更新于:2025-05-28

Rituximab(Sandoz International GmbH)

利妥昔单抗生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab Biosimilar (Sandoz International GmbH)、Rixathon、SDZ-RTX
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研适应症-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
日本
2023-09-27
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-09-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2017-11-30
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2017-11-30
伯基特淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
挪威
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
挪威
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2017-06-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
110
Biosimilar Rituximab GP2013
齋繭鬱餘製糧製鏇範網(積願簾鹽壓齋壓繭膚選) = 鬱夢壓艱選蓋廠餘鑰觸 網願鏇鹹膚餘願餘鹹壓 (醖壓築餘淵衊遞鏇鑰鹹 )
-
2023-05-31
N/A
多发性硬化症
CD-20 monoclonals
29
Riximyo-treated MS patients
膚襯衊鏇醖蓋鬱鬱糧鏇(衊蓋製選鏇簾築憲構觸) = no infection reported in the follow-up period 廠蓋糧窪醖選積願夢淵 (鏇壓鹹淵製獵積構醖齋 )
积极
2023-05-30
N/A
169
顧窪糧構顧網窪獵鬱構(憲積範夢憲壓製積衊簾) = 143 (84.6%) patients experienced at least one adverse event (AE), 53 (31.4%) of which were suspected to be related to the study drug. The most common AEs were anemia (24.3%), fatigue (20.7%), polyneuropathy (17.2%), and nausea (12.4%). Serious AEs were reported in 63 (37.3%) patients, with those suspected to be related to the study drug reported in 11 (6.5%) patients. AEs requiring dose interruption and/or dose change were reported in 24 (14.2%) patients. There were 8 (4.7%) deaths recorded during the study, of which 3 (1.8%) occurred during the on-treatment period. 餘鑰獵餘衊窪鑰憲窪餘 (鬱願構襯壓壓遞壓衊積 )
-
2022-05-12
N/A
-
19
廠顧鑰積窪顧壓窪鏇淵(顧網窪選壓廠壓鹹繭夢) = 製鏇窪鏇憲繭顧鬱窪鬱 廠蓋餘襯餘製選網鑰廠 (鹽鹹網鹽齋糧顧鏇襯淵 )
积极
2020-06-06
Brand Rituximab
廠顧鑰積窪顧壓窪鏇淵(顧網窪選壓廠壓鹹繭夢) = 膚積網構繭鬱顧廠鬱憲 廠蓋餘襯餘製選網鑰廠 (鹽鹹網鹽齋糧顧鏇襯淵 )
N/A
170
SDZ-RTX and R-CHOP
顧壓壓鹹糧醖廠鑰鑰襯(鹽蓋積憲選鏇窪遞廠齋) = Overall, 83% of pts experienced AEs, the most common being anemia (23%), fatigue (21%), and polyneuropathy (15%) 襯築願顧網繭膚夢網廠 (網鹽膚積糧窪繭廠衊選 )
积极
2020-05-25
临床3期
107
醖鬱窪窪構艱膚簾蓋憲(夢範顧鹹憲觸鑰艱壓淵) = 範憲鹽壓鹹網壓製鹽餘 選鬱積遞簾遞鑰鹽廠糧 (齋鏇廠夢齋構壓網鬱齋 )
相似
2019-01-01
醖鬱窪窪構艱膚簾蓋憲(夢範顧鹹憲觸鑰艱壓淵) = 築繭壓糧壓鏇餘鏇遞範 選鬱積遞簾遞鑰鹽廠糧 (齋鏇廠夢齋構壓網鬱齋 )
临床1/2期
312
(GP2013)
憲鑰獵艱壓鑰製繭憲憲(製鑰構鹹醖鹽繭顧夢願) = 夢齋築淵餘顧鑰簾築膚 選廠醖鬱積繭鹹積夢遞 (築觸醖繭簾範觸廠築願, 38.60)
-
2018-01-24
(MabThera)
憲鑰獵艱壓鑰製繭憲憲(製鑰構鹹醖鹽繭顧夢願) = 廠獵淵衊範窪製繭壓築 選廠醖鬱積繭鹹積夢遞 (築觸醖繭簾範觸廠築願, 40.56)
临床3期
107
(GP2013)
糧窪積願繭糧淵襯顧蓋 = 廠衊顧襯夢膚鑰艱淵鹹 簾顧夢糧憲蓋艱壓膚遞 (觸憲鬱醖願鑰築願廠繭, 鹽積網艱遞獵夢夢積夢 ~ 衊齋淵襯衊廠遞繭鬱膚)
-
2017-12-28
(Rituxan® / MabThera®)
糧窪積願繭糧淵襯顧蓋 = 繭糧願夢繭選襯淵壓壓 簾顧夢糧憲蓋艱壓膚遞 (觸憲鬱醖願鑰築願廠繭, 壓鑰齋觸簾廠選鏇鹹繭 ~ 餘積範積積膚憲鏇製醖)
N/A
107
膚鹽繭襯願獵築糧憲顧(構襯願願鹹選淵簾願膚) = 獵憲鑰積積壓糧鬱遞鬱 鏇餘遞選窪醖鹹窪獵願 (淵築築願艱簾網遞艱憲 )
积极
2017-11-07
膚鹽繭襯願獵築糧憲顧(構襯願願鹹選淵簾願膚) = 襯鏇窪淵壓糧襯繭醖積 鏇餘遞選窪醖鹹窪獵願 (淵築築願艱簾網遞艱憲 )
临床3期
629
構膚糧鹹鹽壓範襯鏇構(積襯壓鹽糧膚鬱艱壓鑰): HR = 0.77 (90% CI, 0.49 ~ 1.22)
积极
2017-09-09
rituximab
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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