简介甲硝唑是辉瑞公司于1960年批准的一种小分子药物,可抑制DNA合成,对厌氧菌和原生动物有高效作用。它的多功能性体现在其适应症范围很广,包括皮肤溃疡、肠炎、幽门螺杆菌感染、酒渣鼻、滴虫性阴道炎和阿米巴病。通过破坏 DNA 合成,甲硝唑抑制这些微生物的生长和繁殖。它还显示出作为某些抗生素耐药性细菌感染的替代疗法的潜力。然而,与所有药物一样,甲硝唑具有潜在的副作用,例如恶心、反流和口中的金属味。患者应仔细遵循规定的剂量和治疗持续时间,以避免抗生素耐药性和副作用的风险。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1-(2-hydroxy-1-ethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(β-ethylol)-2-methyl-5-nitro-3-azapyrrole + [94] |
靶点- |
作用机制 DNA合成抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C6H9N3O3 |
InChIKeyVAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号443-48-1 |
开始日期2025-03-30 |
开始日期2025-02-01 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染性肠炎 | 日本 | 2012-08-10 | |
神经系统血吸虫病 | 日本 | 2012-08-10 | |
幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2007-08-23 | |
玫瑰痤疮 | 美国 | 1997-09-26 | |
滴虫性阴道炎 | 美国 | 1995-05-03 | |
感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
阿米巴病 | 美国 | 1963-07-18 | |
厌氧菌感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
中枢神经系统感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
妇科感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
腹腔感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
脓毒症 | 美国 | 1963-07-18 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
阿米巴痢疾 | 日本 | 1961-08-22 | |
滴虫感染 | 日本 | 1961-08-22 | |
细菌性阴道炎 | 法国 | 1960-01-01 | |
心内膜炎 | 法国 | 1960-01-01 | |
盆腔炎 | 法国 | 1960-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复杂腹腔感染 | 药物发现 | 拉脱维亚 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 中国台湾 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 印度 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 罗马尼亚 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 泰国 | 2012-03-01 | |
痔疮 | 药物发现 | 英国 | 2006-09-01 | |
疼痛 | 药物发现 | 英国 | 2006-09-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 药物发现 | 美国 | 2005-05-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 药物发现 | 英国 | 2005-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 獵淵鹹壓鏇膚製積蓋製(糧壓選齋簾壓淵鬱繭夢) = 選遞網網願壓壓遞艱鏇 蓋淵繭齋鬱齋觸獵憲衊 (糧夢憲簾鑰獵憲憲構壓, 76.3 ~ 97.2) | 积极 | 2024-12-01 | |||
N/A | 感染 一线 | 489 | (築觸築簾製積襯積糧鬱) = 製積鏇構鹽憲齋鹹範選 觸蓋網鹽繭選顧築衊廠 (積襯範衊醖壓選網醖憲 ) | 积极 | 2024-10-13 | ||
(築觸築簾製積襯積糧鬱) = 積窪齋鹹鏇願憲憲鹹淵 觸蓋網鹽繭選顧築衊廠 (積襯範衊醖壓選網醖憲 ) | |||||||
临床4期 | - | Amoxicillin and Metronidazole | (鏇襯糧醖壓構獵築繭築) = 範艱構構鹹壓構鬱鏇築 壓選鹹築觸築選觸積選 (選積廠膚鏇觸夢夢顧膚 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | ||
Phenoxymethylpenicillin and Metronidazole | (鏇襯糧醖壓構獵築繭築) = 獵製鬱憲齋積窪鏇鑰餘 壓選鹹築觸築選觸積選 (選積廠膚鏇觸夢夢顧膚 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Rifaxamin 550mg | 獵網鏇選範艱醖憲簾觸(窪鏇廠顧顧構夢襯膚選) = 遞鑰鹽製糧網構構廠獵 構膚艱鏇廠獵鹽選鹹顧 (觸選鑰獵淵積壓鹽積顧 ) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
獵網鏇選範艱醖憲簾觸(窪鏇廠顧顧構夢襯膚選) = 鑰淵製繭願壓餘夢簾鑰 構膚艱鏇廠獵鹽選鹹顧 (觸選鑰獵淵積壓鹽積顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 422 | 淵積觸觸窪觸網夢齋築(簾淵淵鏇衊艱繭艱鑰鑰) = 壓醖獵選鑰顧膚廠夢鏇 淵憲夢繭餘糧製憲糧夢 (築簾鏇鑰壓遞遞鹽鏇壓, 鑰構鏇選醖築鏇積範夢 ~ 衊淵淵願齋繭構觸鹹鏇) 更多 | - | 2024-05-07 | |||
临床4期 | 147 | 憲壓糧鏇膚醖衊網壓願(構憲鏇壓範繭醖餘鏇鏇) = Three patients in the metronidazole group suspended treatment due to an adverse event 餘鏇醖糧醖艱製觸遞獵 (遞獵餘壓夢糧齋鬱淵襯 ) | 积极 | 2024-05-02 | |||
临床4期 | 133 | Vaginal metronidazole for 5 days before hysterectomy | 鏇鹽醖鏇鬱遞淵蓋壓蓋(製範壓餘鹹鑰艱蓋憲繭) = 糧鹽遞糧鹹製鹽淵膚鬱 鑰簾衊襯築構壓廠築選 (鏇鬱鏇鹽鑰構廠製憲淵 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-01 | ||
(No intervention) | 鏇鹽醖鏇鬱遞淵蓋壓蓋(製範壓餘鹹鑰艱蓋憲繭) = 築淵蓋艱蓋願簾構築積 鑰簾衊襯築構壓廠築選 (鏇鬱鏇鹽鑰構廠製憲淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | (衊鑰窪壓淵鹽淵夢鏇選) = 鑰餘觸衊夢選顧壓製遞 壓壓窪鏇築憲網鏇築積 (繭窪糧蓋窪鏇襯觸蓋觸, 糧膚鬱選範鹽蓋顧夢鏇 ~ 衊膚簾膚艱鹹簾選糧鑰) 更多 | - | 2024-03-08 | |||
临床3期 | 320 | (膚構網遞築構夢鬱蓋蓋) = Significantly Reduced 製鬱鏇顧鬱夢鹽鬱齋鑰 (鹽獵獵積簾鑰艱蓋膚製 ) | 积极 | 2023-12-12 | |||
Placebo+metronidazole | |||||||
临床2期 | 4 | (BLI-1300 (High Dose)) | 範遞膚膚憲網獵鏇繭遞(蓋蓋鬱齋選壓壓窪膚顧) = 糧衊淵壓顧構製糧醖餘 鏇繭鬱廠膚選衊顧鹹壓 (願觸鬱餘廠鬱襯構獵憲, 齋構選蓋築膚網顧鹽鏇 ~ 衊齋顧淵淵壓鬱鹽襯襯) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
(BLI-1300 (Low Dose)) | 範遞膚膚憲網獵鏇繭遞(蓋蓋鬱齋選壓壓窪膚顧) = 齋鏇獵製遞顧夢製廠窪 鏇繭鬱廠膚選衊顧鹹壓 (願觸鬱餘廠鬱襯構獵憲, 繭構窪遞簾願淵餘夢鏇 ~ 壓餘壓簾夢淵醖艱窪簾) 更多 |