ; Zhou, Bo ; Yan, Shuai ; Tang, Wei

The development of Cu(II) ionophores for targeted disruption of aberrant redox homeostasis in cancer cells has been considered an appealing strategy in the field of anticancer research. This study presents the first identification of tanshinone I (Ts1), a natural o-quinone, as a Cu(II) ionophore. Structure-activity relationship studies on tanshinones and mechanistic investigations reveal that the presence of Cu(II) effectively promotes the tautomerization of Ts1 from its diketo to keto-enol forms, thereby facilitating its sequential proton-loss Cu(II) chelation, and enabling it to function as a Cu(II) ionophore due to its structural features including the presence of an o-quinone moiety, a benzyl hydrogen, and a large conjugated system. The unique property allows Ts1 to preferentially induce copper accumulation in human hepatoma HepG2 cells over human umbilical vein endothelial cells, by releasing copper driven by reduced glutathione (GSH). This copper accumulation leads to a reduction in the GSH-to-oxidized glutathione ratio and the generation of reactive oxygen species, ultimately triggering apoptosis of HepG2 cells. The findings not only provide support for o-quinones as innovative types of anticancer Cu(II) ionophores, but also shed light on the previously unrecognized role of Ts1 as a potent Cu(II) ionophore for eradicating cancer cells by selectively disrupting their redox regulation programs, resembling a "Trojan horse".

2025-01-01·Radiology case reports

Cisplatin intra-arterial chemotherapy for recurrent maxillary gingival cancer and metastatic lymph nodes without radiation or surgery: A case report

Article

作者: Okuda, Hiroki ; Ohtani, Akemi ; Nitta, Kenichiro ; Sato, Hiroki ; Hirokawa, Naoki ; Miyazaki, Akihiro ; Mafune, Shoh ; Dehari, Hironari ; Someya, Masanori ; Saito, Masato

Most patients with head and neck cancers struggle with their treatment, particularly those with recurrent cancer. However, there is no consensus on effective treatments for recurrent head and neck cancer. Recurrent cases are often challenging to treat because performing both reirradiation and surgical intervention can occasionally be difficult. This report describes the effective cisplatin intra-arterial chemotherapy with oral S-1 for a recurrent case of maxillary gingival cancer (rT4bN1M0, rStage ⅣB). The patient who had undergone chemoradiotherapy 13 years ago and achieved complete response (CR) was referred to us due to recurrence. His recurrent lesions were located on the left maxillary bone, and a metastatic cervical lymph node was detected. We approached the feeder of the locoregional recurrence site using Seldinger's technique and repeated the cisplatin intra-arterial chemotherapy 5 times. As a result, we achieved a complete response, including the regional metastatic lymph node, without radiation or surgery. Notably, although we infused the anticancer drug into the feeder of the locoregional metastatic area, we noticed its effect on the metastatic cervical lymph node. Initially, neck dissection following intra-arterial chemotherapy had been planned; however, owing to the high effectiveness of the treatment, the subsequent surgery was deemed unnecessary. No evidence of recurrence has been observed during the 2.5-year follow-up period. In the future, intra-arterial chemotherapy can be an alternative option for patients with recurrent head and neck cancers, and our result seems to be enough to indicate that possibility.

2025-01-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY B-ANALYTICAL TECHNOLOGIES IN THE BIOMEDICAL AND LIFE SCIENCES

Quantification of gimeracil, tegafur, and 5-FU in human plasma via LC-MS/MS with a simplified pretreatment using flow-through extraction

Article

作者: Maeda, Shoko ; Seike, Riko ; Ando, Motozumi ; Watanabe, Norio ; Inagaki, Masami ; Kawahara, Masami ; Gocho, Saori

Gimeracil, a component in S-1 (an oral anticancer agent comprising tegafur, a prodrug of 5-fluorouracil (5-FU), potassium oxonate, and gimeracil), inhibits metabolic enzymes, thereby impeding 5-FU degradation. Therefore, the blood level of gimeracil is closely associated with the disposition of 5-FU, and quantification of gimeracil can provide important information if a case shows an inappropriate 5-FU blood concentration. Nevertheless, methods for quantifying gimeracil in human plasma are rarely reported. Herein, we aimed to develop a liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method for quantifying gimeracil, in addition to tegafur and 5-FU, levels in human plasma using a clinically applicable simplified pretreatment process and faster elution time. Hence, an acetamide-functionalized monolith silica disk-packed spin column was used to extract gimeracil and internal standard (IS; nicotinamide), whereas diatomaceous earth-based solid phase for liquid-liquid extraction was used to extract tegafur, 5-FU, and IS (5-chlorouracil) from plasma. Each extract was analyzed within 4 min of elution via LC-MS/MS using a shared LC column and mobile phase. Accuracy and precision analyses indicated lower limits of quantification of 5, 10, and 2 ng/mL for gimeracil, tegafur, and 5-FU, respectively. The calibration curves showed good linearity between 5 and 500 ng/mL for gimeracil, 10 and 5000 ng/mL for tegafur, and 2 and 1000 ng/mL for 5-FU. We confirmed that the levels of all analytes in the plasma of patients with cancer undergoing S-1-inclusive therapy were within the calibration range for each analyte. Thus, this newly developed quantification method is likely to be useful for optimization of S-1 therapy.

项与替吉奥相关的新闻（医药）

2024-12-23

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(12/23)

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场香港股市总体概览 12月16日，香港交易及结算所有限公司（香港交易所）宣布，旗下的香港场外结算公司将由2025年1月13日起接受境外投资者使用债券通持仓中的在岸国债和政策性金融债作为“北向互换通”的抵押品。新增的合资格抵押品可用于支付“北向互换通”交易的初始保证金，为国际投资者提供更大的灵活性，提高其资金使用效率。这项优化措施也将有助于进一步吸引国际投资者持有中国银行间债券市场的债券，推动人民币国际化。上周，港股回吐前期涨幅，恒生指数累计下跌1.3%。 2024年至今，恒生指数累计上涨15.7%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌3.5%。成分股中，晶泰控股-P逆势上涨40.9%。消息面上：12月16日晶泰科技与微软中国宣布签署一项战略合作备忘录，旨在利用人工智能（AI）、大模型、机器人实验室等前沿技术开展合作，并积极探索这些技术在生物医药与材料科学领域的革新性应用，开创科研、教育及创新应用的新篇章。本次合作中，晶泰科技将利用其AI for Science研发平台的专业知识及其机器人实验室积累的大量多模态数据集，结合微软的大语言模型（LLM）能力，包括Azure OpenAI及其高性能云计算平台，探索新药或新材料开发领域的垂直领域大模型，并在新材料设计领域进行案例开发，赋能可持续的、环境友好且高效节能的新材料研发。双方的共同目标是展示下一代计算和自动化工具如何加速化学和材料科学的创新，快速生成和验证符合必要属性和功能标准的AI生成分子，并迅速将研究突破转化为具有竞争力的产品。 2024年至今，医药板块落后大盘，恒生医疗保健指数累计下跌19.9%，低于恒生指数35.6个百分点。香港股市医疗健康板块概览 2024年恒生医疗保健指数下跌16.2%，11月累计下跌0.5%。上周市值前20个股大多下跌。 12月18日，翰森制药与默沙东（MSD）刚刚宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。香港股市医疗健康板块证券发行 2023年共计13家企业上市（其中7家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司），共募集金额101.6亿港元。2024年截至目前，共有10家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量落后去年同期23.1%，金额总数上落后去年同期54.5%。上周无新增IPO。 2023年共计20家企业完成定增，共募资金额87.7亿港元。2024年至今，有19家企业完成定增，目前数量落后去年同期5.0%，金额总数上落后去年同期7.7%。上周无新增定增。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场沪深股市总体股市概览上周，上证指数下跌0.7%，沪深300下跌0.1%。股票回购增持再贷款设立两月以来，A股市场披露的公司数量已超过200家。其中中国石化、中国外运、东阳光、海亮股份、金田股份等少数公司既披露了公司回购贷款，又披露了股东增持贷款。中国结算通知，2025年1月1日起，对沪、深市场A股分红派息手续费实施减半收取的优惠措施，即按照派发现金总额的0.5‰收取分红派息手续费，手续费金额超过150万元以上的部分予以免收。上周，上证医药下跌1.4%，医药中信指数下跌2.1%。 12月19日，国家医保局公布了第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购的中标结果，本次集采共有24家企业参与，23家企业都有拟中选的产品。在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。 2024年，A股医药板块震荡下跌。上证医药下跌11.0%，落后上证综指24.2个百分点。医药中信指数下跌9.2%，落后沪深300指数23.7个百分点。沪深股市医疗健康板块概览 2023年医药中信指数下跌6.77%。2024继10月下跌4.5%后，11月回升2.3%。上周市值前20个股多数下跌。 12月19日，美国FDA宣布批准贝达药业子公司Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove（恩沙替尼，ensartinib），用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 Ensacove的批准主要基于eXALT3研究的积极结果，共纳入290名未接受过ALK靶向治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。与活性对照药物相比，ensartinib显著延长患者的PFS，Ensartinib组患者的中位PFS为25.8个月，而活性对照组的中位PFS为12.7个月。然而，在总生存期方面，两组之间未观察到统计学显著差异。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数下跌2.6%，医疗器械指数下跌1.9%。 12月17日，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18（博凡格鲁肽）注射液对比司美格鲁肽注射液的头对头III期研究，计划入组1100人，主要终点是第44周患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平相比于基线的变化。 12月19日，百时美施贵宝宣布，公司已与艾博兹医药达成了一项协议，重新取得了ABZ-706（RYZ801）在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾市场)开发和商业化独家权利，同时也终止之前签订的包括RayzeBio至多四个管线产品的广泛授权协议。 2023年12月26日，百时美施贵宝以总价值约41亿美元收购RayzeBio，而2023年3月，艾博兹医药从RayzeBio获得RYZ801药物的大中华区授权。沪深股市医疗健康板块新股发行 2023年，共14家企业申报IPO，其中4家企业在科创板上市。总体数量同比减少70.2%。共募集资金20.00亿元人民币，总体金额同比减少73.6%。 2024年至今，共有4家企业完成IPO，目前数量落后去年同期71.4%，金额总数落后去年同期87.7%。上周无新增IPO。 2023年，有20家企业发行定增，总体数量同比减少13%。累计定增金额15.29亿元人民币，总体金额同比减少63.2%。 2024年至今，有7家企业完成定增，目前数量落后去年同期61.1%，金额总数落后去年同期62.5%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览上周美联储遵照预期降息25个基点，然而周三的会议纪要对明年降息预期进行了放缓调整，预期25年仅有两次降息，市场单日巨幅下行。周五公布的11月PCE（+2.4%yty）低于市场预期，稍有挽回整体市场的颓势。上周美股三大股指跌宕起伏，VIX指数一度涨幅超70%。道指十连跌后稍有反弹，创下1974年来最长纪录；周内累计下跌2.25%，纳指收跌1.78%，标普500指数下跌1.99%。 2024年截至目前，纳指累计上涨30.4%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）下调2.63%。上周五，诺和诺德公布了下一代减肥药物CagriSema最新的临床数据，在一组晚期试验中帮助超重患者减重22.7%，低于预期的25%。CagriSema是诺和诺德希望接替Wegovy的下一代药物，直接对标礼来的Zepbound。这一消息对诺和诺德的股价造成巨大打击，周五盘前暴跌26%，截止收盘当日收跌17.8%，创下23年8月的新低，一日蒸发$125B市值。此消息对竞争对手礼来利好，周五收涨1.4%。 2024年截至目前，NBI累跌0.96%，落后纳指31个百分点。美国股市医疗健康板块概览 2024年下半年，纳斯达克生物技术指数 (NBI)接连上涨，上周整体下调2.63%，指数成分公司股价涨跌互现。 12月20日，Eli Lilly的Zepbound（tirzepatide）受FDA批准用来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，成为首个获批直接治疗这一常见睡眠障碍的药物。上周四，Vertex Pharma的止痛药——选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂suzetrigine（VX-548）在针对坐骨神经痛（LSR）的PhII临床结果表现欠佳，12周结果与安慰剂表现相当。当日股价暴跌11.4%，截至上周五，市值跌至1023.1亿美元，多家机构对其下调评级。美国股市医疗健康板块新股发行 2023年全年在美股NASDAQ GS和GM板块上市的公司共有11家，总计募资24亿美元，其中在GS板块上市的公司共3家，总募资8.4亿美元。 2024年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块已有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金，比去年同期数量上多172.7%，总募资金额高出129.5%。上周美股NASDAQ GS/GM板块无新增IPO。 12月19日，医疗器械公司Medline公布其向SEC提交了S-1表格进行IPO注册，具体发布股数和金额还未公布。 2023年较前两年，虽IPO热度锐减，定增市场迎来高峰，全年共有301家企业完成定增，累计募集金额211.4亿美元。今年截至目前，共有315家企业完成定增，累计募集资金约293.7亿美元，总体数量上比去年同期增长4.7%，金额较去年同期上涨38.9%。上周共有5起新增定增。其中募资金额最高的是专门针对慢性咳嗽的医药公司Trevi Therapeutics。公司此次以4美元每股的价格募集了5千万美元。医疗健康板块IPO动态 No.4 近期融资事件

并购

2024-12-19

·肿瘤界

2025 ASCO GI 摘要标题公布！超40项中国研究引领潮流

前言 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于2025年1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山举行，旨在为世界肿瘤学者传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。目前大会官网已披露了摘要标题，大会首日聚焦胃食管癌，超过40项中国研究入选，医脉通特此整理相关摘要标题，期待与广大读者一同抢先体验即将响起的中国强音。 Oral Abstract Session 01 摘要号：327 Intraperitoneal and intravenous paclitaxel plus S-1 versus intravenous paclitaxel plus S-1 in gastric cancer patients with peritoneal metastasis: Results from the multicenter, randomized, phase 3 DRAGON-01 trial 腹膜内和静脉注射紫杉醇联合S-1对比静脉注射紫杉醇联合S-1治疗腹膜转移胃癌患者：多中心、随机、III 期DRAGON-01试验的结果讲者：严超上海交通大学医学院附属瑞金医院 02 摘要号：LBA329 Preliminary results from the multicenter, randomized phase III trial (SCIENCE): Comparing chemotherapy plus sintilimab and chemoradiotherapy plus sintilimab versus chemoradiotherapy for neoadjuvant treatment in resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma 多中心、随机 III 期试验（SCIENCE）的初步结果：对比化疗联合信迪利单抗、放化疗联合信迪利单抗与单独放化疗在可切除局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助治疗中的疗效讲者：冷雪峰四川省肿瘤医院 Rapid Oral Abstract Session 01 摘要号：333 Efficacy and safety of albumin-bound docetaxel vs. docetaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, randomized, phase II study. 白蛋白结合多西他赛对比多西他赛单药在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性：一项多中心、随机、II 期研究讲者：王志强中山大学肿瘤防治中心 02 摘要号：334 Conversion effects of PD-1 inhibitor camrelizumab (Cam) combined with Nab-POF regimen in patients (pts) with initially unresectable locally advanced or limited metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: FDZL-001 trial PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（Cam）联合 Nab-POF 方案作为初始不可切局部晚期或局限性转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的转化治疗：FDZL-001试验讲者：耿其荣复旦大学附属肿瘤医院 03 摘要号：335 Effect of SHR-1701 on chemotherapy (chemo)-induced myelosuppression: Data from a phase 3 study in HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA) SHR-1701对化疗（chemo）诱导的骨髓抑制的影响：来自HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的III 期研究数据讲者：彭智北京大学肿瘤医院 Poster session 01 摘要号：342 Real world data and biomarker analysis of the efficacy and safety of PD-1 inhibitor combined with chemotherapy in first-line treatment of advanced gastric cancer 讲者：马晓婷中国医学科学院肿瘤医院 02 摘要号：343 Retreatment with immune checkpoint inhibitors (ICIs) for patients with advanced gastric cancer: A retrospective, real-world study 讲者：贾永旭郑州大学第一附属医院 03 摘要号：344 Nimotuzumab combined with chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma 讲者：Qi Wang 中国人民解放军总医院 04 摘要号：346 Prognostic analysis of pathological complete response after neoadjuvant therapy for locally advanced gastric cancer: A national, multicenter, retrospective study 讲者：陈洁复旦大学附属肿瘤医院 05 摘要号：361 Preliminary results of the ALTER-E009 study: Efficacy and safety of anlotinib combined with radiotherapy in patients with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)—A multicenter, multi-cohort retrospective exploratory study 讲者：王鑫中国医学科学院肿瘤医院 06 摘要号：367 Anlotinib combined with penpulimab and nab-paclitaxel as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, open-label phase II clinical trial 讲者：常志伟郑州大学第一附属医院 07 摘要号：368 Safety and efficacy of perioperative chemotherapy combined with PD-1 inhibitor versus chemotherapy with D2 gastrectomy plus PAND in gastric cancer with PALD metastasis: A single-center retrospective cohort study 讲者：叶泽耀浙江省肿瘤医院 08 摘要号：375 Envafolimab in combination with lenvatinib and albumin paclitaxel for previously treated advanced GEJ adenocarcinoma: Latest analysis of a phase II, two-cohort study 讲者：赵晓莹复旦大学附属肿瘤医院 09 摘要号：390 An exploratory phase II trial of low-dose decitabine and sintilimab combined with chemotherapy in HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma 讲者：杜云毅长治医学院附属长治人民医院 10 摘要号：392 First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649 讲者：沈琳北京大学肿瘤医院 11 摘要号：395 Does chemotherapy regimen matter for first-line immunochemotherapy in low programmed cell death ligand 1 (PD-L1)-expressing esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)? A systemic review and meta-analysis 讲者：Jhe-Cyuan Guo 台湾大学癌症中心 12 摘要号：396 Perioperative chemotherapy with either S-1 or 5-fluorouracil plus oxaliplatin and docetaxel for locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A prospective trial and matched comparison 讲者：Chih Chieh Yen 台湾成功大学 13 摘要号：406 PD-1 inhibitor (sintilimab) and fruquintinib plus SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results from a single-arm, phase 2 clinical trial 讲者：马飞河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院） 14 摘要号：407 A phase II study of fruquintinib plus sintilimab as a second-line therapy for advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results 讲者：金敏华中科技大学同济医学院附属协和医院 15 摘要号：410 Neoadjuvant SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) combined with chemoradiotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A phase II trial 讲者：刘成新山东省肿瘤医院 16 摘要号：411 Bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 plus chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Survival results of a phase II trial 讲者：Yi Wang 山东大学齐鲁医院 17 摘要号：413 Response characteristics of tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (chemo) in first-line (1L) treatment of locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A post hoc analysis of RATIONALE-306 讲者：Yi Li 中国人民解放军总医院 18 摘要号：414 Tislelizumab (TIS) + chemotherapy (chemo) vs placebo (PBO) + chemo as first-line (1L) treatment in gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) patients with/without peritoneal or liver metastases: A post hoc analysis of RATIONALE-305 study 讲者：邱妙珍中山大学肿瘤防治中心 19 摘要号：421 Perioperative adebrelimab combined with chemotherapy for locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: A single-arm, open-label, multicenter study 讲者：戴亮北京大学肿瘤医院 20 摘要号：423 Updated results from the phase Ib/II study of fruquintinib combined with SOX and toripalimab in patients with advanced metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) 讲者：孟祥瑞郑州大学第一附属医院 21 摘要号：424 An organ-preserving strategy in patients with esophageal squamous cell carcinoma treated with immunochemotherapy 讲者：张博中国医学科学院肿瘤医院 22 摘要号：436 Transarterial infusion chemotherapy and embolization (TAICE) as a pre-operative therapy for patients with locally advanced gastric cancer (LAGC): A prospective, single-arm, pilot study 讲者：Zheng Liu 复旦大学附属中山医院 23 摘要号：437 Chemoimmunotherapy plus radiotherapy in advanced esophageal squamous-cell carcinoma 讲者：Keke Nie 青岛市中心医院 24 摘要号：440 HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients 讲者：李进中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 25 摘要号：442 Paclitaxel oral solution versus paclitaxel injection as a second-line therapy in advanced gastric cancer: A randomized, open-label, non-inferiority phase 3 trial 讲者：李进中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 26 摘要号：443 Neoadjuvant adebrelimab plus chemotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A phase 2 trial 讲者：李志刚上海交通大学医学院附属胸科医院 27 摘要号：444 Preliminary results of benmelstobart plus anlotinib combined with SOX in the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma with low PD-L1 expression: A single-arm, multicenter phase II clinical trial 讲者：贾永旭郑州大学第一附属医院 28 摘要号：445 Fruquintinib plus camrelizumab combined with paclitaxel liposome and nedaplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, phase II clinical trial 讲者：顾艳宏江苏省人民医院 29 摘要号：450 Tislelizumab (Tisle) combined with POFI (irinotecan, paclitaxel, oxaliplatin and 5-FU/levoleucovorin) as first-line treatment of advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (AGC): OS analysis results of the SYLT-023 讲者：Liyu Su 福建医科大学肿瘤医院 30 摘要号：454 Updated efficacy results of ASKB589 combined with CAPOX and PD-1 inhibitor as first-line treatment for metastatic gastric/gastro-esophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma from a phase Ib/II study 讲者：彭智北京大学肿瘤医院 31 摘要号：459 Anlotinib plus benmelstobart as adjuvant therapy in patients with esophageal squamous cell carcinoma: A phase II clinical trial (ALTER-E005) 讲者：郭昌莹江西省肿瘤医院 32 摘要号：460 Clinical study of radiotherapy combined with tegafur bolus synchronization in the treatment of inoperable elderly middle and advanced esophageal cancer 讲者：Xixi Zhao 西安交通大学第二附属医院 33 摘要号：461 Fruquintinib combined with PD-1 inhibitors and chemotherapy in the first-line treatment of HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (FDZL-FIX): A single-arm, open-label phase 2 study 讲者：Chenchen Wang 复旦大学附属肿瘤医院 34 摘要号：463 Efficacy, safety and DNA methylation analysis of cadonilimab combined with taxane and cisplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Updated results from an open-label, multicenter phase II trial (AK104-IIT-014) 讲者：Wang Qu 中国医学科学院肿瘤医院 35 摘要号：464 Pembrolizumab or placebo plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: An updated analysis of KEYNOTE-859 for patients enrolled in Asia 讲者：CHIA JUI YEN 台湾成功大学 36 摘要号：472 Unraveling the role of interferon-stimulated neutrophils: A promising biomarker for immunotherapy efficacy and prognosis in gastric adenocarcinoma 讲者：潘宏达复旦大学附属肿瘤医院 37 摘要号：475 Effect of tRF-28-ZJ47D112Z4DZ on the pathogenesis of gastric cancer through targeting cyclin D1/CDK4 and its early diagnostic value 讲者：Xiuchong Yu 宁波大学附属第一医院 38 摘要号：483 Use of nucleotyping and tumor stroma ratio to predict prognosis in patients with resected intestinal-type gastric cancer 讲者：沙丹山东第一医科大学附属省立医院 39 摘要号：484 Histopathological growth patterns of gastric cancer liver metastasis and their association with patient prognosis 讲者：沙丹山东第一医科大学附属省立医院 40 摘要号：488 Use of immune repertoire sequencing analysis to detect differences in treatment responses for advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with camrelizumab and platinum-based chemotherapy 讲者：赵军长治医学院附属长治人民医院 Trials in Progress Poster Session 01 摘要号：TPS506 Neoadjuvant cadonilimab plus anlotinib followed by surgery for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A single arm, phase 2 trial 讲者：翁文翰北京大学人民医院备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序如有遗漏或任何问题，请给我们留言~ 来源：医脉通消化系统肿瘤

临床结果ASCO会议临床3期

2024-12-16

·康方生物Akeso

2024 ESMO IO丨无惧PD-L1低表达，卡度尼利单抗联合方案为胃癌患者带来全面获益

2024年ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）于当地时间12月11日至13日在瑞士日内瓦举行，ESMO IO汇集了全球范围内肿瘤学专家，致力于深入探讨肿瘤免疫治疗的前沿内容。本次盛会中公布了胃癌免疫治疗诸多新进展，其中PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗2项关于胃癌一线治疗的研究[1,2]备受国内外关注和讨论。摘要号：114P 英文标题：Cadonilimab plus chemotherapy as first-line (1L) treatment for metastatic gastric (G) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA) with PD-L1 CPS≤5: Updated results from a real-world study[1] 中文标题：卡度尼利单抗联合化疗作为PD-L1 CPS≤5的转移性胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的一线（1L）治疗：来自真实世界研究的最新结果讲者：徐琦教授（浙江省肿瘤医院）研究背景 PD-1抑制剂联合化疗是转移性G/GEJA的标准一线治疗，但对于PD-L1表达较低的患者，其疗效仍然不佳。一项Ⅲ期研究[3]表明，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗在未接受过治疗的转移性G/GEJA患者中表现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性，即使是PD-L1 CPS<5的患者也是如此。目前，卡度尼利单抗联合XELOX（奥沙利铂联合卡培他滨）作为转移性G/GEJA的一线治疗已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。本研究介绍了该组合在真实世界中对PD-L1 CPS≤5的转移性G/GEJA的最新疗效和安全性。研究方法这项真实世界研究纳入了接受卡度尼利单抗联合化疗[SOX（奥沙利铂联合替吉奥）、XELOX或FOLFOX（奥沙利铂联合亚叶酸钙和5-FU）]治疗的转移性G/GEJA且PD-L1 CPS ≤5的未经治疗的患者。分析了基线特征、治疗模式和临床结果，包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和治疗相关不良事件（TRAE）（图1）。图1. 研究设计研究结果截至2024年8月24日，共入组31例患者。基线时中位年龄为56.0岁（范围：25岁-75岁），67.7%为ECOG PS 1/2，48.4%为PD-L1 CPS＜1（表1）。4例患者在MDT指导下接受手术治疗，其中3例PD-L1 CPS＜1。所有患者的安全性和有效性均可评估。17例达到部分缓解（PR），14例达到疾病稳定（SD）。总体ORR为54.8%，DCR为100.0%（表2）。中位PFS为7.38个月（95% Cl：5.55-9.21），中位OS为14.26个月（95% Cl：11.08-17.44）（图2）。PD-L1 CPS＜1组ORR为53.3%（8/15），DCR为100.0%（15/15），中位PFS为9.25个月（95% Cl：0.00～20.09），中位OS为14.26个月（95% Cl：7.78～20.74）（图2）。肝转移患者（25.8%，8/31）的ORR（8例PR，100%）高于总体ORR（54.8%）（表1）。67.7%的患者出现TRAE，其中3级TRAE占9.7%（中性粒细胞减少6.5%，血小板减少3.2%，糖尿病3.2%）。未发生4/5级毒性。表1. 基线特征表2. 最佳肿瘤反应图2. ITT和PD-L1 CPS＜1人群的PFS和OS 研究结论卡度尼利单抗联合化疗在PD-L1 CPS≤5的转移性G/GEJA患者的一线治疗中显示出良好的疗效和可控的安全性，尤其是对肝转移患者的ORR较高。摘要号：131P 英文标题：The efficacy and safety of cadonilimab with or without trastuzumab in combination with SOX as first-line (1L) treatment for advanced gastric (G) or gastroesophageal Junction adenocarcinoma (GEJA)[2] 中文标题：卡度尼利单抗联合或不联合曲妥珠单抗与SOX联合作为晚期胃癌或胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效和安全性讲者：杨文慧教授（山西省肿瘤医院）研究背景 PD-1抑制剂联合化疗被批准作为晚期HER2阴性G/GEJA的标准一线治疗，但对于PD-L1表达低的患者，其预后仍然不佳。对于晚期HER2阳性G/GEJA，免疫治疗联合曲妥珠单抗和化疗方案已显示出PFS和OS的显著改善。卡度尼利单抗是一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体，一项Ⅲ期研究[3]已证明其对先前未接受过治疗的晚期G/GEJA患者，甚至对PD-L1 CPS<5的患者有效。目前，卡度尼利单抗联合XELOX作为晚期G/GEJA的一线治疗已获得NMPA批准。这项Ⅱ期试验旨在评估卡度尼利单抗联合或不联合曲妥珠单抗与SOX联合治疗晚期G/GEJA的疗效和安全性。研究方法未接受治疗的G/GEJA患者接受卡度尼利单抗+SOX（HER2阴性患者）或卡度尼利单抗+曲妥珠单抗+SOX（HER2阳性患者）治疗最多8个周期，随后使用S-1（替吉奥）+卡度尼利单抗维持治疗，（HER2阳性患者加用曲妥珠单抗，HER2阴性患者不加用），直至病情进展或出现无法耐受的毒性。主要终点是ORR，次要终点是DCR、PFS、OS和安全性（图3）。图3. 研究设计研究结果截至2024年9月24日，共入组19例患者，其中13例（68.4%）为HER2阴性，6例（31.6%）为HER2阳性。中位年龄为62.0岁（范围：21岁-74岁），8例（42.1%）为PD-L1 CPS＜5且HER2阴性（表3）。HER2阴性患者中1例未进行基线后肿瘤评估。HER2阳性患者中，6例达到PR，ORR和DCR均为100.0%；HER2阴性患者中，6例PR，6例SD，ORR为50.0%（6/12），DCR为100.0%（12/12）；对于HER2阳性人群，不限PD-L1表达，ORR达100%；HER2阴性且PD-L1 CPS＜1的患者中，ORR为57.1%（4/7），DCR为100.0%（7/7）（表4）。中位PFS和OS尚未成熟。3例患者（15.0%）出现3级TRAE，无4/5级TRAE发生。表3. 基线特征表4. 最佳肿瘤反应研究结论卡度尼利单抗联合或不联合曲妥珠单抗与SOX联合用于HER2阳性或HER2阴性晚期G/GEJA患者，作为一线治疗均表现出良好的疗效和可耐受的安全性，尤其HER2阳性组的ORR较高。突破PD-L1低表达治疗瓶颈，卡度尼利单抗联合方案为晚期胃癌免疫治疗带来新突破在晚期胃癌中，免疫抑制剂的应用取得了显著进展，然而并非所有患者都能从中获益。研究显示[4]，我国胃癌PD-L1 CPS＜5人群占比50.8%，对于PD-L1 CPS＜5这类免疫治疗非优势人群，以PD-1单抗为基础的联合用药方案带来的获益效果十分有限[5,6]。卡度尼利单抗作为我国独立自主研发的全球首创同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，多项临床研究证实其可为胃癌患者带来生存获益。COMPASSION-15研究[3]是一项卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究，纳入人群中PD-L1 CPS＜5（PD-L1低表达）人群占意向治疗（ITT）人群的比例达49.84%（304/610），与我国胃癌患者的人群分布高度一致，更能反映真实世界患者人群分布。研究结果显示，不论PD-L1表达水平如何，卡度尼利联合治疗方案相较于单独化疗，能够显著提升患者的生存益处并降低死亡风险，即便在PD-L1低表达的患者群体中，该联合方案亦展现出卓越的治疗效果（表5）。基于COMPASSION-15研究的优异结果，NMPA获批卡度尼利单抗联合XELOX一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性G/GEJ腺癌，提高了药物的可及性，为临床医生带来用药新选择。近日，卡度尼利单抗被纳入新版医保目录，医保降价将显著降低患者用药负担，可为更多晚期胃癌患者带来福音。今年EMO IO大会上公布的卡度尼利单抗联合方案关于胃癌一线治疗的2项研究，结果均表明卡度尼利单抗联合方案在晚期胃癌中具有良好的疗效与安全性，尤其是PD-L1低表达的晚期胃癌患者中，卡度尼利单抗联合方案作为其治疗的优选方案，为晚期胃癌患者带来更为全面和高效的免疫治疗选择。表5. COMPASSION-15研究的OS和PFS（基于RECIST 1.1）参考文献 [1].Xu Q, Zhang L, Li J, et al.Cadonilimab plus chemotherapy as first-line (1L) treatment for metastatic gastric (G) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA) with PD-L1 CPS≤5: Updated results from a real-world study. 2024 ESMO IO, Abstr 114P. [2].Yang W, Zhang C, Gao J, et al.The efficacy and safety of cadonilimab with or without trastuzumab in combination with SOX as first-line (1L) treatment for advanced gastric (G) or gastroesophageal Junction adenocarcinoma (GEJA). 2024 ESMO IO, Abstr 131P. [3].Ji J, Shen L, Li Z, et al.Cadonilimab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma (COMPASSION-15): A randomized, double-blind, phase 3 trial. 2024 AACR, Abstr CT006. [4].Zhang L, Wang Y, Li Z, et al. Clinicopathological features of tumor mutation burden, Epstein-Barr virus infection, microsatellite instability and PD-L1 status in Chinese patients with gastric cancer. Diagn Pathol. 2021;16(1):38. [5].中国抗癌协会胃癌专业委员会. 基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）[J]. 中国肿瘤临床, 2024, 51(2): 55-63. [6].Henriksen TV, Tarazona N, Frydendahl A, et al. Circulating Tumor DNA in Stage III Colorectal Cancer, beyond Minimal Residual Disease Detection, toward Assessment of Adjuvant Therapy Efficacy and Clinical Behavior of Recurrences. Clin Cancer Res. 2022;28(3):507-517. 转载自：肿瘤资讯往期推荐产品动态康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症产品动态获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC 数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组产品动态依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果产品动态康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 临床进展卡度尼利联合化疗对比替雷利珠联合化疗1L治疗PD-L1表达阴性NSCLC的III期临床首例入组产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期临床结果免疫疗法临床成功

100 项与替吉奥相关的药物交易

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-	替吉奥	L01BC53	-

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2023-06-07
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-06-07
HER2 阴性乳腺癌	日本	OKAYAMA TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd.	2017-02-15
晚期胃癌	欧盟	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	冰岛	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	列支敦士登	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	挪威	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	欧盟	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	冰岛	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	列支敦士登	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	挪威	Nordic Group BV	2011-03-14
胃癌	中国	山东新时代药业有限公司	2008-12-19
胆道癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-08-23
胰腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-08-10
乳腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-11-14
非小细胞肺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-12-14
结直肠癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-12-17
头颈部肿瘤	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2001-04-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	临床3期	美国	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	阿根廷	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	比利时	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	巴西	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	保加利亚	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	克罗地亚	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	爱沙尼亚	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	德国	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	匈牙利	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14
胃食管交界处癌	临床3期	以色列	Taiho Oncology, Inc.	2011-04-14

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_ASIA2024	N/A	辅助	73	Completion group (S-1 chemotherapy for 1 year)	製壓廠積觸觸衊醖襯願(簾艱夢網遞艱淵遞齋願) = 製膚選鹹網觸鏇壓鹽蓋窪簾膚淵壓網遞膚夢壓 (窪餘築製鏇壓選積壓壓 ) 更多	不佳	2024-12-07
				Non-completion group (did not complete S-1 chemotherapy)	簾積鏇顧網壓繭獵廠壓(夢構襯夢壓蓋鑰鹹選遞) = 製艱遞艱襯觸顧蓋網鏇遞醖鑰鬱窪廠選鏇顧憲 (鏇鹹鑰醖餘築選齋遞襯 ) 更多
NCT05026905 (TCOG T5221, ESMO2024) 人工标引	临床2期	胰腺癌一线	50	GASL (Gemcitabine plus nab-paclitaxel and S-1/leucovorin	餘鑰廠憲憲鹽襯繭糧簾(齋窪選夢鏇積齋鬱醖壓) = 餘齋構願衊鹹齋淵鹹簾糧蓋鹽壓襯淵鹽積構範 (範繭襯獵積鏇製積蓋壓 ) 更多	积极	2024-09-16
				GAP (Gemcitabine plus nab-paclitaxel and oxaliplatin)	餘鑰廠憲憲鹽襯繭糧簾(齋窪選夢鏇積齋鬱醖壓) = 簾窪廠顧窪醖鹽觸鏇襯糧蓋鹽壓襯淵鹽積構範 (範繭襯獵積鏇製積蓋壓 ) 更多
NCT03636308 (Pubmed) 人工标引	临床2期	晚期胰腺腺癌一线	62	nab-paclitaxel plus S-1 (AS)	鹹獵鏇繭獵鏇獵顧構醖(窪觸積獵窪製鏇艱遞廠) = 範醖夢糧鹹鑰鬱壓遞壓鹹鬱糧鑰鏇範願簾窪築 (齋願選築憲衊襯襯鏇網 ) 更多	积极	2024-07-11
				nab-paclitaxel plus gemcitabine (AG)	鹹獵鏇繭獵鏇獵顧構醖(窪觸積獵窪製鏇艱遞廠) = 醖觸鬱選遞鑰廠糧壓膚鹹鬱糧鑰鏇範願簾窪築 (齋願選築憲衊襯襯鏇網 ) 更多
NCT03162510 (TCOG T1216, Pubmed) 人工标引	临床1期	胃肠道肿瘤	-	nab-paclitaxeloxaliplatinS-1	網齋鹽選壓鹽製鹽鬱艱(壓願衊製顧積網廠鏇淵) = 淵窪糧餘醖遞製鹽鏇獵蓋築餘獵積窪糧顧蓋簾 (膚淵簾蓋鏇衊膚繭鑰網 ) 更多	积极	2024-06-21
JPRN-UMIN000026858 (GABARNANCE, ASCO2024) 人工标引	临床2/3期	胰腺癌新辅助	112	Gemcitabine+nab-paclitaxel	鑰艱鏇鏇鏇襯鹹膚鹹網(願餘繭衊憲製鹹繭齋顧) = 選網夢觸餘糧憲鑰觸簾窪壓壓憲襯簾鹹齋繭構 (廠願選積繭範獵淵餘窪 ) 更多	积极	2024-06-02
				Concurrent chemoradiotherapy+S-1	鑰艱鏇鏇鏇襯鹹膚鹹網(願餘繭衊憲製鹹繭齋顧) = 繭膚獵遞鹽廠製廠窪簾窪壓壓憲襯簾鹹齋繭構 (廠願選積繭範獵淵餘窪 ) 更多
JPRN-UMIN000011688 (JCOG1202/ASCOT, ASCO2024) 人工标引	临床3期	胆道癌辅助	440	observation or S-1S-1	觸衊積膚餘衊艱鹹鹽膚(構顧鬱鹽選遞顧鹽餘網) = 簾築鬱觸齋鏇鏇蓋網夢範夢獵積艱觸鹹壓鑰鹽 (膚鬱繭獵構積遞壓衊糧 ) 更多	积极	2024-05-24
				Adjuvant S-1	糧鏇構簾鏇醖網選觸艱(顧製淵醖窪鏇繭艱觸艱) = 鬱醖餘壓餘壓廠壓選壓遞築築網積簾壓醖簾簾 (鬱築範繭鑰壓鏇網繭製 ) 更多
NCT03814759 (ASCO2024)	临床2期	局部进展期胃腺癌新辅助	49	Neoadjuvant S-1/Cisplatin-based chemoradiotherapy	壓顧廠廠餘鏇廠製壓鬱(製簾衊憲網蓋衊鏇鏇鹹) = 齋廠艱蓋築簾衊鹹願齋艱網遞齋獵衊築蓋淵蓋 (襯積鹹衊襯構齋襯窪獵 ) 更多	积极	2024-05-24
				S-1 (Surgery alone)	壓顧廠廠餘鏇廠製壓鬱(製簾衊憲網蓋衊鏇鏇鹹) = 鹹蓋遞鏇餘製範簾鑰構艱網遞齋獵衊築蓋淵蓋 (襯積鹹衊襯構齋襯窪獵 ) 更多
NCT01583361 (RESONANCE, Pubmed) 人工标引	临床3期	胃腺癌辅助	386	S-1iopoxaliplatinmotherapy (PC)	淵艱憲鏇醖膚壓範願鑰(糧鏇膚選網鬱觸糧網夢) = 衊簾壓鏇醖獵鑰蓋製選襯鏇鹽鹹糧鬱簾壓夢醖 (壓觸夢醖餘網糧獵壓艱 ) 更多	优效	2024-04-08
				Adjuvant chemotherapy (AC)S-1oxaliplatin	淵艱憲鏇醖膚壓範願鑰(糧鏇膚選網鬱觸糧網夢) = 餘鹽膚鏇鬱構壓範鑰鏇襯鏇鹽鹹糧鬱簾壓夢醖 (壓觸夢醖餘網糧獵壓艱 ) 更多
ASCO_GI2024 人工标引	N/A	晚期胃癌辅助	93	TS-1	築觸餘積醖艱衊膚鏇築(膚壓醖蓋鏇鹹餘鏇鹽衊) = 選願遞醖簾遞淵齋繭選艱蓋淵簾簾鹹壓鑰鑰網 (餘襯鑰網衊簾築壓網膚, 86.5 ~ 97.9) 更多	积极	2024-01-18
FORTITUDE-103 (ESMO_ASIA2023)	临床1期	胃食管交界处癌一线 FGFR2b-overexpressed	24	Bemarituzumab (BEMA) + CAPOX	襯艱繭顧憲衊鏇觸簾顧(夢壓簾觸窪蓋範網積積) = 窪醖積廠壓夢積觸遞獵夢顧網鑰襯膚觸構衊鏇 (觸鏇構淵積艱鹹鏇鏇壓 ) 更多	-	2023-12-02