Sodium Sulfate/Potassium Sulfate/Magnesium Sulfate

精彩内容 近日，济川药业的拉呋替丁片获批上市并视同过评，进一步丰富了公司的消化系统药物矩阵。消化系统疾病是临床常见病，该类药物（化+中+生）在中国三大终端六大市场的销售规模已达到2500亿元，是各大药企的业务重点。近几年，济川药业持续深耕该类药物市场，消化类产品已成为济川的业绩发展潜力板块，目前济川已上市的中成药和化学药有20多个产品，还有2个重磅新品即将获批，值得期待。 手握6个独家消化系统中成药，两大品类高位领先 图1：济川药业的消化系统中成药在中国三大终端六大市场的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），济川药业的消化系统中成药近几年的销售额保持稳步增长态势，2022-2023年均在6亿元以上。 图2：济川药业消化系统中成药独家产品情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 目前济川药业已上市的消化系统中成药产品超过10个，其中健胃消食口服液、甘海胃康胶囊、养阴清胃颗粒、乙肝舒康胶囊、朴实颗粒、七味刺榆颗粒6个为独家产品。 2013-2023年在中国公立医疗机构（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）终端中成药健胃消食类市场，济川药业一直稳居前列，市场份额从2013年的28.30%升至2023年的43.25%。独家产品健胃消食口服液一直是该类药物市场的冠军产品，连续十年保持正增长态势，实力不容小觑。健胃消食口服液是在传统片剂基础上改良的剂型，口服液更适合儿童使用，该产品为国家医保目录乙类品种。 2023年在中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）市场，济川药业升上TOP15集团。独家产品甘海胃康胶囊2021-2023年分别增长了14.80%、88.97%、33.46%，已成长为新的亿元级别产品，也是公司最畅销的中成药胃药之一。甘海胃康胶囊是国家医保谈判目录乙类品种，也是OTC甲类（双跨）产品。在网上药店终端，该产品2020-2024年Q1的增长率分别为14.19%、35.60%、18.48%、11.48%、28.20%，展现出了较好的市场潜力。 10亿消化系统化药亮眼，新品大涨567% 在行业政策的影响下，近几年在中国三大终端六大市场，济川药业的消化系统化药呈现稳步向前的局面，2023年销售额接近18亿元。 2023年在中国公立医疗机构终端（化学药+生物药）治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，济川药业升上TOP2集团，公司的雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济诺）2023年销售约为14.5亿元，此外，该产品2023-2024年Q1在网上药店保持正增长态势。 2022年1月，济川药业抢先拿下硫酸镁钠钾口服用浓溶液的国内首仿+首家过评。2023年硫酸镁钠钾口服用浓溶液（川倍清）在国内市场的整体销售额就已近1亿元，增长率超过567%，在中国公立医疗机构终端，硫酸镁钠钾口服用浓溶液由济川药业领军市场，市场份额高达69%，成绩亮眼。 资料显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型肠道清洁准备剂，具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点，是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。该药不仅适用于肠镜检查前的肠道清洁准备，还可用于外科手术、放射检查前的肠道清洁准备。 图3：2020年至今济川药业消化系统化药新产品的获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 除了硫酸镁钠钾口服用浓溶液，济川药业近年来新获批的消化系统化药还有琥珀酸普芦卡必利片和雷贝拉唑钠肠溶片，拉呋替丁片在今年8月27日获批，随着更多新品陆续获批，公司的消化系统化药矩阵逐渐丰富。 2个重磅新品冲刺上市，BD合作开启创新新局面 济川药业持续深耕消化系统领域，近几年在细分市场的领军地位不断提升，新产品进入市场成为公司业绩新的增长点，在研产品备受市场瞩目。 图4：济川药业部分报产在审的重磅消化系统药物来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 聚乙二醇钠钾散目前仅有原研产品获批进口，适用于慢性便秘患者，脊柱损伤、中风、长期卧病在床接受放化疗等患者。该产品2020-2023年在中国三大终端六大市场保持高速增长态势，市场潜力可期。从时间顺序来看，济川药业集团是前三家申报仿制上市的药企，抢首仿有优势，我们静待结果公布。 法莫替丁注射液2023年在中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者等。目前济川药业已上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物均为口服药，若法莫替丁注射液顺利获批，将成为公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的注射药物，消化系统化药矩阵将更加丰富。 2022年11月，济川药业集团与恒翼生物医药（上海）签署独家合作协议，引进创新药靶向消化蛋白酶抑制剂（LB1148），进一步增强了公司在消化系统领域的竞争优势。 图5：LB1148的临床情况来源：米内网中国临床试验数据库 LB1148的注册分类是化药2类进口，目前正在进行III期临床。资料显示，该新药是一种蛋白酶抑制剂，对关键的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶和肠激酶以及其他消化酶。外科手术中对肠粘膜屏障的细微干扰经常发生，并引起从肠腔释放消化酶，进而产生胃肠道功能障碍的病理作用。该新药通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应，从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻（POI）。 结语 济川药业一直紧跟医药行业政策，创新变革，近几年不断升级优化营销模式，积极推进产品进医保，提高药品可及性和可负担性，给患者带来实惠。此外，济川还加快推进大健康产业转型升级，大力投入新品、新药研发，打造多样化产品组合，服务大众健康。 资料来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.17-6.23） 新药上市申请 无 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2400623TQC3721吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400625TQC3721吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400624HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400620HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400619RG002C0106注射液北京炫景瑞医药科技有限公司1CXHL2400617177Lu-TR0471注射液通瑞生物制药(成都)有限公司1CXHL2400616吸入用LH-1901江苏联环药业股份有限公司1CXHL2400615吸入用LH-1901江苏联环药业股份有限公司1CXHL2400614HRS9950片成都盛迪医药有限公司1CXHL2400611HRS9950片成都盛迪医药有限公司1CXHL2400610HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2400609PG-033片北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2400607PG-033片北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2400606TY751注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2400605注射用醋酸曲普瑞林缓释微球南京恒生制药有限公司2.2CXHL2400621ZP036华润紫竹药业有限公司2.2CXHL2400618JW202313吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司2.2CXHL2400613HCD干混悬剂浙江圣博康药业有限公司2.2CXHL2400612HY22005I片长春海悦药业股份有限公司2.2CXHL2400608BCM476胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2400622盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400125盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400124盐酸米诺环素泡沫剂山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400123盐酸米诺环素泡沫剂山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400122去氧胆酸注射液北京藏卫信康医药研发有限公司3CYHL2400121立他司特滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400120氟[18F]妥司特注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHL2400119布立西坦片辰欣药业股份有限公司3CYHL2400118布立西坦片辰欣药业股份有限公司3CYHL2400117布立西坦片辰欣药业股份有限公司3CYHL2400116盐酸卡利拉嗪胶囊武汉人福药业有限责任公司3CYHL2400115盐酸卡利拉嗪胶囊武汉人福药业有限责任公司3CYHL2400114去氧胆酸注射液北京诺博特生物科技有限公司3CYHL2400113SCTV04C注射液神州细胞工程有限公司1.2CXSL2400397SCTV04C注射液神州细胞工程有限公司1.2CXSL2400396注射用SSGJ-709沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400408注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400406注射用HS-20089上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400407AK135注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400405CS01单抗注射液中山恒动生物制药有限公司1CXSL2400402TQB2825注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400404TQB2825注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400403VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400401RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2400400MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400399SYSA1801注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400395注射用重组A型肉毒毒素苏州迪新宸科生物科技有限公司2.4CXSL2400398 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿达帕林过氧苯甲酰凝胶苏州高迈药业有限公司3CYHS2401869间苯三酚口腔崩解片河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2401867恩格列净二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2401866吡格列酮二甲双胍片浙江江北药业有限公司3CYHS2401853注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司3CYHS2401852注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司3CYHS2401851注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司3CYHS2401850注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2401849注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2401848重酒石酸卡巴拉汀口服液上海美优制药有限公司3CYHS2401833注射用拉氧头孢钠山东宜和生物医药科技有限公司3CYHS2401826富马酸酮替芬滴眼液成都普什制药有限公司3CYHS2401825西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2401819盐酸甲氧氯普胺注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2401815枸橼酸苯海拉明布洛芬片长春澜江医药科技有限公司3CYHS2401813西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司3CYHS2401812阿仑膦酸钠口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2401811马来酸曲美布汀片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2401822他达拉非片迪沙药业集团有限公司4CYHS2401871他达拉非片迪沙药业集团有限公司4CYHS2401870非诺贝特胶囊江苏德源药业股份有限公司4CYHS2401868伊班膦酸钠注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2401865伊班膦酸钠注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2401864伊班膦酸钠注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2401863硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2401862聚多卡醇注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401861聚多卡醇注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401860聚多卡醇注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401859波生坦分散片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2401858地屈孕酮片浙江爱生药业有限公司4CYHS2401857氧(液态)河北舜广联合气体有限公司4CYHS2401856蛋白琥珀酸铁口服溶液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2401855左卡尼汀注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401854比索洛尔氨氯地平片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2401847注射用头孢唑肟钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2401846乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司4CYHS2401845硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥康惠医药技术有限公司4CYHS2401844乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司4CYHS2401843他氟前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2401842比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2401841盐酸奥洛他定滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2401840注射用亚胺培南西司他丁钠深圳华药南方制药有限公司4CYHS2401839泊沙康唑注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2401838依折麦布辛伐他汀片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2401837马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401836马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401835硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401834沙格列汀二甲双胍缓释片(III)平光制药股份有限公司4CYHS2401832沙格列汀二甲双胍缓释片(I)平光制药股份有限公司4CYHS2401831左卡尼汀口服溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2401830亚叶酸钙注射液西藏海金药业有限公司4CYHS2401829左卡尼汀口服溶液海南卓科制药有限公司4CYHS2401828左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401827注射用硫酸艾沙康唑成都天台山制药股份有限公司4CYHS2401824吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2401818醋酸来法莫林注射用浓溶液住友制药(苏州)有限公司4CYHS2401817盐酸尼卡地平注射液浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2401816二甲双胍恩格列净片(I)北京圣永制药有限公司4CYHS2401814碘美普尔注射液北京北陆药业股份有限公司4CYHS240181010%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2401823阿法骨化醇软胶囊东海制药(河北)有限公司4CYHS2401821注射用尼可地尔山东新华鲁抗医药有限公司4CYHS2401820精氨酸布洛芬片海南先声药业有限公司4CYHS2401809注射用重组人促甲状腺激素苏州泽璟生物制药股份有限公司3.2CXSS2400060 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400042甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400041司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG3.1JXSS2400048注射用坦昔妥单抗Incyte Biosciences Distribution B.V.3.1JXSS2400050司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG3.1JXSS2400049BRII-835 (VIR-2218) 注射液Brii Biosciences Limited1JXHL2400142奥贝胆酸(OCA)Intercept Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2400144奥贝胆酸(OCA)Intercept Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2400143BRII-179注射液Brii Biosciences Limited1JXSL2400115贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2400116注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400114 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号白脉软膏西藏奇正藏药股份有限公司2.3CXZL2400034 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。