一、并购与战略合作
1. 福泰制药约100亿美元收购Crinetics7月7日,福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)宣布同意以约100亿美元的总股权价值收购Crinetics Pharmaceuticals,以拓展内分泌领域业务。福泰将以每股85美元现金收购,较Crinetics周一收盘价溢价102%,净交易价值约88亿美元。
2. 诺华15亿美元收购ADC新锐Myricx Bio7月7日,诺华(Novartis)宣布已达成协议,收购英国ADC公司Myricx Bio。交易总价值最高可达15亿美元,包括11亿美元预付款及最高4亿美元的里程碑付款。通过此次收购,诺华将获得两款分别靶向B7-H3和HER2的ADC资产。
3. 基因泰克与Astex达成乳腺癌药物研发合作7月7日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)与Astex Pharmaceuticals宣布达成一项独家全球研究合作与许可协议,共同发现用于乳腺癌治疗的选择性小分子候选药物。Astex将获得2500万美元预付款,并有资格获得总额超4.9亿美元的里程碑付款。
4. Everest Medicines与Travere完成授权合作交割7月7日,Everest Medicines(云顶新耀)宣布完成与Travere Therapeutics关于Civorebrutinib(EVER001)的独家授权许可协议的交割。Everest将获得1.125亿美元首付款,并有资格获得最高约10.3亿美元的里程碑付款。
5. 英矽智能与武田制药达成超6亿美元战略合作近日,启明创投投资企业英矽智能(03696.HK)宣布与武田制药达成全球战略合作协议,依托其Pharma.AI平台共同推进候选药物研发。
6. 和誉医药与阿斯利康达成靶免联合疗法合作近日,和誉医药(02256.HK)宣布与阿斯利康签署战略合作协议,共同推进新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌的临床研究。该研究将评估和誉医药的口服PD-L1抑制剂ABSK043联合阿斯利康的奥希替尼的安全性和疗效。二、药品审批与临床试验进展
7. 石药集团SYH2070注射液Ⅱ期临床试验启动7月7日,石药集团公告宣布,其自主研发的SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验已在中国首家中心正式启动,计划入组240例受试者。
8. 正大天晴口服PROTAC新药TQB3126获批临床7月7日,中国生物制药核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得CDE批准开展临床研究,拟开发用于晚期乳腺癌。该药是基于正大天晴自主开发的口服蛋白降解剂技术平台(OAPD®)研发的口服ER PROTAC药物。
9. 恒瑞医药SHR-4685注射液获临床试验批准7月7日,恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发的SHR-4685注射液《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗晚期实体瘤。目前国内外尚无同类药物获批上市,该项目累计研发投入约1940万元。
10. 迈威生物9MW5211注射液获批开展1型糖尿病临床试验7月7日,迈威生物(688062.SH)公告称,9MW5211注射液用于1型糖尿病适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。该药是公司自主研发的清除型创新抗体,此前已获批用于炎症性肠病和多发性硬化适应症的临床试验。
11. 翰宇药业利拉鲁肽原料药获上市批准近日,翰宇药业公告称,全资子公司收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药利拉鲁肽(H)获批上市。公司是国内首家按化学合成途径获批利拉鲁肽的企业。
12. 仙琚制药阿更葡糖钠注射液取得药品注册证书7月7日,仙琚制药(002332)在互动平台表示,阿更葡糖钠(奥美克松钠)注射液已取得药品注册证书。
13. 康宁杰瑞HER2双抗拟纳入突破性疗法7月6日,CDE公示,由康宁杰瑞研发、石药集团获得国内独家商业化权益的安尼妥单抗注射液(KN026)新适应症拟纳入突破性治疗品种,用于HER2阳性乳腺癌一线治疗。
14. ITM核药Ⅲ期COMPETE试验结果发表于《柳叶刀》7月7日,领先的放射性药物生物技术公司ITM宣布,其Ⅲ期COMPETE试验的主要结果分析已在《柳叶刀》上发表。数据显示,177Lu-edotreotide(ITM-11)在无进展生存期方面显著优于依维莫司。
15. 安锐生物ARTS-021片获药品审评中心受理7月7日,国家药监局药品审评中心数据显示,安锐生物医药科技(广州)有限公司的ARTS-021片(1类化药补充申请)已获受理。
16. 汇宇制药HY-1016缓释注射液获批临床7月6日,四川汇宇制药全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,HY-1016缓释注射液拟用于治疗子宫内膜异位症的临床试验获得批准。
17. ST人福盐酸氢吗啡酮片获批临床7月6日,ST人福公告称,控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局核准签发的盐酸氢吗啡酮片《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于成人术后中重度疼痛镇痛的临床研究。三、投融资动态
18. 华源智因完成数千万元种子轮融资7月7日,AI生命科学原生企业华源智因(GENESIGHT)宣布完成数千万元种子轮融资,本轮投资方为水木创投。资金将用于数据、模型和临床三大核心壁垒建设。
19. 康恩贝引进创新镇痛药西博帕多7月6日,康恩贝公告,全资子公司与美国Tris Pharma子公司Adneuris Therapeutics签订协议,以授权引进方式获得创新镇痛药西博帕多在大中华区的开发与商业化权益。交易包括1750万美元首付款及最高9400万美元的里程碑付款。四、市场与行业表现
20. A股创新药概念集体回调,板块指数跌超3%7月7日,此前持续上涨的创新药概念股集体回调,板块指数跌超3%。海南海药跌停,昂利康、科伦药业跌超8%。医药生物行业位居今日跌幅榜第二,跌幅达3.71%。
21. 减肥药概念板块下跌4.05%7月7日,此前连续飙升的减肥药概念板块哑火,板块指数跌幅达4%,板块内双鹭药业跌停。
22. 科创创新药、科创医药等ETF跌约4%7月7日,受盘面影响,科创创新药、科创医药等ETF跌约4%。泽璟制药-U跌超8%,百利天恒、荣昌生物、三生国健跌超6%。
23. 医药生物行业全天净流出资金67.18亿元7月7日,医药生物行业全天净流出资金67.18亿元,恒瑞医药等16股净流出资金超亿元。