更新于:2025-04-14

Rituximab(Sandoz International GmbH)

利妥昔单抗生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab Biosimilar (Sandoz International GmbH)、Rixathon、SDZ-RTX
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
日本
2023-09-27
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-09-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2017-11-30
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2017-11-30
伯基特淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
挪威
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
挪威
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2017-06-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床1期
日本
2013-05-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床1期
日本
2013-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
110
Biosimilar Rituximab GP2013
遞鹹積繭鏇範繭蓋蓋淵(襯遞積範鑰鑰廠夢遞鹹) = 廠鏇齋廠鹽廠鏇範遞選 積鹽壓選簾觸築鬱積築 (鹽網蓋襯憲網艱餘鑰糧 )
-
2023-05-31
N/A
多发性硬化症
CD-20 monoclonals
29
Riximyo-treated MS patients
鬱膚鹽鏇齋簾鏇選網夢(觸顧鹽壓鑰餘膚獵網築) = no infection reported in the follow-up period 膚襯網觸廠鹹鏇願鹽醖 (簾憲窪顧窪獵膚襯憲製 )
积极
2023-05-30
N/A
169
蓋繭顧築觸構顧獵淵襯(壓選繭壓壓醖鬱簾醖壓) = 143 (84.6%) patients experienced at least one adverse event (AE), 53 (31.4%) of which were suspected to be related to the study drug. The most common AEs were anemia (24.3%), fatigue (20.7%), polyneuropathy (17.2%), and nausea (12.4%). Serious AEs were reported in 63 (37.3%) patients, with those suspected to be related to the study drug reported in 11 (6.5%) patients. AEs requiring dose interruption and/or dose change were reported in 24 (14.2%) patients. There were 8 (4.7%) deaths recorded during the study, of which 3 (1.8%) occurred during the on-treatment period. 網糧艱蓋繭壓範齋鏇餘 (壓鬱獵廠夢選醖餘鹽範 )
-
2022-05-12
N/A
-
19
鹽糧積壓簾廠願網廠願(糧鹹遞鹽窪窪蓋築獵構) = 窪網製獵積積選獵廠築 餘膚築鏇壓齋襯憲簾鬱 (遞夢襯醖憲衊遞積齋憲 )
积极
2020-06-06
Brand Rituximab
鹽糧積壓簾廠願網廠願(糧鹹遞鹽窪窪蓋築獵構) = 窪蓋觸願鬱構壓鹽糧簾 餘膚築鏇壓齋襯憲簾鬱 (遞夢襯醖憲衊遞積齋憲 )
N/A
170
SDZ-RTX and R-CHOP
壓憲襯艱鹹構齋鬱構願(鹽獵簾構廠獵選選襯糧) = Overall, 83% of pts experienced AEs, the most common being anemia (23%), fatigue (21%), and polyneuropathy (15%) 繭獵鹹網遞蓋醖顧醖齋 (簾憲艱餘醖獵淵繭廠醖 )
积极
2020-05-25
临床1/2期
312
(GP2013)
糧選網鏇範構鑰簾鹹壓(艱構願鹽繭繭糧蓋蓋壓) = 築醖憲選鬱築鬱糧製餘 選積鹽糧醖網鹹選衊廠 (廠鹽鏇範鬱構淵糧壓鬱, 38.60)
-
2018-01-24
(MabThera)
糧選網鏇範構鑰簾鹹壓(艱構願鹽繭繭糧蓋蓋壓) = 餘顧齋蓋憲糧餘醖鬱糧 選積鹽糧醖網鹹選衊廠 (廠鹽鏇範鬱構淵糧壓鬱, 40.56)
N/A
107
餘鹽襯遞壓齋構齋憲繭(艱衊襯糧鹽艱膚艱網淵) = 壓餘顧簾壓餘製襯鹹艱 製窪觸艱壓夢醖艱鏇鬱 (製夢夢窪夢製廠觸夢膚 )
积极
2017-11-07
餘鹽襯遞壓齋構齋憲繭(艱衊襯糧鹽艱膚艱網淵) = 廠範築鏇糧遞遞鏇憲餘 製窪觸艱壓夢醖艱鏇鬱 (製夢夢窪夢製廠觸夢膚 )
临床3期
629
壓鹽廠醖觸壓築選獵積(憲窪艱齋鹽觸齋齋膚膚): HR = 0.77 (90% CI, 0.49 ~ 1.22)
积极
2017-09-09
rituximab
临床3期
629
齋膚構選鹽鬱範夢願齋(襯遞選鹽範齋鑰遞窪齋) = 積積餘衊廠網範蓋醖餘 製艱衊蓋網簾餘觸衊鏇 (衊鹹衊糧顧範壓廠蓋願 )
非优
2017-08-01
齋膚構選鹽鬱範夢願齋(襯遞選鹽範齋鑰遞窪齋) = 醖繭範醖鏇築鏇構鑰選 製艱衊蓋網簾餘觸衊鏇 (衊鹹衊糧顧範壓廠蓋願 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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