Sodium Sulfate/Potassium Sulfate/Magnesium Sulfate

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。据药融云数据库统计，7月1日至31日期间，CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。其中，浙江赛默制药申报品种多达10个，宜昌人福、华仁药业、石家庄四药、辰欣药业等企业也持续发力，陆续递交4-5个品种的仿制上市申请。与此同时，7月共有131品种过评（环比下降19%），科伦收获最多，共有5品种过评；宜昌人福、青峰医药等均斩获4款药品过评。 一致性评价申报情况 7月期间，CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。申报品种最集中的领域是消化系统与代谢药领域，其次为系统用抗感染药。截图来源：药融云一致性评价数据库-全局分析从各企业申报情况来看，浙江赛默制药有限公司申报最多，共递交了10个品种的仿制上市申请或一致性评价补充申请。其次为宜昌人福、华仁药业、石家庄四药、辰欣药业等药企，均申报了4-5个仿制药品种上市。总体看来，申报数量排名前列的企业均为国内产品丰富的制药大厂，大型企业优势明显。申报品种数≥5的企业数据来源：药融云中国药品审评数据库从受理品种来看，硫酸镁钠钾口服用浓溶液、注射用头孢唑肟钠等品种的相关申报企业数最多。前者申报企业有浙江恒研医药/浙江赛默制药、河北合渡药业/乐声药业、南京海鲸药业、长春澜江医药/湖南九典制药和丽珠集团/天大药业；后者申报企业有山东如至生物医药/沈阳三九药业、海南仲悦医疗/福建省福抗药业、陕西东科制药/上海欣峰制药、成都天之翼尚品医药/山东鲁抗医药等。截图来源：药融云一致性评价数据库-全局分析 7月新增过评情况 7月，共有131个品种（217品规）通过/视同通过一致性评价，相较6月环比下降19%，涉及130家企业。从品种来看，磷酸西格列汀片过评企业最多，达4家；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、非布司他片、地氯雷他定口服溶液、盐酸莫西沙星滴眼液、磷酸奥司他韦胶囊等均新增3家药企过评。从企业来看，科伦（5）、人福（4）、迪赛诺医药（4）、青峰药业（4）、石家庄四药（3）、四川汇宇制药（3）等收获较多。数据来源：药融云一致性评价数据库首家过评品种方面，本月共有17个品种迎来首家过评，涉及南京正大天晴、石药欧意、杭州中美华东制药等多家药企。7月首家过评品种数据来源：药融云一致性评价数据库 END本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

融合共进赢新途 医疗卫生体制改革深化，优化医疗资源下沉和覆盖 博福-益普生携手万和制药，促进新一代肠道准备用药硫酸镁钠钾口服用浓溶液（益思净®）更广覆盖，提升药物可及性，惠及患者 探索多元化商业模式，加速胃肠领域产品线发展 北京 2023年6月20日 /美通社/ -- 6月19日下午 (北京)，博福-益普生(天津)制药有限公司（简称"博福-益普生"）与深圳万和制药有限公司（简称"万和制药"）在北京举行战略合作签约仪式。博福-益普生总经理陈家麟先生与万和制药总经理王可佳先生双方就博福-益普生旗下新一代肠道准备用药 -- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液（益思净®）的渠道推广签订协议，推动该产品早日进入更多的终端，提升药物可及性，为中国患者带来新曙光。 博福-益普生总经理陈家麟与万和制药总经理王可佳签署合作协议 我国结直肠癌高发 , 肠道准备至关重要 结直肠癌是常见的恶性肿瘤，我国结直肠癌发病率居于所有恶性肿瘤第2位，是消化系统发病率第2位，患病率第1位的恶性肿瘤，并且呈上升趋势。通过结肠镜检查发现、切除息肉或腺瘤能显著降低结直肠癌发病率，以充分肠道准备为前提的高质量结肠镜检查是早期结直肠癌筛查的核心。在临床实践中，大约15%-30%的结肠镜检查前肠道准备不充分。肠道准备不充分可导致病变漏诊、结肠镜检查时间延长、并发症发生风险增加等情况出现，需要患者再次进行结肠镜检查，加重患者和社会的经济负担。其中，右半结肠肠道准备质量最低，高达38%的患者右半结肠清洁不充分，满意度远低于其他肠段；因此，漏诊主要发生在右半结肠，显著影响早期结直肠癌筛查效果。 北京大学第三医院消化科主任丁士刚教授演讲 北京大学第三医院消化科主任丁士刚教授表示："开展早期结直肠癌筛查是实现 ‘ 健康中国2030 ’ 国家战略的重要举措。随着公众对健康意识的提高、内镜技术的进步、尤其是无痛结肠镜的普及，人们对于结肠镜的需求显著上升。在结肠镜检查过程中，肠道准备是患者最困扰的部分，包括饮食限制以及肠道准备药物液体量较大、口味欠佳等。尽管当前有很多肠道准备药物，但仍然需要总液体量较少、口味较好、肠道准备质量较高且安全性良好的肠道准备药物。" 硫酸镁钠钾口服浓溶液：新型肠道准备药物，携手走进清肠新时代 硫酸镁钠钾口服用浓溶主要成分是硫酸钠，依靠硫酸根发挥导泻作用，其为什锦水果口味，仅需要服用1L药液加2L澄清液体，而且澄清液体选择更多，包括茶、咖啡（不含牛奶或奶油）、不含酒精的饮料、过滤后的无渣果汁（非红色或紫色）、无渣的清汤或肉汤等。同时还配备了符合人体工程学的定量杯，容易手持，服药更便捷。经过10余年研发历程，2010年首次在美国获批上市，随后在欧洲、韩国、日本等其他国家上市，2023年初，在中国获批上市。硫酸镁钠钾在临床使用已长达13年，被美国胃肠内镜协会（ASGE）和欧美胃肠内镜协会（ESGE）指南共同推荐的临床肠道清洁用药。 此次双方合作的硫酸镁钠钾口服用浓溶液（益思净®）作为新一代清肠类药品，属于原研参比制剂，已经进入国家医保目录。该产品特点如下： -  本品适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。 -  可进一步提高全结肠肠道准备质量及极佳肠道准备比例，包括较难清洁的右半结肠，降低病变漏诊风险。 -  适用于各类人群，也适用于一些特殊人群，如轻中度及缓解期炎症性肠病患者、轻中度肝肾功能不全以及老年等特殊人群无需调整剂量。 -  安全性良好：补充了钠、钾、镁离子，降低水电解质紊乱发生风险；采用硫酸根发挥作用，避免肾功能损害。 -  改善患者体验，什锦水果口味，总液体量少，仅需要饮用1L药液加2L澄清液体且选择更多，配有定量杯，服药便捷。 万和制药总经理王可佳先生致辞 万和制药总经理王可佳表示："硫酸镁钠钾口服用浓溶液是国外广泛应用的新一代肠道清洁产品。通过这半年的沟通，我们确信博福-益普生是一家高效、优质的跨国企业，很高兴能与其达成长期战略合作。我们相信，此次双方整合资源优势，携手努力，一定能让更多中国患者获益于获得13年临床验证的原研硫酸镁钠钾口服用浓溶液产品，提升他们的疾病认知和生活质量，也期待未来双方有机会能够在更广阔的领域合作，勇攀高峰。" 融合共进，战略布局胃肠道领域 为推进"健康中国2030"国家战略，中国医疗卫生体制改革正在不断深化，进一步推动医疗资源下沉和均匀覆盖，优化医疗资源布局。博福-益普生是全球胃肠领域的领先企业，在该领域拥有丰富的产品线和疾病解决方案，万和制药是专注清肠领域20年的本土领军企业，拥有强大的渠道、专业的学术推广能力，以及诸多国际合作经验。双方皆根植中国市场31年，针对患者需求不断探索创新的服务解决方案，加速新产品和新品类上市，加快优质医疗资源走近百姓，是双方公司共同的战略布局。 基于本次战略框架，博福-益普生与万和制药将携手奋楫，融合共进，探索合作创新，将加速原研参比制剂硫酸镁钠钾口服用浓溶液产品在中国的上市，提高药物可及性，更好地满足中国患者在肠道准备领域的医疗需求，助力"健康中国2030"宏伟蓝图。 博福-益普生总经理陈家麟先生致辞 博福-益普生总经理陈家麟表示："作为胃肠道消化领域的领导者，自1992年进入中国市场以来，博福-益普生一直关注相关疾病领域未被满足的需求，致力于研发和引入创新治疗方案，惠及广大患者。在构建合作的整个过程中，我们和万和制药的每一次接触都感受到了专业和诚意。我坚信，通过此次与万和制药携手，双方共同探索合作创新，使新型肠道准备药物原研参比硫酸镁钠钾口服用浓溶液加速布局更多终端，推动优质医疗资源更广、更深覆盖，提高结直肠癌诊疗水平，为中国患者创造健康美好的未来。" 现场参会嘉宾合影 以上内容是 关于博福 -益普生和万和制药战略合作、硫酸镁钠钾口服用浓溶液产品品类、 益思净 ® 产品特定的事实性描述，仅供参考，请在合法合规的前提下参考使用。 关于博福 -益普生 作为消化领域的领导者，博福-益普生专注于胃肠领域的药物及保健食品，通过研发创新治疗方案，打造腹泻、炎症性肠病、肠道准备、肠易激综合征、便秘等多样产品管线。 博福-益普生于1992年进入中国，旗下产品品牌包括思密达®、艾迪莎®、福松®、福静清®、达纳康®，以及康麦斯®系列保健食品。 秉承创新和不断进取的精神，博福-益普生持续加码中国市场，加速拓展产品线及多元化商业合作，进行品牌数字化转型和升级，以满足广大患者及消费者日益增长的健康需求。 关于万和制药 万和制药创办于1992年，是一家专注在大消化领域的国家高新技术企业。万和制药以国内领先的"和安"产品起家，从"敢为中国制造正名"的品质保证出发，十年前战略定位肠道微生态，走向"敢为中国创造立信"的创新拓展之路。万和制药历经三十多年的积累与沉淀，始终坚守"万和大厦高几许，瘟神不扰人间"的初衷，怀揣"兴药助医、造福人类"的理念，旨在为中国和世界人民的健康福祉做出应有的贡献 。