Sodium Sulfate/Potassium Sulfate/Magnesium Sulfate

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400029盐酸普萘洛尔滴剂四川奥邦古得药业有限公司国药准字H202600072026年01月27日2CXSS2400100/CXSS2400107流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司国药准字S202600042026年01月27日3CXSS2400108人纤维蛋白原同路生物制药有限公司国药准字S202600072026年01月27日4CXSS2400121流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字S202600052026年01月27日5CXSS2400122流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字S202600062026年01月27日6CXSS2400129埃诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司国药准字S202600082026年01月27日7CXZS2400038济川煎颗粒合肥华润神鹿药业有限公司国药准字C202600022026年01月27日8CYHS2302665依巴斯汀口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202632752026年01月27日9CYHS2303023萘普生钠片长春海悦药业股份有限公司国药准字H202631962026年01月27日10CYHS2400257克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202632392026年01月27日11CYHS2400258克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202632402026年01月27日12CYHS2400482加替沙星滴眼液合肥利民制药有限公司国药准字H202631972026年01月27日13CYHS2400654米诺地尔搽剂药大制药有限公司国药准字H202632762026年01月27日14CYHS2400743尼莫地平注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202632492026年01月27日15CYHS2400758琥珀酸地文拉法辛缓释片扬子江药业集团有限公司国药准字H202632412026年01月27日16CYHS2400759琥珀酸地文拉法辛缓释片扬子江药业集团有限公司国药准字H202632422026年01月27日17CYHS2400785蒙脱石混悬液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司国药准字H202631982026年01月27日18CYHS2400981盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒海南海神同洲制药有限公司国药准字H202631872026年01月27日19CYHS2401011钠钾镁钙注射用浓溶液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202632772026年01月27日20CYHS2401063米诺地尔搽剂杭州端本医药科技有限公司国药准字H202632782026年01月27日21CYHS2401064米诺地尔搽剂杭州端本医药科技有限公司国药准字H202632792026年01月27日22CYHS2401128蛋白琥珀酸铁口服溶液哈药集团中药二厂国药准字H202632502026年01月27日23CYHS2401165阿立哌唑口服溶液昆明南疆制药有限公司国药准字H202632512026年01月27日24CYHS2401167阿立哌唑口服溶液昆明南疆制药有限公司国药准字H202632522026年01月27日25CYHS2401168阿立哌唑口服溶液昆明南疆制药有限公司国药准字H202632532026年01月27日26CYHS2401211甲氧氯普胺片浙江赛默制药有限公司国药准字H202632252026年01月27日27CYHS2401212甲氧氯普胺片浙江赛默制药有限公司国药准字H202632262026年01月27日28CYHS2401330达比加群酯胶囊天方药业有限公司国药准字H202631992026年01月27日29CYHS2401331达比加群酯胶囊天方药业有限公司国药准字H202632002026年01月27日30CYHS2401529二硫化硒洗剂安徽省先锋制药有限公司国药准字H202632802026年01月27日31CYHS2401573盐酸甲氧氯普胺注射液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202631882026年01月27日32CYHS2401627夫西地酸乳膏浙江百代医药科技有限公司国药准字H202632062026年01月27日33CYHS2401632维生素K₁注射液合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202632432026年01月27日34CYHS2401634氯化钙注射液河北千康医药科技有限责任公司国药准字H202632542026年01月27日35CYHS2401705盐酸甲氧氯普胺注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202632012026年01月27日36CYHS2401755氯维地平乳状注射液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司国药准字H202632272026年01月27日37CYHS2401756氯维地平乳状注射液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司国药准字H202632282026年01月27日38CYHS2401811阿仑膦酸钠口服溶液广州一品红制药有限公司国药准字H202632552026年01月27日39CYHS2401812西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司国药准字H202632562026年01月27日40CYHS2401821阿法骨化醇软胶囊东海制药（河北）有限公司国药准字H202632442026年01月27日41CYHS2401876二甲双胍维格列汀片(II)仁合益康集团有限公司国药准字H202632292026年01月27日42CYHS2401904甲硝唑凝胶湖南及正医药科技有限公司国药准字H202631892026年01月27日43CYHS2401934硫辛酸片江苏万禾制药有限公司国药准字H202632302026年01月27日44CYHS2401935硫辛酸片江苏万禾制药有限公司国药准字H202632312026年01月27日45CYHS2401947富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司国药准字H202632322026年01月27日46CYHS2401948富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司国药准字H202632332026年01月27日47CYHS2402115盐酸普罗帕酮注射液石家庄四药有限公司国药准字H202632572026年01月27日48CYHS2402133地塞米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司国药准字H202631902026年01月27日49CYHS2402234布瑞哌唑口崩片齐鲁制药有限公司国药准字H202632582026年01月27日50CYHS2402235布瑞哌唑口崩片齐鲁制药有限公司国药准字H202632592026年01月27日51CYHS2402236布瑞哌唑口崩片齐鲁制药有限公司国药准字H202632602026年01月27日52CYHS2402256、CYHB2500201盐酸莫西沙星滴眼液宏越科技（湖州）有限公司国药准字H202632812026年01月27日53CYHS2402258盐酸莫西沙星滴眼液宏越科技（湖州）有限公司国药准字H202632822026年01月27日54CYHS2402266盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司国药准字H202632612026年01月27日55CYHS2402267盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司国药准字H202632622026年01月27日56CYHS2402354乳果糖口服溶液浙江远力健药业有限责任公司国药准字H202632022026年01月27日57CYHS2402372依帕司他片宁夏康亚药业股份有限公司国药准字H202632072026年01月27日58CYHS2402393维生素B₁₂滴眼液江苏福邦药业有限公司国药准字H202632082026年01月27日59CYHS2402427盐酸溴己新口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202632832026年01月27日60CYHS2402428盐酸溴己新口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202632842026年01月27日61CYHS2402452注射用头孢他啶阿维巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202631912026年01月27日62CYHS2402462铝碳酸镁咀嚼片四川依科制药有限公司国药准字H202632092026年01月27日63CYHS2402468依托泊苷注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202632452026年01月27日64CYHS2402503盐酸肾上腺素注射液河南润弘制药股份有限公司国药准字H202631922026年01月27日65CYHS2402526吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司国药准字H202632632026年01月27日66CYHS2402553铝碳酸镁咀嚼片海南海神同洲制药有限公司国药准字H202632102026年01月27日67CYHS2402582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202632112026年01月27日68CYHS2402583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202632122026年01月27日69CYHS2402584注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202632132026年01月27日70CYHS2402585氯化钙注射液湖南埃威格林医药科技有限公司国药准字H202632642026年01月27日71CYHS2402596头孢托仑匹酯片福安药业集团庆余堂制药有限公司国药准字H202632342026年01月27日72CYHS2402600达格列净片山西德元堂药业有限公司国药准字H202632032026年01月27日73CYHS2402601达格列净片山西德元堂药业有限公司国药准字H202632042026年01月27日74CYHS2402609硫代硫酸钠注射液四川上善六经医药科技有限公司国药准字H202632652026年01月27日75CYHS2402610硫代硫酸钠注射液四川上善六经医药科技有限公司国药准字H202632662026年01月27日76CYHS2402636甲磺酸艾立布林注射液海南倍特药业有限公司国药准字H202632352026年01月27日77CYHS2402654玛巴洛沙韦片浙江普利药业有限公司国药准字H202632852026年01月27日78CYHS2402655玛巴洛沙韦片浙江普利药业有限公司国药准字H202632862026年01月27日79CYHS2402656盐酸利多卡因凝胶江苏联环药业股份有限公司国药准字H202631932026年01月27日80CYHS2402665拉考沙胺注射液北京海步医药科技有限公司国药准字H202632142026年01月27日81CYHS2402755盐酸曲唑酮片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202632462026年01月27日82CYHS2402756盐酸曲唑酮片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202632472026年01月27日83CYHS2402762富马酸伏诺拉生片苏州中化药品工业有限公司国药准字H202631942026年01月27日84CYHS2402895硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东隆赋药业股份有限公司国药准字H202632152026年01月27日85CYHS2402913盐酸达泊西汀片安徽省先锋制药有限公司国药准字H202632362026年01月27日86CYHS2402944奥美沙坦酯口崩片江西施美药业股份有限公司国药准字H202631952026年01月27日87CYHS2402948达格列净片郑州泰丰制药有限公司国药准字H202632162026年01月27日88CYHS2402949达格列净片郑州泰丰制药有限公司国药准字H202632172026年01月27日89CYHS2403039硝酸异山梨酯注射液济南康桥医药科技有限公司国药准字H202632672026年01月27日90CYHS2403101卡左双多巴缓释片江苏和晨药业有限公司国药准字H202632182026年01月27日91CYHS2403177氯化钙注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202632682026年01月27日92CYHS2403178氯化钙注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202632692026年01月27日93CYHS2403287吗啉硝唑氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司国药准字H202632702026年01月27日94CYHS2403303盐酸氨溴索口服溶液白云山汤阴东泰药业有限责任公司国药准字H202632192026年01月27日95CYHS2403350替米沙坦氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202632202026年01月27日96CYHS2403397恩格列净片郑州泰丰制药有限公司国药准字H202632712026年01月27日97CYHS2403398恩格列净片郑州泰丰制药有限公司国药准字H202632722026年01月27日98CYHS2403416富马酸伏诺拉生片天地恒一制药股份有限公司国药准字H202632482026年01月27日99CYHS2403431、CYHB2502327硫酸氨基葡萄糖胶囊四川贝灵合益制药有限公司国药准字H202632212026年01月27日100CYHS2403603平衡盐溶液（供灌注用）河北天成药业股份有限公司国药准字H202632372026年01月27日101CYHS2403826氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司国药准字H202632872026年01月27日102CYHS2403841艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司国药准字H202632052026年01月27日103CYHS2403843地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司国药准字H202632222026年01月27日104CYHS2403890阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司国药准字H202632232026年01月27日105CYHS2403997地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司国药准字H202632242026年01月27日106CYHS2404022布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司国药准字H202632382026年01月27日107CYHS2404079硫酸氢氯吡格雷片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202632882026年01月27日108CYHS2501320氧榆林市榆阳区聚源氧气厂国药准字H202632732026年01月27日109CYHS2501326氧安康市汉滨区秦安气体制售中心国药准字H202632742026年01月27日110JXHS2400036环磷酰胺片百特医疗仪器设备（上海）有限公司国药准字HJ202600192026年01月27日111JXHS2400073磷酸芦可替尼乳膏海南德镁医药科技有限责任公司国药准字HJ202600182026年01月27日112JXHS2400120、JXHB2500107硫酸艾沙康唑胶囊辉瑞投资有限公司国药准字HJ202600172026年01月27日113JXHS2400122马昔腾坦他达拉非片（II）强生制药有限公司国药准字HJ202600152026年01月27日114JXHS2400123马昔腾坦他达拉非片（I）强生制药有限公司国药准字HJ202600162026年01月27日115JXHS2500043英克司兰钠注射液北京诺华制药有限公司国药准字HJ202301032026年01月27日116JXHS2500081甲磺酸洛美他派胶囊凯西医药咨询（上海）有限公司国药准字HJ202600122026年01月27日117JXHS2500082甲磺酸洛美他派胶囊凯西医药咨询（上海）有限公司国药准字HJ202600132026年01月27日118JXHS2500083甲磺酸洛美他派胶囊凯西医药咨询（上海）有限公司国药准字HJ202600142026年01月27日

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，扬子江药业申报的4类仿制药克立硼罗软膏获批生产并视同过评。今年以来，公司有1款1类新药首次获批上市，8个品种获批生产并视同过评，4个品种中选第11批国采等。目前公司有17款新药在国内处于申请临床及以上阶段，3款1类新药上市可期；178个过评品种亮眼，25个新分类申报品种紧盯超70亿市场。 手握38个独家中成药，3个超10亿品种亮眼 扬子江药业创建于1971年，是科技部命名的全国首批创新型企业，至今已在医药健康领域深耕半个多世纪。 米内网数据显示，目前扬子江药业拥有300余个药品（不含非制剂产品）的生产批文，其中有50余个为独家品种（含独家剂型），包括38个中成药，涉及呼吸系统、消化系统、泌尿系统、心脑血管系统、五官科等治疗领域。 国内仅扬子江药业拥有生产批文的中成药 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2025年前三季度中国三大终端六大市场扬子江药业销售额TOP10产品中，地佐辛注射液、苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液依次位列前三，销售额均超过10亿元。 2025Q1-Q3中国三大终端六大市场扬子江药业销售额TOP10产品 来源：米内网格局数据库 10个产品中，苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液、胃苏颗粒均为独家中成药。近年来在中国三大终端六大市场呼吸系统中成药TOP10品牌中，扬子江药业的苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液均上榜；在胃药中成药品牌排名中，扬子江药业的胃苏颗粒稳居第二位。 地佐辛注射液、依帕司他片均为首仿。近年来在中国三大终端六大市场神经系统化药品牌排名中，扬子江药业的地佐辛注射液均跻身前五；在糖尿病化药品牌排名中，扬子江药业的依帕司他片跻身前十。 178个品种过评！4个品种中选第11批国采 今年以来，扬子江药业有8个品种获批生产并视同过评，其中艾拉莫德片、泊马度胺胶囊为国内第3家获批，丁酸氯维地平脂肪乳注射液为国内第4家获批等。从市场规模看，艾拉莫德片2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。 今年以来扬子江药业获批上市的仿制药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，扬子江药业有178个品种过评/视同过评，跻身过评品种数TOP5集团。 178个品种涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（33个）、神经系统药物（22个）、消化系统及代谢药（22个）、抗肿瘤和免疫调节剂（21个）、心脑血管系统药物（20个）等领域。 扬子江药业已过评品种大类分布情况 来源：米内网一致性评价进度数据库 37个品种由扬子江药业首家过评，包括头孢克洛缓释片(Ⅱ)、盐酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片等独家过评品种，其中头孢克洛缓释片(Ⅱ)2024年在中国三大终端六大市场的销销售额超过3亿元。 日前，第十一批国采中选结果正式公布，扬子江药业有4个品种成功中选，包括注射用右雷佐生、钆布醇注射液、注射用维库溴铵3款注射剂，硫酸镁钠钾口服用浓溶液1款口服液体剂。 扬子江药业第十一批国采中选情况 来源：上海阳光医药采购网，米内网整理 米内网数据显示，在2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，扬子江药业在注射用右雷佐生、钆布醇注射液等品种中所占市场份额均为0，有望通过国采中选快速提升市场占比。 凭借庞大的过评产品集群，扬子江药业在国家开展的十批十一轮化药集采中收获满满，分别有2个、4个、7个、8个、10个、12个、2个、6个、11个、4个品种中选，合计66个品种（盐酸帕洛诺司琼注射液不同批次重复计算），为国采头部供应商之一。 3款1类新药上市可期，25个新品瞄准超70亿市场 今年以来，扬子江药业有1款1类新药首次获批上市，为盐酸妥诺达非片，这是一款磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，为国内获批的第3款国产抗勃起功能障碍(ED)1类新药；中药1.1类新药ZYY-742凝胶首次获批临床，用于抗EGFR靶向药物所致的痤疮样皮疹等。 今年以来扬子江药业获批上市/临床的新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 据不完全统计，目前扬子江药业有17款新药（不含已上市/终止研发/多年无进展的新药）在国内处于申请临床及以上阶段，涉及化学药、中成药、生物药等药品类型，涵盖神经系统、消化系统、抗肿瘤等治疗领域。 3款1类新药处于III期临床及以上阶段，上市可期。其中，食欲素受体OX1/OX2拮抗剂法赞雷生片已于2025年1月提交NDA在审，中药1.1类新药复方蓉术颗粒、MOR激动剂YZJ-4729酒石酸盐注射液步入III期临床。 扬子江药业国内部分在研新药 来源：米内网综合数据库 除了开发新药，扬子江药业也在不断拓展已上市中药大品种的新适应症，如连榆烧伤膏用于糖尿病足溃疡（阳证）的新适应症正在开展II期临床；荜铃胃痛颗粒用于功能性消化不良上腹痛综合征的新适应症于今年12月获批临床等。 扬子江药业部分申请新适应症的中成药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 仿制药方面，目前扬子江药业有25个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文、主动撤回、联合申报品种），涵盖10个治疗大类，其中神经系统药物有7个，消化系统及代谢药有5个，呼吸系统用药有4个等。 扬子江药业新注册分类申报且在审的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从市场规模看，25个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过70亿元，其中，酒石酸布托啡诺注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏、糠酸莫米松鼻喷雾剂、注射用雷贝拉唑钠销售额分别超过18亿元、17亿元、12亿元、8亿元。 从市场竞争格局看，甲磺酸沙非胺片、注射用盐酸达巴万星、奥贝胆酸片、雷诺嗪缓释片、富马酸卢帕他定口服溶液、甲磺酸沙芬酰胺片等品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市。此外，注射用德拉沙星、美洛昔康纳米晶注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、糠酸莫米松鼻喷雾剂等品种获批国产企业数均只有1家。 资料来源：米内网数据库等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月23日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦