Dequalinium Chloride

证券之星消息，近期华润双鹤（600062）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：发展回顾：一、报告期内公司从事的业务情况    华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。    1.慢病业务    随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、硝苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。报告期内获批非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，并配套原料，持续丰富慢病业务产品群。    国家带量采购常态化推进，慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域，大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品，公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，加大战略性产品的终端下沉和产品力建设，坚持以患者为核心，加强医患教育；对于带量采购的慢病产品，公司优化资源配置积极应对，借力商业公司终端覆盖能力部署营销模式转型，中选产品产销密切配合保障供应，确保广大患者获得质优价廉的放心药，未中选产品积极拓展零售等标外市场，同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销，配合国家“三进”政策导向将产品推入各类终端，更精准、高效地进行慢病产品的营销推广，逐步形成具备双鹤特色的慢病业务平台，确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末，慢病业务收入占比为30%。    2.专科业务    公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主，作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局；通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售，实现了肿瘤领域的拓展；通过并购华润紫竹，进入女性健康领域;通过并购中帅医药，获得一类精神药品资质，进入精麻领域。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养，逐步拓展了儿童神经、肿瘤领域，报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)获批上市，填补了国内儿童专用剂型的空白，并完成右哌甲酯缓释胶囊(贯注)国家医保谈判，顺利进入医保目录，进入ADHD领域；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，并陆续布局新型腹透、血滤等系列产品，致力于为透析患者提供药品与服务，报告期内腹透新生产基地正式投产，极大提高了产能并有效降低了产品成本；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓，报告期内左乙拉西坦口服溶液及氢溴酸伏硫西汀片获批，丰富精神/神经领域产品布局；在抗凝领域中，以肝素类抗凝产品为主；在女性健康领域中，以紧急避孕药左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)为主。    专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合作，而公司的学术推广团队专注于产品力建设、开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。公司还充分发挥华润紫竹OTC市场优势，积极拓展院外市场。    报告期内，公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展，专科业务收入占比为28%，同比增长3.2个百分点。    3.输液业务    作为较早进入输液领域的制药企业，公司实现输液生产基地全国布局，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。    目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点，公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。    对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥华润双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。    报告期内，公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地，提升产线自动化水平，提质增效，打造低成本、大规模的输液生产基地；输液销量受终端需求变化、省联盟采和医保控费影响有所下降，公司将持续深化营销转型，降低生产成本，提升市场竞争力。    4.原料药业务    自集中采购以来，仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变，成本竞争是仿制药企业可持续发展的关键，各大企业为保持成本竞争优势也纷纷积极向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制，落实原料制剂一体化战略，以战略配套与研发配套为核心，通过提升原料研发与工艺优化水平，构建原料药市场竞争机制下的低成本优势。    目前公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领域主要产品为缬沙坦、氨氯地平、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等，生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料，生物发酵领域核心产品为辅酶Q10、S-Na盐。    华润双鹤紧抓机遇，积极落实“双核一力”要求，以合成生物为切入点，搭建研发-中试-产业化三级产业体系，力争打造公司第二增长曲线，促进高质量发展。搭建高标准的合成生物研发平台，积极开展产业转化，完成产品的中试验证，成为呼和浩特市合成生物成果转化中试平台/示范基地。    面对原料药行业下行周期，公司持续深化组织变革，提升市场、客户、渠道资源利用率，实现了其在原料药行业下行周期中业绩稳定、市场稳定、渠道优化，重点原料染菌率显著下降，单位成本下降，组织精简高效、基础管理显著提升。    二、报告期内公司所处行业情况    1.中国医药行业企稳回升    国家统计局数据显示，2025年医药制造业实现营业收入24,870亿元，同比下降1.2%；实现利润总额3,490亿元，同比增长2.7%。全年行业运行呈现“前低后高”态势：一季度受政策调整和市场环境变化影响，行业承压明显；下半年随着创新药支持政策落地、集采规则优化及医疗反腐常态化，行业利润增速由负转正。在41个工业大类行业中，医药制造业利润总额排名第9，增长率排名第15，展现出较强的韧性和恢复能力。    医保基金运行平稳，为行业发展提供坚实保障。根据国家医保局数据，2025年1-12月，我国基本医疗保险(含生育保险)统筹基金总收入29,544亿元，总支出24,231亿元。其中，职工基本医疗保险(含生育保险)统筹基金收入18,318亿元，城乡居民基本医疗保险统筹基金收入11,226亿元；职工基本医疗保险(含生育保险)统筹基金支出13,574亿元，城乡居民基本医疗保险统筹基金支出10,657亿元。医保基金整体抗风险能力较强，充足的基金结余为医保目录动态调整、创新药械准入以及支付方式改革留出了空间，有助于推动医药产业高质量发展，在更高水平上助力健康中国建设。    2.医药行业政策体系持续完善，全链条支持创新成为主线    (1)创新药：全周期支持体系全面落地，支付端取得突破性进展    2025年，创新药政策从研发支持向支付保障深度延伸，形成了覆盖“研发-审评-准入-支付-应用”的全链条支持体系。7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建了支持创新药发展的系统性政策框架。    支付端改革取得标志性突破。国家医保局推动设立“商业健康保险创新药品目录”，重点覆盖暂未纳入基本医保但临床价值高的近5年上市新药；同时，通过DRG/DIP支付方式改革中的“特例单议”机制，切实保障创新药的临床使用。上述举措成为基本医保药品目录的有效补充，显著提升了创新药的可及性。    (2)仿制药：集采规则优化，质量监管升级，续约工作常态化推进    2025年，药品集中采购工作持续深化。第十一批国家组织药品集中采购确立了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的核心原则，明确医疗机构可按品牌报量，并要求报价最低的企业就价格合理性进行公开说明，以遏制非理性低价竞争。该批次中选结果于2026年2月正式执行。    与此同时，前八批国家集采药品的接续工作已于2026年2月完成。各地严格按照“量价挂钩、稳定供应”的原则，综合运用竞价、询价等多种方式开展续约谈判，有效保障了临床用药的连续性与稳定性。    3.研发端：创新活力持续释放，高技术制造业引领增长    2025年，医药研发创新呈现爆发式增长态势。国家统计局数据显示，高技术制造业为工业高质量发展注入强劲动力，全年规模以上高技术制造业利润较上年增长13.3%，高于全部规模以上工业12.7个百分点。其中，医疗领域高质量发展成效显著，基因工程药物和疫苗制造、生物药品制造利润分别增长72.7%和37.1%。    政策层面持续释放支持信号。2025年2月18日，国家药监局在全国药品注册管理工作会议上强调，要持续抓好药物临床试验监管，发挥药品标准引领作用，持续推进仿制药质量提升。全年临床试验申请审评审批效率大幅提升，创新药械上市进程明显加快。    2025年度医保谈判共有120家内外资企业现场参与。其中，参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品达127个，参与商保创新药目录价格协商的药品有24个。本次谈判流程更加顺畅、可预测性更强，充分体现了对“真创新”的“真支持”，创新药准入周期进一步缩短。    4.生产端：数智化转型与绿色制造协同推进，法规体系进一步完善    追溯体系建设全面落地。根据国家医保局要求，自2025年1月1日起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，实现从生产到流通的全链条“一物一码”管理，大幅提升药品安全监管效能。    数智化转型加速推进。2025年4月，工业和信息化部、商务部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》，明确提出“加快发展绿色低碳经济”，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合。    绿色制造要求提升。2025年是《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的目标收官之年。该阶段要求突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，并建立涵盖原料药绿色工厂、绿色园区及绿色管理标准的综合评价体系，促使主要污染物排放强度逐步下降。国家明确要求单位GDP能耗降低3%，这一约束性指标倒逼制药企业加速绿色化转型，特别是针对原料药等高耗能环节的节能减排工作。    委托生产监管趋严。2026年1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(2025年第134号)。新规不仅大幅提高了无菌药品的准入门槛，更首次强化了受托方(CMO)对委托方的“逆向审核”责任，要求受托方必须对委托方的质量管理体系及研发能力进行严格尽职调查，确立了双向负责的监管新格局。    5.营销端：政策环境日趋严格与规范，终端格局深度重构    (1)药品集中采购提质扩面与常态化续约    第十批国家集采于2025年4月全面执行，第十一批集采于2026年2月正式落地，采购周期延长至3年。新规则坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，创新引入“锚点价”机制(即取最低报价与入围均价50%的较高值)及备选供应(“复活”)机制。政策允许医疗机构按厂牌报量，并允许企业对低价合理性进行成本说明，有效避免极端低价冲击市场。与此同时，前八批集采品种的接续报价工作已全面完成，实现了集采成果平稳衔接。    (2)药品价格治理全国协同    2025年1月，国家医保局宣布启动全国挂网药品价格一览表建设，全量汇总展示各地挂网价格信息，并对首涨、高涨幅等异常价格行为进行标识预警。5月，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五省医保局牵头制定的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》正式落地，标志着我国医药价格治理体系从“分散管理”向“全国协同治理”转型，陆续已有25个省份发布挂网共识，全国协同治理格局基本形成。    (3)医疗反腐全链条治理深化    2025年6月，国家卫健委等14部门联合发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，聚焦购销关键环节、医疗新兴乱象及线上违规行为，通过追溯码应用、穿透式审计和医德考评长效机制，实现全链条治理。重点工作包括：①深化医药购销治理：紧盯药品、高值耗材、设备招投标等关键领域，规范检测样本外送、外配处方等环节；完善行贿受贿“黑名单”制度，全面推行药品全流程追溯码；②整治医疗服务乱象：严查基因检测、辅助生殖、医疗美容、儿童近视防控等领域的违规行为；严厉打击网络“医托”及假借科普名义“引流带货”等线上不法行为；③强化监管与责任落实：加强医药行业专项审计，覆盖从生产到流通的全链条；对违背医德行为严肃处理，将医德考评结果与职称晋升、薪酬分配直接挂钩；严厉打击骗保行为，严格落实定点医药机构支付资格管理。    (4)终端格局重构，基层市场扩容、线上市场快速增长    “三进”行动(集采药品进基层、进民营机构、进零售药店)在山东、陕西等12个试点省份成功落地的基础上，全年推广范围进一步扩大，政策明确要求零售药店配备不少于50种集采药品，村卫生室严格执行零差率销售政策。截至2025年末，河南、安徽等省已完成紧密型县域医共体用药目录统一；江西、陕西推进中心药房全覆盖。数据显示，基层药品可及性提升28%，慢性病多病共防管理覆盖率达65%。    2025年，线下药店行业经历深度调整。根据中康科技数据，截至2025年9月，全国线下药店门店总数为686,426家，较上年同期净减少15,975家。其中，第三季度关店数量超过1.6万家，同比增长73%。与此同时，医药O2O、B2C业务保持强势增长，O2O即时零售药店市场规模突破300亿元。    6.大力推动国际化    中国-东盟医药集采平台建成投用。2025年，国家医保局推动搭建“中国-东盟医药集采平台”。该平台提供多国语言服务，设有政策、企业、产品、信息等九大核心板块，实现了从采购、交易到跨境结算配送的全流程数字化管理。首批已有30家企业的300余种产品入驻，其中62种药品实现了实物展示，为中药和创新药进入东盟市场搭建了高效通道。此外，平台创新性地推出“医保电子地图”功能，个人用户可便捷查找上万家医保定点医疗机构，享受国内外在线购药、处方流转、移动支付及跨境配送等一站式服务。该平台的建成显著降低了中国药企开拓东南亚市场的门槛与成本。    药械“走出去”战略全面部署。2026年1月17日，国家医疗保障局在北京召开“医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械‘走出去’座谈交流活动”。会议全面部署了支持中国药械“走出去”的战略举措，并将以下任务列为2026年度重点工作：依托各集采交易平台的区域优势，构建医疗保障国际药械采购创新模式；充分发挥中国药品价格登记系统的多元价格发现功能；全面提升中国医药产业的国际化水平。    三、经营情况讨论与分析    (一)业绩完成情况    2025年，公司持续推进“七问”卓越运营体系走深走实，实现营业收入110.01亿元，利润总额19.11亿元，归属于上市公司股东的净利润16.47亿元。    慢病业务收入32.5亿元。核心产品0号受省采和渠道治理影响，收入出现下滑；缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)克服集采续约竞争加剧影响，完成集采续约新中标区域执标，收入同比增长3%；硝苯地平缓释片(贝奇灵)和硝苯地平控释片(贝奇康)充分挖掘集采红利、发挥渠道功能，收入同比增长29%；厄贝沙坦分散片(豪降之)销量同比增长18%；治疗糖尿病足的1类新药香雷糖足膏(速必一)快速导入市场，收入同比增长超470%。    专科业务收入30.5亿元。(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响，儿科用药领域收入略有下降，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司积极拓展新的儿科产品，加快新品导入，报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)、盐酸右哌甲酯缓释胶囊等产品陆续上市，盐酸右哌甲酯缓释胶囊纳入国家医保目录，拓宽了儿科领域；(2)肾科用药领域收入同比增长17%，核心产品腹膜透析液广东联盟采中选，收入同比增长16%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长6%，独家产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长7%，丙戊酸系列产品产业链向上游延伸；(4)肿瘤领域收入同比增长45%，其中替尼泊苷注射液收入同比增长47%，上市3年收入过亿；(5)女性健康领域收入同比增长8%，核心产品毓婷系列收入同比增长8%，在紧急避孕领域市场份额仍保持第一。(6)抗病毒领域，治疗带状疱疹的抗病毒药溴夫定(吉时达)收入过亿，同比增长超350%。(7)抗凝领域，依诺肝素钠注射液收入同比增长27%。    输液业务收入25.3亿元。因2024年同期流感需求激增导致临床需求增加，2025年需求明显少于同期，行业总量明显减少，同时由于中低端市场同质化内卷竞争影响，基础输液市场价格出现不同程度下滑。公司采取多项措施积极应对行业变化，一方面，加快产品结构调整力度，增加软包装系列产品占比，并积极拓展新的营养和治疗性产品，丰富产品管线；另一方面，强化销售端协同，积极参与输液省级联盟采，通过优化渠道管理和终端布局，提高产品触达率和医院覆盖率，在存量竞争中争取更高份额。报告期内公司输液市场份额保持稳定，位居行业前三。    原料药业务收入12.6亿元。原料药业务在面临行业价格持续下行的背景下，通过合成生物技术赋能、成本控制、结构优化等有效举措，整体经营表现稳中向好，在盈利能力、国际市场拓展等方面取得了阶段性成果，利福霉素S-Na盐、依诺肝素钠、缬沙坦等原料药销量均实现双位数增长，为整体业务贡献增长动能。    公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率，盈利能力不断提升。    (二)重点工作举措和成果    2025年，公司发挥“国家队、排头兵”功能定位，持续深化“四个重塑”，在研发创新、合成生物、外延发展、卓越运营等四个方面持续提升核心能力。    1.加快研发创新    按照公司“十年三步走”研发战略，已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建，普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环，研发创新工作自2023年转段启程“技术驱动期”，并向着“创新驱动期”目标迈进，重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设，提速研发创新转型。    创新药管线持续丰富，提速迈进临床阶段：坚持自研与合作双轮驱动，构建涵盖小分子创新、小核酸药物技术赛道的创新药管线，储备15个重点创新药项目，报告期内实现多点突破，1个2.2类改良新药(儿童白血病用药巯嘌呤微片)获批上市；1个2.2类改良新药(降糖用药司美格鲁肽注射液)完成Ⅲ期临床给药工作，正在进行数据统计分析；获得6个临床批件(含2个美国FDA批件)，其中DC6001片完成中国I期临床研究首例受试者入组并获美国FDA罕见儿科疾病用药(RPDD)和孤儿药(ODD)双认定，羟钴胺注射液纳入CDE罕见病药物研发“关爱计划”；全面推进创新药LicenseOut，为全球开发与商业化奠定坚实基础。仿制药集群有力保障集采与规模化运营：2025年仿制药及原料药获批33个，申报32个，“十四五”期间累计获批超百个。截至目前国采中选产品71个(含续约)，生产制剂单位较同期提升超10%，有力支撑了公司参与药品集中采购和规模化运营。    推进技术平台建设，充分挖掘公司独家产品、沉睡文号资源：持续推进多腔袋、微球等技术平台建设，推进高质量仿制药研发，2025年启动2个独家产品的临床研究工作，复产4个品种，报告期内，“十四五”期间公司复产产品贡献收入超5亿元。    2.加快布局合成生物    加快推进合成生物能力建设和技术攻关：合成生物研究院建成7大技术平台，储备20余个在研项目，其中高温尼龙前体1,4-丁二胺项目入选工信部第一批标志性产品，6个项目开展中试验证。    合成生物优势技术赋能，促进神舟生物产能与效益双提升：对神舟生物的核心产品通过合成生物进行技术改造，实现成本持续下降、产量大幅提升，同时持续推进神舟生物车间改造，实现产能扩充，有效支撑了神舟生物经营利润大幅提升。    投资并购精准聚焦、蓄力迸发，促进合成生物快速发展：积极接洽相关赛道龙头及优质标的企业；联合华润医药、华润资本与呼和浩特市政府出资平台共同设立华润双鹤首支主导的合成生物产业基金，丰富公司投资并购工具。    3.加快外延发展    坚持聚焦“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三个方向，2025年完成对河南中帅53.28%股权的收购，成功进入精麻产品领域，拓展了儿童ADHD(注意缺陷多动障碍)领域，获得一类精神药品资质；完成5个产品引进，覆盖肿瘤、儿童神经/精神、降糖、眼科等重点领域，其中获得国产1类创新药雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)的全国独家代理权，丰富CAR-T产品。    持续提升外延发展能力，动态完善7个股权项目库，“无研究不投资”累计研究分析标的企业百余家、各类产品50余个；实施“长征计划”四期，形成了“四个重塑+辅导员机制”的投后管理模式，促进被投企业业绩稳步增长。    4.深化卓越运营管理    持续强化仿制药“研产销”综合能力，继续提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券，强化市场准入能力确保更多产品在集采中选，第11批国家集采和1-8批集采接续工作均取得良好成绩。    积极推进营销模式转型，在夯实处方药专业化推广的基础上，探索商销、零售和电商等多模式整合营销。一是持续深化专业化外包推广服务模式，扎实学术体系、强化终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务商协同发展，报告期内速必一、吉时达、邦莱等新产品持续增长；二是建立系统化县乡商销模式，充分利用商业公司销售网络，挖掘集采产品红利、发挥渠道功能，实现集采产品销售提升；三是建立以消费者为导向的零售和电商模式，充分利用并购华润紫竹带来的OTC资源和品牌优势，加快公司OTC平台建设，加快毓婷品牌横向拓展，以VEC颗粒打造毓美丽品牌。    进一步提升卓越运营管控能力，强化生产资源配置及产业化升级，山东济南新建固体制剂车间和江苏淮安腹透生产基地一期建设项目已经正式投产；安徽双鹤健康产业园搬迁一期项目正式动工，正在进行桩基施工；湖南邵阳等生产基地充分利用设备更新政策、提速产业焕新，通过物料集中采购、精益管理、原料制剂一体化和重点原料工艺优化，多措并举节降成本，践行“低成本、大规模”战略。    聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合，在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模式创新，同时积极探索AI应用场景。2025年公司关键业务环节数字化覆盖率已达86%，提升了总部对业务的共享服务能力，有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转型，助力公司卓越运营和模式转型创新。    四、报告期内核心竞争力分析    1.拥有丰富的产品线和品牌优势    慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品，尤其在降压领域已经形成了多品类产品线，战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。    专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛、肿瘤、女性健康等领域。儿科领域拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、巯嘌呤片(II)、盐酸右哌甲酯缓释胶囊(贯注)等产品。肾科领域拥有腹膜透析液、低钙腹膜透析液、氨基酸腹透等产品。精神/神经拥有丙戊酸镁缓释片(神泰)、布南色林片等。抗凝领域拥有依诺肝素钠注射液。肿瘤领域拥有替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。女性健康领域拥有左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)。其中毓婷系列产品市场份额第一，注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、腹膜透析液市场份额位居前列，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸系列口服制剂中市场份额位居前列。公司复产的口腔领域产品地喹氯铵含片(清利)是国家新冠防治目录推荐的治疗咽痛的化药。    输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大份额，并不断提升质量，创造盈利，同时开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河，引领输液产品安全标准提升。    原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵，拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素、辅酶Q10、S-Na盐、左炔诺孕酮等产品。依诺肝素、辅酶Q10全球市场份额稳定。    0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有26个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。    2.优质的产品质量、成本控制及可持续发展    公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，通过或视同通过一致性评价超过百个，坚持低成本、大规模的战略路径，积极获取国家集中带量采购红利。    公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升，同时加大可持续发展规划，截至目前取得CNAS认可证书下属单位13家，绿色工厂14家，智能制造卓越工厂1家。    3.渠道与终端的覆盖与管理能力    强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。    公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。    多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。    目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有三千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店四十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省(市)具有较高的市场份额。    4.国际化优势    公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查；控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业，也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业；控股子公司神舟生物，四成业务出口美国、澳大利亚等国家；华润紫竹部分制剂和原料药通过乌克兰、墨西哥、俄罗斯、巴西等多个国家和国际组织的GMP认证以及WHO预认证，10%的业务出口近30个国家。截至报告期末，公司出口业务以原料药为主，共覆盖全球超50个国家。    5.富有活力的团队优势    目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司加大高层次、关键技术人才引进力度，通过校企合作共育科技人才，推动创新技术升级；持续推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用，加大干部交流力度，引才、育才、用才全方位践行人才强企战略，发展壮大“双鹤力量”，激发团队活力。未来展望：(一)行业格局和趋势    在带量采购常态化推进、价格治理持续深化、医药反腐长效化落地等一系列医保控费和合规监管政策的持续影响下，2026年作为“十五五”规划开局之年，医药行业整体预计仍将保持低速增长态势；而创新药在技术研发与产业化领域的突破将持续深化，尤其在AI制药、合成生物等新技术的深度赋能下，叠加修订后《中华人民共和国药品管理法实施条例》等政策对创新的精准支持，医药行业高质量发展的总趋势不会发生变化。在多种因素影响下，我国医药行业正处于结构性调整的关键阶段，2026年应当重点关注如下几点行业趋势：    1、国家政策支持与鼓励战略性新兴产业崛起    随着国家和各省战略性新兴产业支持政策出台，战略性新兴产业业务进入高速发展期，公司积极落实国家战略，积极拓展战略性新兴产业领域的技术能力和产品获取，加快在创新生物疗法、合成生物学等战略性新兴及未来产业布局，赢得未来竞争优势。    2、以临床需求为导向的创新驱动发展    随着前沿生物技术的持续突破、审评审批制度的进一步优化、医保支付环境与准入条件持续向好，以及国内创新药研发实力的稳步提升，国产创新药将持续巩固自我造血能力，进入高质量收获阶段。预计2026年我国批准上市创新药数量将进一步提升，立足临床需求的创新药研发，将获取更大的市场回报，成为行业发展的核心驱动力。    3、行业变革期带来产业整合机会    随着全产业链激烈竞争和内卷，中小药企生存压力进一步加大，面临淘汰或整合的局面，同时受行业发展周期影响，全行业研发投入增速将逐步趋于平稳，产业链上下游整合与协同将成为企业突破发展瓶颈、提升核心竞争力的关键路径。通过产业链整合，医药企业可实现资源共享、优势互补、降本增效，借助并购重组扩大规模效应、优化业务结构、增强核心竞争地位。    4、国际化布局寻求广阔市场空间    2026年，政府将持续加大对医药企业“出海”的支持力度，从政策保障、标准对接、市场拓展等多方面提供支撑，推动医药行业深度融入全球医药创新与供应链体系。在政策推动和市场拉动的双重作用下，无论是全球化贸易，还是创新药海外授权，国内药企的国际化进程都在提速，进一步拓宽销售地域、获取更高收益、提升品牌影响力。    5、数字化转型赋能医药企业降本增效与产业升级    AI等数字化技术在医药领域的应用将从规模化落地向深度融合升级。在研发环节，AI将进一步贯穿靶点发现、化合物筛选、药物设计、临床试验设计等全流程，预计临床试验失败率将进一步下降，平均研发周期持续缩短，大幅降低研发成本、提高研发成功率和收益率。在生产环节，国内药企将持续推动产线高端化、智能化、绿色化转型，借助数字化技术实现生产全过程信息化、精细化管控。在营销环节，数字化“全渠道营销”模式将进一步深化，结合线上线下融合发展趋势，有效提升供应链效率、优化客户服务体验。    (二)公司发展战略    公司经过多轮战略研讨，初步确立十五五战略方向，公司将持续秉承“关心大众，健康民生”企业使命，积极把握国企改革发展机遇，发挥“国家队、排头兵”功能定位，拓展“仿制哺育创新，创新驱动未来”价值内涵，在“保障大众基本用药需求、保障国家所需药品安全储备、保障关键领域产业控制”和“突破核心技术壁垒，通过打造原创技术策源地等方式在战略新兴领域、未来产业建立国企优势”等方面增强核心功能和提升核心竞争力。公司以临床需求洞察为导向，夯实第一增长曲线，打造“中国处方药第一品牌”；构建第二增长曲线，打造“合成生物标杆龙头企业”。围绕第一增长曲线，坚持“成本优、大规模、多品种、强创新、高质量”十五字战略方针，在研发创新与成果转化、外延发展、全渠道营销、全价值链低成本、国际化、AI智能化赋能等方面重点突破；围绕第二增长曲线，内含外延双轮驱动，以合成生物技术赋能传统产业升级与原创策源，以研产销闭环管理实现合成生物高质量发展。    (三)经营计划    2026年，公司将继续深入落实研发创新和外延发展双轮驱动，推进卓越运营走深走实，激发组织活力，全面开展“十五五”战略初期关键任务的达成。2026年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。    1.加快研发创新    公司落实研发“三步走”战略，深化市场价值、临床洞察在产品管线布局中的原则性，加强研发立项及后评价，推进研发创新为公司产品结构转型贡献价值。对于仿制药研发强化研产销协同联动，结合市场需求精准立项，提高成本竞争力，打造高质量品牌仿制药；立足临床需求满足和市场价值提升推进技术平台、差仿难仿、上市大品种适应症拓展；持续推进高效创新药研发体系的建设和能力精进，稳步拓展创新药管线和推进里程碑；积极拓展战略性新兴领域和创新生物疗法赛道，自研和并购并举获取技术和产品。    2.加快外延发展    外延发展是公司战略目标实现的核心手段，公司将加大力度，持续围绕细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造开展并购，围绕早期管线和围上市期管线加快产品引进。在持续丰富标的库的基础上，重点提升复杂项目、境外项目等投资专业能力，同时持续强化投后整合、协同赋能，确保并购企业稳健发展。    3.深化卓越运营    深化全价值链低成本，在供应链管理、智能制造、效率提升等方面实现突破；平衡合规与发展推进产品、模式和资源的精准匹配，运营好多产品、多模式、多区域；不断优化产品工艺，提升低成本和国际竞争优势，加快推进原料、制剂向国际市场出口；持续推进生产基地自动化、规模化和品种丰富，有效处置低效无效资产，提升资产使用效率。    4.深化组织建设    推进“战略-组织-文化”一致性，深化二级单位组织重塑和队伍建设，深化经营人才、科技人才、技能人才三支队伍建设，尤其加强技能人才培养和激励，持续推进人才交流常态化，提升组织活力；围绕提升总部研产销统筹管理的专业能力推进总部功能再造，打造价值创造型总部。    (四)可能面对的风险    1.市场竞争风险    公司在慢病、肾科、神经精神等核心治疗领域面临激烈的市场竞争，竞品众多可能对公司成本管控及营收增长带来压力。同时，在带量采购“提质扩面”及续约常态化的政策背景下，公司部分产品存在丢标或中选价格大幅下降的风险。针对上述挑战，公司将采取以下应对措施：一是优化产品组合，通过丰富管线结构分散单一领域风险；二是积极拓展新的治疗领域，培育新的业绩增长点；三是科学制定投标策略，积极参与集中带量采购，以量换价，巩固并提升公司产品的整体竞争优势；四是积极创新转型，以创新产品和差异化产品应对市场挑战。    2.行业政策变化风险    我国医药卫生体制改革已步入深水区，在医药管理体制与运行机制、医疗保障体系、药品质量监管、流通秩序及临床使用等关键领域正经历全面而深刻的变革。这些变革将在原材料采购、生产制造、产品销售等全产业链环节对公司运营产生深远影响。    随着带量采购常态化、医疗反腐纵深推进、真实世界研究(RWE)广泛应用以及DRG/DIP支付方式改革的持续深化，医保控费已进入精细化治理阶段，这将直接重塑医疗终端的用药规模与结构。此外，新修订的《药品管理法实施条例》定于2026年5月15日正式施行，届时将进一步强化药品全生命周期的全过程监管，合规要求将更加严苛。    面对上述挑战，公司将密切关注政策动向，坚持提前布局与敏捷响应相结合：一是及时调整产品结构，优化资源配置；二是加强医学能力建设，提升公司的学术研究能力；三是强化合规体系建设，确保在严峻的政策环境下始终保持产品的竞争优势。    3.产品价格下降风险    当前，药品集采“提质扩面”深入推进，第十一批集采创新引入“锚点价”及备选供应(俗称“复活”)机制；同时，药品价格治理全国协同推进、DRG/DIP支付方式改革全面铺开、《省级医药采购平台药品挂网规则共识》落地实施等一系列政策组合拳，促使药品价格持续回归合理区间，行业面临显著的价格下行压力。    对此，公司将采取积极应对措施，双管齐下以确保长期可持续发展：一是坚持创新驱动，优化产品结构。紧抓市场机遇，通过实质性创新提升产品质量与临床价值，构建差异化竞争优势；二是深化精益管理，落实成本领先战略。合理配置资源，全面提升精细化管理水平；加速推进生产线的自动化与智能化改造，通过提质增效降低单位生产成本，筑牢公司的成本护城河。    4.生产要素成本(或价格)上涨的风险    为进一步促进医药行业规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验及产品流通环节提出了更严苛的标准与要求。同时，多重因素叠加导致企业面临显著的成本上升压力：环保监管趋严带来的挑战：2025年是《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的目标收官之年，要求基本实现绿色生产技术替代。这一转型可能导致上游原材料成本攀升、供应短期短缺；同时，企业自身若未能及时完成环保技术改造，将面临合规成本激增甚至限产、停产的风险。    生产要素成本普遍上涨：原辅材料价格波动、人力资源成本刚性增长以及物流费用上升，共同推高了企业的生产与运营成本。    针对上述风险，公司将采取以下应对措施：优化资源配置：一是重新规划生产布局，强化供应链韧性，多元化拓展原料供应渠道；二是全面推行精益生产，通过流程再造消除浪费，显著提升生产效率与人效比；三是加速技术升级，加大自动化与绿色制造投入，以技术红利对冲要素成本上涨压力，确保公司经营稳健运行。    5.新药研发风险    新药研发是一项高度复杂的系统工程，具有周期长、环节多、技术难度大及成本高昂等显著特征，且研发成本呈逐年上升趋势。在整个研发全生命周期中，受市场需求变化、技术瓶颈突破难度、政策法规调整等多重因素影响，项目存在研发失败、进度滞后或最终成果不及预期的风险。    对此，公司将坚定不移地推进创新转型战略，并在执行层面采取以下措施：一是强化全流程项目管理，建立科学的风险评估与防控机制，确保研发路径清晰可控；二是全面提升研发效率，优化资源配置，加速成果转化。    展望2026年，随着AI制药技术的深化应用，公司将加快数字化转型步伐，深度融合“数据+算法+实验”的新研发范式，以智能化手段赋能药物发现与临床开发，进一步缩短研发周期，降低试错成本，构建核心竞争壁垒。    6.地缘政治风险    当前，地缘政治冲突对全球产业链的冲击持续存在。部分国家间的制裁与反制裁措施频发，导致全球供应链效率下降，大宗商品运输及交易成本显著上升，进而加剧了输入性价格上涨压力。    尤为值得关注的是，美国正积极推动构建“环中国”供应链体系，通过限制中国企业进入其市场、设置贸易壁垒等手段，试图重塑全球供应链格局，弱化中国在全球产业链中的枢纽地位。这一趋势不仅加剧了地缘政治紧张局势，也使得对外经贸关系日趋复杂，公司出口业务面临的不确定性显著增加。    针对上述挑战，公司将采取以下应对策略：一是动态监测国际形势，建立地缘政治风险预警机制，密切关注国际政策变化及贸易摩擦动向；二是实施市场多元化战略，加速海外市场的多元化布局，降低对单一市场的依赖风险；三是深耕新兴市场，积极开拓东盟、中东及“一带一路”沿线国家等新兴潜力市场，构建更具韧性的全球销售网络，以对冲地缘政治带来的不确定性。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。