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BioBAY近日，BioBAY园内企业礼进生物宣布，其与BMS合作的CD40激动抗体LVGN7409的一项2期临床试验申请近日获得中国药监局CDE和美国FDA批准，该临床试验旨在评估LVGN7409联合欧狄沃®或多西他赛对晚期/转移性非小细胞肺（NSCLC）的疗效和安全性。此前，礼进生物CD40激动性抗体LVGN7409在中国和美国1期临床试验完成，已获得突破性的安全性及初步有效性数据。肿瘤免疫治疗原理是上调患者免疫系统活性，从而达到识别并杀除肿瘤细胞的效果。免疫检测点抑制剂和细胞治疗有效延长了部分患者生命，但是其临床应答率有待提升。礼进生物自研的新一代CD40激动剂抗体LVGN7409,拥有较其它CD40激动剂抗体更优异的临床开发成药性，包括剂量、药代、安全性、和有效性指标，展示了LVGN7409潜在的临床治疗窗口机会，加之礼进生物对于激动剂抗体IgG优化的深刻理解，LVGN7409的临床2试验有望取得领域突破。礼进生物是一家领先的生物科技医药公司，专注于开发创新的肿瘤免疫新药和疗法。礼进生物利用其自主研发的xLinkAb交联抗体技术平台，平衡利用候选抗体大分子的多种功能，产生具有肿瘤靶向免疫激活功能的激动剂产品。研发管线包括处于临床2期的两款极具first-in-class的激动剂单抗，以及临床前系列肿瘤抗原靶向依赖性多抗产品。▌文章来源：礼进生物责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨全方位提升！以诺康手柄集成刀头正式上市研发动态丨士泽生物：北医三院基因修正自体iPS衍生细胞治疗渐冻症临床启动会召开研发动态丨丹诺新药瑞法舒坦唑获得美国FDA快速通道资格认定

礼进生物宣布，该公司的免疫治疗抗体三联用药1期临床试验完成首例患者给药。这是一项由MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）多学科、多研究者发起的1期临床研究，旨在探索礼进生物的CD137激动性抗体LVGN6051、 CD40激动性抗体LVGN7409、PD-1阻断抗体LVGN3616与现有化疗联合使用的临床安全性及抗肿瘤疗效。 礼进生物是一家生物科技医药公司，专注于开发创新肿瘤免疫新药及创新疗法。该公司利用其自主研发的xLinkAb交联抗体技术平台，旨在平衡利用候选抗体药物的多种功能，产生具有肿瘤靶向免疫激活功能的激动剂产品。 CD137（又称4-1BB）和CD40都属于肿瘤坏死因子 (TNF) 受体家族成员，而CD137和PD-1分别是T细胞细胞毒性调节的重要共刺激及共抑制检查点。 据礼进生物新闻稿介绍，LVGN6051和LVGN7409分别靶向CD137和CD40，同时依赖于第二个靶点FcγRIIB（通过工程化的抗体Fc结合）交联，选择性地在肿瘤微环境中实现更好的免疫激活效果。而通过刺激CD137和阻断PD-1，即LVGN6051和LVGN3616联合给药，会指数级提升CD8 T细胞毒杀肿瘤效果。CD8 T细胞的激活被认为是癌症免疫治疗疗效的关键因素之一。 据悉，本次完成首例患者给药的是一项由研究者发起、礼进生物支持的1期临床研究，由MD安德森癌症中心7个部门的10位研究者参与。该研究将探索基于LVGN6051、LVGN7409、LVGN3616和现有化疗等的联合治疗方案在七种转移性肿瘤类型（包括食管癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌、卵巢癌、软组织肉瘤、人乳头状瘤病毒相关实体瘤、葡萄膜黑色素瘤）中的抗肿瘤疗效。 礼进生物创始人兼首席执行官王结义博士表示，本次与MD安德森癌症中心的合作，表达了双方对于探索礼进生物激动剂管线的多种临床联合潜力的共同兴趣。礼进生物每款在研产品都有其独特的抗癌药理机制，不同联合给药方案有潜力进一步激发患者免疫系统杀伤肿瘤的能力，克服现有治疗的临床局限性。得益于临床医生和患者的大力支持，该研究进展顺利，他们对在患者中已观察到的临床获益备受鼓舞。这个方案包括3个肿瘤免疫调节剂，极有潜力激发它们之间的协同作用，在临床应用上有巨大的空间。 礼进生物首席医学官詹宗晃博士表示，针对共刺激检查点CD137、CD40和共抑制检查点PD-1的联合疗法可为耐药性/难治性癌症患者的免疫治疗效果提供新的机会。抗PD-1抗体联合化疗已被广泛用于许多癌症治疗，在该方案中添加两个肿瘤免疫共刺激靶点的激动剂，一旦其初步安全性和有效性得以验证，非常有潜力为癌症治疗方案带来突破性革新。他们对于此研究者发起的多药联合临床研究的信心来自于已有的临床数据：LVGN6051和LVGN7409这两款激动剂无论是单独用药还是个别联用抗PD-1抗体，均表现出令人鼓舞的初步安全性和有效性。通过这项研究者发起的临床研究，他们期待CD137激动剂加大T细胞“油门”、CD40激动剂改善受到免疫抑制的肿瘤微环境，以及与不同肿瘤标准治疗方案如抗PD-1抗体和化疗联用的方式，探索肿瘤免疫疗法的新突破。 参考资料：[1]肿瘤免疫治疗新里程碑：礼进生物自研IO抗体三联用完成首例患者给药. Retrieved Aug 7, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/6JHciL773MXK-YlmGgBUXg 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。