Anti CD22 CAR-T cell therapy (Hebei Senlang Biotechnology)

2023年8月2日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，上海医药集团生物治疗技术有限公司申报的“靶向CD19 和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液”临床试验申请，已经获得受理。该靶向CD19和CD20的CAR-T细胞治疗产品，有可能是基于上海医药与上海儿童医学中心签约的项目。2020年10月，上海医药与上海儿童医学中心签署了《基于CD19和CD22联合靶向治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤研究合作》。值得注意的是，上海医药的CD19/CD22 CAR-T是国内第5款申报临床的双靶点CAR-T，也是第二款申报临床的CD19/CD22 CAR-T。延伸阅读：合源生物CD19/CD22双靶点CAR-T申报新药临床CD19和CD22双靶点的组合是一种防止肿瘤复发、增强CAR-T治疗效果的一种策略。CD19抗原丢失，一般是CD19单靶点CAR-T治疗后肿瘤复发的一个重要因素，增加CD22的靶标，能够有效增强CAR-T细胞对肿瘤细胞的特异性，增强疗效。CD19和CD22的组合也吸引了国内多家机构和公司的关注和布局，包括同济医院，山西省肿瘤医院，交通大学附属上海总医院，瑞金医院等，不过大部分处于早期探索阶段，大多以IIT形式开展临床研究。参考资料：上海儿童医学中心：《儿中心携手上药集团，CAR-T细胞治疗新技术将从临床研究向产品研发转化》本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ·········点亮在看，传递信息♥

近日，FiercePharma统计发布了2023年生物技术公司的融资情况。截至7月19日，共有85起融资项目。其中，融资金额在1亿美元及以上的有27起，在5000万美元-1亿美元的有36起，在5000万美元以下的有22起。下面仅列出融资金额排在前五的融资项目相关情况。（文末附完整融资情况表格）— / TOP 1 /—公司：ElevateBio时间：5月24日CEO：David Hallal融资轮次：D轮融资金额：4.01亿美元投资者：AyurMaya Capital Management Fund, Woodline, Lee Family Office (Asia), Novo Nordisk, Matrix Capital Management, The Invus Group, Emerson Collective, SoftBank Vision Fund 2, Fidelity Management & Research Company, MPM Capital, F2 Ventures, Redmile Group, EcoR1 Capital, Samsara BioCapital, Citadel’s Surveyor Capital, EDBI, Vertex Ventures, iTochu等。ElevateBio成立于2017年，是一家致力于打造下一代细胞和基因疗法BaseCamp平台的公司。5月24日，ElevateBio获得了4.01亿美元的D轮融资，成为今年迄今为止最高的生物技术融资项目。据了解，该融资将用于ElevateBio的基因药物制造和工艺开发业务BaseCamp。此前，该公司已完成了三轮融资：2019年5月，ElevateBio完成 UBS Oncology lmpact Fund领投的1.5亿美金A轮融资，RedmileGroup、Samsara BioCapital和EcoR1 Capital跟投。2020年3月，ElevateBio完成1.7亿美金B轮融资，Vertex Ventures、MPM Capital、lnvus、EDBI、Redmile Group等共同参与。2021年3月，ElevateBio完成 Matrix Capital Management领投的5.25亿美金C轮融资，VertexVentures、Softbank Vision Fund、Fidelity Management and Research Company、MPM Capital、lnvus等跟投。— / TOP 2 / —公司：ReNAgade Therapeutics时间：5月23日CEO：Amit Munshi融资轮次：A轮融资金额：3亿美元投资者：MPM BioImpact and F2 VenturesReNAgade Therapeutics是一家通过释放RNA药物的无限潜力来治疗疾病的公司。5月23日，该公司宣布获得由MPM BioImpact和F2 Ventures领投的3亿美元A轮融资。据了解，该轮融资得益于RNA技术以及由前Moderna成员所组成的领导团队。他们的生物科学技术的差异化表现在一个融合了众多技术的平台，可以显著推动RNA疗法的扩展，尤其是通过增加基因编辑功能来实现这一愿景。ReNAgade生物技术的潜力，已经促成了与Orna Therapeutics的合作，两家公司已经吸引了默沙东成为他们的第一个客户。目前，ReNAgade已经构建了一个全面的互补平台，将其专有的递送技术（包括新型脂质纳米颗粒(LNP)）与一系列的编码、编辑和基因插入工具整合进一个全RNA系统中。ReNAgade的目标是通过将RNA药物递送到以前无法进入的体内组织和细胞来消除RNA疗法的主要局限性，从而显著扩大潜在的可触及的疾病市场。公司首席执行官Amit D. Munshi曾表示：“为了履行我们的使命，即开发有潜力治疗身体任何部位任何疾病的RNA药物，我们组建了一支世界级的多学科团队，他们一共完成过25项新药申请（其中包括4种RNA药物）和200项新药临床试验申请，并且一直是RNA药物领域的先驱。长期投资者的支持让我们备受鼓舞，我们迄今为止取得的进展也证明了我们的方向正确——这使我们具备独特的优势来扩大RNA药物的触及范围，远远超出以前认为的可能范围。”— / TOP 3 / —公司：Orbital Therapeutics时间：4月26日CEO：Giuseppe Ciaramella, Ph.D.融资轮次：A融资金额：2.7亿美元投资者：ARCH Venture Partners, a16z, Newpath Partners, Abu Dhabi Growth Fund, Redmile Group, Exor N.V., Invus, Moore Strategic Ventures, iGlobe Platinum Fund Group, Casdin Capital, Agent Capital, Alexandria Venture Investments, Rellim Capital Management, Heritage Medical Systems等。4月26日，Orbital Therapeutics公司宣布完成了令人惊讶的2.7亿美元A轮融资，用于RNA工具和下一代RNA药物的研发，同时还引入了两位新高管——Niru Subramanian 和 Jonathan Piazza，将分别担任首席运营官和首席财务官。据了解，此次A轮融资款项将用于进一步地平台开发、研究开展、项目加速和公司建设。公司的首席执行官Giuseppe Ciaramella表示，他希望Orbital能像当初 Moderna一样，释放RNA作为药物的全部潜力，实现改善全球健康的崇高目标。为此，Orbital正在建立一个新型平台，包括现有的和新兴的RNA技术、递送方法和自动化技术，目的是开发一种药物组合，提高RNA耐久性，将RNA扩大递送到更多的细胞类型和组织中。目前，Orbital的具体研究方向还不得而知，只知道他们有三个战略方向：下一代疫苗、免疫调节疗法、蛋白质替代疗法。— / TOP 4 / —公司：Upstream Bio时间：6月8日CEO：amantha Truex融资轮次：B轮融资金额：2亿美元投资者：Led jointly by Enavate Sciences and Venrock Healthcare Capital Partners, with participation from other new investors Bain Capital Life Sciences and Wellington Management and series A investors OrbiMed, Access Biotechnology, Decheng Capital, Altshuler Shaham Provident Funds Ltd., TCG X, HBM Healthcare Investments, Omega Funds and Samsara BioCapital。6月8日，专注于炎症的Upstream Bio获得了2亿美元的B轮融资，用于支持其UPB-101的临床开发。UPB-101是一种针对哮喘的单克隆抗体，目前处于1b阶段。Upstream Bio计划利用这笔资金进行哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的中期研究，同时为3期研究做准备。— / TOP 5 / —公司：CARGO Therapeutics时间：3月1日CEO：Gina Chapman融资轮次：A轮融资金额：2亿美元投资者：Co-led by Third Rock Ventures, RTW and Perceptive Xontogeny Venture Fund. New investors Nextech, Janus Henderson Investors, Ally Bridge Group, Wellington Management, T. Rowe Price, Cormorant Asset Management and Piper Heartland with participation from existing seed investors。3月1日，下一代CAR-T细胞疗法初创公司 CARGO Therapeutics 宣布完成2亿美元A轮融资，此轮融资后，CARGO 计划于2023年中期开始其细胞疗法CRG-022的2期关键临床试验，CRG-022此前已被FDA授予突破性疗法称号，且其在超过50%的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中显示出持久的反应。CARGO是由斯坦福大学教授、CAR-T先驱Crystal Mackall博士等人于2021年创立，该公司此前已完成两轮共计4300万美元融资，加上此轮融资，其累计融资金额达2.43亿美元。该公司致力于使用其自有的细胞工程平台技术，开发 First in Class 及 Best in Class 的CD22 CAR-T细胞疗法，以及下一代CAR-T细胞疗法。附：2023年生物技术公司的融资情况汇总（截至7月19日，来源：FiercePharma）参考资料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-fundraising-tracker-23识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。