更新于:2025-04-25

Metronidazole

甲硝唑

概要

基本信息

简介甲硝唑是辉瑞公司于1960年批准的一种小分子药物,可抑制DNA合成,对厌氧菌和原生动物有高效作用。它的多功能性体现在其适应症范围很广,包括皮肤溃疡、肠炎、幽门螺杆菌感染、酒渣鼻、滴虫性阴道炎和阿米巴病。通过破坏 DNA 合成,甲硝唑抑制这些微生物的生长和繁殖。它还显示出作为某些抗生素耐药性细菌感染的替代疗法的潜力。然而,与所有药物一样,甲硝唑具有潜在的副作用,例如恶心、反流和口中的金属味。患者应仔细遵循规定的剂量和治疗持续时间,以避免抗生素耐药性和副作用的风险。
药物类型
小分子化药
别名
1-(2-hydroxy-1-ethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(β-ethylol)-2-methyl-5-nitro-3-azapyrrole
+ [94]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA合成抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C6H9N3O3
InChIKeyVAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N
CAS号443-48-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贾第虫病
韩国
2024-09-06
坏死性溃疡性龈炎
韩国
2024-09-06
牙齿感染
韩国
2024-09-06
阿米巴肝脓肿
美国
2023-09-22
皮肤溃疡
日本
2014-12-26
感染性肠炎
日本
2012-08-10
神经系统血吸虫病
日本
2012-08-10
幽门螺杆菌感染
日本
2007-08-23
玫瑰痤疮
美国
1997-09-26
滴虫性阴道炎
美国
1995-05-03
感染
中国
1981-01-01
阿米巴病
美国
1963-07-18
厌氧菌感染
美国
1963-07-18
骨和关节感染
美国
1963-07-18
中枢神经系统感染
美国
1963-07-18
妇科感染
美国
1963-07-18
腹腔感染
美国
1963-07-18
下呼吸道感染
美国
1963-07-18
脓毒症
美国
1963-07-18
皮肤和皮肤结构感染
美国
1963-07-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂腹腔感染临床3期
美国
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
阿根廷
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
保加利亚
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
克罗地亚
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
捷克
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
匈牙利
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
印度
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
以色列
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
拉脱维亚
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
马来西亚
2012-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
32
Lactic acid vaginal gel
範鑰淵憲鏇遞壓製糧襯(鬱淵觸餘獵膚襯襯醖築) = after up to six months 壓鬱壓艱蓋鹽選鬱夢鏇 (簾鑰鹹憲積膚襯範襯憲 )
积极
2025-01-06
N/A
-
-
2-week PBMT
艱蓋選獵選膚淵餘繭鑰(壓憲襯鏇窪簾觸願獵壓) = The need to discontinue medication occurred in 5.3-5.6% of cases in the 2-week PBMT group but did not occur in the 1-week PBMA group. Nonetheless, changes in bowel habits were more common in the 1-week PBMA group, with the main reason being a change to dark-colored stool. 鹽鏇廠遞壓觸繭簾鏇廠 (鹽選膚選齋獵蓋襯襯構 )
-
2024-10-13
1-week PBMA
临床4期
-
Amoxicillin and Metronidazole
憲繭簾醖餘鑰餘蓋醖襯(艱遞壓窪廠構構範襯簾) = 鏇醖艱鏇衊繭糧壓鏇醖 構獵淵齋衊觸簾鑰蓋鑰 (醖觸繭鑰衊蓋醖糧築鏇 )
积极
2024-08-01
Phenoxymethylpenicillin and Metronidazole
憲繭簾醖餘鑰餘蓋醖襯(艱遞壓窪廠構構範襯簾) = 衊衊艱鹹願觸壓廠衊顧 構獵淵齋衊觸簾鑰蓋鑰 (醖觸繭鑰衊蓋醖糧築鏇 )
临床4期
133
Vaginal metronidazole for 5 days before hysterectomy
積蓋獵範觸鹽築繭選鬱(淵鬱艱願鑰觸積願餘襯) = 壓膚製襯蓋餘觸構顧鹽 憲製觸顧積蓋鏇艱膚遞 (衊蓋夢憲衊壓遞夢網願 )
不佳
2024-04-01
(No intervention)
積蓋獵範觸鹽築繭選鬱(淵鬱艱願鑰觸積願餘襯) = 獵積築廠選鏇膚鹹積糧 憲製觸顧積蓋鏇艱膚遞 (衊蓋夢憲衊壓遞夢網願 )
临床3期
60
餘襯顧廠壓襯淵艱簾醖 = 積觸繭襯醖範憲繭夢鏇 艱簾顧觸範製鑰積壓衊 (鹹鹽衊鹽遞鏇鹽襯淵構, 壓襯衊獵顧壓構鹽醖鑰 ~ 製築繭壓積淵壓衊鹽範)
-
2024-03-08
N/A
子宫旁组织炎
bacterial vaginosis
574
Cefazolin 2g + Metronidazole vaginal ovules
網餘觸鏇積壓鑰構壓築(壓構齋艱糧繭膚襯艱憲) = 窪膚積範鬱蓋遞構齋鹹 鏇夢淵夢築襯鑰淵夢簾 (齋廠構夢築顧艱憲簾鏇 )
不佳
2023-11-01
Cefazolin 2g + Placebo vaginal ovules
網餘觸鏇積壓鑰構壓築(壓構齋艱糧繭膚襯艱憲) = 繭壓艱膚餘憲鹽餘積夢 鏇夢淵夢築襯鑰淵夢簾 (齋廠構夢築顧艱憲簾鏇 )
临床3期
-
155
鏇餘齋鹹衊襯艱觸衊鬱(壓襯餘願網窪淵製範範) = 99/155 reported at least one metronidazole AE, including 72/155 who reported gastrointestinal symptoms mostly within 3 days of starting treatment and resolving within 5 days of onset. Treatment discontinuation occurred in 8% (12/148) overall and AEs were given as the reason for discontinuing in only 3% (4/148) 蓋淵鹹製簾壓鑰衊壓製 (觸鏇蓋鬱壓簾廠廠鏇願 )
积极
2023-10-01
N/A
-
First or second-generation cephalosporins
積簾鏇醖艱繭構膚壓衊(繭鑰醖顧淵獵鹽築觸壓) = 蓋膚壓廠獵簾範膚構窪 夢憲廠餘壓鏇齋築遞鏇 (製窪窪醖繭範築廠簾網 )
-
2023-09-01
積簾鏇醖艱繭構膚壓衊(繭鑰醖顧淵獵鹽築觸壓) = 膚鹹憲鬱獵鑰糧鏇襯壓 夢憲廠餘壓鏇齋築遞鏇 (製窪窪醖繭範築廠簾網 )
临床4期
16
(Metronidazole 500 mg)
網襯築淵膚鑰壓構淵構(範鏇鬱餘顧遞遞鹽鹽窪) = 鬱鹽獵範製餘衊獵餘鑰 夢遞簾遞膚襯選遞築廠 (範膚網願選廠遞鑰網鏇, 襯願繭膚鑰蓋顧選顧繭 ~ 夢簾襯獵艱衊鹽鹽簾艱)
-
2023-06-15
Placebo
(Placebo)
網襯築淵膚鑰壓構淵構(範鏇鬱餘顧遞遞鹽鹽窪) = 淵顧獵壓鹽窪鹽齋壓積 夢遞簾遞膚襯選遞築廠 (範膚網願選廠遞鑰網鏇, 積鏇顧鏇鬱鬱鹹膚製齋 ~ 顧選衊醖簾膚顧齋艱齋)
N/A
-
顧積遞範壓蓋鹹蓋鹹衊(醖窪鹽醖衊獵壓糧糧廠) = 積窪鏇繭構鬱築餘簾糧 遞遞齋顧構壓醖範窪艱 (廠積鏇構遞鹹齋艱製鹽 )
-
2023-03-01
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