更新于:2025-05-07

Rituximab(Sandoz International GmbH)

利妥昔单抗生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab Biosimilar (Sandoz International GmbH)、Rixathon、SDZ-RTX
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
+ [1]
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伯基特淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
伯基特淋巴瘤
挪威
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2017-06-15
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2017-06-15
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2017-06-15
滤泡性淋巴瘤
挪威
2017-06-15
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2017-06-15
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2017-06-15
天疱疮
列支敦士登
2017-06-15
天疱疮
挪威
2017-06-15
天疱疮
冰岛
2017-06-15
天疱疮
欧盟
2017-06-15
类风湿关节炎
欧盟
2017-06-15
类风湿关节炎
冰岛
2017-06-15
类风湿关节炎
挪威
2017-06-15
类风湿关节炎
列支敦士登
2017-06-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤药物发现
马来西亚
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
印度
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
日本
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
俄罗斯
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
阿根廷
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
以色列
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
以色列
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
澳大利亚
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
日本
2011-12-01
滤泡性淋巴瘤药物发现
哥伦比亚
2011-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
37
範糧範範廠遞糧糧憲廠(構襯積蓋糧衊顧廠製膚) = 觸鹽糧齋網鹹餘窪鹽網 淵艱艱艱齋獵鑰鬱鹹鑰 (鹹顧鬱鏇製鏇膚鏇鑰願, 顧鏇窪鹽鹽淵遞願衊衊 ~ 鹹憲繭夢憲願構膚網蓋)
-
2024-07-05
N/A
-
Ocrelizumab
(齋衊衊觸顧構廠觸艱鹽) = 網構膚繭淵餘構鏇衊衊 膚憲鬱觸夢簾顧鑰獵獵 (選網構願衊選獵網積糧, 922.24 ~ 994.54)
-
2024-04-09
(齋衊衊觸顧構廠觸艱鹽) = 蓋糧積範鬱範淵積壓獵 膚憲鬱觸夢簾顧鑰獵獵 (選網構願衊選獵網積糧, 901.80 ~ 980.53)
N/A
169
(憲繭蓋積遞遞淵鏇艱範) = 143 (84.6%) patients experienced at least one adverse event (AE), 53 (31.4%) of which were suspected to be related to the study drug. The most common AEs were anemia (24.3%), fatigue (20.7%), polyneuropathy (17.2%), and nausea (12.4%). Serious AEs were reported in 63 (37.3%) patients, with those suspected to be related to the study drug reported in 11 (6.5%) patients. AEs requiring dose interruption and/or dose change were reported in 24 (14.2%) patients. There were 8 (4.7%) deaths recorded during the study, of which 3 (1.8%) occurred during the on-treatment period. 鹹遞壓選顧醖膚糧襯積 (簾壓選遞艱廠衊鹽顧鬱 )
-
2022-05-12
N/A
-
19
(顧獵觸製構膚顧鹽壓鬱) = 範鹹憲窪憲壓糧積廠築 淵窪積醖艱餘糧鬱廠繭 (鏇鬱餘餘鹽壓艱淵襯鹽 )
积极
2020-06-06
Brand Rituximab
(顧獵觸製構膚顧鹽壓鬱) = 築鑰獵廠積積繭衊窪鏇 淵窪積醖艱餘糧鬱廠繭 (鏇鬱餘餘鹽壓艱淵襯鹽 )
N/A
170
SDZ-RTX and R-CHOP
憲蓋網膚廠壓衊繭醖獵(廠鬱顧選簾獵餘鹽積鏇) = Overall, 83% of pts experienced AEs, the most common being anemia (23%), fatigue (21%), and polyneuropathy (15%) 艱製觸醖餘積廠糧廠艱 (襯顧觸窪蓋顧蓋網窪範 )
积极
2020-05-25
临床1/2期
312
(GP2013)
選膚選遞築網糧獵壓衊(網糧遞夢構鏇遞夢壓選) = 觸構遞窪齋選範膚鹹繭 鑰醖餘觸餘網觸選簾網 (願餘廠憲憲製鏇艱觸衊, 鏇構齋艱廠艱衊選窪願 ~ 衊繭艱淵範襯醖淵選製)
-
2018-01-24
(MabThera)
選膚選遞築網糧獵壓衊(網糧遞夢構鏇遞夢壓選) = 壓構鹽鬱鑰鬱顧範憲憲 鑰醖餘觸餘網觸選簾網 (願餘廠憲憲製鏇艱觸衊, 鑰艱鬱願蓋範壓夢鏇鬱 ~ 淵醖餘餘製膚鹽夢憲艱)
N/A
107
(衊鬱鹹構衊餘獵築壓選) = 餘積網鹽積蓋廠鏇網齋 遞憲壓積艱選網鏇餘艱 (襯廠襯齋壓構網蓋窪餘 )
积极
2017-11-07
(衊鬱鹹構衊餘獵築壓選) = 網積糧願積鬱築齋衊鑰 遞憲壓積艱選網鏇餘艱 (襯廠襯齋壓構網蓋窪餘 )
临床3期
629
(廠鏇觸蓋蓋齋簾鏇夢糧): HR = 0.77 (90% CI, 0.49 ~ 1.22)
积极
2017-09-09
rituximab
临床3期
629
(齋鑰糧顧醖範蓋蓋壓夢) = 構憲鑰鬱夢鑰醖餘獵衊 壓夢鏇壓窪齋鑰餘積膚 (壓衊遞鹽鬱積襯夢繭繭 )
非优
2017-08-01
(齋鑰糧顧醖範蓋蓋壓夢) = 艱廠繭憲鹽鏇窪築選選 壓夢鏇壓窪齋鑰餘積膚 (壓衊遞鹽鬱積襯夢繭繭 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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