|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价ARTS-876在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的多中心、开放Ia/Ib期临床试验
评估注射用ARTS-876治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的安全性,耐受性以及初步抗肿瘤效果;探索剂量限制毒性 (DLT)和最大耐受剂量(MTD), 同时确定II期推荐剂量(RP2D)
100 项与 安锐生物医药科技(广州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 安锐生物医药科技(广州)有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong2025年7月29日,阿斯利康发布半年度财报,上年年营收280.45亿美元,同比增长9%。阿斯利康布局多个技术平台,驱动达到2030年800亿美元营收目标。体重管理和相关危险因素领域,小分子PCSK9抑制剂启动3项三期临床,小分子GLP-1正在进行2b期临床试验,胰淀素类似物AZD6234处于二期临床阶段。ADC和RDC系统性地替代化疗和放疗,其中ADC在临床阶段,PSMA核药处于二期临床阶段。PD-1/TIGIT、PD-1/CTLA-4迭代PD-1。细胞治疗和TCE领域扩展布局,BCMA/CD19 CAR-T扩展到自免领域,收购EsoBiotech布局体内CAR-T疗法。基因治疗和基因编辑主要布局罕见病领域。ADC方面,EGFR/cMET双靶点ADC推进到二期临床阶段,这是阿斯利康首款双靶点ADC,也是全球范围内首款EGFR/cMET ADC。阿斯利康终止开发两款实体瘤CAR-T,分别靶向GPC3、Claudin18.2,C5抗体狼疮肾炎适应症放弃。核药领域,阿斯利康除了PSMA RDC之外,还开发了EGFR/cMET双靶点RDC、STEAP2 ADC,后两RDC均处于一期临床阶段。总结2025年上半年,阿斯利康在中国市场的收入为35.15亿美元,同比增长4%。阿斯利康也是最积极从中国引进创新药的MNC之一,包括收购亘喜生物布局新一代CAR-T技术平台,引进康诺亚/乐普生物的Claudin18.2 ADC,引进诚益生物的小分子GLP-1受体激动剂,引进安锐生物的EGFR L858R抑制剂,与和铂医药达成全球战略合作并对其进行1.05亿美元股权投资,与元思生态达成战略合作共同开发口服大环肽药物,引进石药集团Lpa小分子并达成53亿美元AI制药合作等。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.21-7.27)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用GD-11江苏万高药业股份有限公司1CXHS2500085甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHS2500084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2500077新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500756注射用ARTS-876安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL2500746埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500745埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500744埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500743埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500742特里豚蝎肽凝胶武汉摩尔生物科技有限公司1CXHL2500755TSL2109胶囊江苏天士力帝益药业有限公司1CXHL2500754TSL2109胶囊江苏天士力帝益药业有限公司1CXHL2500753LBS-007注射溶液北京希而欧生物医药开发有限公司1CXHL2500752HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500751HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500750HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500749HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500748BPR-6023021注射液成都欣科医药有限公司1CXHL2500747HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500739HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500738HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500737HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500736甲磺酸哆希替尼片河南真实生物科技有限公司1CXHL2500732甲磺酸哆希替尼片河南真实生物科技有限公司1CXHL2500731甲磺酸哆希替尼片河南真实生物科技有限公司1CXHL2500730KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500741KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500740EGFNASA胶囊宁波艾科索医药科技有限公司1CXHL2500729CMS-D002胶囊深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2500727CMS-D002胶囊深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2500728HL017辉粒药业(苏州)有限公司2.2CXHL2500735注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500760盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2500759盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2500758盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2500757GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2500734GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2500733重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗(大肠杆菌)江苏坤力生物制药有限责任公司1.1CXSL2500611三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)长春百克生物科技股份公司3.2CXSL2500608注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500617注射用JS107上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500623注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500621注射用HLX43上海复宏瑞霖生物技术有限公司1CXSL2500619注射用HDM2017杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500622重组抗EGFR人源化单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司1CXSL2500620WSK-IM02北京威斯克生物医药有限公司1CXSL2500615SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500613SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500612脐血单个核细胞注射液广州熙帝生物科技有限公司1CXSL2500614RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500610注射用RC118荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500609贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.2CXSL2500624仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502693盐酸哌罗匹隆片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2502697盐酸哌罗匹隆片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2502696依巴斯汀口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2502684吡格列酮二甲双胍片河南大新药业有限公司3CYHS2502679盐酸溴己新口服溶液合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2502677注射用乳糖酸红霉素海南允鼎医药科技有限公司3CYHS2502675盐酸多沙普仑注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2502669盐酸丙卡特罗干糖浆南京海纳制药有限公司3CYHS2502690维生素K1片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2502661复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液武汉同济中维医药有限责任公司3CYHS2502660复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液武汉同济中维医药有限责任公司3CYHS2502659坎地氢噻片宁波科尔康美诺华药业有限公司3CYHS2502656复方聚乙二醇(3350)电解质维C散四川科伦药业股份有限公司3CYHS2502655硝普钠注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2502646复方聚乙二醇3350电解质散泓友药业(海南)有限公司3CYHS2502666注射用盐酸多西环素广东金城金素制药有限公司3CYHS2502665注射用盐酸多西环素广东金城金素制药有限公司3CYHS2502663地诺孕素片上海汇伦医药股份有限公司3CYHS2502632多索茶碱片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2502629多索茶碱片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2502627布美他尼注射液江苏铭远药业有限公司3CYHS2502623辅酶Q10片漯河市汇创医药有限公司3CYHS2502621维生素B6注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2502619布洛芬片珠海润都制药股份有限公司3CYHS2502645乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2502692氨甲环酸注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2502700氨甲环酸注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2502699氨甲环酸注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2502698利丙双卡因乳膏河北华晨药业集团有限公司4CYHS2502695利丙双卡因乳膏河北华晨药业集团有限公司4CYHS2502694瑞舒伐他汀依折麦布片(I)云鹏医药集团有限公司4CYHS2502691卡贝缩宫素注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2502701西洛他唑片石家庄科仁医药科技有限公司4CYHS2502689苯磺酸左氨氯地平片河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2502688苯磺酸左氨氯地平片河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2502687呋喹替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502686呋喹替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502685蒙脱石混悬液浙江远力健药业有限责任公司4CYHS2502683戊酸雌二醇片湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2502682盐酸特比萘芬喷雾剂浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2502681盐酸莫西沙星滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2502680过氧苯甲酰凝胶江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2502678硫酸氨基葡萄糖胶囊河南中杰药业有限公司4CYHS2502676艾瑞昔布片仁合益康集团有限公司4CYHS2502674达格列净二甲双胍缓释片(I)河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2502673阿法骨化醇滴剂江西海尔思药业股份有限公司4CYHS2502672双氯芬酸二乙胺乳胶剂青岛百洋制药有限公司4CYHS2502670荧光素钠注射液珠海前列药业有限公司4CYHS2502671达格列净片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502658达格列净片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502657非奈利酮片中山万汉制药有限公司4CYHS2502654非奈利酮片中山万汉制药有限公司4CYHS2502653丙泊酚中/长链脂肪乳注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2502652丙泊酚中/长链脂肪乳注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2502651苯磺酸美洛加巴林片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2502650苯磺酸美洛加巴林片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2502649甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2502648甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2502647硫酸氨基葡萄糖胶囊江西迪赛诺医药集团有限公司4CYHS2502668艾普拉唑肠溶片浙江皓格药业有限公司4CYHS2502667盐酸达泊西汀片国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2502664盐酸达泊西汀片国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2502662蔗糖羟基氧化铁咀嚼片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2502643吗啉硝唑氯化钠注射液海南丰恺思制药有限公司4CYHS2502642注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司4CYHS2502641注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司4CYHS2502640吸入用乙酰半胱氨酸溶液成都市海通药业有限公司4CYHS2502639小儿法罗培南钠颗粒博智安健(河北)药业有限公司4CYHS2502638玻璃酸钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2502637瑞维那新吸入溶液海南美康达药业有限公司4CYHS2502636注射用氟氧头孢钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2502635聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2502634克立硼罗软膏武汉益博元医药科技有限公司4CYHS2502633盐酸达泊西汀片海南赛立克药业有限公司4CYHS2502631盐酸达泊西汀片海南赛立克药业有限公司4CYHS2502630磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司4CYHS2502628磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司4CYHS2502626磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司4CYHS2502625酮洛芬凝胶湖南派格兰药业有限公司4CYHS2502624酮洛芬凝胶湖南派格兰药业有限公司4CYHS2502622美沙拉秦栓华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2502620替米沙坦氨氯地平片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS2502644盐酸奈必洛尔片浙江花园药业有限公司3CYHL2500131冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗北京百晖生物科技有限公司3.3CXSL2500616罗莫佐单抗注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSL2500618进口申请药品名称企业注册分类受理号BAY 2927088片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.1JXHS2500077麦考酚钠肠溶片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2500029麦考酚钠肠溶片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2500028Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500199Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500198Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500197Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500196Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500195Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500194PKN605片Novartis Pharma AG1JXHL2500191ASP5541注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.2.1JXHL2500200LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2500192维A酸过氧苯甲酰乳膏SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD5.1JXHL2500193MK-7240注射液Merck Sharp & Dahme LLC1JXSL2500132PF-08046054 (注射用冻干粉针)Pfizer Inc.1JXSL2500125Depemokimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500126BMS-986340注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2500124Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500131Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500130Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500129Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500128Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500127特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500123中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芍药甘草颗粒国药集团广东环球制药有限公司3.1CXZS2500031猴枣除痰散WAI YUEN TONG MEDICINE CO LTD.其他情形JYZS2500002欣力康胶囊贵阳新天药业股份有限公司2.3CXZL2500054注:绿色字体部分为潜在首仿品种;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
全球肿瘤学界的目光正聚焦于美国芝加哥。一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,不仅是肿瘤药物研发的展示窗口,更是一场无声的“军备竞赛”。在这场全球顶级学术盛会上,肺癌领域尤为引人注目,各大企业纷纷展示各自的最新突破与研究实力,从晚期到早期、新靶点到联合机制,带来上百篇摘要,口头报告近20篇。而走在全球肺癌药物研发前列的阿斯利康,更是在ASCO大秀肌肉,带来多项肺癌领域的新研究,其中SACHI、NeoADAURA、NeoCOAST-2、TROPION-Lung02、TROPION-Lung04等重要研究备受关注。原因无他,这些研究传递的一个核心信号,正是阿斯利康在肺癌领域的下一步战略蓝图:走向联合疗法(Go combo)、走向更早(Go earlier)。除了通过创新药引领肺癌临床变革,在这次ASCO期间,阿斯利康还联合中国和国际权威专家,举办了一场“中国创新之夜:变革诊疗,攻克肺癌,共同健康”主题活动,为中国与世界专家搭建起深度交流的桥梁,共同探讨攻克肺癌的创新路径,以携手筑建“共同健康”的未来。全球合作对于实现共同健康至关重要,尤其是在“健康中国2030”的蓝图下,继续提升肺癌五年生存率的意义重大。而对于阿斯利康等大药企而言,这不仅是创新竞速赛,更是一场关乎百万生命的科学远征。/ 01 /20年迭代,科学如何撼动“癌王”过去20年来,从谈癌色变到带瘤生存,肺癌治疗正以惊人的速度迭代。这背后,离不开全球药企们的攻坚作战。作为全球发病率和死亡率最高的癌症之一,全球每年约有240万人被诊断出患有肺癌[1],其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占比达到80%-85%,大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期[2]。全球药企均在此囤积重兵,也正是基于此,肺癌药物的研发不断深入,靶向和免疫药物突破逐次到来,加之肺癌领域诊疗理念、技术的一步步突破,肺癌治疗已从一刀切迈入精准分型时代:通过基因检测划分肺癌类型(如EGFR突变、ALK融合、KRAS突变等),再匹配靶向药、免疫治疗或联合方案,延长患者生存期。以奥希替尼等为代表的三代EGFR抑制剂,提升晚期患者中位生存期;在号称“钻石突变”的ALK融合领域,三代ALK抑制剂洛拉替尼不断提升着患者的生存期;KRAS抑制剂Sotorasib的获批,改写了KRAS靶点不可成药的历史;在PD-1高表达患者人群,以帕博利珠单抗为代表的免疫治疗药物也逐渐成为肺癌临床治疗中的主角。其中,EGFR基因突变作为NSCLC中常见的一种驱动基因变异,尤其在亚裔人群常见。然而在20年前,中国肺癌的治疗手段只有手术和放化疗,特别是晚期肺癌患者选择有限,治疗面临极大瓶颈。直到EGFR-TKI的出现,开启新的治疗时代。同时,随着肺癌精准靶向治疗发展至今,一代、二代和三代EGFR-TKI的应用,免疫治疗的出现,以及早期诊断和精准诊断等诊疗手段的进步,使得中国肺癌患者的五年生存率已大幅提升至30%左右[3]。毫无疑问,阿斯利康是这个故事中,不可或缺的引领者角色。从最初的第一代EGFR-TKI吉非替尼到目前的第三代EGFR-TKI奥希替尼,阿斯利康持续引领中国EGFR靶向治疗的创新,为患者提供更精准、更有效的治疗选择。90年代,阿斯利康的科学家发明了苯胺喹唑啉类EGFR抑制剂吉非替尼,这是全球第一个获批的EGFR-TKI。然而,肿瘤细胞会在药物的压力下发生变异,并逐渐产生耐药性。阿斯利康迎难而上,这才有了第三代EGFR-TKI的问世,不断惠及着更多肺癌患者。之后的故事大家都很熟悉。当然,志在攻克肺癌的阿斯利康,也不会止于此。/ 02 /Go Combo, Go Earlier阿斯利康等药企持续将创新药物带给中国患者,对中国癌症患者五年生存率的提升贡献极大。然而,一个客观现实是,肺癌在中国仍存在较大的疾病负担。如果肺癌生存率继续提升,将会很大程度上助力总目标达成。这需要药企围绕临床需求不断深耕。更具体而言,以EGFR突变非小细胞肺癌为例,EGFR TKI不断迭代的同时,也会带来新的问题,如EGFR-TKI耐药性问题;而对无基因突变的肺癌患者来说,该如何更好治疗也是一个亟待解决的难题;除此之外,要大幅提升肺癌患者生存率,又该如何进一步改善早期患者的治疗……创新药研发的方向没有标准答案,但趋势早已清晰。一方面,随着技术的发展,单一疗法可能难以满足复杂的治疗需求,联合治疗已成为肿瘤临床治疗的重要趋势之一;另一方面,尽管早期癌症治疗药物研发难度更大,但却是提升患者生存预后的有效手段,因此,越来越多药企开始挑战早期癌症的治疗,将治疗窗口前移。从ASCO 2025来看,药企们传递的核心信号也在于此,从新的治疗药物到新方案,精准分型、联合治疗、早诊早治。阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士在分享中提到:“为了实现肺癌的早期可愈、为晚期患者提供更多解决方案,阿斯利康正全力践行Go Combo、Go Earlier的战略,寻求新的突破,不断前进。”目前,其启动了十多项II期和III期临床试验,评估疾病早期阶段的免疫肿瘤学和基因靶向疗法。这几乎是整个行业早期疾病最大的III期试验比例;同时以EGFR-TKI、ADC、IO等为基础,不断开发新的组合。针对EGRF-TKI耐药性问题,阿斯利康不断在突破自我。比如其通过与和黄医药合作开发的赛沃替尼,由阿斯利康促进其商业化。在此次ASCO大会上发布的SACHI中国Ⅲ期研究,评估的是赛沃替尼联合奥希替尼用于一线EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者。其意义同样在于,通过联合治疗方案为合并MET扩增的耐药患者带来更长的生存获益。值得一提的是,SACHI研究由上海市胸科医院陆舜教授领衔以口头报告形式汇报,以中国临床专家为代表的中国创新力量,在世界学术舞台开始承担更为重要的角色。此外,在此次ASCO大会上,阿斯利康口头报告了新辅助阶段的治疗方案(NeoADAURA研究),将为患者带来新的治疗选择和希望。再比如TROPION-Lung02研究,针对的是无驱动基因突变的患者,TROP2 ADC Dato-DXd联合帕博利珠单抗的联合或不联合铂类一线化疗治疗无驱动基因突变的晚期NSCLC的Ib期临床研究结果。尽管仍较为早期,但现有临床数据提示我们,在更进一步探索为一线无驱动基因突变的患者提供更新的联合治疗方案,有希望为他们带来新的临床获益。以上这些备受关注的研究,正是阿斯利康在肺癌乃至整个肿瘤领域研发战略的一个缩影。变革诊疗,惠及更多患者,朝着消除癌症这一致死主因的目标前进,助力“健康中国2030”。/ 03 /引领肺癌变革,不能止于药时至今日,肺癌治疗的竞争早已超越单一药物,进入“生态系统”的维度。目前看,在竞争激烈的肺癌领域,阿斯利康正展现出独特的科学领导力,不断完善、扩大其“生态圈”。一方面,基于过去数十年的深耕,阿斯利康始终“以患者为中心”,通过自主研发和多元合作持续丰富肺癌产品管线,目前其已拥有靶向、免疫、ADC三种商业化的品种。同时,正如前文所说,为了实现肺癌的早期可愈、为晚期患者提供更多解决方案,阿斯利康还在免疫单抗/双抗、靶向、ADC、ADC+IO/靶向等多组合疗法中进行诸多探索,不断引领肺癌治疗的未来。另一方面,阿斯利康在肺癌领域的深耕也不止于“药”。其正在充分发挥跨国企业桥梁作用和资源优势,与研究型医院、学术及行业机构、本土创新药企建立强有力的合作伙伴关系,共同助力中国科学创新生态构建。过去几年,阿斯利康不断扩大与包括和黄医药在内的中国本土创新药企的合作,携手推动联合研究,拓展更多新疗法或新适应症。在BD方面,阿斯利康也先后与安锐生物、祐森健恒等企业达成合作,引进中国早期创新药资产。除此之外,阿斯利康还积极携手研究型医院、学术及行业机构,合作推动中国创新,其中之一正是今年3月宣布与广东省人民医院共建的“肺癌卓越中心”,运用中国专家智慧,进一步推动药物早期研究和临床开发;同时其也在助力中国肺癌专家登上国际舞台,逐步提升“中国经验”在国际学术界的影响力。在此次ASCO期间,阿斯利康联合中国和国际权威专家,举办“中国创新之夜”(China Innovation Night)。活动为中国与世界专家搭建起深度交流的桥梁,将中国的临床研究思考带入到全球,同时将国际上的一些创新科研理论引入中国。在此次活动上,阿斯利康更面向全球专家发出了一个重要倡议,即“推动癌症诊疗变革,筑建‘共同健康’的未来”。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿(Iskra Reic)表示:“‘健康中国2030’规划纲要提出要降低癌症疾病负担,使全民享有高质量、可负担的健康服务。为助力实现这一目标,阿斯利康持续推动诊疗变革,致力建设‘共同健康’的未来。这也是全社会共同肩负的责任——唯有凝聚多方力量,才能弥合医疗差距,构筑一个更具包容性和韧性的医疗生态体系,真正惠及每一位患者。”尽管肺癌治疗已经实现了划时代的进步,但距离攻克肺癌还有不小的距离。而这一目标有赖于全球医学专家、药企们的共同努力、合作,进一步将科学的突破转化为肺癌患者的获益。事实上,阿斯利康已经迈出了探索的脚步。据了解,阿斯利康正致力于通过科学研究、医疗可及、能力建设与合作促进共同健康,包括:构建去中心化研究网络,纳入广泛、多样化的临床试验人群,助力早筛早诊、精准诊断与规范治疗等,以期缩小诊疗差距,改善患者治疗结局,并助力构建更为高质量、可持续发展的医疗健康体系。阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson表示:“中国已成为全球医疗健康创新的重要策源地,我相信通过携手各方合作伙伴,推动去中心化的肿瘤诊疗模式、助力早筛早诊、探索以患者为中心的解决方案,我们定能在推动医疗服务公平可及的道路上持续前行,让更多患者获得应有的治疗和关爱。”在“共同健康”愿景的引领下,阿斯利康旗下的肺癌乃至其他肿瘤药物,将能惠及规模更加庞大的患者群体,为实现“健康中国2030”的目标持续贡献力量。/ 04 /总结ASCO的竞赛硝烟正在散去,但肺癌治疗的革命远未终结。围绕未满足的临床需求,新靶点、新机制药物注定不断出现,未来的竞争将是适应症前移、联合方案创新和生态系统构建的三维战争。阿斯利康关于未来的蓝图与战略布局,亦是围绕于此。其既要巩固奥希替尼在EGFR领域的地位,又要用ADC、联合疗法等开辟新战场,惠及更多患者;既要推动中国创新走向世界,又要将全球经验本土化。这背后的胜负手,始终围绕两个核心:能否以科学突破解决未满足的临床需求?能否从单纯的技术迭代到构建生态作战实力?一切还有待时间的验证。唯一确定的是,以阿斯利康为代表的大药企们将在新的征程中不断追求荣耀与梦想,经历起伏并突围,将更多好药与生的希望带给患者。参考文献:[1]. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29:2121-27.[2].Quint LE. Lung cancer: assessing resectability. Cancer Imaging. 2003;4(1):15-8.[1][3].2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035声明:本材料由阿斯利康提供,不用于推广目的,材料涉及尚未获批的产品或适应症,不可作为临床用药建议。PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。
100 项与 安锐生物医药科技(广州)有限公司 相关的药物交易
100 项与 安锐生物医药科技(广州)有限公司 相关的转化医学